全球胃腸道疾病藥物開發市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和2032年預測

胃腸道疾病藥物開發市場規模

• 2024 年全球胃腸疾病藥物開發市場規模為396 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 513.5 億美元，預測期內 複合年增長率為 3.30%。
• 市場成長主要得益於研究活動的增加、胃腸道疾病盛行率的上升以及藥物研發技術的進步
• 此外，對標靶治療、生物製劑和新型治療方法的需求不斷增長，正在加速胃腸道疾病藥物開發解決方案的採用，從而顯著促進該行業的成長

胃腸道疾病藥物開發市場分析

• 胃腸道疾病藥物開發涵蓋創新療法和先進的治療方案，由於其具有改善患者預後、加強疾病管理以及與診斷和監測服務無縫整合的潛力，在醫院和專科診所的現代醫療保健系統中變得越來越重要
• 胃腸道疾病藥物開發的需求不斷增長，這得益於疾病患病率上升、人口老齡化、未滿足的臨床需求、生物製劑和微生物組療法的進步、胃腸道癌症的增加以及支持性監管舉措
• 北美在胃腸道疾病藥物開發市場佔據主導地位，2024年其收入份額最高，達46.05%，這得益於其先進的醫療基礎設施、強大的製藥公司以及創新療法的廣泛應用。美國仍然是胃腸道疾病藥物開發的主要貢獻者，這得益於其廣泛的臨床試驗、積極的藥物警戒計劃以及早期對胃腸道疾病新藥物的採用。
• 預計亞太地區將成為預測期內胃腸疾病藥物開發市場成長最快的地區，這得益於城市化進程加快、可支配收入增加、提供專業胃腸護理的醫療設施擴張以及醫生和患者對先進治療方案的認識不斷提高
• 注射藥物在胃腸道疾病藥物開發市場中佔據主導地位，2024 年的收入份額為 57.2%，這主要是由於需要腸外給藥的生物製劑和單株抗體的普及

報告範圍和胃腸道疾病藥物開發市場細分       

胃腸道疾病藥物開發市場趨勢

透過先進的治療和綜合護理提高便利性

• 全球胃腸疾病藥物研發市場的一個重要且正在加速發展的趨勢是創新藥物療法與先進診斷和患者監測系統的深度融合。這種融合顯著提高了治療精準度，改善了患者的預後。
  • 例如，針對特定胃腸道途徑的新型生物製劑和小分子療法正在開發中，使醫療保健提供者能夠提供更個人化和有效的治療方案。同樣，人們也越來越多地探索聯合療法，以提高複雜胃腸道疾病患者的療效並減少不良反應。
• 先進的藥物配方能夠改善給藥機制，提高生物利用度，並減少給藥頻率，有助於提高患者的依從性和整體治療成功率。此外，與數位健康平台的整合使醫生能夠追蹤患者的病情進展並即時調整治療方案。
• 新療法與現有醫院規程和臨床工作流程的無縫集成，促進了協調一致的護理，使多學科團隊能夠更有效地管理胃腸道疾病。透過集中監控、治療調整和病患教育，可以優化治療效果。
• 這種更具針對性、更有效、以患者為中心的治療趨勢正在從根本上重塑人們對胃腸道疾病管理的期望。因此，製藥公司正在大力投資新型分子、生物製劑和療法組合的研發，以滿足這些不斷變化的需求。
• 隨著醫療保健提供者在治療方案中越來越重視療效、安全性和綜合疾病管理，醫院、專科診所和家庭護理機構對先進胃腸道治療的需求正在迅速增長

