全球內視鏡超音波針市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

內視鏡超音波針市場規模

• 2025年全球內視鏡超音波針市場規模為1.8286億美元 ，預計 到2033年將達到2.555億美元，預測期內 複合年增長率為4.27%。
• 市場成長主要受以下因素推動：胃腸道疾病和其他慢性疾病的盛行率不斷上升、內視鏡超音波檢查的廣泛應用，以及針頭設計技術的不斷進步，這些進步提高了組織採樣過程中的精確度、安全性和臨床效果。
• 此外，醫院和專科診所對微創診斷和治療程序的日益普及，以及全球醫療保健支出的成長和醫療基礎設施的不斷完善，都推動了對內視鏡超音波針的需求，使其成為精準診斷和早期疾病檢測的重要工具。

內視鏡超音波針市場分析

• 內視鏡超音波針用於微創組織取樣和診斷程序，由於其精準性、安全性以及與先進成像技術的集成，在現代胃腸病學、肺病學和腫瘤學實踐中日益重要。
• 內視鏡超音波穿刺針需求的不斷增長主要受以下因素驅動：胃腸道、胰臟及其他慢性疾病的盛行率上升，微創診斷程序的日益普及，以及能夠改善臨床療效的穿刺針設計不斷進步。
• 北美地區在內鏡超音波針市場佔據主導地位，預計到2025年將以39.2%的最大市場份額領跑，這主要得益於其先進的醫療基礎設施、創新醫療器材的高普及率以及領先市場參與者的強大實力。美國市場成長顯著，這主要歸功於公眾意識的提高、早期診斷舉措的推進以及EUS引導手術的廣泛應用。
• 由於醫療基礎設施的不斷完善、醫療支出的持續增長以及人們對微創診斷程序的認識不斷提高，預計亞太地區將在預測期內成為內視鏡超音波針市場成長最快的地區。
• 2025年，活檢針（EUS-FNB）細分市場將佔據44.9%的市場份額，這主要得益於其在獲取組織樣本方面的有效性、診斷準確性的提高以及醫院和專科診所對其日益增長的偏好。

報告範圍及內視鏡超音波針市場細分    

內視鏡超音波針市場趨勢

針頭設計和成像整合方面的技術進步

• 全球內視鏡超音波穿刺針市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，穿刺針設計不斷進步並與高解析度成像系統集成，從而提高診斷準確性和手術安全性。
  • 例如，具備核心組織採集功能的細針穿刺活檢（EUS-FNB）設備使臨床醫生能夠以最小的創傷獲取更大的組織樣本，從而改善診斷結果。
• 結合彈性成像或對比增強超音波內視鏡成像技術的針頭設計能夠更精準地定位病灶，使醫生能夠區分組織類型並優化取樣位置。
• 與機器人輔助和人工智慧引導的內視鏡平台集成，有助於更精準地控制針頭定位，減少手術併發症，增強臨床醫生的信心。
• 這種向更聰明、更精準、影像整合針頭發展的趨勢正在重塑臨床醫生的預期，例如波士頓科學公司等企業正在開發人工智慧輔助的超音波內視鏡引導下細針穿刺活檢（EUS-FNB）針頭，以提高組織獲取效率和手術效率。
• 全球各大醫院和專科診所對兼具增強設計、影像相容性和微創功能的先進內視鏡超音波穿刺針的需求日益增長。
• 針頭製造商和影像解決方案提供商之間日益密切的合作，正在推動完全整合的EUS系統的發展，從而為臨床醫生提供簡化的手術流程。
• 在已開發市場和新興市場，一次性針頭和可拋棄式針頭的日益普及，正成為降低感染風險和提高病人安全的一個顯著趨勢。

