全球臨床試驗加速平台市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2032年預測

臨床試驗加速平台市場規模

• 2024年全球臨床試驗加速平台市場規模為14.8億美元 ，預計 2032年將達到48.6億美元，預測期內 複合年增長率為15.99%。
• 市場成長主要得益於數位健康科技的日益普及，包括電子資料收集 (EDC)、電子病患報告結果 (ePRO)、遠距醫療和穿戴式設備，這些技術簡化了居家和臨床環境中的資料收集、病患參與和試驗管理。
• 此外，對安全、易用且整合的解決方案（能夠實現即時監測、自動化工作流程和遠端患者管理）的需求不斷增長，正在推動臨床試驗加速平台解決方案的普及，從而顯著提高效率、縮短時間並促進整個行業的成長。

臨床試驗加速平台市場分析

• 臨床試驗加速平台正日益成為現代臨床研究的重要組成部分，它能夠簡化試驗管理、實現即時患者監測，並增強醫院、研究中心和臨床試驗點之間的數據整合。
• 臨床試驗加速平台的需求不斷增長，主要受以下因素推動：數位醫療技術的廣泛應用、對更快藥物研發的需求日益增長，以及對以患者為中心的試驗和監管合規性的日益重視。
• 北美在臨床試驗加速平台市場佔據主導地位，2024 年收入份額高達 46.6%，這得益於先進的醫療保健基礎設施、領先製藥公司的強大影響力以及對數位化試驗解決方案的早期採用。在美國，平台安裝量經歷了顯著成長，這主要得益於成熟技術供應商和新興創業公司的創新。
• 由於城市化進程加快、醫療保健投資增加、臨床研究設施擴建以及基於雲端和人工智慧驅動的試驗管理解決方案的日益普及，預計亞太地區將在預測期內成為臨床試驗加速平台市場成長最快的地區。
• 雲端平台憑藉其可擴展性、靈活性和極低的初始成本，在2024年將佔據臨床試驗加速平台市場的主導地位，市佔率達到46.2%。

報告範圍與臨床試驗加速平台市場細分

臨床試驗加速平台市場趨勢

透過數位化整合提高效率

• 全球臨床試驗加速平台市場的一個顯著且加速發展的趨勢是數位技術的日益融合，包括雲端系統、即時病患監測和進階分析。這些平台正在提高臨床試驗的效率和準確性，實現更快、更可靠的資料收集和管理。
  • 例如，領先的平台現在能夠集中管理試驗數據，實現多個研究中心之間的無縫協調，並具備自動報告功能，從而簡化整個試驗流程並減輕管理負擔。
• 透過與電子健康記錄 (EHR) 和患者登記系統的集成，臨床試驗加速平台能夠為研究人員提供全面的數據集，從而支持更精準的患者選擇、監測和結果分析。這有助於提升決策水平，並確保符合監管標準。
• 基於雲端的解決方案進一步便利了臨床研究人員和申辦者的遠端訪問，從而實現安全的數據共享、跨地域協作以及高效的試驗監管，而無需進行大量的現場訪問。
• 互聯互通平台的發展趨勢正在重塑人們對臨床試驗管理的期望，促使利害關係人採用能夠整合營運效率、即時分析和合規性監控的系統。
• 隨著臨床試驗加速平台能夠幫助加速藥物研發，同時保持高標準的數據完整性和合規性，製藥、生物技術和研究機構對提供整合、可擴展且用戶友好型解決方案的臨床試驗加速平台的需求正在迅速增長。

臨床試驗加速平台市場動態

司機

由於對高效臨床試驗的需求不斷增長，需求也日益增加

• 臨床試驗的日益複雜化，以及對更快藥物研發的需求不斷增長，是推動臨床試驗加速平台廣泛應用的重要因素。
  • 例如，2024年4月，Medidata Solutions宣布推出一個增強型去中心化臨床試驗平台，旨在簡化病患招募、遠端監測和即時資料擷取流程。預計這些主要公司的創新措施將在預測期內加速臨床試驗加速平台市場的成長。
• 隨著製藥和生物技術公司努力縮短藥物研發週期並降低成本，這些平台提供了諸如自動化數據整合、分析儀錶板和患者管理工具等先進功能，與傳統的試驗管理方法相比，顯著提高了營運效率。
• 此外，數位健康技術、電子健康記錄和穿戴式裝置的日益普及，正在提升臨床試驗加速平台的有效性，從而實現更好的患者參與度、即時監測和更高的數據準確性。
• 集中式試驗管理、遠端研究中心監控以及跨多個利害關係人的安全資料共享等便利性，是推動製藥、生物技術和研究機構採用臨床試驗加速平台的關鍵因素。用戶友好、可擴展且基於雲端的解決方案的擴展，進一步促進了市場成長。

