全球達格列淨市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和 2032 年預測

達格列淨市場分析

全球達格列淨市場受到糖尿病、心臟衰竭和慢性腎臟病 (CKD) 盛行率不斷上升的推動。根據國際糖尿病聯盟 (IDF) 的數據，2021 年約有 5.37 億 20-79 歲的成年人患有糖尿病，預計到 2030 年這一數字將上升到 6.43 億。此外，全球有超過 6,400 萬人患有心臟衰竭，其中近一半的人射血分數降低，這是使用達格列淨的關鍵指標。慢性腎臟病影響全球近 10% 的人口，數百萬人因無症狀進展而未被診斷。達格列淨在控制血糖水平、降低心血管風險和減緩 CKD 進展方面的功效使其成為關鍵的治療藥物，特別是在亞太地區和北美等這些疾病負擔較重的地區。

達格列淨市場規模

2024 年全球達格列淨市場規模為 32.1 億美元，預計到 2032 年將達到 54.7 億美元，2025 年至 2032 年預測期內的複合年增長率為 6.70%。除了對市場價值、成長率、細分、地理覆蓋範圍和主要參與者等市場情景的洞察外，Data Bridge Market Research 策劃的市場報告還包括深度專家分析、患者流行病學、管道分析、定價分析和監管框架。

達格列淨市場趨勢

“仿製藥研發的興起”

達格列淨專利到期導致仿製藥製造商進入該領域，從而增加了具有成本效益的替代品的可用性。這一趨勢在發展中國家尤其明顯，在這些國家，負擔能力是藥物可近性的關鍵因素。仿製藥可以在醫療預算有限的地區得到更廣泛的分發，確保更多患者受益於達格列淨的治療效果。這種轉變也促進了製造商之間的競爭，有助於降低治療成本並擴大鈉-葡萄糖協同轉運蛋白 2 (SGLT-2) 抑制劑在全球市場的影響力。

報告範圍及達格列淨市場細分

達格列 淨市場定義

達格列淨是一種 SGLT2 抑制劑，可透過阻止腎臟對葡萄糖的再吸收，從而增加葡萄糖排泄，幫助控制第 2 型糖尿病。它也被批准用於治療心臟衰竭和慢性腎臟病患者，提供心血管和腎臟保護作用。

達格列淨市場動態

驅動程式  

• 糖尿病、心臟衰竭和慢性腎臟病（CKD）盛行率不斷上升

糖尿病、心臟衰竭和慢性腎臟病（CKD）等慢性病的盛行率不斷上升，嚴重影響了對達格列淨的需求。根據國際糖尿病聯盟的數據，全球約有 5.37 億成年人患有第 2 型糖尿病，預計到 2030 年這一數字將上升到 6.43 億。除此之外，心臟衰竭影響著全球超過 6,400 萬人，其中相當一部分人經歷了射血分數降低，而達格列淨已被證明對這種情況有益。 CKD 影響全球約 10% 的人口，通常直到晚期才被診斷出來，這進一步凸顯了對有效治療的需求。達格列淨是一種 SGLT-2 抑制劑，因其在控制高血糖、降低心血管風險和減緩 CKD 進展方面的療效而受到關注。它在治療多種合併症方面的多功能性使其成為疾病負擔較重地區（尤其是亞太地區和北美）的重要治療選擇。例如，根據 NCBI 在 2024 年 6 月發表的一篇文章，印度糖尿病患者數量急劇上升，從 2000 年的 3,300 萬人增加到 2021 年的 7,200 萬人，預計到 2045 年可能達到 1.25 億人。糖尿病盛行率的不斷上升預計將推動對有效治療和療法的需求，為印度 SGLT2 抑制劑市場擴張創造重大機會。

• 臨床療效和擴大批准   

達格列淨的臨床療效和擴大適應症的監管批准大大促進了其應用。 DAPA-HF 等里程碑式試驗證明，它能夠降低射血分數降低的心臟衰竭 (HFrEF) 患者的心血管死亡率和住院率，即使對於非糖尿病患者也是如此。同樣，DAPA-CKD 試驗強調了其在減緩慢性腎臟病 (CKD) 進展、降低腎衰竭、心血管事件和死亡風險方面的功效。這些發現使達格列淨成為一種既能控制血糖又能治療嚴重合併症的多方面治療方法。美國、歐洲和日本等主要市場的監管批准進一步鞏固了其在心臟衰竭和 CKD 管理中的作用，並將其用途擴展到傳統糖尿病患者群體之外。這種擴大的臨床實用性正在將該藥物轉變為心臟病學、腎臟病學和內分泌學的基石治療方法，推動其納入全球臨床指南。 2024年6月，據阿斯特捷利康發表的文章稱，阿斯特捷利康的Farxiga（達格列淨）已獲得FDA批准，用於改善10歲及以上2型糖尿病（T2D）兒童患者的血糖控制，此前T2NOW III期試驗取得了積極結果。 Farxiga 先前已獲準用於成人治療，此次擴大適應症增強了其市場地位。此次批准凸顯了其臨床療效並拓寬了其潛力，成為推動其在不同患者群體中推廣和使用的關鍵驅動力。

