全球冠狀病毒診斷市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

冠狀病毒診斷市場規模

• 2025年全球冠狀病毒診斷市場規模為351.3億美元 ，預計 2033年將達1,242億美元，預測期內 複合年增長率為17.10%。
• 隨著SARS-CoV-2病毒的不斷演變，對快速、準確且可擴展的檢測解決方案的需求持續增長，這主要推動了市場成長，並促使全球持續投資於診斷技術，擴大了公共衛生檢測基礎設施。
• 此外，醫療保健意識的提高、數位診斷的整合以及先進分子檢測和即時檢測方法的廣泛應用，正使冠狀病毒診斷成為傳染病管理系統的關鍵組成部分。這些因素共同推動了冠狀病毒診斷解決方案的普及，顯著促進了該行業的成長。

冠狀病毒診斷市場分析

• 冠狀病毒診斷檢測，包括分子檢測、抗原檢測和抗體檢測，因其在快速檢測、疾病監測以及在臨床和社區環境中有效管理疫情方面發揮的作用，正日益成為全球醫療保健基礎設施的重要組成部分。
• 對冠狀病毒診斷的需求不斷攀升，主要原因是持續的公共衛生需求、新型SARS-CoV-2變種的出現，以及人們日益重視早期檢測以防止傳播和有效控制疫情。
• 北美地區在新冠病毒診斷市場佔據主導地位，預計2025年將佔據39.6%的最大市場份額。這主要得益於其強大的醫療基礎設施、廣泛的檢測能力和政府的大力支持。其中，美國在快速分子診斷和即時診斷技術的創新推動下，檢測量實現了顯著成長。
• 由於醫療保健投資增加、檢測基礎設施擴建以及人們對傳染病防治意識的提高，預計亞太地區將在預測期內成為新冠病毒診斷市場成長最快的地區。
• 分子檢測憑藉其高靈敏度、高可靠性以及在醫院、實驗室和即時檢測機構的廣泛應用，在冠狀病毒診斷市場佔據主導地位，預計到2025年將佔據46.7%的市場份額。

報告範圍及冠狀病毒診斷市場區隔     

新冠病毒診斷市場趨勢

快速檢測與數位健康平台的整合

• 全球新冠病毒診斷市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，快速檢測技術與數位健康平台的融合日益加深，使患者、醫院和公共衛生機構能夠更快地獲得檢測結果並即時報告。
  • 例如，雅培公司的 BinaxNOW COVID-19 快速抗原檢測可與行動應用程式配合使用，即時向醫療服務提供者報告檢測結果，從而改善監測和患者管理。
• 將診斷技術與人工智慧驅動的數據分析結合，可以建立預測模型，用於疫情監測和識別高風險區域。例如，一些分子診斷平台利用人工智慧分析檢測趨勢，並對潛在的疫情高峰發出警報。
• 數位整合也支援遠端結果查詢、預約安排和人群層面的報告，從而提高檢測項目的效率。例如，基於雲端的報告平台有助於集中監控多個偵測點的偵測資料。
• 這種朝向更互聯、更聰明、以使用者為中心的診斷系統發展的趨勢正在重塑人們對傳染病檢測的期望。例如，羅氏和賽菲德等公司正在開發具有自動化結果解讀和雲端連接功能的AI增強型診斷技術。
• 隨著各國政府日益重視快速檢測和高效病例管理，醫院、診所和社區檢測中心對快速、可靠且數位化整合的冠狀病毒診斷的需求正在迅速增長。
• 為了在偏遠或服務不足的地區提供檢測服務，即時檢測和移動檢測單元正被越來越多地採用。例如，印度和非洲的行動PCR實驗室正在幫助提高農村人口的檢測便利性。
• 目前正在探索將可穿戴和連續監測技術與診斷技術相結合，以實現症狀的早期檢測。例如，一些試點計畫將穿戴式體溫感測器和血氧感測器與檢測結果追蹤相結合，從而實現預防性幹預。

