全球廣泛抗藥性結核病 (XDR-TB) 治療市場規模、份額和趨勢分析報告 – 產業概況和 2032 年預測

廣泛抗藥性結核病（XDR-TB）治療市場規模

• 2024 年全球廣泛抗藥性結核病 (XDR-TB) 治療市場規模為9.4779 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 15.4169 億美元，預測期內 複合年增長率為 6.27%。
• 市場成長主要受到全球抗藥性結核病負擔不斷增加以及對有效治療方案的迫切需求的推動，這促使加強研發力度和監管對新藥開發的支持
• 此外，新興經濟體日益普及先進的診斷技術和個人化治療方案，也正在改善病例的發現和管理。這些因素共同作用，加速了創新治療方法的採用，從而顯著促進了該行業的成長。

廣泛抗藥性結核病（XDR-TB）治療市場分析

• 廣泛的 XDR-TB 治療，包括針對第一線和第二線抗結核藥物抗藥性菌株的專門藥物治療方案，對於全球公共衛生工作來說正變得越來越重要，因為常規療法的療效有限，而且抗藥性結核菌株的死亡率很高
• 對 XDR-TB 治療的需求不斷增加，主要原因是多重抗藥性和廣泛抗藥性結核病發病率的上升、結核病控制項目的國際資金增加，以及各國政府和全球衛生機構為改善有效治療的可及性而做出的努力
• 亞太地區在廣泛抗藥性結核病 (XDR-TB) 治療市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 39.5%，這歸因於該地區結核病病例負擔較重、國家控制計劃大規模實施以及為配合全球衛生倡議而整合較新的治療方案
• 由於結核病病例檢測率上升、診斷能力不斷擴大以及國際衛生組織加強對資源匱乏地區抗藥性結核病的支持力度，預計中東和非洲將成為預測期內廣泛抗藥性結核病 (XDR-TB) 治療市場增長最快的地區
• 二線抗結核藥物在廣泛抗藥性結核病 (XDR-TB) 治療市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 58.1%，這是因為在 XDR-TB 一線治療無效的情況下，必須使用氟喹諾酮類藥物、貝達喹啉和德拉馬尼等二線藥物

報告範圍和廣泛抗藥性結核病（XDR-TB）治療市場細分       

廣泛抗藥性結核病（XDR-TB）治療市場趨勢

“新型藥物治療方案和個人化治療方法的進展”

• 全球廣泛抗藥性結核病 (XDR-TB) 治療市場的一個重要且加速發展的趨勢是新型藥物治療方案的進步以及向更個性化、以患者為中心的治療方案的轉變。貝達喹啉、德拉馬尼和普雷托馬尼等新藥被納入標準化治療方案，透過提高療效和縮短治療時間，重新定義了廣泛抗藥性結核病患者的治療結果。
  • 例如，世衛組織認可的BPaL方案（貝達喹啉、普利托馬尼和利奈唑胺）為廣泛抗藥性結核病（XDR-TB）提供了一種更短的全口服療程，在治癒率和患者依從性方面顯示出良好的效果。同樣，Nix-TB試驗也證明了該方案在治療選擇有限的患者中取得了成功。
• 個人化治療方法，透過快速分子診斷和藥物敏感性測試，使臨床醫生能夠根據結核病菌株的抗藥性情況定製藥物組合，最大限度地減少不良反應並提高治療成功率
• 此外，資金投入的增加和全球合作（例如結核病聯盟與各國衛生機構之間的合作）正在促進臨床試驗和新治療方案的快速審批。這些措施旨在擴大全球有效療法的可近性，尤其是在結核病高負擔地區。
• 這種創新、實證治療模式的趨勢正在從根本上改變廣泛抗藥性結核病的治療模式。因此，強生和大塚製藥等主要參與者正在投資研發和獲取計劃，以在全球擴大下一代抗結核病治療的部署。
• 隨著公共衛生系統和利害關係人優先考慮以結果為導向的結核病根除策略，已開發市場和發展中市場對更安全、更有效、療程更短的療法的需求正在迅速增長

廣泛抗藥性結核病（XDR-TB）治療市場動態

司機

“全球抗藥性結核病負擔日益加重，治療可近性亟待提高”

