全球慢性腎臟病-礦物質骨病變 (CKD-MBD) 治療市場規模、份額和趨勢分析報告 – 產業概覽和 2032 年預測

慢性腎臟病-礦物質骨病變（CKD-MBD）治療市場規模

• 2024 年全球慢性腎臟病 - 礦物質骨病變 (CKD-MBD) 治療市場規模為23.9 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 48 億美元，預測期內 複合年增長率為 9.09%
• 市場成長主要得益於全球慢性腎臟病患病率的上升、易患礦物質和骨骼併發症的透析人群的擴大，以及對 CKD-MBD 的臨床認識和篩檢的提高，從而提高了診斷率和治療率
• 此外，持續的治療創新、更新的臨床指南、報銷範圍的擴大以及對更安全、更方便和以結果為導向的治療方案的需求，使得 CKD-MBD 治療成為腎臟病治療的優先領域；這些因素正在加速先進治療方案的採用，並顯著促進行業增長

慢性腎臟病-礦物質骨病變（CKD-MBD）治療市場分析

• 慢性腎臟病 - 礦物質骨病變 (CKD-MBD) 治療，包括磷酸鹽結合劑、維生素 D 類似物和擬鈣劑，是慢性腎臟病患者腎臟病護理中越來越重要的組成部分，因為它們可以解決導致嚴重骨骼和心血管併發症的鈣、磷酸鹽和甲狀旁腺激素調節紊亂的問題
• CKD-MBD 治療需求不斷增長，主要原因是全球慢性腎臟病率不斷上升、依賴透析的人口不斷增加，以及臨床上越來越重視透過及時治療介入來預防骨質脆弱和血管鈣化
• 北美在慢性腎臟病-礦物質骨病 (CKD-MBD) 治療市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 40%，其特點是 CKD 發病率高、透析基礎設施完善、報銷政策優惠，以及領先製藥公司的強大影響力推動先進治療方案的採用
• 由於與糖尿病和高血壓相關的 CKD 盛行率不斷上升、醫療保健可及性的改善以及臨床醫生和患者意識的提高，亞太地區預計將在預測期內成為慢性腎病 - 礦物質骨病 (CKD-MBD) 治療市場增長最快的地區
• 磷酸鹽結合劑在慢性腎臟病 - 礦物質骨病變 (CKD-MBD) 治療市場中佔據主導地位，2024 年的市場份額為 43.2%，這得益於其作為控制高磷血症的一線治療藥物的作用以及在透析和非透析 CKD 人群中的廣泛使用

報告範圍和慢性腎臟病-礦物質骨病（CKD-MBD）治療市場細分         

慢性腎臟病-礦物質骨病變（CKD-MBD）治療市場趨勢

透過標靶治療和聯合治療取得進展

• 全球 CKD-MBD 治療市場的一個重要且加速的趨勢是開發標靶療法，包括較新的磷酸鹽結合劑、鈣抑制劑和維生素 D 類似物，可以更精確地控制礦物質代謝並減少副作用
  • 例如，生物利用度較高的新型口服擬鈣劑的推出，為透析患者提供了更方便的給藥方案，提高了依從性和治療效果
• 將磷酸鹽結合劑與維生素 D 類似物或鈣抑製劑相結合的聯合療法正在獲得越來越多的關注，使醫生能夠同時管理多個 CKD-MBD 參數，從而提高患者的依從性和臨床結果
• 利用患者特定的生化特徵的個人化醫療方法正變得越來越普遍，使臨床醫生能夠根據個人需求制定治療計劃並優化治療方案。
• 人們越來越重視以患者為中心的護理和便利性，這推動了簡化給藥、減少藥物負擔和改善生活品質的治療方法的採用，從根本上重塑了 CKD-MBD 管理中的治療預期
• 隨著醫療保健提供者尋求能夠提供一致結果且安全性更高的治療方法，透析和非透析 CKD 族群對創新且更有效的 CKD-MBD 治療的需求正在上升

