全球特發性肺纖維化治療市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

特發性肺纖維化治療市場規模

• 2024 年全球特發性肺纖維化治療市場規模為31.2 億美元，預計到 2032 年將達到 60.8 億美元，預測期內 複合年增長率為 9.2%。
• 這一增長受到特發性肺纖維化發病率上升、全球人口老化以及診斷和治療技術的不斷進步等因素的推動

特發性肺纖維化治療市場分析

• 特發性肺纖維化是一種原因不明的慢性、進行性纖維化間質性肺部疾病，其特徵是呼吸困難和肺功能惡化。 IPF 發病率的上升、診斷工具的進步以及醫生和患者意識的提高是推動治療市場的關鍵因素
• 這些顯微鏡的需求很大程度上受到其疾病改良潛力和多個地區的監管批准的推動
• 由於主要製藥公司的存在、優惠的報銷政策以及強大的研發管道，北美在全球特發性肺纖維化治療市場中佔有最大份額
• 由於人口老化加劇、診斷率上升以及醫療基礎設施改善，預計亞太地區將實現最高的複合年增長率
• 酪胺酸抑制劑預計將在 2025 年佔據市場主導地位，市場份額最大，達到 47.2%，這得益於其在減緩疾病進展方面的臨床療效和監管支持

報告範圍和特發性肺纖維化治療市場細分

特發性肺纖維化治療市場趨勢

“個人化生物療法和數位健康融合的興起”

• 隨著個人化醫療的日益普及，特發性肺纖維化（IPF）治療領域正在發生重大轉變。生物療法，例如尼達尼布（一種核准用於治療特發性肺纖維化和進行性纖維化間質性肺病的抗纖維化藥物）和托珠單抗（最初用於治療類風濕性關節炎，目前正在研究用於治療纖維化肺病），越來越多地根據基因圖譜和患者特異性生物標誌物進行客製化治療
• 基因組定序和轉錄組分析的進步使臨床醫生能夠識別獨特的疾病亞型和進展模式，從而能夠提供更有針對性和更有效的治療。

• 例如，2021 年，尼達尼布（Ofev，勃林格殷格翰公司生產）被納入多項基於生物標記的患者分層研究，其中包括 INBUILD 試驗，該試驗研究了尼達尼布對包括特發性肺纖維化 (IPF) 在內的各種纖維化間質性肺疾病的影響。

• 此外，穿戴式裝置和遠端電子監控平台等數位健康技術的整合正在徹底改變疾病管理。藍牙肺量計等設備可以即時監測肺功能，而行動應用程式可以追蹤藥物依從性和症狀進展

特發性肺纖維化治療市場動態

司機

“特發性肺纖維化 (IPF) 盛行率高且監管環境良好”

• 特發性肺纖維化影響全球超過 500 萬人，其盛行率持續上升，尤其是在 60 歲及以上的人群中。該疾病的病因尚不清楚，並且與肺功能快速下降有關，嚴重損害生活品質和生存。
• 日益加重的疾病負擔促使政府和監管機構優先考慮特發性肺纖維化 (IPF) 治療。美國 FDA、歐洲藥品管理局 (EMA) 和日本 PMDA 等機構已為吡非尼酮 (Esbriet) 和尼達尼布 (Ofev) 等關鍵治療藥物授予孤兒藥資格並加速審批途徑。
• 這些監管激勵措施降低了開發成本，縮短了產品上市時間，並鼓勵製藥公司投資 IPF 研究。

例如，

• 全球疾病負擔 (GBD) 2022 年的一份報告估計，全球特發性肺纖維化 (IPF) 病例超過 500 萬，其中 60 歲及以上人群發病率最高

• 由於特發性肺纖維化的盛行率不斷上升，尤其是在老齡化人口中，對​​有效特發性肺纖維化治療的需求顯著增加，有利的監管環境加速了新型抗纖維化療法的審批和上市

機會

“聯合治療和伴隨診斷的新興作用”

• 為了克服單一療法的局限性，研究人員正在探索整合抗纖維化劑、抗發炎劑和生物製劑的聯合療法。
• 這些多維方法旨在針對與 IPF 相關的多種病理途徑，例如纖維化、發炎和免疫失調。
• 同時，伴隨診斷的使用對於對更有可能對特定療法產生反應的患者進行分層變得至關重要。 Veracyte 等公司開發的基因表現分析等工具有助於識別 IPF 的分子亞型並預測治療反應。

例如，

• 2022 年，INJOURNEY 試驗（由勃林格殷格翰贊助）研究了尼達尼布與吡非尼酮聯合使用的安全性和有效性，結果顯示其耐受性以及在減緩肺功能衰退方面具有附加效應的潛力

