全球肉芽腫性多血管炎治療市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2032年預測

肉芽腫性多血管炎治療市場規模

• 2024年全球肉芽腫性多血管炎治療市場規模為27.2億美元 ，預計 2032年將達到39.8億美元，預測期內 複合年增長率為4.90% 。
• 市場成長的主要驅動因素是自體免疫疾病和血管炎性疾病盛行率的不斷上升，以及診斷技術和生物療法的進步，這些進步改善了疾病管理和患者預後。
• 此外，醫療專業人員對肉芽腫性血管炎的認識不斷提高，免疫抑制劑和標靶療法的可及性日益增強，以及臨床研究計畫的不斷拓展，共同促進了先進治療方法的應用，從而推動了全球市場的擴張。

肉芽腫性多血管炎治療市場分析

• 肉芽腫性多血管炎（GPA）是一種罕見的自體免疫疾病，會導致血管炎症，並涉及腎臟、肺臟和上呼吸道等器官。此病主要採用糖皮質激素和免疫抑制療法進行治療，旨在誘導和維持病情緩解。
• 市場成長的驅動因素包括自體免疫疾病盛行率的上升、診斷能力的提高以及免疫調節劑和生物製劑的持續進步，這些因素都能改善治療效果並降低復發率。
• 北美地區在肉芽腫性血管炎治療市場佔據主導地位，預計到2024年將佔據43.2%的最大市場份額，這主要得益於該地區強大的醫療保健基礎設施、先進生物製劑的供應以及自身免疫性疾病治療領域（尤其是在美國）的積極研究舉措。
•  在預測期內，亞太地區預計將成為肉芽腫性多血管炎治療市場成長最快的地區，這主要得益於人們對罕見疾病的認識不斷提高、醫療保健覆蓋範圍不斷擴大以及製藥投資不斷增長。
• 由於類固醇藥物在控制肉芽腫性多血管炎（GPA）患者發炎和誘導緩解方面的第一線治療作用已確立，預計到2024年，類固醇藥物將佔據GPA治療市場的主導地位，市場份額達46.3%。

報告範圍及肉芽腫性多血管炎治療市場區隔

肉芽腫性多血管炎治療市場趨勢

轉向標靶生物製劑和個人化療法

• 全球肉芽腫性多血管炎 (GPA) 治療市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，治療方向正日益轉向生物製劑和個體化療法，這些療法旨在精準靶向參與血管炎進展的免疫通路，從而改善患者預後並最大限度地降低復發率。
  • 例如，利妥昔單抗（一種B細胞清除性單株抗體）已成為GPA的基石性生物療法，與環磷酰胺等傳統免疫抑制劑相比，其緩解率更高。同樣，正在進行的阿伐可泮（一種C5a受體抑制劑）試驗也顯示出降低皮質類固醇依賴性的良好效果。
• 生物療法使醫生能夠根據患者的免疫特徵和疾病活動度來制定個人化的治療策略，從而提高安全性並改善疾病的長期控制。例如，基於生物標記的診斷技術的進步正在幫助臨床醫生更有效地監測疾病活動度並相應地調整治療方案，從而改善個人化治療。
• 數位健康工具與真實世界資料監測系統的整合，能夠持續追蹤治療反應、用藥依從性和復發預測，進而支持精準疾病管理。透過這些創新，醫療服務提供者可以優化治療方案選擇，提升病患的生活品質。
• 精準醫療和生物製劑整合的趨勢正在從根本上改變GPA的治療，以靶向免疫調節取代廣泛的免疫抑制。因此，羅氏和ChemoCentryx等公司正在推動生物製劑和小分子療法的研發，以滿足難治性或復發性GPA病例中尚未滿足的醫療需求。
• 隨著醫療保健系統越來越重視針對自體免疫血管炎的標靶、高效和患者特異性治療方法，醫院和專科診所對生物製劑和個人化GPA治療的需求正在迅速增長。

