全球冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽及 2032 年預測

冠狀動脈血管內碎石術（IVL）市場規模

• 2024 年全球冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 市場規模為2.7794 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 4.935 億美元，預測期內 複合年增長率為 7.44%。
• 市場成長主要受到冠狀動脈鈣化疾病盛行率上升、老齡人口增加以及人們對微創心血管手術認識的提高的推動。
• 此外，與傳統的動脈粥狀硬化斑塊切除術相比，IVL 的安全性更高、操作更簡便，吸引了心臟病專家和醫療保健系統等機構的關注。這些因素正在加速 IVL 技術的普及，從而顯著促進產業成長。

冠狀動脈血管內碎石術（IVL）市場分析

• 冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 是一種利用聲波壓力波碎裂硬化斑塊來治療鈣化冠狀動脈病變的新技術，由於其精確性、安全性以及在復雜病例中改善支架擴張結果的能力，正在成為現代介入心臟病學的重要工具
• IVL 需求的不斷增長主要源於冠狀動脈疾病 (CAD) 盛行率的不斷上升、經皮冠狀動脈介入治療(PCI) 手術的增多，以及對傳統斑塊修復技術（如旋磨術）更安全的替代方案的需求
• 北美在冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 43%，這得益於先進的醫療基礎設施、早期的技術採用和優惠的報銷政策，而美國在臨床認可、培訓項目增加和對創新心血管設備的監管支持的推動下，IVL 手術的採用率很高
• 由於老年人口不斷增加、人們對先進治療方案的認識不斷提高以及新興經濟體介入心臟病學的普及，預計亞太地區將成為預測期內冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 市場增長最快的地區
• 冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 球囊導管細分市場在冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 市場中佔據主導地位，2024 年的市場份額為 67.9%，這得益於其在傳遞局部衝擊波以改變鈣化斑塊方面的有效性以及在介入性心臟病學手術中的廣泛應用

報告範圍和冠狀動脈血管內碎石術（IVL）市場細分     

冠狀動脈血管內碎石術（IVL）市場趨勢

“靜脈血管內皮瓣 (IVL) 技術相較於傳統斑塊切除技術越來越受到青睞”

• 全球冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 市場的一個重要的新興趨勢是，在治療嚴重鈣化的冠狀動脈病變時，IVL 比傳統的旋磨術在臨床和手術上的偏好度越來越高，這主要是因為 IVL 具有更高的安全性和手術簡單性
  • 例如，Shockwave Medical 的 IVL 平台在全球範圍內迅速普及，越來越多介入心臟病專家青睞該平台，因為與高速旋磨術相比，它可降低血管夾層或穿孔的風險，尤其是在復雜的 PCI 病例中
• IVL 技術利用局部聲波壓力波破壞動脈壁內的鈣化，同時保留軟組織，進而提高支架擴張的可預測性，並改善長期療效。 DISRUPT CAD 等臨床研究持續驗證 IVL 的有效性和安全性，支持其在實際應用中得到更廣泛的應用。
• 醫院和專科診所越來越多地將 IVL 納入其導管室方案中，特別是對於患有多種合併症的高風險患者或不適合更積極的機械斑塊修改技術的患者
• 最新的介入性心臟病學指南以及越來越多的證據支持IVL的優勢，進一步強化了這種實踐上的轉變。 Shockwave Medical等醫療器材公司正積極回應這一趨勢，投資拓展培訓項目，並推出針對特定病變亞群的全球產品。
• 主要市場對 IVL 的需求不斷增長，反映出一種更廣泛的趨勢，即追求微創、操作友好的技術，這些技術能夠提供一致的治療結果，同時最大限度地減少併發症，從而重塑現代介入心臟病學的手術策略

冠狀動脈血管內碎石術（IVL）市場動態

司機

“鈣化性冠狀動脈疾病發病率不斷上升，人們更傾向於選擇更安全的替代方案”