慢性腎臟病-礦物質骨病變（CKD-MBD）治療市場動態

司機

慢性腎臟病 (CKD) 盛行率不斷上升，臨床認知度不斷提高

• 全球慢性腎臟病的盛行率不斷上升，尤其是在老齡人口以及患有糖尿病或高血壓的患者中，這是推動 CKD-MBD 治療需求成長的重要驅動因素
  • 例如，腎臟病學會為加強早期篩檢和基於指南的管理而採取的措施提高了診斷率，並加速了高風險族群的治療開始
• 醫療保健提供者正在強調對礦物質和骨骼疾病的積極管理，以預防骨折和血管鈣化等嚴重併發症，從而促進治療的採用
• 透析族群的增加和患者存活率的延長擴大了需要持續 CKD-MBD 治療的患者群體，從而創造了持續的市場需求
• 患者和臨床醫生對控制磷酸鹽、鈣和副甲狀腺激素水平的長期益處的認識不斷提高，這推動了人們對先進的、有針對性的治療方案的偏好
• 支持 CKD-MBD 藥物的政府醫療保健計劃和保險覆蓋範圍進一步促進了藥物的採用，增強了全球市場的成長前景

克制/挑戰

副作用、依從性問題和監管障礙

• 對某些 CKD-MBD 藥物相關的胃腸不適、低鈣血症或高鈣血症等不良反應的擔憂對治療依從性和市場拓展構成了重大挑戰
  • 例如，有些患者因藥物負擔或胃腸道不耐受而停止使用磷酸鹽結合劑，限制了整體治療效果和生長潛力
• 新療法的監管審批可能耗時長且嚴格，減緩了創新藥物和聯合療法的市場准入
• 晚期 CKD-MBD 藥物（尤其是鈣劑和新型口服製劑）成本高昂，可能會限制其在新興市場或無保險人群中的可及性
• 由於複雜的給藥方案或對長期益處認識不足而導致患者不依從，進一步限制了市場滲透和有效治療結果
• 透過改進配方、病患教育和簡化監管途徑來應對這些挑戰對於維持 CKD-MBD 治療市場的長期成長至關重要

慢性腎臟病 - 礦物質骨病變 (CKD-MBD) 治療市場範圍

市場根據治療類型、藥物類型、給藥途徑、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按治療類型

根據治療類型，慢性腎臟病-礦物質骨病變 (CKD-MBD) 治療市場細分為藥物和補充劑、透析、手術、飲食和其他。藥物和補充劑細分市場在 2024 年佔據市場主導地位，收入份額最高，為 45.8%，這得益於它們在管理礦物質失衡和預防骨質疏鬆和血管鈣化等併發症方面的關鍵作用。磷酸鹽結合劑、維生素 D 類似物和擬鈣劑等藥物因其在透析和非透析患者中​​均有證實的療效和指南支持的使用而被廣泛使用。醫療保健提供者傾向於將藥物幹預作為一線治療，這支持了這些藥物的廣泛採用。患者的依從性和改進的配方選擇（例如聯合療法）進一步增強了市場需求。此外，已開發市場的保險覆蓋和報銷政策促進了這些治療方法的廣泛使用。

預計透析領域將在2025年至2032年間實現最快的複合年增長率，達到6.3%，這得益於全球透析人口的增長和慢性腎臟病（CKD）患者生存率的提高。透析治療有助於維持礦物質平衡，進而控制CKD-MBD併發症，尤其適用於末期腎臟病患者。新興經濟體中透析中心的普及以及政府腎臟護理措施的不斷增加，進一步推動了該領域的發展。透析與輔助性CKD-MBD藥物的結合也促進了其應用速率的上升。在透析過程中加強病患監測和CKD-MBD管理教育，有助於提高治療順從性。透析在治療重症CKD-MBD疾病的便利性和必要性，使其成為快速發展的治療方式。

• 依藥物類型

根據藥物類型，慢性腎臟病-礦物質骨病變 (CKD-MBD) 治療市場細分為血管緊張素轉換酶 (ACE) 抑制劑、β 受體阻斷劑、鈣通道阻斷劑、袢利尿劑、促紅血球生成素 (ESA)、磷酸鹽結合劑等。磷酸鹽結合劑在 2024 年佔據主導地位，市場佔有率為 43.2%，因為它們被認為是控制高血磷症（CKD-MBD 的主要誘因）的一線治療藥物。它們在透析和非透析 CKD 族群中的廣泛使用凸顯了它們在治療方案中的重要性。持續的創新也支持了市場主導地位，例如可降低血管鈣化風險的新型非鈣基結合劑。醫生喜歡磷酸鹽結合劑，因為它們能有效減緩疾病進展並改善患者預後。口服製劑的可用性和靈活的給藥方案進一步推動了其應用。