機會

• 個人化醫療的進展

個人化醫療的進步為達格列淨提供了重要機遇，因為它可以根據患者的個人情況量身訂做治療方案。隨著基因和生物標記檢測變得越來越普遍，醫療保健提供者可以更好地了解患者獨特的基因組成和合併症，從而做出更精確的治療決策。對達格列淨來說，這意味著優化其在具有特定基因標記或多種慢性疾病（如糖尿病、心臟衰竭和慢性腎臟病）的患者中的使用。透過識別對達格列淨反應較佳或因遺傳因素而需要較低劑量的患者，可以改善治療結果，減少副作用並提高療效。這種方法可以擴大達格列淨的用途，超越傳統的治療方案，特別是對於健康狀況複雜的人群，從而擴大其市場範圍。隨著個人化醫療的不斷發展，達格列淨在個人化照護中的作用可能會越來越大，使其成為未來慢性病管理的關鍵參與者。

• 與健康系統合作建立綜合護理模式

與醫療保健系統和機構合作創建綜合護理模式為達格列淨提供了重要機會。透過與醫院、專科護理中心和保險公司合作，達格列淨可以成為糖尿病、心血管疾病和慢性腎臟病 (CKD) 等合併症患者整體治療計劃的重要組成部分。綜合護理模式著重在多個專業上提供協調護理，改善患者治療效果並確保全面管理慢性病。這種方法不僅提高了護理質量，而且還透過預防併發症和住院治療降低了長期醫療成本。隨著越來越多的醫療系統採用綜合護理策略，達格列淨作為治療多種合併症的多功能療法的作用將會增強。與保險公司的合作可以進一步促進其使用，確保更廣泛的患者獲得覆蓋，使其成為多學科環境中管理慢性病的重要組成部分。這可以帶來更廣泛的採用和持續的市場成長。

限制/挑戰

• 治療費用高昂

達格列淨的高成本仍然是其全球市場發展的一大限制因素，尤其是在醫療保險覆蓋有限的地區。雖然該藥物對糖尿病、心臟衰竭和慢性腎臟病等疾病具有顯著的臨床益處，但其價格可能會造成患者難以獲得藥物，尤其是對於中低收入國家的患者而言。在這些地區，醫療保健預算往往捉襟見肘，患者的自付費用可能高得令人難以承受。儘管未來仿製藥的推出可能有助於降低成本，但最初的高定價仍然限制了患者獲得達格列淨的機會，特別是對於那些需要長期治療的患者。醫療保健提供者和保險公司也感受到了這種經濟負擔，他們可能不願將該藥物納入其處方集或承保計劃，這進一步阻礙了其廣泛使用。因此，高成本對達格列淨的採用和更廣泛的市場滲透構成了挑戰，特別是在服務不足的地區。    

• 不良反應和安全問題

不良反應和安全問題是全球達格列淨市場面臨的關鍵挑戰，可能會限制其更廣泛的使用。儘管達格列淨在治療糖尿病、心臟衰竭和慢性腎臟病方面有效，但它也與泌尿道感染、生殖器感染、脫水等副作用有關，並且會增加糖尿病酮症酸中毒的風險。此外，它對腎功能的影響也引起了人們的擔憂，特別是對於已有腎臟疾病的患者，需要持續監測以確保患者的安全。這些安全問題可能會使醫療保健提供者猶豫是否開達格列淨，特別是對於患有複雜合併症的患者或發生這些不良反應風險較高的患者。持續監測的需要，加上醫療成本可能增加，可能會使病患管理變得複雜，並降低治療的依從性。雖然達格列淨的治療益處顯著，但解決這些安全問題對於提高其在不同患者群體中的接受度和使用率至關重要。

本市場報告提供了最新發展、貿易法規、進出口分析、生產分析、價值鏈優化、市場份額、國內和本地化市場參與者的影響的詳細信息，分析了新興收入領域的機會、市場法規的變化、戰略市場增長分析、市場規模、類別市場增長、應用領域和主導地位、產品批准、產品發布、地理擴展、市場技術創新。要獲取更多市場信息，請聯繫 Data Bridge Market Research 獲取分析師簡報，我們的團隊將幫助您做出明智的市場決策，實現市場成長。

