全球體外診斷實驗室自動化市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

體外診斷實驗室自動化市場規模

• 2024 年全球體外診斷實驗室自動化市場規模為58.7 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 95.8 億美元，預測期內 複合年增長率為 6.32%。
• 市場成長主要得益於自動化診斷系統的日益普及和實驗室機器人技術的進步，從而提高了臨床測試的效率、準確性和吞吐量
• 此外，醫院、診斷中心和研究實驗室對更快、更可靠、更高通量的診斷解決方案的需求不斷增長，這使得實驗室自動化成為現代醫療保健的重要組成部分。這些因素共同加速了實驗室自動化解決方案的採用，從而顯著推動了該行業的成長。

體外診斷實驗室自動化市場分析

• 體外診斷實驗室自動化為樣品處理、加工和分析提供自動化解決方案，由於準確性提高、週轉時間縮短以及與實驗室資訊系統(LIS)的無縫集成，正在成為現代臨床實驗室和研究設施的重要組成部分
• 實驗室自動化需求的不斷增長，主要源於高通量檢測的需求、慢性病和傳染病的日益流行，以及對減少臨床診斷中人為錯誤和營運成本的日益重視。
• 北美在體外診斷實驗室自動化市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 39.6%，其特點是早期採用先進的實驗室技術、高昂的醫療保健支出以及主要行業參與者的存在，其中美國在醫院、參考實驗室和研究中心的自動化診斷裝置方面實現了顯著增長，這得益於機器人樣本處理、人工智能驅動的診斷和集成工作流程解決方案的創新
• 由於醫療保健基礎設施不斷擴大、政府對診斷效率的舉措不斷增加以及新興經濟體對先進臨床檢測的需求不斷增長，預計亞太地區將成為預測期內實驗室自動化市場增長最快的地區
• 自動化液體處理設備在實驗室自動化市場佔據主導地位，2024 年的市佔率為 42.6%，這得益於其在提高各種臨床化學和免疫測定應用的吞吐量、精度和可重複性方面發揮的關鍵作用

報告範圍和體外診斷市場細分的實驗室自動化     

體外診斷實驗室自動化市場趨勢

人工智慧驅動和機器人增強的實驗室自動化

• 全球體外診斷實驗室自動化市場的一個重要且加速的趨勢是人工智慧(AI) 和先進機器人技術越來越多地融入實驗室工作流程，從而提高效率、準確性和吞吐量
  • 例如，整合人工智慧的自動化液體處理系統可以優化移液模式並減少試劑浪費，從而實現在多個分析中更快、更可靠的樣品處理
• 人工智慧整合可實現設備預測性維護、異常檢測和工作流程優化，而機器人技術則可提高可重複性並最大限度地減少人為錯誤。例如，一些自動分析儀使用人工智慧根據歷史測試模式對緊急樣本進行優先排序。
• 實驗室自動化系統與實驗室資訊管理系統 (LIMS) 和其他數位平台的無縫整合有助於集中監控、數據分析和報告，從而改善營運監督
• 這種智慧、互聯、高通量實驗室系統的趨勢正在從根本上重塑使用者對診斷效率的期望。因此，各公司正在開發支援人工智慧的機械手臂和能夠自適應調度和即時監控的自動化儲存系統。
• 隨著各機構優先考慮速度、準確性和營運效率，臨床、學術和研究實驗室對具有人工智慧和機器人整合的實驗室自動化解決方案的需求正在迅速增長

體外診斷實驗室自動化市場動態

司機

對高通量、準確診斷的需求日益增長

• 慢性病和傳染病的日益流行，加上對更快、更準確的診斷的需求不斷增長，是採用實驗室自動化系統的關鍵驅動力
  • 例如，2024 年 3 月，一家領先的診斷公司實施了人工智慧驅動的自動化板處理器，以縮短大容量免疫測定測試的周轉時間，提高工作流程效率
• 自動化系統可減少人為錯誤、提高可重複性並增加樣品通量，與手動實驗室流程相比具有顯著優勢
• 此外，集中式實驗室網路和綜合醫療設施的日益普及使得自動化系統成為維持一致品質和可擴展性的必需品
• 對可靠、高通量檢測的高需求，加上對臨床診斷和研究實驗室不斷增長的投資，正在推動自動化液體處理器、機械手臂和分析儀的廣泛部署
• 機械手臂優化樣品處理和自動儲存系統實現連續工作流程的實例凸顯了推動市場採用的營運效率

