全球乳糜微粒血症市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2032年預測

乳糜微粒血症市場規模

• 2024年全球乳糜微粒血症市場規模為5,005億美元 ，預估 至2032年將達7,394.6億美元，預測期內 複合年增率為5.00%。
• 市場成長主要受重度高三酸甘油酯血症和乳糜微粒血症綜合症盛行率上升以及人們對罕見脂質代謝紊亂認識不斷提高的推動。基因檢測、脂質譜分析和早期診斷技術的進步正在推動患者的識別，進而增加了對乳糜微粒血症有效治療和管理方案的需求。
• 此外，包括反義寡核苷酸、基因療法和降血脂藥物在內的新型療法的開發，正在加速乳糜微粒血症治療方案的推廣應用。製藥公司、研究機構和罕見疾病倡導組織之間日益密切的合作，正在促進創新並改善患者的治療可及性，從而顯著推動乳糜微粒血症市場的成長。

乳糜微粒血症市場分析

• 由於重度高三酸甘油酯血症和家族性乳糜微粒血症症候群的盛行率不斷上升、人們對罕見脂質代謝紊亂的認識不斷提高，以及基因檢測和脂質譜分析等診斷技術的進步，乳糜微粒血症市場正經歷著顯著增長。患者識別的改進和早期幹預正在推動全球醫療保健系統對相關療法和管理方案的採用。
• 此外，包括反義寡核苷酸、基因療法、貝特類藥物和新型降血脂藥物在內的創新療法的開發也推動了市場成長。製藥公司、研究機構和患者權益組織之間的策略合作正在加速治療創新和提高治療可及性，從而顯著促進整體市場成長。
• 北美地區在乳糜微粒血症市場佔據主導地位，預計到2024年將以42.3%的最大市場份額領跑，這主要得益於高昂的醫療保健支出、主要製藥企業的強大影響力、先進診斷技術的廣泛應用以及完善的臨床研究基礎設施。美國仍然是該地區的領先國家，這得益於其對新型療法的早期應用以及針對罕見疾病治療的報銷政策。
• 預計在預測期（2025-2032年）內，亞太地區將成為乳糜微粒血症市場成長最快的地區，複合年增長率（CAGR）達9.1%。這主要得益於人們對罕見脂質代謝紊亂疾病的認識不斷提高、醫療保健支出增加、診斷設施不斷完善以及患者獲得創新療法的機會擴大，尤其是在日本、中國和印度。
• 預計到2024年，血液檢測細分市場將佔據最大的市場份額，達到53.1%，因為空腹血脂檢查和三酸甘油酯測定仍然是檢測乳糜微粒血症的第一線診斷工具。

報告範圍和乳糜微粒血症市場細分   

乳糜微粒血症市場趨勢

提高公眾意識並重視早期診斷

• 全球乳糜微粒血症市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，患者、醫療保健提供者和政策制定者對脂質代謝紊亂的早期檢測和管理的認識不斷提高。這一趨勢正在推動篩檢計畫的改進和專業治療的普及。
  • 例如，多家領先的醫院和研究中心正在引入全面的血脂篩檢方案，以便更早識別高風險患者。這些措施有助於及時幹預，改善患者預後。
• 重視早期診斷使醫療保健提供者能夠採取個人化的治療策略，更有效地監測三酸甘油酯水平，並降低與乳糜微粒血症相關的急性胰臟炎風險。
• 各國政府和非營利組織也紛紛發起宣傳活動和教育項目，強調生活方式管理、飲食調節和堅持治療的重要性，從而進一步推動市場成長。
• 這種積極主動的疾病管理趨勢正在促進治療方法、診斷檢測和患者監測的創新，並影響著醫療服務提供者和患者的期望。
• 隨著先進診斷技術和臨床指導的日益普及，預計有效乳糜微粒血症治療策略將在各地區得到更廣泛的應用。