肉芽腫性多血管炎治療市場動態

司機

提高疾病意識和生物療法的進步

• 全球對自體免疫性血管炎的認識不斷提高，以及早期診斷重要性的日益凸顯，是推動有效肉芽腫性多血管炎（GPA）治療需求成長的重要因素。
  • 例如，2024年2月，ChemoCentryx（安進公司）擴大了Tavneos（avacopan）在多個國家的使用範圍，提高了生物製劑的可及性，並推進了GPA患者的精準免疫療法。
• 隨著醫學專家對GPA潛在機制的了解不斷加深，生物製劑和免疫抑制劑在疾病管理的應用日益廣泛，復發率降低，安全性也顯著提升。
• 此外，政府和非營利組織為提高公眾對罕見疾病的認識和建立患者登記系統而採取的舉措日益增多，正在縮短診斷時間，並改善患者獲得先進治療的機會。
• 從傳統的以類固醇為主的治療方案轉向整合生物製劑和免疫調節劑的聯合療法，是提高醫院和專科診所治療效果的關鍵因素。新型口服製劑和靜脈輸注中心的建立進一步提高了病患的用藥便利性和依從性。
• 基因組定序和生物標記鑑定技術的進步使得更早、更精準地檢測GPA成為可能，從而支持向預防性和精準治療策略的轉變。

克制/挑戰

高昂的治療費用和有限的專業護理服務

• 生物製劑和免疫抑制療法的高昂費用嚴重阻礙了治療的普及，尤其是在健保報銷體係有限的中低收入地區。
  • 例如，利妥昔單抗和阿伐可泮等生物製劑需要專門的給藥方式和持續監測，這會導致患者和醫療服務提供者承擔大量的醫療保健費用。
• 此外，GPA的罕見性導致診斷延遲，且缺乏熟悉其複雜臨床表現的專家，從而限制了及時幹預和優化疾病管理。例如，許多新興市場的醫療保健系統在建立能夠由專家監督實施生物製劑治療的血管炎專科中心方面面臨挑戰。
• 終身管理、定期實驗室監測以及感染風險等潛在副作用，進一步增加了治療順從性和成本控制的複雜性。透過完善醫療保險報銷計劃、開發生物相似藥和提供遠距醫療支援來克服這些障礙，對於全球市場擴張至關重要。
• 初級保健醫師對GPA早期症狀的認識不足常常導致誤診，造成治療延誤，進而惡化患者預後並增加醫療成本。
• 例如，某些地區已批准藥物供應不穩定以及監管審批流程緩慢，阻礙了現代生物療法的公平獲取，從而限制了先進GPA療法的整體市場滲透率。

肉芽腫性多血管炎治療市場範圍

市場按藥物類別、給藥途徑、分銷管道和最終用戶進行細分。

• 按藥物類別

根據藥物類別，肉芽腫性多血管炎 (GPA) 治療市場可分為糖皮質激素和免疫抑制劑。糖皮質激素在 2024 年佔據市場主導地位，收入份額高達 46.3%，這主要歸功於其長期以來作為一線療法在控制 GPA 患者急性發炎和誘導緩解方面發揮的作用。潑尼松和甲基潑尼龍等糖皮質激素因其快速的抗發炎和免疫抑製作用而被廣泛應用，有助於在治療初期穩定患者病情。其成本效益、全球可及性以及幾乎所有臨床指南的納入進一步鞏固了其市場主導地位。儘管生物製劑不斷湧現，但由於糖皮質激素在適當的醫療監督下具有可預測的療效和良好的安全性，因此在住院和門診治療中仍然是基礎療法。

