全球艱難梭菌相關性腹瀉治療市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及2032年預測

艱難梭菌相關性腹瀉治療市場規模

• 2024 年全球艱難梭菌相關腹瀉治療市場規模為36.3 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 90 億美元，預測期內 複合年增長率為 12.00%
• 艱難梭菌相關性腹瀉 (DAD) 治療市場的成長很大程度上是由於醫療環境中艱難梭菌感染 (CDI) 的盛行率不斷上升，尤其是在老年人和免疫功能低下的患者中
• 此外，人們對復發性感染、抗生素抗藥性挑戰的認識不斷提高，以及基於微生物組的療法（例如糞便微生物移植 (FMT) 和 FDA 批准的 Rebyota 等療法）的進步，正在推動對更有效、更可持續的解決方案的需求

艱難梭菌相關性腹瀉治療市場分析

• 艱難梭菌相關性腹瀉治療市場正在經歷顯著增長，這得益於艱難梭菌感染患病率的上升、抗生素使用導致的住院人數增加以及醫療保健提供者對有效治療方案的認識不斷提高
• 艱難梭菌相關性腹瀉治療需求的不斷增長，主要原因是艱難梭菌相關性腹瀉病例的不斷增加、住院人數的不斷增加，以及對有針對性和有效治療方案的日益偏好
• 北美在艱難梭菌相關性腹瀉治療市場佔據主導地位，2024年其收入份額達38.5%，這得益於其強大的醫療基礎設施、較高的艱難梭菌相關性腹瀉病例發病率以及提供先進療法的領先製藥公司。尤其美國市場經歷了顯著增長，這得益於新型療法的日益普及、醫院意識項目的不斷提升以及基於微生物組的療法的持續研究。
• 預計亞太地區將成為預測期內艱難梭菌相關性腹瀉治療市場成長最快的地區，預計複合年增長率為 9.5%，這得益於中國、印度和日本等新興經濟體城市化進程加快、醫療保健支出增長以及對艱難梭菌相關性腹瀉管理的認識不斷提高
• 抗生素領域在艱難梭菌相關腹瀉治療市場佔據主導地位，2024 年的收入份額為 70%，反映了其作為抵禦艱難梭菌感染第一道防線的關鍵作用

報告範圍和艱難梭菌相關性腹瀉治療市場細分    

艱難梭菌相關性腹瀉治療市場趨勢

透過創新治療方法改善患者治療效果

• 全球艱難梭菌相關性腹瀉治療市場的一個重要且加速發展的趨勢是，越來越多的新型標靶療法被採用，以提高治療效果和患者預後。新的治療方案，包括基於微生物組的療法和先進的抗生素方案，正在為復發性和嚴重的艱難梭菌感染提供更有效的管理。
  • 例如，糞便微生物移植 (FMT) 已成為治療復發性艱難梭菌感染患者的高效幹預措施，其療效優於傳統抗生素治療。同樣，非達黴素等新型抗生素在臨床研究中也顯示出較低的復發率和更高的安全性。
• 市場上的研發工作也專注於優化給藥方案和聯合療法，以促進患者康復並最大程度降低復發風險。一些新興療法旨在恢復腸道菌叢平衡、減輕發炎並預防未來感染。
• 醫院診療方案與門診治療路徑的整合，有助於更一致、更及時地實施艱難梭菌治療。透過標準化的治療方案和監測，醫護人員可以更好地管理病患預後，同時減少住院時間和整體治療成本。
• 這種追求更有效、以患者為中心的療法的趨勢正在從根本上重塑人們對艱難梭菌管理的期望。因此，Ferring Pharmaceuticals 和 Seres Therapeutics 等公司正在投資下一代療法，包括基於微生物組的解決方案和先進的抗生素製劑。
• 隨著醫療保健提供者越來越重視減少復發、縮短恢復時間和改善患者整體生活品質的治療方法，醫院和門診對創新型艱難梭菌相關性腹瀉治療的需求正在迅速增長

