全球臨床下一代定序 (NSG) 檢測市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概覽及至 2033 年的預測

臨床次世代定序 (NSG) 檢測市場規模

• 2025年全球臨床次世代定序（NGS）檢測市場規模為89.2億美元 ，預計 2033年將達到613.2億美元，預測期內複合年增長率（CAGR） 為27.25%。
• 市場成長主要得益於先進基因組技術的日益普及、精準醫療需求的不斷增長以及人們對基因檢測在疾病早期發現中的作用認識的提高。
• 此外，臨床研究的拓展、遺傳性疾病和癌症盛行率的上升，以及NGS技術在常規診斷中的應用，正在加速臨床NGS檢測解決方案的普及，從而顯著推動了該行業的成長。

臨床次世代定序 (NSG) 檢測市場分析

• 臨床次世代定序 (NGS) 檢測可提供高通量基因組分析，用於疾病診斷、治療選擇和研究應用，由於其更高的準確性、速度和可擴展性，在臨床和研究環境中都變得越來越重要。
• NGS檢測需求的不斷增長主要是由遺傳性疾病和癌症的日益普遍、精準醫療的日益普及以及基因組技術越來越多地融入常規診斷所推動的。
• 北美在臨床下一代定序 (NGS) 檢測市場佔據主導地位，預計到 2025 年將佔據 40.1% 的最大市場份額。北美擁有先進的醫療基礎設施、高額的研發投入以及眾多主要市場參與者的強大影響力。在美國，NGS 設備安裝量顯著成長，尤其是在醫院、專科診所和研究機構，這主要得益於成熟企業和新創公司不斷創新，致力於開發速度更快、成本更低的定序平台。
• 由於醫療保健投資不斷增加、基因組醫學意識日益增強，以及中國、印度和日本等國家臨床和研究設施的擴建，預計亞太地區將在預測期內成為臨床下一代測序 (NGS) 檢測市場增長最快的地區。
• 2025年，定序領域將佔據主導地位，市場份額最高，達到45.3%，這主要得益於定序在所有NGS工作流程中的關鍵作用，以及全球臨床和研究樣本處理量的不斷增長。

報告範圍及臨床次世代定序（NSG）檢測市場細分

臨床次世代定序（NSG）檢測市場趨勢

透過自動化和數位化整合提升便利性

• 全球臨床下一代定序（NGS）檢測市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，先進的自動化、機器人技術和數位化實驗室管理解決方案的整合程度越來越高。這些技術正在顯著提高臨床和研究實驗室的營運效率、準確性和通量。
  • 例如，目前已有多個NGS平台整合了自動化樣本製備和定序流程，從而減少了人工幹預，最大限度地降低了人為誤差。 Illumina和Thermo Fisher Scientific等領先公司的儀器提供整合系統，可簡化文庫製備、定序和數據分析，使實驗室能夠處理更多樣本並保持品質穩定。
• NGS檢測的自動化還實現了即時監控、遠端存取和增強的樣本可追溯性，有助於符合監管標準並提高結果的可重複性。數位化平台促進了實驗室範圍內的集成，使用戶能夠透過單一介面管理樣本庫存、工作流程安排和測序操作。
• 自動化與生物資訊學流程的無縫整合提高了數據解讀的速度和準確性，使臨床醫生和研究人員能夠更快地獲得可操作的見解。這些整合系統支援精準醫療計劃，在精準醫療中，快速的周轉時間和可靠的定序結果對於病患照護至關重要。
• 這種朝向智慧化、自動化和互聯互通的NGS檢測系統發展的趨勢正在重塑實驗室工作流程，減少人工勞動，並提高實驗室整體效率。安捷倫科技和凱傑等公司不斷推進其NGS平台的自動化功能，以滿足對高通量、可重複且具有臨床應用價值的結果日益增長的需求。
• 隨著實驗室越來越重視效率、可擴展性和數據準確性，臨床和研究領域對整合和自動化NGS解決方案的需求正在迅速成長。