在2025年至2032年的預測期內，免疫抑制劑市場預計將呈現最快的成長速度，這主要得益於藥物製劑的進步和聯合用藥方案的日益普及。環磷酰胺、甲氨蝶呤和硫唑嘌呤等免疫抑制劑越來越多地用於維持治療，以預防復發並最大限度地減少皮質類固醇的使用。標靶免疫調節藥物研究的不斷深入以及更安全、耐受性更好的替代藥物的推出，正在推動該市場向前發展。向精準治療方案和個人化治療選擇的轉變，進一步增強了該市場的成長前景。

• 依管理途徑

根據給藥途徑，市場可分為口服和靜脈注射兩大類。 2024年，口服給藥途徑在全球GPA治療市場佔據主導地位，這主要得益於其便利性、成本效益以及患者對非侵入性治療方案的偏好。口服皮質類固醇和免疫抑制劑，包括潑尼松和甲氨蝶呤，被廣泛用於門診治療和長期維持治療。這些藥物給藥方便，且療效穩定，因此成為病情穩定的患者的首選。此外，先進藥物和仿製藥口服製劑的日益普及也促進了其廣泛應用，尤其是在輸液設施匱乏的地區。

由於生物製劑和輸注療法（如利妥昔單抗和阿伐可泮）的使用日益增多，預計在預測期內，靜脈注射領域將實現最快成長。靜脈給藥可確保更高的生物利用度和快速的全身作用，因此特別適用於重症或復發性肉芽腫性多血管炎（GPA）患者。醫院和專科診所越來越傾向於採用這種給藥途徑，以便控制劑量並監測患者的反應。此外，專用輸液中心的建立和生物製劑治療的醫療保險報銷支援也進一步推動了該領域的成長。

• 透過分銷管道

根據分銷管道，市場可分為醫院藥房、零售藥房和線上藥房。由於GPA患者高度依賴醫院環境中的專業治療和持續監測，醫院藥局在2024年佔據了市場主導地位。大多數生物製劑和靜脈注射藥物均透過醫院藥房進行給藥和分發，以確保劑量準確和患者安全。訓練有素的醫護人員、受控的藥物分發以及醫生與藥劑師的密切合作進一步改善了患者的治療效果。此外，醫院藥局在GPA治療的初始管理和誘導階段發揮至關重要的作用，因為在這些階段，準確的劑量和緊急用藥至關重要。

預計從2025年到2032年，線上藥局領域將呈現最快的成長速度，這主要得益於電子商務滲透率的提高、數位醫療應用的普及以及慢性病藥物續購的便利性。接受長期治療的GPA患者越來越依賴線上平台，以獲得價格實惠、送貨上門以及難以取得的專科藥物。人們對經過認證的線上藥局的信任度不斷提高，以及遠距醫療服務的整合，都推動了這一管道的擴張。此外，旨在促進線上處方驗證和安全藥品處理的各項舉措，也使數位平台成為GPA治療藥物分發的重要組成部分。

• 最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為醫院、家庭護理、專科診所和其他機構。 2024年，醫院板塊佔據最大的市場份額，這主要歸功於其集中了技術嫻熟的專家、先進的診斷設施以及輸註生物製劑治療的便利性。醫院是診斷、誘導治療和重症GPA病例管理的主要中心，多學科協作至關重要。需要靜脈注射生物製劑和密切臨床監測的患者數量不斷增長，進一步鞏固了醫院板塊的主導地位。此外，醫院治療能夠確保遵循全球治療指南，並有助於在復發或藥物相關併發症發生時進行早期幹預。

預計在預測期內，專科診所板塊將以最快的速度增長，這主要得益於專注於自體免疫疾病和血管炎的診所的不斷湧現，這些診所提供個人化的醫療服務。這些中心提供持續的隨訪、患者教育以及與免疫學專家的對接，從而更好地控制疾病並提高患者的生活品質。例如，亞太地區和歐洲風濕病和免疫學專科中心的不斷增加，正在提升門診生物製劑的給藥和監測能力。向以患者為中心的專業化醫療模式的轉變，使該板塊成為未來幾年重要的成長動力。

