全球集落刺激因子市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概覽和2032年預測

集落刺激因子市場規模

• 2024 年全球集落刺激因子市場規模為94.6 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 213.3 億美元，預測期內 複合年增長率為 10.70%。
• 市場成長主要受到血液疾病、癌症治療和支持療法日益流行的推動，從而推動了臨床和醫院環境中對集落刺激因子 (CSF) 的需求不斷增加
• 此外，醫療保健專業人員和患者對集落刺激因子在刺激骨髓生成、降低感染風險和改善患者預後方面益處的認識不斷提高，這加速了集落刺激因子解決方案的採用，從而顯著促進了該行業的增長

菌落刺激因子市場分析

• 集落刺激因子 (CSF) 是刺激血球生成的糖蛋白，由於其療效增強、作用有針對性以及與先進治療方案的結合，在臨床和醫院環境中，它已成為治療中性粒細胞減少症、化療引起的中性粒細胞減少症和其他血液病的重要組成部分
• CSF 需求的不斷增長主要源於癌症和血液疾病盛行率的上升、生物技術的進步以及對最大程度減少副作用的標靶治療的日益青睞
• 北美在集落刺激因子市場佔據主導地位，2024年其收入份額最高，達23%。其特點是早期採用先進的治療方案、高昂的醫療保健支出以及主要行業參與者的強大影響力。美國的集落刺激因子使用量大幅成長，尤其是在腫瘤科和血液科，這得益於老牌製藥公司和專注於生物相似藥和新型製劑的生物技術新創公司的創新。
• 由於城市化進程加快、可支配收入增加以及醫療保健服務覆蓋範圍擴大，預計亞太地區將成為預測期內集落刺激因子市場增長最快的地區，尤其是在中國和印度等國家
• 粒細胞集落刺激因子 (G-CSF) 細分市場在集落刺激因子市場中佔據主導地位，2024 年市場收入份額為 80%，這得益於其在治療化療引起的中性粒細胞減少症和其他血液疾病方面的廣泛應用

報告範圍和集落刺激因子市場細分   

菌落刺激因子市場趨勢

菌落刺激因子的採用率不斷提高，並且取得了進展

• 全球集落刺激因子市場一個顯著且加速發展的趨勢是，旨在改善腫瘤、血液和免疫功能低下患者預後的創新療法和先進生物製劑的應用日益廣泛。這些療法正越來越多地用於治療化療引起的中性粒細胞減少症、骨髓抑制和其他嚴重併發症，從而促進患者康復並提高生活品質。
• 例如，非格司亭、培非格司亭和生物相似藥CSF的新型製劑因其療效可靠且給藥更便捷，在醫院、專科診所和家庭護理機構中越來越受歡迎。長效CSF和自我給藥方案的出現，有助於患者更好地遵守處方治療方案，同時減少就診次數和醫療成本。
• 重組DNA技術和生物相似藥的進步，推動了更有效、更安全、更具成本效益的CSF的開發，擴大了其在新興市場和已開發市場的可及性。正在進行的臨床試驗和研究重點是優化劑量、減少不良反應，並針對特定患者群體以獲得更好的治療效果。
• 將關鍵支持因子 (CSF) 納入標準化腫瘤學和血液學治療方案，有助於提高患者管理的可預測性，提高免疫恢復率，並降低感染相關併發症的風險。越來越多的醫院和專科診所將關鍵支持因子 (CSF) 納入治療方案，以確保高效的患者護理。
• 這種更具針對性、更有效、更方便患者的腦脊髓液療法趨勢正在重塑支持性治療的治療策略。因此，製藥公司正在大力投資研發新型腦脊髓液製劑、生物相似藥和聯合療法，以增強其產品組合併擴大市場覆蓋範圍。
• 受癌症發生率上升、血液病患病率上升以及化療和骨髓移植手術應用範圍擴大的推動，已開發市場和新興市場對 CSF 的需求都在快速增長

