全球一次性即時檢驗 (POCT) 設備市場規模、份額和趨勢分析報告—行業概覽和 2032 年預測

一次性即時檢驗（POCT）設備市場規模

• 2024 年全球一次性即時檢驗 (POCT) 設備市場規模為373.1 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 612.9 億美元，預測期內 複合年增長率為 6.40%。
• 市場成長主要得益於慢性病和傳染病的日益流行，以及對能夠在護理點提供結果的快速診斷解決方案的需求不斷增長，從而減少了對集中實驗室檢測的依賴
• 此外，醫院、診所、家庭護理和遠距醫療機構對便攜式、用戶友好且經濟高效的診斷工具的需求日益增長，使得一次性即時檢測 (POCT) 設備成為首選的診斷解決方案。這些因素正在加速一次性即時檢測設備的普及，從而顯著推動該行業的成長。

一次性即時檢驗（POCT）設備市場分析

• 一次性即時檢測 (POCT) 設備專為在臨床、家庭和緊急環境中進行快速現場診斷而設計，由於其快速的結果、易於使用以及在管理糖尿病、心血管疾病和傳染病等慢性和急性疾病方面的重要作用，在現代醫療保健中越來越重要
• 一次性 POCT 設備需求不斷增長，主要原因是慢性病患病率不斷上升、分散檢測需求不斷增加、新冠疫情等事件後人們的意識增強，以及家庭醫療保健和農村地區採用率不斷提高
• 北美地區在一次性即時檢測 (POCT) 設備市場佔據主導地位，2023 年收入份額達 35.37%，這得益於其強大的醫療基礎設施、優惠的報銷政策以及先進即時檢測技術的廣泛應用。美國在該地區處於領先地位，在創新和支持性診斷生態系統的推動下，醫院、診所和家庭診斷設備的使用率很高。
• 亞太地區是一次性即時檢驗 (POCT) 設備市場成長最快的地區，預計複合年增長率將超過 8%，這歸因於醫療基礎設施投資的增加、慢性病和傳染病發病率的上升，以及中國和印度等國家政府推動分散檢測的舉措
• OTC 領域在一次性即時檢測 (POCT) 設備市場佔據主導地位，2024 年的收入份額為 55.6%，這得益於消費者對自我監測和家庭疾病管理的傾向日益增強

報告範圍與一次性即時檢驗（POCT）設備市場細分  

一次性即時檢驗 (POCT) 設備市場趨勢

增強可訪問性和診斷準確性推動採用

• 全球一次性即時診斷 (POCT) 設備市場的一個重要且加速發展的趨勢是，這些設備的可近性、便攜性和診斷準確性不斷提高，這使得它們對發達和新興的醫療保健系統都至關重要。緊湊易用的 POCT 設備的不斷發展，使患者和醫療保健提供者能夠在床邊、遠端位置甚至家中獲得即時診斷洞察。
  • 例如，近期針對新冠肺炎 (COVID-19)、流感和呼吸道感染的一次性即時檢測 (POCT) 設備的創新已證明，快速檢測結果可直接支持感染控制、及時治療和減輕醫院負擔。各大公司正加大對開發靈敏度更高、週轉時間更快的一次性檢測試劑盒的投資。
• 一次性 POCT 設備的進步還包括整合生物感測器和微流體技術，這些技術在提高檢測精度的同時，也減少了檢測所需的樣本量。這使得諸如指尖採血檢測等微創操作得以實現，同時保持了較高的診斷準確率。
• 此外，POCT設備在慢性病管理中的應用日益廣泛，尤其是在糖尿病和心血管疾病領域，加速了其普及。便攜式血糖監測試紙、一次性膽固醇檢測試劑盒和心臟標記POCT解決方案越來越受到人們的依賴，以確保及時幹預並改善患者預後。
• 一次性 POCT 設備與數位健康平台和遠端患者監控系統的無縫集成，使檢測試劑盒的數據能夠自動記錄並傳輸給醫療服務提供者。這增強了護理協調性，減少了診斷延遲，並支持個人化治療方法。
• 這種追求更便利、更準確、更互聯的 POCT 解決方案的趨勢正在從根本上重塑患者對醫療服務的期望。因此，雅培、羅氏診斷和西門子醫療等公司正在積極推動一次性 POCT 設備的發展，使其具備快速讀取分析儀、多重檢測功能以及與電子健康記錄 (EHR) 相容等功能。
• 隨著消費者和醫療服務提供者越來越重視便利性、效率和改善的醫療保健結果，對提供更快、更可靠、更方便患者的診斷的一次性 POCT 設備的需求在臨床和家庭護理環境中迅速增長

