全球促紅血球生成素 (EPO) 藥物市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和 2032 年預測

促紅血球生成素（EPO）藥物市場規模

• 2024 年全球促紅血球生成素 (EPO) 藥物市場規模為91.2 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 226 億美元，預測期內 複合年增長率為 12.00%。
• 市場成長主要受到慢性腎病 (CKD)、癌症相關貧血和其他需要 EPO 治療的血液病患病率不斷上升以及全球老齡化人口不斷增加的推動
• 此外，新興經濟體對生物相似藥EPO產品的需求不斷增長，以及醫療基礎設施的改善，也增強了市場活力。這些因素共同加速了促紅血球生成素藥物的普及，顯著促進了該產業的成長。

促紅血球生成素（EPO）藥物市場分析

• 促紅血球生成素 (EPO) 藥物可刺激紅血球生成，是治療慢性腎病變(CKD)、化療和其他危重疾病相關貧血的關鍵藥物，由於其治療功效和在各種醫療環境中的適應症不斷擴大，在現代臨床方案中的重要性日益凸顯
• EPO 藥物需求的不斷增長主要源於全球 CKD 和癌症負擔的不斷加重、人口老化加劇以及對改善慢性病管理中患者預後的高度重視
• 北美在促紅血球生成素 (EPO) 藥物市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 39%，這得益於先進的醫療基礎設施、較高的認知度和健全的報銷框架，而美國在戰略合作和政府支持的貧血管理舉措的推動下，對品牌和生物仿製藥 EPO 產品的接受度顯著提高
• 由於醫療保健服務的普及、貧血盛行率的上升以及區域製藥公司對生物仿製藥生產的投資增加，預計亞太地區將成為預測期內促紅血球生成素 (EPO) 藥物市場增長最快的地區
• 依泊汀阿法 (Epoetin alfa) 佔據促紅血球生成素 (EPO) 藥物市場的主導地位，2024 年的市佔率為 47%，這得益於其長期的臨床使用、經過驗證的安全性以及在已開發市場和新興市場的廣泛可用性

報告範圍和促紅血球生成素（EPO）藥物市場細分 

促紅血球生成素（EPO）藥物市場趨勢

“生物相似藥擴張推動市場可及性和成本效益”

• 全球促紅血球生成素 (EPO) 藥物市場的一個重要且加速的趨勢是生物相似藥 EPO 產品的日益普及和發展，這些產品為品牌生物製劑提供了具有成本效益的替代品，並擴大了新興市場和已開發市場獲得貧血治療的機會
  • 例如，輝瑞和雷迪博士實驗室等公司正積極推廣Retacrit和Reditux等生物相似藥，瞄準貧血盛行率高但原廠生物製劑價格有限的市場。這些產品以更低的成本提供同等的療效和安全性，吸引了公共衛生系統和注重成本的患者。
• 生物相似藥的普及促進了市場良性競爭，推動原廠公司創新和優化生產，同時為治療慢性腎病 (CKD) 和化療引起的貧血等疾病的促紅血球生成素藥物提供了更廣泛的可用性
• 此外，EPO生物相似藥在各國獲得監管部門的批准日益增多，這有助於擴大其在預算受限的醫療保健系統中的應用。亞太地區和拉丁美洲等地區尤其受益於這些價格實惠的治療替代方案的進入。
• 生物相似藥的趨勢不僅提高了治療的可近性，也有助於國家醫療預算的可持續性。此外，生物相似藥開發商與本地分銷商之間的合作有助於加快市場滲透速度並提高供應鏈效率。
• 對生物相似藥開發和商業化的日益重視正在從根本上重塑 EPO 藥物市場的競爭格局，從而實現更好的治療覆蓋，特別是在服務不足的人群中

促紅血球生成素（EPO）藥物市場動態

司機

“慢性腎臟病和癌症相關貧血的負擔日益加重”

• 在全球範圍內，癌症患者化療相關慢性腎病 (CKD) 和貧血的盛行率不斷上升，是促紅血球生成素 (EPO) 藥物需求不斷增長的主要驅動力
  • 例如，國際腎臟病學會 (ISN) 指出，全球有超過 8.5 億人患有腎臟疾病，其中許多人需要長期治療貧血，這使得 EPO 治療成為臨床必要。同時，全球癌症發生率的上升也增加了對促紅血球生成素 (ESA) 的需求，用於治療治療相關性貧血。
• EPO 藥物在減少輸血需求、改善患者生活品質以及繼續進行透析或化療等基本治療方面發揮關鍵作用
• 此外，老年人口不斷增長，更容易患 CKD 和癌症，進一步導致依賴 EPO 療法的患者數量不斷增加
• 醫療保健的進步、貧血管理意識的提高以及已開發地區更廣泛的報銷政策也在推動市場發展。更便捷的劑型（包括較少的給藥頻率）的開發正在提高患者的依從性和治療效果。

