全球外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和 2032 年預測

外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療及診斷市場規模

• 2024 年全球外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場規模為88.1 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 153.8 億美元，預測期內 複合年增長率為 7.20%。
• 市場成長主要得益於胰臟疾病盛行率的上升、人們對胃腸道健康的認識的提高，以及糞便彈性蛋白酶檢測和影像學方法等診斷技術的進步。這些因素推動了胰臟外分泌功能不全 (EPI) 的早期發現和及時治療。
• 此外，胰臟酵素替代療法 (PERT) 的日益普及，加上對新型治療方法的持續研究和診斷準確性的提高，正在顯著改善患者的治療效果。這些因素正在加速外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷解決方案的普及，從而大幅推動該產業的成長。

外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療及診斷市場分析

• 外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷，包括酵素替代療法、營養管理解決方案和診斷測試方法，由於其能夠改善營養吸收、改善患者預後並減少與營養不良相關的併發症，已成為現代胃腸道護理中越來越重要的組成部分
• EPI 治療和診斷需求的不斷增長，主要原因是慢性胰臟炎、囊性纖維化和胰臟癌的盛行率不斷上升，加上人們對早期診斷的認識不斷提高，以及對酵素替代療法作為一線治療方案的偏好不斷增加
• 北美在外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，達 39.5%。其特點是醫療基礎設施先進、患者和醫生認知度高，以及主要行業參與者的強大影響力。美國貢獻了該地區的大部分收入，這得益於胰腺酶替代療法 (PERT) 的日益普及以及先進診斷工具的普及。
• 預計亞太地區將成為預測期內外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治療和診斷市場增長最快的地區，預計 2025 年至 2032 年的複合年增長率為 8.6%，這得益於醫療保健投資的增加、胰腺疾病患病率的上升、診斷設施的改善以及中國和印度等國家可支配收入的收入
• 品牌藥物領域在外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場中佔據主導地位，2024 年市場收入份額為 56.1%，這得益於領先製藥公司的穩固地位、強有力的臨床證據以及醫生對品牌 PERT 製劑的更高信心

報告範圍和外分泌胰臟功能不全（EPI）治療和診斷市場細分         

外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療及診斷市場趨勢

透過先進的治療和診斷提高便利性

• 全球外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場的一個重要且加速的趨勢是越來越多地採用先進的酵素替代療法 (PERT) 和創新的診斷方法，以提高治療的精確度、患者的便利性和 EPI 的長期管理
  • 例如，領先的製藥公司正在推出穩定性和功效更高的新一代PERT製劑，幫助患者更好地控制消化不良和營養吸收。同樣，非侵入性診斷檢測的進步也使臨床醫生更容易在早期階段確認EPI，從而減少診斷延遲。
• 真實世界數據 (RWD) 與臨床決策支援工具在 EPI 護理中的整合，也使醫療保健提供者能夠更有效地客製化治療方案。這些創新有助於優化劑量，最大限度地減少副作用，並確保慢性胰臟疾病患者能更好地長期堅持治療。
• 此外，膠囊設計和酵素輸送機制的改進確保酵素在到達小腸之前保持活性，從而提高吸收效率和營養狀況，為患者提供更可靠的治療結果
• 這種追求更有效、患者友好且技術更先進的治療和診斷的趨勢正在從根本上重塑人們對早期免疫療法（EPI）的期望。製藥創新者正專注於開發出更高生物利用度的療法，以及能夠快速提供準確結果的診斷工具。
• 隨著患者和醫療服務提供者越來越重視生活品質和長期營養健康，醫院、診所和專科護理中心對能夠提供更大便利、改善治療結果和全面疾病管理的 EPI 治療和診斷的需求正在迅速增長

外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療與診斷市場動態

司機

隨著疾病意識的提高和先進治療方法的出現，需求不斷增長

• 胰臟疾病盛行率的不斷上升，加上人們對消化系統健康的認識不斷提高和診斷能力的提高，是外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷需求不斷增加的重要驅動因素
  • 例如，2024年4月，領先的製藥公司宣布開發下一代胰酶替代療法 (PERT) 配方，旨在提高療效、耐受性和患者依從性。預計主要參與者的此類舉措將在預測期內推動外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治療和診斷行業的成長。
• 隨著患者和醫療保健提供者越來越認識到早期發現和有效管理的重要性，影像學檢查、胰腺功能檢查和糞便檢測等先進診斷方法越來越受到關注，可提供及時幹預和更好的治療效果
• 此外，對個人化營養、聯合療法和家庭監測解決方案的日益重視，正在增強臨床和門診環境中以患者為中心的護理，支持更廣泛地採用 EPI 治療和診斷
• 口服酵素療法的便利性、有針對性的營養管理以及便捷的診斷服務是推動外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 解決方案在醫院、專科診所和家庭護理機構中廣泛採用的關鍵因素。使用者友善標準化治療方案的日益普及進一步促進了市場的成長。