乳糜微粒血症市場動態

司機

遺傳性脂質紊亂症盛行率不斷上升及治療進展

• 家族性乳糜微粒血症（FCS）等罕見脂質代謝紊亂疾病盛行率的上升是乳糜微粒血症市場的主要驅動因素。醫生和患者對此疾病認識的提高，有助於早期診斷和治療的啟動。
  • 例如，在2024年，主要製藥公司推進了針對脂蛋白脂肪酶缺乏症及相關三酸甘油酯代謝異常的新療法，從而改善了患者的治療效果並提供了更完善的治療方案。預計這些進展將在預測期內加速市場成長。
• 醫療保健機構越來越多地採用藥物幹預、飲食調整和生活方式指導相結合的方法來有效控制三酸甘油酯水平。
• 對罕見脂質代謝疾病研發投入的不斷增長，正推動標靶療法、基因療法和支持性護理方案的開發，從而擴大市場範圍。
• 臨床試驗計畫、病患支援計畫和報銷政策的日益普及，也推動了醫院、專科診所和診斷中心對臨床試驗的採用。

克制/挑戰

高昂的治療費用和有限的專業護理服務

• 新型藥物療法、基因療法和先進診斷檢測的高昂成本對更廣泛的市場滲透構成了重大挑戰。許多發展中地區的患者可能無法獲得專科護理或昂貴的治療方案。
  • 例如，2023年發表在《臨床脂質學雜誌》上的一項研究強調，由於費用高且缺乏報銷，東南亞家族性乳糜微粒血症（FCS）患者獲得酵素替代療法的機會有限。
• 某些地區脂質代謝專家和三級醫療中心數量有限，進一步限制了患者獲得最佳疾病管理的機會。
• 確保患者公平獲得醫療服務需要保單支援、改善保險覆蓋範圍以及增加醫療基礎設施投資。企業和醫療服務提供者正日益重視患者援助計劃以及與政府機構的合作，以克服這些障礙。
• 儘管診斷和治療技術的進步正在減少疾病併發症，但某些療法的高成本和有限的供應可能會繼續阻礙其在一些地區的普及。
• 透過改善醫療基礎設施、進行宣傳活動和提供經濟有效的治療方案來應對這些挑戰，對於維持市場的長期成長至關重要。

乳糜微粒血症市場範圍

市場按治療方法、診斷、症狀、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 透過治療

根據治療方法，乳糜微粒血症市場可細分為飲食諮詢、基因治療、降三酸甘油酯藥物、Waylivra 以及其他療法。 2024 年，降甘油三酯藥物佔據了最大的市場份額，達到 46.3%，這主要得益於其在降低血漿三酸甘油酯水平和預防急性胰臟炎方面已確立的療效。這些藥物，包括貝特類藥物和 ω-3 脂肪酸，在主要市場均被廣泛處方和報銷。頻繁的監測和劑量調整導致重複處方，從而帶來持續的收入來源。內分泌科醫生和血脂專家對這些藥物的廣泛臨床經驗確保了其較高的應用率。聯合療法的出現提高了患者的依從性和治療效果。藥物創新不斷提升療效和安全性，鞏固了其市場主導地位。保險覆蓋範圍和指南推薦進一步強化了其廣泛應用。降甘油三酯藥物仍是家族性乳糜微粒血症慢性管理策略的基石。它們還有助於與其他輔助治療措施（例如飲食諮詢）相結合。該領域受益於成熟的分銷管道和長期有效的臨床方案。專注於新型藥物的臨床試驗拓展了該類別內的治療選擇。這些因素共同確保了降三酸甘油酯藥物在2024年佔據最高的收入份額。

基因治療領域預計在2025年至2032年間實現21.4%的複合年增長率，成為成長最快的領域，這主要得益於針對乳糜微粒血症潛在遺傳病因的標靶療法的研發。新型基因編輯平台的臨床試驗在改善脂質代謝方面展現出令人鼓舞的早期成果。基因治療有望實現一次性治愈，因此對患者和投資者都極具吸引力。同情用藥計畫和孤兒藥激勵措施的擴展正在加速基因治療的普及。北美和歐洲的監管機構正在為這些療法提供快速審批途徑，進一步推動了市場成長。生技公司與學術中心的合作增強了研發管線的穩健性。生產規模的擴大和載體遞送技術的改進提高了基因治療的可及性。患者權益倡導組織正在提高公眾意識，鼓勵早期診斷和治療。基因治療有望降低終身治療成本，這為醫保報銷的討論提供了支持。重症病例的巨大未滿足需求確保了市場對該領域的持續關注。持續的研發投入和積極的試驗結果不斷增強投資者信心，並推動了預期的複合年增長率。