菌落刺激因子市場動態

司機

血液疾病和癌症治療發生率不斷上升，需求不斷增長

• 癌症、化療引起的嗜中性白血球減少症和其他血液疾病的發生率不斷上升，是集落刺激因子需求成長的重要驅動因素。集落刺激因子在刺激白血球生成、降低感染風險以及改善患者治療期間和治療後的復原方面發揮關鍵作用。
• 例如，2024年4月，安進和山德士等大型製藥公司宣佈在生物相似藥腦脊髓液（CSF）療法方面取得進展，旨在提高療效、降低治療成本並改善患者依從性。預計此類策略發展將在預測期內推動集落刺激因子市場的成長。
• 隨著醫護人員和患者對化療副作用和免疫抑制的認識不斷提高，CSF 提供了重要的臨床益處，包括加速免疫恢復、縮短住院時間以及降低治療延遲的風險。這使得它們成為腫瘤科和血液科支持治療的重要組成部分。
• 此外，門診護理和家庭治療方案的日益普及也推動了對患者友好型 CSF 製劑的需求，例如長效和自我給藥方案，這些製劑可使患者在盡量減少醫院就診次數的情況下保持治療的連續性
• 全球醫療保健基礎設施的不斷擴大、政府和私人對癌症治療的投資不斷增加，以及患者對可獲得且有效的治療方案的日益偏好，是推動醫院、專科診所和家庭護理機構採用 CSF 的關鍵因素

克制/挑戰

先進療法成本高且新興市場取得途徑受限

• 由於先進的集落刺激因子療法成本相對較高，集落刺激因子市場面臨挑戰，這可能會限制其應用，尤其是在價格敏感的地區。品牌藥和長效製劑雖然在臨床上有效，但對許多患者和醫療保健系統來說價格昂貴，阻礙了其廣泛應用。
• 儘管生物相似藥 CSF 的價格有所提高，但具有增強功效或便利性的優質選擇（例如自我管理或聚乙二醇化製劑）對於某些人群來說仍然遙不可及
• 此外，由於醫療保健基礎設施有限、分銷挑戰以及處理溫度敏感生物製劑的物流複雜性，新興市場獲得這些療法的機會可能會受到限制
• 這些限制可能會延遲治療並降低患者的依從性，從而影響整體臨床結果
• 克服這些障礙需要採取策略措施，例如擴大生物相似藥的生產、擴大保險覆蓋範圍、實施患者援助計劃以及加強分銷網絡
• 透過解決成本和可及性障礙，製藥公司和醫療保健提供者可以支持更廣泛地採用 CSF，並確保更多患者受益於這些必要的支持性護理療法

集落刺激因子市場範圍

市場根據類型、藥物、應用、劑量、給藥途徑、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 依類型

根據類型，集落刺激因子市場細分為巨噬細胞集落刺激因子 (M-CSF)、多聚集落刺激因子或白血球介素 3 (IL-3)、粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子 (GM-CSF) 和粒細胞集落刺激因子 (G-CSF)。粒細胞集落刺激因子 (G-CSF) 細分市場在 2024 年佔據了 80% 的最大市場份額，這得益於其在治療化療引起的中性粒細胞減少症和其他血液疾病方面的廣泛應用。 G-CSF 可刺激骨髓產生嗜中性球，增強免疫反應並降低感染風險。 G-CSF 擁有久經考驗的臨床安全性，在醫院中廣泛採用，並且有品牌藥和生物相似藥兩種形式，使其具有極高的可及性和成本效益。

粒細胞-巨噬細胞-集落刺激因子 (GM-CSF) 領域預計將在 2025 年至 2032 年期間實現 10.4% 的複合年增長率，成為成長最快的領域。這一成長主要得益於其在免疫療法、再生醫學和骨髓修復等領域的應用不斷拓展。免疫相關疾病的盛行率不斷上升，加上正在進行的臨床試驗和研究，正推動人們對 GM-CSF 作為多功能治療藥物產生濃厚興趣。此外，醫療保健領域投資的不斷增加，尤其是在先進生物製劑和個人化醫療方面的投資，正在拓展其應用範圍，並加速其在醫院和門診的推廣應用。

• 按藥物

根據藥物類型，集落刺激因子市場細分為培非格司亭、替博非格司亭、沙格司亭和非格司亭。非格司亭在2024年佔據了最大的市場份額，達到45%，這得益於其在預防化療患者感染和刺激中性粒細胞生成方面已被證實的有效性。非格司亭的廣泛可用性、成本效益和長期臨床應用，加上醫療保健專業人士對其的熟悉程度，使其在市場中佔據領先地位，並在醫院和門診中廣泛應用。

預計培非格司亭在2025年至2032年間的複合年增長率將達到8.5%，為市場最高，這得益於其長效製劑，可減少給藥頻率並提高患者依從性。它能夠長時間維持治療水平，且易於在門診和居家護理環境中給藥，為患者和照護者帶來了便利，同時確保了持續有效的治療效果。此外，正在進行的臨床研究和生物相似藥的開發預計將進一步擴大其在全球市場的可及性和應用。

