全球體內毒理學市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

體內毒理學市場規模

• 2024 年全球體內毒理學市場規模為49.5 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 76.6 億美元，預測期內 複合年增長率為 5.60%。
• 市場成長主要得益於臨床前研究工具和影像模式的日益普及和技術進步，從而增強了學術和製藥領域的能力
• 此外，藥物研發、疾病表徵和轉化研究對精確、高解析度和可靠成像解決方案的需求日益增長，這使得先進的體內臨床前腦成像設備成為必不可少的研究工具。這些因素正在加速此類成像平台的普及，從而顯著推動該行業的成長。

體內毒理學市場分析

• 體內毒理學解決方案提供藥物安全性和毒性的臨床前評估，由於其能夠提供可靠、可重複且符合法規的安全數據，因此在學術和商業環境中已成為製藥和生物技術研發工作流程中越來越重要的組成部分
• 對先進的臨床前安全評估工具的需求不斷增長，主要原因是藥品研發活動的增加、監管要求的嚴格以及對早期毒性評估的日益重視，以確保藥物的安全性和有效性
• 北美在體內毒理學市場佔據主導地位，2024年其收入份額最高，達到40.9%，這得益於先進的製藥和生物技術研發基礎設施、高昂的醫療保健支出以及主要行業參與者的強大影響力。美國的體內毒理學設備安裝量大幅成長，這得益於專注於高通量和人工智慧輔助臨床前測試解決方案的成熟公司和新創公司的創新。
• 由於醫藥投資增加、合約研究組織 (CRO) 設施擴張以及中國和印度等國家對國內藥物開發項目的日益關注，預計亞太地區將成為預測期內體內毒理學市場增長最快的地區
• 儀器部門在體內毒理學市場佔據主導地位，2024 年的收入份額為 57.4%，這得益於臨床前毒理學研究中越來越多地採用高精度設備。包括成像系統、自動加藥裝置和分析平台在內的儀器使研究人員能夠產生可重複的高解析度數據，這對於評估新化合物的安全性和有效性至關重要。

報告範圍和體內毒理學市場細分   

體內毒理學市場趨勢

自動化和高通量毒理學測試的進展

• 全球體內毒理學市場的一個重要且加速發展的趨勢是自動化和高通量臨床前測試系統的日益普及。這些技術正在提高毒性研究的效率、準確性和可重複性，使研究人員能夠處理更大的樣本量，並獲得更快、更可靠的結果。
  • 例如，現代影像平台和自動給藥系統能夠同時監測多種動物模型，減少人工幹預，並最大限度地降低實驗差異。同樣，整合實驗室資訊管理系統 (LIMS) 有助於集中資料收集和分析，簡化工作流程並改善決策。
• 體內毒理學測試中先進的軟體和成像工具有助於即時監測生理和生化反應，從而能夠及早發現不良反應並增強臨床前研究的預測能力
• 自動成像、加樣和分析平台的無縫集成，實現了對複雜毒理學實驗的集中控制。透過統一的介面，研究人員可以監測多個終點、追蹤縱向研究並有效管理實驗方案，從而提高實驗室的整體生產力。
• 這種朝向更聰明、更精準、更互聯的臨床前測試系統發展的趨勢，正在從根本上重塑人們對藥物安全性評估的期望。因此，越來越多的公司正在開發高通量、自動化的毒理學平台，這些平台具備即時成像、縱向監測和整合數據分析等功能。
• 由於利害關係人優先考慮效率、準確性和全面的臨床前評估，製藥和學術研究領域對提供自動化、高通量和精確數據收集的體內毒理學解決方案的需求正在迅速增長