冠狀病毒診斷市場動態

司機

快速偵測和疫情防範的需求日益增長

• 傳染病日益普及以及新冠病毒變異株持續存在的風險，是推動冠狀病毒診斷檢測需求成長的重要因素。
  • 例如，2025年3月，賽默飛世爾科技推出了一系列擴展的基於PCR技術的COVID-19檢測試劑盒，旨在提高臨床實驗室的檢測速度和覆蓋範圍，從而支持應對疫情的準備工作。
• 隨著衛生部門將重點放在早期檢測以防止疫情爆發上，診斷技術具有高靈敏度、快速週轉和可擴展的檢測能力，為疫情控制提供了關鍵工具。
• 此外，採用綜合健康平台和即時檢測解決方案，使冠狀病毒診斷成為公共衛生策略的核心組成部分，實現了實驗室和醫療服務提供者之間的無縫協調。
• 快速、準確的檢測具有許多優勢，例如能夠大規模監測感染情況並以數位化方式管理患者數據，這些優勢正在推動醫院、診所和檢測中心廣泛採用檢測技術。行動偵測和免下車檢測點的興起也進一步促進了市場成長。
• 政府和私人機構加大對檢測基礎設施的投資，正在推動市場擴張。例如，美國和歐盟的2025年資助計畫加速了先進檢測平台的部署。
• 強調早期發現和常規檢測的公眾宣傳活動正在提高診斷的普及率。例如，東南亞和拉丁美洲的宣傳活動鼓勵人們及時進行新冠病毒檢測。

克制/挑戰

監管障礙和測試準確性問題

• 診斷審批的嚴格監管要求和檢測準確性的差異，對更廣泛的市場接受度構成了重大挑戰，尤其是在新興地區。
  • 例如，某些快速抗原檢測結果不穩定，導致消費者和醫療服務提供者對其可靠性產生疑慮。
• 透過嚴格的驗證、遵守監管準則和持續改進準確性來應對這些挑戰，對於建立信任至關重要。例如，Quidel 和 Becton Dickinson 等公司在其行銷中強調高靈敏度和高特異性，以增強買家的信心。
• 此外，與傳統方法相比，先進分子診斷技術的成本相對較高，這可能會限制預算有限的醫療機構採用這些技術。雖然快速抗原檢測價格更實惠，但基於PCR的平台通常需要更高的設定和營運成本。
• 透過監管協調、測試優化和成本效益高的解決方案來克服這些挑戰，對於市場的持續成長至關重要。
• 試劑和檢測試劑盒的供應鏈中斷會阻礙其及時供應，尤其是在疫情高峰期。例如，2025年初PCR試劑短缺導致多個國家的檢測工作延誤。
• 錯誤訊息和對偵測技術的不信任會降低消費者對偵測流程的依從性。例如，某些地區的公眾懷疑態度導致快速檢測儘管可用，但使用率仍然很低。

冠狀病毒診斷市場範圍

市場按類型、應用、技術類型、產品和最終用戶進行細分。

• 按類型

根據檢測類型，冠狀病毒診斷市場可分為分子檢測和血清學檢測。分子檢測憑藉其高靈敏度、高準確性以及在醫院和公共衛生實驗室的廣泛應用，在2025年佔據市場主導地位，收入份額高達46.7%。包括基於PCR的診斷在內的分子檢測被認為是COVID-19檢測的黃金標準，也是早期發現感染的首選方法。該領域受益於大量的研究經費、政府支持的檢測計劃以及自動化實驗室系統的整合，這些因素提高了檢測通量和可靠性。實驗室和醫院通常依賴分子檢測進行準確的病例確診、監測和變異株檢測，使其成為公共衛生策略的重要組成部分。分子檢測也有助於變異株追蹤和流行病學研究，從而支持更廣泛的疫情管理和控制工作。

預計2026年至2033年間，血清學檢測領域將以22.3%的最快增速增長，這主要得益於對抗體檢測的需求不斷增長，以確定人群免疫力和既往感染情況。血清學檢測對於流行病學研究、疫苗效力評估和社區傳播監測至關重要。快速免疫分析試劑盒和即時檢測血清學平台的進步推動了這一成長，使得在診所、工作場所和偏遠地區開展分散式檢測成為可能。個人和政府對免疫譜分析的認識不斷提高，進一步加速了血清學檢測的普及。血清學檢測也有助於醫療保健提供者了解免疫反應趨勢，並做出明智的疫苗接種決策。診斷公司與公共衛生組織之間日益增多的合作，也提高了新興市場獲得血清學檢測的機會。

• 透過申請

根據應用領域，市場可細分為醫院、公共衛生實驗室、私人/商業實驗室和醫生實驗室。由於住院和門診機構進行了大量的新冠病毒檢測，醫院領域在2025年佔據了市場主導地位。醫院優先考慮可靠、快速且可擴展的檢測平台，以應對患者激增、降低傳播風險並支持臨床決策。對集中式分子檢測基礎設施和訓練有素的人員的投資進一步鞏固了該領域的領先地位。醫院也是公共衛生監測和疫情管理的主要報告中心。將檢測結果與電子健康記錄整合，可以簡化患者護理流程並加快接觸者追蹤速度。醫院實驗室通常會在疫情高峰期獲得政府資助以擴大檢測能力，從而保持其市場領先地位。