克制/挑戰

對資料安全和高昂初始成本的擔憂

• 資料隱私和監管合規的擔憂對臨床試驗加速平台的廣泛應用構成了重大挑戰。由於這些平台處理敏感的患者數據，因此需要採取嚴格的安全措施來防止數據洩露，並確保符合 HIPAA、GDPR 和其他法規。
  • 例如，有關數位健康平台漏洞的報告使得一些機構在缺乏強有力的網路安全保障措施的情況下，對實施完全整合的臨床試驗加速系統持謹慎態度。
• 透過加密、安全性認證和持續軟體更新來解決這些問題對於建立使用者信任至關重要。此外，先進的臨床試驗加速平台初始成本相對較高，這可能成為小型研究機構或發展中國家醫療機構的障礙。雖然基於雲端的解決方案正變得越來越經濟實惠，但高級分析和人工智慧輔助試驗優化等高級功能通常需要額外付費。
• 儘管成本正在逐步下降，但人們普遍認為的高額投資仍可能阻礙推廣應用，特別是對於那些無法立即從試驗效率提升中獲益的機構而言。
• 透過健全的安全協議、合規監管以及開發經濟高效、可擴展的臨床試驗加速平台來克服這些挑戰，對於市場的持續成長至關重要。

臨床試驗加速平台市場範圍

市場按類型、通訊協定、存取和使用者介面以及應用進行細分。

• 按類型

根據類型，臨床試驗加速平台市場可細分為電子資料收集(EDC)、臨床試驗管理系統 (CTMS)、電子臨床結果評估/電子病患報告結局 (eCOA/ePRO) 平台、安全性和藥物警戒解決方案、基於風險的監控平台以及其他平台。電子數據採集 (EDC) 平台憑藉其在將傳統數據採集方式轉變為數位化工作流程方面發揮的關鍵作用，在 2024 年佔據了最大的市場份額，達到 41.5%。這些平台有助於減少錯誤、提高數據準確性並增強對嚴格監管要求的合規性。它們提供即時監查功能，使臨床團隊能夠及時發現並解決差異。 EDC 系統具有高度可擴展性，可支援不同規模和治療領域的試驗。它們與 CTMS、安全解決方案和分析工具的整合能力增強了營運效率。總體而言，由於其可靠性、靈活性和全面的功能，EDC 平台仍然是現代臨床試驗營運的核心。

臨床試驗管理系統 (CTMS) 領域預計將在 2025 年至 2032 年間實現 19.8% 的最快成長，這主要得益於對臨床試驗集中管理需求的日益增長。 CTMS 平台使申辦方和合約研究組織 (CRO) 能夠有效率地規劃、追蹤和管理研究進展，涵蓋從方案設計到病患招募和研究中心管理的各個環節。這些系統提供資源最佳化、預算和風險管理功能，從而降低營運成本並縮短試驗週期。與電子資料收集 (EDC) 和電子臨床結果評估 (eCOA) 平台的整合增強了資料一致性和工作流程自動化。試驗（尤其是多國研究）日益複雜化，進一步推動了市場需求。效能分析、合規性追蹤和報告功能的結合，使 CTMS 成為試驗申辦者不可或缺的工具。

• 透過通訊協定

根據通訊協議，臨床試驗加速平台市場可細分為雲端、本地部署、混合部署、API整合和其他模式。雲端模式憑藉其可擴展性、靈活性和較低的前期成本，在2024年佔據了最大的市場份額，達到46.2%。雲端平台使全球試驗團隊能夠從任何地點存取即時數據，從而加強跨中心和跨國界的協作。它們還支援自動更新、安全合規和備份解決方案，減輕了IT管理負擔。分散式和混合式試驗的興起，以及遠端監查實務的普及，進一步加速了雲端平台的普及。雲端解決方案簡化了與其他試驗系統（例如EDC、CTMS和安全平台）的集成，確保了無縫工作流程。它們能夠提供集中、安全且易於存取的試驗數據，因此深受全球申辦者和CRO的青睞。