體內毒理學市場動態

司機

由於藥品安全和監管合規要求的提高，需求不斷增長

• 對藥物安全性、法規遵從性和早期臨床前測試的日益重視，是體內毒理學研究需求不斷增長的重要驅動因素。製藥和生物技術公司越來越重視全面的毒性評估，以加速藥物開發並確保患者安全。
  • 例如，2024年4月，珀金埃爾默（PerkinElmer）擴展了其臨床前成像產品組合，引入了先進的高通量系統，從而能夠在動物模型中進行更精確、更高效的毒性評估。預計主要行業參與者的此類策略進步將在預測期內推動體內毒理學市場的成長。
• 隨著研究機構和製藥公司面臨越來越嚴格的監管審查，體內毒理學平台提供了有關研究化合物的生理、生化和細胞反應的詳細數據，為決策提供了關鍵見解
• 此外，自動化和整合化臨床前測試平台的日益普及，促進了毒理學研究的標準化和可重複性。這些系統支援多終點監測、縱向評估和增強的數據分析功能，滿足了研究機構不斷變化的需求。
• 製藥和學術研究領域對高效、高通量、可靠的體內毒理學解決方案的需求日益增長。實驗設計趨於複雜化，加上對更快、更準確的臨床前評估的需求，進一步加速了市場應用。

克制/挑戰

對高成本和營運複雜性的擔憂

• 先進的體內毒理學系統成本相對較高，且某些平台的操作複雜，對更廣泛的市場應用構成了重大挑戰。小型或預算有限的研究機構可能難以投資尖端成像和檢測解決方案。
  • 例如，配備多模態功能或自動劑量和監測功能的高端臨床前影像系統通常需要大量的資本支出、專門的培訓和持續的維護，這可能會限制發展中地區的可及性
• 透過開發經濟高效的平台、使用者友善的介面和全面的培訓計劃來應對這些挑戰，對於擴大市場滲透至關重要。企業越來越注重創建可擴展的解決方案，以平衡先進的功能和經濟實惠性。
• 雖然價格逐漸下降，模組化系統也逐漸普及，但複雜的體內毒理學技術所帶來的溢價仍可能阻礙小型研究團體或早期生技公司的採用
• 透過提高可負擔性、簡化工作流程和可證明的投資回報率來克服這些障礙，對於持續的市場成長和全球體內毒理學解決方案的更廣泛採用至關重要

體內毒理學市場範圍

市場根據產品、測試類型、毒性終點和測試設施進行細分。

• 按產品

根據產品類型，體內毒理學市場可細分為耗材和儀器。儀器領域在2024年佔據市場主導地位，收入份額達57.4%，這得益於高精度設備在臨床前毒理學研究中的日益普及。包括成像系統、自動加藥裝置和分析平台在內的儀器使研究人員能夠產生可重複的高解析度數據，這對於評估新化合物的安全性和有效性至關重要。製藥公司和合約研究組織 (CRO) 高度依賴這些儀器進行縱向研究和慢性毒性評估。該領域受益於技術進步、與軟體驅動分析的整合以及與多模態平台的兼容性，從而簡化了工作流程。不斷增長的研發投入、政府資助的毒理學計畫以及臨床前研究設施的擴建進一步鞏固了該領域的主導地位。這些儀器的長期實用性和可擴展性降低了高昂的前期成本，使其成為高級毒理學研究的關鍵。

預計2025年至2032年，耗材領域將以19.8%的複合年增長率成為最快的成長領域，這得益於對高品質試劑、檢測試劑盒、動物模型以及用於持續進行毒理學測試的耗材配件的持續需求。耗材對於確保慢性、亞慢性和急性毒性研究中實驗的可重複性和準確性至關重要。隨著全球臨床前試驗數量的增加，對可靠且標準化耗材的需求也隨之成長。此外，內部測試和外包模式的日益普及也推動了對這些產品的持續需求。檢測試劑盒的創新、儲存和處理解決方案的改進以及實驗室對標準化品質標準的日益提升的認識，都推動了該領域的成長。

