全球心血管假體設備市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

心血管假體設備市場規模

• 2025年全球心血管假體器材市場規模為88.6億美元 ，預計 2033年將達169億美元，預測期間內 複合年增長率為8.41%。
•  市場成長主要受心血管疾病盛行率上升、人口老化加劇以及心血管植入技術不斷進步的推動，這些因素促使全球醫院和心臟護理中心更廣泛地採用人工血管解決方案。
• 此外，對微創手術、改善患者預後以及持久耐用且生物相容性良好的假體裝置（例如心臟瓣膜、血管移植物和支架）的需求不斷增長，正使心血管假體裝置成為現代心臟治療的關鍵組成部分。這些因素共同推動了心血管假體裝置解決方案的普及，顯著促進了該行業的成長。

心血管假體設備市場分析

• 心血管人工裝置，包括心臟瓣膜、血管移植物和瓣環成形環，由於其能夠恢復正常的心血管功能、提高患者生存率並改善生活質量，正成為現代醫院和專科心臟中心心臟護理的重要組成部分。
• 心血管假體需求的成長主要受以下因素驅動：心血管疾病發生率上升、老年人口不斷增長，以及微創和經導管手術技術的持續進步，這些進步提高了手術的安全性和臨床療效。
•  北美地區在心血管假體器材市場佔據主導地位，預計2025年將以38.4%的市佔率位居榜首。這得歸功於先進的醫療基礎設施、創新心臟植入物的高普及率、有利的報銷政策以及領先醫療器材製造商的強大實力。美國佔據了該地區的大部分需求，這主要歸功於其高手術量以及新一代人工心臟瓣膜和血管植入物的快速普及。
•  預計亞太地區將成為預測期內心血管假體器械市場成長最快的地區，複合年增長率預計將達到21.2%，這主要得益於醫療保健支出增加、心血管健康意識提高、醫院基礎設施擴建以及中國和印度等國家先進心臟外科手術和介入治療的普及。
• 預計到2025年，外科手術領域將佔據市場主導地位，收入份額最高，達到71.2%，這主要得益於全球心血管外科手術數量的增長。

報告範圍及心血管假體設備市場細分 

心血管假體設備市場趨勢

微創和新一代心血管假體技術的進展

• 全球心血管假體器械市場的一個顯著且加速發展的趨勢是微創技術和新一代假體設計的不斷進步，包括經導管心臟瓣膜、生物工程移植物和聚合物血管假體。這些創新正在透過減少手術創傷、縮短住院時間和改善患者的長期預後，改變心血管介入治療方式。
  • 例如，經導管主動脈瓣置換術（TAVR）人工瓣膜的日益普及，顯著擴大了高風險或中危險手術患者的治療機會。球囊擴張式和自擴張式心臟瓣膜等裝置在已開發國家和新興醫療體系中均已廣泛應用。
• 材料科學領域的技術進步，包括生物相容性聚合物、組織工程材料和增強型塗層的應用，正在提高心血管假體的耐久性、血液相容性和性能。這些創新有助於減少血栓形成、鈣化和裝置隨時間推移而發生的退化等併發症。
• 先進影像相容性和病患特異性假體設計的融合進一步提升了手術精準度。根據患者解剖結構量身定制的心血管假體有助於更好地定位假體位置，並改善長期功能效果，尤其是在複雜的心臟和血管手術中。
• 這種向微創、耐用和以患者為中心的心血管假體解決方案發展的趨勢正在重塑臨床實踐，並擴大全球假體植入手術的適用患者群體。
• 因此，領先的醫療器材製造商正加大研發投入，以推出符合不斷發展的臨床指引和外科醫師偏好的創新心血管假體裝置。

心血管假體設備市場動態

司機

心血管疾病發生率上升和人口老化

• 全球心血管疾病負擔日益加重，包括冠狀動脈疾病、瓣膜性心臟病和周邊血管疾病，這是推動心血管假體需求成長的主要因素。不斷上升的發生率直接導致需要假體解決方案的外科手術和介入治療數量增加。
  • 例如，主動脈瓣狹窄和心臟瓣膜功能障礙患者數量的增加，顯著提高了外科手術和經導管手術中人工心臟瓣膜的使用率，尤其是在老年人群中。
• 全球人口老化是推動市場成長的另一個關鍵因素，因為老年人更容易患上需要進行人工血管介入治療的心血管疾病。心臟瓣膜和血管的年齡相關性退化增加了置換和修復手術的需求。
• 醫療基礎設施的進步、心血管護理服務可近性的提高以及人們對早期診斷和治療意識的增強，正在進一步加速心血管人工裝置在醫院和專科心臟中心的應用。
• 此外，已開發地區有利的報銷政策和新興經濟體不斷擴大的醫療保健投資，都促進了手術量的增加，從而增強了市場成長前景。

