全球膽汁淤積性黃疸治療市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和2032年預測

膽汁淤積性黃疸治療市場規模

• 2024 年全球膽汁淤積性黃疸治療市場規模為10 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 16.4 億美元，預測期內 複合年增長率為 6.40%。
• 市場成長主要得益於膽汁淤積性肝病盛行率的不斷上升、人們對肝臟健康的認識不斷提高以及改善膽汁流動和肝功能的藥物療法的進步
• 此外，研發投入的不斷增加以及專業醫療設施的擴張，正在增強有效治療方案的可用性，從而推動市場採用並促進整個行業成長

膽汁淤積性黃疸治療市場分析

• 膽汁淤積性黃疸的治療，包括藥物治療、膽汁酸補充劑和外科手術幹預，由於其在恢復肝功能、減輕症狀和預防長期併發症方面的有效性，已成為治療兒童和成人膽汁流動障礙和相關肝臟疾病的重要組成部分。
• 膽汁淤積性黃疸治療需求的不斷增長，主要原因是肝臟疾病盛行率的上升、人們對肝臟健康的認識的提高，以及越來越多地採用可改善患者預後的先進治療方案
• 北美在膽汁淤積性黃疸治療市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 38.5%，其特點是醫療基礎設施先進、患者認知度高、領先的製藥和生物技術公司實力雄厚，其中美國由於膽汁酸療法、靶向藥物開發和專業肝臟護理中心的創新而經歷了大幅增長
• 預計亞太地區將成為預測期內膽汁淤積性黃疸治療市場成長最快的地區，這得益於醫療保健投資的增加、肝臟疾病盛行率的上升以及日本、中國和韓國等國家獲得先進醫療治療的機會的增加
• 藥物在膽汁淤積性黃疸治療市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 45.3%，這得益於藥物療效的確定、醫生的偏好日益增長以及膽汁酸和支持療法的廣泛應用

報告範圍和膽汁淤積性黃疸治療市場細分    

膽汁淤積性黃疸治療市場趨勢

標靶治療和個人化醫療的進展

• 全球膽汁淤積性黃疸治療市場的一個重要且加速發展的趨勢是開發針對性膽汁酸療法、基於基因的干預措施以及針對肝內和肝外膽汁淤積的個人化治療方案，從而改善患者的治療效果
  • 例如，2024 年，奧卡利瓦（熊去氧膽酸衍生物）的適應症擴大到治療罕見膽汁淤積性疾病，證明了精準標靶治療的臨床效果
• 先進的療法能夠實現基於患者基因優化劑量、改善症狀管理等功能，同時減少副作用。例如：一些新型膽汁酸調節劑可以根據肝臟酵素水平調整治療強度，從而增強療效。
• 治療方案與數位健康平台的整合有利於持續監測患者、追蹤依從性並即時報告肝功能，從而創建統一的疾病管理方法
• 這種追求更有效、更針對患者、更科技化的療法的趨勢，正在重塑醫生和患者對膽汁淤積性黃疸治療的期望。例如：Intercept Pharmaceuticals 等公司正在開發將藥理創新與數位監測相結合的療法，以優化臨床療效。
• 隨著臨床醫生越來越重視療效、安全性和長期肝臟保護，兒科和成人族群對先進和個人化膽汁淤積性黃疸治療的需求正在迅速增長

膽汁淤積性黃疸治療市場動態

司機

肝臟疾病盛行率上升，人們的認知度提高

• 膽汁淤積性肝病盛行率的不斷上升，加上患者和醫生對肝臟健康的認識不斷提高，是有效治療需求不斷增加的重要驅動因素
  • 例如，2024 年，Intercept Pharmaceuticals 報告原發性膽汁性膽管炎臨床計畫的患者入組人數有所擴大，顯示治療採用率不斷提高
• 隨著患者和醫療保健提供者認識到未經治療的膽汁淤積的風險，改善膽汁流動和症狀管理的療法受到高度追捧
• 此外，肝酵素檢測和成像模式等診斷技術的進步使得早期檢測和治療更加可行，從而提高了市場採用率
• 專科肝病診所和研究計劃的不斷增加，使得人們能夠更廣泛地獲得治療選擇，並增加了兒童和成人群體的接受度
• 新興市場醫療基礎設施的擴張和保險覆蓋範圍的改善，使得更多人能夠獲得先進的治療方案，從而創造成長機會。例如：日本、中國和印度等國家由於肝病學服務的擴展，患者獲得治療的管道更加暢通。