• 按測試類型

根據測試類型，體內毒理學市場細分為慢性、亞慢性、亞急性和急性毒性測試。慢性毒性測試細分市場在2024年佔據市場主導地位，收入份額為45.6%，這得益於其在評估候選藥物和化合物的長期安全性方面的關鍵作用。慢性研究使研究人員能夠評估長期累積毒性、器官特異性不良反應以及潛在的慢性疾病機制。製藥和生物技術公司優先考慮慢性毒性研究，以便提交監管申請，並在人體試驗前識別早期安全訊號。精準毒理學需求的不斷增長、自動監測系統的整合以及政府對長期臨床前評估的強制要求，進一步鞏固了這個細分市場的主導地位。慢性測試也支持生殖毒理學的多代研究，並有助於完善小分子和生物製劑的風險評估。

預計亞慢性毒性測試領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到20.3%，這得益於新興市場臨床前研發活動的不斷增加，以及對更短時間的研究以有效篩選大量化合物的需求。亞慢性測試能夠平衡研究時間和資源配置，同時為監管評估提供有意義的毒性數據。早期藥物開發投資的不斷增長，加上自動化監測和成像技術的進步，正在促進更快、更準確的亞慢性評估。 CRO和內部實驗室越來越青睞亞慢性測試，因為它具有成本效益、可重複性和跨多種臨床前模型的可擴展性。高通量臨床前平台的採用進一步加速了該領域的成長。

• 按毒性終點

根據毒性終點，體內毒理學市場細分為免疫毒性、全身性毒性、致癌性、遺傳毒性、發育和生殖毒性 (DART) 以及其他終點。全身毒性細分市場在 2024 年佔據市場主導地位，收入份額為 48.1%，因為它在評估化合物對多個器官系統的整體影響方面具有重要意義。全身毒性研究對於識別劑量限制性毒性、了解藥物動力學以及確保候選藥物的全面安全性分析至關重要。此細分市場廣泛應用於藥物研發、CRO 服務和監管測試實驗室。先進的分析儀器、與成像系統的整合以及越來越多地使用動物和替代模型來預測人類安全性，推動了這一增長。全身毒性評估也促進了轉化研究並有助於優化臨床試驗設計。

預計發育與生殖毒性 (DART) 領域在 2025 年至 2032 年期間的複合年增長率將達到 21.5%，為業界最高。這得歸功於法規對生殖安全性的日益重視，以及越來越多的在研化合物需要進行多代毒性評估。 DART 研究使研究人員能夠評估其對生育力、胚胎-胎兒發育和出生後生長的影響，從而確保為弱勢群體提供更安全的治療方案。臨床前研究計畫的擴展、政府資助的生殖研究以及自動化和高通量 DART 平台的日益普及是推動該領域成長的關鍵因素。

• 按測試設施

根據測試設施，體內毒理學市場可細分為外包測試設施和內部測試設施。內部測試設施細分市場在2024年佔據市場主導地位，收入份額為52.3%，這得益於製藥和生物技術公司為在臨床前毒理學研究中實現更好的控制、保密性和靈活性而建立的內部能力。內部測試可以加快決策速度，整合多模式平台，並直接監督研究方案和資料完整性。公司受益於對外部供應商的依賴減少、週轉時間縮短和可重複性增強。研發基礎設施和技術升級的投資不斷增加，進一步鞏固了該細分市場的主導地位。

由於對經濟高效、可擴展且專業的毒理學檢測服務的需求不斷增長，預計外包檢測設施領域在2025年至2032年間的複合年增長率將達到20.1%，成為最快的領域。缺乏內部能力的中小型公司更青睞外包，因為外包能夠幫助他們獲得先進的儀器、合規性和經驗豐富的人員。全球合約研究組織（CRO）的擴張、多地點研究的採用以及臨床前研究數量的增加是支持該領域快速增長的關鍵因素。

體內毒理學市場區域分析

• 北美在體內毒理學市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 40.9%，其特點是先進的醫藥研發基礎設施、高昂的醫療保健支出以及主要行業參與者的強大影響力
• 體內毒理學裝置，由專注於人工智慧輔助和高通量臨床前毒理學測試解決方案的成熟公司和新創公司的創新推動
• 完善的研究設施、監管支持以及對臨床前研究的不斷增加的投資是支持市場成長的關鍵因素