• 透過診斷

根據診斷方法，市場可分為血液檢測和分子遺傳檢測。 2024年，血液檢測市佔率最大，達53.1%，空腹血脂和三酸甘油酯測定仍是檢測乳糜微粒血症的第一線診斷工具。常規血液檢測易於取得、經濟高效，並被全球診所和醫院廣泛採用。慢性病管理中頻繁的重複監測確保了其持續的需求。將血液檢測納入預防和家庭篩檢計劃，進一步強化了其臨床意義。標準化的方案和實驗室基礎設施保障了檢測的可靠性和可擴充性。血液檢測通常用作基線指標，以指導治療效果和方案調整。對於服用降三酸甘油酯藥物或飲食幹預的患者，定期監測至關重要。血液檢測的便利性和非侵入性提高了患者的依從性。血液檢測也有助於早期識別高風險族群和製定二級預防策略。成本效益、臨床可靠性和重複使用性等優勢鞏固了其市場主導地位。

受家族性乳糜微粒血症的日益關注以及對精準診斷需求的增長推動，分子遺傳檢測領域預計將在2025年至2032年間實現22.0%的複合年增長率，成為增長最快的領域。新一代定序技術的進步使得LPL基因及其相關基因的致病變異能夠被快速辨識。早期基因診斷有助於制定個人化的治療策略，包括確定患者是否符合基因治療試驗的條件。遺傳諮詢和人群篩檢計畫的擴展正在推動檢測的普及。對分子診斷投入的增加和成本的降低提高了檢測的可及性。個人化醫療計劃和對罕見疾病檢測的監管支持進一步加速了這一增長。基因檢測正日益融入專業的脂質診所和三級醫療中心。患者權益倡導和教育計畫提高了人們對檢測益處的認識。分子檢測的精準性及其在疾病分層中的作用，使其成為成長最快的診斷領域。

• 按症狀

根據症狀，市場可細分為黃瘤、肝脾腫大、視網膜脂血症、憂鬱症、記憶力減退等症狀。由於黃瘤具有明顯的臨床表現，且可作為早期診斷的臨床觸發因素，因此在2024年，黃瘤細分市場佔據了最大的市場份額，達到38.7%。黃瘤通常會促使患者轉診至專科醫生並進行血脂檢測，從而產生診斷和治療需求。黃瘤的存在可作為疾病嚴重程度和治療監測的生物標記。復發性黃瘤可能需要皮膚科醫師進行治療和介入手術。臨床上識別黃瘤有助於及時啟動治療，並減少胰臟炎等併發症的發生。提升患者及其照顧者的認知程度也有助於儘早醫。黃瘤在家族性乳糜微粒血症症候群中的高發生率使其成為常見的臨床特徵。與指引結合的管理可確保標準化的診療路徑。長期患者追蹤有助於醫療資源的合理利用和市場活動的發展。

預計從2025年到2032年，憂鬱症領域將以19.3%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於人們對慢性代謝性疾病相關神經精神影響的認識不斷提高。罕見疾病族群心理健康意識的增強正在推動篩檢和管理工作的發展。精神科介入、諮商和藥物治療正日益融入整體病患照護中。遠距精神科和綜合診所模式提高了患者獲得心理健康服務的可近性。強調精神科治療可改善生活品質的臨床研究鼓勵了其更廣泛的應用。慢性疾病帶來的負擔和頻繁的住院治療使得心理健康支持至關重要。心理健康治療保險覆蓋範圍的擴大進一步推動了該領域的成長。宣傳活動和患者權益倡導正在促進早期識別和管理。與多學科護理的整合加強了精神科幹預措施的應用。

