全球細針穿刺市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

細針穿刺市場規模

• 2025年全球細針穿刺市場規模為12.4億美元 ，預計 2033年將達到19.9億美元，預測期間內 複合年增長率為6.10%。
• 市場成長主要得益於微創診斷技術的日益普及和影像技術的進步，從而能夠更準確、更及時地檢測出各種癌症和結節。
• 此外，門診手術需求的增長、患者康復時間的縮短以及人們對癌症早期診斷意識的提高，都在加速細針穿刺解決方案的普及，從而顯著推動了該行業的成長。

細針穿刺市場分析

• 細針穿刺活檢（FNA）是一種微創診斷程序，用於從腫瘤或結節中採集細胞樣本。由於其準確性高、結果快速且能縮短患者恢復時間，FNA 在癌症早期檢測和疾病診斷中變得越來越重要。
• 細針穿刺活檢（FNA）需求的不斷增長主要得益於人們對癌症早期診斷意識的提高、門診手術的增加以及影像和針頭引導系統的技術進步。
• 北美地區在細針穿刺市場佔據主導地位，預計到2025年將佔據約43.3%的最大市場。這主要得益於北美地區高昂的醫療保健支出、先進的診斷基礎設施以及眾多領先的細針穿刺解決方案提供者。其中，美國在醫院和專業診斷中心的應用尤其顯著。
• 預計亞太地區將成為預測期內細針穿刺市場成長最快的地區，2026年至2033年複合年增長率預計將達到9.1%，主要驅動因素包括印度、中國和日本等國家癌症發病率的上升、醫療基礎設施的擴建以及微創診斷程序的日益普及。
• 到2025年，影像導引手術細分市場將佔據最大的市場份額，達到61.3%，這主要得益於其更高的準確性、更高的診斷率以及與非引導手術相比更低的併發症發生率。

報告範圍及細針穿刺市場細分      

細針穿刺市場趨勢

微創診斷技術的日益普及

• 全球細針穿刺市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，人們越來越傾向於選擇微創診斷程序而非傳統的外科活檢。細針穿刺（FNA）因其精準性高、患者不適感小、手術時間短、併發症發生率低等優點而被廣泛採用。
  • 例如，2023年3月，梅奧診所報告稱，超音波引導下細針穿刺活檢術（FNA）在甲狀腺結節診斷中取得了成功，提高了診斷準確率，同時最大限度地縮短了患者的恢復時間。這項應用正在推動臨床診斷中FNA技術的普及。
• 醫療機構正在整合先進的影像引導技術，例如超音波和CT，以提高針頭定位和樣本採集的準確性。
• 細針穿刺切片（FNA）越來越受到腫瘤診斷的青睞，尤其是在檢測乳癌、甲狀腺癌和淋巴結惡性腫瘤方面。
• 隨著醫生們越來越意識到細針穿刺活檢相比切除活檢或粗針穿刺活檢具有成本效益，這一趨勢也得到了加強。
• 患者對門診手術和更快診斷結果的需求不斷增長，也是推動成長的因素之一。
• 自動化便攜式細針穿刺設備的研發使醫生能夠在各種臨床環境中進行操作。
• 細針穿刺活檢與細胞病理實驗室的整合可確保更快的診斷結果週轉時間
• 隨著醫療基礎設施的擴展和人們意識的提高，新興市場正在見證越來越多的企業採用這種醫療技術。
• 細針穿刺活檢術在早期癌症檢測方面的持續臨床驗證正在推動其被更廣泛地接受。
• 細針穿刺術的微創特性使其適用於兒科和老年族群，並降低了手術相關風險。
• 總體而言，精準醫療和微創診斷的趨勢正在從根本上重塑全球細針穿刺活檢市場。