艱難梭菌相關性腹瀉治療市場動態

司機

艱難梭菌感染發生率上升導致需求成長

• 全球艱難梭菌感染 (CDI) 的負擔顯著上升，尤其是在醫療機構以及老年人和免疫功能低下的患者中。這種成長催生了對有效治療方案的強烈需求，從而推動了艱難梭菌相關性腹瀉治療市場的成長。
  • 例如，2024年4月，領先的製藥公司推出了基於微生物組的先進療法和新型非達黴素製劑，旨在降低復發率並改善患者預後。這些創新凸顯了該產業致力於提高治療效果和病人安全的決心。
• 抗生素相關性腹瀉病例的不斷增加，加上住院率的上升，也加劇了對能夠快速緩解症狀並降低復發風險的療法的需求。先進的製劑不僅能提供針對性的治療，還能最大限度地減少腸道菌叢的破壞，使其成為傳統廣譜抗生素的更優替代品。
• 此外，醫院廣泛實施感染控制方案和臨床治療指南，使艱難梭菌相關性腹瀉治療方案成為全球醫療保健系統的重要組成部分。醫院和診所越來越多地將這些治療方案納入其診療方案，以確保更快的診斷、有效的護理和更高的復健率。
• 市場也受惠於多種治療劑型的日益普及，包括口服藥錠、液體混懸液和緩釋方案。這些選擇提高了患者的依從性，擴大了醫療機構的採用範圍，並有助於滿足CDI患者的多樣化需求。

克制/挑戰

對發展中地區治療費用和治療機會有限的擔憂

• 儘管療法創新取得了顯著進展，但先進的艱難梭菌相關性腹瀉療法（例如非達黴素和基於微生物組的新型解決方案）的高昂成本仍然限制其推廣應用。這種成本障礙在發展中國家尤其明顯，因為這些國家的人均醫療支出仍然較低，且報銷覆蓋範圍往往不足。
  • 例如，雖然萬古黴素和甲硝唑價格更實惠且易於獲得，但由於預算限制和缺乏政府報銷支持，許多醫院不願轉向新療法。這限制了患者獲得最有效治療的機會。
• 此外，新興經濟體之間醫療基礎設施和診斷能力的差異，延緩了對慢性感染性尿道炎（CDI）病例的及時發現和治療。許多農村或醫療資源匱乏地區的患者仍然依賴過時的治療方法，這增加了復發風險和整體疾病負擔。
• 另一個擔憂是，某些地區的醫療服務提供者和患者對先進治療方案益處的認知度有限。缺乏適當的教育和宣傳活動，新療法的採用速度低於預期，從而限制了市場擴張。
• 克服這些挑戰需要多管齊下的方法，包括透過仿製藥降低治療成本、擴大報銷政策、增加政府主導的醫療保健計劃以及加強臨床教育。這些措施對於確保全球艱難梭菌相關腹瀉治療市場的公平可及性和持續成長至關重要。

艱難梭菌相關性腹瀉治療市場範圍

市場根據症狀、治療、類型、給藥途徑、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 根據症狀

根據症狀，艱難梭菌相關性腹瀉治療市場可細分為輕度至中度感染和重度感染。輕度至中度感染佔2024年市場收入的最大份額，達60%，因為這類病例佔全球確診患者的大多數。此類患者通常表現為水樣腹瀉、腹部絞痛、低燒和輕度脫水，可透過甲硝唑或非達黴素等第一線抗生素有效控制。這些初期感染的高盛行率，加上人們對早期診斷和治療依從性的認識不斷提高，維持了該領域的主導地位。預防措施、醫院感染控制計畫和病患教育計畫也有助於減緩病情進展，從而增強了該領域的需求。輕度至中度感染門診治療的可近性進一步確保了持續的治療。

預計重症感染領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到12.5%，這得益於復發性和複雜性感染的發病率不斷上升，這些感染通常需要住院治療和重症監護。由於抗生素抗藥性和老齡化人口的增長，以持續性腹瀉、偽膜性結腸炎、敗血症和中毒性巨結腸為特徵的重症艱難梭菌感染病例正變得越來越常見。醫院正在加大對此類患者的先進療法和監測解決方案的投資。重症感染的複雜性和高風險性使得對新型治療方案和專科護理的需求強勁，推動了該領域的快速成長。