肉芽腫性多血管炎治療市場區域分析

• 北美地區在肉芽腫性血管炎治療市場佔據主導地位，預計到2024年將佔據43.2%的最大市場份額，這主要得益於該地區強大的醫療保健基礎設施、先進生物製劑的供應以及自身免疫性疾病治療領域（尤其是在美國）的積極研究舉措。
• 該地區的患者和醫療服務提供者受益於廣泛的血管炎專科中心、完善的醫療保險報銷體係以及旨在改善長期治療效果的持續臨床研究計畫。
• 北美地區在GPA治療領域的領先地位，得益於主要製藥企業的存在、有利於孤兒藥的監管框架，以及人們對自體免疫疾病和血管炎性疾病日益增長的認識，使其成為創新和療法應用的關鍵中心。

美國肉芽腫性多血管炎治療市場洞察

2024年，美國肉芽腫性多血管炎（GPA）治療市場在北美地區佔了82%的最大市場份額，這主要得益於該地區先進的醫療保健系統和早期診斷能力。利妥昔單抗和阿伐可泮等生物製劑的廣泛應用，以及完善的保險覆蓋和患者援助計劃，提高了治療的可及性。醫生對該疾病認識的不斷提高、積極的臨床研究以及精準醫療模式的推廣應用，進一步鞏固了市場地位。此外，血管炎基金會等機構的措施也促進了教育和支持網絡的建設，顯著改善了患者的治療效果，並推動了市場的擴張。

歐洲肉芽腫性多血管炎治療市場洞察

受自體免疫血管炎盛行率不斷上升以及主要經濟體完善的醫療基礎設施的推動，預計歐洲肉芽腫性血管炎治療市場在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。該地區健全的孤兒藥監管環境和生物製劑審批範圍的擴大是關鍵的成長驅動因素。對罕見疾病研究投入的不斷增加，以及以患者為中心的各項舉措，正在改善患者獲得創新療法的機會。歐洲各國也正在進行越來越多的宣傳活動，加強醫療協會之間的合作，從而促進醫院和專科診所及時診斷和治療。

英國肉芽腫性多血管炎治療市場洞察

在英國完善的國民醫療服務體系 (NHS) 框架以及生物製劑和免疫抑制劑療法的可及性不斷提高的推動下，英國肉芽腫性多血管炎 (GPA) 治療市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。醫療專業人員對此疾病的認知提升以及罕見疾病通報系統的改進，正促使患者能夠更早確診並制定更有效的治療方案。此外，越來越多的患者參與歐盟和英國的血管炎登記系統，也增強了數據驅動的臨床決策。政府對自體免疫疾病和罕見疾病研究的資助，也對 GPA 治療市場的長期發展起到了關鍵作用。

德國肉芽腫性多血管炎治療市場洞察

預計在預測期內，德國肉芽腫性多血管炎（GPA）治療市場將以顯著的複合年增長率增長，這主要得益於強勁的藥物創新、先進的醫療設施以及積極的臨床研究參與。德國對精準醫療和生物製劑應用的重視，有助於改善疾病管理並降低復發率。德國的醫院和專科診所積極參與多中心臨床試驗，加速了新療法的上市。此外，對病人安全、經濟有效的治療方案以及高品質生物相似藥的日益重視，也進一步鞏固了德國作為歐洲GPA治療領先市場的地位。

亞太地區肉芽腫性多血管炎治療市場洞察

亞太地區肉芽腫性血管炎治療市場預計將在預測期（2025-2032年）內以23.5%的複合年增長率快速增長，主要增長動力來自醫療基礎設施的改善、對自身免疫性疾病認識的提高以及生物療法的日益普及。中國、日本和印度等國正在增加對罕見疾病研究和診斷技術的投資。政府支持的醫療資源擴展計劃和優惠的醫保報銷政策正在提升患者獲得先進治療的機會。此外，亞太地區的醫藥合作和臨床試驗正在加速新型免疫抑制劑和生物製劑的上市，從而推動整個地區的市場成長。