克制/挑戰

高昂的設備成本和植入後併發症風險

• 先進心血管假體裝置的高昂成本仍然是其廣泛應用的一大挑戰，尤其是在對成本敏感且醫療資源匱乏的地區。高端人工瓣膜和血管移植物會大幅增加整體治療費用。
  • 例如，經導管心臟瓣膜置換術通常比傳統的外科手術方案昂貴得多，這限制了其在發展中地區和預算有限的小型醫療機構的普及。
• 儘管技術不斷進步，植入後併發症（例如裝置故障、血栓形成、感染和結構惡化）的風險仍然引起臨床醫生和患者的擔憂。這些風險需要長期監測，在某些情況下還需要重複介入。
• 心血管假體設備嚴格的監管要求和漫長的審批流程可能會延緩產品商業化進程，增加製造商的研發成本，進一步影響市場擴張。
• 透過成本優化策略、改善臨床療效、提高設備耐用性和擴大報銷範圍來應對這些挑戰，對於維持心血管假體設備的長期成長至關重要。

心血管假體器材市場範圍

市場按類型、應用程式和最終用戶進行細分。

• 按類型

根據類型，全球心血管假體市場可分為瓣膜和起搏器兩大類。瓣膜類產品佔據市場主導地位，預計到2025年將以58.4%的市佔率位居榜首，這主要得益於主動脈瓣狹窄和二尖瓣逆流等瓣膜性心臟病的高發生率。全球人口老化加劇顯著增加了對心臟瓣膜置換手術的需求。生物瓣膜和機械瓣膜的技術進步提高了瓣膜的耐用性和患者預後。經導管主動脈瓣置換術（TAVR）等微創手術的日益普及進一步鞏固了瓣膜類產品的市場主導地位。強而有力的臨床證據支持瓣膜的療效，也促使醫師優先選擇瓣膜。已開發地區優惠的健保政策也促進了瓣膜的普及。人們對瓣膜疾病早期診斷意識的提高也推動了手術量的成長。全球心臟護理中心的擴張持續鞏固了瓣膜類產品的市場領先地位。

預計2026年至2033年間，心臟節律器市場將以9.6%的複合年增長率快速成長，主要受心律不整和傳導障礙發生率上升的推動。生活方式相關心血管疾病盛行率的增加顯著提升了市場需求。無導線起搏器和磁振造影相容型起搏器的進步提高了安全性和市場接受度。老年人口的成長是心臟節律器植入率上升的主要因素。遠端監測等技術創新增強了病患管理。心臟電生理服務的普及也促進了市場成長。醫師認知度的提升和病患的接受度提升進一步加速了起搏器的普及。心臟設備研發投入的增加也為未來的市場擴張奠定了基礎。

• 透過申請

根據應用領域，全球心血管假體市場可分為手術和研究兩大類。手術領域佔據市場主導地位，預計2025年將以71.2%的市佔率位居榜首，這主要得益於全球心血管外科手術數量的成長。冠狀動脈疾病、心臟衰竭和先天性心臟缺陷等疾病負擔的加重也推動了手術需求。心血管假體在瓣膜置換、心律管理和結構性心臟修復手術中發揮至關重要的作用。手術技術的進步和器械精準度的提高提高了手術成功率。專科心臟病醫院的增多進一步鞏固了這個市場。完善的健保報銷機制為手術介入提供了支持。微創和混合手術方式的日益普及提高了器械的使用率。新興市場醫療保健支出的成長也有助於該領域保持持續的領先地位。

預計在2026年至2033年期間，研究領域將以10.8%的複合年增長率實現最快成長，這主要得益於對心血管創新和下一代義肢研發的日益重視。學術機構和研究組織正大力投資於器械測試和驗證。新型義肢材料的臨床試驗成長支撐了市場需求。醫療器材公司與研究機構之間的合作加速了創新。政府和私人機構對心血管研究投入的增加促進了研究活動。生物工程和智慧義肢的研發進一步推動了成長。轉化研究計畫的拓展增強了該領域的成長動能。長期創新項目儲備為持續擴張提供了支持。

