全球腦內腦機介面設備市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及2032年預測

腦內腦機介面設備市場規模

• 2024 年全球腦內腦機介面設備市場規模為2.97 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 13.2023 億美元，預測期內 複合年增長率為 20.50%。
• 市場成長主要得益於神經工程、微型植入式電子設備和人工智慧訊號解碼方面的進步，使得大腦與醫療和輔助應用的外部設備之間能夠進行更精確、高頻寬的通信
• 此外，對有效解決方案的需求不斷增長，這些解決方案旨在恢復運動功能、幫助閉鎖症患者實現溝通，並提供閉環神經調節療法，這使得腦內腦機介面 (BCI) 成為神經復健和神經系統疾病管理領域的變革性技術。這些因素正在加速腦內腦機介面設備的普及，顯著推動該產業的成長。

腦內腦機介面設備市場分析

• 腦內腦機介面 (BCI) 使用植入式電極來記錄和/或刺激大腦內的神經活動，由於其高訊號保真度和直接與神經迴路介面的能力，正在成為先進神經假體、閉鎖症患者通訊系統和閉環神經調節療法中的關鍵工具。
• 腦內腦機介面需求的不斷增長，主要得益於神經訊號解碼、生物相容性電極材料和無線植入系統方面的突破，以及神經系統疾病和脊髓損傷盛行率的不斷上升，需要創新的輔助和治療解決方案。
• 北美在腦內腦機介面設備市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 40.3%，這得益於強大的研究資金、臨床試驗的早期採用以及先鋒神經技術公司的集中，其中美國在學術和商業部署方面均處於領先地位
• 預計亞太地區將成為預測期內腦內腦機介面設備市場成長最快的地區，這得益於神經科學研究投資的增加、醫療保健基礎設施的擴大以及政府支持的創新舉措
• 運動復健領域在腦內腦機介面設備市場佔據主導地位，預計 2024 年的市場份額將達到 51.5%，這得益於其在癱瘓患者運動控制方面具有巨大的臨床潛力，以及越來越多成功的概念驗證試驗證明可以透過腦控義肢實現功能恢復

報告範圍和腦內腦機介面設備市場細分   

腦內腦機介面設備市場趨勢

人工智慧驅動的神經解碼和無線植入系統的進展

• 全球腦內 BCI 設備市場的一個重要且加速發展的趨勢是人工智慧(AI) 與下一代植入式電極陣列和無線資料傳輸模組的集成，從而能夠更準確、即時地解碼神經訊號，適用於廣泛的醫療和輔助應用
  • 例如，Neuralink 和 Synchron 等公司正在開發高通道數皮質植入物，能夠將神經資料無線傳輸到 AI 處理器，使癱瘓患者能夠以更高的精度和速度控制數位裝置或義肢。同樣，Blackrock Neurotech 最近的試驗也證明了 AI 增強解碼技術在閉鎖症患者的通訊腦機介面中能夠提高打字速度。
• AI 整合支援自適應演算法，該演算法可以隨著時間的推移學習個別神經活動模式，從而提高訊號雜訊比和裝置響應速度。例如，自適應解碼系統可以適應電極訊號漂移或大腦生理變化，確保性能穩定，無需頻繁重新校準
• 無線植入技術正在減少患者對經皮連接器的依賴，降低感染風險，並實現更大的活動自由——這對於家庭使用和復健環境都至關重要
• 人工智慧解碼、先進的生物相容性電極材料和無線植入物的結合，正在創造更直觀、更可靠、更方便患者的腦內腦機介面系統，重塑人們對神經假體、通訊工具和閉環治療設備的期望
• 隨著患者、臨床醫生和研究人員尋求更高的可用性和更好的長期療效，臨床神經科學、復健和輔助技術領域對人工智慧整合和無線腦內 BCI 解決方案的需求正在迅速增長

