全球電生理設備市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

電生理設備市場規模

• 2025年全球電生理設備市場規模為78.4億美元 ，預估 至2033年將達170億美元，預測期間內 複合年增長率為10.16%。
• 市場成長主要受以下因素驅動：心律不整盛行率上升、標測和消融系統技術的進步，以及微創心臟手術的日益普及。
• 此外，醫護人員和患者對早期診斷和有效治療心律不整的認識不斷提高，推動了對先進電生理設備的需求。這些因素共同促進了市場擴張，並使電生理設備成為現代心臟護理的關鍵工具。

電生理設備市場分析

• 電生理設備，包括心臟標測系統、消融導管和監測設備等診斷和治療工具，由於其精準性、微創性以及與先進成像和導航技術的融合，在醫院和專科心臟中心的心律不整治療中發揮著日益重要的作用。
• 電生理設備需求的成長主要受以下因素驅動：心律不整盛行率的上升、標測和消融系統的技術進步，以及醫護人員和病患對早期診斷和有效治療心律不整的認識不斷提高。
• 預計到2025年，北美將以38.7%的最大市佔率主導電生理設備市場。北美擁有先進的醫療基礎設施、創新心臟技術的廣泛應用以及眾多領先醫療器材製造商的強大實力。在美國，電生理手術量將顯著增長，尤其是在醫院和專科心臟中心，這得益於人工智慧輔助標測和遠端監測解決方案等技術創新。
• 由於心血管疾病盛行率上升、醫療基礎設施不斷完善以及對先進心臟護理設施的投資不斷增加，預計亞太地區將在預測期內成為電生理設備市場成長最快的地區。
• 治療設備細分市場將在2025年佔據電生理設備市場45.3%的市場份額，這主要得益於其在治療心律不整方面的有效性、與微創手術的整合以及不斷提升手術成功率和患者療效的創新。

報告範圍及電生理設備市場細分  

電生理設備市場趨勢

人工智慧輔助映射和消融系統的進展

• 全球電生理設備市場的一個顯著且加速發展的趨勢是將人工智慧 (AI) 和先進成像技術整合到標測和消融系統中，從而提高手術的精確度和效率。
  • 例如，EnSite X EP 系統利用人工智慧演算法創建心臟的即時 3D 地圖，從而提高複雜心律不整消融的精準度。同樣，CARTO 3 系統整合了人工智慧驅動的導航功能，以簡化消融流程並縮短手術時間。
• 人工智慧的整合實現了諸多功能，例如預測心律不整模式、自動病灶評估和個人化治療建議，從而提升治療效果。例如，一些Biosense Webster模型利用人工智慧優化消融策略，並對異常心臟活動發出警報。
• 電生理設備與醫院資訊系統和遠端監控平台的無縫集成，有助於集中管理患者數據和即時回饋手術過程。透過單一介面，醫生可以監控多名患者、追蹤設備性能並分析結果，從而提高工作流程效率。
• 這種朝向更智慧、數據驅動和互聯互通的電生理解決方案發展的趨勢正在從根本上改變心臟護理。因此，像雅培和美敦力這樣的公司正在開發人工智慧系統，這些系統具備自動標測、預測性心律不整警報和即時手術指導等功能。
• 隨著醫療機構日益重視精準性、安全性和改善患者預後，醫院和專科心臟中心對整合人工智慧和先進成像功能的電生理設備的需求正在迅速增長。
• 穿戴式心臟監測設備與電生理系統的日益融合，正在增強對患者的持續追蹤、心律不整的早期檢測以及遠端手術規劃。

電生理設備市場動態

司機

心律不整盛行率不斷上升，人們對早期診斷的認識也在提高

• 心律不整發生率的上升，以及醫護人員和病患對早期診斷和有效治療意識的增強，是推動電生理設備普及應用的主要因素。
  • 例如，2025年3月，波士頓科學公司宣布擴大其心臟消融產品組合，以提高心房顫動患者的治療可及性，預計將推動市場成長。
• 隨著心房顫動和其他心律不整的盛行率持續上升，電生理設備提供了先進的治療選擇，例如微創消融、精確標測和遠端監測。
• 此外，對預防性心臟護理的日益重視以及電生理手術在醫院和專科心臟中心的普及，使得這些設備成為現代心臟管理中不可或缺的一部分。
• 電生理設備在縮短手術時間、提高成功率和實現個人化治療的有效性，促使其在已開發市場和新興市場中越來越廣泛的應用。
• 擴大電生理手術的保險覆蓋範圍和報銷政策，進一步鼓勵了醫院和診所採用這些設備。
• 設備製造商與醫院在臨床試驗和技術開發方面合作日益增多，正在推動電生理解決方案的創新和更廣泛應用。