一次性即時檢驗 (POCT) 設備市場動態

司機

由於疾病負擔增加和快速檢測需求增加，需求不斷增長

• 傳染病、慢性病和全球突發衛生事件的日益流行，是一次性即時檢測 (POCT) 設備需求成長的重要驅動因素。 POCT 設備能夠提供快速、可靠且經濟高效的診斷，使其成為臨床和家庭護理環境中的必備設備。
  • 例如，在2023年至2024年期間，多家衛生部門和診斷公司擴大了其用於檢測新冠肺炎、流感和呼吸道感染的一次性POCT設備組合，凸顯了這些工具在疫情防控和病患管理中的關鍵作用。預計此類發展將在預測期內推動產業成長。
• 隨著患者和醫療保健提供者尋求更快的診斷解決方案以減少治療延誤，一次性 POCT 設備提供了即時測試、最低樣本要求和易於使用等功能，使其成為中央實驗室測試的高效替代方案
• 此外，對個人化和分散醫療保健的日益重視，使得一次性 POCT 設備成為現代護理系統不可或缺的組成部分，其應用範圍從糖尿病監測到心臟生物標記檢測和傳染病篩檢
• 快速獲得結果的便利性、適合偏遠地區或農村地區的醫療保健服務以及用戶友好型檢測試劑盒的日益普及是推動發達和新興醫療保健市場採用一次性 POCT 設備的關鍵因素

克制/挑戰

對準確性、監管和高初始採用成本的擔憂

• 某些一次性 POCT 設備的準確性和可靠性存在問題，這對更廣泛的市場滲透構成了重大挑戰。雖然實驗室檢測仍然是黃金標準，但不同 POCT 試劑盒的敏感度和特異性存在差異，這可能會限制其信任度和普及度。
  • 例如，一些快速 COVID-19 POCT 試劑盒性能不一致的報告引起了廣泛關注，這使得醫療保健提供者和監管機構對廣泛部署更加謹慎，從而為關鍵臨床決策的接受設置了障礙
• 透過更嚴格的監管審批、更可靠的臨床驗證和持續的產品改進來解決這些問題，對於建立醫療專業人士和患者的信心至關重要。雅培、羅氏和西門子醫療等公司都強調強大的臨床數據和監管認證，以增強市場信譽。
• 此外，與傳統診斷方法相比，先進的一次性 POCT 系統初始成本相對較高，這可能會阻礙其在價格敏感地區推廣。雖然簡單的血糖試紙或妊娠試劑盒價格實惠，但針對心臟或腫瘤生物標記的更複雜的 POCT 解決方案通常成本更高。
• 儘管由於技術創新和規模擴大，價格正在逐漸下降，但先進 POCT 設備的感知成本仍然可能阻礙其採用，特別是在資源匱乏的醫療環境中
• 透過成本優化、擴大保險覆蓋範圍和對醫療保健人員進行更廣泛的培訓來克服這些挑戰對於持續的市場成長至關重要。