臨床次世代定序 (NSG) 檢測市場動態

司機

精準醫療和基因組研究的擴展所帶來的需求成長

• 精準醫療、腫瘤研究和遺傳疾病篩檢日益受到重視，這是全球臨床NGS檢測市場的主要驅動力。實驗室和醫院越來越依賴NGS來提供全面的基因組信息，以輔助診斷、預後和治療方案的選擇。
  • 例如，2024年3月，Illumina推出了NovaSeq 2，這是一款增強型定序平台，具有更快的處理速度和更高的通量，能夠幫助臨床實驗室加速基因組檢測並擴展其檢測項目。預計此類創新將在預測期內推動市場成長。
• 隨著醫療機構和研究機構對更快、更準確、可擴展的定序解決方案的需求日益增長，整合自動化工作流程和先進生物資訊學的NGS平台正變得不可或缺。
• 此外，基因組研究投入的增加、分子診斷項目的擴展以及遺傳疾病盛行率的上升，都促進了臨床NGS檢測系統的日益普及。
• 高精度地進行多基因panel、全外顯子組和全基因組定序的能力，為個人化治療方案提供了支持，而這正是推動市場需求的關鍵因素。
• 實驗室也正在採用NGS解決方案來提高營運效率、縮短週轉時間並提高整體樣本通量，從而進一步鞏固市場發展勢頭。

克制/挑戰

高昂的資本成本和技術專長要求

• NGS平台、耗材及相關軟體相對較高的成本可能成為推廣應用的障礙，尤其對於發展中地區的小型實驗室或機構而言更是如此。
  • 例如，像賽默飛世爾科技和Illumina這樣的公司提供的先進測序平台可能需要大量的初始投資，包括硬體、軟體和自動化集成，這可能會阻礙對價格敏感的實驗室採用這項技術。
• 此外，NGS系統的操作需要專業的技術知識，包括樣品製備、定序和數據分析，這對技術人員有限的實驗室來說是一個挑戰。培訓和聘用合格的員工會增加營運成本。
• 確保資料準確性並符合監管標準還需要持續的品質控制和驗證流程，而這些流程可能需要耗費大量資源。
• 透過可擴展的解決方案、價格合理的入門級平台以及實驗室人員的密集培訓計劃來克服這些挑戰，對於更廣泛的應用至關重要。各公司正在透過開發模組化系統、基於雲端的分析平台和簡化的自動化流程來降低成本並簡化操作，從而解決這些障礙。
• 儘管NGS檢測的應用正在穩步增長，但管理營運複雜性、平衡成本以及確保資料品質的一致性仍然是實驗室和解決方案提供者為實現市場持續成長必須應對的關鍵挑戰。

臨床次世代定序 (NSG) 檢測市場範圍

市場按技術、應用、最終用戶、服務和工作流程進行細分。

• 透過技術

根據技術，臨床次世代定序 (NSG) 檢測市場可細分為合成定序、離子半導體定序、單分子即時定序、奈米孔定序和其他定序技術。合成定序憑藉其高精度、可擴展性和高效產生大量基因組數據的能力，在 2025 年佔據了最大的市場份額，達到 42.6%。它廣泛應用於臨床診斷、腫瘤研究、罕見疾病分析和大規模基因組研究。醫院和學術研究中心青睞這項技術，因為它相容於多種樣本類型，擁有可靠的生物資訊流程，並且能夠提供涵蓋人類、微生物和植物基因組的可操作性見解。

預計從2026年到2033年，離子半導體定序領域將以22.4%的複合年增長率實現最快成長，這主要得益於定序速度快、營運成本低以及在藥物研發和農業研究領域日益增長的應用。其實即時數據產生和易於整合到實驗室工作流程中的特點，使其在生物技術公司和臨床實驗室中越來越受歡迎，尤其是在精準醫療和標靶治療研究方面。此外，其緊湊的儀器設計和適用於中等通量專案的可擴展性使其適用於各種實驗室環境。基因組學和個人化醫療計劃的不斷增長的投資也推動了這項技術在全球範圍內的加速普及。

• 透過申請

根據應用領域，市場可細分為診斷、藥物研發、農業和動物研究以及其他應用。由於NGS在疾病早期檢測、癌症基因分型和個人化治療方案製定方面的應用日益廣泛，診斷領域預計將在2025年佔據最大的市場份額，達到44.8%。臨床實驗室和醫院利用基於NGS的診斷技術來提供可操作的見解，並確保更好的患者預後。遺傳疾病盛行率的上升、癌症發生率的增加以及對精準醫療解決方案的需求，都支撐了該領域的領先地位。在許多已開發國家，將NGS整合到常規臨床工作流程中正成為標準做法。具有更快週轉時間和更高準確性的先進NGS平台的出現進一步推動了其應用。醫療機構正在增加基因組學基礎設施的投資，以提供及時可靠的診斷服務。醫院、研究機構和診斷公司之間的合作正在擴大NGS的應用範圍。關鍵地區的監管批准和報銷支援也促進了NGS的應用。隨著技術的不斷進步，NGS診斷的成本效益、可擴展性和可及性日益提高，從而鞏固了其市場領先地位。臨床醫生和患者對個人化醫療和預防策略的日益重視，也持續推動市場需求。