達格列淨市場範圍

市場根據適應症、劑量強度、應用、年齡層、最終用戶和分銷管道進行細分。這些細分市場之間的成長將幫助您分析行業中成長微弱的細分市場，並為用戶提供有價值的市場概覽和市場洞察，幫助他們做出策略決策，確定核心市場應用。

適應症

• 2型糖尿病
• 心臟衰竭（HFrEF）
• 慢性腎臟病（CKD）

劑量強度

• 5毫克
• 10毫克

應用

• 單藥治療
• 合併治療

年齡組

• 成人
• 老年

最終用戶

• 醫院
• 專科診所
• 家庭護理設置

分銷管道

• 醫院藥房
• 零售藥局
• 網路藥局

達格列淨市場區域分析

對市場進行分析，並按國家、適應症、劑量強度、應用、年齡組、最終用戶和分銷管道提供市場規模洞察和趨勢，如上所述。

市場涵蓋的國家有美國、加拿大、墨西哥、德國、法國、英國、荷蘭、瑞士、比利時、俄羅斯、義大利、西班牙、土耳其、歐洲其他地區、中國、日本、印度、韓國、新加坡、馬來西亞、澳洲、泰國、印尼、菲律賓、亞太其他地區、沙烏地阿拉伯、阿聯酋、南非、埃及、以色列、中東和非洲其他地區、巴西、阿根廷以及其他地區南美洲。

由於糖尿病、心臟衰竭和慢性腎臟病的盛行率很高，北美預計將佔據市場主導地位，這極大地推動了對有效治療方案的需求。先進的醫療基礎設施和優惠的報銷政策進一步提高了患者獲得達格列淨的機會，支持其作為治療這些相互關聯疾病的首選療法。

由於糖尿病盛行率不斷上升，亞太地區預計將成為成長最快的地區，尤其是在印度和中國等快速城市化的國家，這些國家與生活方式相關的健康問題日益增多。醫療保健服務的改善，加上新興市場醫療支出的增加，推動了達格列淨等先進治療方法的採用，滿足了對有效糖尿病和心血管護理日益增長的需求。

報告的國家部分還提供了影響個別市場因素以及影響市場當前和未來趨勢的國內市場監管變化。下游和上游價值鏈分析、技術趨勢和波特五力分析、案例研究等數據點是用於預測各國市場情景的一些指標。此外，在對國家數據進行預測分析時，還考慮了全球品牌的存在和可用性及其因來自本地和國內品牌的大量或稀缺的競爭而面臨的挑戰、國內關稅和貿易路線的影響。

達格列淨市佔率

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用優勢。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

達格列淨市場領導者有：

• 阿斯特捷利康公司（英國）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 輝瑞公司（美國）
• 太陽製藥工業有限公司（印度）
• Mylan N.V.（美國）
• 梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列）
• 雷迪博士實驗室有限公司（印度）
• Torrent Pharmaceuticals Ltd.（印度）
• Zydus Lifesciences Ltd.（印度）
• 西普拉有限公司（印度）
• Hikma Pharmaceuticals PLC（英國）
• 諾華公司（瑞士）
• 魯賓有限公司（印度）
• 賽諾菲（法國）
• 奧羅賓多製藥有限公司（印度）
• 雅培（美國）
• 勃林格殷格翰國際有限公司（德國）
• 禮來公司（美國）

達格列淨市場最新動態

• 2024 年 12 月，Torrent Pharmaceuticals 宣布達成協議，從勃林格殷格翰國際有限公司 (BI) 收購三個抗糖尿病品牌。此次收購將使 Torrent 增強其在糖尿病護理市場的產品組合，使該公司能夠拓寬其治療產品範圍，並擴大其在快速成長的全球市場的影響力
• 2024 年 11 月，Adalvo 已提前獲得歐洲對達格列淨薄膜包衣片的 DCP 製程批准，比標準的 210 天時間表提前，從而實現第一天上市。此次早期批准使該公司獲得了競爭優勢並加快了市場進入速度，從而增強了其在歐洲市場的地位
• 2024年6月，美國食品藥物管理局（FDA）核准Farxiga（達格列淨）用於改善10歲以上第二型糖尿病（T2D）兒童患者的血糖控制。這項批准擴大了 Farxiga 的市場潛力，使該公司能夠瞄準更年輕的患者群體，並鞏固其在不斷增長的兒童糖尿病治療市場中的地位
• 2021 年 5 月，太陽製藥宣布已從阿斯特捷利康製藥母公司手中收購了印度 Oxra、Oxramet 和 Oxraduo 品牌下的達格列淨商標權。此次收購增強了 Sun Pharma 的糖尿病產品組合，並擴大了其在印度的市場份額

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