克制/挑戰

“生物仿製藥的專利到期和監管複雜性”

• 主要品牌 EPO 藥物專利到期，為生物相似藥的競爭打開了市場，這雖然有利於獲得市場准入，但也給創新公司在收入保留和市場份額方面帶來了重大挑戰
  • 例如，安進公司的 Epogen 和強生公司的 Procrit 在專利到期後面臨激烈的生物仿製藥競爭，導致定價壓力，並需要策略轉向差異化產品或下一代生物製劑
• 此外，EPO生物相似藥的監管途徑在不同市場仍然複雜且不一致。企業必須投入大量資金進行比較臨床試驗和藥物警戒項目，以滿足不同的地區審批標​​準。
• 這些監管要求可能會延長產品開發時間並增加成本，特別是對於進入生物相似藥領域的小型公司而言
• 此外，一些醫療保健提供者對生物相似藥與原廠藥的可互換性仍持懷疑態度，這可能會阻礙生物相似藥的全面採用，尤其是在保守的市場
• 克服這些挑戰需要製藥公司、監管機構和醫療保健提供者之間的合作努力，以簡化生物相似藥的審批，教育利益相關者了解生物相似藥的功效，並確保貧血管理的長期成本和品質平衡

促紅血球生成素（EPO）藥物市場範圍

市場根據藥品類型、藥品、適應症、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 依藥物類型

根據藥物類型，促紅血球生成素 (EPO) 藥物市場可細分為生物製劑和生物相似藥。生物製劑領域在 2024 年佔據市場主導地位，佔據最大的市場收入份額，這得益於 Epogen 和 Aranesp 等原廠藥的成熟應用，這些藥物已被廣泛用於治療慢性腎臟病和癌症患者的貧血。生物製劑的可靠性、監管批准以及醫生對生物製劑的熟悉程度，使其在臨床領域持續佔據主導地位。

預計生物相似藥領域將在2025年至2032年期間實現最快增長，這得益於醫療保健系統成本壓力的不斷增加以及全球對提高治療可及性的追求。生物相似藥是一種經濟高效的替代方案，且療效不受影響，因此在新興市場和注重預算的醫療保健提供者中極具吸引力。

• 透過藥物

促紅血球生成素 (EPO) 藥物市場按藥物類型細分，可分為阿法依泊汀 (epoetin-alfa)、阿法達貝泊汀 (darbepoetin-alfa)、阿法依泊汀 (epoetin-beta) 及其他。阿法依泊汀佔據市場主導地位，2024 年市場收入份額最高，達 47%，這得益於其早期上市、廣泛的臨床應用以及在多種適應症中獲得的廣泛監管批准。阿法依泊汀仍然是處方最多的 EPO 藥物，因為其療效已得到證實，並且有品牌藥和生物相似藥兩種形式。

預計達貝泊汀-α將在2025年至2032年間實現最快的成長，這得益於其較長的半衰期和更低的給藥頻率，從而提高了患者的依從性和生活品質。該藥物在透析中心和老年族群的日益普及也推動了其市場發展動能。

• 按適應症

根據適應症，促紅血球生成素 (EPO) 藥物市場細分為癌症、神經病學、血液學、腎臟疾病和其他疾病。由於 EPO 療法廣泛應用於治療慢性腎臟病相關的貧血，尤其是在接受透析治療的患者中，腎臟疾病領域在 2024 年佔據了市場主導地位，佔據了最大的市場收入份額。全球慢性腎臟病 (CKD) 負擔的不斷增加是該領域主導的主要原因。

在2025年至2032年期間，癌症治療領域將迎來最快的成長速度，這得益於全球癌症發生率的上升以及EPO藥物在化療引起的貧血治療中的應用。腫瘤支持治療的改善以及貧血管理​​意識的提升，正在推動這一領域的發展。