內視鏡超音波針市場動態

司機

胃腸道和胰臟疾病發生率上升

• 胃腸道疾病、胰臟疾病和其他慢性疾病發病率的不斷上升，以及人們對早期診斷意識的提高，是推動內視鏡超音波穿刺針需求成長的重要因素。
  • 例如，庫克醫療公司於 2025 年推出了先進的 EUS-FNB 針，旨在提高胰臟病灶的診斷準確性，預計將推動醫院和專科診所採用該技術。
• 臨床醫生更傾向於選擇微創組織取樣方法，以降低患者風險和縮短恢復時間，因此，與外科活檢相比，超音波內視鏡引導下取樣更具吸引力。
• 對早期檢測和精準醫療的日益重視，使得超音波內視鏡引導下活檢成為胃腸病學和腫瘤學領域的標準操作，從而推動了穿刺針的使用。
• 醫院和專科診所正加大對先進超音波內視鏡設備和針頭的投資，進一步推動市場成長。
• 隨著保險覆蓋範圍和微創診斷程序報銷政策的不斷擴大，醫院正積極採用超音波內視鏡引導下組織取樣技術。
• 患者和醫生對早期準確疾病診斷益處的認識不斷提高，進一步推動了先進超音波內視鏡穿刺針的應用。

克制/挑戰

手術費用高且技術熟練的專業人員有限

• 內視鏡超音波檢查的高昂費用，包括高級針頭的價格，可能會​​限制其普及，尤其是在發展中地區或規模較小的醫療機構。
  • 例如，在一些新興市場，醫院面臨預算限制，導致其無法採購高端的超音波內視鏡引導下細針穿刺活檢（EUS-FNB）和細針穿刺活檢（FNA）設備，從而減緩了市場滲透率。
• 訓練有素、能夠進行複雜超音波內視鏡導引手術的內視鏡醫師短缺，對市場擴張構成重大挑戰。
• 針對專業EUS手術的訓練項目耗時耗力，成本高昂，限制了有資格使用高級針頭的醫護人員數量。
• 透過提供經濟高效的針頭解決方案、擴大臨床醫生培訓範圍以及開展推廣支援計畫來克服這些障礙，對於市場的持續成長至關重要。
• 不同地區監管核准的差異可能會延遲產品上市，並限制某些市場對新型、更先進針頭的取得。
• 小型診所對先進超音波內視鏡穿刺針的臨床優勢認識不足或持懷疑態度，可能會阻礙其在某些地區的市場滲透。

內視鏡超音波針市場範圍

市場按產品類型、應用和最終用戶進行細分。

• 依產品類型

根據產品類型，市場可分為活檢針（EUS-FNB）和抽吸針（EUS-FNA）。活檢針（EUS-FNB）細分市場佔據主導地位，預計到2025年將以44.9%的最大收入份額佔據市場，這主要得益於其與傳統抽吸針相比，能夠以更高的診斷準確性獲取核心組織樣本。臨床醫生更傾向於使用FNB針進行組織學檢查，這有助於更準確地進行疾病分期和治療方案製定，尤其是在胰腺癌和胃腸道癌症的診治中。該細分市場受益於持續的技術進步，例如針尖設計的改進以及與高解析度成像系統的兼容性。醫院和專科診所青睞FNB針，是因為它具有更高的安全性，並且能夠減少重複操作。在醫療基礎設施完善、優先考慮微創診斷程序的地區，此細分市場的需求也十分強勁。總而言之，EUS-FNB針被認為是現代內視鏡實踐中獲取準確可靠組織樣本的必備工具。

預計從2026年到2035年，超音波內視鏡引導下細針穿刺（EUS-FNA）市場將以7.2%的複合年增長率實現最快成長，這主要得益於其成本低廉、操作簡便，在新興市場廣泛應用。細針穿刺（FNA）針廣泛用於細胞學評估和病灶細針取樣，使其成為門診和日間手術中心的理想選擇。臨床醫師對FNA針診斷效率的認識不斷提高，加上胃腸道和胰臟疾病發生率的上升，正在加速其應用。 FNA針設計的持續創新，例如增強柔韌性和減少組織損傷，也促進了市場成長。此外，由於FNA針的安全性和高效性，醫療機構正越來越多地將其納入常規診斷流程。該市場的經濟性和可近性使其成為醫療預算有限地區的重要選擇。