腦內腦機介面設備市場動態

司機

神經系統疾病盛行率上升及臨床應用不斷擴大

• 脊髓損傷、肌萎縮性脊髓側索硬化症 (ALS)、中風和晚期帕金森氏症等疾病的發病率不斷上升，加上對創新通訊和行動恢復解決方案的需求，是腦內 BCI 設備市場的主要驅動力
  • 例如，2024 年，FDA 批准的幾項針對皮層內腦機介面的早期可行性研究表明，閉鎖症候群患者的數位通訊能力已成功恢復，這將推動進一步的臨床應用
• 隨著醫療保健系統優先考慮先進的神經復健技術，腦內 BCI 可提供高分辨率腦信號訪問，以恢復失去的運動功能、實現語音合成，並支持運動和情緒障礙的閉環神經調節
• 此外，神經工程、生物相容性植入材料和機器學習驅動的訊號處理領域的研發進展迅速，並擴大從義肢控製到癲癇監測等潛在的臨床應用。
• 無線、微創植入技術的普及以及大型醫療技術公司的日益參與，進一步加速了已開發經濟體和新興經濟體的市場滲透。

克制/挑戰

手術風險、植入物的長期可行性和監管障礙

• 腦內腦機介面的侵入性帶來了固有的手術風險，例如感染、組織損傷和植入物的免疫反應，這可能會阻礙患者和臨床醫生採用
• 設備的長期性能仍然是一個挑戰，因為電極退化、神經膠質組織包覆和訊號不穩定會隨著時間的推移影響可用性
• 植入式神經技術的監管審批流程漫長而複雜，需要大量的安全性和有效性數據，這可能會延遲商業化並增加開發成本
  • 例如，幾項備受矚目的皮層內腦機介面試驗由於需要額外的安全數據才能進入更大的患者群體而經歷了時間延長
• 成本是另一個障礙，因為目前的系統需要昂貴的神經外科植入、術後護理和專門的技術支持，限制了低收入地區的可及性
• 克服這些挑戰需要不斷改進微創輸送方法、持久電極材料、標準化監管框架和可擴展製造，以降低成本，同時確保病患安全

腦內腦機介面設備市場範圍

市場根據產品類型、應用、技術類型和最終用戶進行細分。

• 依產品類型

依產品類型，全球腦機介面設備市場細分為皮層內微電極陣列、柔性聚合物線電極、深度電極、植入式訊號處理模組以及外部處理單元及軟體。皮層內微電極陣列細分市場在2024年佔據市場主導地位，收入份額最高，這得益於其高訊號保真度、成熟的臨床試驗應用以及捕捉細粒度運動和感覺訊號的適用性。其在腦控機器人肢體等開創性神經假體應用中的成熟作用，增強了研究機構和專科診所的需求。

預計柔性聚合物線電極市場將在2025年至2032年間實現最快成長，這得益於微創植入技術的進步和生物相容性的提升。這些電極能夠降低組織反應和訊號隨時間衰減，使其成為長期治療性腦機介面 (BCI) 的理想選擇。此外，它們在更高通道數和適應皮質曲率方面的潛力也正在加速研究興趣的產生。

• 按應用

根據應用領域，全球腦內腦機介面設備市場細分為運動恢復、通訊、神經復健、臨床監測和閉環治療刺激。運動恢復領域在2024年佔據了最大的市場收入份額，達到51.5%，這得益於越來越多成功的臨床演示，這些演示表明腦機介面技術能夠幫助癱瘓患者恢復部分活動能力或控制輔助設備。該領域受益於公共衛生機構和私人投資者的大力資助，這些資金旨在推動神經假體融入日常生活。

隨著醫療保健提供者和研究人員日益認識到閉環治療刺激在治療神經和精神疾病方面的潛力，預計該領域在預測期內將以最快的複合年增長率增長。透過將即時神經解碼與標靶刺激相結合，這些系統與傳統的神經調節方法相比，可提供更個人化和自適應的治療。

• 依技術類型

根據技術類型，全球腦內腦機介面設備市場細分為穿透矽微電極、柔性聚合物電極、支架式血管內電極以及植入式無線遙測系統。穿透矽微電極憑藉其在採集高解析度神經元數據方面的卓越表現以及在大多數FDA批准的早期可行性試驗中的應用，在2024年佔據市場領先地位。儘管穿透矽微電極屬於侵入式技術，但其在短期至中期研究中的精準度和耐用性使其在臨床上保持了良好的應用前景。