• 全球抗藥性結核病（包括廣泛抗藥性結核病）負擔的不斷加重，是推動先進治療方案需求的主要驅動力。世界衛生組織的數據顯示，2023年有近50萬人罹患抗藥性結核病，其中很大一部分被歸類為廣泛抗藥性結核病。
  • 例如，2024年9月，全球基金和國際藥品採購機制（Unitaid）啟動了新的倡議，旨在擴大中低收入國家獲得新型結核病藥物的機會，並加速世界衛生組織認可的治療方案在全球的推廣。預計此類協調一致的努力將在未來幾年推動廣泛抗藥性結核病治療市場的發展。
• 隨著公共衛生部門加強病例發現和抗藥性監測，越來越多廣泛的抗藥性結核病患者正在接受治療。加之對診斷工具和治療創新的投資不斷增加，這顯著改善了醫療服務的可近性。
• 此外，國家結核病計畫正在採用標準化的短期療法，尤其是口服療法，以提高患者的依從性並降低進一步產生抗藥性的風險。國際捐助者的支持和製藥公司合作也有助於降低治療成本並擴大藥物的可近性。
• 人們對抗藥性的認識不斷提高，加上社區和數位依從性計畫的推出，正在鼓勵早期診斷和持續治療參與——這是控制廣泛抗藥性結核病流行的關鍵要素

克制/挑戰

“藥物可及性有限和治療不良反應”

• 儘管近年來取得了一些進展，但全球廣泛抗藥性結核病治療領域仍面臨重大挑戰，例如藥物可及性有限、副作用和基礎設施障礙，尤其是在資源有限的地區
  • 例如，由於監管延遲、定價問題和供應鏈限制，新型抗結核藥物（如普利托馬尼）尚未在許多結核病高負擔國家廣泛註冊或上市
• 廣泛抗藥性結核病的治療方案通常伴隨嚴重的不良反應，例如神經病變、耳毒性和肝毒性，尤其是在長期使用利奈唑胺等二線藥物或註射劑的情況下。這導致治療中斷率高、依從性差，進而影響療效。
• 此外，對專業診斷和臨床監測的需求給資源匱乏的衛生系統帶來了壓力，限制了新療法的可擴展性。薄弱的藥物警戒框架和人員短缺進一步阻礙了抗藥性結核病病例的有效管理。
• 儘管全球都在努力籌集資金，但高昂的治療費用仍可能對一些低收入地區持續獲得醫療服務構成障礙，尤其是在醫療資金有限的情況下
• 透過擴大藥品註冊、降低價格、加強不良事件管理和增強衛生系統能力來應對這些挑戰，對於充分實現新興的XDR-TB療法的益處和改善全球患者的治療效果至關重要

廣泛抗藥性結核病（XDR-TB）治療市場範圍

市場根據治療類型、給藥途徑、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按治療類型

根據治療類型，廣泛抗藥性結核病 (XDR-TB) 治療市場細分為第一線抗結核病藥物、第二線抗結核病藥物和其他藥物。二線抗結核病藥物佔據市場主導地位，2024 年市場收入份額最高，達 58.1%，這主要是由於第一線治療對抗藥性結核病菌株無效。這些藥物包括氟喹諾酮類藥物、注射、貝達喹啉、德拉馬尼和利奈唑胺，這些藥物常用於廣泛抗藥性結核病治療方案。它們在當前世界衛生組織推薦的療法中發揮關鍵作用，使其成為全球治療方案的核心。

其他藥物領域包括新型藥物和再利用藥物，例如普利托馬尼 (Pretomanid)，預計將在2025年至2032年間實現最快增長，這得益於臨床試驗活動的增加以及全球範圍內採用更短療程的全口服治療方案（例如BPaL複方製劑）。預計監管審批的增加和新藥全球可及性的擴大將顯著促進該領域的擴張。

• 依給藥途徑

根據給藥途徑，廣泛抗藥性結核病 (XDR-TB) 治療市場可細分為口服、腸外給藥和其他給藥方式。口服給藥在 2024 年佔據了最大的市場收入份額，達 64.3%，這得益於其患者友好性、減少臨床監督需求，以及日益流行的全口服方案，從而提高依從性和療效。貝達喹啉和普雷托馬尼等口服療法安全性更高，正迅速被國家結核病計畫採用。

由於注射療法的副作用和管理方面的挑戰，醫療保健系統正在逐步淘汰注射療法，預計 2025 年至 2032 年間，腸外治療領域將出現最快的增長率，儘管在嚴重病例或無法獲得口服替代品的情況下，注射療法仍會使用。