細針穿刺市場動態

司機

癌症和慢性病發生率上升

• 甲狀腺癌、乳癌和肺癌等癌症發生率的不斷上升是細針穿刺市場成長的主要驅動因素。
  • 例如，美國癌症協會在2024年1月報告稱，甲狀腺癌的診斷數量比2022年增加了12%，這推高了對細針穿刺活檢（FNA）等微創診斷方法的需求。
• 細針穿刺活檢 (FNA) 可提供快速可靠的細胞學評估，這對於早期癌症的檢測和治療至關重要。
• 這項技術減少了侵入性活檢手術的需求，從而最大限度地縮短了住院時間並降低了相關醫療成本。
• 患者和醫生對細針穿刺活檢術（FNA）的安全性和有效性的認識不斷提高，促進了該技術的普及應用。
• 將細針穿刺活檢 (FNA) 整合到醫院、診所和癌症治療中心的常規診斷流程中，正在加速市場成長。
• 超音波導引和影像輔助細針穿刺術的日益普及提高了診斷的精確度，從而進一步推動了需求。
• 利用細針穿刺樣本進行的臨床研究和學術研究的擴展也促進了成長。
• 患者對創傷小、便於門診的診斷方式的偏好推動了細針穿刺活檢術（FNA）的普及。政府日益增多的早期癌症篩檢計畫也促進了FNA在全國篩檢活動中的應用。
• 針對病理學家和細胞學家的培訓和意識提升計畫不斷改進，提高了他們在臨床實踐中的應用率。總體而言，癌症和慢性疾病盛行率的上升直接推動了市場對細針穿刺活檢術的需求。

克制/挑戰

樣本量有限，有結果不確定的風險

• 儘管細針穿刺術具有諸多優勢，但由於採集的組織量有限，也面臨可能導致結果不確定或假陰性的挑戰。
  • 例如，2022年6月發表在《臨床病理學雜誌》上的一項研究指出，高達15%的甲狀腺細針穿刺活檢（FNA）由於取樣不足而需要重複活檢。
• 重複手術的需求會增加患者的不適感和醫療成本。
• 細針穿刺活檢的準確性高度依賴於執行該操作的醫生的技術水平以及解讀樣本的細胞病理學家的經驗。
• 新興地區受過專業訓練的人員匱乏可能會阻礙其採用。
• 某些情況下需要輔助成像技術，這會增加操作的複雜性和成本。
• 不同地區操作流程標準的差異以及缺乏統一的指南會影響診斷的可靠性。
  對於體積較大或位置較深的腫瘤，細針穿刺活檢（FNA）可能無法始終提供代表性的樣本。
• 有些患者可能更傾向於選擇空芯針穿刺活檢或手術切除以獲得明確的組織病理學結果，從而限制了細針穿刺活檢的開展。
• 農村或欠發達地區認知度低限制了細針穿刺活檢術的廣泛應用。保險覆蓋範圍的差異也會影響患者就診。
• 透過加強培訓、制定標準化流程和改進抽樣工具來應對這些挑戰，對於市場的持續成長至關重要。

細針穿刺市場範圍

市場按類型、器官、手術、應用和最終用戶進行細分。

• 按類型

根據類型，細針穿刺市場可分為可重複使用型和一次性型。預計到2025年，可重複使用型細針將佔據最大的市場份額，達到55.4%，這主要得益於其在多次操作中的成本效益、耐用性以及與多種影像引導系統的兼容性。醫院和診斷中心更傾向於使用可重複使用型細針，因為其鋒利度穩定、結構可靠，並且在重複使用後仍能保持良好的臨床性能。完善的滅菌流程、監管審批以及可減少組織損傷的先進針頭設計進一步鞏固了該細分市場的地位。醫療專業人員在進行大量操作時，尤其是在腫瘤診斷中，更傾向於使用可重複使用的細針，因為它們能夠保持樣本完整性並減少操作誤差。與超音波和CT等影像技術的整合也進一步推動了其應用。符合人體工學的手柄和精密針尖等技術進步進一步鞏固了其市場主導地位。可重複使用型細針還能最大限度地降低大型醫院和研究機構的手術成本，並為長期使用提供可持續的解決方案。市場領先地位得益於製造商與醫療服務提供者之間的牢固合作關係。總體而言，可重複使用的細針穿刺針仍然是關鍵診斷和大型醫療機構的首選。

預計從2026年到2033年，一次性穿刺針市場將以22.1%的複合年增長率快速成長，主要得益於門診診所、專科中心和日間手術中心對一次性穿刺針的需求不斷增長。一次性細針穿刺針可降低交叉感染風險，無需消毒，並簡化工作流程，因此非常適合資源匱乏或人員流動頻繁的醫療機構。感染控制意識的提高、政府為保障病人安全所採取的措施以及對微創診斷程序的日益青睞，都推動了市場成長。塗層針等技術創新，例如用於增強樣本採集的塗層針，也進一步促進了一次性穿刺針的普及。一次性穿刺針也適用於家庭診斷設備和消毒設施有限的小型診所。一次性細針穿刺針的便利性和安全性正吸引越來越多的臨床醫生，尤其是在新興市場。新設計的監管審批和醫護人員培訓計畫的增加也進一步鞏固了市場擴張。在亞太等門診診斷業務蓬勃發展的地區，一次性穿刺針市場的快速成長尤為顯著。一次性針頭在進行分子和細胞學研究的研究機構中也越來越受歡迎。