• 伴隨診斷和人工智慧驅動的生物標記分析在 IPF 護理中的整合可以實現更精確的患者分層，從而改善治療結果並優化治療決策。

克制/挑戰

“治療費用高，治療選擇有限”

• 儘管有抗纖維化療法，特發性肺纖維化（IPF）治療的高昂費用仍然是獲得治療的主要障礙。
• 尼達尼布和吡非尼酮等藥物的年度治療費用每位患者可能超過 10 萬美元，這給醫療保健系統和患者帶來了沉重的負擔，尤其是在中低收入國家。
• 這種經濟障礙常常導致治療開始延遲或過早停止，對患者的治療結果產生負面影響。

例如，

• 根據 GoodRx 和英國國家健康與臨床優化研究所 (NICE) 的數據，截至 2024 年，美國每位患者尼達尼布和吡非尼酮的年度治療費用仍保持在 90,000 美元至 110,000 美元之間

• 因此，抗纖維化療法的高成本和肺移植等治療選擇的有限性可能導致獲得治療的機會存在巨大差異，特別是在中低收入地區，從而阻礙全球 IPF 治療市場的整體成長和公平性。

特發性肺纖維化治療市場範圍

市場根據應用、產品類型、技術、放大類型、最終用戶和分銷管道進行細分。

2025 年，酪胺酸抑制劑預計將佔據藥物類別市場的最大份額

到 2025 年，由於吡非尼酮和尼達尼布等藥物的監管批准、疾病改善作用和廣泛的處方率，抗纖維化藥物領域預計將佔據 47.2% 的市場份額。預計在預測期內，口服途徑將佔最大份額

預計Ofev將在預測期內佔據技術市場的最大份額

2025 年，口服給藥途徑預計將佔據最大的市場份額，達到 68.4%，這是因為口服給藥方式方便、患者依從性更好，並且關鍵的抗纖維化療法可以口服形式獲得。 IPF 治療市場區域分析。

特發性肺纖維化治療市場區域分析

“北美佔特發性肺纖維化治療市場最大份額”

• 北美憑藉著完善的報銷體系、較高的認知度以及領先製藥公司的存在，引領全球特發性肺纖維化治療市場
• 由於診斷率高、新藥供應充足以及臨床試驗參與度高，美國仍是主要貢獻者
• 完善的報銷政策和領先醫療器材公司不斷增加的研發投資進一步增強了市場。
• 此外，特發性肺纖維化 (IPF) 確診病例的不斷增加，以及抗纖維化藥物和微創診斷技術等先進治療方法的日益普及，正在推動主要地區的市場擴張

“預計亞太地區特發性肺纖維化治療市場複合年增長率最高”

• 受老齡人口增長、疾病認知度提高以及醫療保健服務改善的推動，亞太地區預計將以最高的複合年增長率增長
• 中國、印度和日本等國家正在投資特發性肺纖維化 (IPF) 篩檢計畫和早期介入策略
• 日本擁有先進的醫療基礎設施，並高度重視呼吸系統疾病研究，因此仍是特發性肺纖維化（IPF）治療的重要市場。在有利的監管框架和高額醫療支出的支持下，中國在新型抗纖維化療法和精準診斷工具的應用方面繼續保持領先地位
• 中國和印度人口老化嚴重，特發性肺纖維化發生率不斷上升，兩國在肺部照護方面的公共和私人投資均顯著成長。全球生物製藥公司業務的不斷擴大、人們對特發性肺纖維化 (IPF) 認識的不斷提高以及獲得專業診斷和治療方案的途徑的改善，正在推動兩國市場大幅增長

特發性肺纖維化治療市場份額

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用優勢。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

市場中主要的市場領導者有：

• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 勃林格殷格翰國際有限公司（德國）
• GNI集團有限公司（日本）
• MediciNova, Inc.（美國）
• 西普拉公司（印度）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 加拉巴哥群島 NV（比利時
• 聯合治療公司（美國）
• FibroGen公司（美國）
• Veracyte, Inc.（美國）

全球特發性肺纖維化治療市場的最新發展

• 2024 年 9 月，勃林格殷格翰宣布其對 nerandomilast 的 FIBRONEER-IPF 研究成功達到了其主要終點，從而促使其計劃申請用於 IPF 治療的新藥。
• 2024 年 5 月，Ferrer 擴大了與 United Therapeutics 的分銷協議，獲得了曲前列尼爾吸入溶液的全球權利，針對特發性和進行性肺纖維化的潛在適應症
• 2024 年 9 月，勃林格殷格翰宣布其對 nerandomilast 的 FIBRONEER-IPF 研究成功達到了其主要終點，從而促使其計劃申請用於 IPF 治療的新藥。
• 2024 年 5 月，Ferrer 擴大了與 United Therapeutics 的分銷協議，獲得了曲前列尼爾吸入溶液的全球權利，針對特發性和進行性肺纖維化的潛在適應症

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