• 按最終用戶

根據最終用戶，廣泛抗藥性結核病 (XDR-TB) 治療市場可細分為醫院、家庭護理、專科診所和其他。醫院佔據市場主導地位，2024 年市場收入份額最高，達到 42.9%，歸因於醫院在啟動和管理 XDR-TB 患者複雜藥物治療方案方面發揮的關鍵作用。醫院也提供重症監護和藥物不良反應監測，這些不良反應在第二線治療中很常見。

預計從 2025 年到 2032 年，家庭護理領域將出現 13.6% 的最快增長率，這得益於透過直接觀察治療 (DOT)、遠距醫療和行動醫療計劃實現的結核病護理日益分散化，尤其是在中低收入國家。

• 按分銷管道

根據分銷管道，廣泛抗藥性結核病 (XDR-TB) 治療市場可細分為醫院藥房、線上藥房和零售藥房。由於結核病藥物在醫院環境中的集中分發，尤其是在管理高風險和抗藥性病例方面，醫院藥房在 2024 年佔據了最大的市場收入份額，為 47.8%。嚴格的規程和藥物控制措施要求透過機構藥局進行配藥，以確保合規性和安全性。

預計2025年至2032年，線上藥局市場將實現14.2%的最快成長率，這得益於數位化醫療的普及，尤其是在偏遠和服務不足的地區。在線獲取的便利性，加上政府和非政府組織主導的分銷項目，正在推動新興市場的該領域擴張。

廣泛抗藥性結核病（XDR-TB）治療市場區域分析

• 亞太地區在廣泛抗藥性結核病 (XDR-TB) 治療市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 39.5%，這歸因於該地區結核病病例負擔較重、國家控制計劃大規模實施以及為配合全球衛生倡議而整合較新的治療方案
• 該地區的醫療保健系統越來越多地採用世衛組織推薦的治療方案，並透過公共衛生舉措和全球基金、美國國際開發署等全球組織的資金支持，擴大獲得較新的二線藥物和診斷方法的機會
• 醫療保健基礎設施的不斷擴大、人們對結核病抗藥性的認識不斷提高以及國家結核病控制計劃的加強進一步支持了結核病的廣泛採用，使亞太地區成為 XDR-TB 護理市場需求和治療進步的關鍵區域

中國廣泛抗藥性結核病（XDR-TB）治療市場洞察

受政府對傳染病控制和數位健康轉型的重視，中國廣泛抗藥性結核病 (XDR-TB) 治療市場預計將穩定成長。全國篩檢計畫、基於人工智慧的診斷技術的整合以及農村地區治療支援平台的部署，正在提高早期發現和依從性。國內抗結核藥物研發及基礎設施的創新和投資將進一步推動該市場的發展。

印度廣泛抗藥性結核病（XDR-TB）治療市場洞察

2024年，印度廣泛抗藥性結核病 (XDR-TB) 治療市場佔據亞太地區最大收入份額，這得益於高患者負荷、強有力的政府主導舉措（例如《國家消除結核病戰略計劃》）以及世界衛生組織推薦療法的不斷擴大。貝達喹啉和德拉馬尼等新藥物被納入公共治療方案，以及公私合作的加強，正在加速治療的普及。此外，印度專注於本土製藥和具有成本效益的仿製藥，這有助於提高基本藥物的可負擔性和廣泛可及性。

中東和非洲廣泛抗藥性結核病（XDR-TB）治療市場洞察

預計在2025年至2032年的預測期內，中東和非洲廣泛抗藥性結核病 (XDR-TB) 治療市場將以最快的複合年增長率增長，這得益於結核病病例檢測率的上升、醫療保健體系的改善以及國際支持的加強。由於抗藥性結核病負擔的加重以及全球捐助者和政府衛生機構資金的增加，南非、肯亞、奈及利亞和沙烏地阿拉伯等國家對先進療法的需求日益增長。實驗室網路的加強、行動醫療計劃的開展以及與全球衛生組織合作推出的口服治療方案正在解決獲取藥物的障礙並改善患者的治療效果。隨著醫療保健基礎設施和認知度的提升，該地區對全球 XDR-TB 應對措施的重要性日益凸顯。

南非廣泛抗藥性結核病（XDR-TB）治療市場洞察

2024年，由於南非結核病發病率高且愛滋病毒合併感染率高，其廣泛抗藥性結核病 (XDR-TB) 治療藥物在中東和非洲地區佔據了最大的收入份額。在強有力的政府舉措以及與全球基金和美國國際開發署等全球合作夥伴的合作支持下，南非在實施以社區為基礎的分散式 XDR-TB 治療模式方面一直處於全球領先地位。南非是第一批將貝達喹啉納入國家結核病防治規劃的國家之一，並因率先實施這種短療程全口服方案而廣受讚譽。先進的數位醫療工具、行動診所和依從性技術也被用於改善病患預後，尤其是在醫療資源匱乏的農村和郊區。南非致力於培訓醫護人員並投資實驗室能力，進一步鞏固了其在區域結核病應對中的領導地位。