美國體內毒理學市場洞察

美國體內毒理學市場佔據了北美最大的收入份額，這得益於先進成像和分析平台在毒性評估中的廣泛應用。美國高度重視加速藥物研發、縮短實驗時間並增強預測毒理學模型，鞏固了其領先地位。多模態臨床前影像、自動給藥系統和縱向監測平台的整合進一步支持了市場的擴張，使臨床前研究更加精準和高效。

歐洲體內毒理學市場洞察

受嚴格的監管框架、日益增長的醫藥研發活動以及對標準化臨床前毒理學測試需求的推動，預計預測期內歐洲體內毒理學市場將實現顯著的複合年增長率。對尖端成像和分析技術的投資，以及學術機構和產業界之間的合作，正在促進各研究中心採用先進的毒理學平台，從而提高研究的準確性和可重複性。

英國體內毒理學市場洞察

英國體內毒理學市場預計將以驚人的複合年增長率擴張，這得益於藥物開發投資的不斷增長、高通量臨床前測試系統的採用以及政府推動更安全、更快速的轉化研究的舉措。對早期毒性評估和預測模型的日益關注，進一步推動了學術和工業研究領域對先進體內毒理學平台的需求。

德國體內毒理學市場洞察

德國體內毒理學市場預計將以可觀的複合年增長率成長，這得益於其成熟的製藥行業、對數位毒理學解決方案日益增長的認知度以及對臨床前研究創新的重視。自動化高解析度成像系統的整合正日益普及，這使得精確的毒性研究成為可能，並支持學術和商業研究計畫。

亞太體內毒理學市場洞察

預計亞太地區體內毒理學市場將成為預測期內成長最快的地區，這得益於城鎮化進程加快、可支配收入成長以及醫療保健和研究基礎設施的不斷擴張，尤其是在中國、印度和日本。政府支持的臨床前研究計畫的成長以及先進檢測設施的建設是加速該地區採用先進毒理學平台的關鍵因素。

日本體內毒理學市場洞察

日本體內毒理學市場正蓬勃發展，這得益於其先進的科研基礎設施、日益​​增長的精準毒理學需求以及對藥物研發安全性和有效性的高度重視。自動化和高通量測試平台的採用促進了更有效率的臨床前研究，而日本人口老化也推動了對更安全、更有效的治療方案的需求。

中國體內毒理學市場洞察

2024年，中國體內毒理學市場佔據亞太地區最大的市場收入份額，這得益於製藥和生物技術研究的快速發展、醫療保健投資的不斷增加以及新的臨床前測試設施的建立。政府支持轉化研究的舉措，加上可支配收入的增加和研究能力的不斷提升，正在推動全國先進體內毒理學系統的採用。

體內毒理學市場份額

體內毒理學產業主要由知名公司主導，包括：

• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• 丹納赫公司（美國）
• Charles River Laboratories（美國）
• Covance Inc.（美國）
• 傑克森實驗室（美國）
• 數據科學國際（美國）
• Inotiv（美國）
• Eurofins Scientific（盧森堡）
• 珀金埃爾默（美國）
• SRI國際（美國）
• Taconic Biosciences, Inc.（美國）
• 藥明康德（中國）
• 默克集團（德國）
• Catalent, Inc.（美國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• Evotec SE（德國）
• MATTEK（美國）
• XENOMETRIX AG（瑞士）
• Quest Diagnostics Incorporated（美國）
• Jubilant Biosys Limited（印度）

全球體內毒理學市場的最新發展

• 2021年6月，領先的合約研究機構 (CRO) 科文斯 (Covance) 收購了 Envigo 的非臨床合約研究服務。此次策略性收購擴展了科文斯在臨床前測試方面的能力，增強了其在體內毒理學領域的服務能力。此次整合旨在為客戶提供全面的安全性評估解決方案，從而促進更有效率的藥物開發流程。
• 2024年8月，產業分析強調了個人化醫療在推動體內毒理學市場發展中的作用。對個人化治療的日益關注，使得開發先進的動物模型和客製化的安全評估成為必要，從而推動市場成長。

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