全球臨床試驗加速平台市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和 2032 年預測

臨床試驗加速平台市場規模

• 2024 年全球臨床試驗加速平台市場規模為14.8 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 48.6 億美元，預測期內 複合年增長率為 15.99%。
• 市場成長主要得益於數位健康技術的日益普及，包括電子資料收集 (EDC)、電子病患報告結果 (ePRO)、遠距醫療和穿戴式設備，這些技術簡化了住宅和臨床環境中的資料收集、病患參與和試驗管理。
• 此外，對安全、用戶友好且整合的解決方案的需求不斷增長，這些解決方案能夠實現即時監控、自動化工作流程和遠端患者管理，這推動了臨床試驗加速平台解決方案的採用，從而顯著提高效率、縮短時間並促進行業的整體成長。

臨床試驗加速平台市場分析

• 臨床試驗加速平台是現代臨床研究中越來越重要的組成部分，它能夠簡化試驗管理、即時監測患者，並增強醫院、研究中心和臨床站點之間的數據集成
• 臨床試驗加速平台需求的不斷增長主要源於數位健康技術的廣泛應用、對更快藥物開發的需求不斷增長，以及對以患者為中心的試驗和法規遵從性的日益重視
• 北美在臨床試驗加速平台市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 46.6%，這得益於其先進的醫療基礎設施、領先製藥公司的強大影響力以及數位化試驗解決方案的早期採用。在成熟科技供應商和新興新創企業的創新推動下，美國的平台安裝量大幅成長。
• 由於城市化進程加快、醫療保健投資增加、臨床研究設施擴張以及基於雲端和人工智慧的試驗管理解決方案的日益普及，預計亞太地區將成為預測期內臨床試驗加速平台市場成長最快的地區
• 雲端運算領域在臨床試驗加速平台市場佔據主導地位，2024 年市場收入份額為 46.2%，這得益於其可擴展性、靈活性和最低的前期成本

報告範圍與臨床試驗加速平台市場細分

臨床試驗加速平台市場趨勢

透過數位整合提高效率

• 全球臨床試驗加速平台市場的一個重要且正在加速發展的趨勢是數位技術的日益融合，包括基於雲端的系統、即時病患監測和進階分析。這些平台正在提高臨床試驗的效率和準確性，從而實現更快、更可靠的資料收集和管理。
  • 例如，領先的平台現在允許集中管理試驗數據、多個研究站點之間的無縫協調以及自動報告功能，從而簡化整個試驗流程並減少管理負擔
• 臨床試驗加速平台與電子健康記錄 (EHR) 和患者登記系統集成，為研究人員提供全面的數據集，支援更精準的患者選擇、監測和結果分析。這不僅能提升決策能力，還能確保符合監管標準。
• 基於雲端的解決方案進一步方便了臨床研究人員和贊助商的遠端訪問，允許安全的數據共享、跨地域協作和高效的試驗監督，而無需進行大量的現場訪問
• 更互聯互通、可互通的平台趨勢正在重塑臨床試驗管理的期望，鼓勵利害關係人採用結合營運效率、即時分析和合規性監控的系統
• 製藥、生物技術和研究機構對提供整合、可擴展和用戶友好型解決方案的臨床試驗加速平台的需求正在迅速增長，因為這些平台有助於加速藥物開發，同時保持高標準的數據完整性和法規遵從性

臨床試驗加速平台市場動態

司機

由於對高效臨床試驗的需求不斷增長

• 臨床試驗的日益複雜，加上對更快藥物開發的需求日益增長，是推動臨床試驗加速平台普及的重要驅動力。
  • 例如，2024年4月，Medidata Solutions宣布推出增強型去中心化臨床試驗平台，旨在簡化病患入組、遠端監控和即時資料收集。預計此類主要公司的創新將在預測期內加速臨床試驗加速平台市場的成長。
• 隨著製藥和生物技術公司努力縮短與藥物開發相關的時間和成本，這些平台提供了自動數據整合、分析儀表板和患者管理工具等高級功能，與傳統試驗管理方法相比，提供了顯著的營運改進
• 此外，數位健康技術、電子健康記錄和穿戴式裝置的日益普及，提高了臨床試驗加速平台的有效性，從而實現了更好的患者參與、即時監控和更高的數據準確性
• 集中試驗管理的便利性、研究地點的遠端監控以及跨多個利益相關者的安全數據共享是推動製藥、生物技術和研究機構採用臨床試驗加速平台的關鍵因素。用戶友好、可擴展且基於雲端的解決方案的擴展進一步促進了市場的成長。