• 按治療

根據治療方法，艱難梭菌相關性腹瀉治療市場細分為抗生素、萬古黴素和甲硝唑。抗生素領域在2024年佔據70%的收入份額，佔據市場主導地位，反映了其作為對抗艱難梭菌感染第一道防線的關鍵作用。抗生素因其療效確切、易於取得且經濟高效，在醫院和門診被廣泛使用。在這一類別中，萬古黴素和甲硝唑仍然是原發性和復發性病例的基石療法。臨床指引和既定的治療方案傾向於將抗生素作為首選方案，這鞏固了其在市場上的主導地位。

萬古黴素領域預計在2025年至2032年期間實現最快的複合年增長率，達到15%，這得益於其在重症感染中的卓越療效以及與傳統療法相比更低的複發率。醫院越來越多地採用萬古黴素治療免疫力低下、合併多種疾病或有復發性感染史的患者。萬古黴素被納入最新的全球治療指南，以及口服製劑的開發，擴大了其適用範圍，進一步加速了住院和門診治療的需求成長。

• 按類型

根據類型，艱難梭菌相關性腹瀉治療市場可細分為窄譜抗生素和廣效抗生素。窄譜抗生素憑藉其對艱難梭菌的高度針對性作用，在2024年佔了65%的最大收入份額。這些抗生素可最大限度地減少對有益腸道菌叢的附帶損害，降低復發風險並支持長期康復。人們對抗菌藥物管理計畫、精準處方和降低抗菌藥物抗藥性的日益重視，進一步增強了對窄譜抗生素的需求。醫院和門診中心更青睞窄譜抗生素，因為它們療效顯著、安全性高，並且符合臨床最佳實踐。

廣譜抗生素領域預計將在2025年至2032年間實現最快的複合年增長率，達到10%，因為它們對於涉及與其他細菌病原體合併感染的複雜病例至關重要。廣譜抗生素的廣泛活性使其在重症監護病房和三級醫院中至關重要，因為這些地方的患者通常患有多種微生物感染或需要廣泛覆蓋的嚴重併發症。製劑創新和危重症患者治療方案的改進進一步推動了該領域在全球醫院網路中的應用。

• 依給藥途徑

根據給藥途徑，艱難梭菌相關性腹瀉治療市場可細分為口服、腸外給藥及其他給藥方式。口服給藥領域在2024年佔據了60%的市場收入份額，佔據主導地位，因為口服製劑方便、有效且廣泛用於治療胃腸道感染。萬古黴素膠囊和非達黴素等口服藥物因其非侵入性、易用性和成本效益而成為門診治療的首選。中低收入國家仿製口服抗生素的普及進一步促進了其應用，而遠距醫療和家庭護理的整合也有助於患者更便捷地遵醫囑。

預計2025年至2032年期間，腸外給藥領域將以最快的複合年增長率（8%）擴張，這主要得益於靜脈注射（IV）療法，該療法適用於重症感染、全身併發症或無法耐受口服藥物的患者。醫院依靠腸外給藥來快速獲得治療效果、穩定重症患者病情以及治療脫水或敗血症。重症感染病例日益複雜，且需要立即乾預，這推動了該領域的加速成長。

• 由最終用戶

根據最終用戶類型，艱難梭菌相關性腹瀉治療市場可細分為醫院、家庭護理、專科診所和其他。醫院領域在2024年佔據了最大的市場收入份額，達到50%，因為醫院仍然是診斷和管理復發性和嚴重艱難梭菌感染的主要中心。醫院提供專科護理單元、先進的診斷工具和經驗豐富的傳染病專家。它們服務於高風險患者，包括老年人、免疫功能低下者和長期接受抗生素治療的患者，從而鞏固了其市場主導地位。