克制/挑戰

高昂的治療成本和監管障礙

• 晚期膽汁淤積性黃疸治療藥物（包括膽汁酸調節劑和標靶藥物）成本高昂，對更廣泛的市場滲透構成了重大障礙
  • 例如，一些新療法每年可能要花費數萬美元，這限制了價格敏感地區的採用
• 此外，新療法的監管審批需要進行廣泛的臨床試驗，從而延遲了市場准入，並限制了某些地區的患者獲得治療
• 透過病患援助計畫、策略定價模型和簡化的監管途徑來應對這些挑戰對於更廣泛的採用至關重要
• 新興地區對新療法的認識有限，加上保險覆蓋範圍有限，儘管臨床有效，也可能減緩治療的普及
• 透過加強教育、擴大報銷範圍和具有成本效益的治療策略來克服這些障礙對於持續的市場成長至關重要
• 一些先進療法的潛在副作用和長期安全性問題可能會阻礙其推廣，因為臨床醫生需要仔細權衡風險與益處。例如：已有肝臟或腎臟併發症的患者可能需要額外監測

膽汁淤積性黃疸治療市場範圍

市場根據類型、治療類型、診斷、藥物類別、藥物類型、年齡和最終用戶進行細分。

• 按類型

根據類型，膽汁淤積性黃疸治療市場分為肝內膽汁淤積和肝外膽汁淤積。 2024 年，肝內膽汁淤積佔據市場主導地位，收入份額為 57.3%，這得益於原發性膽汁性膽管炎、原發性硬化性膽管炎和藥物性膽汁淤積等肝臟疾病的盛行率較高。肝內膽汁淤積通常需要長期藥物治療和密切監測肝功能。臨床醫生更傾向於使用成熟的膽汁酸療法來控制症狀和改善肝臟預後。透過常規血液檢查和先進的影像學檢查進行早期診斷有助於及時治療，進一步鞏固了該領域的主導地位。該領域在成人中更為常見，這有助於提高市場份額。北美和歐洲的宣傳活動和專門的肝病診所也鞏固了該領域的領先地位。

預計肝外膽汁淤積領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到7.2%，這得益於膽管阻塞、膽結石和需要手術幹預的腫瘤的檢出率不斷上升。微創手術和先進的影像技術改善了治療效果，使肝外膽汁淤積的治療更加便利。新興市場醫療基礎設施的完善和技術進步為早期介入提供了支持。醫生意識的提升和患者對手術治療的需求不斷增長也促進了該領域的成長。此外，對肝病醫療機構的投資不斷增加也進一步推動了該領域的成長。

• 按治療類型

根據治療類型，膽汁淤積性黃疸治療市場可細分為藥物治療、手術治療和其他治療。 2024年，藥物治療佔主導地位，市佔率達45.3%，這得益於膽汁酸療法、皮質類固醇和維生素補充劑的廣泛應用。對於肝內和輕度肝外膽汁淤積症，藥物治療是首選，可提供非侵入性症狀管理並改善肝功能。由於併發症風險較低且易於給藥，醫生優先考慮兒童和成人患者使用藥物治療。正在進行的研發正在拓展治療方案並提高患者依從性。數位健康平台提高了藥物監測和後續護理的有效性。全球醫院和專科診所的普及支持了藥物的持續應用。

預計外科手術領域將以7.5%的複合年增長率保持最快增長，這得益於需要手術幹預的膽管阻塞、腫瘤和膽結石的檢出率不斷上升。腹腔鏡和微創技術的進步縮短了恢復時間並改善了治療效果。隨著醫療支出的不斷增長，新興市場對外科治療的接受度正在上升。醫生對微創治療的偏好提高了患者的接受度。強調早期外科手術益處的宣傳活動也促進了市場的成長。外科手術保險覆蓋範圍的擴大也進一步推動了該領域的應用。

• 按診斷

根據診斷，膽汁淤積性黃疸治療市場細分為血液檢測、影像技術和肝臟切片檢查。由於肝功能檢查、膽紅素水平和血清膽汁酸等檢查的非侵入性，血液檢測領域在2024年佔據了52.1%的市場份額，佔據了主導地位。血液檢測能夠早期發現膽汁淤積並指導治療決策。血液檢測在醫院和診所廣泛應用，有助於及時介入。兒童和成人都高度依賴血液檢測進行初步診斷和後續診斷。透過血液檢測進行常規監測可確保長期疾病管理。已開發地區對血液檢測的認知度更高，篩檢項目也更完善，這進一步鞏固了其在該領域的主導地位。