預計從2026年到2033年，藥物發現領域將以21.5%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於生物標誌物發現、標靶驗證和精準治療開發中對基因組學洞察日益增長的需求。製藥公司正在臨床前和臨床工作流程中採用新一代定序（NGS）技術，以簡化藥物開發流程並提高效率。精準醫療計劃的擴展以及對更具針對性和更有效療法的需求進一步推動了這一快速成長。將NGS技術整合到高通量篩選和化合物分析中，能夠更快地識別新的藥物標靶。生技公司和研究機構之間的合作正在加速NGS技術的應用。定序技術、自動化和生物資訊分析的進步降低了營運成本並提高了數據可靠性。全球製藥公司不斷增長的研發支出正在推動NGS技術在藥物發現流程中的應用。對罕見疾病、腫瘤治療和免疫療法研究的日益關注進一步推動了市場成長。政府資助和策略合作也為加速創新提供了支持。 NGS正被整合到多組學方法中，從而為分子機制提供全面的見解。總體而言，由於其在提高藥物發現效率和促進個人化治療開發方面發揮關鍵作用，預計該領域將保持強勁的發展勢頭。

• 最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為學術機構和研究中心、醫院和診所、製藥和生物技術公司以及其他最終用戶。學術機構和研究中心在2025年佔據市場主導地位，收入份額達40.7%，這得益於政府資助的基因組學計畫、持續的研究計畫以及與生物技術公司的合作。這些機構在群體基因組學、功能基因組學和轉化研究領域中處於領先地位。該細分市場受益於先進的定序基礎設施、熟練的人員和廣泛的研究網絡。學術研究也推動了定序工作流程、資料分析流程和臨床應用的創新。與製藥和診斷公司的長期資助和策略合作增強了NGS平台的應用。對多組學研究、精準醫療計畫和公共衛生計畫的日益重視鞏固了其市場主導地位。大學基因組學中心和專用NGS設施的擴建正在推動該細分市場的發展。不斷增長的論文發表量、研究經費以及參與全球聯盟等因素也持續促進該細分市場的成長。學術機構向產業合作夥伴進行知識共享和技術轉移也有助於技術的廣泛應用。

預計從2026年到2033年，製藥和生物技術公司將以23.1%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於它們對新一代測序（NGS）技術的日益依賴，該技術可用於藥物發現、生物標誌物驗證和臨床試驗支持。 NGS技術和分析技術的快速發展促進了藥物研發和精準治療研究的加速。生物製藥公司正越來越多地將NGS整合到標靶發現、伴隨診斷和藥物基因組學研究中。與定序技術提供者的策略合作能夠簡化工作流程並優化成本。此外，遵守基因組療法監管要求也是推動NGS應用的重要因素。對腫瘤學、罕見疾病和免疫療法的日益關注也刺激了市場需求。拓展新興市場和開展全球臨床試驗進一步推動了成長。這些公司利用NGS來加速決策、優化候選藥物篩選並縮短新藥上市時間。自動化、基於雲端的數據管理和人工智慧驅動的分析提高了效率和數據準確性。對專有NGS平台的投資以及與合約研究組織（CRO）的合作增強了競爭優勢。對個人化醫療和標靶治療的需求不斷增長，持續支撐著這一領域的高速成長動能。

• 按服務

根據服務類型，市場可細分為人類基因組定序、單細胞定序、微生物基因組定序、基因調控服務、動植物定序和其他定序服務。在精準醫療、群體基因組學研究和疾病譜分析等應用日益受到關注的推動下，人類基因組定序預計將在2025年佔據市場主導地位，收入份額達41.9%。臨床和研究機構尤其希望從基因組數據中獲得可操作的見解，因此對人類基因組定序的需求尤其旺盛。醫院、診斷實驗室和研究中心正在利用人類基因組定序來識別遺傳易感性、優化治療方案並支持藥物研發。經濟高效的測序平台的日益普及進一步加速了該領域的應用。政府的各項措施和資助計劃，尤其是針對大規模基因組研究的計劃，也為該領域的成長提供了支持。學術機構和生物技術公司之間的合作也在擴大人類基因組計畫的影響範圍。人們對基因檢測和預防性醫療保健意識的提高，進一步鞏固了該領域的領先地位。高通量定序技術的進步和數據準確性的提高正在吸引新的終端用戶。此外，雲端儲存和人工智慧驅動的分析平台的整合正在提升工作流程效率。人類基因組定序仍然是全球個人化醫療、臨床診斷和轉化研究的核心。