預計植入式無線遙測系統市場將在2025年至2032年間錄得最快成長，這得益於消除經皮連接器、降低感染風險和提高病患舒適度的推動。這一轉變與更廣泛的行業目標一致，即開發完全可植入、持久耐用且患者友好的腦機介面平台。

• 按最終用戶

根據最終用戶，全球腦內腦機介面設備市場細分為醫院及神經外科中心、復健中心、學術及研究機構、神經科技公司及新創公司、政府研究實驗室。 2024年，醫院及神經外科中心佔據了市場主導地位，這反映了其作為手術植入、術後監測以及將腦機介面技術整合到治療方案中的主要場所的作用。醫院與神經科技公司之間緊密的合作關係進一步鞏固了其市場地位。

預計學術和研究機構領域在預測期內將以最快的複合年增長率擴張，這得益於撥款增加、跨學科合作以及大學日益參與轉化神經科學研究。這些機構對於新型腦內腦機介面設計的開發、驗證和早期測試至關重要。

腦內腦機介面設備市場區域分析

• 北美在全球腦內腦機介面設備市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 40.3%，這得益於強大的研究資金、臨床試驗的早期採用以及先鋒神經技術公司的集中，其中美國在學術和商業部署方面均處於領先地位
• 該地區的主導地位因先進神經外科中心的高度採用、大學與科技公司之間的密切合作以及專門從事 BCI 應用的熟練神經外科醫生和神經科學家的豐富而得到加強
• 針對癱瘓、神經退化性疾病和復健治療的解決方案的需求不斷增長，加上基於人工智慧的神經解碼演算法的整合，使得北美成為腦內 BCI 創新和部署的關鍵樞紐

美國腦內腦機介面設備市場洞察

2024年，美國腦機介面 (BCI) 設備市場佔據北美地區最高收入份額，達84%，這得益於神經植入技術的快速發展以及政府和私營部門的大力投入。針對癱瘓、癲癇和神經退化性疾病的臨床試驗日益增多，正在加速相關技術的普及。 Neuralink 和 Synchron 等主要 BCI 創新公司的加入，加上強大的監管和學術生態系統，正在推動 BCI 市場的成長。此外，人工智慧驅動的神經解碼系統與無線腦植入物的整合，正在提高設備的精準度和患者治療效果。

歐洲腦內腦機介面設備市場洞察

預計歐洲腦內腦機介面 (BCI) 設備市場在整個預測期內將以顯著的複合年增長率增長，這得益於神經系統疾病患病率的上升以及研究機構與醫療科技公司之間的緊密合作。嚴格的歐盟醫療器材法規正在推動更安全、更可靠的植入物的開發。復健中心、醫院和研究實驗室對 BCI 設備的採用日益增多，加上政府對神經技術的支持性資金投入，正在推動市場需求的成長。住宅輔助應用和先進的臨床試驗都為該地區的擴張做出了貢獻。

英國腦內腦機介面設備市場洞察

受政府支持的神經科學計畫和精準醫療投資的推動，英國腦內腦機介面 (BCI) 設備市場預計將在預測期內實現顯著的複合年增長率。人們對中風和損傷患者神經復健解決方案的認識不斷提高，這正在促進其應用。英國強大的學術研究基礎以及與全球神經科技公司的合作，正協助該技術快速商業化。此外，英國對符合倫理道德的人工智慧在醫療保健領域的整合的關注，預計將塑造BCI系統的發展。

德國腦內腦機介面設備市場洞察

由於德國先進的醫療技術基礎設施和領先的工程創新技術，德國腦機介面 (BCI) 設備市場預計將以可觀的複合年增長率擴張。德國對腦機介面研發的大量投入，以及其與神經外科實踐的整合，正在推動市場滲透率的提升。德國消費者和機構高度重視隱私、資料安全和設備可靠性，這正影響著臨床安全、精準的 BCI 解決方案的開發。