胃腸道疾病藥物開發市場動態

司機

由於胃腸道疾病發病率上升和先進治療方法的採用，需求不斷增長

• 全球胃腸道疾病的盛行率不斷上升，加上先進治療和診斷工具的廣泛採用，是胃腸道疾病藥物開發市場成長的重要驅動力
  • 例如，2024年4月，武田製藥公司宣布推進其針對發炎性腸道疾病(IBD)的全新產品線，並專注於精準醫療方法和強化病患監測。預計領先製藥公司的此類策略將在預測期內推動市場成長。
• 隨著患者和醫療保健提供者越來越意識到有效管理胃腸道疾病的必要性，與傳統療法相比，新型藥物療法提供了有針對性的治療選擇、減少了副作用並改善了臨床結果
• 此外，整合治療方案和聯合療法的日益普及，使醫療保健提供者能夠提供更個人化的照護。強化藥物配方、生物製劑和分子標靶療法在醫院、專科診所和家庭護理機構中越來越受歡迎。
• 隨著給藥方式的改進（例如口服緩釋製劑或減少給藥頻率），治療方法的便利性以及患者支持計畫的不斷擴展，正在提升治療依從性和市場需求。以患者為中心的醫療趨勢以及先進胃腸道藥物可及性的提高，進一步促進了整體市場的擴張。

克制/挑戰

對高成本和監管合規性的擔憂

• 胃腸道疾病藥物的高昂開發成本和嚴格的監管要求對市場成長構成了重大挑戰。藥物開發涉及廣泛的臨床試驗、安全法規的合規性以及大量的研發投入，這可能會減緩新療法的推出。
  • 例如，臨床試驗審批延遲或主要市場嚴格的療效和安全性評估標準，使得一些製藥公司在推出新型胃腸道藥物時持謹慎態度
• 透過優化臨床試驗設計、強有力的監管參與以及經濟高效的生產方法來應對這些挑戰，對於確保市場持續成長至關重要。領先的公司強調可靠的臨床證據和病人安全，以獲得監管部門的批准和市場認可。
• 此外，與傳統治療方法相比，先進胃腸藥物的價格相對較高，可能會限制對價格敏感的患者獲得治療，特別是在發展中地區或保險不足的人群
• 儘管生物相似藥和仿製藥替代品正在逐漸興起，但創新療法的溢價仍可能阻礙其廣泛應用。教育醫療保健提供者和患者了解先進療法的益處對於克服這些障礙至關重要。
• 透過降低成本策略、遵守法規和患者教育措施來克服這些挑戰對於胃腸道疾病藥物開發市場的持續成長至關重要

胃腸道疾病藥物開發市場範圍

市場根據疾病類型、分子標靶、上市藥物、臨床試驗、給藥途徑和最終用戶進行細分。

• 依疾病類型

根據疾病類型，全球胃腸道疾病藥物開發市場細分為胃腸炎、發炎性腸道疾病 (IBD)、腸躁症等。 2024 年，IBD 領域佔據了 46.5% 的最大市場收入份額，這得益於克羅恩病和潰瘍性結腸炎在主要地區的高發病率。該領域受益於針對 IBD 慢性和復發性的生物製劑和標靶療法的持續進步。患者對長期治療方案的依賴進一步支持了持續的市場收入。 IBD 療法也擁有強大的臨床驗證和既定的指南，從而提高了醫生的偏好和處方率。此外，製藥公司對新型 IBD 療法研發管線的投資也有助於該領域佔據主導地位。該領域與個人化醫療方法的結合改善了患者的治療效果並推動了市場需求。

預計腸躁症 (IBS) 領域在 2025 年至 2032 年期間的複合年增長率將達到 19.8%，為該領域最快的成長領域，這得益於患者和醫生對其生活品質影響的認識不斷提高。診斷能力的提升以及 IBS 亞型的識別正在促進標靶藥物的開發。針對症狀的療法和以生活方式為中心的干預措施的日益普及，也支持了該領域的快速應用。對更安全、更有效治療方案的需求日益增長，也加速了該領域的成長。製藥公司正在投資創新藥物配方，以提高療效和患者依從性。總體而言，疾病認知的提高和新型治療方法的出現共同推動了 IBS 領域的最快成長。