受政府、企業和教育機構日益增長的新冠病毒檢測外包需求推動，私人/商業實驗室領域預計將在2026年至2033年間實現最快成長。商業實驗室提供靈活、高通量的解決方案，並能快速部署檢測試劑盒，用於工作場所和社區監測。自動化工作流程、數位化報告和即時檢測合作的創新，增強了私人實驗室在快速、大規模診斷方面的吸引力。私人實驗室也提供混合檢測和移動檢測車等特色服務，以涵蓋服務不足的地區。與遠距醫療平台的合作日益密切，使商業實驗室能夠擴大服務範圍，提升便利性。與傳統醫院檢測相比，技術升級、經濟高效的檢測模式以及更快的周轉時間，都為該領域的成長提供了支撐。

• 依技術類型

根據技術類型，市場可分為抗體檢測和PCR檢測。由於PCR檢測在檢測SARS-CoV-2感染方面具有無與倫比的敏感度和特異性，因此在2025年，PCR檢測佔據了市場主導地位，收入份額最大。 PCR檢測仍然是早期感染檢測、臨床診斷和變異株識別的首選診斷工具。政府檢測計畫、醫院規程以及研究驅動的應用都鞏固了PCR技術的強大市場地位。 PCR平台不斷升級，配備了速度更快的儀器和多重檢測功能，可以檢測多種病毒標靶。實驗室重視PCR檢測在合規性和流行病學報告的應用。高準確性和高可靠性使得PCR檢測在疫情控制和政策制定中不可或缺。

預計在預測期內，抗體檢測領域將實現最快成長，這主要得益於對免疫監測和疫苗接種後監測需求的不斷增長。抗體檢測能夠提供有關既往感染和疫苗反應的關鍵訊息，從而支持大規模流行病學研究。側向流動免疫分析、便攜式設備和數位讀數系統的進步進一步促進了抗體檢測在社區診所、工作場所和偏遠地區的普及應用。抗體檢測也有助於政府和衛生機構有效地規劃加強免疫接種活動。與數位健康記錄和基於人工智慧的分析相結合，能夠更好地解讀免疫數據。大眾對了解感染或接種疫苗後免疫狀態日益增長的興趣，推動了抗體診斷技術的快速普及。

• 副產品

依產品類型，市場可細分為PCR試劑盒、即時檢測試劑盒及免疫分析試劑盒。由於PCR試劑盒在實驗室SARS-CoV-2檢測中發揮關鍵作用，且在全球廣泛應用，預計2025年PCR試劑盒將佔據市場主導地位。 PCR試劑盒受益於自動化平台、標準化流程以及與醫院和政府檢測中心的緊密合作，從而確保了持續的需求和高收益。實驗室之所以青睞PCR試劑盒，是因為它們具有高靈敏度、高重複性和能夠處理大量樣本等優點。試劑配方和多重檢測技術的不斷創新進一步鞏固了其市場主導地位。 PCR試劑盒還能為臨床試驗和流行病學監測提供可靠的結果。政府支持的PCR試劑盒採購計畫為已開發市場和新興市場帶來了穩定的收入來源。

預計在預測期內，即時檢測（POC​​）試劑盒市場將實現最快成長，這主要得益於診所、機場、工作場所和偏遠地區對快速現場診斷的需求不斷增長。 POC檢測具有快速出結果、樣本處理量少、便於分散檢測等優點，從而能夠及時採取乾預和隔離措施。便攜式PCR和抗原檢測POC試劑盒的技術進步進一步加速了市場滲透。 POC試劑盒還提高了服務不足地區和農村地區的檢測可及性。與行動醫療單元和遠距醫療平台的合作不斷加強，擴大了檢測範圍。消費者意識的提高和對即時結果的偏好也促進了POC診斷試劑盒的快速普及。

• 由最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為醫院、醫生診所和急診中心以及診斷實驗室。由於持續需要高通量、可靠的檢測來管理患者護理和支持感染控制措施，醫院在2025年仍將佔據主導地位。醫院在實驗室基礎設施、培訓人員和自動化PCR系統方面投入大量資金，鞏固了其主導地位。醫院也與公共衛生機構合作，報告和追蹤感染趨勢。它們採用各種診斷技術，涵蓋有症狀和無症狀人群。患者的高度信任和監管部門的批准進一步鞏固了醫院的主導地位。醫院在城市和農村地區的檢測策略中仍然發揮核心作用。