• 按應用

根據應用，集落刺激因子市場細分為再生障礙性貧血、骨髓移植、嗜中性白血球減少症、化療相關嗜中性白血球減少症、放射治療相關嗜中性白血球減少症、週邊祖細胞移植。化療相關嗜中性白血球減少症領域佔據市場主導地位，2024年的收入份額為60%，這主要得益於全球癌症的高發病率以及降低化療患者感染風險的迫切需求。化療引起的中性粒細胞減少症可導致嚴重的併發症，包括治療延誤、住院率增加和死亡風險升高。集落刺激因子（CSF），尤其是粒細胞集落刺激因子（G-CSF），在刺激骨髓產生嗜中性球方面至關重要，而嗜中性球可以增強免疫系統並幫助患者堅持治療計劃。

預計骨髓移植領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到9.8%，這得益於幹細胞療法的進步以及需要骨髓移植的血液病發病率的不斷上升。骨髓刺激因子在促進造血功能恢復、提高移植成功率和減少移植後併發症方面發揮著至關重要的作用。個人化醫療的日益普及、移植技術的改進以及對新治療適應症的持續研究，都推動了該領域的快速成長。

• 按劑量

根據劑量，集落刺激因子市場可細分為片劑、膠囊、注射劑和其他劑型。注射劑市場佔據主導地位，2024 年的市佔率為 75%，這得益於其快速起效、精準的劑量控制和成熟的臨床療效。集落刺激因子注射（包括皮下注射和靜脈注射）在醫院和臨床環境中備受青睞，尤其適用於接受化療或骨髓移植等強化治療的患者。這種劑型可確保一致的生物利用度，使醫護人員能夠根據患者的反應和病情嚴重程度準確調整劑量。此外，集落刺激因子注射劑的治療起效更快，在治療急性嗜中性球減少症和其他併發症方面至關重要。

預計2025年至2032年期間，藥片的複合年增長率將達到7.2%，為最快的複合年增長率，這得益於人們對便捷口服藥物日益增長的需求，這些藥物可在家庭護理和門診環境中輕鬆自行服用。片劑劑量精準、方便攜帶，並能提高病患依從性，進而減少頻繁就診的需求。片劑易於儲存和運輸，加上患者廣泛接受，進一步支持了其在現代治療方案中日益增長的偏好，使其成為藥物傳輸領域的關鍵細分領域。

• 依給藥途徑

根據給藥途徑，集落刺激因子市場細分為靜脈注射、皮下注射、口服和其他途徑。皮下注射途徑佔據主導地位，2024 年的市佔率為 70%，這得益於其給藥簡便、不適感極小以及適合在家庭護理和門診環境中自行注射。這種途徑允許集落刺激因子緩慢而持續地吸收，在較長時間內維持有效的治療水平，同時減少全身副作用。對於在長期治療期間需要重複給藥的患者（例如化療或骨髓移植後恢復期），皮下注射尤其有益。皮下注射還可以透過允許自行給藥、減少就診頻率以及為門診護理提供靈活性來提高患者的依從性。

預計靜脈給藥途徑在2025年至2032年間將以5.9%的複合年增長率保持最快增長，這得益於住院患者對即時治療效果的需求，尤其是在重症中性粒細胞減少症或急性感染等危重症護理情況下。靜脈給藥可確保快速生物利用度、精準劑量控制和最佳療效，使其成為急診和重症監護病房的首選。靜脈給藥在先進醫院和專科中心的廣泛應用將繼續支撐其增長，尤其是在及時幹預可以預防危及生命的併發症的情況下。

• 由最終用戶

根據最終用戶，集落刺激因子市場可細分為醫院、專科診所、家庭護理和其他。醫院佔據市場主導地位，2024 年的市佔率高達 50%，這主要得益於其患者數量眾多、擁有專業醫護人員資源，以及化療、骨髓移植和嚴重中性粒細胞減少症管理等複雜治療所需的基礎設施。醫院提供持續監測，確保對不良反應立即進行幹預，並最大限度地提高治療效果。此外，醫院對集落刺激因子治療的集中管理可確保劑量準確、給藥及時並遵守臨床方案，這對病人安全至關重要。

預計2025年至2032年期間，居家照護的複合年增長率將達到8.5%，達到最快的水平，這得益於用戶友好型、自行給藥的腦脊髓液製劑和設備的進步。患者越來越傾向於居家治療，因為它方便、舒適，並能降低醫療成本。遠距監控工具、遠距醫療支援和病患教育計畫的普及，進一步確保了家庭護理環境中治療的安全有效，從而支持了該領域的強勁成長。