預計肝臟活檢領域將以8.0%的複合年增長率保持最快增長，這得益於組織學分析在確診和評估疾病嚴重程度方面的應用日益廣泛。微創針吸活檢和影像導引活檢技術正日益受到臨床醫生和患者的認可。切片檢查有助於區分肝內和肝外膽汁淤積，進而提高治療精準度。新興市場肝病中心數量不斷擴大，越來越多的企業開始採用切片技術進行精準診斷。培訓計畫和技術進步也為活檢的應用提供了支持。個人化治療計劃需求的不斷增長，進一步增強了該領域的成長。

• 按藥物類別

根據藥物類別，膽汁淤積性黃疸治療市場細分為皮質類固醇、維生素補充劑和膽汁酸。膽汁酸領域在2024年佔據48.7%的市場份額，佔據主導地位，這得益於熊去氧膽酸和奧貝膽酸在改善膽汁流動和延緩病情進展方面已被證實的有效性。由於膽汁酸具有良好的臨床療效和安全性，醫生更傾向於為兒童和成人患者使用膽汁酸。由於其口服給藥且可與長期治療相容，患者的依從性很高。研發創新和監管部門的批准正在不斷拓展治療管道。醫院和專科診所確保膽汁酸的廣泛可用性，鞏固了其市場主導地位。醫生越來越多地選擇膽汁酸治療罕見膽汁淤積性疾病，這也鞏固了其市場領先地位。

維生素補充劑市場預計將以7.8%的複合年增長率成為最快成長領域，這得益於人們日益認識到維生素A、D、E和K在治療膽汁淤積相關營養缺乏症方面的重要性。將維生素與主要治療相結合的聯合療法正成為標準做法。住院和門診患者對維生素補充劑的採用率都在增加。醫療保健意識不斷增強的新興市場正在推動該領域的成長。醫生越來越多地推薦補充維生素以預防長期併發症。兒科和新生兒患者尤其受益於維生素療法，從而促進了該領域的成長。

• 依藥物類型

根據藥物類型，膽汁淤積性黃疸治療市場可分為品牌藥和仿製藥。由於醫師強烈偏好經過充分研究和臨床驗證的產品，品牌藥在2024年佔據了54.2%的市場份額，佔據主導地位。品牌藥包括較新的膽汁酸療法和安全性已充分驗證的聯合療法。品牌忠誠度、臨床試驗數據和行銷活動也支撐了品牌藥在市場中的主導地位。成人和兒童患者都依賴品牌藥治療嚴重和罕見的膽汁淤積性疾病。醫院和專科診所將品牌藥作為第一線治療方案。監管部門的批准和正在進行的上市後研究增強了醫生對品牌藥的信心。

仿製藥領域預計將實現最快的成長，複合年增長率達8.1%，這得益於可負擔性不斷提升、新興市場保險覆蓋率不斷提高以及患者可及性不斷增強。仿製藥的療效與品牌藥相當，同時降低了治療成本。醫院、診所和發展中地區的仿製藥使用率正在不斷提高。政府不斷推出的推廣仿製藥的舉措進一步支持了市場擴張。醫生對仿製藥安全性的信心增強也促進了仿製藥的採用。兒科和成人患者受益於經濟高效的治療途徑，從而促進了仿製藥領域的成長。

• 按年齡

根據年齡，膽汁淤積性黃疸治療市場分為兒童和成人。成人市場佔據主導地位，2024 年的市佔率為 61.5%，主要得益於慢性肝病、藥物性膽汁淤積以及年齡相關性膽汁流動障礙的發生率上升。成人市場通常需要長期服藥和監測，這導致了持續的需求。先進的治療方法和專業的肝病診所鞏固了成人市場的主導地位。宣傳活動和常規篩檢提高了治療的接受率。醫院和診所的採用進一步支持了該市場的成長。以成人為中心的治療方案推動了市場的持續擴張。

兒童領域預計將以7.9%的複合年增長率保持最快增長，這得益於人們對膽道閉鎖、新生兒肝炎和遺傳性代謝紊亂等兒童膽汁淤積性疾病認識的不斷提高。早期診斷和支持性治療可改善治療效果。兒童肝病中心正在擴大服務範圍。藥物和維生素的可及性改善也促進了市場成長。家長和照護人員越來越多地尋求專科治療方案。已開發地區兒科治療的採用率較高，加速了市場擴張。