• 按最終用戶

根據最終用戶，促紅血球生成素 (EPO) 藥物市場可細分為醫院、家庭護理、專科中心和其他。醫院細分市場在 2024 年佔據市場主導地位，佔據最大的市場收入份額，這得益於住院和門診患者接受 EPO 治療的集中度較高。醫院仍然是醫生監督下進行生物製劑給藥的主要場所。

在2025年至2032年期間，家庭護理領域將迎來最快的增長速度，這得益於居家護理趨勢的日益增長、皮下注射劑型的日益普及以及慢性病患者對自我給藥的偏好。這種轉變在家庭照護基礎設施完善的已開發地區尤其明顯。

• 按分銷管道

根據分銷管道，促紅血球生成素 (EPO) 藥物市場可細分為醫院藥房、線上藥房和零售藥房。由於 EPO 藥物管理與住院治療、腫瘤科和透析服務的緊密結合，醫院藥局在 2024 年佔據了最大的市場收入份額。醫院藥局在管理生物製劑處方和確保患者依從性方面發揮關鍵作用。

預計線上藥局市場將在2025年至2032年期間實現最快的複合年增長率，這得益於醫療保健數位化的不斷推進、患者對便利性的追求以及遠距醫療服務的擴展。線上平台正在使更廣泛的人群能夠獲得EPO療法，尤其是在城市和偏遠地區。

促紅血球生成素（EPO）藥物市場區域分析

• 北美在促紅血球生成素 (EPO) 藥物市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 39%，這得益於先進的醫療基礎設施、較高的認知度和健全的報銷框架，而美國在戰略合作和政府支持的貧血管理舉措的推動下，對品牌和生物仿製藥 EPO 產品的接受度顯著提高
• 該地區的市場領導地位因完善的醫療基礎設施、高額的醫療支出以及積極投資生物製劑和生物仿製藥的領先製藥公司的強大影響力而得到加強
• 北美患者和醫療保健提供者對促紅血球生成素藥物表現出高度信任，廣泛的保險覆蓋範圍確保了品牌藥和生物仿製藥EPO的可及性。此外，生物技術的持續進步和下一代療法的早期應用繼續鞏固了該地區在EPO藥物市場的主導地位。

美國促紅血球生成素（EPO）藥物市場洞察

2024年，美國促紅血球生成素 (EPO) 藥物市場佔據北美地區最大收入份額，超過 85%，這得益於慢性腎臟病、癌症相關貧血的高發病率以及優惠的報銷政策。主要生物製藥製造商的強大影響力以及原廠生物製劑和生物相似藥的供應，確保了 EPO 療法的廣泛可及性。此外，先進的醫療基礎設施、日益​​提升的貧血管理意識以及成本節約措施帶來的生物相似藥的快速普及，也進一步加速了市場的成長。

歐洲促紅血球生成素（EPO）藥物市場洞察

預計歐洲促紅血球生成素 (EPO) 藥物市場在整個預測期內將以顯著的複合年增長率增長，這得益於該地區貧血發病率的上升、人口老齡化以及醫療支出的增加。歐洲藥品管理局 (EMA) 對生物相似藥審批的支持也促進了競爭和價格承受能力的提高。診斷能力的提升、強大的藥物研發實力以及德國、法國等國的國家貧血管理項目，正在推動該藥物在醫院和家庭環境中的普及。

英國促紅血球生成素（EPO）藥物市場洞察

受國家改善癌症和腎臟護理成果舉措的推動，英國促紅血球生成素 (EPO) 藥物市場預計將在預測期內實現顯著的複合年增長率。隨著英國國家醫療服務體系 (NHS) 鼓勵使用生物相似藥來降低醫療成本，對經濟高效的 EPO 治療的需求正在增長。越來越多的透析中心和腫瘤治療中心將生物相似藥 EPO 藥物整合到臨床治療中，擴大了貧血管理解決方案的可近性。

德國促紅血球生成素（EPO）藥物市場洞察

受穩健的醫療政策、高負擔的慢性腎臟病和癌症相關疾病以及強勁的生物仿製藥滲透率的推動，預計預測期內德國促紅血球生成素 (EPO) 藥物市場將以可觀的複合年增長率擴張。由於完善的物流體系、監管協調以及醫生對生物相似藥療效的信心，德國製藥業在促紅血球生成素生物相似藥的開發和分銷方面也處於領先地位。