• 按分銷管道

根據分銷管道，集落刺激因子市場可細分為醫院藥房、零售藥房、線上藥房和其他管道。 2024年，醫院藥局佔了60%的市場份額，佔據了市場主導地位。這得歸功於醫院藥局對集落刺激因子（CSF）療法的集中配藥，確保了需要緊急或持續治療的患者能夠及時獲得藥物。此外，醫院藥房也保持精準的庫存管理，嚴格遵守臨床方案，並進行品質控制，確保治療安全有效。

受電商平台和送貨上門服務日益普及的推動，預計2025年至2032年期間，線上藥局的複合年增長率將達到7.9%，成為最快的成長領域。這些平台為關鍵服務提供者（CSF）提供了便捷的取得途徑，特別適用於長期居家治療的患者，並且通常提供劑量提醒、遠距會診和用藥諮詢等增值服務。便捷的訂購、減少就診次數以及增強的患者支持，促進了線上藥局管道的快速增長，提高了治療依從性和整體患者體驗。

菌落刺激因子市場區域分析

• 北美在集落刺激因子市場佔據主導地位，2024年的收入份額最高，為23%。其特點是早期採用先進的治療方案、高昂的醫療保健支出以及主要行業參與者的強大影響力。該地區擁有完善的腫瘤科和血液科，集落刺激因子被廣泛用於治療化療引起的中性粒細胞減少症、骨髓抑制和其他免疫功能低下疾病。
• 受成熟製藥公司和專注於生物相似藥和新型製劑的生物技術新創公司的創新推動，CSF 的使用量大幅增長。支持性護理療法的認知度不斷提高、癌症和血液疾病發病率的上升以及醫院和專科診所基礎設施的不斷擴展，進一步鞏固了 CSF 的市場主導地位。
• 強有力的政府醫療保健措施、癌症治療保險覆蓋範圍的擴大以及將關鍵促生長因子（CSF）納入標準化治療方案，提高了患者的可及性和依從性。這些因素共同鞏固了北美在全球關鍵促生長因子市場的領先地位。

美國殖民地刺激因子市場洞察

美國集落刺激因子市場在北美集落刺激因子市場中佔據主導地位，在2024年佔據了最大的收入份額，這得益於腫瘤科和血液科廣泛採用的先進治療方案。美國受惠於高昂的醫療保健支出、完善的醫院基礎設施，以及專注於集落刺激因子創新的關鍵製藥和生物技術公司的強大影響力。美國市場的大幅成長得益於新型製劑和生物相似藥的開發，這些製劑和生物相似藥可以改善患者預後、增強安全性並降低治療成本。老牌製藥公司和新興生技新創公司都在大力投資研發，以推出更有效、更方便的集落刺激因子療法。

歐洲殖民地刺激因子市場洞察

預計歐洲集落刺激因子市場在預測期內將以可觀的複合年增長率增長，主要原因是癌症和血液疾病發病率的上升，以及該地區醫療保健支出的不斷增長。由於監管支持、強大的醫療保健基礎設施以及對有效支持性療法的需求不斷增長，德國和英國等國家正在見證生物相似藥集落刺激因子和長效製劑的採用率不斷上升。腫瘤科和血液科的擴張，加上改善患者預後和減少感染相關併發症的舉措，支持了歐洲醫院、專科診所和家庭護理機構的市場強勁成長。

英國菌落刺激因子市場洞察

受癌症和血液疾病發病率上升以及對支持性護理療法認識不斷提高的推動，英國集落刺激因子市場預計將在預測期內實現顯著的複合年增長率。英國的醫院和專科診所越來越多地將集落刺激因子納入標準化治療方案，以改善患者預後並減少感染相關併發症。在政府醫療保健計劃、強大的保險覆蓋範圍以及推廣成本效益療法的政策的支持下，生物仿製藥和長效集落刺激因子的採用正在加速。這些發展使患者能夠更廣泛地獲得治療，並減輕了高級治療的經濟負擔。