一次性即時檢驗 (POCT) 設備市場範圍

市場根據產品、技術、處方模式和最終用戶進行細分。

• 按產品

根據產品類型，市場細分為血糖監測設備、心臟代謝監測產品、傳染病檢測產品、凝血監測產品、懷孕和生育檢測產品、血液學檢測產品、藥物濫用檢測產品、糞便潛血檢測產品、膽固醇檢測產品等。受全球糖尿病盛行率上升和定期自我監測需求的推動，血糖監測設備細分市場在2024年佔據了38.2%的最大收入份額。已開發經濟體和新興經濟體對一次性血糖試紙和便攜式血糖儀的持續需求鞏固了該細分市場的主導地位。提倡糖尿病早期發現的公共衛生運動，加上一些國家提供的報銷支持，進一步推動了糖尿病的普及。此外，血糖監測設備與數位健康平台的集成，可實現即時數據跟踪，從而加強了患者的參與度。居家檢測的便利性，以及非侵入式血糖感測器的進步，將持續支持市場的持續成長。

預計傳染病檢測產品領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到15.4%，這得益於新冠病毒 (COVID-19)、流感、結核病和愛滋病毒 (HIV) 等病毒和細菌疫情的不斷增長。能夠在幾分鐘內提供準確結果的快速診斷試劑盒在醫院急診室、社區健康中心和居家護理中變得至關重要。政府在傳染病防範方面的措施和投資進一步推動了相關產品的採用，尤其是在資源匱乏的地區。對早期檢測的日益重視，加上多重檢測平台等技術創新，正提升該領域的成長前景。此外，人們對感染控制和病人安全規程的認識不斷提高，也創造了持續的需求。對分散式診斷的需求也推動了該領域的擴張，尤其是在實驗室基礎設施有限的農村和半城市地區。

• 依技術

根據技術，市場細分為試紙、橫向流動檢測、分子診斷、微流體技術、免疫分析等。橫向流動檢測憑藉其簡單易行、成本效益高和快速出結果等特點，在2024年佔據了41.7%的收入份額，佔據了市場主導地位。這些設備廣泛應用於妊娠檢測、血糖監測和傳染病檢測等應用，尤其是在資源有限的地區。它們易於使用，無需專門培訓，是家庭和床邊檢測的理想選擇。由於便攜性和快速的周轉時間，橫向流動檢測在急診和門診環境中也廣受歡迎。政府和非政府組織推廣社區健康篩檢的計畫進一步鞏固了該領域的應用。橫向流動檢測試劑盒在零售和線上通路的廣泛普及也增強了其市場主導地位。

預計2025年至2032年，分子診斷領域將以16.2%的複合年增長率保持最快成長，這得益於核酸擴增、PCR和微流控平台技術的進步。分子POCT設備具有高靈敏度和特異性，特別適用於檢測HIV、HPV和COVID-19變異株等複雜傳染病。將其整合到醫院實驗室和移動檢測單元，可實現即時病原體檢測和疫情管理。重症監護和疫情防治計畫對精準診斷的需求不斷增長，進一步加速了該領域的成長。分子檢測平台的持續小型化和自動化正在提高可及性和效率。此外，個人化醫療和精準診斷的日益普及也正在擴大該領域的全球影響力。

• 按處方模式

根據處方模式，市場細分為處方藥和非處方藥 (OTC)。 2024 年，OTC 市場佔據最大收入份額，達到 55.6%，這得益於消費者對自我監測和居家檢測的日益增長的偏好。妊娠試劑盒、膽固醇檢測設備和血糖儀等產品越來越多地透過零售藥局和線上平台提供，使患者無需前往醫療機構即可進行檢測。不斷提升的健康意識、價格實惠和易用性進一步鞏固了 OTC 設備的主導地位。快速、即時診斷的便利性也促進了患者依從性和早期發現。政府支持預防性醫療保健計劃的措施提高了該市場的普及率。此外，遠距醫療支援對結果的解讀也增強了患者對自我檢測的信心。

預計處方藥領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到12.8%，這得益於對凝血監測、心臟代謝檢測和高級傳染病檢測等複雜應用的醫生監督診斷解決方案的需求。監管機構對診斷準確性和臨床監督的重視推動了處方藥POCT設備的普及。醫院和專科診所更傾向於為高風險患者提供處方藥解決方案，以減少誤診。精準醫療和醫生指導監測的趨勢正在推動對這一領域的需求。與醫院電子健康記錄 (EHR) 的整合增強了資料管理和病患追蹤。處方藥設備的高級分析功能進一步增強了其市場潛力。