日本肉芽腫性多血管炎治療市場洞察

由於日本高度重視醫療創新、人口老化以及完善的醫療保健體系，日本肉芽腫性多血管炎治療市場正蓬勃發展。血管炎的高診斷率以及利妥昔單抗等生物製劑和糖皮質激素替代療法的應用，推動了市場成長。日本對精準治療的重視以及積極參與國際臨床試驗，進一步促進了治療技術的進步。此外，政府支持罕見疾病治療可近性並改善醫院基礎設施的舉措，也促進了該市場在醫院和專科診所的持續擴張。

印度肉芽腫性多血管炎治療市場洞察

2024年，印度肉芽腫性多血管炎（GPA）治療市場在亞太地區佔最大份額，這主要得益於該國診斷能力的提升、醫療覆蓋範圍的擴大以及免疫學和風濕病學領域專家網絡的不斷壯大。公眾意識的提高和價格親民的生物相似藥的引入，也改善了患者獲得有效療法的機會。政府在國家衛生任務框架下所推行的罕見疾病治療舉措，也提升了病患的治療效果。此外，全球製藥公司與本土生產商的合作，促進了關鍵GPA治療藥物的在地化生產和低成本分銷，從而推動了印度市場的持續成長。

肉芽腫性多血管炎治療市佔率

肉芽腫性多血管炎治療產業主要由一些成熟的公司主導，其中包括：

• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 安進公司（美國）
• 輝瑞公司（美國）
• 諾華公司（瑞士）
• CELLTRION INC.（韓國）
• 武田藥品工業株式會社（日本）
• 百健（美國）
• 葛蘭素史克有限公司（英國）
• 阿斯特捷利康（英國）
• 賽諾菲（法國）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 三星（韓國）
• 梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列）
• Swedish Orphan Biovitrum AB（瑞典）
• 禮來公司（美國）
• 拜耳股份公司（德國）
• 山德士國際有限公司（瑞士）
• UCB SA（比利時）
• 艾伯維公司（美國）

全球肉芽腫性多血管炎治療市場近期有哪些發展動態？

• 2024年12月，一項涵蓋1999年至2022年間確診患者（其中203例被診斷為GPA）的歐洲多中心隊列研究顯示，儘管GPA的複發率仍然很高（約41%），但治療模式隨時間推移發生了變化（環磷酰胺誘導治療的使用率下降，而利妥昔抗的使用率隨時間推移約26%。該研究強調了GPA治療方案選擇的演變以及治療中持續存在的未滿足需求。
• 2024年9月，一項新的真實世界回顧性研究報告稱，利妥昔單抗治療6個月內可使約90%的GPA患者達到緩解，而環磷酰胺治療的緩解率為68%，這表明利妥昔單抗在GPA誘導治療中具有更優的療效。這可能會影響GPA的治療方案，使其傾向於採用基於利妥昔單抗的誘導治療。
• 2024年8月，一項針對ANCA相關性血管炎（包括GPA）的利妥昔單抗維持治療的大型真實世界研究，透過回顧性隊列研究（中位追蹤時間約294人年）記錄了利妥昔單抗維持治療下約25%的復發率。研究結果強調了GPA患者需要優化維持治療方案和加強監測。
• 2023年11月，針對嗜酸性肉芽腫性血管炎（EGPA）這一相關疾病的循證跨學科指南發布，這反映了血管炎治療的進展，並間接表明了更廣泛的ANCA相關性血管炎治療領域（包括GPA）的發展趨勢。儘管該指南針對的是EGPA，但其製定強調了人們對血管炎治療方案的認識不斷提高，並日益專業化。
• 2021年10月，阿伐可泮（商品名：Tavneos）獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，作為輔助治療藥物，與標準療法聯合用於治療成人重度活動性ANCA相關性血管炎（包括GPA）。

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