克制/挑戰

高昂的設備成本和監管合規障礙

• 先進電生理設備的高昂成本和嚴格的監管要求，對更廣泛的市場普及構成了重大挑戰。由於這些設備需要複雜的技術和嚴格的臨床驗證，其價格對於規模較小的醫院或診所來說可能難以負擔。
  • 例如，一些備受矚目的手術併發症和設備召回事件報告，使得部分醫療機構在採用新型電生理系統時變得謹慎。
• 透過設備標準化、報銷支援和簡化審批流程來應對這些成本和監管方面的挑戰，對於擴大產品應用至關重要。像雅培和Biosense Webster這樣的公司強調遵守FDA和CE法規，以確保產品的安全性和有效性。
• 此外，訓練有素的電生理學家數量有限以及對專用基礎設施的需求，可能會限制設備的使用，尤其是在新興地區。
• 雖然技術進步能夠改善治療效果，但人們普遍認為人工智慧賦能的整合系統價格較高，這可能會阻礙預算有限的醫療機構採用這些系統。
• 透過成本優化、培訓計劃和監管支援來克服這些挑戰，對於全球電生理設備市場的持續成長至關重要。
• 科技快速過時且頻繁的軟體更新可能會增加維護成本，為規模較小的醫療機構帶來採用方面的挑戰。
• 與連網電生理設備相關的資料隱私和網路安全問題可能會讓醫療服務提供者猶豫不決，因此，必須採取強有力的安全措施並遵守病患資料法規。

電生理設備市場範圍

市場按應用、適應症和最終用途進行細分。

• 透過申請

根據應用領域，電生理設備市場可分為治療設備和診斷設備。治療設備市場佔據主導地位，預計到2025年將以45.3%的市場份額位居榜首，這主要得益於其在治療心律不整（例如導管消融術）方面發揮的關鍵作用。醫院和專科心臟中心更傾向於選擇治療設備，因為它們能夠提供微創、精準的治療，從而改善患者預後並減少手術併發症。人工智慧輔助標測和即時消融指導等技術的不斷進步進一步推動了治療設備的普及。治療設備與醫院資訊系統和遠端監測平台的整合也有助於提高工作流程效率和病人安全。醫生在處理複雜心律不整病例時越來越依賴這些設備，確保了市場的穩定需求。治療設備與不斷發展的醫療基礎設施的兼容性以及其在應對日益增長的心臟病患病率方面發揮的關鍵作用，使其市場主導地位得以維持。

預計從2026年到2033年，診斷設備領域將以22.1%的最快成長，這主要得益於人們對早期發現和持續監測心律不整的日益重視。診斷設備，包括心電圖（ECG）系統、事件監視器和穿戴式心臟監視器，能夠幫助醫師及時發現心律不整，以達到及時介入。其非侵入性和易於與醫院系統整合的特點，使其在住院和門診護理中都極具吸引力。無線監測和基於人工智慧的預測演算法等技術創新，提高了診斷的準確性和患者的便利性。患者和醫療保健提供者對預防性心臟護理意識的不斷提高，正在推動已開發地區和新興地區對診斷設備的應用。家庭監測解決方案和遠距醫療的興起，進一步加速了對診斷設備的需求，使其成為市場中快速成長的細分領域。

• 根據指示

根據適應症，市場可細分為心房顫動 (AF)、室上性心搏過速、房室結折返性心動過速 (AVNRT)、預激綜合徵 (WPW)、心搏過緩和其他疾病。由於心房顫動在全球範圍內的高發病率以及對有效治療幹預措施日益增長的需求，心房顫動細分市場預計將在 2025 年佔據 39.8% 的最大市場份額。心房顫動患者通常需要消融治療或進階監測，因此電生理設備不可或缺。醫院和心臟中心優先選擇專為心房顫動治療設計的設備，因為這些設備療效顯著且與微創手術相容。針對心房顫動管理的標測、消融導管和人工智慧引導系統的持續創新進一步鞏固了該細分市場的領先地位。此外，公眾意識的提高以及心房顫動相關併發症（如中風和心臟衰竭）負擔的加重也推動了市場需求。該領域受益於治療和診斷解決方案的整合，從而能夠對心房顫動病例進行全面管理。

預計在2026年至2033年間，室上性心動過速（SVT）領域將以21.5%的最快增速增長，這主要得益於診斷率的提高和微創消融手術的日益普及。 SVT常發生於年輕患者，因此需要使用先進的電生理設備進行精準治療。醫護人員和患者對症狀識別和早期介入的認識不斷提高，也推動了市場需求。高解析度標測和基於人工智慧的手術指導等技術進步，提高了消融手術的成功率並降低了復發率。醫院和門診手術中心整合SVT特異性治療流程，進一步促進了該領域的普及。新興地區醫療基礎設施的不斷改善也為該領域的快速成長提供了支持。

