全球 GMP 細胞因子市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和 2032 年預測

GMP細胞激素市場規模

• 2024 年全球 GMP 細胞激素市值為 9.0438 億美元，預計到 2032 年將達到 16.5 億美元
• 在 2025 年至 2032 年的預測期內，市場可能以 9.10% 的複合年增長率成長，主要原因是慢性病和自體免疫疾病發生率上升
• 這種增長受到癌症免疫療法、對個人化醫療的日益關注以及技術進步等因素的推動

GMP細胞激素市場分析

• GMP細胞因子是先進治療應用的關鍵成分，尤其是在免疫療法、癌症治療和再生醫學領域。它們對於調節免疫反應和促進細胞生長至關重要，並用於各種醫療程序，例如癌症免疫療法、組織再生和自體免疫療法。
• GMP級細胞因子的需求主要源自於生物技術的進步以及癌症、自體免疫疾病和發炎等慢性疾病的日益普及。全球對標靶治療和個人化醫療的需求也推動了GMP級細胞因子的需求成長，因為它們對於確保這些療法的有效性和安全性至關重要。
• 北美是GMP細胞因子的主要市場之一，這得益於其強大的製藥和生物技術產業、先進的醫療基礎設施以及高水準的研發投入。該地區還受益於支持高品質GMP級細胞因子生產和使用的監管框架。 
• 例如，美國繼續在臨床試驗和生物製藥開發方面處於領先地位，許多生物技術公司和研究機構在其創新療法中使用 GMP 細胞因子，特別是在腫瘤學和免疫學領域 
• 在全球範圍內，GMP細胞因子被公認為治療開發中不可或缺的組成部分，對現代細胞療法的成功至關重要。它們在確保這些先進醫療手段的有效性、安全性和精準性方面發揮關鍵作用，使其成為各個醫療領域尖端療法開發中不可或缺的組成部分。

報告範圍和 GMP 細胞因子市場細分     

GMP細胞激素市場趨勢

更重視個人化醫療和標靶治療

• 全球 GMP 細胞激素市場的一個突出趨勢是越來越關注個人化醫療和標靶治療
• 這一趨勢正在重塑細胞因子的使用方式，轉向根據患者基因圖譜和特定疾病特徵量身定制治療方案，以滿足個別患者的需求 
• 例如，個人化癌症免疫療法涉及選擇最適合增強免疫系統針對患者特定癌症類型的反應的細胞激素。這種方法帶來了更精準、更有效的治療，尤其是在腫瘤學和自體免疫疾病領域。 
• 隨著醫療保健提供者越來越依賴這些客製化療法來改善患者治療結果並減少副作用，對 GMP 細胞因子的需求正在不斷擴大，這推動了細胞因子生產過程的創新
• 這一趨勢正在徹底改變藥物開發和治療的模式，因為越來越多的針對性和有效的治療方法問世，這反過來又增加了臨床試驗和治療應用中對 GMP 級細胞因子的需求

GMP細胞激素市場動態

司機

慢性病流行導致需求不斷成長

• 癌症、自體免疫疾病和發炎等慢性疾病的盛行率不斷上升，顯著增加了對 GMP 細胞因子的需求
• 隨著全球人口老化，這些疾病的發生率持續增長，老年人更容易患上需要針對性治療的疾病，例如基於細胞因子的治療
• 癌症是全球主要死亡原因之一，需要免疫療法等創新療法，其中 GMP 細胞因子在調節免疫反應和增強治療效果方面發揮關鍵作用
• 生物技術和再生醫學的不斷進步凸顯了對高品質 GMP 細胞因子日益增長的需求，以支持尖端療法，確保治療這些慢性疾病的精準性和有效性
• 隨著越來越多的患者尋求癌症、自體免疫疾病和發炎疾病的治療，對 GMP 細胞因子的需求也在增加，有助於改善治療效果並降低治療相關風險

例如

• 根據美國國立衛生研究院（NIH）於2024年9月發布的一項研究，癌症發生率不斷上升，尤其是在65歲及以上人群中，這推動了對免疫療法和細胞激素治療的需求不斷增長。這一趨勢也推動了腫瘤市場對GMP細胞因子的需求不斷增長。
• 2023 年 8 月，世界衛生組織的一份報告強調了全球自體免疫疾病的負擔，越來越多的患者需要個人化細胞因子療法，進一步推動了對 GMP 級細胞因子的需求 
• 癌症、自體免疫疾病和發炎等慢性疾病的盛行率不斷上升，大大推動了全球 GMP 細胞因子市場的發展，確保了安全有效的治療方法的可用性

機會

基於細胞因子的免疫療法和細胞療法的進展

• 新型細胞激素免疫療法和細胞療法的開發為 GMP 細胞激素市場帶來了重大機會
• GMP 細胞因子對於增強癌症治療中的免疫反應至關重要，例如嵌合抗原受體 T 細胞 (CAR-T) 療法，以及再生醫學應用，例如幹細胞療法
• 細胞激素在增強人體免疫系統和促進組織再生方面的應用日益廣泛，推動了基於細胞因子的療法的創新

例如

• 2025年1月，《刺胳針腫瘤學》雜誌發表的一份報告顯示，白細胞介素和乾擾素等細胞因子在CAR-T療法的開發中日益受到關注，顯著提升了免疫療法在癌症治療中的治療潛力。這些先進療法的興起帶來了對GMP細胞因子日益增長的需求。
• 2024年2月，根據《轉化醫學雜誌》的一篇文章，再生醫學中基於細胞因子的方法在傷口癒合、組織再生和器官修復中發揮關鍵作用，從而推動市場向新的治療領域擴展 
• 隨著基於細胞因子的免疫療法和再生醫學的應用不斷增加，GMP 細胞因子在改善患者預後和推進個人化醫療方面發揮關鍵作用的機會越來越大