• 透過申請

根據應用領域，市場可分為腸內穿刺針和支氣管穿刺針。 2025年，腸內穿刺針佔據市場主導地位，收入份額高達55%，這主要歸功於其在胃腸道診斷和介入治療中的廣泛應用。腸內穿刺針常用於胰臟、肝臟和胃腸道病變的取樣，這些部位是慢性疾病和癌症的高發生區。腸內穿刺針與超音波內視鏡導引系統的兼容性，使臨床醫生能夠精準定位病變並最大限度地減少手術併發症。由於其多功能性和可靠性，醫院和專科診所更傾向於使用腸內穿刺針進行常規內視鏡檢查。針尖設計、迴聲標記和針體柔韌性的持續技術改進，提高了其性能和安全性。北美和歐洲對腸內穿刺針的廣泛應用進一步鞏固了其市場主導地位。

預計支氣管針市場將在2026年至2035年間以7.5%的複合年增長率實現最快增長，主要受肺部和縱隔疾病患病率上升的推動，這些疾病需要進行微創組織取樣。支氣管針越來越多地用於肺部介入治療，以早期發現肺癌和其他胸部疾病。技術進步，例如更高的操作性和與支氣管內超音波系統的兼容性，正在增強臨床醫生的信心。亞太和拉丁美洲專科肺科診所的擴張和醫療保健支出的增加進一步推動了該市場的成長。此外，呼吸醫學領域微創手術的趨勢也促進了該技術的普及。肺科醫生對微創技術的認識不斷提高以及醫療保險報銷政策的改善也促進了該市場的快速成長。

• 最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為門診手術中心、專科診所、醫院和其他機構。 2025年，醫院細分市場佔據主導地位，收入份額高達60%，這主要歸功於醫院進行的大量診斷和治療性超音波內視鏡（EUS）手術。醫院擁有必要的設施、先進的影像系統和訓練有素的內視鏡醫師，能夠使用細針穿刺活檢（FNB）和細針穿刺活檢（FNA）針進行複雜的手術。此外，醫院對慢性病和癌症的準確分期和診斷的需求也是推動其選擇的重要因素。醫院受益於多學科協作，這促進了專用針的使用。北美和歐洲擁有完善的醫療基礎設施，繼續推動醫院作為主要最終用戶的主導地位。對EUS技術和培訓計畫的持續投資進一步鞏固了這個細分市場。

預計在2026年至2035年期間，專科診所業務將以8%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於門診和微創診斷中心數量的不斷增長。由於患者越來越傾向於選擇更快捷、創傷更小、恢復時間更短的診療方式，專科診所正在積極採用先進的穿刺針。胃腸病學和肺病學領域的臨床醫生對超音波內視鏡引導診斷的認知度不斷提高，也促進了該業務板塊的擴張。技術進步使得穿刺針能夠與小型成像系統相容，這使得專科診所成為理想的成長領域。此外，亞太地區和拉丁美洲醫療保健支出的成長也加速了這些診所對超音波內視鏡的採用。對經濟高效的診療流程的重視進一步推動了該業務板塊的快速成長。

內視鏡超音波針市場區域分析

• 北美地區在內視鏡超音波針市場佔據主導地位，預計到2025年將以39.2%的最大市場份額領跑，這主要得益於其先進的醫療基礎設施、創新醫療設備的高普及率以及領先市場參與者的強大影響力。
• 由於其精確性、安全性以及與高解析度成像系統的兼容性，該地區的醫院和專科診所越來越依賴超音波內視鏡引導下細針穿刺活檢（EUS-FNB）和細針穿刺活檢（FNA）針進行胃腸道、胰腺和胸腔疾病的精確組織取樣。
• 醫療保健支出不斷增長、領先醫療器材公司的技術創新以及人工智慧輔助和影像整合針頭系統的早期應用，進一步鞏固了內視鏡超音波針在北美市場的強大地位，使其成為北美地區必不可少的診斷工具。