克制/挑戰

新興市場的高昂治療成本和有限的認知度

• 先進的 PERT 製劑和專業診斷測試成本相對較高，對更廣泛的市場滲透構成了重大挑戰。在價格敏感地區，醫療基礎設施的有限取得和財政限制可能會限制其應用。
• 此外，由於某些人群對 EPI 症狀缺乏認識，且診斷不足，導致早期發現和治療困難，可能會延遲治療的開始
• 透過病患教育活動、擴大保險覆蓋範圍以及開發具有成本效益的診斷和治療方法來應對這些挑戰對於擴大市場准入至關重要
• 此外，持續進行旨在生產經濟高效的酵素替代配方的研究和創新對於維持全球市場成長至關重要
• 雖然一些仿製酶療法的價格正在逐漸下降，但品牌或先進診斷解決方案的溢價仍然可能阻礙其普及，尤其是在發展中地區。透過擴大醫療覆蓋率、優化成本和標準化治療指南來克服這些挑戰，將是產業長期擴張的關鍵。

外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療及診斷市場範圍

市場根據診斷、治療、藥物類型、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按診斷

根據診斷，外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場細分為影像學檢查和胰臟功能檢查。胰臟功能檢查細分市場在 2024 年佔據了最大的市場收入份額，達到 52.3%，這得益於其在評估酵素缺乏症方面的高準確性、在臨床實踐中的廣泛應用以及在指導慢性胰臟炎和囊性纖維化患者治療計劃方面的關鍵作用。胰臟功能檢查對​​於早期發現和持續監測至關重要，可為臨床醫生和患者提供切實可行的見解。它們為治療調整和長期管理提供可靠的結果。該細分市場也受惠於主要已開發市場報銷範圍的擴大。此外，醫療保健提供者青睞胰臟功能檢查，因為它診斷精確，並且能夠補充其他臨床評估。

預計影像學檢查領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到7.9%，這得益於MRI和CT掃描等非侵入性影像技術的進步、早期診斷意識的提升以及專科診所和診斷中心日益普及的影像學檢查。影像學檢查為功能性檢測提供補充訊息，有助於全面評估胰臟形態及相關併發症。亞太地區和拉丁美洲醫療基礎設施的擴張促進了影像學檢查的快速發展。技術創新提高了影像分辨率，使得檢測細微的胰臟病變更加可行。影像設備成本的降低也推動了影像檢查的普及。總體而言，對於尋求完整診斷資料的臨床醫生而言，影像學檢查正成為首選。

• 按治療

根據治療方法，外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場細分為營養管理和胰酶替代療法 (PERT)。 PERT 領域在 2024 年佔據了最大的市場收入份額，達到 48.7%，這得益於其在改善營養吸收、減少營養不良和提高 EPI 患者生活品質方面的有效性。 PERT 受到胃腸病學家的廣泛推薦，並在北美和歐洲受到醫生和患者的強烈青睞。它確保標準化的酵素傳遞和一致的治療效果。廣泛的臨床指引支持其應用。該領域受益於持續的產品創新，這些創新增強了酶的穩定性和生物利用度。患者依從性計劃也鞏固了 PERT 療法的市場地位。

預計營養管理領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到8.4%，這得益於特殊飲食、高蛋白營養補充劑以及支持酶療法的個性化營養計劃的日益普及，尤其是在新興市場，這些市場對EPI管理策略的認識日益加深。營養管理透過解決整體營養不良問題和支持患者健康，補充了PERT療法。人們對生活方式介入和營養師主導計畫的日益關注，也推動了營養管理的成長。即食營養配方的普及加速了患者的依從性。不斷擴展的營養支持家庭護理服務正在提升市場佔有率。新興市場正在加大對強調飲食管理的病患教育計畫的投入。