亞太地區促紅血球生成素（EPO）藥物市場洞察

在2025年至2032年的預測期內，亞太地區促紅血球生成素(EPO)藥物市場預計將以最快的複合年增長率成長，這得益於慢性腎臟病(CKD)、癌症和其他慢性疾病患者人數的不斷增加。政府主導的醫療改革、不斷擴展的透析網絡以及不斷增強的生物相似藥生產能力是新興市場的主要驅動力。生物相似藥價格的不斷下降以及人們對貧血管理意識的不斷提升，正在推動其更廣泛地應用，尤其是在中國和印度。

日本促紅血球生成素（EPO）藥物市場洞察

日本促紅血球生成素 (EPO) 藥物市場因其高度發展的醫療保健體系、人口老化以及腎臟疾病發病率的上升而蓬勃發展。日本製藥公司在開發先進的 EPO 製劑方面繼續發揮至關重要的作用，同時，EPO 與居家透析和癌症治療的整合也日益普及。監管部門對創新和以患者為中心的療法的支持正在加速市場成長。

印度促紅血球生成素（EPO）藥物市場洞察

2024年，印度促紅血球生成素 (EPO) 藥物市場佔據亞太地區最大市場份額，這得益於該國不斷擴張的透析基礎設施、日益​​加重的慢性病負擔以及強大的本土生物仿製藥製造業。低成本生物相似藥 EPO 的可近性不斷提高，以及政府和私人部門對腎臟病和腫瘤治療投資的不斷增加，正在擴大治療的可及性。此外，國內企業正在提升二、三線城市的藥物供應，進而推動市場強勁成長。

促紅血球生成素（EPO）藥物市場份額

促紅血球生成素 (EPO) 藥物產業主要由知名公司主導，包括：

• 輝瑞公司（美國）
• 阿斯特捷利康（英國）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 雷迪博士實驗室有限公司（印度）
• Endo International plc（愛爾蘭）
• 梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列）
• 太陽製藥工業有限公司（印度）
• Viatris Inc.（美國）
• 諾華公司（瑞士）
• 魯冰花（印度）
• 西普拉公司（印度）
• 上海大化製藥股份有限公司 (中國)
• JCR製藥株式會社（日本）
• 梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列）
• Sandoz International GmbH（德國）
• Intas Pharmaceuticals Ltd.（印度）
• LG化學有限公司（韓國）
• Zydus集團（印度）
• 協和麒麟株式會社（日本）
• 三生製藥 (中國)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• Panacea Biotec Ltd.（印度）
• Biocon有限公司（印度）
• Celltrion Healthcare有限公司（韓國）

全球促紅血球生成素 (EPO) 藥物市場的最新發展是什麼？

• 2025年5月，吉隆坡扶輪社（DiRaja）與當地醫療合作夥伴合作，在馬來西亞發起了一項大規模計劃，向全國300多名貧困的終末期腎病 (ESKD) 患者分發促紅血球生成素注射劑。該計劃旨在提高弱勢群體的治療依從性，並減少貧血相關併發症，凸顯了新興市場日益重視生物療法的公平可及性。
• 2024年3月，美國食品藥物管理局（FDA）單年批准了創紀錄的18種生物相似藥，其中包括多種用於參考產品的生物相似藥，例如依泊汀阿法（Epoetin Alfa）。生物相似藥審批的激增反映了有利的監管環境，並透過提高患者可負擔性和可及性，增強了EPO藥物市場的全球競爭格局。
• 2024年1月，雷迪博士實驗室宣布擴大其生物相似藥產品組合，在部分歐洲市場推出依泊汀阿爾法生物相似藥。此舉符合公司利用高性價比貧血治療藥物日益增長的需求的策略，並凸顯了該生物相似藥在關鍵地區日益增長的接受度。
• 2023年12月，輝瑞公司公佈了一項真實世界證據研究的積極結果，證明其Retacrit（依泊汀α-epobex）生物類似藥在治療慢性腎臟病和腫瘤患者貧血方面具有相當的療效和安全性。該研究結果預計將增強醫療保健提供者對生物相似藥採用的信心，並支持其在臨床實踐中更廣泛地應用。
• 2023年11月，拉丁美洲領先的生物製藥公司Biosidus SA在東南亞和中東地區簽訂了新的經銷協議，擴大了其EPO產品線。此舉標誌著該公司為加強國際影響力並滿足該地區日益增長的促紅血球生成劑需求（尤其是在透析和癌症治療領域）而做出的一項策略性努力。

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