克制/挑戰

高成本和監管合規限制

• 與傳統手動方法相比，先進實驗室自動化系統的初始成本相對較高，這對市場滲透構成了挑戰，尤其是在小型實驗室或新興經濟體中
  • 例如，儘管自動化技術具有長期的效率優勢，但發展中地區的實驗室可能會因為預算限製而推遲採用自動化技術
• 臨床診斷的嚴格監管合規要求（包括驗證、校準和品質控制標準）可能會減緩自動化系統的部署
• 應對這些挑戰需要嚴格遵守 FDA、ISO 和其他區域指南，確保準確性、可重複性和患者安全
• 雖然自動化可以降低長期營運成本，但對機器人、分析儀以及與 LIMS 整合的前期投資對於一些最終用戶來說仍然是一個重大障礙
• 小型學術或研究實驗室面臨預算和監管障礙的例子凸顯了對經濟高效、合規的自動化解決方案的需求，以推動更廣泛的採用

體外診斷實驗室自動化市場範圍

市場根據設備、應用和最終用戶進行細分。

• 按設備

根據設備類型，體外診斷實驗室自動化市場可細分為自動化板處理系統、自動化液體處理系統、機械手臂、自動化儲存和檢索系統以及分析儀。自動化液體處理系統佔據市場主導地位，2024 年的收入份額最高，達到 42.6%，這得益於其能夠提高各種診斷檢測的通量、準確性和可重複性。實驗室優先考慮自動化液體處理系統，因為它們在樣品製備、減少人為錯誤以及支持臨床化學和免疫分析應用中的高通量工作流程方面發揮關鍵作用。該系統廣泛兼容各種檢測格式，並與實驗室資訊管理系統 (LIMS) 集成，進一步鞏固了其主導地位。此外，診斷實驗室投資的不斷增長以及對營運效率的追求，正在推動液體處理自動化的應用。

預計2025年至2032年，機械手臂市場將以23.4%的最快成長率成長，這得益於對全自動樣本處理和高通量檢測日益增長的需求。機械手臂可為樣本轉移、孔板處理以及與分析儀的整合提供精確、可編程的動作，從而最大限度地減少人工幹預。其適應性強，可部署於各種實驗室環境，包括學術、臨床和研究環境。人工智慧和機器學習日益整合以優化機器人操作，進一步推動了其應用。此外，實驗室整合的日益增長趨勢以及對精簡、端到端自動化解決方案的需求，也支撐著該市場的快速成長。

• 按應用

根據應用，市場細分為臨床化學和免疫測定。臨床化學領域在2024年佔據了最大的市場份額，這歸因於醫院和臨床實驗室進行的大量常規診斷測試。臨床化學自動化可以加快樣本處理速度，提高檢測一致性，並縮短週轉時間，這對於及時的患者護理至關重要。糖尿病、心血管疾病和肝功能障礙等慢性疾病的日益流行，推動了對自動化臨床化學檢測的需求。由於檢測的重複性以及對高精度和高通量的需求，實驗室更傾向於臨床化學的自動化解決方案。

預計免疫測定領域將在2025年至2032年期間實現最快的複合年增長率，這得益於診斷和研究中對靈敏且特異的生物標誌物檢測日益增長的需求。自動化免疫測定係統可減少人工錯誤，提高可重複性，並實現樣品的高通量篩選。個人化醫療和基於生物標記的檢測的日益普及，加速了對免疫測定自動化的需求。此外，與人工智慧分析儀的整合可以即時優化測定條件並更快地報告結果，這使得免疫測定自動化成為臨床和研究實驗室日益青睞的解決方案。

• 按最終用戶

根據最終用戶，市場細分為學術用戶、實驗室用戶和其他最終用戶。實驗室細分市場在2024年佔據市場主導地位，收入份額最大，這得益於醫院實驗室、參考實驗室和診斷中心廣泛使用自動化系統。實驗室優先考慮自動化，以提高吞吐量、最大限度地減少人為錯誤並保持符合監管標準。臨床實驗室越來越多地採用整合工作流程解決方案和高通量設備，這鞏固了該細分市場的主導地位。

預計學術領域將在2025年至2032年間實現最快的成長，這得益於人們對研究、生物技術和生命科學教育日益增長的關注。學術和研究機構越來越多地採用自動化解決方案，例如機械手臂、自動化孔板處理器和分析儀，以進行複雜的實驗、培訓和高通量分析。研究經費的不斷增加，加上對實驗室教育精準性和效率的追求，正在推動實驗室自動化在學術領域的快速應用。

體外診斷實驗室自動化市場區域分析

• 北美在體外診斷實驗室自動化市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 39.6%，其特點是早期採用先進的實驗室技術、高昂的醫療保健支出以及主要行業參與者的存在
• 該地區的醫療機構和診斷實驗室高度重視自動化系統提供的效率、準確性和高通量能力，這些系統簡化了樣本處理和測試工作流程
• 主要市場參與者的存在、強大的研發活動以及對整合實驗室解決方案日益增長的需求進一步支持了這種廣泛的應用，使實驗室自動化成為臨床、學術和研究實驗室的首選