• 依藥物類型

根據藥物類型，外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場可細分為仿製藥和品牌製劑。 2024 年，品牌藥物佔據了最大的市場收入份額，達到 56.1%，這得益於領先製藥公司的穩固地位、強有力的臨床證據以及醫生對品牌 PERT 製劑更高的信心。品牌藥物通常具有更好的穩定性、標準化的酶含量以及支持廣泛應用的監管批准。它們受益於強大的行銷和教育活動。該細分市場由已開發市場的獨家分銷網絡提供支援。品牌藥物憑藉著始終如一的品質贏得了患者的信任。臨床試驗進一步強化了品牌製劑的有效性。

預計仿製藥領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到9.2%，這得益於成本效益的提升、醫療覆蓋率的提高以及發展中地區藥物供應的不斷擴大。仿製藥製劑使更廣泛的患者群體更容易獲得EPI療法。越來越多的仿製藥獲得監管機構的批准，鼓勵製造商進入市場。由於仿製藥的療效與品牌藥相當，患者和醫療機構的接受度正在上升。醫院和零售藥局的大量採購也支撐了仿製藥的成長。價格的可負擔性推動了新興市場的採用。針對臨床醫師的仿製藥療效教育計畫也進一步促進了仿製藥的普及。

• 按最終用戶

根據最終用戶，外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場細分為醫院、專科診所、家庭護理、診斷中心、研究和學術機構以及其他。由於患者人流量大、綜合護理設施齊全以及管理 EPI 治療和診斷的強大醫生網絡，醫院在 2024 年佔據了最大的市場收入份額，達到 50.4%。醫院是診斷和 PERT 管理的主要中心，確保病患依從性和持續監測。醫院提供包括飲食諮詢和追蹤服務在內的全面護理。醫院成熟的分銷和採購管道增強了市場份額。醫院也推動 EPI 管理的臨床試驗和研究合作。機構對標準化療法的偏好支撐了醫院的主導地位。

預計2025年至2032年期間，家庭護理領域將實現最快的複合年增長率，達到10.1%，這得益於患者對居家酶療法、遠端監控支援以及疾病管理遠距醫療平台日益普及的偏好。居家照護提高了病患的便利性和依從性。專業家庭護理提供者的擴張促進了治療的發展。遠距教育和監控提高了治療效果。家庭護理的支持性保險覆蓋範圍加速了該領域的成長。針對患者和照護者的宣傳活動鼓勵家庭管理。技術支援的PERT和營養支援服務也促進了家庭護理的普及。

• 按分銷管道

根據分銷管道，外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場細分為直接招標、零售藥局、第三方分銷商和其他管道。 2024 年，直接招標管道佔據了最大的市場收入份額，達到 45.6%，這主要得益於醫院、專科診所和政府專案的批量採購，確保了大宗採購商的持續供應和成本優勢。直接招標協議通常包含優惠價格和供應合約。醫院和大型機構更青睞這種可靠的管道。強大的物流網絡支援高效的分銷。此通路確保了品牌製劑的大規模供應。政府為提高 EPI 認知度和治療覆蓋率而採取的措施進一步強化了這個管道。長期合約能夠維持市場穩定並減少缺貨。

預計零售藥局領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到9.5%，這得益於患者意識的提升、營養補充劑和PERT產品的非處方供應，以及城市和半城市地區零售網絡的不斷擴張。零售藥局為患者提供便利、即時的治療途徑。加強患者對EPI管理的教育有助於推廣。與製造商的合作提高了庫存可用性。在新興市場的零售擴張提高了可及性。該領域受益於針對護理人員和患者的營銷活動。人們對居家自我管理療法的偏好日益增長，推動了零售通路的成長。

外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療及診斷市場區域分析

• 北美在外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場中佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 39.5%，其特點是醫療保健基礎設施先進、患者和醫生的認知度高，以及主要行業參與者的強大影響力
• 市場成長的動力來自胰腺酶替代療法 (PERT) 的日益普及、營養管理解決方案的改進以及用於早期檢測和監測胰腺功能不全的先進診斷工具的可用性
• 強勁的研究活動、對以身體為中心的消化系統疾病的日益關注以及廣泛的醫療保健覆蓋進一步支持了該地區的市場擴張