• 按最終用途

根據最終用戶，市場可細分為醫院、門診手術中心和其他機構。由於醫院擁有專業的心臟護理單位、經驗豐富的電生理醫師和先進的手術基礎設施，預計到2025年，醫院將佔據市場主導地位，收入份額高達52.4%。醫院提供全面的設施，用於複雜心律不整的管理，包括診斷和治療性電生理手術。醫院採用治療和診斷設備得益於完善的報銷政策和既定的臨床規範。此外，醫院還受益於集中式病患監護系統、與電子病歷的整合以及能夠執行複雜手術的熟練醫護人員。心血管疾病盛行率的上升和手術量的增加也推動了醫院在該領域的領先地位。對醫院基礎設施和技術升級的持續投資，也促進了電生理設備在這個最終用戶領域的應用。

受門診醫療模式轉變、經濟高效的手術方式以及患者便利性的推動，預計2026年至2033年間，門診手術中心（ASC）市場將以23.2%的最快增速增長。 ASC為較簡單的消融術和診斷程序提供簡化的流程，從而降低患者對醫院的依賴。便攜式和人工智慧輔助電生理設備的整合使ASC能夠在保持高手術精度的同時高效地進行手術。人們對門診心臟護理的日益關注以及對更短恢復期的偏好也促進了ASC的普及。設備製造商與ASC之間的合作，例如提供培訓和支持，進一步推動了市場成長。新興市場ASC數量的不斷增長也促進了該領域的快速擴張。

電生理設備市場區域分析

• 預計到2025年，北美將以38.7%的最大市場份額主導電生理設備市場，其特點是擁有先進的醫療保健基礎設施、創新心臟技術的高普及率以及眾多領先醫療器材製造商的強大影響力。
• 該地區的醫療服務提供者和患者都優先考慮精準、微創的手術，以及人工智慧輔助標測和消融系統的應用，這些都能顯著提高手術效果和患者安全性。
• 完善的醫院和專科心臟中心、高昂的醫療支出、技術精湛的電生理醫師以及有利的醫保報銷政策進一步推動了電生理設備的廣泛應用，使其成為醫院和門診心臟護理的關鍵工具。

美國電生理設備市場洞察

2025年，美國電生理設備市場在北美地區佔據82%的最大市場份額，這主要得益於心律不整的高發生率以及先進心臟護理技術的廣泛應用。醫療機構越來越重視微創消融手術、人工智慧輔助標測系統和遠端監測解決方案，以提高手術精確度並改善患者預後。領先的設備製造商的強大實力、完善的醫療保險體係以及成熟的醫院和心臟中心進一步推動了市場成長。此外，患者對早期發現和治療心律不整的意識不斷提高，也促進了市場需求。美國在技術創新、手術量和整合電生理解決方案的應用方面持續保持領先地位。

歐洲電生理設備市場洞察

受心血管疾病發病率上升和人們對早期心律不整診斷意識增強的推動，歐洲電生理設備市場預計將在預測期內保持顯著的複合年增長率。德國、法國和義大利等國的醫療保健系統正日益將先進的診斷和治療設備整合到醫院和專科心臟中心。對病人安全、臨床療效和微創手術的重視促進了這些設備的普及應用。此外，有利的報銷政策和對先進心臟護理基礎設施不斷增加的投資也推動了市場成長。同時，監管措施和醫療器材審批標準化也為該地區市場的持續成長提供了支持。

英國電生理設備市場洞察

受心房顫動和其他心律不整盛行率不斷上升的推動，英國電生理設備市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長。醫院和專科心臟中心正在採用先進的標測和消融技術，以提高治療精度和病人安全性。對門診治療和微創手術的日益重視進一步促進了這些技術的應用。此外，政府的各項措施和優惠的報銷政策也鼓勵了先進電生理設備的使用。英國強大的醫療保健基礎設施，以及患者對早期檢測意識的不斷提高，都將支撐市場的持續成長。

德國電生理設備市場洞察

受心血管疾病盛行率上升和對先進心臟護理設施投資的推動，德國電生理設備市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長。醫院和專科診所優先考慮精準的診斷和治療設備，以有效管理心律不整。德國對創新、技術進步和高品質醫療保健標準的重視促進了這些設備的普及。此外，設備與醫院資訊系統和遠端監控平台的整合提高了手術效率。政府的支持和報銷政策進一步促進了電生理設備在住院和門診環境中的廣泛應用。