在預測期內，診斷實驗室領域預計將實現最快成長，這主要得益於大規模檢測外包、與企業和學校的合作以及提供快速報告的能力。診斷實驗室越來越多地利用自動化工作流程、雲端報告和高通量PCR平台來有效滿足不斷增長的需求，使其成為成長最快的終端用戶類別。診斷實驗室也提供混合檢測和基因組變異監測等專業服務。與遠距醫療提供者的策略合作擴大了檢測的可近性。便捷的樣本收集和快速出結果提高了企業、教育機構和政府客戶的實驗室使用率。持續的技術升級和營運效率的提升將推動全球診斷實驗室的持續成長。

冠狀病毒診斷市場區域分析

• 北美地區在新冠病毒診斷市場佔據主導地位，預計2025年將佔據39.6%的最大市場份額。這主要得益於其強大的醫療基礎設施、廣泛的檢測能力和政府的大力支持。其中，美國在快速分子診斷和即時診斷技術的創新推動下，檢測量實現了顯著成長。
• 該地區的醫療機構和公共衛生部門優先考慮快速、準確和可擴展的檢測解決方案，以確保在醫院、診所和實驗室中及時診斷、控制疫情並有效管理患者。
• 高額的公共衛生支出、完善的實驗室網路以及診斷公司與政府機構之間的密切合作，進一步推動了新冠病毒診斷技術的廣泛應用，使其成為該地區醫療保健策略的關鍵組成部分。

美國冠狀病毒診斷市場洞察

2025年，美國新冠病毒診斷市場在北美地區佔據了最大的市場份額，達到82%，這主要得益於醫院、診所和公共衛生實驗室廣泛部署的PCR和快速檢測基礎設施。醫療機構和政府部門正優先考慮早期發現和大規模檢測，以有效控制新冠疫情。即時檢測的日益普及以及與數位化報告平台的整合進一步推動了市場成長。消費者和醫療機構越來越依賴可靠的高通量檢測系統來獲得準確的檢測結果。此外，快速抗原和分子檢測試劑盒的持續創新，以及強有力的公共衛生資金投入，都促進了美國市場的擴張。美國健全的監管框架和先進的實驗室網路也為診斷技術的持續成長和快速部署提供了支援。

歐洲冠狀病毒診斷市場洞察

預計在預測期內，歐洲新冠病毒診斷市場將以顯著的複合年增長率 (CAGR) 成長，這主要得益於嚴格的監管標準和日益加強的公共衛生疾病監測措施。大眾對檢測重要性的認識不斷提高，以及對快速可靠診斷的需求不斷增長，正在推動檢測技術的普及。歐洲醫療機構正在投資實驗室檢測和即時檢測解決方案，以滿足不斷增長的需求。法國、義大利和西班牙等國的醫院、私人實驗室和社區中心的 PCR 檢測和抗體檢測數量均顯著增加。整合式數位健康報告系統的應用也提高了效率和可及性。政府支持的宣傳活動和跨境合作進一步加速了歐洲診斷技術的普及。

英國新冠病毒診斷市場洞察

受政府大力推進檢測和監測計畫的推動，英國新冠病毒診斷市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長。對新變種病毒的擔憂以及對早期檢測的需求，促使醫院、診所和私人實驗室廣泛採用PCR檢測和快速抗原檢測。英國完善的醫療基礎設施和較高的公眾意識，為先進檢測平台和數位化報告系統的應用提供了支持。工作場所、學校和交通樞紐等場所即時診斷技術的日益普及，提高了檢測的可及性。行動檢測單元和社區篩檢專案的快速部署進一步刺激了市場成長。此外，英國成熟的生物技術產業也為先進檢測試劑盒的創新和供應做出了貢獻。

德國新冠病毒診斷市場洞察

預計在預測期內，德國新冠病毒診斷市場將以顯著的複合年增長率 (CAGR) 成長，這主要得益於實驗室基礎設施和先進診斷技術投資的不斷增加。人們對疾病預防和快速檢測需求的日益提高，推動了醫院、公共衛生實驗室和私人醫療機構的需求。德國健全的監管框架確保了診斷試劑盒的準確性和可靠性，從而增強了消費者和醫療服務提供者的信任。分子檢測和即時檢測平台與數位醫療系統的整合正變得越來越普遍。城市中心和工業園區的大規模檢測計劃進一步促進了這些技術的普及應用。德國對創新和精準醫療的重視，鞏固了其作為歐洲新冠病毒診斷關鍵市場的地位。