• 按最終用戶

根據最終用戶，市場細分為醫院、診所、家庭護理、研究實驗室、門診護理中心等。醫院細分市場佔據市場主導地位，2024年的收入份額最高，達到47.3%，這得益於急診和重症監護病房龐大的患者數量、複雜的臨床病例以及對即時結果的需求。醫院受益於訓練有素的員工、與電子健康記錄的整合以及用於感染控制的一次性套件，這些因素鞏固了其主導地位。醫院也是急性和慢性疾病管理的中心樞紐。此外，在醫院環境中採用先進的POCT設備有助於提高工作流程效率和病人安全。

預計2025年至2032年期間，居家護理領域將實現14.7%的最快複合年增長率，這得益於對分散式檢測和患者賦能日益增長的需求。患者越來越依賴數位健康平台、相容智慧型手機的即時檢驗 (POCT) 設備以及遠端監控工具來管理糖尿病和心血管疾病等慢性疾病。居家照護減少了就診次數，降低了醫療成本，並提高了便利性。遠距醫療整合和遠距患者支援服務正在進一步加速其應用。人們對預防性醫療保健和慢性病管理的認識不斷提高，推動了居家檢測的快速成長。

一次性即時檢驗（POCT）設備市場區域分析

• 北美在一次性即時檢測 (POCT) 設備市場佔據主導地位，2023 年的收入份額為 35.37%，這得益於其高度先進的醫療基礎設施、強大的報銷框架以及早期採用的創新診斷技術
• 與生活方式相關的慢性疾病的日益流行、傳染病爆發的發生率不斷上升以及患者對快速可靠的診斷解決方案的強烈偏好，使得北美牢牢確立了其在該行業的全球領先地位
• 該地區還受益於頂級診斷製造商的存在、高研發支出以及有利的監管環境，加速了 POCT 產品的創新和商業化

美國一次性 POCT 設備市場洞察

美國一次性即時檢測 (POCT) 設備在北美佔據最大份額，這得益於其強大的診斷生態系統、政府對早期疾病檢測的大力支持以及分散式檢測解決方案的快速普及。自檢試劑盒需求旺盛、分子即時檢測平台的快速普及以及對即時監控數位整合的重視，這些因素共同推動了該領域的成長。此外，診斷公司、醫療保健提供者和遠距醫療平台之間日益增多的合作關係，正在重塑美國即時檢測 (POCT) 的格局，使其能夠提供更快捷、更以患者為中心的醫療服務。

加拿大一次性 POCT 設備市場洞察

隨著醫療保健政策的重點轉向改善農村和服務欠缺地區及時診斷的可及性，加拿大一次性即時診斷 (POCT) 設備的需求正在穩步增長。糖尿病、呼吸系統疾病和心血管疾病的盛行率不斷上升，對易於使用的 POCT 設備的需求強勁。政府支持的擴大預防性醫療保健的舉措以及消費者對居家檢測意識的不斷提升，進一步推動了此類設備的普及。此外，與國際診斷公司的合作以及對本地製造的投資，正在加速加拿大經濟高效的 POCT 解決方案的普及。

歐洲一次性 POCT 設備市場

預計在預測期內，歐洲一次性即時檢測 (POCT) 設備市場將大幅成長，這得益於嚴格的醫療法規、完善的公共衛生體係以及對預防醫學和早期診斷日益增長的重視。不斷增長的醫療支出加上快速的技術創新，為醫院、診所、藥房和家庭護理機構採用 POCT 設備創造了有利環境。對永續發展的追求以及數位醫療工具與診斷解決方案的整合正在進一步塑造歐洲市場。