美國外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療與診斷市場洞察

2024年，美國外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場佔據了北美市場的大部分收入，這得益於患者認知度高、臨床研究廣泛以及創新治療方案的快速應用。慢性胰臟疾病的盛行率不斷上升，加上影像學和胰臟功能檢查等綜合診斷平台的普及，推動了巨大的需求。此外，先進 PERT 製劑的不斷湧現以及對以患者為中心的治療方法的關注，也推動了市場的成長。

 歐洲外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療與診斷市場洞察

預計歐洲外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場在預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，主要原因是胰臟疾病盛行率的上升、醫療保健支出的增加以及診斷和治療支持性監管框架的完善。醫療保健專業人員對早期診斷和最佳治療策略的認識不斷提高，這促進了藥物和營養管理方法的採用。歐洲主要國家正在大力投資醫療基礎設施，以提高 EPI 患者獲得專科診所和診斷設施的可近性。

英國外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療與診斷市場洞察

英國外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長，這得益於人們對消化系統健康的認識不斷提高、診斷率不斷提高以及PERT和支持性營養管理的採用。此外，專注於胰臟疾病的專科診所和研究中心的擴張也促進了市場發展，而推廣早期介入的醫療保健計畫則鼓勵更廣泛的治療應用。

德國外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療與診斷市場洞察

德國外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場預計將以可觀的複合年增長率擴張，這得益於精準醫療的大力重視、診斷技術投資的不斷增長以及對先進治療方案的需求。胰臟功能不全盛行率的不斷上升，加上完善的醫院基礎設施和高水準的病患教育，促進了酵素替代療法和先進診斷檢測的普及。

亞太外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療與診斷市場洞察

預計亞太地區外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場將成為預測期內成長最快的地區，2025 年至 2032 年的複合年增長率將達到 8.6%。醫療保健投資的增加、胰臟疾病盛行率的上升、診斷設施可近性的改善以及中國和印度等國家可支配收入的提高，共同推動了市場的成長。公共衛生意識宣傳活動的不斷擴大、政府支持消化系統健康的措施以及本土製藥能力的提升，正在加速市場滲透。

日本外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療與診斷市場洞察

由於快速的城市化、人口老化以及人們對消化系統和胰臟健康的日益關注，日本外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場正在蓬勃發展。先進的 PERT 療法和全面的診斷解決方案的採用得益於其技術嫻熟的醫療保健體系和日益增強的患者意識。

中國外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療與診斷市場洞察

2024年，中國外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷市場在亞太地區佔據了相當大的收入份額，這得益於醫療基礎設施的完善、中產階級的壯大以及政府主導的旨在改善胰臟疾病早期診斷和治療的舉措。消化系統疾病盛行率的上升以及城市和半城市地區醫療保健可近性的擴大是推動市場成長的關鍵因素。

外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療及診斷市場份額

外分泌性胰臟功能不全 (EPI) 治療和診斷行業主要由知名公司主導，包括：

• EagleBio（美國）
• 艾伯維公司（美國）
• Nordmark Pharma GmbH.（德國）
• 消化護理公司（美國）
• LUMITOS AG（德國）
• Alcresta Therapeutics, Inc.（美國）
• ChiRhoClin, Inc.（美國）
• 雅培（美國）
• Bioserv Analytics and Medical Devices GmbH（德國）
• LabCorp（美）
• Organon集團公司（美國）
• Metagenics LLC（美國）
• 強生公司及其附屬公司（美國）
• 雀巢健康科學（瑞士）
• VIVUS LLC（美國）
• ScheBo Biotech AG（德國）

全球外分泌性胰臟功能不全（EPI）治療和診斷市場的最新發展

• 2025 年 5 月，《藥學雜誌》發表的一項研究強調，當胰臟無法產生足夠的酵素來幫助消化時，就會發生胰臟外分泌功能不全 (PEI)，導致營養吸收不足而導致營養不良
• 2021 年 8 月，AzurRx 宣布已開始開發酵母衍生脂肪酶 MS1819，該酶經過改造，與目前的治療方法相比具有更優異的酶活性
• 2023年2月，Codexis公司和雀巢健康科學公司宣布了一項1期臨床試驗的中期結果，該試驗旨在評估CDX-7108的安全性、耐受性、藥物動力學(PK)和藥效學。一種名為CDX-7108的脂肪酶變體的研發，旨在克服當前胰腺酶替代療法(PERT)的缺陷。這有助於該公司推廣該產品。

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