全球植入式心臟監測器（ICM）市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

植入式心臟監測器（ICM）市場規模

• 2025年全球植入式心臟監測器（ICM）市場規模為9.104億美元 ，預計 2033年將達到37.1058億美元，預測期內 複合年增長率為19.20%。
• 市場成長主要受心律不整、不明原因暈厥和心房顫動盛行率上升以及微創心臟監測設備技術的不斷進步所驅動，這些因素導致醫院和心臟護理中心越來越多地採用植入式心臟監測器。
• 此外，隨著無線數據傳輸技術的進步、電池續航時間的延長以及診斷準確性的提高，人們對長期、精準的遠端心律監測解決方案的需求日益增長，這正在加速植入式心臟監測器（ICM）的普及，從而顯著推動了整體市場成長。

植入式心臟監測器（ICM）市場分析

• 植入式心臟監測器（ICM）專為長期、連續監測心律而設計，由於其能夠在住院和門診環境中以高診斷準確率檢測出罕見心律失常、房顫和不明原因暈厥，因此在現代心臟護理中日益成為至關重要的工具。
• 對植入式心臟監測器（ICM）的需求不斷增長，主要受以下因素驅動：心血管疾病盛行率上升、心房顫動和隱源性中風發病率增加，以及人們越來越傾向於選擇微創、長期監測解決方案，以便早期診斷和及時進行臨床幹預。
• 北美地區在可植入式心臟監測器 (ICM) 市場佔據主導地位，預計到 2025 年將佔據約 41.8% 的最大市場份額。這得益於先進的醫療基礎設施、遠距心臟監測技術的廣泛應用、有利的報銷政策以及領先醫療器材製造商的強大實力。美國佔據了該地區的大部分需求，這主要歸功於 ICM 在卒中評估計畫和綜合心臟護理網絡中的廣泛應用。
• 亞太地區預計將成為植入式心臟監測器（ICM）市場成長最快的地區，在預測期內複合年增長率約為13.6%，這主要得益於醫療保健支出增加、人們對心律失常的認識提高、先進心臟病服務覆蓋範圍擴大以及中國、印度和日本等國家對數位醫療技術的日益普及。
• 2025年，多導聯移動心臟遙測系統細分市場佔據了最大的市場份額，達到45.1%，這主要得益於其能夠提供全面的多導聯心電圖監測，從而準確檢測心臟異常。

報告範圍及植入式心臟監測器（ICM）市場細分  

植入式心臟監測器（ICM）市場趨勢

小型化和連續遠端心臟監測技術的進步

• 全球植入式心臟監測器 (ICM) 市場的一個顯著且加速發展的趨勢是設備小型化與連續遠端心臟監測功能的結合。這些技術進步提高了患者的舒適度、長期診斷準確性以及醫生檢測心律不整和不明原因暈厥的效率。
  • 例如，美敦力公司的 Reveal LINQ ICM 是目前最小的植入式心臟監視器之一，可實現長達三年的連續心律監測，並支援將資料遠端傳輸給臨床醫生，從而減少患者頻繁到診的需要。
• 現代植入式心臟節律器（ICM）越來越多地整合了自動心律不整檢測演算法，能夠以高靈敏度識別心房顫動、心搏過緩、心搏過速和停搏。這些系統有助於臨床醫生近乎即時地收到可操作的警報，從而改善高風險心臟病患者的早期診斷和及時幹預。
• 遠距患者監護平台的整合使得植入式心臟監測器（ICM）的心臟資料能夠安全地傳輸給醫療服務提供者，從而支援主動疾病管理並減少患者再次入院。這項功能對於老年患者以及居住在偏遠或醫療服務不足地區的患者尤其重要。
• 這種小型化、長效續航和遠端操控的心臟監視器發展趨勢正在重塑臨床工作流程和患者對心臟診斷的期望。因此，雅培和百多力等公司正致力於研發更緊湊的設備設計、延長電池續航力和提高感測精度。
• 醫院和門診醫療機構對微創、長期心臟監測解決方案的需求日益增長，預計將進一步加速全球先進​​植入式心臟監測（ICM）技術的應用。