預計2025年至2032年，擬鈣劑細分市場將以7.1%的複合年增長率成為最快增長領域，這得益於透析患者對控制甲狀旁腺激素(PTH)水平的標靶治療的偏好日益增長。擬鈣劑安全性更高，並減少了甲狀旁腺切除術等外科手術的需求。腎臟科醫師和患者對非侵入性PTH治療益處的認識日益加深，這推動了市場的成長。越來越多的臨床證據表明，擬鈣劑可改善心血管結局，這也支持了其應用。口服製劑和聯合療法的進展正在吸引更多已開發市場和新興市場的用戶。

• 依給藥途徑

根據給藥途徑，慢性腎病-礦物質骨病變 (CKD-MBD) 治療市場細分為口服、靜脈注射、皮下注射和其他給藥途徑。 2024 年，口服藥物佔據主導地位，市場份額達 51.2%，因為磷酸鹽結合劑、維生素 D 類似物和一些擬鈣劑等口服藥物易於居家服用。口服藥物可提高病患依從性、彈性用藥，並減少對醫院就診的依賴。透析前和非住院患者更傾向於自我管理治療，這進一步鞏固了口服藥物的主導地位。製藥公司不斷創新，研發複方製劑並提高生物利用度，進一步增強了這個領域。口服給藥可減輕 CKD-MBD 患者的治療負擔，並提高其生活品質。

預計靜脈注射領域將在2025年至2032年間實現最快的複合年增長率，達到6.8%，這得益於透析中心維生素D類似物和促紅血球生成素（ESA）用藥量的增加。靜脈給藥可確保定期血液透析患者的精準給藥和快速療效。醫院的監測和醫生對可控給藥的偏好支持了靜脈注射的普及。新興市場對透析基礎設施的投資不斷增加也促進了靜脈注射的成長。靜脈給藥對於嚴重礦物質失衡或口服吸收不良的患者尤其有利。

• 由最終用戶

根據最終用戶，慢性腎臟病-礦物質骨病 (CKD-MBD) 治療市場細分為診所、醫院、門診手術中心和其他類型。 2024 年，醫院佔據了 54.3% 的市場份額，佔據主導地位，因為醫院提供全面的護理，包括透析、藥物管理和 CKD-MBD 患者的監測。醫院還擁有腎臟科和內分泌科等專科醫生，他們負責指導治療方案，從而促進先進療法的採用。現代化的基礎設施、先進的設備以及支持醫院醫療的報銷政策，進一步鞏固了醫院的主導地位。醫院為急性和慢性 CKD-MBD 患者提供服務，並提供全面管理。此外，龐大的患者群體確保了對治療和服務的持續需求。

由於提供早期CKD-MBD管理的門診腎病診所和初級保健中心數量不斷增加，預計2025年至2032年期間診所細分市場的複合年增長率將達到6.5%，達到最快水準。診所提供便利的監測、藥物處方以及患者飲食和生活方式介入的教育。新興經濟體中私人診所和社區診所的擴張進一步推動了診所的普及。門診管理和遠距醫療諮詢的日益增長趨勢也為診所治療提供了支持。診所為非透析患者提供便利的醫療服務，從而提高了治療依從性並促進了整體市場的成長。

• 按分銷管道

根據分銷管道，慢性腎臟病-礦物質骨病 (CKD-MBD) 治療市場細分為直接招標、醫院藥房、零售藥房、線上藥房和其他管道。 2024 年，醫院藥局佔了 46.9% 的市場份額，佔據主導地位。這是因為醫院在住院和透析就診期間直接向患者發放大部分 CKD-MBD 藥物。這確保了及時啟動治療、合理用藥和患者諮詢，從而提高了患者依從性和療效。醫院也會協商批量採購，降低成本壁壘並推動銷售成長。醫院配備專業藥劑師進一步提高了病患指導和依從性。