• 管風琴

根據器官類型，細針穿刺切片（FNA）市場可細分為乳房、甲狀腺、淋巴結、唾液腺和其他部位。 2025年，乳房FNA市場佔據38.7%的最大市場份額，這主要得益於乳癌發生率的不斷上升以及對早期、準確檢測的迫切需求。乳房病變FNA可快速獲得細胞學結果，減少不必要的手術活檢，並有助於及時制定治療方案。由於患者舒適度高、成本效益好以及與超音波引導操作的兼容性，醫院和診斷中心廣泛採用乳房FNA。與影像系統的整合可確保精準取樣，減少重複操作和診斷錯誤。乳癌篩檢和預防保健意識的提高進一步推動了該細分市場的發展。細胞病理學技術和針頭設計的進步提高了樣本質量，使操作更加可靠。腫瘤學研究的投資、FNA常規納入乳房篩檢方案以及臨床醫生對該技術的強烈偏好，都為該細分市場的發展帶來了正面影響。諸如使用更細的針頭等技術改進，可在保持診斷準確性的同時減少組織損傷。乳房細針穿刺仍然是腫瘤診斷的關鍵組成部分，推動了其市場主導地位。

預計2026年至2033年間，甲狀腺領域將以23.5%的複合年增長率（CAGR）實現最快成長，主要得益於全球甲狀腺結節和甲狀腺癌發生率的上升。超音波引導下甲狀腺細針穿刺活檢（FNA）因其微創、快速出結果和高診斷準確率而備受青睞。門診、專科中心和醫院正在擴大甲狀腺FNA的應用範圍，以滿足不斷增長的需求。臨床醫生培訓計畫和細針技術的創新，例如改善樣本採集和最大限度減少患者不適，都為該領域的成長提供了支持。人們對甲狀腺健康的認識不斷提高，進行預防性篩檢活動，以及常規體檢，也促進了甲狀腺FNA的快速發展。影像引導技術的進步提高了操作的精準度，尤其是在複雜病例中。由於醫療基礎設施的改善和醫療費用的可負擔性，新興經濟體對甲狀腺FNA的應用也不斷增加。分子檢測在癌症診斷中的應用也為該領域帶來了益處。先進針頭設計的監管審批進一步推動了其應用。對門診和微創診斷程序的日益青睞，使甲狀腺FNA成為成長最快的器官領域。

• 按程式

根據操作流程，細針穿刺切片（FNA）市場可分為影像引導式和非影像引導式兩大類。影像引導式FNA預計將在2025年佔據最大的市場份額，達到61.3%，這主要得益於其相比非影像引導式FNA更高的準確性、更高的診斷率和更低的併發症發生率。醫院和診斷中心高度依賴超音波、CT和MRI引導下的FNA來診斷深部或小型病灶。影像引導式FNA可減少重複活檢，提高患者安全性，並有助於癌症和發炎性疾病的早期診斷。與先進影像技術的結合進一步提升了操作的精準度和臨床醫生的信心。放射科醫師和細胞病理學家的訓練計畫也進一步促進了影像引導式FNA的普及。腫瘤科、肺科和甲狀腺疾病診斷領域的高操作量鞏固了影像引導式FNA的市場主導地位。即時成像和細針設計等技術進步進一步強化了影像引導式FNA在該領域的領先地位。影像引導式FNA可確保樣本完整性，縮短週轉時間，並提高醫院的工作流程效率。

預計在2026年至2033年期間，非影像引導操作領域將以21.8%的複合年增長率實現最快成長，這主要得益於門診診所、小型醫院和資源匱乏地區的普及應用。非影像導引細針穿刺切片（FNA）經濟高效、操作簡便，廣泛用於淋巴結和唾液腺腫大等表淺可觸及病灶。其快速診斷能力和對基礎設施的低要求使其在新興市場中擴展。人們對微創診斷的日益重視以及診所醫療服務的擴展也促進了該領域的成長。針頭設計和細胞學技術的創新提高了樣本品質。非影像引導FNA越來越多地應用於常規體檢和即時診斷。其經濟性和便利性使其適用於高通量篩檢項目。針對臨床醫生的培訓計畫有助於提高小型醫療中心對該技術的接受度。總而言之，由於其可近性和高效性，非影像引導FNA正在快速成長。