美國內視鏡超音波針市場洞察

2025年，美國內視鏡超音波穿刺針市場在北美佔據了82%的最大市場份額，這主要得益於微創診斷程序的廣泛應用和先進的醫療基礎設施。醫院和專科診所越來越多地依賴超音波內視鏡引導下細針穿刺活檢（EUS-FNB）和細針穿刺活檢（FNA）針進行胃腸道、胰腺和胸腔疾病的精準組織取樣。早期診斷和精準醫療的日益普及，加上強有力的醫保政策和臨床醫生對相關技術的認知度不斷提高，進一步推動了市場成長。此外，與高解析度成像系統和人工智慧輔助設備的集成，提高了手術的準確性和效率，鞏固了美國在該地區市場領先地位。

歐洲內視鏡超音波針市場洞察

受胃腸道和胰臟疾病發病率上升以及對微創手術需求不斷增長的推動，歐洲內視鏡超音波穿刺針市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。醫療保健支出的成長、穿刺針設計技術的進步以及對早期癌症診斷的重視，正在促進醫院和專科診所對內視鏡超音波穿刺針的廣泛應用。歐洲臨床醫生正越來越多地將內視鏡超音波穿刺針與先進的影像平台相結合，以改善手術效果。此外，完善的醫療基礎設施、多學科內視鏡中心以及政府支持創新診斷技術的措施也為市場發展提供了助力。

英國內視鏡超音波針市場洞察

受胃腸道和胸腔疾病發病率上升以及微創診斷技術普及的推動，英國內視鏡超音波穿刺針市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。由於內視鏡超音波引導下細針穿刺活檢（EUS-FNB）和細針穿刺活檢（FNA）針在組織獲取方面的有效性和手術安全性，醫院和專科診所正在擴大其使用範圍。門診和流動診斷中心的興起，以及政府對先進醫療技術的支持，都促進了這些技術的應用。此外，臨床醫生和患者對早期檢測益處的認識不斷提高，也刺激了市場成長。

德國內視鏡超音波針市場洞察

預計在預測期內，德國內視鏡超音波穿刺針市場將以顯著的複合年增長率成長，這主要得益於穿刺針設計技術的進步以及醫院和專科診所對內視鏡超音波（EUS）手術的廣泛應用。人們對疾病早期診斷意識的提高，以及德國對創新和醫療品質的重視，都促進了先進的EUS-FNB和FNA穿刺針的使用。與影像系統和人工智慧輔助設備的整合日益普及，從而提高了手術效果。強大的醫療基礎設施、對精準醫療的重視以及在診斷和治療領域的廣泛應用，都為市場成長做出了貢獻。

亞太地區內視鏡超音波針市場洞察

亞太地區內視鏡超音波穿刺針市場預計將在2026年至2035年的預測期內以8%的複合年增長率快速增長，主要增長動力來自胃腸道和胰腺疾病發病率的上升、醫療基礎設施的不斷完善以及人們對微創診斷認識的提高。中國、日本和印度等國家正見證內視鏡超音波引導手術在醫院和專科診所的快速普及。政府推動醫療現代化的措施以及可支配收入的增加，都提高了先進穿刺針的可及性。技術的進步和經濟高效的解決方案進一步促進了市場在城市和半城市地區的滲透。