• 按分子靶點

根據分子標靶，全球胃腸道疾病藥物開發市場細分為鈉轉運蛋白NHE3抑制劑、鞘氨醇-1-磷酸受體功能拮抗劑、腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑等。 TNF 阻斷劑憑藉其在控制發炎性腸道疾病 (IBD) 患者發炎方面的成熟療效，在 2024 年佔據了最大的市場收入份額，達 44.3%。其卓越的臨床表現和延緩病情進展的卓越能力使其成為醫生的首選。 TNF 阻斷劑廣泛應用於成人和兒童，為各種胃腸道疾病提供了一系列核准的療法。 TNF 抑制劑在單藥治療和合併治療中的廣泛應用鞏固了其市場地位。此外，患者對 TNF 阻斷劑的熟悉程度和醫生的信任度也促成了其領先的市場份額。 TNF 阻斷劑與長期疾病管理計劃的整合能力進一步鞏固了其市場主導地位。

預計鞘氨醇-1-磷酸受體功能性拮抗劑細分市場在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到20.5%，這得益於令人鼓舞的臨床試驗結果以及提供比注射療法更安全的口服替代方案的潛力。這些藥物提供標靶免疫調節，減少炎症，並減少副作用。口服給藥的便利性提高了患者的依從性和治療的連續性。製藥公司正在積極爭取全球批准，以提高市場可及性。隨著醫療保健系統優先考慮患者友善療法，該細分市場正在快速發展。創新的作用機制和強大的治療前景使該細分市場能夠持續保持高成長。

• 按上市藥品

根據已上市藥物，全球胃腸道疾病藥物開發市場細分為英夫利西單抗、阿達木單抗、美沙拉嗪等。阿達木單抗在2024年佔據了41.7%的最大市場收入份額，這得益於其廣泛用於IBD的一線生物療法。其強大的臨床療效和多種核准適應症使其成為中重度疾病的首選療法。生物相似藥在主要市場的供應增加了患者的可及性，同時保持了收入的成長。阿達木單抗因其長期安全性和支持持續緩解的可靠數據而受到醫生的青睞。該藥物在全球的覆蓋範圍以及在門診和住院環境中的廣泛應用進一步鞏固了其市場領導地位。持續研究新的適應症將增強其市場地位和長期收入潛力。

美沙拉嗪預計將在2025年至2032年期間實現18.9%的最快複合年增長率，這得益於其在治療輕度至中度發炎性腸道疾病（IBD）方面的有效性和良好的安全性。口服和直腸給藥製劑為治療方法提供了靈活性。緩釋製劑等產品創新提高了病患的依從性和便利性。對更安全的維持療法的需求日益增長，推動了該領域的快速普及。美沙拉嗪的廣泛可用性和價格實惠使其成為新興市場的首選。患者對早期治療益處的認識不斷提高，進一步支持了該領域的強勁成長。

• 透過臨床試驗

根據臨床試驗數據，全球胃腸道疾病藥物開發市場細分為etrolizumab、SHP647、ABX464、ASP3291等。 Etrolizumab在2024年佔據了最大的市場份額，達到38.6%，這得益於其處於研發後期階段，且在治療中重度潰瘍性結腸炎方面取得了令人鼓舞的成果。其強勁的III期試驗數據證明了其在誘導和維持緩解方面的有效性，引起了醫療保健提供者的濃厚興趣。製藥業的投資和策略合作擴大了其全球影響力。 Etrolizumab標靶整合素路徑的作用機制為發炎性腸道疾病（IBD）提供了一種差異化的治療方案。臨床試驗患者入組和持續的監管審批推動了該藥物的持續發展。其滿足未滿足醫療需求的潛力鞏固了其市場領導地位。

ABX464 預計將在 2025 年至 2032 年期間實現最快的複合年增長率，達到 22.1%，這得益於其調節免疫反應和發炎的全新作用機制。強勁的臨床前和臨床試驗結果正在激發臨床醫生和投資者的樂觀情緒。其口服製劑可提高患者的順從性和偏好。針對 IBD 及相關疾病的首創療法不斷湧現，加速了其應用。戰略合作夥伴關係和許可協議拓展了其全球市場准入。總體而言，ABX464 的創新和良好的臨床表現使其成為胃腸道藥物開發領域的高成長細分市場。