• 由最終用戶提供

根據終端用戶，市場可細分為診所、醫院、診斷中心和其他機構。 2024年，醫院佔據了最大的市場份額，收入佔比高達47.5%，這主要歸功於醫院作為乳糜微粒血症診斷、治療和持續管理的主要中心所發揮的作用。醫院提供降三酸甘油酯療法、基因治療計畫和多學科診療服務。三級醫院集中進行罕見病診療和臨床試驗，提供高價值服務。複雜的干預措施，例如脂質分離術或先進療法，大多在醫院進行。報銷機制通常也傾向於醫院提供的服務。醫院是綜合診療的中心，提供包括營養諮詢、基因檢測和精神科支援在內的服務。龐大的患者數量和轉診網絡鞏固了醫院的市場主導地位。卓越中心和專門的脂質診療單位進一步集中了治療，從而維持了穩定的收入來源。

由於生化和基因檢測能力的提升，診斷中心領域預計將在2025年至2032年間實現20.2%的複合年增長率，成為成長最快的產業板塊。獨立診斷機構正越來越多地與醫院合作，以提供便利的篩檢和監測服務。對高通量分子平台和自動化檢測的投資提高了檢測週轉時間。門診監測、家庭篩檢和早期檢測項目增強了患者的參與度。遠端診斷和遠端報告模式的普及進一步加速了這些技術的推廣應用。成本效益、可擴展性和專業化優勢使診斷中心成為成長最快的終端用戶領域。

• 按分銷管道

根據分銷管道，市場可細分為醫院藥房、零售藥房和線上藥房。到2024年，醫院藥局佔了最大的市場份額，達到52.4%，因為大多數專科治療，包括降三酸甘油酯藥物和研究性基因療法，都是在醫院監管下進行的。高價值藥物、住院監測和整合式護理路徑促使採購集中在醫院藥局。合約、批量採購和特殊配藥進一步鞏固了其主導地位。治療啟動和後續跟進的關鍵性確保了醫院市場持續保持集中。

預計從2025年到2032年，線上藥局領域將以23.5%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於數位化醫療的普及以及患者對慢性病藥物居家配送需求的日益增長。電子藥局平台能夠更方便地提供降甘油三酯藥物和輔助護理產品，包括專科藥物。與遠距醫療和電子處方系統的整合簡化了重複配藥流程。監管機構對罕見疾病藥物線上銷售的支持以及物流（包括冷鏈管理）的改進，進一步提升了藥物的可及性。製藥公司與電子藥局供應商之間的合作將進一步加速市場成長。便利性、地理覆蓋範圍和成本效益將推動線上藥局通路在2032年前的快速擴張。

乳糜微粒血症市場區域分析

• 北美地區在乳糜微粒血症市場佔據主導地位，預計到2024年將以42.3%的最大市場份額領跑，這主要得益於高昂的醫療保健支出、主要製藥企業的強大影響力、先進診斷技術的廣泛應用以及完善的臨床研究基礎設施。
• 該國市場仍然是該地區的領先國家，這得益於對新型療法的早期採用以及針對罕見疾病治療的有利報銷政策。
• 專門的治療中心、先進的實驗室以及專注於罕見脂質代謝紊亂的強大臨床研究機構網絡的普及，進一步鞏固了這種療法的廣泛應用。

美國乳糜微粒血症市場洞察：
在先進的醫療保健基礎設施、廣泛的專業治療中心以及針對家族性乳糜微粒血症綜合徵 (FCS) 和其他罕見脂質疾病的創新療法的持續開發的支持下，美國乳糜微粒血症市場在 2024 年佔據了北美最大的收入份額。

歐洲乳糜微粒血症市場洞察：
預計在預測期內，歐洲乳糜微粒血症市場將以顯著的複合年增長率增長，主要驅動力在於人們對罕見脂質代謝疾病的認識不斷提高以及先進治療方案的普及應用。該地區受益於嚴格的醫療保健法規、完善的臨床網絡以及更便利的三級醫療中心。德國、法國和英國等國的醫院、專科診所和診斷中心均呈現顯著成長。

