全球人體微生物組調節劑市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和 2032 年預測

人類微生物組調節劑市場規模

• 2024 年全球人類微生物組調節劑市場規模為1,790.8 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 5,778.7 億美元，預測期內 複合年增長率為 15.77%。
• 市場成長主要得益於個人化醫療的日益普及、微生物組研究的進步以及人們對腸-腦-皮膚軸的認識不斷提高，所有這些都凸顯了人體微生物組在維持整體健康方面的關鍵作用。這導致對能夠恢復微生物平衡並改善治療效果的微生物組調節劑的需求激增。
• 此外，消費者對安全、天然和預防性健康解決方案的需求日益增長，尤其是益生菌、益生元、合生元和後生元等產品，這推動了針對性人體微生物組調節劑的開發和商業化。這些解決方案正越來越多地被整合到發炎性腸道疾病 (IBD)、肥胖症、糖尿病、精神健康障礙和皮膚病等疾病的治療策略中，顯著促進了該行業的成長。

人類微生物組調節劑市場分析

• 人體微生物組調節劑，包括益生元、益生菌、合生元和後生元，由於其能夠恢復腸道菌群平衡和支持免疫功能，越來越被認為是臨床和消費者醫療保健環境中健康和疾病管理策略的重要組成部分
• 對微生物組為基礎的干預措施的需求不斷增長，主要是由於慢性胃腸道疾病、代謝疾病的盛行率不斷上升，以及人們對個人化和預防醫學的興趣日益濃厚
• 北美在人體微生物組調節劑市場佔據主導地位，2024年其收入份額最高，達到38.7%，這得益於其強大的生物技術研究生態系統、對腸道健康的高度關注以及微生物組療法的早期臨床應用。美國憑藉其關鍵參與者的存在、正在進行的臨床試驗以及對基於微生物組創新的有利監管支持，在該地區處於領先地位。
• 亞太地區預計將成為人類微生物組調節劑市場成長最快的地區，預計 2025 年至 2032 年的複合年增長率將達到 24.3%，這得益於中國、日本、印度和韓國等國家醫療保健覆蓋面的擴大、可支配收入的增加以及消費者對功能性食品和益生菌補充劑的需求不斷增長
• 益生菌和乳霜類產品在人體微生物組調節劑市場佔據主導地位，2024 年的收入份額達到 48.6%，這得益於消費者對腸道健康和自然健康解決方案的日益關注。益生菌和乳霜在消化系統和免疫相關疾病治療的廣泛應用，顯著促進了市場擴張。

報告範圍和人類微生物組調節劑市場細分    

人類微生物組調節劑市場趨勢

健康意識和慢性病負擔推動需求成長

• 全球人體微生物組調節劑市場的一個重要且正在加速發展的趨勢是，消費者和臨床醫生越來越關注腸道健康、免疫力和疾病預防。這些調節劑——包括益生菌、益生元、合生元和後生元——在膳食補充劑、藥品和功能性食品領域越來越受歡迎。
• 腸躁症 (IBS)、肥胖症、2 型糖尿病和發炎性腸道疾病 (IBD) 等慢性疾病的發生率不斷上升，引發了人們對微生物組標靶療法的興趣。這些產品能夠恢復微生物平衡並支持免疫和代謝功能，這是需求的主要驅動力。
• 此外，腸腦軸、皮膚微生物組和個人化營養研究的蓬勃發展，正在拓展消化健康以外的市場潛力。新創公司和生物製藥公司也在投資用於腫瘤、精神健康和自體免疫疾病的臨床級微生物組療法。
• 美國食品藥物管理局 (FDA)、歐洲藥品管理局 (EMA) 和世界衛生組織 (WHO) 等監管機構正開始製定以微生物組為基礎的產品指南，以提高透明度並鼓勵研發投入。同時，消費者對天然、預防性和非侵入性的健康解決方案表現出強烈的偏好，這進一步推動了相關產品的採用。
• 市場也受益於零售、電子商務和藥局通路產品供應量的增加，教育活動和健康專業人士的認可提高了一般民眾的認識和信任

人類微生物組調節劑市場動態

司機

由於消化健康問題日益嚴重以及個人化營養需求不斷增長

• 消化系統疾病、代謝性疾病和自體免疫疾病的日益流行，是人體微生物組調節劑需求成長的重要驅動因素。隨著公眾健康意識的增強，越來越多的消費者和醫療保健提供者認識到腸道微生物組在整體健康中的關鍵作用，從而引發了人們對針對微生物組的產品的興趣。
• 例如，2024年4月，Enterome SA啟動了一項針對發炎性腸道疾病（IBD）的新型基於微生物組的免疫療法的臨床試驗。預計這些主要公司的策略發展將在預測期內加速人類微生物組調節劑產業的成長。
• 隨著消費者越來越注重健康並尋求預防性護理方案，益生菌、益生元、合生元和後生元等人體微生物組調節劑提供了一種引人注目的天然替代品，可以管理和預防胃腸道問題，改善代謝健康，增強免疫力。
• 此外，個人化營養和精準醫療的日益普及，使得人體微生物組調節劑成為下一代治療和健康策略中不可或缺的組成部分。家用腸道健康檢測試劑盒和人工智慧飲食計劃的普及也推動了市場擴張。
• 非處方藥的便利性、多樣化的劑型（膠囊、粉末、功能性食品）以及不斷擴大的零售和電子商務分銷管道，對已開發經濟體和新興經濟體的市場採用做出了巨大貢獻