• 透過申請

根據應用領域，細針穿刺活檢（FNA）市場可細分為肺部病變、胃腸道病變和感染、發炎以及其他領域。在肺癌發生率上升和對微創活檢的需求推動下，肺部病變領域在2025年佔據了最大的市場份額，達到42.5%。本院、專科中心和診斷機構廣泛採用肺部FNA進行早期檢測和分期。與CT和超音波成像技術的結合確保了採樣的準確性，減少了併發症，並改善了患者的預後。針頭設計的進步，包括更小的針徑和更精密的針尖，提高了樣本品質。在腫瘤診斷中的常規應用以及人們對早期癌症檢測意識的提高進一步鞏固了其市場主導地位。肺部FNA廣泛用於胸部病變、結節和腫塊的診斷，並在研究和臨床試驗中得到越來越廣泛的應用。該領域受益於影像引導和細胞學評估的技術創新。

受全球胃腸道癌症、發炎性腸道疾病和感染性病變發病率上升的推動，預計2026年至2033年間，胃腸道病變和感染領域將以22.9%的複合年增長率快速增長。細針穿刺活檢（FNA）可提供快速的細胞學評估，有助於及時制定治療方案和進行患者管理。門診胃腸病診所、日間手術中心和醫院對FNA的應用正在不斷擴展。內視鏡和影像引導下FNA技術的進步提高了診斷率。人們對早期胃腸道疾病檢測意識的提高，以及胃腸病學家日益增長的操作培訓，都促進了該領域的成長。由於醫療基礎設施的改善，新興市場對該領域的成長尤為顯著。與分子檢測的結合進一步強化了FNA在胃腸道診斷的應用。

• 最終用戶

根據最終用戶，細針穿刺活檢（FNA）市場可細分為醫院、診所、門診手術中心、診斷中心、專科中心和其他機構。預計到2025年，醫院將佔據最大的市場份額，達到46.8%，這主要得益於醫院龐大的患者數量、先進的影像設備和訓練有素的細胞病理學家。醫院進行的FNA手術主要用於腫瘤、肺部、甲狀腺和乳房疾病的診斷。與多學科診斷流程的整合以及先進的穿刺針設計確保了FNA的準確性和可靠性。醫院受益於更高的手術效率、更合理的資源分配以及完善的監管合規性。與FNA製造商的合作以及對癌症和診斷服務的持續投入也進一步推動了FNA的普及。

預計從2026年到2033年，診所細分市場將以23.2%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於開展微創診斷的門診醫療機構、流動中心和專科診所數量的不斷增長。診所具有周轉時間短、手術費用低、就醫便利性高等優勢，使其成為早期檢測和常規監測的首選場所。便攜式細針穿刺活檢（FNA）設備的科技進步，以及針對臨床醫生的培訓項目，都為該細分市場的快速增長提供了支持。新興地區醫療基礎設施的擴建進一步促進了診所的普及。小型化、操作簡便的FNA系統獲得監管部門批准，也促進了其應用。患者對微創手術的認知度和偏好不斷提高，也進一步推動了該細分市場的成長。

細針穿刺市場區域分析

• 預計到2025年，北美將在細針穿刺市場佔據主導地位，收入份額約為43.3%。
• 由於高額的醫療保健支出、先進的診斷基礎設施以及領先的細針穿刺活檢（FNA）解決方案提供者的存在
• 該市場佔據了區域市場份額的大部分，這主要得益於醫院、專科診斷中心和腫瘤診所廣泛採用細針穿刺活檢術（FNA），以及FNA穿刺針、細胞學製備試劑盒和影像引導技術方面的持續進步。

美國細針穿刺市場洞察：
預計到2025年，美國細針穿刺市場將佔據北美地區最大的市場份額，這主要得益於其廣泛的臨床應用、先進成像系統的整合以及在腫瘤學、內分泌學和病理診斷領域日益增長的應用。甲狀腺癌、乳癌和肺癌發生率的上升，以及人們對微創診斷程序的日益關注，進一步推動了市場成長。主要廠商也正致力於針頭設計創新、細胞學處理自動化以及與數位病理解決方案的整合。

歐洲細針穿刺市場洞察：
在強大的醫療基礎設施、癌症和內分泌疾病盛行率不斷上升以及微創診斷技術普及的推動下，歐洲細針穿刺市場預計在預測期內將穩步增長。德國、法國和英國等主要國家的市場正在蓬勃發展，醫院和專業診斷中心紛紛投資先進的細針穿刺系統和細胞學試劑盒，以提高診斷準確性並減少手術併發症。