亞太地區促泌劑市場洞察

預計在預測期內，亞太地區集落刺激因子市場將成為集落刺激因子市場成長最快的地區，這得益於城鎮化進程加快、可支配收入增加以及醫療保健服務可及性的不斷擴大，尤其是在中國和印度等國家。中產階級人口的不斷增長、癌症發病率的上升以及醫院基礎設施的改善，正在推動對集落刺激因子療法的需求。政府推動癌症治療、報銷計劃和宣傳活動的舉措進一步加速了市場成長。由於快速的城鎮化、較高的醫療保健普及率以及強大的國內製藥能力，中國在2024年佔據了亞太地區最大的市場收入份額。生物相似藥集落刺激因子和長效製劑的日益普及，提高了更廣泛患者群體的可及性和可負擔性。

印度殖民地刺激因素市場洞察

受城鎮化進程加快、可支配收入增加以及優質醫療服務可及性不斷擴大的推動，印度集落刺激因子市場預計將在預測期內實現最快的複合年增長率。印度癌症和其他血液疾病的發生率不斷上升，對包括集落刺激因子 (CSF) 在內的有效支持性治療的需求強勁。醫療保健提供者和患者對集落刺激因子在治療化療引起的中性粒細胞減少症、免疫抑制和移植後恢復方面的益處的認識不斷提高，這推動了市場擴張。由於患者依從性提高和就診次數減少，長效和自行給藥的集落刺激因子製劑越來越受歡迎。

中國菌落刺激因子市場洞察

2024年，受快速城鎮化、癌症發生率上升以及醫療保健普及率高的影響，中國集落刺激因子市場佔據了亞太地區最大的收入份額。醫院、專科診所和家庭護理服務機構越來越多地使用集落刺激因子來管理化療引起的併發症並支持免疫恢復。不斷壯大的中產階級、不斷增長的醫療保健支出以及強大的國內製藥產能支撐了市場的成長。生物相似藥和長效集落刺激因子製劑的開發和上市提高了藥物的可及性和可負擔性，推動了其在住宅、商業和醫院環境中的廣泛應用。

日本菌落刺激因子市場洞察

日本集落刺激因子市場正受到技術先進的醫療保健體系、日益增長的癌症發病率以及腫瘤科和血液科對改善患者預後的重視，日益受到關注。長效和生物相似藥集落刺激因子的採用，加上居家護理方案，有助於提高化療患者的易用性、改善依從性並促進免疫恢復。

集落刺激因子市佔率

菌落刺激因子產業主要由知名公司主導，包括：

• Intas Pharmaceuticals Ltd.（印度）
• 諾華公司（瑞士）
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（愛爾蘭）
• 輝瑞公司（美國）
• 葛蘭素史克公司（英國）
• Biocon（印度）
• 雷迪博士實驗室有限公司（印度）
• 安進公司（美國）
• 默克集團（德國）
• 武田藥品工業株式會社（日本）
• STADA Arzneimittel AG（德國）
• Emcure Pharmaceuticals Limited（印度）
• CELLTRION INC.（韓國）
• BIOCAD（俄羅斯）
• Coherus Oncology（美國）

全球集落刺激因子市場的最新發展

• 2023年3月，FDA核准了單劑量預充式自動注射器注射的培非格司亭-CBQV，旨在化療後次日給藥，以降低發燒性嗜中性白血球減少症所致感染的發生率。此項核准是基於一份全面的分析資料包以及一項評估該產品藥物動力學、藥效動力學和免疫原性的研究。
• 2024年7月，Tanvex宣布FDA批准其非格司亭生物相似藥Nypozi® (TX01)，該藥參考了安進的Neupogen。 Nypozi適用於降低非髓系惡性腫瘤患者感染（表現為發燒性嗜中性白血球減少症）的發生率，這些患者正在接受骨髓抑制性抗癌藥物治療，而這些藥物通常會導致嚴重的嗜中性白血球減少症和發燒。
• 2024 年 4 月，Partner Therapeutics, Inc. 宣布其合作夥伴 Nobelpharma 獲得日本藥品醫療器材綜合機構 (PMDA) 的批准，可以使用吸入式 Leukine（沙格司亭）（在日本的品牌名稱為 Sargmalin）治療自體免疫性肺泡蛋白沉積症 (aPAP)
• 2022年5月，Amneal Pharmaceuticals宣布，美國食品藥物管理局（FDA）批准了該公司的生物製品許可申請（BLA），該申請針對Neulasta的生物相似藥pegfilgrastim-pbbk。本產品以專有名稱FYLNETRA銷售。
• 2021年6月，FDA受理了Lupin Limited公司開發的培非格司亭生物相似藥的生物製劑許可申請(BLA)。該申請得到了分析、藥物動力學、藥效學和免疫原性研究的相似性數據的支持。

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