克制/挑戰

對資料安全和高初始成本的擔憂

• 資料隱私和法規合規性方面的擔憂，對臨床試驗加速平台的廣泛應用構成了重大挑戰。由於這些平台處理敏感的患者數據，因此需要採取嚴格的安全措施，以防止數據洩露，並確保遵守《健康保險流通與責任法》（HIPAA）、《一般資料保護規範》（GDPR）和其他法規。
  • 例如，有關數位健康平台漏洞的報告使得一些組織對在沒有強大網路安全保障的情況下實施完全整合的試驗加速系統持謹慎態度
• 透過加密、安全性身份驗證和持續的軟體更新來解決這些問題，對於建立用戶信任至關重要。此外，先進的臨床試驗加速平台相對較高的初始成本可能會對規模較小的研究機構或發展中地區的機構造成阻礙。雖然基於雲端的解決方案正變得越來越經濟實惠，但高級分析和人工智慧輔助試驗優化等高級功能通常會帶來額外的成本。
• 儘管成本正在逐漸下降，但高昂的投資仍可能阻礙採用，特別是對於那些無法立即從試驗效率提高中受益的組織而言
• 透過強大的安全協議、法規遵循以及開發具有成本效益、可擴展的臨床試驗加速平台來克服這些挑戰對於持續的市場成長至關重要

臨床試驗加速平台市場範圍

市場根據類型、通訊協定、存取和用戶介面以及應用進行細分。

• 按類型

根據類型，臨床試驗加速平台市場細分為電子資料收集 (EDC)、臨床試驗管理系統 (CTMS)、eCOA/ePRO 平台、安全與藥物警戒解決方案、基於風險的監控平台等。電子資料收集 (EDC) 平台在將傳統資料收集轉變為數位化工作流程方面發揮關鍵作用，在 2024 年佔據了 41.5% 的最大市場收入份額。這些平台有助於減少錯誤、提高數據準確性並增強對嚴格監管要求的合規性。它們提供即時監控功能，使臨床團隊能夠及時識別和解決差異。 EDC 系統具有高度可擴展性，支援不同規模和治療領域的試驗。它們能夠與 CTMS、安全解決方案和分析工具集成，從而提高營運效率。總體而言，EDC 平台憑藉其可靠性、靈活性和全面的功能，仍然是現代臨床試驗運作的核心。

臨床試驗管理系統 (CTMS) 領域預計將在 2025 年至 2032 年間實現 19.8% 的最快成長率，這得益於臨床試驗集中管理需求的持續增長。 CTMS 平台使申辦方和合約研究組織 (CRO) 能夠有效率地規劃、追蹤和管理研究進度，涵蓋從方案設計到病患入組和研究中心管理的各個環節。這些系統提供資源最佳化、預算和風險管理功能，從而降低營運成本並縮短試驗時間。與 EDC 和 eCOA 平台的整合增強了資料一致性和工作流程自動化。試驗日益複雜，尤其是跨國研究，更刺激了需求。效能分析、合規性追蹤和報告功能的結合，使 CTMS 成為試驗申辦者不可或缺的工具。

• 按通訊協定

根據通訊協議，臨床試驗加速平台市場細分為基於雲端、本地部署、混合部署、API整合和其他類型。雲端平台憑藉其可擴展性、靈活性和極低的前期成本，在2024年佔據了46.2%的最大市場收入份額。雲端平台允許全球試驗團隊從任何位置存取即時數據，從而增強跨站點和跨國家的協作。它們還支援自動更新、安全合規和備份解決方案，減輕了IT管理負擔。分散式和混合式試驗的興起，以及遠端監控實踐，進一步加速了其應用。基於雲端的解決方案簡化了與其他試驗系統（例如EDC、CTMS和安全平台）的集成，確保了無縫的工作流程。它們能夠提供集中、安全且易於存取的試驗數據，因此受到全球申辦者和合約研究組織（CRO）的高度青睞。

預計API整合領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到22.3%，這得益於不同臨床試驗平台之間互通性需求的不斷增長。 API支援EDC、CTMS、安全性和分析系統之間的安全資料傳輸和同步，從而減少人工幹預和潛在錯誤。它們支援工作流程自動化、即時更新以及增強試驗操作的可視性。隨著多平台生態系統的日益普及，連接不同系統的能力變得至關重要。基於API的整合還允許快速部署新模組或第三方解決方案，而不會中斷現有營運。這種靈活性，加上更高的營運效率和減少的孤島，推動了該領域的快速成長。