• 最終用戶

根據最終用戶，全球心血管假體設備市場可細分為醫院、診所/心臟中心、門診手術中心和其他機構。預計到2025年，醫院將佔據市場主導地位，收入份額高達49.6%，這主要得益於醫院擁有先進的手術基礎設施和專業的心臟護理單位。醫院能夠進行需要多學科協作的複雜心血管手術。經驗豐富的胸心外科醫師團隊有助於提高手術量。先進的診斷和影像設備能夠提升手術的精確度。醫院受益於心血管手術的強大報銷體系。患者對住院治療的偏好日益增長，也進一步鞏固了醫院的市場主導地位。手術設備的不斷升級也促進了醫院的普及。強大的急診處理能力進一步強化了醫院的領先優勢。

受全球專業心臟中心快速擴張的推動，預計2026年至2033年間，診所/心臟中心細分市場將以11.9%的複合年增長率實現最快增長。這些中心提供專注的心血管護理，患者等待時間更短。門診和微創手術需求的日益增長也促進了該細分市場的成長。與醫院相比，營運成本更低，促進了醫療設備的普及。不斷增長的私人醫療保健投資加速了中心的擴張。心臟醫療旅遊的興起進一步刺激了市場需求。技術進步使得專業診所能夠進行複雜的手術。病患就醫便利性的提升增強了該細分市場的長期成長前景。

心血管假體裝置市場區域分析

• 北美地區在心血管假體設備市場佔據主導地位，預計到2025年將以38.4%的最大收入份額領跑，這得益於其高度先進的醫療保健基礎設施、創新型心臟植入物的廣泛應用以及領先醫療器械製造商的存在。
• 該地區受益於民眾對心血管疾病的高度重視、早期診斷以及先進的外科和介入性心臟病學手術的廣泛普及。心臟瓣膜置換、心律調節器植入和血管假體手術的優惠報銷政策進一步鞏固了其市場主導地位。
• 經導管心臟瓣膜和微創心臟器械技術的不斷進步正在加速其應用。北美醫院和心臟中心的高額醫療支出和強大的臨床實力鞏固了其領先地位。

美國心血管假體設備市場洞察

2025年，美國心血管假體器械市場將佔據區域需求的大部分，這主要得益於高手術量以及新一代人工心臟瓣膜、起搏器和血管植入物的快速普及。由於人口老化和生活方式相關的風險因素，美國心血管疾病的發生率很高。活躍的臨床試驗和創新技術的早期應用支撐了市場成長。有利的報銷機制鼓勵在外科手術和導管介入治療中使用先進的假體器械。主要製造商的存在和持續的新產品發布進一步鞏固了美國市場。對微創和經導管手術的日益重視將繼續推動市場需求的持續成長。

歐洲心血管假體設備市場洞察

受心血管疾病發病率上升和人口老化的推動，歐洲心血管假體器械市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。西歐完善的公共醫療體系使得心臟外科手術得以廣泛展開。經導管瓣膜置換術和先進血管假體的日益普及正在推動市場成長。強而有力的監管支持，特別是對醫療器材創新和臨床研究的支持，進一步加速了這些技術的推廣應用。該地區各國都在加大對心臟護理基礎設施現代化的投入。對早期介入和改善患者預後的日益重視，也為歐洲市場的持續擴張提供了支持。

英國心血管假體設備市場洞察

受心臟手術和介入性心臟病治療需求不斷增長的推動，英國心血管假體器械市場預計在預測期內將穩步增長。英國國家醫療服務體系 (NHS) 在確保患者獲得先進的心血管治療方面發揮關鍵作用。微創心臟瓣膜置換術和起搏器技術的日益普及也促進了市場成長。冠狀動脈疾病和心律不整盛行率的上升進一步刺激了市場需求。對卓越心臟中心和專科培訓的持續投入提高了手術量。英國強大的臨床研究環境也有助於創新和產品應用。

德國心血管假體設備市場洞察

德國心血管假體市場是歐洲最大的心血管假體市場之一，這得益於其先進的醫療基礎設施和對醫療創新的高度重視。德國心血管手術量龐大，尤其是在瓣膜置換和血管手術方面。對技術先進的假體設備的早期應用推動了市場成長。完善的醫保覆蓋和發達的醫院網絡支持了假體的廣泛應用。德國在醫療器材製造和臨床研究領域的領先地位進一步鞏固了市場擴張。心臟護理設施的持續升級也強化了長期需求。

