全球皮膚科小分子 API 市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和 2032 年預測

皮膚科小分子API市場分析

隨著痤瘡、牛皮癬、濕疹和異位性皮膚炎等皮膚病發病率的不斷上升，皮膚病小分子 API 市場正在穩步增長。人們對皮膚健康的認識不斷提高，加上對更實惠的治療選擇的需求，正在推動市場向前發展。小分子藥物，特別是針對發炎途徑的藥物，由於與生物製劑相比具有成本效益和易於使用，正被越來越多地採用。

市場的一個關鍵驅動因素是，人們越來越傾向於局部小分子療法而非全身性治療，尤其是對於痤瘡和牛皮癬等疾病。維他命A酸、類視黃酸和外用皮質類固醇等外用藥物由於其療效好且成本相對較低，繼續在輕度至中度皮膚病的治療中佔據主導地位。此外，針對特定分子路徑的新型小分子（如用於治療異位性皮膚炎和牛皮癬的JAK抑制劑）的開發正在創造新的成長機會。個人化醫療的持續轉變，即根據個人的具體皮膚狀況和基因特徵量身定制治療，進一步推動了對皮膚病小分子 API 的需求，提供了光明的市場前景。

皮膚科小分子 API 市場規模

2024 年全球皮膚病小分子 API 市場規模價值 36.4 億美元，預計到 2032 年將達到 62.6 億美元，2025 年至 2032 年預測期內的複合年增長率為 7.00%。除了對市場價值、成長率、細分、地理覆蓋範圍和主要參與者等市場情景的洞察外，Data Bridge Market Research 策劃的市場報告還包括深度專家分析、患者流行病學、管道分析、定價分析和監管框架。

皮膚科小分子 API市場趨勢

“慢性皮膚病率上升”

皮膚科小分子 API 市場成長的主要原因是痤瘡、牛皮癬、濕疹和異位性皮膚炎等慢性皮膚病的盛行率不斷上升，加上患者對更有效、更實惠的治療方法的需求不斷增加。隨著這些疾病在世界各地變得越來越普遍，對能夠控制症狀和改善生活品質的局部和全身治療的需求也日益增長。

小分子藥物因其成本效益、可及性和經過驗證的療效而越來越受到關注，特別是在治療輕度至中度皮膚病方面。例如，外用類視黃酸（如維他命A酸）和皮質類固醇仍然是治療痤瘡和牛皮癬的第一線藥物，與生物製劑相比，它們可以以較低的成本為患者提供有針對性的緩解。此外，用於治療發炎性皮膚病的JAK抑制劑等更新、更先進的小分子療法的開發正在擴大可用的治療選擇，從而進一步推動市場成長。個人化皮膚病治療的轉變也推動了需求，客製化療法越來越受到追捧。

報告範圍和皮膚病學小分子 API市場細分         

皮膚科小分子 API市場定義

皮膚病小分子 API 是指專門為治療皮膚病而開發的小分子活性藥物成分 (API)。這些分子通常是低分子量化合物，可與體內的特定生物標靶相互作用以治療皮膚疾病或病症。

皮膚科小分子 API 市場動態

驅動程式

• 藥物輸送系統的進展

緩釋製劑、透皮系統、奈米藥物傳遞技術等藥物傳遞系統的技術進步，顯著提高了小分子藥物的有效性和生物利用度。這些創新不僅提高了患者的依從性，而且優化了治療結果，特別是對於慢性皮膚病。例如，廣泛用於治療痤瘡和老化跡象的藥物維他命A酸（Retin-A），現在有緩釋配方，可增強其治療效果，同時最大限度地減少刺激。透過控制藥物的釋放，緩釋技術能夠提供持續一致的治療效果，進而改善患者的長期治療效果。藥物輸送系統的這些進步成為皮膚病學小分子 API 市場成長的主要動力。