日本內視鏡超音波針市場洞察

日本內視鏡超音波穿刺針市場正蓬勃發展，這得益於該國先進的醫療基礎設施、人們對微創診斷的高度認知以及對精準醫療的強勁需求。醫院和專科診所正越來越多地將超音波內視鏡引導下細針穿刺活檢（EUS-FNB）和細針穿刺活檢（FNA）針與影像系統和人工智慧輔助設備相結合，以提高診斷準確性。快速的城市化進程、患者對門診手術日益增長的偏好以及對疾病早期檢測的日益重視，都推動了市場擴張。此外，人口老化也促使人們在家庭和醫療機構中對更安全、更便捷的組織採樣解決方案提出更高的要求。

印度內視鏡超音波針市場洞察

2025年，印度內視鏡超音波穿刺針市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要得益於胃腸道疾病患病率的上升、醫療基礎設施的不斷完善以及開展微創手術的專科診所數量的增加。由於價格實惠、安全性高且操作高效，醫院和診所越來越多地採用EUS-FNB和FNA穿刺針。政府推動醫療現代化和智慧醫院計畫的措施也進一步促進了這些技術的普及。此外，病患意識的提高、私人醫療網路的擴張以及經濟型設備的普及也是推動印度市場成長的關鍵因素。

內視鏡超音波針市場份額

內視鏡超音波針產業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• 奧林巴斯株式會社（日本）
• 波士頓科學公司（美國）
• 庫克（美國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• 康美公司（美國）
• Medi Globe GmbH（德國）
• ACE醫療器材有限公司（印度）
• 富士軟片控股株式會社（日本）
• HOYA株式會社（日本）
• B. Braun SE（德國）
• Steris plc（美國）
• Endo Flex GmbH（德國）
• Limaca Medical Ltd.（以色列）
• Medorah Meditek Pvt. Ltd.（印度）
• 浙江蘇頓醫療科技有限公司（中國）
• 索諾斯凱普醫療股份有限公司（中國）
• BD（美國）
• Argon Medical Devices, Inc.（美國）
• 泰爾茂株式會社（日本）
• Glowtronics Medical（印度）

全球內視鏡超音波針市場近期有哪些發展動態？

• 2025年10月，奧林巴斯公司宣布推出其SecureFlex一次性細針活檢裝置，該裝置專為內視鏡超音波引導下細針活檢（EUS-FNB）而設計，用於黏膜下和腸壁外胃腸道病變。本裝置採用雙斜面Raptor針尖和柔性鎳鈦合金結構，有助於臨床醫生採集更大、更完整的組織樣本，並能更輕鬆地進入複雜的解剖結構，從而輔助診斷胰腺癌等疾病。
• 2025年9月，美國食品藥物管理局（FDA）宣佈在全球召回部分與超音波系統配合使用的ViziShot 2 FLEX 19G內視鏡抽吸針，原因是這些針尖存在變形風險，可能導致手術過程中器械斷裂。此次監管行動凸顯了持續的產品安全監測的重要性，並對臨床使用決策產生影響。
• 2025年2月，Limaca Medical Ltd.在獲得FDA 510(k)批准和CMS過渡性支付支援後，在美國市場推出了其Precision‑GI™自動化內視鏡超音波活檢設備，這是一種自動化、電動化的EUS活檢解決方案，旨在提高胃腸道癌症和鄰近器官病變的活檢組織品質和手術效率。
• 2023年5月，美國FDA授予庫克愛爾蘭有限公司（Cook Ireland Ltd.）的EchoTip® AcuCore™超音波活檢針（ECHO-BX-3-22）510(k)許可，顯示其與現有設備實質等效，並可用於內視鏡超音波引導下胃腸道病變的細針活檢（FNB）。這項監管里程碑促進了該新型活檢針技術的更廣泛臨床應用。
• 2023年5月，庫克醫療（Cook Medical）的EchoTip® AcuCore™超音波活檢針獲得美國FDA 510(k)許可，明確了其用於黏膜下和壁外病變細針活檢的適應症，這支持了其在更多組織取樣程序中的應用，並有助於擴大臨床醫生的使用範圍。

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