克制/挑戰

缺乏監管透明度和產品功效擔憂

• 人體微生物組調節劑市場面臨的關鍵挑戰是許多地區缺乏明確的監管架構。與藥品不同，這些產品通常屬於補充劑或功能性食品類別，可能不需要嚴格的臨床驗證，導致產品品質和功效的不一致。
• 例如，消費者監督組織對某些益生菌補充劑誇大其詞的健康宣傳表示擔憂，這些宣傳缺乏實質的科學證據支持。這種質疑可能會削弱消費者的信任，並減緩消費者的接受度。
• 透過標準化的測試方案、透明的標籤以及遵守美國食品藥物管理局 (FDA)、歐洲食品安全局 (EFSA) 和世界衛生組織 (WHO) 等機構制定的準則來解決這些問題，對於建立信譽和市場信任至關重要。 Seed Health 和 Pendulum Therapeutics 等公司正在透過進行臨床試驗和發表同行評審研究來樹立行業標竿。
• 此外，下一代微生物組調節劑（尤其是活生物治療產品）的高開發成本可能會成為小型企業的進入壁壘，並可能限制低收入市場的可負擔性
• 透過監管協調、科學驗證、消費者教育和可擴展製造來克服這些挑戰對於人類微生物組調節劑市場的長期成長至關重要

人類微生物組調節劑市場範圍

市場根據產品、應用和最終用戶進行細分。

• 按產品

根據產品類型，人體微生物組調節劑市場可細分為益生菌及乳霜、益生元及膳食補充劑以及藥物。益生菌及乳霜細分市場在2024年佔據了最大的市場收入份額，達到48.6%，這得益於消費者對腸道健康的認識不斷提高，以及對天然和整體健康解決方案的日益偏好。這些產品被廣泛用於治療各種消化和免疫相關疾病，包括腸躁症 (IBS)、發炎性腸道疾病 (IBD) 和其他胃腸道疾病，這顯著促進了市場擴張。此外，個人化營養和美容護理的興起，益生菌的應用也進一步推動了市場需求。

預計2025年至2032年期間，藥品領域的複合年增長率將達到21.3%，為業界最高。這得益於醫藥研發投入的不斷增加，這些投入主要集中在針對肥胖、代謝症候群、自體免疫疾病以及帕金森氏症和阿茲海默症等神經系統疾病等慢性疾病的微生物組標靶療法。精準醫療的進步以及針對微生物組調控的臨床試驗的增多，也支持了該領域的強勁成長。

• 按應用

根據應用，人體微生物組調節劑市場細分為消化健康、免疫健康、女性健康、口腔健康及其他。由於腸道菌叢在調節胃腸功能方面發揮核心作用，以及腸躁症 (IBS)、發炎性腸道疾病 (IBD)、便秘和食物不耐受等消化系統疾病的全球發病率不斷上升，消化健康領域在2024年佔據了最大的市場收入份額，達到42.9%。隨著人們越來越意識到維持腸道菌叢平衡對整體健康和福祉的重要性，這推動了針對該應用的針對性微生物組調節劑的需求。

預計免疫健康領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到20.1%，這得益於消費者對增強免疫力的補充劑和療法日益增長的需求，尤其是在後疫情時代。越來越多的科學研究證實腸道與免疫系統之間的聯繫，進一步支持了該領域的成長，研究強調了微生物組在調節免疫反應、減少發炎和增強疫苗效力方面的作用。此外，針對自體免疫疾病和過敏症的微生物組免疫療法研發投入的增加也助長了這一趨勢。

• 按最終用戶

根據最終用戶，人類微生物組調節劑市場細分為醫院和診斷中心以及研究機構。醫院和診斷中心佔據主導地位，2024 年的市場份額為 61.7%，這得益於全球臨床環境中越來越多地採用基於微生物組的診斷程序和治療幹預措施。這包括將微生物組調節劑用作胃腸道、代謝和免疫疾病的輔助療法，這得益於宏基因組定序和生物標記識別等診斷技術的進步。

預計在預測期內，研究機構細分市場將實現最快的複合年增長率，達到19.4%，這得益於學術界和政府部門對微生物組研究日益增長的興趣。微生物組相關研究資金的增加、公共機構與私人生物技術公司之間的合作以及全球範圍內以微生物組為重點的臨床試驗的擴展，正在推動該領域的創新和發現，最終促進新療法和診斷方法的開發。