預計2025年至2032年期間，居家照護領域的複合年增長率將達到14%，為全球最高，這得益於醫療服務分散化的推動。遠距醫療的普及、口服抗生素的普及以及居家照護支持，使輕度至中度感染患者能夠在家中獲得有效的照護。這降低了醫院的再入院率，降低了成本，並提升了病患的便利性，從而推動了全球居家照護領域的快速成長。此外，遠端監控技術的認知度和接受度不斷提高，也進一步推動了居家治療解決方案的推廣。

• 按分銷管道

根據分銷管道，艱難梭菌相關性腹瀉治療市場可細分為醫院藥房、線上藥房和零售藥房。醫院藥局佔據主導地位，2024 年的收入份額達 55%，是住院機構處方藥的集中分銷點。醫院藥房確保患者能夠立即獲得救命的抗生素，並與醫生的治療方案緊密結合，從而支持及時治療。此外，它們還提供監督、配藥控制和合規管理，從而鞏固了其在供應鏈中的關鍵作用。

預計線上藥局領域在2025年至2032年間的複合年增長率將達到18%，是最快的，這反映了醫療保健領域的快速數位轉型。網路普及率的提高、對持牌電子藥局信任度的提升以及送貨上門的便利性，促使患者選擇在線購買抗生素和輔助療法。監管改革和遠距醫療的普及進一步支持了線上分銷管道的擴張，使其成為市場的關鍵成長動力。此外，數位支付解決方案和即時訂單追蹤的整合提升了客戶體驗，進一步推動了該領域的成長。

艱難梭菌相關性腹瀉治療市場區域分析

• 北美在艱難梭菌相關腹瀉治療市場佔據主導地位，2024 年收入份額為 38.5%
• 由於強大的醫療基礎設施、CDI 病例的不斷增加以及領先製藥公司推出的先進療法
• 該地區受益於新型治療方案的快速採用、患者意識的提高以及政府和醫院持續主導的感染控制措施。

美國艱難梭菌相關性腹瀉治療市場洞察

2024年，美國艱難梭菌相關性腹瀉治療市場佔據北美地區最大的收入份額，達81%，這得益於其患者群體規模更大、醫療保健支出更高以及對研發的高度重視。 FDA批准的基於微生物組的療法（例如Rebyota）的推出，以及醫院不斷加強的認知項目，極大地促進了市場擴張。此外，美國繼續成為探索抗生素、疫苗和復發性艱難梭菌相關性腹瀉（CDI）微生物組療法的臨床試驗中心，預計這些療法將保持其市場領先地位。

 歐洲艱難梭菌相關腹瀉治療市場洞察

預計歐洲艱難梭菌相關性腹瀉治療市場在預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，這主要得益於醫院內艱難梭菌相關性腹瀉 (CDI) 患病率的不斷上升、嚴格的感染控制政策以及對有效且持久的治療方案的需求。歐洲各國也積極採用先進的診斷技術，以確保更快發現和治療艱難梭菌相關性腹瀉 (CDI)。政府對醫療基礎設施和抗菌藥物管理項目的投資不斷增加，進一步支持了該地區市場的成長。

英國艱難梭菌相關性腹瀉治療市場洞察

英國艱難梭菌相關性腹瀉治療市場預計將穩步增長，這得益於醫院內感染病例的不斷增加、政府出台的改善醫院衛生的法規以及基於微生物組的療法的日益普及。由於對抗生素抗藥性的擔憂，患者和醫療保健提供者正逐漸轉向先進的治療方式，這有望增強未來的市場前景。

德國艱難梭菌相關腹瀉治療市場洞察

德國艱難梭菌相關性腹瀉治療市場正在大幅擴張，這得益於其強大的醫療基礎設施、對臨床創新的重視以及對微生物組研究的持續投入。德國對感染預防計畫的重視，以及對新型艱難梭菌相關性腹瀉治療的快速採用，使其成為歐洲的關鍵市場。此外，德國對永續發展和先進醫療技術的承諾，與市場對安全、有效且環保的治療方案日益增長的需求相契合。