由於單細胞定序技術在癌症研究、免疫學研究和細胞異質性研究的應用日益廣泛，預計2026年至2033年間，其複合年增長率將達到24.2%，成為成長最快的領域。該技術能夠提供高度精細的細胞層面訊息，使其成為高級基因組學研究不可或缺的工具。製藥和生物技術公司正越來越多地採用單細胞方法來了解疾病機制並識別新的藥物標靶。專為單細胞應用設計的專用儀器、試劑和生物資訊軟體的開發，也推動了該領域的成長。學術研究機構正迅速採用單細胞技術進行多組學研究，包括轉錄組學和表觀基因組學。該技術能夠解析複雜組織中的細胞多樣性，從而推動了腫瘤學、神經病學和免疫學研究的需求。測序服務提供者和研究實驗室之間日益增多的合作正在擴大其應用範圍。人們對細胞異質性在疾病進展中的重要性認識不斷提高，也進一步推動了市場成長。液滴技術和微流控平台等技術進步提高了通量並降低了成本。此外，與人工智慧驅動的分析平台集成，增強了數據解讀能力，進一步推動了該領域的快速成長。

• 按工作流程

根據工作流程，市場可細分為定序前處理、定序和資料分析。定序環節佔據主導地位，預計到2025年將以45.3%的市場份額位居榜首，這主要得益於測序在所有NGS工作流程中的關鍵作用，以及全球臨床和研究樣本處理的日益增長。醫院、研究機構和生物製藥公司的實驗室正在擴大定序能力，以滿足不斷增長的樣本量。該環節受益於持續的技術創新，包括高通量定序儀、改進的化學試劑和更快的運行速度。測序是NGS研究的基石，支持基於基因組學的診斷、藥物發現和人群研究。精準醫療和大規模人群基因組學計畫的日益普及支撐了持續的需求。與自動化樣本製備和文庫建構系統的整合提高了效率。政府和私人對基因組學研究計畫的資助也促進了市場成長。全面的定序平台和相關試劑的普及進一步鞏固了該環節的主導地位。此外，儀器供應商提供的用戶友好介面和強大的技術支援也促進了儀器的廣泛應用。

數據分析領域預計將在2026年至2033年間以22.8%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於對先進生物資訊學、人工智慧驅動的變異檢測以及對海量測序數據進行高效解讀的日益增長的需求。 NGS資料集的複雜度不斷增加，需要更複雜的分析流程。臨床實驗室和研究機構正在採用人工智慧驅動的雲端生物資訊學平台來加速洞察。對多組學整合、功能註釋和預測建模的需求進一步推動了該領域的成長。個人化醫療的興起也為該領域帶來了益處，因為數據驅動的治療決策至關重要。全球對生物資訊基礎設施、軟體和專業人才的投資正在不斷增加。定序服務提供者和軟體開發商之間的合作提高了分析效率。自動化工作流程和標準化資料管道的日益普及縮短了周轉時間並提高了結果的可重複性。資料安全性、可擴展性和互通性也是推動該領域成長的關鍵因素。總體而言，數據分析正在成為 NGS 工作流程中至關重要的組成部分，確保從大量基因組數據中獲得可操作的見解。

臨床次世代定序 (NSG) 檢測市場區域分析

• 預計到2025年，北美將以40.1%的最大收入份額主導臨床下一代定序（NGS）檢測市場。
• 該地區擁有先進的醫療基礎設施、高額的研發投入以及眾多主要市場參與者的強大影響力。在成熟企業和專注於更快、更經濟高效的定序平台的新創公司的創新推動下，該地區醫院、專科診所和研究機構的NGS（下一代定序）設備安裝量正顯著增長。
• 技術先進的醫療保健生態系統、高素質的勞動力以及對精準醫療和基因組研究日益增長的需求，進一步推動了NGS技術的廣泛應用，使北美成為臨床NGS檢測市場的領先地區。