• 小分子藥物的成本效益

小分子藥物通常比生物製劑治療更具成本效益，使其成為患者和醫療保健系統的首選，尤其是在新興市場。它們的價格低廉有助於改善獲得基本治療的機會，從而推動醫療預算有限的國家的市場成長。例如，在印度和巴西等地區，氫化可的松和倍他米松等外用皮質類固醇繼續被廣泛用於治療濕疹、痤瘡和牛皮癬等疾病，主要是因為與抗TNF藥物等生物替代品相比，它們的成本較低。這種成本效益是皮膚科小分子 API 市場成長的關鍵驅動力，因為它能夠讓更廣泛的患者獲得和採用，特別是在發展中地區，從而促進市場的擴張。

機會

• 皮膚病發生率上升

痤瘡、濕疹、牛皮癬和酒渣鼻等常見皮膚病的盛行率不斷上升，推動了對小分子治療的需求。隨著全球人口尋求更有效和長期的解決方案來解決這些慢性皮膚病問題，皮膚病學對小分子 API 的需求持續增長。例如，據估計尋常性痤瘡影響著全球 9.4% 的人口（資料來源：2019 年全球疾病負擔研究），這意味著患者群體龐大。維他命A酸和過氧化苯甲醯等治療藥物的需求不斷增長，凸顯了小分子藥物在皮膚病學領域的明顯市場機會。隨著全球皮膚病負擔的不斷增加，皮膚病小分子 API 市場有望大幅擴張，為製藥公司開發和向龐大而多樣化的患者群體提供有效的解決方案創造了無數機會。

• 藥物配方創新

緩釋製劑、奈米藥物輸送系統和透皮貼片等藥物傳遞技術的進步為皮膚病學的小分子藥物創造了新的機會。這些創新提高了治療效果、改善了患者的依從性並最大限度地減少了副作用。例如，維他命A酸（Retin-A）是一種用於治療痤瘡的成熟小分子，現在以緩釋配方提供，可增強其治療效果，同時減少皮膚刺激。這些改進符合人們對更有效率、更病人友善、更少刺激的治療日益增長的需求。隨著藥物傳遞技術的不斷發展，皮膚病小分子 API 市場將從中受益，為製藥公司提供新的機會來滿足患者對更方便、更有效、更安全的治療的需求。

限制/挑戰

• 監管和審批挑戰

The dermatology small molecule API market faces regulatory hurdles that can delay product approvals, particularly for new formulations or indications. Regulatory agencies such as the FDA and EMA impose stringent requirements for clinical trials, efficacy, safety, and manufacturing standards, which can increase development timelines and costs. For instance, obtaining approval for topical drugs may require extensive clinical data to demonstrate efficacy in treating specific dermatological conditions such as acne, psoriasis, or eczema. For instance, Benzoyl Peroxide, a widely used topical treatment for acne, was initially subject to rigorous approval processes therefore, regulatory complexities are a significant restraint on the market,

• Competition from Biologic Therapies

The dermatology small molecule API market faces stiff competition from biologics, which offer superior efficacy for severe or treatment-resistant conditions such as moderate to severe psoriasis or atopic dermatitis. Biologic therapies, such as TNF inhibitors and monoclonal antibodies, often provide more targeted and potent effects, making them the preferred choice for complex skin disorders despite their higher costs. For instance, Dupilumab (Dupixent), a monoclonal antibody, has demonstrated superior efficacy in treating moderate to severe atopic dermatitis (AD) and is increasingly used over small molecule treatments due to its long-term benefits in managing chronic conditions. The growing preference for biologic therapies, which offer targeted treatment with fewer side effects, represents a major challenge for the small molecule API market in dermatology.

This market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.

Dermatology Small Molecule API Market Scope

The market is segmented on the basis of drug class, application, route of administration, distribution channel, and end-use. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Drug Class

• Anti-Infectives
• Corticosteroids
• Anti-Acne
• Calcineurin Inhibitors
• Retinoids
• Others

Application

• Acne
• Psoriasis
• Atopic Dermatitis
• Others

Route of Administration

• Oral
• Parenteral
• Topical

Distribution Channel

• Hospital Pharmacies
• Retail Pharmacies
• Online Pharmacies

End-Use

• Hospitals
• Skin Clinics
• Others

Dermatology Small Molecule API Market Regional Analysis

The market is analysed and market size insights and trends are provided by country, drug class, application, route of administration, distribution channel, and end-use as referenced above.