• 按最終用戶

根據最終用戶，膽汁淤積性黃疸治療市場可細分為醫院、專科診所和其他機構。 2024年，醫院佔據了市場主導地位，市場份額達56.8%，這得益於其完善的診斷設施、先進的藥物獲取管道以及處理複雜膽汁淤積病例的能力。醫院為兒科和成人患者提供多學科護理和長期監測。大型醫院促進臨床試驗和新療法的採用。數位化健康監測的普及有助於提高病患依從性。醫院所進行的認知度提升計畫鞏固了市場領先地位。廣泛的醫院基礎設施確保了各地區都能獲得治療。

專科診所細分市場預計將實現最快的複合年增長率，達到8.3%，這得益於肝病專科中心數量的增加、膽汁淤積性疾病門診管理的增加以及先進藥物治療可及性的改善。診所為兒科和成人患者提供個人化治療方案。數位健康平台的採用有助於監測和提高依從性。新興市場正見證專科診所的擴張。醫生的專業知識和病人對專科護理的偏好推動了細分市場的成長。一些地區的保險覆蓋和醫療保健計劃進一步支持了專科診所的採用。

膽汁淤積性黃疸治療市場區域分析

• 北美在膽汁淤積性黃疸治療市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 38.5%，其特點是醫療基礎設施先進、患者認知度高，以及領先的製藥和生物技術公司佔據主導地位
• 該地區的患者和醫療保健提供者高度重視先進的藥物療法、膽汁酸補充劑和專門的肝病診所，這有助於及時診斷和有效的疾病管理
• 領先的製藥和生物技術公司、高額的醫療保健支出以及政府對肝臟健康意識的大力支持進一步支持了這種廣泛的應用，使北美成為兒童和成人膽汁淤積性黃疸治療的主要市場

美國膽汁淤積性黃疸治療市場洞察

2024年，美國膽汁淤積性黃疸治療市場佔據北美地區最大收入份額，這得益於肝病的高發病率和先進的醫療基礎設施。患者和醫療保健提供者越來越重視及時診斷和透過藥物治療、膽汁酸補充劑和專科肝病診所進行有效管理。個人化醫療的日益普及以及肝功能數位化健康監測，進一步推動了市場成長。此外，政府的肝臟健康倡議和宣傳活動也大大促進了治療應用的推廣。美國也受益於領先的製藥和生物技術公司的強大影響力，提高了患者獲得先進療法的管道。不斷擴大的保險覆蓋率和不斷改善的門診醫療設施也進一步支持了市場的成長。

歐洲膽汁淤積性黃疸治療市場洞察

預計歐洲膽汁淤積性黃疸治療市場將在整個預測期內以顯著的複合年增長率擴張，主要得益於先進的醫療保健體系、日益增長的肝病患病率以及患者意識的提升。都市化、診斷基礎設施的改善以及專科肝病診所的可近性，正在促進有效療法的採用。歐洲患者重視膽汁酸療法和輔助治療的便利性、安全性和有效性。該地區的醫院、專科診所和門診護理中心正在蓬勃發展。促進早期診斷和肝臟健康教育的措施正在提升市場滲透率。正在進行的臨床研究和新療法的批准進一步促進了市場擴張。

英國膽汁淤積性黃疸治療市場洞察

英國膽汁淤積性黃疸治療市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長，這得益於人們對肝臟疾病認識的不斷提高以及對先進治療方案需求的不斷增長。對未經治療的膽汁淤積併發症的擔憂，促使患者和醫生採用藥物和支持性治療。英國強大的醫療基礎設施，加上不斷發展的肝病篩檢項目，預計將繼續刺激市場成長。對以病人為中心的護理的日益重視以及數位健康監測平台的整合，正在支持治療依從性。政府主導的健康計劃和專科診所正在進一步提高治療的採用率。不斷增長的成人和兒童患者群體也促進了市場擴張。

德國膽汁淤積性黃疸治療市場洞察

預計在預測期內，德國膽汁淤積性黃疸治療市場將以可觀的複合年增長率擴張，這得益於患者意識的提升和對先進療法的需求。德國發達的醫療基礎設施和對醫療創新的重視，促進了膽汁酸療法、皮質類固醇和維生素補充劑的普及。醫院和專科診所越來越多地提供全面的膽汁淤積管理方案。數位健康解決方案與治療監測的整合正日益普及。高度重視早期診斷和個人化治療符合當地患者的期望。兒童和成人膽汁淤積性疾病的盛行率不斷上升，支持了市場的成長。