預計線上藥局領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到8.2%，這得益於數位化應用的不斷提升、便捷性以及將藥物直接送達患者家中的能力。線上平台使患者（尤其是偏遠地區的患者）無需頻繁就醫即可獲得必要的CKD-MBD療法。基於訂閱的交付模式、遠距會診整合以及已開發市場和新興市場電子藥局的不斷普及正在推動這一成長。網路藥局還提供具有競爭力的價格，提高了慢性病治療患者的可及性和便利性。

慢性腎臟病-礦物質骨病變（CKD-MBD）治療市場區域分析

• 北美在慢性腎臟病-礦物質骨病 (CKD-MBD) 治療市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 40%，其特點是 CKD 發病率高、透析基礎設施完善、報銷政策優惠，以及領先製藥公司的強大影響力推動先進治療方案的採用
• 該地區的患者和醫療保健提供者越來越重視早期診斷、基於指南的管理以及獲得磷酸鹽結合劑、鈣抑製劑和維生素 D 類似物等先進療法
• 優惠的報銷政策、領先的製藥公司以及技術先進的醫療保健系統進一步支持了這種廣泛應用，將 CKD-MBD 治療確立為透析和非透析患者的護理標準

美國 CKD-MBD 治療市場洞察

2024年，美國慢性腎臟病-礦物質骨病變 (CKD-MBD) 治療市場佔據北美地區最大收入份額，達82%，這得益於慢性腎臟病的高發病率和完善的透析基礎設施。患者和醫療保健提供者越來越重視早期診斷和基於指南的治療，例如使用磷酸鹽結合劑、鈣抑制劑和維生素D類似物。先進療法的日益普及，加上健全的保險覆蓋和報銷政策，進一步推動了市場成長。此外，病患監護系統和遠距醫療解決方案的日益整合，也顯著提高了治療依從性和療效。

歐洲 CKD-MBD 治療市場洞察

預計歐洲慢性腎臟病-礦物質骨病變 (CKD-MBD) 治療市場在整個預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，主要原因是 CKD 盛行率的上升以及對預防保健和礦物質骨病管理的日益重視。臨床醫生和患者意識的提高，加上支持性醫療政策的出台，正在促進先進藥物治療的採用。歐洲醫療保健系統也強調在醫院和門診診所之間實施 CKD-MBD 綜合管理，以促進早期介入和長期監測。該市場在透析和非透析患者群體中均呈現顯著成長。

英國 CKD-MBD 治療市場洞察

英國慢性腎臟病-礦物質骨病變 (CKD-MBD) 治療市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長，這主要得益於 CKD 發病率的上升以及對以患者為中心的醫療護理的日益重視。對 CKD 併發症（例如骨折和心血管風險）的擔憂，促使醫療保健提供者採用全面的 CKD-MBD 管理策略。英國完善的醫療基礎設施和廣泛的保險覆蓋範圍支持磷酸鹽結合劑、鈣抑制劑和維生素 D 療法的推廣。預計醫院和診所環境中 CKD-MBD 管理方案的整合將繼續刺激市場成長。

德國 CKD-MBD 治療市場洞察

預計在預測期內，德國慢性腎臟病-礦物質骨病變 (CKD-MBD) 治療市場將以可觀的複合年增長率擴張，這得益於較高的 CKD 盛行率、先進的醫療基礎設施以及政府對腎臟護理的大力支持。德國對預防性腎臟科和實證治療指南的重視，促進了 CKD-MBD 管理藥物和補充劑的採用。醫院和專科診所越來越多地將藥物治療與透析和監測項目相結合，以確保更好的患者預後。關於早期診斷和礦物質骨病管理的宣傳活動進一步促進了市場成長。

亞太地區 CKD-MBD 治療市場洞察

2025年至2032年期間，亞太地區慢性腎病-礦物質骨病 (CKD-MBD) 治療市場預計將以7.8%的複合年增長率快速增長，這得益於中國、日本和印度等國家CKD患病率的上升、糖尿病和高血壓發病率的上升以及醫療基礎設施的改善。該地區對CKD-MBD併發症的認識不斷提高，以及透析中心的擴張，正在推動治療方案的採用。政府推動早期診斷、慢性病管理和數位健康解決方案的舉措，也進一步支持了市場成長。此外，經濟實惠藥物的供應以及CKD-MBD藥物在地化生產的不斷增加，也提高了不同患者群體的藥物可近性。