• 依給藥途徑

根據給藥途徑，全球胃腸道疾病藥物開發市場分為口服和注射兩種。 2024年，注射藥物佔了最大的市場收入份額，達到57.2%，這主要得益於需要腸外給藥的生物製劑和單株抗體的普及。注射療法因其高生物利用度和快速起效而成為中重度疾病治療的首選。醫院和專科輸液中心方便給藥、監測和保障病人安全。注射生物製劑在控制發炎方面的既定療效促使醫師更傾向於選擇注射生物製劑。它們在聯合療法中的應用進一步增強了市場需求。支持治療效果的長期臨床數據也增強了全球的採用。

預計口服藥物在2025年至2032年間的複合年增長率將達到17.6%，為最快的成長領域，這得益於患者對便利性、更高依從性和減少對臨床環境依賴的偏好。口服的創新小分子療法正日益受到青睞。製藥公司正在投資先進的給藥系統，以增強藥物的吸收和療效。人們對居家治療方案日益增長的興趣進一步加速了這一增長。口服療法適用於早期疾病管理和維持治療，使其適用範圍更加廣泛。這些因素共同推動了口服藥物細分市場的快速擴張。

• 由最終用戶

根據最終用戶，全球胃腸道疾病藥物開發市場細分為醫院、家庭護理、專科診所和其他。由於醫院集中了需要專科治療和先進療法的重症複雜病例，2024年醫院佔據了最大的市場收入份額，達到48.4%。醫院為生物製劑輸注、病患監測和綜合疾病管理提供了必要的基礎設施。醫生的偏好和病人對醫院護理的信任促成了這個細分市場的主導地位。多學科團隊的存在確保了協調一致的治療方法。醫院也促進了臨床試驗和創新療法的取得。醫院管理住院和門診護理的能力支持了持續的收入成長。

預計專科診所在2025年至2032年間的複合年增長率將達到21.3%，達到最快水平，這得益於市場對標靶治療管理、門診輸液服務和個人化治療方案日益增長的關注。這些診所提供彈性的診療服務，縮短候診時間，並針對胃腸道疾病提供精準的診療。創新的治療模式和以患者為中心的診療方法的採用增強了專科診所的吸引力。新興市場專科診所的擴張正在提升醫療服務的可近性。與製藥公司的策略夥伴關係有助於高效整合創新療法。總體而言，患者便利性、專科護理和標靶治療方案的結合加速了該領域的成長。

胃腸道疾病藥物開發市場區域分析

• 北美在胃腸道疾病藥物開發市場佔據主導地位，2024 年收入份額最大，為 46.05%
• 由於先進的醫療基礎設施、強大的製藥公司以及創新療法的廣泛採用
• 該地區憑藉其強大的臨床研究生態系統、尖端治療方案的可用性以及確保新藥安全性和有效性的積極藥物警戒計劃繼續保持領先地位

美國胃腸道疾病藥物開發市場洞察

2024年，美國胃腸道疾病藥物開發市場佔據了北美最大的收入份額，這得益於廣泛的臨床試驗、新藥的早期採用以及藥物警戒計劃的積極實施。胃腸道疾病宣傳活動的不斷加強以及先進治療方案的不斷湧現，進一步刺激了市場需求。此外，專注於標靶療法和生物製劑的領先製藥公司的出現，也鞏固了美國作為區域成長主要貢獻者的地位。

歐洲胃腸疾病藥物開發市場洞察

預計歐洲胃腸道疾病藥物開發市場在整個預測期內將穩步擴張，這得益於胃腸道疾病患病率的不斷上升以及該地區對循證治療方法的重視。強大的監管框架加上完善的醫療基礎設施，正在促進醫院和專科診所採用先進的治療方法。研究合作的增加以及對新藥開發的投資，正在進一步推動德國、法國和義大利等國的市場成長。