英國乳糜微粒血症市場洞察：
在國家罕見疾病防治計畫、尖端療法的普及以及對早期診斷和治療的高度重視的推動下，英國乳糜微粒血症市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。醫療保健資金的增加和患者支持項目的完善也進一步刺激了市場成長。

德國乳糜微粒血症市場洞察：
預計在預測期內，德國乳糜微粒血症市場將以可觀的複合年增長率增長，這主要得益於醫療專業人員對該疾病認識的不斷提高、完善的醫療基礎設施以及先進治療方案的普及。德國對醫療保健創新和永續發展的重視，促進了針對罕見脂質代謝紊亂疾病的新型治療方案的採用。

亞太乳糜微粒血症市場洞察：
預計亞太乳糜微粒血症市場在預測期（2025-2032年）內將以9.1%的複合年增長率快速增長，主要增長動力來自人們對罕見脂質代謝疾病認識的提高、醫療保健支出的增加、診斷設施的改善以及患者獲得創新療法的機會擴大。快速的城市化、政府的醫療保健措施以及中國、日本和印度等國家對新型治療方案的日益普及，都是推動市場成長的關鍵因素。

日本乳糜微粒血症市場概覽：
由於疾病認知度的提高、醫療基礎設施的完善以及政府對罕見疾病治療計畫的支持，日本乳糜微粒血症市場正蓬勃發展。專業脂質診所的設立和臨床研究的拓展進一步推動了市場成長。

中國乳糜微粒血症市場洞察：
預計到2024年，中國乳糜微粒血症市場將佔據亞太地區最大的收入份額，這主要得益於政府支持的罕見疾病項目、三級醫院的快速發展以及診斷和實驗室設施的技術升級。創新療法的日益普及和國內強大的藥品生產能力也顯著推動了市場的擴張。

乳糜微粒血症市場份額

乳糜微粒血症產業主要由一些成熟的公司主導，其中包括：

• Ionis Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• 賽諾菲（法國）
• 勃林格殷格翰國際有限公司（德國）
• Akcea Therapeutics, Inc.（美國）
• 再生元製藥公司（美國）
• 羅氏控股公司（瑞士）
• 諾華公司（瑞士）
• 安進公司（美國）
• 輝瑞公司（美國）
• 默克公司（美國）
• 艾伯維公司（美國）
• Ultragenyx Pharmaceutical Inc.（美國）
• MedDay製藥（法國）

全球乳糜微粒血症市場最新進展

• 2024年2月，奧利札森（商品名：Tryngolza）獲得美國食品藥物管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認定，用於治療成人家族性乳糜微粒血症（FCS）。該認定凸顯了這種罕見代謝疾病領域巨大的未滿足醫療需求，並為加速藥物研發和獲得監管支持提供了誘因。
• 2024年9月，Arrowhead Pharmaceuticals宣布其在研療法Plozasiran在家族性乳糜微粒血症（FCS）的3期臨床試驗中成功達到主要終點和關鍵次要終點。積極的試驗結果表明，該療法能顯著降低血漿三酸甘油酯水平，並顯著改善患者報告的結局，使其成為治療這種罕見疾病的極具前景的新選擇。
• 2024年12月，FDA核准了Olezarsen（Tryngolza），這是美國第一個專門用於治療成人家族性乳糜瀉（FCS）的藥物，需搭配低脂飲食使用。這項批准具有里程碑意義，為患者提供了一種標靶治療方案，可以解決潛在的脂質異常問題，並降低急性胰臟炎的風險。
• 2024年11月，Arrowhead Pharmaceuticals宣布，FDA已受理其用於治療家族性乳糜瀉（FCS）的Plozasiran新藥申請（NDA），並定於2025年11月18日進行處方藥用戶付費法案（PDUFA）審批。此次受理標誌著監管審批過程中的一個重要里程碑，反映了FDA對該療法在滿足患有FCS相關嚴重高甘油三酯血症患者的關鍵未滿足醫療需求方面的潛力的認可。
• 2025年7月，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）發布積極意見，建議歐盟批准Olezarsen上市。此舉顯示該療法有望惠及歐洲患者，並凸顯了其在治療家族性乳糜瀉（FCS）方面的臨床療效已獲得全球認可。

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