• 全球鈣化性冠狀動脈疾病的盛行率不斷上升，尤其是在老齡人口和患有糖尿病和慢性腎臟病等合併症的患者中，這是 IVL 系統需求的主要驅動力
  • 例如，全球範圍內，尤其是在高容量中心，複雜的PCI手術數量不斷增加，這推動了對更安全、更可預測的病變準備工具（例如IVL）的需求。根據2024年的一項研究，由於IVL良好的安全性，其在三級醫院的使用率顯著增加。
• 與旋轉或軌道旋磨術不同，這些旋磨術需要較高的操作者技能，並且具有更高的血管創傷風險，IVL 提供了一種更簡單、直觀的技術，即使在緊密或偏心的病變中也能實現均勻的鈣化修飾和更好的支架部署
• 此外，臨床試驗數據（例如 DISRUPT CAD III）的強大支持以及介入性心臟病學會的積極認可，正在增強醫生對在各種臨床環境中採用 IVL 的信心
• 操作簡單、學習曲線較短、能夠治療高風險病變且併發症較少，進一步促進了 IVL 作為首選斑塊修復策略的吸引力不斷增加

克制/挑戰

“新興市場的設備成本高且報銷有限”

• 儘管 IVL 系統具有臨床優勢，但其成本相對較高，尤其是球囊導管和相關控制台基礎設施，這對其廣泛採用構成了重大障礙，尤其是在成本敏感或資源有限的環境中
  • 例如，在許多新興經濟體中，公立醫院的預算限制和先進介入技術的有限保險覆蓋範圍限制了 IVL 的使用，迫使臨床醫生轉向高壓球囊或動脈粥狀硬化切除設備等低成本替代方案
• 在一些國家，報銷挑戰仍然是一個障礙，因為付款人可能尚未完全認識到 IVL 在減少手術併發症和重複幹預方面的長期成本效益
• 製造商正在努力透過健康經濟研究、有針對性的定價策略和教育推廣來解決這些障礙，以證明 IVL 在改善患者治療結果和降低下游醫療成本方面的價值
• 擴大報銷框架、提高衛生當局的認識以及開發具有成本效益的設備變體對於加速更廣泛的臨床區域的採用至關重要

冠狀動脈血管內碎石術（IVL）市場範圍

市場根據設備類型、最終用戶、應用、技術、患者年齡層和分銷管道進行細分。

• 依設備類型

根據設備類型，冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 市場細分為冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 球囊導管和血管內碎石術 (IVL) 控制台。冠狀動脈 IVL 球囊導管佔據市場主導地位，2024 年市場收入份額最高，達到 67.9%，這得益於其在輸送聲壓波以有效修飾斑塊方面發揮的核心作用。這類導管因其微創應用、增強支架擴張能力以及與現有導管系統的高相容性，在介入手術中備受青睞，並因此在臨床上廣泛應用。

預計血管內碎石術 (IVL) 控制台領域將在 2025 年至 2032 年間實現最快的增長率，這得益於全球手術量的增加以及導管室中控制台安裝量的增加，尤其是在高容量心血管中心。

• 按最終用戶

根據最終用戶，冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 市場細分為醫院、門診手術中心和專科診所。醫院細分市場佔據主導地位，2024 年市場收入份額最高，達到 58.9%，這得益於其擁有先進的心血管基礎設施、訓練有素的介入性心臟病專家以及高患者流量。醫院是複雜經皮冠狀動脈介入治療 (PCI) 的主要中心，這推動了 IVL 的普及。

隨著門診護理趨勢的上升以及這些中心越來越多地投資於微創心血管技術以降低成本和手術時間，同時保持安全性和有效性，門診手術中心部門預計將在 2025 年至 2032 年間見證最快的增長率。

• 按應用

根據應用，冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 市場可細分為冠狀動脈疾病 (CAD) 和周邊動脈疾病 (PAD)。冠狀動脈疾病 (CAD) 領域佔據市場主導地位，2024 年市場收入份額最高，達到 64.6%，這得益於全球 CAD 的高負擔以及 IVL 能夠有效治療嚴重鈣化的冠狀動脈病變。臨床證據支持 IVL 能夠改善支架擴張和安全性，使其成為複雜冠狀動脈手術的首選治療策略。

隨著人們對週邊血管疾病的認識不斷提高以及 IVL 在髂動脈和股膕動脈等非冠狀動脈區域的應用不斷擴大，週邊動脈疾病 (PAD) 領域預計將在 2025 年至 2032 年間出現最快的成長率。

• 依技術

根據技術，冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 市場可分為一次性系統和多次使用系統。一次性系統憑藉其安全性、感染控制優勢以及在臨床環境中的易用性，在 2024 年佔據了最大的市場收入份額，達到 71.2%。由於滅菌要求低且在介入手術中更符合監管要求，這些系統被廣泛採用。