英國胃腸道疾病藥物開發市場洞察

英國胃腸疾病藥物開發市場預計將顯著成長，這得益於醫生和患者對創新胃腸療法的認識不斷提高。政府推動胃腸病學研究的舉措，加上專科醫療保健提供者的強大力量，正在促進新型藥物療法的普及。此外，英國發達的醫療保健生態系統也有利於臨床試驗和先進治療方案的早期應用。

德國胃腸疾病藥物開發市場洞察

受胃腸道疾病盛行率不斷上升以及對標靶治療幹預的需求不斷增長的推動，德國胃腸道疾病藥物開發市場預計將持續增長。德國先進的醫療基礎設施、對研發的重視以及對精準醫療的重視，促進了醫院和專科診所採用新型療法。患者認知宣傳活動以及專科護理中心的普及，進一步促進了市場成長。

亞太胃腸疾病藥物研發市場洞察

受城鎮化進程加快、可支配收入成長以及提供專業胃腸護理的醫療機構擴張的推動，亞太地區胃腸疾病藥物開發市場預計將在預測期內成為成長最快的地區。中國、日本和印度等國家正在經歷先進療法的採用激增，這得益於醫生和患者對新療法的認知度不斷提高。對研究基礎設施的投資和醫院網路的不斷擴展正在進一步推動市場成長。

日本胃腸病藥物開發市場洞察

日本先進的醫療基礎設施、日益​​增長的人口老化以及對醫療創新的高度重視，使得日本胃腸道疾病藥物開發市場蓬勃發展。胃腸道疾病發生率的上升，以及醫院和專科診所日益普及的尖端療法，是推動市場擴張的關鍵因素。此外，持續進行的臨床研究以及與全球製藥公司的合作，也正在提升新型治療方案的可近性。

中國胃腸疾病藥物研發市場洞察

2024年，受快速城鎮化、醫療保健意識增強以及中產階級人口成長的推動，中國胃腸疾病藥物研發市場佔據亞太地區最大收入份額。醫院和專科診所網路的不斷擴張，加上政府對胃腸治療研發的支持，正在推動創新藥物的推廣應用。實力雄厚的國內製藥企業以及對先進療法不斷增加的投資，正在進一步增強中國市場的成長動能。

胃腸道疾病藥物開發市場份額

胃腸道疾病藥物開發產業主要由知名公司主導，包括：

• 葛蘭素史克公司（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 諾華公司（瑞士）
• 阿斯特捷利康（美國）
• 輝瑞公司（美國）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 賽諾菲（美國）
• 安進公司（美國）
• 第一三共株式會社（日本）
• AB Sciences（法國）
• 衛材株式會社（日本）
• 默克公司（美國）

全球胃腸道疾病藥物開發市場的最新發展

• 2021年5月，百時美施貴寶公司（Bristol Myers Squibb）的Zeposia（ozanimod）獲得美國FDA批准，用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）。這款口服藥物是首個也是唯一一個獲準用於治療UC的鞘氨醇1-磷酸（S1P）受體調節劑，為這種慢性發炎性腸道疾病患者提供了一種新的治療選擇。
• 2022 年 3 月，艾伯維獲得美國 FDA 批准 RINVOQ（upadacitinib），用於治療對一種或多種腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑反應不足或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者
• 2023年12月，美國食品藥物管理局（FDA）批准了五種新的胃腸道標靶藥物，包括用於治療胃食道逆流（GERD）、發炎性腸道疾病（IBD）和大腸鏡檢查準備的藥物。這些批准反映了胃腸道治療領域的持續創新，拓展了各種胃腸道疾病的治療選擇。
• 2025年4月，Intercept Pharmaceuticals宣布，11份提交的摘要已被接受在2025年消化疾病週上進行展示，其中包括一項2期研究數據的口頭報告。這凸顯了該公司致力於推動胃腸道疾病研發的決心，尤其是在醫療需求尚未滿足的領域。
• 武田製藥公司於2025年8月宣布計劃在印度進行全球臨床試驗，以加速其創新藥物的上市，包括針對胃腸道疾病的藥物。印度多元化的患者群體和不斷擴大的醫療基礎設施為加速藥物開發和獲得先進治療方案提供了戰略機會。

SKU-46330