• 按訪問和用戶介面

根據存取和使用者介面，臨床試驗加速平台市場細分為基於 Web 的平台、行動應用程式、桌面應用程式、儀表板/分析入口網站和其他平台。由於 Web 平台的通用可存取性、易於部署以及跨多種裝置的兼容性，它在 2024 年佔據了 42.7% 的最大市場收入份額。 Web 平台可讓試驗利害關係人監控進度、管理資料並產生報告，而無需安裝本機軟體。它們還提供集中控制和更新，從而實現法規遵循和資料完整性。基於 Web 的訪問簡化了跨多個站點的研究人員的培訓和入職培訓。支援遠端試驗和分散營運的能力進一步增強了其採用率。總體而言，基於 Web 的平台因其便利性、可擴展性以及高效支援複雜臨床試驗工作流程的能力而更受青睞。

預計2025年至2032年，行動應用領域的複合年增長率將達到24.1%，達到最高水平，這得益於智慧型手機和平板電腦在臨床試驗活動中的廣泛應用。行動應用讓研究人員、監查員和參與者隨時隨地獲取和存取試驗數據，確保及時提交和審查數據。它們通常支援推播通知、提醒和安全訊息功能，以增強合規性和溝通能力。與穿戴式裝置整合用於收集eCOA/ePRO數據，可提高參與者的參與度和數據準確性。行動應用減少了對桌上型電腦或現場存取的依賴，從而實現了分散式試驗管理。它們在以患者為中心的試驗、遠端監控和即時數據分析中的重要性日益增強，推動了該領域的快速成長。

• 按應用

根據應用，臨床試驗加速平台市場細分為製藥公司、生物技術公司、合約研究組織 (CRO)、學術和研究機構、政府和監管機構等。製藥公司部門在 2024 年佔據了 38.7% 的最大市場收入份額，這得益於大量的臨床試驗及其對加速藥物開發流程的重視。製藥公司大力投資數位平台，以提高營運效率、確保法規遵循並產生可行的見解。這些平台有助於簡化跨多個地點和國家的試驗管理，促進更快地招募患者和收集數據。對即時報告、審計追蹤和風險管理的需求進一步推動了採用。總體而言，對先進試驗加速平台的依賴使製藥公司成為該市場的主要應用領域。

由於製藥和生物技術公司將臨床試驗外包的趨勢日益增長，預計合約研究組織 (CRO) 領域在 2025 年至 2032 年期間的複合年增長率將達到 20.9%，成為最快的領域。 CRO 依靠先進的平台同時管理多項研究、監控場地績效並向申辦者提供透明的報告。這些平台可以提高營運效率、降低成本並加快決策速度。整合多樣化資料來源、遵守全球法規以及管理遠端或分散試驗的需求加速了平台的採用。 CRO 受益於集中式儀錶板、行動存取和分析模組，從而提供高品質的試驗結果。對技術驅動解決方案的日益依賴推動了該領域的快速成長。

臨床試驗加速平台市場區域分析

• 北美佔臨床試驗加速平台市場主導地位，2024 年收入份額最高，為 46.6%
• 由於先進的醫療基礎設施、領先的製藥公司的強大影響力以及數位化試驗解決方案的早期採用
• 該地區受益於完善的研究機構、高額的醫療保健投資以及鼓勵創新的良好監管環境

美國臨床試驗加速平台市場洞察

在成熟技術供應商和新興新創企業的創新推動下，美國臨床試驗加速平台市場佔據了北美最大的市場。這推動了全美各地平台安裝量的大幅成長。製藥公司和合約研究機構越來越多地採用基於雲端、人工智慧驅動和混合的試驗管理解決方案，以提高營運效率、簡化工作流程、確保法規遵循並縮短臨床試驗時間。主要市場參與者的強大影響力，加上雄厚的臨床研究資金，繼續推動美國市場的擴張。

歐洲臨床試驗加速平台市場洞察

預計歐洲臨床試驗加速平台市場在預測期內將以可觀的複合年增長率顯著增長。這一擴張的動力源於臨床研究基礎設施投資的增加、嚴格的監管標準以及數位化試驗解決方案的日益普及。德國和英國在臨床試驗加速平台的部署方面處於該地區領先地位，製藥和生物技術公司正在利用這些解決方案來提高試驗效率、提升數據品質並加強患者參與度。