亞太地區腦內腦機介面設備市場洞察

亞太地區腦機介面 (BCI) 設備市場預計將在 2025 年至 2032 年的預測期內以 25% 的複合年增長率快速增長，這得益於中國、日本和印度龐大的神經系統疾病患者群體以及醫療創新投資的不斷增加。政府推動的數位醫療項目，加上新興的國內神經科技新創企業，正在擴大該設備的可及性。該地區在電子製造領域的專業技術不斷提升，正在降低設備成本，使其在臨床和輔助生活領域得到更廣泛的應用。

日本腦內腦機介面設備市場洞察

日本腦機介面 (BCI) 設備市場正因其根深蒂固的高科技文化、先進的神經外科技術以及對輔助生活技術的強勁需求而蓬勃發展。老齡人口的不斷增長，推動了人們對腦機介面在行動和溝通支援方面的興趣。學術機構、機器人公司和醫療保健提供者之間的合作正在促進創新，重點是小型化、低功耗和高精度的神經植入物。

印度腦內腦機介面設備市場洞察

2024年，印度腦機介面 (BCI) 設備市場佔據亞太地區最大的市場收入份額，這得益於該國醫療器材產業的蓬勃發展以及神經學研究投資的不斷增加。脊髓損傷和中風相關殘疾的高發生率，使得對先進復健解決方案的需求日益增長。政府主導的數位健康計劃和日益壯大的生物醫學工程師隊伍，為國內製造和國際 BCI 合作創造了肥沃的土壤。

腦內腦機介面設備市場佔有率

腦內腦機介面設備產業主要由知名公司主導，包括：

• Neuralink公司（美國）
• Synchron Inc.（美國）
• Blackrock Neurotech（美國）
• CorTec GmbH（德國）
• NeuroPace, Inc.（美國）
• Brain Products GmbH（德國）
• g.tec醫療工程有限公司（奧地利）
• Emotiv Inc.（美國）
• NeuroSky, Inc.（美國）
• Paradromics Inc.（美國）
• MindMaze SA（瑞士）
• 內核（美國）
• OpenBCI（美國）
• InteraXon Inc.（加拿大）
• Compumedics有限公司（澳洲）
• Bitbrain Technologies SL（西班牙）
• Neurable, Inc.（美國）
• NextMind（法國）
• Cognixion（加拿大）
• InBrain Neuroelectronics SL（西班牙）

全球腦內腦機介面設備市場的最新發展是什麼？

• 2025年7月，《連線》雜誌的「恐怖谷」播客深入探討了Synchron的微創Stentrode腦機介面系統。一位透過頸靜脈植入的患者目前正在使用該裝置與亞馬遜Alexa互動、控制蘋果Vision Pro、玩遊戲、寫電子郵件等等，這充分展現了腦內腦機介面的實用性和日常可用性。
• 2025年7月，CorTec宣布其在德國研發的Brain Interchange閉環腦機介面系統首次在人體植入。該手術在西雅圖港景醫療中心進行了一項經FDA批准的臨床試驗，受試者為一名中風患者。這一里程碑標誌著利用植入式腦機介面技術增強中風後上肢運動功能恢復邁出了重要一步。
• 2025 年 5 月，Paradromics 因成功完成 Connexus 腦植入物的首次人體測試而受到媒體報道，這驗證了其記錄腦電信號的能力，標誌著其在臨床試驗方面邁出了關鍵的一步
• 2025年4月，Precision Neuroscience公司獲得FDA 510(k)批准，其第七層皮質介面（Layer 7 Cortical Interface）是一款高解析度薄膜電極陣列，用於記錄和刺激長達30天的大腦活動。這一里程碑標誌著下一代無線腦機介面設備首次獲得監管部門的全面批准。
• 2025 年 4 月，據報道，第 7 層皮質介面 (Layer 7 Cortical Interface) 被認定為首個獲得 FDA 批准的無線 BCI 設備，使其能夠用於更長時間的腦映射，並透過擴展資料收集來增強神經解碼能力
• 2021年4月，BrainGate臨床試驗的研究人員首次實現了無線高頻寬皮質內腦機介面（BCI）的人體應用。該植入物以單神經元分辨率傳輸神經訊號，保真度與有線系統相當，使癱瘓的參與者能夠透過頭戴式小型無線發射器進行指向、點擊和打字。

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