多用途系統領域預計將在 2025 年至 2032 年間實現最快的成長率，這得益於其成本效益和長期可用性，尤其是在配備先進消毒功能的大型醫院網路和設施中。

• 按患者年齡組

根據患者年齡組，冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 市場可細分為成人和兒童。成人細分市場佔據主導地位，2024 年市場收入份額最高，達 89.7%，因為冠狀動脈疾病和周邊動脈疾病主要見於成年人和老年人群。高血壓、糖尿病和肥胖等心血管危險因子的盛行率不斷上升，進一步推動了該族群的需求。

由於罕見的先天性心血管疾病需要微創幹預，隨著 IVL 技術不斷發展並廣泛應用於臨床，預計兒科領域將在 2025 年至 2032 年間實現最快的成長率。

• 按分銷管道

根據分銷管道，冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 市場可細分為直銷和零售。直銷市場佔據主導地位，2024 年市場收入份額最高，達到 66.1%，這得益於強大的製造商與醫院合作夥伴關係，以及個性化銷售、設備培訓和程序支援的需求。直銷管道確保了可靠的供應鏈和更高程度的採購合約客製化。

預計零售銷售領域將在 2025 年至 2032 年間實現最快的成長率，第三方經銷商和線上醫療器材平台在補充消耗品或組件方面的使用將增加，尤其是在門診和流動環境中。

冠狀動脈血管內碎石術（IVL）市場區域分析

• 北美在冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 43%，這得益於先進的醫療基礎設施、早期的技術採用以及優惠的報銷政策
• 由於 IVL 具有良好的安全性、在複雜鈣化病變中的易用性以及臨床指南和報銷政策日益增長的支持，該地區的醫療保健提供者越來越多地將 IVL 納入常規實踐
• 關鍵產業參與者的存在、不斷增加的培訓計劃以及三級醫療中心的高手術量進一步支持了這種廣泛應用，使 IVL 成為美國和加拿大首選的斑塊修復技術

美國冠狀動脈血管內碎石術（IVL）市場洞察

2024年，美國冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 市場佔據北美地區最高收入份額，達79%，這得益於鈣化性冠狀動脈疾病的高負擔以及先進介入技術的廣泛應用。領先醫療機構的佈局、FDA的早期批准以及醫生對IVL系統（例如Shockwave Medical的產品）的廣泛採用，正在加速IVL的普及。此外，優惠的報銷政策以及對培訓和教育投入的增加也促進了市場的擴張。

歐洲冠狀動脈血管內碎石術（IVL）市場洞察

預計歐洲冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 市場在整個預測期內將以顯著的複合年增長率增長，這得益於微創心血管手術的普及以及人們對 IVL 安全性和有效性認識的不斷提升。該地區對臨床指南的高度重視、PCI 數量的不斷增長以及先進導管室的廣泛普及，正在提升市場滲透率。公立和私立醫療機構都在整合 IVL，以改善複雜鈣化病變的治療效果。

英國冠狀動脈血管內碎石術（IVL）市場洞察

預計英國冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 市場在預測期內將以顯著的複合年增長率增長，這得益於英國採用循證心血管實踐以及國家對降低冠狀動脈介入並發症發生率的重視。人們對鈣化動脈支架長期療效的擔憂日益加劇，這促使醫院採用 IVL 技術。英國國家醫療服務體系 (NHS) 對創新介入療法的支持以及結構化的培訓計畫也進一步增強了市場的成長。

德國冠狀動脈血管內碎石術（IVL）市場洞察

受臨床對鈣化修飾工具需求旺盛以及醫療器械基礎設施完善的推動，預計預測期內德國冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 市場將以可觀的複合年增長率擴張。德國對先進醫療技術的重視，以及需要複雜 PCI 治療的高風險患者數量不斷增加，正推動 IVL 的普及。此外，IVL 已被納入手術指南，並被領先的心血管中心廣泛接受，這也支持了其應用的不斷增長。

亞太冠狀動脈血管內碎石術（IVL）市場洞察

在2025年至2032年的預測期內，亞太地區冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 市場預計將以23.6%的複合年增長率快速增長，這主要得益於心血管疾病患病率的上升、快速城鎮化以及中國、日本和印度等國家介入性心臟病學服務覆蓋範圍的擴大。醫療保健支出的不斷增長、中產階級人口的不斷壯大以及政府對心臟醫療基礎設施的投入，正在推動IVL系統的普及。此外，該地區對創新微創手術的興趣也日益濃厚。