The countries covered in the market report are U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Italy, Spain, Denmark, Sweden, Norway, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Australia, Thailand, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E., South Africa, Egypt, Kuwait, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America.

North America is anticipated to maintain a substantial market share, driven by factors such as increasing healthcare expenditure, heightened awareness of skin diseases, and the robust presence of leading dermatology pharmaceutical companies. The growing incidence of dermatological conditions is a key factor expected to propel market growth in the region. For instance, a report from the World Allergy Organization Journal published in March 2023 highlighted that the prevalence of atopic dermatitis in the U.S. ranges from 4.9% to 10.2%. This high prevalence of dermatological diseases is expected to significantly drive the demand for dermatological therapeutics in the country.

Asia-Pacific is projected to experience the highest growth rate throughout the forecast period. The region has emerged as a key commercial hub for the dermatology industry, driven by factors such as the increasing prevalence of skin diseases, an aging population, and rising healthcare costs. Furthermore, various government initiatives and collaborations are actively working to enhance attention on dermatological concerns, contributing to the region’s growing market potential.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points such as down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.

Dermatology Small Molecule API Market Share

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用優勢。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

皮膚科小分子 API市場領導者包括：

• 雅培（美國）
• 艾伯維公司（美國）
• 安進公司（美國）
• Arcutis Biotherapeutics, Inc.（美國）
• BIOCAD香港有限公司（中國）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• Can-Fite（以色列）
• CELLTRION INC.（韓國）
• Coherus BioSciences（美國）
• DermBiont公司（美國）
• Galectin Therapeutics, Inc.（美國）
• 高德美（瑞士）
• ILTOO Pharma（法國）
• 葛蘭素史克公司（英國）
• 強生服務公司（美國）
• LEO Pharma A/S（丹麥）
• 輝瑞公司（美國）
• Roivant Sciences Ltd.（英國）
• 太陽製藥工業有限公司（印度）
• Viatris Inc.（美國）

皮膚科小分子API市場最新進展

• 2024年10月，利奧製藥（LEO Pharma）發布了2024年前九個月的財務亮點，公司以固定匯率（CER）計算收入增加了11％。皮膚病學產品組合的收入增加了 13%。它還包括全球範圍內的幾個重要事件，例如歐盟委員會批准 Anzupgo（delgocitinib）乳膏用於治療中度至重度慢性手部濕疹的成年人（CHE）
• 2024 年 10 月，Organon 宣布成功完成從 Roivant 收購 Dermavant Sciences Ltd.。 Dermavant 是一家致力於開發和商業化免疫皮膚病學創新治療解決方案的公司。其中包括收購 1% VTAMA（tapinarof）乳膏，這是一種新型非生物、非類固醇類局部療法，經美國食品藥物管理局 (FDA) 批准，用於治療輕度、中度和重度斑塊狀乾癬
• 2024 年 8 月，DermBiont 宣布其正在進行的治療基底細胞癌 (BCC) 的開放標籤、多中心 2a 期研究的初步積極數據。結果顯示，使用 SM-020 1% 凝膠每日兩次（BID）治療 28 天的病變，其主要終點是基於第 6 週時最大腫瘤直徑相對於基線的百分比變化，在開始治療後的幾天內，對 SM-020 1% 凝膠的應用表現出迅速（）和強勁的臨床反應，清楚地證明了 SM-020 的改良疾病潛力
• 2024 年 5 月， 強生公司宣布已達成最終協議，以 8.5 億美元現金收購 Proteologix, Inc.，這是一家專門從事免疫相關疾病雙特異性抗體研發的私人生物技術公司，並有可能獲得額外的里程碑付款。 Proteologix 的產品線包括 PX128，這是一種針對 IL-13 和 TSLP 的雙特異性抗體，即將進入 1 期開發階段，用於治療中度至重度異位性皮膚炎 (AD) 和中度至重度氣喘
• 2024 年 3 月，安進公司公佈了 3 期 SPROUT 研究的新的 52 週結果，該研究考察了 Otezla（阿普斯特）對 6 至 17 歲中度至重度斑塊狀銀屑病兒童和青少年的使用情況。持續使用 Otezla 可使患者牛皮癬嚴重程度和皮膚受累程度持續改善長達一年

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