植入式心臟監測器（ICM）市場動態

司機

心律不整盛行率上升及對長期監測的需求

• 心血管疾病（包括心房顫動和不明原因暈厥）在全球範圍內的日益流行，是推動植入式心臟監測器需求成長的主要因素。
  • 例如，2024年1月，雅培宣布擴大其Confirm Rx ICM的臨床應用，重點強調長期心律監測和智慧型手機連接功能，以增強患者參與度和改善診斷結果。
• ICM（植入式心臟監測器）可提供連續、長時間的心律監測，因此當傳統外部監測器無法捕捉到間歇性或無症狀性心律不整時，它們尤其有用。
• 醫療機構正越來越多地採用植入式心臟監測器（ICM）來支持對疑似心律不整患者進行早期診斷、制定個人化治療方案並改善其長期預後。
• 遠距病患監護計畫和基於價值的醫療保健模式的日益普及，進一步支持了ICM的使用，因為它們有助於減少急診就診和醫院再入院次數。
• 此外，設備壽命、無線資料傳輸和植入手術等方面的技術進步，使得植入式心臟監測器（ICM）在醫院和心臟中心更易於獲取，也更具臨床吸引力。

克制/挑戰

發展中地區設備成本高且認知度有限

• 植入式心臟監測器及其相關植入手術成本相對較高，這仍然是限制其廣泛應用的關鍵挑戰，尤其是在對成本敏感的新興市場。
  • 例如，儘管臨床療效已得到證實，但由於公共醫療系統的預算限制以及某些地區報銷範圍有限，ICM技術的普及速度仍然緩慢。
• 病患和基層醫療服務提供者對植入式心律監測器（ICM）相對於短期外部監測器的長期益處缺乏了解，也限制了市場成長。
• 儘管手術風險很小，但與手術相關的擔憂以及術後追蹤要求可能會進一步加劇部分患者和醫療保健提供者的猶豫。
• 透過更廣泛的報銷政策、臨床醫生教育、成本優化和擴大臨床證據來應對這些挑戰，對於支持市場擴張至關重要。
• 在預測期內，克服價格壁壘，同時提高可及性和認知度，對於植入式心臟監測器（ICM）市場的持續成長至關重要。

植入式心臟監測器（ICM）市場範圍

市場按類型、疾病和最終用戶進行細分。

• 按類型

根據類型，植入式心臟監視器 (ICM) 市場可細分為多導程移動心臟遙測系統、行動心臟遙測貼片和其他類型。多導聯移動心臟遙測系統憑藉其提供全面的多導聯心電圖監測功能，能夠準確檢測心臟異常，預計到 2025 年將佔據最大的市場份額，達到 45.1%。這些系統廣泛應用於醫院和專科診所，用於持續監測心律不整、心房顫動和暈厥患者。該細分市場受益於完善的臨床方案、即時數據傳輸以及與電子健康記錄 (EHR) 的集成，從而能夠及時進行幹預。高可靠性、強大的性能以及對高風險患者的適用性進一步鞏固了其市場主導地位。此外，心血管疾病盛行率的上升、遠端患者監測計畫的增加以及醫療保健提供者意識的提高，都促進了該細分市場的快速發展。延長監測時間和異常心律自動警報功能進一步增強了其臨床實用性。對先進遙測系統和技術創新的不斷增長的投資也有助於該領域保持領先地位。

由於其非侵入性設計、易用性和患者舒適度，行動心臟遙測貼片市場預計將在2026年至2033年間以13.8%的複合年增長率快速成長。這些可穿戴貼片支持在門診或家庭環境中進行連續監測，並因其隱蔽性和長期心電圖追蹤功能而日益受到患者的青睞。無線資料傳輸、電池續航時間和感測器技術的進步提升了性能和便利性。預防保健、臨床試驗和遠端監測計畫的日益普及推動了市場成長。醫療服務提供者青睞貼片式系統，因為它便攜、經濟高效，並且能夠與行動平台整合以實現即時警報。患者和臨床醫生對連續心臟監測益處的認識不斷提高，進一步促進了市場成長。此外，由於產品供應量和價格的不斷降低，新興市場也積極採用該細分市場。

• 因疾病

根據疾病類型，植入式心臟監測器 (ICM) 市場可細分為腎臟病、心律不整、心房顫動、中風、暈厥和其他疾病。預計到 2025 年，心律不整細分市場將佔據 38.7% 的最大市場份額，這主要得益於全球心律不整的高發病率以及持續監測在早期發現中的關鍵作用。 ICM 廣泛應用於醫院、診斷中心和專科診所，用於檢測異常心律並預防嚴重併發症。此細分市場受益於醫療服務提供者意識的提高、與臨床決策系統的整合以及心血管疾病發生率的上升。持續數據採集、自動警報和遠端監測功能提升了患者護理水準。此外，研究計畫的推進和政府對心血管疾病管理投入的增加也為該細分市場的發展提供了支持。醫院傾向於使用 ICM 進行術後監測、暈厥評估和高風險患者監護。該細分市場的可靠性、準確性和臨床驗證鞏固了其領先地位。對預防心臟病學和遠距患者管理的日益重視，促進了已開發市場對該技術的採用。