日本冠狀動脈血管內碎石術（IVL）市場洞察

日本冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 市場正蓬勃發展，這得益於該國先進的醫療體系、人口老化以及對高精度心血管護理的重視。日本介入性心臟病專家越來越多地使用 IVL 進行更安全的鈣化調整，尤其是在患有多種合併症的老年患者中。 IVL 與複雜的 PCI 策略的整合，以及其與日本精準醫療理念的兼容性，正在推動市場成長。

印度冠狀動脈血管內碎石術（IVL）市場洞察

2024年，印度冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 市場佔據亞太地區最大市場份額，這得益於印度介入心臟病學能力的不斷提升、冠狀動脈疾病 (CAD) 發病率的不斷上升，以及私立醫院和三級醫院對先進技術的日益普及。隨著複雜病變治療意識的增強，以及獲得培訓和價格合理的 IVL 系統的機會不斷增加，印度市場正迅速轉向採用 IVL 等下一代斑塊修復工具，尤其是在城市心臟中心。

冠狀動脈血管內碎石術（IVL）市場份額

冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 產業主要由知名公司主導，包括：

• Shockwave Medical, Inc.（美國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• 波士頓科學公司（美國）
• 雅培（美國）
• B. Braun SE（德國）
• Koninklijke Philips NV（荷蘭）
• 泰爾茂株式會社（日本）
• Biotronik SE & Co. KG（德國）
• 心血管系統公司（美國）
• Cordis公司（美國）
• 微創醫療科學股份有限公司（中國）
• Alvimedica（土耳其）
• 樂普醫療科技(北京)有限公司 (中國)
• Acist Medical Systems, Inc.（美國）
• 藍帆醫療股份有限公司 (中國)
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd.（印度）
• 賽諾醫療科學技術股份有限公司 (中國)
• CardioFlow Medtech（中國）
• Relisys Medical Devices Ltd.（印度）
• AngioScore, Inc.（美國）

全球冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 市場的最新發展是什麼？

• 2024年4月，血管內碎石技術領先的創新者Shockwave Medical, Inc.宣布推出“IVL教育聯盟”，以擴展其全球臨床培訓計劃。該計劃旨在透過實踐研討會和虛擬培訓課程，提高醫生的熟練程度和手術效果。該計劃彰顯了Shockwave致力於推進介入性心臟病學教育，並支持IVL技術在全球範圍內更廣泛地應用於複雜冠狀動脈介入治療的承諾。
• 2024年3月，飛利浦與歐洲領先的心血管中心合作，進行了一項多中心臨床研究，評估其下一代IVL系統在治療週邊動脈疾病（PAD）的療效。該研究旨在收集真實世界數據，以支持擴大適應症和獲得監管部門的批准。此舉反映了人們對IVL在冠狀動脈應用之外領域日益增長的興趣，並凸顯了飛利浦致力於拓展心血管產品組合的策略重點。
• 2024年2月，Abiomed（現已成為強生醫療科技的一部分）宣布與日本多家醫院進行策略合作，將冠狀動脈IVL整合到Impella支持患者的高風險PCI手術中。該計劃旨在優化嚴重鈣化冠狀動脈病變患者的預後，尤其是左心室功能較差的患者。這項進展標誌著機械循環支持與鈣化修飾技術之間的協同作用日益增強。
• 2024年1月，CardioFlow Medtech公司獲得其專有的IVL球囊導管CE認證，標誌著其正式進入歐洲市場。這項監管里程碑使這家總部位於中國的公司能夠拓展國際業務，並滿足市場對創新微創鈣化修飾工具日益增長的需求。 CE認證反映了全球對替代性IVL系統日益增長的興趣以及該領域競爭的加劇。
• 2023年12月，美敦力宣布對一家專注於開發具有雙能量輸送功能的下一代血管內碎石平台的新創公司進行早期投資。此次合作旨在探索增強高度鈣化病變斑塊修復的新機制。此舉彰顯了美敦力致力於實現介入性心臟病學解決方案多元化的戰略意圖，並透過創新和有針對性的合作，充分利用日益增長的血管內碎石市場。

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