亞太地區心血管假體器材市場洞察

預計亞太地區心血管假體器材市場將在預測期內成為成長最快的地區，2026年至2033年的複合年增長率（CAGR）預計將達到21.2%。推動成長的因素包括醫療保健支出增加、心血管健康意識提高以及醫院基礎設施擴建。快速的城市化和生活方式的改變導致該地區心臟病患病率上升。各國政府正大力投資改善先進心臟護理服務的可近性。熟練的心臟外科醫生和介入性心臟病專家數量的增加進一步促進了相關技術的應用。心臟手術醫療旅遊的興起也刺激了該地區的需求。

日本心血管假體設備市場洞察

由於日本人口老化迅速加劇以及心血管疾病高發，日本心血管假體市場正穩定成長。日本是全球老年人口比例最高的國家之一，這顯著增加了對心臟瓣膜置換和起搏器植入的需求。對微創和導管介入手術的高度重視推動了市場成長。先進的醫院基礎設施和創新醫療技術的廣泛應用提升了手術效果。對心血管研究和器材創新的持續投入進一步鞏固了市場。優惠的健保政策也促進了先進假體的廣泛應用。

中國心血管假體器材市場洞察

到2025年，中國心血管假體器械市場將佔據亞太地區最大的收入份額，這主要得益於患者群體的快速增長和先進心臟護理服務的普及。城市化和生活方式的改變導致心血管疾病發病率上升，這是推動市場成長的關鍵因素。政府為醫療基礎設施現代化和擴大心臟專科醫院所採取的舉措，正在加速心血管假體器械的普及應用。熟練的心臟外科醫生和介入治療設施的增加，也促進了手術量的增長。國內製造商正在努力提高心血管假體器械的可負擔性和可近性。人們對早期診斷和治療意識的提高，進一步推動了中國市場的擴張。

心血管假體設備市場份額

心血管假體器材產業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

•美敦力（愛爾蘭）
•雅培（美國）
•波士頓科學（美國）
•愛德華生命科學（美國）
•強生（美國）
•百多力（德國）
• LivaNova（英國）
•泰爾茂株式會社（日本）
•史賽克公司（美國）
•微創醫療（中國）
•美瑞醫療系統（美國）
•貝蘭醫療（德國）
醫學醫療（美國）6

全球心血管假體設備市場最新發展

• 2021年3月，美敦力公司（Medtronic plc）的Harmony™經導管肺動脈瓣膜（TPV）獲得美國FDA核准。這是第一個用於治療先天性心臟病相關重度肺動脈瓣逆流患者的微創療法，它採用導管介入的方式，減少了成人和兒童患者接受開胸手術的需求。
• 2021年8月，美敦力宣布其新一代Evolut FX經導管主動脈瓣置換術（TAVR）系統獲得FDA批准。該系統提高了治療症狀性重度主動脈瓣狹窄的易用性和手術精準度，鞏固了美敦力在經導管心臟瓣膜技術領域的領先地位。
• 2023年8月，Genesis MedTech公司的J-Valve經股動脈瓣膜置換系統獲得美國FDA授予的突破性醫療器材認定，用於透過微創方式治療重度原生主動脈瓣逆流和混合型主動脈瓣疾病，從而加快了這一新型人工瓣膜系統的研發和監管審批流程。
• 2024年3月，美敦力公司宣布其最新一代Evolut FX+經導管主動脈瓣置換術（TAVR）系統獲得FDA批准，用於治療有症狀的重度主動脈瓣狹窄。該系統在設計上進行了改進，可在不影響瓣膜性能的前提下方便冠狀動脈入路，代表了TAVR技術的一項重要進步。
• 2024年2月，愛德華生命科學公司的EVOQUE™三尖瓣置換系統成為首個獲得美國FDA批准用於治療三尖瓣逆流的經導管療法，為對最佳藥物治療反應不佳的患者提供了一種微創治療選擇。
• 2025年5月，愛德華生命科學公司宣布其SAPIEN 3經導管主動脈瓣置換術（TAVR）平台獲得FDA批准，可用於治療無症狀的重度主動脈瓣狹窄患者，從而擴大了適合接受微創瓣膜置換術的臨床患者群體。
• 2025年1月，雅培公司宣布EVOLUT PRO+經導管瓣膜置換術臨床試驗成功完成，該試驗表明，對於主動脈瓣環較小或結構更複雜的患者，該療法可提高手術效率，並擴大TAVR療法的潛在應用範圍。

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