英國臨床試驗加速平台市場洞察

英國臨床試驗加速平台市場預計將以顯著的複合年增長率成長，這得益於數位化試驗管理系統和分散式臨床試驗模式的日益普及。支持性監管框架，加上不斷增長的臨床研究投資，鼓勵製藥公司和學術機構部署能夠簡化患者招募、優化數據管理並保持符合國際標準的平台。

德國臨床試驗加速平台市場洞察

預計德國臨床試驗加速平台市場將穩定成長，這得益於該國完善的醫療基礎設施、對臨床研究數位化創新的重視，以及對合規高效試驗管理解決方案日益增長的需求。德國的製藥和生物技術公司越來越多地利用人工智慧和基於雲端的平台來優化試驗營運、提高數據完整性並加快研究進度。

亞太臨床試驗加速平台市場洞察

預計亞太臨床試驗加速平台市場將在預測期內成為成長最快的地區。這一增長的驅動力包括快速的城市化進程、不斷增長的醫療保健投資、臨床研究設施的擴張以及基於雲端和人工智慧的試驗管理解決方案的廣泛應用。在政府措施、國內外研究機構日益壯大以及醫療保健基礎設施投資不斷增加的支持下，中國、日本和印度等主要國家正在快速普及數位平台。

日本臨床試驗加速平台市場洞察

日本臨床試驗加速平台市場正蓬勃發展，得益於其先進的醫療基礎設施、技術創新以及對以患者為中心的臨床試驗管理的高度重視。人工智慧和雲端平台的採用正在加速，尤其是在分散式和混合式試驗模式中，有助於提高試驗效率、優化資源利用率，並提升住宅和商業醫療環境中的病患參與度。

中國臨床試驗加速平台市場洞察

2024年，中國臨床試驗加速平台市場佔據亞太地區最大收入份額。這一增長得益於臨床研究設施的快速擴張、醫療保健投資的不斷增加以及基於雲端和人工智慧的試驗管理平台的廣泛應用。政府對數位化臨床試驗的大力支持、不斷壯大的中產階級以及國內醫藥研發活動的蓬勃發展是推動市場發展的關鍵因素，使中國成為該地區領先的臨床試驗創新中心。

臨床試驗加速平台市場份額

臨床試驗加速平台產業主要由知名公司主導，包括：

• Medable（美國）
• 甲骨文（美國）
• 佛羅倫薩醫療保健（美國）
• Clario（美國）
• RealTime eClinical Solutions（美國）
• WCG臨床服務（美國）
• ProPharma集團（美國）
• 推理（美國）
• Dash Bio（美國）
• 武田製藥（日本）
• Medidata Solutions（美國）
• Veeva Systems（美國）
• IBM 臨床開發（美國）
• MasterControl（美國）
• nQuery（美國）

全球臨床試驗加速平台市場的最新發展

• 2025年8月，日本製藥公司武田宣布計畫在印度進行全球臨床試驗，以加速其創新藥物的上市。這項策略性舉措旨在利用印度多樣化的患者群體、成本優勢和不斷擴大的醫院網絡。預計到2030年，印度的臨床試驗市場規模將超過20億美元。武田的計畫包括探索與當地學術機構、醫療保健提供者和科技公司的合作，將印度的研發能力整合到其全球藥物開發管線中。
• 2024年8月，由Moderna前高階主管共同創立的生物技術服務新創公司Dash Bio啟動了一項業務，旨在利用機器人技術、人工智慧(AI)和軟體實現臨床試驗樣本的自動化檢測和分析。該公司位於馬薩諸塞州牛頓市的機器人實驗室旨在加快臨床研究中推進化合物的決策過程，將測試時間從幾個月縮短至幾週。 Dash Bio獲得了650萬美元的種子輪融資，以支持其創新的藥物開發方法。
• 2025年5月，英國政府宣布計畫利用NHS應用程式擴大英格蘭地區的臨床試驗參與度。該計劃旨在透過允許個人根據其健康數據和偏好接收個人化試驗通知，顯著提升醫學研究能力，並吸引更多製藥公司參與。該戰略是即將出台的十年健康計畫的一部分，該計畫旨在簡化流程，到2026年3月將臨床試驗的準備時間從250天縮短至最多150天。

SKU-74558