日本 CKD-MBD 治療市場洞察

日本慢性腎臟病-礦物質骨病變 (CKD-MBD) 治療市場正因人口老化、CKD 高盛行率以及對預防性腎病學的重視而蓬勃發展。患者和醫療保健提供者正在採用磷酸鹽結合劑、維生素 D 類似物和擬鈣劑等先進療法，以更好地管理疾病。 CKD-MBD 監測與透析中心和遠距醫療平台的整合正在提高治療依從性。此外，人們對心血管疾病和骨折等長期併發症的認識不斷提高，也推動了住院和住院護理對綜合管理解決方案的需求。

印度 CKD-MBD 治療市場洞察

2024年，印度慢性腎臟病-礦物質骨病變 (CKD-MBD) 治療市場佔據亞太地區最大收入份額，這歸因於慢性腎臟病 (CKD) 盛行率的上升、糖尿病和高血壓發病率的上升，以及透析和腎臟病護理服務可及性的擴大。醫療保健提供者和患者對礦物質和骨骼疾病管理的認識不斷提高，推動了磷酸鹽結合劑、維生素D類似物和擬鈣劑的應用。可負擔治療方案的開發和門診腎病診所的擴張進一步支持了市場成長。此外，政府在CKD篩檢和慢性病管理方面的措施是推動印度市場發展的關鍵因素。

慢性腎臟病-礦物質骨病變（CKD-MBD）治療市佔率

慢性腎臟病 - 礦物質骨病變 (CKD-MBD) 治療產業主要由知名公司主導，包括：

• 艾伯維公司（美國）
• 輝瑞公司（美國）
• 賽諾菲（法國）
• 葛蘭素史克公司（英國）
• Kissei製藥株式會社（日本）
• 安斯泰來製藥公司（日本）
• 安進公司（美國）
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（以色列）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 費森尤斯醫療股份公司（德國）
• 雅培（美國）
• 第一三共株式會社（日本）
• OPKO Health, Inc.（美國）
• Celltrion公司（韓國）
• Akebia Therapeutics, Inc.（美國）
• FibroGen Inc.（美國）
• Keryx Biopharmaceuticals, Inc.（美國）
• 艾爾建公司（愛爾蘭）
• ViiV Healthcare（英國）
• 健贊公司（美國）

全球慢性腎臟病 - 礦物質骨病變 (CKD-MBD) 治療市場的最新發展是什麼？

• 2025年6月，山德士宣布推出WYOST和Jubbonti，這是第一個也是唯一一個獲得FDA批准的可互換地舒單抗生物類似藥。這些生物相似藥為美國超過1000萬名患者提供了新的、可負擔的治療選擇，解決了CKD-MBD相關的骨質疏鬆問題。
• 2025年6月，Mineralys Therapeutics公司宣布其2期Explore-CKD試驗的陽性結果，該試驗旨在評估氯倫司他（lorundrostat）在慢性腎臟病和白蛋白尿患者中治療高血壓的效果。該試驗表明，氯倫司他顯著降低了收縮壓，表明其有望成為伴有高血壓的CKD患者的治療選擇。
• 2025年4月，加州大學戴維斯分校健康中心啟動了一項新的臨床試驗，研究針對第二型糖尿病引起的慢性腎臟病患者的細胞療法。該試驗旨在評估腎臟自體細胞療法 (REACT) 的療效和安全性。 REACT 是一種首創的細胞療法，有望幫助部分患者恢復腎功能。
• 2025年3月，改善全球腎臟病預後組織 (KDIGO) 發布了其CKD-MBD爭議會議的最新報告。該報告為CKD-MBD的診斷、評估和治療提供了新的見解，反映了最新的臨床證據和專家共識。
• 2023年10月，美國FDA批准了替尼帕諾（Tenapanor，XPHOZAH），這是第一個用於降低透析CKD成人患者血清磷酸鹽水平的藥物。此次批准標誌著CKD-MBD關鍵組成部分——高磷酸鹽血症的治療取得了重大進展。

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