受臨床試驗平台間互通性需求日益增長的推動，API整合領域預計將在2025年至2032年間實現22.3%的複合年增長率，成為成長最快的細分市場。 API能夠實現EDC、CTMS、安全性和分析系統之間的安全資料傳輸和同步，從而減少人工幹預和潛在錯誤。它們支援工作流程自動化、即時更新，並增強試驗營運的可視性。隨著多平台生態系統的日益普及，連接不同系統的能力變得至關重要。 API整合還允許快速部署新模組或第三方解決方案，而不會中斷現有營運。這種靈活性，加上營運效率的提高和資訊孤島的減少，共同推動了該領域的快速成長。

• 透過存取和用戶介面

根據存取方式和使用者介面，臨床試驗加速平台市場可細分為基於Web的平台、行動應用、桌面應用、儀表板/分析入口網站和其他平台。基於Web的平台憑藉其通用性、易於部署和跨裝置相容性，在2024年佔據了最大的市場份額，達到42.7%。 Web平台可讓試驗相關人員監控進度、管理資料和產生報告，而無需安裝本機軟體。它們還提供集中控制和更新，從而確保符合監管要求和資料完整性。基於Web的訪問簡化了跨多個研究中心的研究人員的培訓和入職流程。支援遠端試驗和分散式操作的能力進一步促進了其應用。總體而言，基於Web的平台因其便利性、可擴展性和高效支援複雜臨床試驗工作流程的能力而備受青睞。

預計從2025年到2032年，行動應用領域將以24.1%的複合年增長率實現最快成長，這主要得益於智慧型手機和平板電腦在臨床試驗活動中的廣泛應用。行動應用使研究人員、監查員和受試者能夠隨時隨地採集和存取試驗數據，確保及時提交和審核數據。它們通常支援推播通知、提醒和安全訊息傳遞功能，以增強依從性和溝通。與穿戴式裝置整合以收集電子臨床結果評估（eCOA）/電子病患報告結局（ePRO）數據，可提高受試者的參與度和數據準確性。行動應用減少了對桌上型電腦或現場存取的依賴，從而實現了分散式試驗管理。它們在以患者為中心的試驗、遠端監查和即時數據分析中日益增長的重要性，也推動了其快速成長。

• 透過申請

根據應用領域，臨床試驗加速平台市場可細分為製藥公司、生物技術公司、合約研究組織 (CRO)、學術及研究機構、政府及監管機構以及其他機構。 2024 年，製藥公司佔據了最大的市場份額，達到 38.7%，這主要得益於其大量的臨床試驗以及對加速藥物研發管線的重視。製藥公司在數位化平台方面投入巨資，以提高營運效率、確保合規性並產生可執行的見解。這些平台有助於簡化跨多個地點和國家的試驗管理，從而加速患者招募和資料收集。對即時報告、審計追蹤和風險管理的需求進一步推動了這些平台的應用。總而言之，對先進試驗加速平台的依賴使得製藥公司成為該市場的主要應用領域。

由於製藥和生物技術公司將臨床試驗外包的趨勢日益增長，預計從2025年到2032年，合約研究組織（CRO）領域將以20.9%的複合年增長率實現最快成長。 CRO依靠先進的平台同時管理多個研究、監控研究中心的績效，並向申辦者提供透明的報告。這些平台提高了營運效率、降低了成本，並加快了決策速度。整合多樣化的資料來源、遵守全球法規以及管理遠端或分散式試驗的需求加速了這些平台的應用。 CRO受益於集中式儀錶板、行動存取和分析模組，從而提供高品質的試驗結果。這種對技術驅動型解決方案日益增長的依賴推動了該領域的快速成長。

臨床試驗加速平台市場區域分析

• 北美在臨床試驗加速平台市場佔據主導地位，預計2024年將佔據46.6%的最大收入份額。
• 得益於先進的醫療保健基礎設施、領先製藥公司的強大影響力以及對數位化試驗解決方案的早期採用。
• 該地區受益於完善的研究機構、高額的醫療保健投資以及鼓勵創新的有利監管環境。

美國臨床試驗加速平台市場洞察

美國臨床試驗加速平台市場在北美佔據最大份額，這得益於成熟技術供應商和新興新創公司的創新。這推動了全美平台安裝量的顯著成長。製藥公司和合約研究組織正越來越多地採用基於雲端、人工智慧驅動和混合的試驗管理解決方案，以提高營運效率、簡化工作流程、確保合規性並縮短臨床試驗週期。主要市場參與者的強大實力，以及對臨床研究的充足資金投入，持續推動美國市場的擴張。