亞太地區新冠病毒診斷市場洞察

亞太地區新冠病毒診斷市場預計將在2026年至2033年間以25%的複合年增長率快速增長，這主要得益於中國、日本和印度等國醫療保健投資的增加、城市化進程的加快以及政府支持的檢測舉措。該地區越來越傾向於在醫院、診所和社區中心進行快速、分散式的檢測。實驗室網路和數位化報告系統的擴展提高了檢測的可及性和效率。 PCR、快速抗原和血清學檢測試劑盒的技術進步進一步推動了檢測的普及。亞太各國也在增加診斷試劑盒的國內生產，從而提高了價格可負擔性和供應可靠性。公眾宣傳活動和工作場所強制檢測措施也促進了住宅和商業領域的快速普及。

日本冠狀病毒診斷市場洞察

由於日本擁有先進的醫療基礎設施、高科技文化以及對早期檢測和快速檢測解決方案日益增長的需求，日本新冠病毒診斷市場正蓬勃發展。醫院和診所越來越多地採用與數位化報告平台整合的PCR和快速抗原檢測試劑盒，以實現準確的檢測結果和即時監測。日本市場重視精準診斷和病人安全，推動了對自動化實驗室系統的投資。即時檢測正在工作場所、學校和居民社區得到應用。日本人口老化進一步增加了對便捷可靠診斷解決方案的需求。此外，日本強大的生物技術研發能力也為檢測技術的持續創新提供了支持。

印度冠狀病毒診斷市場洞察

預計到2025年，印度新冠病毒診斷市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要得益於該國不斷擴大的醫療基礎設施、快速的城市化進程以及公眾檢測意識的提高。醫院、診所和私人實驗室正在迅速採用PCR檢測、快速抗原檢測和血清學檢測，進行人群篩檢和疫情控制。政府在城鄉地區推廣檢測的措施也促進了市場成長。診斷試劑盒的本土化生產確保了價格的可負擔性和供應的可靠性。不斷湧現的數位化報告平台和行動偵測車進一步提高了偵測的可及性。對早期檢測、工作場所檢測和公共衛生監測的強勁需求正在推動印度市場的發展，使其成為亞太地區新冠病毒診斷市場成長的關鍵貢獻者。

冠狀病毒診斷市佔率

新冠病毒診斷產業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• 雅培（美國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• 比奧梅里埃（法國）
• 造父變星（美國）
• 凱傑（荷蘭）
• Hologic公司（美國）
• BD（美國）
• 迪亞索林公司（義大利）
• 珀金埃爾默（美國）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• Illumina公司（美國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• 丹納赫（美國）
• 格里福爾斯公司（西班牙）
• Sysmex公司（日本）
• Ortho Clinical Diagnostics（美國）
• Seegene公司（韓國）
• Mylab Discovery Solutions Pvt Ltd（印度）
• QuidelOrtho公司（美國）

全球新冠病毒診斷市場近期有哪些發展動態？

• 2024年4月，美國食品藥物管理局（FDA）授予CorDx TyFast流感A/B和COVID-19居家多重快速檢測試劑盒緊急使用授權（EUA），使個人能夠在家使用單份鼻拭子樣本同時檢測甲型/乙型流感和SARS-CoV-2病毒，從而在傳統臨床環境擴展之外拓展了多種病原體的選擇。
• 2024年4月，Creative Diagnostics推出了新型SARS-CoV-2免疫檢測試劑盒，包括IgG、IgM、抗原和總抗體ELISA檢測，用於直接檢測和研究，從而增強了全球血清學和抗原研究應用的工具。
• 2024年1月，Nano-Ditech公司的Nano-Check™ COVID-19抗原檢測獲得FDA 510(k)許可，為SARS-CoV-2檢測提供了一種新的即時抗原診斷方案，並有助於在臨床環境中更廣泛地進行快速抗原檢測。
• 2023年5月，美國食品藥物管理局（FDA）授予Nano-Ditech公司生產的非處方Nano-Check COVID-19抗原檢測試劑盒緊急使用授權，顯著提高了便捷的家用抗原檢測試劑盒的普及度，使用戶無需專業人員操作即可進行COVID-19篩檢。
• 2022年3月，Kaneka公司推出了KANEKA RT-PCR試劑盒“SARS-CoV-2 (Omicron/Delta) ver.2”，這是一種實時PCR檢測，能夠在一次檢測中同時檢測多種SARS-CoV-2變異株（Omicron BA.1、BA.2和Delta），從而降低了檢測變異性監測和臨床診斷的複雜性監測和臨床診斷株。

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