肯亞廣泛抗藥性結核病（XDR-TB）治療市場洞察

肯亞廣泛抗藥性結核病 (XDR-TB) 治療市場正在成為該地區成長最快的市場之一，這得益於診斷基礎設施的不斷擴展、政府支持的治療計畫以及捐助者資助的新型結核病藥物取得。肯亞國家結核病、麻風病和肺部疾病計畫 (NTLD-P) 優先考慮早期發現和治療，並在整合分子檢測和接觸者追蹤系統方面取得了重大進展。以社區為基礎的 DOT（直接觀察治療）的推廣和健康教育的加強正在提高患者的依從性，而與無國界醫生組織 (MSF) 和遏制結核病夥伴關係等組織的合作則有助於確保藥物的可及性和可負擔性。肯亞致力於加強地方醫療保健系統和農村推廣，預計將在未來幾年支持市場持續成長。 

廣泛抗藥性結核病（XDR-TB）治療市佔率

廣泛抗藥性結核病（XDR-TB）治療產業主要由知名公司主導，包括：

• 強生服務公司（美國）
• 大塚製藥株式會社（日本）
• 麥克勞茲製藥有限公司（印度）
• 魯賓有限公司（印度）
• 西普拉有限公司（印度）
• Hetero Labs Limited（印度）
• 阿斯特捷利康（英國）
• 羅氏控股公司（瑞士）
• 輝瑞公司（美國）
• Zydus Lifesciences Limited（印度）
• 奧羅賓多製藥有限公司（印度）
• 賽諾菲（法國）
• 諾華公司（瑞士）
• 雷迪博士實驗室有限公司（印度）
• 拜耳公司（德國）
• 上海復星醫藥集團股份有限公司 (中國)
• Biocon有限公司（印度）
• Medochemie Ltd.（塞浦路斯）

全球廣泛抗藥性結核病（XDR-TB）治療市場的最新發展是什麼？

• 2024年4月，印度衛生與家庭福利部與全球藥物基金 (GDF) 合作，在全國推廣BPaL（貝達喹啉、普利托馬尼和利奈唑胺）方案。該倡議是印度國家消除結核病策略計畫的一部分，旨在縮短治療時間並改善廣泛抗藥性結核病患者的預後。此次合作體現了印度日益致力於在全球衛生機構的支持下，推廣更短療程的全口服治療方案。
• 2024年3月，南非國家衛生部開始在包括林波波省和東開普省在內的農村省份，為廣泛抗藥性結核病患者推廣數位依從性技術 (DAT)。這些工具（例如99DOTS和電子藥盒）有助於即時追蹤治療依從性，並為社區衛生工作者提供支援。該倡議得到了美國國際開發署和「遏制結核病夥伴關係」的資助，鞏固了南非在創新結核病護理服務方面的區域領先地位。
• 2024年2月，菲律賓衛生部啟動了基於行動端的結核病診斷和治療支援系統，作為其「強化綜合結核病消除計畫」的一部分。該系統由世衛組織和全球基金支持，整合了人工智慧症狀檢查和遠距治療監控功能，旨在改善醫療資源匱乏地區的廣泛抗藥性結核病早期檢測和患者依從性。該平台目前正在棉蘭老島試點，預計到2026年將在全國推廣。
• 2024年1月，肯亞醫學研究所 (KEMRI) 宣布與無國界醫生組織 (MSF) 合作，進行一項多中心試驗，評估新型口服療法（包括貝達喹啉和德拉馬尼組合）對廣泛抗藥性結核病患者的安全性和有效性。這項試驗在內羅畢和基蘇木兩縣開展，旨在為未來國家治療政策修訂收集當地證據，並提高高風險族群的生存率。
• 2023年12月，印尼衛生部與美國國際開發署和強生公司合作，在全國推廣使用貝達喹啉等新型藥物的短期廣泛抗藥性結核病（XDR-TB）治療方案。該方案的重點是將治療納入社區項目，並提高實驗室快速抗藥性檢測能力。這項進展有助於印尼實現2030年將結核病相關死亡率減半的目標，這與世界衛生組織的「終結結核病策略」相一致。

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