由於心房顫動發病率不斷上升，以及持續監測對於預防中風和其他併發症的需求日益增長，預計2026年至2033年間，心房顫動領域將以12.9%的複合年增長率實現最快增長。植入式心臟監測器（ICM）能夠偵測到傳統監測方法可能遺漏的無症狀發作。老年人口的增長、人們對卒中預防意識的提高以及針對心律不整管理的醫療保健舉措，都推動了ICM的普及。數據分析、遠端存取和無線連接等方面的技術進步進一步增強了ICM的臨床應用性。製藥和研究機構也採用ICM進行臨床試驗和藥物評估。對患者友善、非侵入性解決方案的需求不斷增長，加速了已開發市場和新興市場的成長。關鍵地區的政府措施和報銷支持也進一步促進了ICM的普及。

• 由最終用戶

根據最終用戶，植入式心臟監視器 (ICM) 市場可細分為醫院、診斷中心、專科診所和其他機構。預計到 2025 年，醫院細分市場將佔據最大的市場份額，達到 41.5%，這主要得益於 ICM 在住院和門診心臟監護領域的廣泛應用。醫院利用 ICM 進行持續心電圖追蹤、術後護理、心律不整診斷以及遠端病患管理。此細分市場受益於龐大的患者數量、完善的醫療基礎設施以及熟練專業人員的充足供應。與電子病歷 (EHR) 的整合、自動化警報系統以及可靠的資料傳輸進一步促進了 ICM 的應用。醫院使用 ICM 來改善臨床療效、降低再入院率並優化治療方案。政府的支持、心血管疾病盛行率的上升以及醫院主導的研究計畫也為該細分市場的領先地位做出了貢獻。

預計在2026年至2033年期間，專科診所細分市場將以13.4%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於專注的門診心臟護理和遠端監測服務的日益普及。專科診所採用植入式心臟監測器（ICM）來監測特定族群，包括高風險心臟病患者和不明原因暈厥患者。 ICM的易用性、緊湊的設計以及與行動監測平台的整合性促進了其應用。與醫院監測相比，專科診所的優勢在於成本效益更高、患者依從性更好，並且能夠提供長期門診護理。心臟研究的拓展、診所網路的擴張以及人們對預防心臟病學認識的提高，都推動了該細分市場的成長。此外，由於醫療保健可近性的提高，該細分市場在新興經濟體也獲得了發展動力。

植入式心臟監測器（ICM）市場區域分析

• 預計到2025年，北美將在植入式心臟監視器（ICM）市場佔據主導地位，收入份額約為41.8%。
• 得益於先進的醫療保健基礎設施、遠距心臟監測技術的廣泛應用、有利的報銷政策以及領先醫療器材製造商的強大實力
• 由於ICM在中風評估計畫和綜合心臟護理網絡中的廣泛應用，該市場佔據了區域需求的大部分。

美國植入式心臟監視器 (ICM) 市場洞察：
預計到 2025 年，美國植入式心臟監視器 (ICM) 市場將佔據北美地區最大的市場份額。遠距心臟監護解決方案的普及、綜合心臟護理網絡的建立以及完善的醫療保險報銷政策是推動市場成長的主要因素。醫院和專科診所越來越多地採用 ICM 進行心律不整和暈厥的持續監測和評估，從而支持早期診斷並改善患者預後。醫院、診斷中心和設備製造商之間的合作措施也進一步推動了市場擴張。

歐洲植入式心臟監視器 (ICM) 市場洞察：
受心臟疾病患病率上升、老年人口增長以及對先進心臟監護解決方案需求不斷增加的推動，預計歐洲植入式心臟監護儀 (ICM) 市場在預測期內將以顯著的複合年增長率 (CAGR) 增長。德國、法國和英國等國家由於醫療基礎設施完善以及人們對心律不整管理的認識不斷提高，其醫院和診斷中心對 ICM 的應用日益普及。