亞太地區艱難梭菌相關性腹瀉治療市場洞察

預計亞太地區艱難梭菌相關性腹瀉治療市場在2025年至2032年間將以最快的複合年增長率（9.5%）增長，這得益於快速的城市化進程、不斷增長的醫療支出以及人們對艱難梭菌相關性腹瀉治療和預防意識的不斷提升。由於艱難梭菌相關性腹瀉發病率較高以及政府主導的醫療體系現代化舉措，中國、印度和日本等國家對先進療法的需求強勁。隨著經濟實惠的抗生素日益普及，以及基於微生物組的療法的推廣，正在加速艱難梭菌相關性腹瀉在城市和半城市地區的市場應用。

日本艱難梭菌相關腹瀉治療市場洞察

日本艱難梭菌相關性腹瀉治療市場在艱難梭菌相關性腹瀉治療市場中發展勢頭強勁，這得益於其先進的醫療基礎設施、強大的科研實力以及快速老齡化的人口結構，後者更容易受到感染。該國日益重視創新療法，例如微生物組修復和抗生素聯合治療，這推動了醫院和專科診所對此類療法的採用。此外，感染管理方案被納入國家醫療保健指南，也進一​​步鞏固了市場的穩定成長。

中國艱難梭菌相關性腹瀉治療市場洞察

2024年，中國艱難梭菌相關性腹瀉治療市場佔據亞太地區最大收入份額，這得益於其龐大的患者群體、快速的城市化進程以及政府為加強醫院衛生和感染控製而採取的強有力舉措。中國正逐漸成為艱難梭菌相關性腹瀉治療的重要樞紐，國內外製藥公司紛紛投資先進的抗生素和基於微生物組的療法。隨著可負擔療法的日益普及以及本土生產能力的不斷提升，艱難梭菌相關性腹瀉治療正逐漸惠及更廣泛的人群，從而加速整體市場的成長。

艱難梭菌相關性腹瀉治療市佔率

艱難梭菌相關性腹瀉治療產業主要由知名公司主導，包括：

• TECHLAB, Inc.（美國）
• F. Hoffmann-La Roche AG（瑞士）
• 默克公司（美國）
• 輝瑞公司（美國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• 巴克斯特（美國）
• Trinity Biotech（愛爾蘭）
• 賽諾菲（法國）
• Summit Therapeutics, Inc.（美國）
• 阿斯特捷利康（英國）
• 諾華公司（瑞士）
• Hikma Pharmaceuticals plc（英國）
• 安斯泰來製藥公司（日本）
• Amorphex Therapeutics Holdings, Inc.（美國）

全球艱難梭菌相關性腹瀉治療市場的最新發展

• 2021 年 5 月，美國傳染病學會 (IDSA) 和美國醫療保健流行病學學會 (SHEA) 發布了關於艱難梭菌感染管理的重點指南更新，強調在合適的患者中使用非達黴素和單克隆抗體貝洛妥單抗，這標誌著推薦的一線和輔助療法發生了重要變化
• 2023 年 1 月，Finch Therapeutics 宣布將停止其用於預防復發性 CDI 的微生物組候選藥物 CP101 的 3 期臨床試驗，並將重點從該計畫轉移，這對 CDI 的微生物組療法研發線來說是一個顯著的挫折
• 2022 年 11 月，美國食品藥物管理局 (FDA) 批准 REBYOTA（糞便微生物活體 - jslm）用於預防成人復發性艱難梭菌感染，這是首個獲得 FDA 批准用於該適應症的供體來源、基於微生物的活體生物治療藥物
• 2023 年 4 月，美國食品藥物管理局批准了 VOWST（糞便微生物孢子，活體-brpk；以前稱為 SER-109），這是首個口服微生物組治療藥物，用於預防成人復發性 CDI 抗生素治療後艱難梭菌感染復發
• 2023 年 6 月，Seres Therapeutics 和雀巢健康科學宣布 VOWST 在美國上市，該口服微生物組療法將於 2023 年 4 月獲得 FDA 批准，供患者使用
• 2024 年 6 月，雀巢健康科學同意收購 VOWST（該公司自 2023 年 6 月起開始商業化的產品）的全球權利，這是一項策略性商業交易，旨在加速口腔微生物組療法的全球商業化和生產

SKU-55745