美國臨床次世代定序 (NGS) 檢測市場洞察

2025年，美國臨床下一代定序（NGS）檢測市場在北美地區佔據最大的收入份額，這主要得益於其完善的醫療保健和研究生態系統、強大的製藥和生物技術產業，以及實驗室自動化和高通量測序解決方案的快速普及。醫院、專科診所和研究機構正越來越多地部署NGS平台，以加速基因組診斷、支持腫瘤和罕見疾病檢測，並提升臨床研究能力。對基因組醫學的大力投資以及不斷湧現的創新測序技術，將繼續推動美國市場的成長。

歐洲臨床次世代定序 (NGS) 檢測市場洞察

歐洲臨床次世代定序 (NGS) 檢測市場預計將在預測期內以顯著的複合年增長率 (CAGR) 成長，主要驅動因素包括基因組醫學的日益普及、支持性醫療政策以及對臨床和學術研究投入的不斷增加。英國和德國等國家正見證 NGS 平台在醫院、研究中心和診斷實驗室中日益廣泛的應用，從而提升了病患照護水準和研究效率。

英國臨床次世代定序 (NGS) 檢測市場洞察

受基因組研究計畫不斷拓展、精準醫療應用日益普及以及完善的醫療基礎設施的推動，英國臨床下一代測序（NGS）檢測市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。醫院和研究機構正越來越多地部署NGS平台，以促進快速、準確的基因組檢測。

德國臨床次世代定序 (NGS) 檢測市場洞察

預計在預測期內，德國臨床二代定序 (NGS) 檢測市場將以顯著的複合年增長率 (CAGR) 成長，這主要得益於強大的醫療基礎設施、基因組學在臨床實踐中日益普及以及研發投入的不斷增加。自動化和高通量定序平台的普及也滿足了醫院、專科診所和研究實驗室日益增長的需求。

亞太地區臨床次世代定序 (NGS) 檢測市場洞察

亞太地區臨床二代定序 (NGS) 檢測市場預計將在預測期內以最快的複合年增長率增長，這主要得益於醫療保健投資的增加、基因組醫學意識的提高以及中國、印度和日本等國家臨床和研究設施的快速擴張。政府為改善基因組技術普及而採取的舉措，以及醫院和研究基礎設施的完善，都推動了該地區市場的強勁成長。

日本臨床次世代定序 (NGS) 檢測市場洞察

由於先進的醫療技術、對精準醫療日益重視以及不斷擴大的研究基礎設施，日本臨床二代測序（NGS）檢測市場正蓬勃發展。醫院和臨床實驗室正在採用高通量定序平台，以支援腫瘤診斷、罕見疾病檢測和藥物基因組學應用。

中國臨床二代定序（NGS）檢測市場洞察

預計到2025年，中國臨床二代定序（NGS）檢測市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要得益於醫療和科研基礎設施的快速擴張、基因組醫學投資的不斷增長，以及醫院、診斷實驗室和研究機構對高通量NGS平台的日益普及。政府對基因組研究的支持以及國內強大的定序解決方案提供者是推動中國市場發展的關鍵因素。

臨床次世代定序 (NSG) 檢測市場份額

臨床次世代定序 (NSG) 檢測產業主要由一些成熟的公司引領，其中包括：

• Illumina（美國）
• Thermo Fisher Scientific（美國）
• Pacific Biosciences（
美國） • 華大基因（中國） •
Roche（瑞士）
• Agilent Technologies（美國）
• Oxford Nanopore Technologies（英國）
• PerkinElmer（美國）
• GenapSys（美國） • 10x Genomics（美國） • MgeneY（
中國）Vers generic（中國） • 10x Genomics（美國）
）Vengeneral（中國） • 5037FFy MJ Genomics（中國）
VMgeneral（中國） • 53030F MJ Genomics（中國）：美國（中國）
：美國（中國）
：美國）。 Genetics（美國）
• Macrogen（韓國）

全球臨床下一代定序（NSG）檢測市場最新進展

• 2023年7月，QIAGEN推出了QIAseq Normalizer Kit，進一步拓展了其新一代定序產品組合。此試劑盒可將DNA文庫標準化時間從數小時縮短至約30分鐘，並支援自動化操作，具備高通量（96個樣本）能力。
• 2024年10月，Illumina宣布與博德研究所建立策略夥伴關係，共同開發利用基於CRISPR的PerturbSeq技術的新型基因定序試劑盒，旨在實現大規模單細胞和基因網路篩選，用於疾病研究。
• 2025年5月，羅氏發布了其專有的「擴展測序（SBX）」技術，這是一種新型的NGS平台，旨在實現更高的通量、更長的讀取長度和更大的靈活性，標誌著臨床NGS儀器性能的重大進步。

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