亞太地區電生理設備市場洞察

亞太地區電生理設備市場預計將在2026年至2033年的預測期內以23%的複合年增長率快速增長，主要受心血管疾病發病率上升、醫療基礎設施不斷完善以及中國、日本和印度等國家對先進心臟護理技術日益普及的推動。對微創手術、早期心律不整診斷和預防性心臟護理的日益重視正在加速市場需求。此外，政府推行的數位化醫療解決方案、遠距醫療和醫院現代化等措施也促進了電生理設備的應用。患者和醫療服務提供者對電生理設備的認知不斷提高，進一步推動了城市和半城市地區市場的發展。

日本電生理設備市場洞察

日本電生理設備市場正蓬勃發展，這得益於該國高標準的醫療保健水平、先進的技術以及對精準心臟護理的重視。心房顫動發生率的上升、人工智慧輔助標測和消融系統的應用以及專科心臟中心數量的增加，是推動市場成長的主要因素。醫院正在將電生理設備與遠端監測和診斷平台整合，以提高手術效率。此外，政府支持心臟護理和健保報銷的措施也促進了市場擴張。日本人口老化也推動了醫院和門診對微創、安全且對病人友善的電生理解決方案的需求。

印度電生理設備市場洞察

預計到2025年，印度電生理設備市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要歸功於心血管疾病盛行率的上升、醫療基礎設施的不斷完善以及先進心臟護理技術的日益普及。醫院和專科心臟中心正加大對用於心律不整管理的診斷和治療設備的投入。政府推行的數位化醫療、遠距醫療和心臟護理設施建設等項目也進一步推動了市場成長。此外，經濟實惠的設備、與國際製造商的合作以及患者對早期檢測和微創手術意識的提高，都是推動印度電生理設備普及的關鍵因素。

電生理設備市場佔有率

電生理設備產業主要由一些成熟的公司主導，其中包括：

• 雅培（美國）
• 波士頓科學公司（美國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• BIOTRONIK SE & Co. KG（德國）
• 強生服務公司（美國）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• 微創醫療（中國）
• AtriCure公司（美國）
• Stereotaxis 公司（美國）
• CardioFocus公司（美國）
• CathRx有限公司（澳洲）
• 奧西普卡股份公司（德國）
• 日本生命線株式會社（日本）
• EP Solutions SA（瑞士）
• Imricor Medical Systems, Inc.（美國）
• 貝利斯醫療公司（加拿大）
• LivaNova PLC（英國）
• GE醫療（英國）
• CR Bard公司（美國）

全球電生理設備市場近期有哪些發展動態？

• 2025年7月，波士頓科學公司獲得了FDA對FARAPULSE的擴展適應症批准，將其獲批用於治療持續性心房顫動，包括肺靜脈和後壁消融。此次擴展擴大了適用患者群體，反映了對脈衝場消融（PFA）技術安全性和有效性的信心。這使得FARAPULSE成為心房顫動患者熱消融的主要競爭對手，並可能加速從傳統消融轉向PFA治療的趨勢。
• 2025年5月，美敦力公司發表了令人鼓舞的證據，進一步證實了其Affera + Sphere-9脈衝場消融（PFA）技術在持續性房顫患者中的療效，並進一步支持其與PulseSelect系統聯合使用。兩種不同的PFA產品——單次脈衝系統（PulseSelect）和靈活的聚焦/雙能量系統——為臨床醫生提供了更多選擇，可根據患者的解剖結構和疾病複雜程度進行選擇，從而促進PFA技術的應用，並拓展電生理治療的手段。
• 2024年10月，美敦力公司的Affera™標測和消融系統及其配套的Sphere-9™導管獲得FDA批准。 Sphere-9™導管是一種高密度（HD）心臟標測和雙能量消融導管。這個「一體化」系統使醫生能夠在一次手術中完成詳細的標測和靈活的消融，從而提高工作流程效率，增強手術靈活性（脈衝場或射頻能量），並可能更安全、更精準地治療持續性房顫或房撲等複雜心律失常。
• 2024年1月，波士頓科學公司（Boston Scientific）的FARAPULSE™脈衝場消融系統獲得FDA批准，用於治療復發性、症狀性陣發性心房顫動患者的肺靜脈隔離，為傳統的熱消融提供了一種非熱消融、組織選擇性的替代方案。根據通報，截至當時，FARAPULSE系統已在全球治療了超過4萬名患者，關鍵性研究和大型註冊研究的臨床數據顯示，其療效與熱消融相當，且併發症風險更低。
• 2023年12月，美敦力公司的PulseSelect™脈衝場消融系統獲得FDA批准，成為首個獲FDA批准用於治療陣發性和持續性心房顫動（AF）的脈衝場消融（PFA）系統。此次獲準標誌著心房顫動治療領域的典範轉移，因為PulseSelect採用非熱電穿孔技術而非熱或冷技術來隔離肺靜脈，從而加快了手術速度，降低了周圍組織損傷的風險，並簡化了臨床醫生的操作流程。

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