英國一次性 POCT 設備市場洞察

英國一次性即時檢測 (POCT) 設備市場正在快速擴張，這得益於消費者對家用診斷的強烈偏好、對慢性病和傳染病日益增長的擔憂，以及政府鼓勵預防性醫療保健的項目。血糖監測試劑盒、生育診斷試劑盒和傳染病檢測試劑盒的日益普及正在推動其需求。此外，英國強大的電商和藥房網路使 POCT 設備更加普及，而與行動應用程式和遠距醫療服務的數位整合也進一步增強了其普及率。

德國一次性 POCT 設備市場洞察

德國一次性即時檢測 (POCT) 設備是歐洲最大、最先進的 POCT 市場之一，這得益於其對醫療保健領域創新、永續性和數位轉型的高度重視。醫院和診所越來越多地採用先進的 POCT 解決方案進行即時監測，而消費者對用於糖尿病和心臟病的家用診斷設備的興趣也日益濃厚。 POCT 設備與電子健康記錄和互聯醫療保健系統的整合正在提高效率，同時，對環保、準確且價格合理的解決方案的需求也正在塑造德國市場的購買偏好。

亞太地區一次性 POCT 設備市場洞察

亞太地區一次性即時診斷 (POCT) 設備是一次性即時診斷設備市場成長最快的地區，預計在 2025 年至 2032 年期間，其複合年增長率將超過 8%，這得益於醫療保健投資的不斷增加、快速城鎮化以及政府主導的旨在改善醫療服務匱乏地區診斷性的舉措。該地區日益加重的慢性病和傳染病負擔，加上不斷擴大的中產階級人口和技術能力的不斷提升，正在推動 POCT 解決方案的廣泛應用。亞太地區也正在崛起成為重要的製造中心，為國內外市場提供價格合理且可擴展的診斷設備。

中國一次性 POCT 設備市場洞察

2023年，中國一次性即時檢測 (POCT) 設備市場佔據亞太地區最大份額，這得益於中國中產階級的不斷壯大、醫療支出的不斷增長以及政府出台的旨在加強初級保健和預防保健的廣泛政策。快速的城鎮化和智慧醫療解決方案的廣泛應用，正在推動醫院、診斷實驗室和家庭護理機構對 POCT 設備的需求。此外，中國強勁的國內製造業確保了其價格實惠且廣泛普及，而推動智慧城市和數位健康生態系統發展的舉措正在加速互聯 POCT 技術的整合。

印度一次性 POCT 設備市場洞察

印度一次性即時檢測 (POCT) 設備市場預計將創下該地區最快的複合年增長率，這得益於高昂的疾病負擔，尤其是在糖尿病、心血管疾病和傳染病領域。不斷擴大的醫療基礎設施，加上政府在農村地區推廣分散式檢測的項目，正在推動經濟實惠的即時檢測解決方案的普及。消費者對易於使用的自測試劑盒的偏好，加上行動醫療和遠距醫療平台的興起，正在改變印度的診斷格局。私人企業的持續參與以及與全球診斷公司的合作，正在進一步推動這一成長。

一次性即時檢驗 (POCT) 設備市場佔有率

一次性即時檢驗 (POCT) 設備產業主要由知名公司主導，包括：

• 丹納赫公司（美國）
• 雅培（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• BD（美國）
• Trinity Biotech Ireland（愛爾蘭）
• 康德樂（美國）
• 賽默飛世爾科技（美國）
• Chembio Diagnostics, Inc.（美國）
• Meridian Bioscience, Inc.（美國）
• Sekisui Diagnostics（美國）
• OraSure Technologies, Inc.（美國）
• Quidel Corporation（美國）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• Nova Biomedical（美國）
• EKF Diagnostics Holdings plc（英國）
• 貝克曼庫爾特公司（美國）
• 拜耳公司（德國）
• 生物梅里埃（法國）
• 強生公司及其附屬公司（美國）