克制/挑戰

高生產成本和監管障礙

• GMP 細胞因子的高生產成本是一項重大挑戰，尤其影響小型醫療保健提供者和研究機構的可負擔性和可近性
• 生產 GMP 級細胞因子的嚴格監管要求以及合規成本進一步推高了總體成本，使得小型機構（尤其是發展中地區的機構）難以投資於這些先進的療法
• 生產GMP細胞因子的過程需要嚴格的品質控制和驗證措施，以確保最終產品的安全性和有效性，這導致生產成本高昂

例如

• 2024 年 11 月，根據國際製藥商協會聯合會的報告，由於嚴格的品質標準和監管要求，GMP 細胞激素生產成本高昂，影響了這些療法的可負擔性，尤其是在低收入地區 
• 因此，這些財務和監管障礙可能會限制某些市場對 GMP 細胞因子的可及性和採用，從而阻礙整體市場的成長並擴大醫療保健公平的差距

GMP細胞激素市場範圍

市場根據類型和應用進行細分。

GMP細胞激素市場區域分析

北美是GMP細胞激素市場的主導地區

• 北美在 GMP 細胞因子市場佔據主導地位，這得益於其先進的醫療基礎設施、尖端醫療技術的高度採用以及主要製藥和生物技術公司的強大影響力
• 由於對創新免疫療法的需求不斷增加、癌症、自體免疫疾病和發炎性疾病等慢性疾病的盛行率不斷上升以及生物技術的不斷進步，美國佔據了相當大的市場份額
• 完善的報銷政策以及政府和私營部門對研發的不斷增加的投資進一步增強了市場
• 此外，美國個人化醫療和標靶治療的普及率很高，推動了對 GMP 細胞因子的需求，因為它們在免疫療法和再生醫學中至關重要
• 該地區強大的監管框架和成熟的臨床試驗生態系統確保了 GMP 細胞因子的穩定供應，從而推動了北美市場的成長

亞太地區預計將達到最高成長率

• 預計亞太地區將見證 GMP 細胞因子市場的最高成長率，這得益於醫療基礎設施的快速改善、人們對慢性病的認識不斷提高以及手術和治療量的不斷增加
• 中國、印度和日本等國家正成為關鍵市場，因為這些國家的老齡化人口日益增加，更容易罹患癌症、自體免疫疾病和慢性發炎等疾病
• 日本憑藉其先進的醫療技術、訓練有素的醫療專業人員以及對尖端免疫療法的高度重視而脫穎而出，使其成為GMP細胞因子的關鍵市場。該國對高精度治療解決方案的需求持續增長，尤其是在腫瘤學和再生醫學領域。
• 中國和印度人口眾多，醫療保健需求不斷增長，政府和私營部門對現代醫療和生物製藥設施的投資不斷增加。全球製藥公司在這兩個國家的業務不斷擴張，醫療服務可近性的不斷改善，進一步促進了該地區市場的快速成長。
• 慢性病盛行率的不斷上升，以及先進治療和免疫治療方案的日益普及，預計將推動亞太地區對 GMP 細胞因子的需求，使其成為市場擴張的關鍵領域

GMP細胞激素市場佔有率

市場競爭格局按競爭對手提供詳細資料。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投入、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度以及應用主導地位。以上提供的數據點僅與公司在市場中的重點相關。

市場中主要的市場領導者有：

• Miltenyi Biotec（德國）
• 中國義翹神州生物股份有限公司（中國）
• ABCAM有限公司（英國）
• PeproTech Inc.（美國）
• 阿克倫生物技術公司（美國）
• Sartorius CellGenix GmbH（德國）
• Bio-Techne（美國）
• Creative Bioray（美國）
• Proteintech Group, Inc.（美國）
• REPROCELL公司（日本）
• Sartorius CellGenix GmbH（德國）
• ACROBiosystems（美國）

全球GMP細胞激素市場的最新發展

• 2019年6月，CellGenix擴建了其細胞激素生產設施，新增了一條自動化填充和冷凍乾燥生產線。此次擴建滿足了市場對GMP級細胞因子日益增長的需求，並支持細胞和基因治療臨床應用的可擴展生產。
• 2020年4月，Proteintech Group, Inc. 的 HumanKine 人源細胞表現細胞激素和生長因子產品榮獲 ISO 13485 認證。該認證進一步鞏固了公司對細胞因子生產 GMP 標準的承諾，確保其在臨床和治療領域中一致的品質和安全。
• 2020年10月，阿克倫生物技術公司宣布收購Cytiva，以增強其符合GMP標準的生產能力。此次收購Cytiva的FlexFactory系統旨在改善先進療法生產（包括細胞和基因療法）所需的關鍵材料供應。
• 2024年3月，Synthekine Inc.啟動了其α/β偏向性IL-2部分激動劑STK-012的1a/1b期臨床試驗。該試驗旨在評估這種新型細胞激素療法在治療癌症和自體免疫疾病的安全性和有效性。這標誌著基於工程化細胞因子的免疫腫瘤療法開發邁出了重要一步。
• 2024 年 9 月，Scale Ready 和 Bio-Techne 宣布推出最佳封閉系統細胞激素包裝，可在封閉系統 G-Rex CAR-T 和 TCR 療法生產中單步驟使用

SKU-73407