英國植入式心臟監視器 (ICM) 市場洞察：
受心律不整和中風發病率上升以及政府推行預防性醫療保健舉措的推動，英國植入式心臟監護儀 (ICM) 市場預計在預測期內將穩步增長。遠距監護系統在醫院和門診環境中的日益普及也進一步加速了市場成長。

德國植入式心臟監視器 (ICM) 市場洞察：
在強大的醫療基礎設施、先進的診斷設施以及人們對心血管健康的高度重視的推動下，德國植入式心臟監護儀 (ICM) 市場預計將以顯著的複合年增長率 (CAGR) 增長。醫院和專科心臟中心正越來越多地採用 ICM 進行持續的患者監測，以支持早期幹預和個人化治療方案。

亞太地區植入式心臟監測儀 (ICM) 市場洞察：
預計從 2026 年到 2033 年，亞太地區植入式心臟監視器 (ICM) 市場將以 13.6% 的複合年增長率快速增長，這主要得益於醫療保健投資的增加、心臟病服務的擴展、心律失常患病率的上升以及中國對印度健康的普及率以及日本和日本的技術日益增長。

日本植入式心臟監視器（ICM）市場概覽：
得益於先進的醫療基礎設施、心血管疾病意識的提高以及遠距病患監護解決方案的普及，日本植入式心臟監護儀（ICM）市場正蓬勃發展。人口老化預計將進一步推動醫院和門診對ICM設備的需求。

中國植入式心臟監視器（ICM）市場洞察：
預計到2025年，中國植入式心臟監視器（ICM）市場將佔據亞太地區最大的市場份額。市場成長主要歸功於醫療保健支出增加、人們對心律不整的認識不斷提高、專業心臟護理服務覆蓋範圍擴大以及醫院和診所採用遠距心臟監護系統。政府大力推廣數位醫療技術和心臟護理基礎設施建設也是推動市場擴張的關鍵因素。

植入式心臟監測器（ICM）市場份額

植入式心臟監視器（ICM）產業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• 美敦力（美國）
• 雅培（美國）
• 百多力（德國）
• 波士頓科學公司（美國）
• 微創醫療（中國）
• iRhythm Technologies, Inc.（美國）
• 飛利浦醫療保健（荷蘭）
• CardioComm Solutions, Ltd.（加拿大）
• Preventice Solutions, Inc.（美國）
• ACorc. Healthcare（美國）金森（美國）金森
（美國）金森（美國））
金森（美國）金森（美國）
）深圳市科門醫療器材有限公司（中國）
• 浙江三友醫療股份有限公司（中國）
• 日本光電株式會社（日本）
• GE醫療（美國）
• 三星麥迪遜（韓國）
• 歐姆龍醫療（日本）
• WELCH ALLYN（美國）
• Neurosoft（俄羅斯）

全球植入式心臟監測器（ICM）市場最新發展

• 2021年7月，美敦力宣布其人工智慧演算法軟體套件AccuRhythm已獲得監管部門批准，可用於其LINQ II ICM（植入式心臟監測器），從而提高心律事件數據的準確性，並減少心房顫動和心搏停止的誤報。
• 2022年9月，美敦力公司宣布，LINQ II ICM成為首個獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准用於兒科患者（≥2歲）的連續長期植入式心臟起搏器，使得ICM的應用範圍擴大到疑似心律不整的低齡人群。
• 2023年5月，雅培宣布其新型Assert-IQ ICM獲得FDA批准，提供了一種長壽命ICM選擇，具有遠端監測功能和改進的心律不整檢測能力，可用於長期監測不規則心跳。
• 2023年5月，美敦力公司的AccuRhythm AI技術榮獲MedTech Breakthrough Award「最佳新型監護解決方案」獎，彰顯了其AI驅動的植入式心臟監測器（包括LINQ II及其前代產品）如何顯著提高診斷準確性並減輕臨床工作量。
• 2023年11月，一項納入超過16,000名LINQ II ICM患者的臨床數據顯示，使用AccuRhythm AI演算法可將誤報率降低91%以上（針對心房顫動/停搏），每年為診所減少數百小時的審查工作，並增強對持續監測可靠性的信心。
• 2025年5月，波士頓科學公司首例新一代ICM（植入式心臟監測器）—Lux-Dx II+ ICM—植入手術完成，顯示隨著該公司進軍長期心臟監測領域，ICM技術的競爭和創新將日益加劇。

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