全球一次性即時檢驗（POCT）設備市場的最新發展

• 2021年4月，雅培在獲得FDA緊急使用授權(EUA)後，開始在美國全國發售BinaxNOW COVID-19抗原自測劑盒，供非處方、家用。這項里程碑擴大了一次性家用抗原檢測產品透過零售管道的可及性，使消費者無需前往醫療機構即可快速進行COVID-19檢測。此舉標誌著一次性POCT家用診斷設備在美國市場首次大規模推廣。
• 2021年12月，羅氏COVID-19家用檢測試劑盒（OTC）獲得FDA緊急使用授權。該授權允許使用一次性側流檢測盒進行頻繁的自我檢測，顯著提高了家庭即時檢測（POC​​T）的可及性，並在持續的疫情高峰期為早期發現和隔離工作做出了貢獻。
• 2022年4月，InspectIR Systems的COVID-19呼吸分析儀獲得FDA緊急使用授權（EUA），成為第一個獲得FDA授權的SARS-CoV-2呼吸診斷檢測產品。這項創新拓展了快速即時檢測的範圍，超越了傳統的拭子檢測方式，引進了一種新型、非侵入式、一次性的即時病毒檢測方法。
• 2022年5月，Labcorp的季節性呼吸道病毒RT-PCR直接面向消費者(DTC)檢測試劑盒取得FDA緊急使用授權(EUA)，該試劑盒涵蓋COVID-19、流感和呼吸道合胞病毒(RSV)。此檢測試劑盒融合了居家自取和郵寄處理兩種模式，標誌著FDA首次批准了多分析物、直接面向消費者的POCT解決方案。這項進展代表著朝著更全面的多種呼吸道感染一次性檢測方案邁出了重要一步。
• 2023年2月，Lucira Health獲得了FDA首個非處方家用組合檢測的緊急使用授權 (EUA)，該檢測可在一次性設備內檢測並區分甲型/乙型流感和新冠肺炎 (COVID-19)。這項技術可在約30分鐘內提供結果，鞏固了一次性即時檢測 (POCT) 設備在多病原體檢測中的作用，並在與新冠肺炎疫情同時發生的流感季節顯著提升了消費者的便利性。
• 2023年6月，Cue Health獲得FDA De Novo上市許可，用於Cue COVID-19分子檢測，可用於家庭和即時診斷。這是首個透過傳統上市前審查途徑獲得授權的COVID-19家庭檢測，超越了緊急使用授權（EUA）的範疇。這一里程碑標誌著POCT設備監管從疫情驅動的臨時審批向長期融入醫療保健和消費市場的轉變。
• 2023年11月，ACON Laboratories的Flowflex COVID-19抗原家用檢測試劑盒成為首個完成傳統FDA上市前審查流程並獲得全面上市許可（而非僅依賴緊急使用授權）的非處方COVID-19抗原檢測試劑盒。這確立了Flowflex作為一次性POCT設備品質和可靠性的標竿地位，增強了消費者對家用診斷產品的信任。
• 2024年10月，Healgen Scientific的快速COVID-19/流感A和B抗原檢測試劑盒獲得FDA De Novo上市許可，成為第一個在緊急使用規定之外獲得授權的家用流感和COVID抗原組合檢測試劑盒。這項里程碑顯著擴展了一次性POCT設備在季節性和大流行性呼吸道疾病中的應用，滿足了市場對雙重檢測解決方案日益增長的需求。
• 2025 年 5 月，ACON Laboratories 宣布 Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B 家用檢測試劑盒獲得 FDA 510(k) 批准，該產品最初於 2024 年 7 月根據 EUA 進行分銷。這項批准擴大了多分析物、一次性 POCT 抗原組合檢測在美國市場的供應，進一步加強了價格實惠、消費者友善的診斷產品在日常醫療保健中的作用
• 2025年6月，美國食品藥物管理局（FDA）更新了已授權的家用非處方新冠肺炎（COVID-19）診斷檢測產品清單，以及已獲得全面上市許可的檢測產品名錄。這反映了監管部門正在從緊急使用授權轉向傳統的審批途徑，標誌著全球一次性即時診斷設備市場在疫情過後趨於穩定之際迎來了重要的轉型。

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