英國細針穿刺市場洞察：
受微創手術普及、癌症篩檢力度加大以及對更快速、更經濟的診斷方法的需求推動，英國細針穿刺市場預計將以顯著的複合年增長率增長。在政府大力推動癌症早期檢測計畫的支持下，醫院和腫瘤中心正將細針穿刺解決方案整合到常規臨床工作流程中。

德國細針穿刺市場概覽：
在完善的醫療保健體系、高標準的臨床規範以及對先進診斷技術的大力投入的推動下，德國細針穿刺市場預計將穩定成長。該國正見證影像導引細針穿刺術、細胞學自動化以及與分子檢測平台整合的日益普及，從而提升診斷的精確度。

亞太地區細針穿刺市場洞察：
受癌症發病率上升、醫療基礎設施改善以及微創診斷技術日益普及的推動，亞太地區細針穿刺市場預計將在2026年至2033年間以9.1%的複合年增長率快速增長。中國、印度和日本等國家正經歷醫院和專科診斷中心的快速擴張，同時政府也在加強推廣癌症和內分泌疾病的早期篩檢。

日本細針穿刺市場洞察：
得益於先進的醫療保健體系、人們對微創手術的高度認知以及甲狀腺癌和乳腺癌發病率的不斷上升，日本細針穿刺市場正蓬勃發展。將細針穿刺術與影像和細胞學自動化技術相結合，進一步提高了手術效率和診斷效果。

中國細針穿刺市場洞察：
預計到2025年，中國細針穿刺市場將佔據亞太地區最大的收入份額，這主要歸功於快速的城市化進程、癌症發病率的上升以及微創診斷程序的廣泛應用。政府主導的癌症篩檢計畫、不斷擴大的醫院網路以及先進細針穿刺解決方案的日益普及，都是推動中國市場成長的關鍵因素。

細針穿刺市場份額

細針穿刺產業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• Carestream Health（美國）
• Medtronic（愛爾蘭）
• Argon Medical Devices（美國）
• SonoPath（美國）
• Cook Medical（美國
） • Terumo Corporation（日本）
• Canon Medical Systems Corporation（日本）
• Stryker Corporation（美國
） • Smith & Nephew（英國
）
• Fujifilm Holdings Corporation（日本） • Pent Corporation
（
美國）
• Smith & Nephew（英國）
• Fujifilm） Health（美國）
• Thermo Fisher Scientific（美國）
• Boston Scientific（美國）
• Radial Medical Technologies（美國）

全球細針穿刺市場最新發展

• 2024年5月，美國領先的醫療器材公司庫克醫療（Cook Medical）推出了EchoTip ClearCore EUS活檢針——一款用於內視鏡超音波引導下細針穿刺活檢術的新一代22號穿刺針。該穿刺針採用鈷鉻合金Franseen針尖，提高了針尖銳度和組織獲取率，能夠精準採集胃腸道病變、淋巴結和縱隔腫塊的組織樣本，旨在提高診斷準確性和手術效果。
• 2024年1月，佳能醫療系統株式會社與奧林巴斯株式會社達成合作，共同開發和商業化先進的內視鏡超音波（EUS）系統，旨在提升診斷成像質量，並支持微創細針穿刺術（FNA）。此次合作的重點在於提供高品質的影像解決方案，初期將在日本和歐洲市場推廣，並計劃逐步擴展至全球範圍，以提升FNA在臨床實踐中的診斷效能。
• 2025年12月，《細胞學報》（Acta Cytologica）發表的一項研究報告稱，與傳統的手動細針穿刺（FNA）相比，電動旋轉細針穿刺裝置顯著提高了標本的充足率，兩次穿刺後充足率達到98%，而傳統FNA僅為58%，這凸顯了FNA裝置性能的進步。這些發現表明，新的自動化技術和裝置改進可以顯著提高臨床採樣效率和診斷率。
• 2025年5月，《內分泌學》雜誌發表的一篇系統性綜述重點介紹了甲狀腺細針穿刺細胞學樣本中新興的RNA生物標誌物，展現了分子診斷作為傳統細胞學評估的補充所取得的進展。這項研究反映了將分子標記分析整合到細針穿刺細胞學診斷流程中以提高甲狀腺良惡性結節鑑別診斷的更廣泛趨勢。

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