亞太膽汁淤積性黃疸治療市場洞察

在2025年至2032年的預測期內，亞太地區膽汁淤積性黃疸治療市場預計將以最快的複合年增長率增長，這得益於中國、日本和印度等國家肝病患病率的上升、醫療基礎設施的不斷擴展以及患者意識的不斷提升。對膽汁酸調節劑和支持性治療等先進療法日益增長的需求，正在推動市場應用。政府倡導肝臟健康的措施和診斷設施的改善，進一步提升了治療的可近性。亞太地區專注於肝病管理的醫院、專科診所和門診服務正在不斷擴張。可支配收入的增加和技術的普及，使得人們能夠更方便地獲得先進療法。此外，該地區日益增長的研究和臨床試驗活動也有助於加速市場成長。

日本膽汁淤積性黃疸治療市場洞察

日本膽汁淤積性黃疸治療市場正蓬勃發展，這得益於人們對肝臟疾病的高度認知、先進的醫療基礎設施以及對預防保健的高度重視。患者優先考慮安全有效的治療和及時的診斷，而醫院和肝病中心則提供全面的管理方案。數位監測系統與治療方案的整合有助於提高依從性和追蹤療效。日本人口老化進一步推動了對便利且長期的肝病管理解決方案的需求。政府的健康計劃和積極的臨床研究提高了獲得先進治療方案的可近性。成人和兒童患者群體都在促進市場擴張。

印度膽汁淤積性黃疸治療市場洞察

2024年，印度膽汁淤積性黃疸治療市場佔據亞太地區最大市場份額，這得益於肝病盛行率的上升、醫療基礎設施的不斷擴展以及患者認知度的不斷提高。印度擁有快速成長的患者群體，他們正在尋求膽汁酸、皮質類固醇和維生素補充劑等先進療法。改善醫療可近性和專科肝病診所的建設推動了市場的成長。價格合理的治療方案，加上本土藥品的生產，進一步推動了此療法的普及。政府倡導肝臟健康和早期診斷計畫的舉措，也提高了治療的普及率。快速的城市化和不斷增長的可支配收入也是推動市場擴張的關鍵因素。

膽汁淤積性黃疸治療市場份額

膽汁淤積性黃疸治療產業主要由知名公司主導，包括：

• Mirum Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• Intercept Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• 吉利德科學公司（美國）
• 益普生製藥（法國）
• Genfit（法國）
• Galmed Pharmaceuticals（以色列）
• Syngene International Limited.（印度）
• Aligos Therapeutics。 （美國）
• Arbutus Biopharma（加拿大）
• Hepion Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• 89bio, Inc.（美國）
• Liminal BioSciences Inc.（加拿大）
• Metacrine, Inc.（美國）
• Promethera Biosciences（比利時）
• Ocelot Bio, Inc.（美國）
• 高峰會臨床研究（美國）
• Phathom Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• Viking Therapeutics, Inc.（美國）
• Vifor Pharma（瑞士）

全球膽汁淤積性黃疸治療市場的最新發展是什麼？

• 2025年6月，美國食品藥物管理局（FDA）受理了利奈昔布的新藥申請（NDA），該藥物是一種在研藥物，旨在治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）相關的膽汁淤積性瘙癢。這次受理標誌著我們朝著為這一棘手疾病患者提供新的治療選擇邁出了重要一步。
• 2025年5月，吉利德科學在歐洲肝病研究協會(EASL)年會上發表了新數據，顯示Livdelzi（seladelpar）在治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)方面有效且耐受性良好。數據表明，無論既往治療史如何，Livdelzi都能為PBC成人患者帶來持續的生化反應，為該類患者群體提供了一種頗具前景的治療選擇。
• 2025年4月，美國食品藥物管理局 (FDA) 批准了一種新的馬拉利昔布片劑（Livmarli），用於治療阿拉吉歐症候群和進行性家族性肝內膽汁淤積症 (PFIC) 患者的膽汁淤積性搔癢症。此項批准擴大了這些患者群體搔癢症的治療選擇。
• 2025年4月，《兒科學期刊》發表的回顧性綜述探討了新生兒膽汁淤積症的遺傳病因。該研究深入了解了該疾病的遺傳基礎，可能為未來的診斷和治療方法提供參考。
• 2024年7月，歐盟委員會批准maralixibat（Livmarli）上市，用於治療3個月及以上PFIC患者的膽汁淤積性搔癢症。此項批准為歐盟PFIC幼兒搔癢症的治療提供了一種新的治療選擇。

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