歐洲臨床試驗加速平台市場洞察

歐洲臨床試驗加速平台市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率 (CAGR) 實現顯著成長。推動這一增長的因素包括臨床研究基礎設施投資的增加、監管標準的日益嚴格以及數位化試驗解決方案的日益普及。德國和英國在部署臨床試驗加速平台方面處於領先地位，製藥和生物技術公司正利用這些解決方案來提高試驗效率、提升數據品質並加強患者參與度。

英國臨床試驗加速平台市場洞察

受數位化試驗管理系統和分散式臨床試驗模式日益普及的推動，英國臨床試驗加速平台市場預計將以顯著的複合年增長率成長。有利的監管框架，加上對臨床研究不斷增長的投資，鼓勵製藥公司和學術機構部署能夠簡化患者招募、優化數據管理並確保符合國際標準的平台。

德國臨床試驗加速平台市場洞察

由於德國完善的醫療基礎設施、對臨床研究數位化創新的重視以及對合規高效的試驗管理解決方案日益增長的需求，德國臨床試驗加速平台市場預計將保持穩步增長。德國的製藥和生物技術公司正越來越多地利用人工智慧和雲端平台來優化試驗操作、提高數據完整性並加快研究進程。

亞太地區臨床試驗加速平台市場洞察

預計亞太地區臨床試驗加速平台市場將在預測期內成為成長最快的地區。這一增長主要得益於快速的城市化進程、醫療保健投資的增加、臨床研究設施的擴建以及基於雲端和人工智慧的試驗管理解決方案的廣泛應用。在中國、日本和印度等主要國家，在政府舉措、國內外研究機構的日益活躍以及醫療基礎設施投資的增加等支持下，數位化平台正在迅速普及。

日本臨床試驗加速平台市場洞察

由於日本先進的醫療基礎設施、技術創新以及對以患者為中心的臨床試驗管理的高度重視，日本臨床試驗加速平台市場正蓬勃發展。人工智慧和雲端平台的應用正在加速，尤其是在分散式和混合式試驗模式下，有助於提高試驗效率、優化資源利用，並改善患者在住宅和商業醫療機構中的參與度。

中國臨床試驗加速平台市場洞察

2024年，中國臨床試驗加速平台市場在亞太地區佔據最大的收入比重。這一增長得益於臨床研究設施的快速擴張、醫療保健投資的不斷增加以及基於雲端和人工智慧的試驗管理平台的廣泛應用。政府對數位化臨床試驗的大力支持、不斷壯大的中產階級以及國內醫藥研發活動的日益活躍，都是推動市場發展的關鍵因素，使中國成為該地區領先的臨床試驗創新中心。

臨床試驗加速平台市場份額

臨床試驗加速平台產業主要由一些成熟企業引領，包括：

• Medable（美國）
• 甲骨文（美國）
• 佛羅倫薩醫療保健（美國）
• 克拉里奧（美國）
• RealTime eClinical Solutions（美國）
• WCG臨床服務（美國）
• ProPharma集團（美國）
• nference（美國）
• Dash Bio（美國）
• 武田製藥（日本）
• Medidata Solutions（美國）
• Veeva Systems（美國）
• IBM臨床開發（美國）
• MasterControl（美國）
• nQuery（美國）

全球臨床試驗加速平台市場最新發展

• 2025年8月，日本製藥公司武田宣布計畫在印度進行全球臨床試驗，以加速其創新藥物的上市。此舉旨在利用印度多元化的患者群體、成本優勢和不斷擴展的醫院網絡，預計到2030年，印度的臨床試驗市場規模將超過20億美元。武田的計畫包括探索與當地學術機構、醫療服務提供者和科技公司建立合作關係，將印度的研發能力融入其全球藥物開發流程。
• 2024年8月，由前Moderna高層共同創立的生物技術服務新創公司Dash Bio正式啟動運營，旨在利用機器人、人工智慧（AI）和軟體實現臨床試驗樣本的自動化測試和分析。該公司位於馬薩諸塞州牛頓市的機器人實驗室致力於加快化合物在臨床研究中的決策過程，將測試週期從數月縮短至數週。 Dash Bio已獲得650萬美元的種子輪融資，支持其創新的藥物研發方法。
• 2025年5月，英國政府宣布計畫利用NHS應用程式擴大英格蘭地區的臨床試驗參與範圍。這項措施旨在透過允許個人根據其健康數據和偏好接收個人化試驗通知，顯著提升醫學研究能力並吸引更多製藥公司參與。該策略是即將出台的十年健康計畫的一部分，該計畫旨在簡化流程，並將臨床試驗的準備時間從250天縮短至最多150天（到2026年3月）。

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