人類微生物組調節劑市場區域分析

• 北美在人體微生物組調節劑市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 38.7%，這得益於高昂的醫療支出、強大的研究基礎設施以及人們對腸道健康和基於微生物組的療法的認識不斷提高
• 該地區受益於益生菌補充劑的普及、胃腸道疾病病例的增加以及消費者轉向預防性醫療保健
• 總部位於美國和加拿大的主要參與者積極參與微生物組藥物開發和個人化營養，進一步推動區域成長

美國人體微生物組調節劑市場洞察

2024年，美國人體微生物組調節劑市場佔據了北美市場份額的56%，這得益於對微生物組研究的大力投入以及治療性微生物組調節臨床試驗的不斷增加。膳食補充劑需求的不斷增長、醫藥創新者的強勁增長以及美國食品藥物管理局（FDA）對活性生物療法藥物的支持性框架，共同鞏固了美國在市場上的主導地位。人們對腸躁症（IBS）、肥胖症和自體免疫疾病等慢性疾病的日益關注，進一步加速了基於微生物組的解決方案的開發和商業化。

歐洲人類微生物組調節劑市場洞察

預計在預測期內，歐洲人體微生物組調節劑市場將以顯著的複合年增長率增長，這得益於政府支持的衛生計劃以及個性化醫療意識的不斷增強。對天然、腸道友善補充劑的需求不斷增長，以及微生物組研發的不斷推進（尤其是在法國、德國和英國），正在支持市場擴張。歐盟監管機構為簡化益生菌審批流程和提高產品透明度所做的努力，正在提升消費者信心和採用率。

英國人體微生物組調節劑市場洞察

 受人口老化、免疫增強解決方案需求成長以及消化健康產品創新的推動，英國人體微生物組調節劑市場預計將經歷強勁的複合年增長率。學術機構和生技公司在微生物組診斷和治療領域的合作日益密切，進一步增強了新產品的研發管道。由於消費者對整體健康的興趣日益濃厚，對益生元和功能性食品的需求也穩定成長。

德國人體微生物組調節劑市場洞察

德國人體微生物組調節劑市場預計將持續成長，這得益於消費者的高度認知、強勁的科研成果以及成熟的製藥業。德國是微生物組調節臨床試驗的領先中心，尤其專注於發炎和代謝性疾病。消費者對科學基礎、環保和高品質補充劑的偏好，推動了零售和線上平台的銷售。

亞太地區人體微生物組調節劑市場洞察

受可支配收入成長、人口基數龐大以及城市健康意識增強的推動，亞太地區人體微生物組調節劑市場預計將在2025年至2032年間實現最快的複合年增長率，達到24.3%。中國、日本、印度和韓國等國家對益生菌和針對微生物組的保健產品的需求正在激增。政府對生物技術的支持，加上不斷增長的國內製造業基礎，正在擴大該地區產品的供應和價格承受能力。

日本人體微生物組調節劑市場洞察

日本人體微生物組調節劑市場正蓬勃發展，這得益於其先進的食品和製藥行業，以及人們對功能性食品和膳食補充劑的廣泛接受。該市場由合生元、抗衰老產品和消化健康解決方案的創新所驅動，並得益於清晰的監管和強大的研發文化。人口老化和醫療保健意識的不斷增強，進一步加速了針對老年人健康的微生物組調節劑的需求。

中國人體微生物組調節劑市場洞察

2024年，中國人體微生物組調節劑市場佔據亞太地區最大收入份額，這得益於消費者健康意識的增強、營養保健品行業的蓬勃發展以及生物技術領域的巨額投資。中國大規模的益生菌生產和日益壯大的電商分銷管道正在迅速提升市場滲透率。本土企業與國際企業之間的策略合作夥伴關係正在促進以微生物組為重點的療法和補充劑的創新和臨床驗證。

人類微生物組調節劑市場份額

人類微生物組調節劑產業主要由知名公司主導，包括：

• 賽諾菲（法國）
• 寶潔（P&G）（美國）
• 拜耳公司（德國）
• 帝斯曼（荷蘭）
• 杜邦（美國）
• 養樂多本社株式會社（日本）
• BioGaia AB（瑞典）
• Probi（瑞典）
• Chr. Hansen Holding A/S（丹麥）
• Ingredion（美國）
• Immuron（澳洲）
• BioGaia（瑞典）
• ISOThrive Inc.（美國）
• Jarrow Formulas Inc.（美國）
• Lallemand Inc.（加拿大）

全球人類微生物組調節劑市場的最新發展

• 2023年4月，美國食品藥物管理局（FDA）核准Vowst（糞便微生物孢子，活菌萃取物）作為首個口服微生物組療法，旨在預防成人復發性艱難梭菌感染（rCDI）。這標誌著微生物組治療領域的歷史性里程碑。
• 2023年5月，3期臨床數據顯示，Vowst在8週內預防了91.3%的受試者的rCDI，並在24週內持續有效，使94.6%的患者獲得了療效，展現了其強大的臨床表現
• 2024年6月，雀巢健康科學在Vowst獲得FDA批准後，收購了在美國的商業化權利。 2024年第一季度，Vowst的淨銷售額達到1,010萬美元，標誌著首個口服微生物組療法的早期商業化應用。

SKU-54168