美國體外診斷實驗室自動化市場洞察

2024年，美國體外診斷實驗室自動化市場佔據北美地區最大份額，達82%，這得益於先進實驗室技術的快速普及以及對高通量、精準診斷日益增長的需求。醫療機構正優先考慮自動化，以提高工作流程效率、減少人為錯誤並提升病患照護水準。人工智慧分析儀和機器人系統的日益普及，以及與實驗室資訊管理系統 (LIMS) 的集成，進一步推動了市場擴張。此外，強大的研發計畫和關鍵產業參與者的強大影響力，也為市場成長做出了重要貢獻。

歐洲體外診斷實驗室自動化市場洞察

預計歐洲體外診斷實驗室自動化市場在整個預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，這主要得益於臨床實驗室對精準、高通量檢測和嚴格合規性的需求不斷增長。醫療基礎設施投資的不斷增加以及自動化分析儀和機械手臂的普及正在推動市場成長。歐洲實驗室也在追求效率、可重複性和成本節約，鼓勵醫院、研究中心和診斷機構採用自動化技術。該地區對數位化醫療轉型和智慧實驗室解決方案整合的重視，進一步推動了市場成長。

英國體外診斷實驗室自動化市場洞察

受精準診斷和簡化實驗室工作流程需求不斷增長的推動，英國實驗室自動化市場預計將在預測期內實現顯著的複合年增長率。醫院和參考實驗室越來越多地採用自動化液體處理器、分析儀和機械手臂，以提高吞吐量並減少人為錯誤。此外，醫療設施現代化和數位化實驗室解決方案的推廣也刺激了市場成長。英國對臨床研究和個人化醫療的高度重視也鼓勵實驗室投資先進的自動化技術。

德國體外診斷實驗室自動化市場洞察

預計在預測期內，德國實驗室自動化市場將以可觀的複合年增長率擴張，這得益於人們對實驗室效率、準確性和法規遵從性日益增長的認識。德國先進的醫療基礎設施、對創新的重視以及對智慧診斷系統的投資，推動了自動化分析儀、機械手臂和儲存解決方案的普及。自動化與實驗室資訊管理系統 (LIMS) 的整合以及對高通量樣品處理的需求正在推動市場成長。為了實現永續發展目標，德國的實驗室也越來越多地採用環保節能的自動化解決方案。

亞太地區體外診斷實驗室自動化市場洞察

在2025年至2032年的預測期內，亞太地區實驗室自動化市場預計將以25%的最高複合年增長率增長，這得益於中國、日本和印度等國家醫療保健支出的不斷增長、實驗室基礎設施的不斷擴張以及技術進步。該地區對現代化診斷技術的日益重視以及政府推動數位化醫療的舉措，正在推動自動化液體處理器、分析儀和機械手臂的普及。此外，經濟高效的自動化解決方案的出現以及國內製造商的擴張，使得實驗室自動化在臨床、學術和研究實驗室中更加普及。

日本體外診斷實驗室自動化市場洞察

日本實驗室自動化市場正蓬勃發展，得益於其先進的技術生態系統、高水準的醫療保健標準以及對精準診斷的需求。日本實驗室優先考慮自動化，以提高通量、減少人為錯誤並與數位實驗室系統整合。人工智慧分析儀和機械手臂在臨床化學和免疫分析應用中的日益普及，正在推動該市場的成長。此外，日本人口老化也推動了臨床和研究領域對高效、可靠且易於使用的實驗室解決方案的需求。

印度體外診斷實驗室自動化市場洞察

2024年，印度實驗室自動化市場佔據了亞太地區最大的市場收入份額，這得益於該國不斷擴大的醫療基礎設施、不斷壯大的中產階級以及先進診斷技術的日益普及。印度正逐漸成為醫院、診斷中心和研究實驗室自動化液體處理系統、分析儀和機器人系統的關鍵市場。政府支持數位化醫療和智慧實驗室建設的舉措，加上經濟高效的自動化解決方案，是推動印度市場發展的關鍵因素。

體外診斷實驗室自動化市場份額

體外診斷實驗室自動化產業主要由知名公司主導，包括：

• 康耐視公司（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• 丹納赫（美國）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• 安捷倫科技公司（美國）
• 雅培（美國）
• 珀金埃爾默（美國）
• Tecan集團有限公司（瑞士）
• BD（美國）
• 生物梅里埃（法國）
• QIAGEN（荷蘭）
• Hologic公司（美國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• Sysmex株式會社（日本）
• 沃特世公司（美國）
• 貝克曼庫爾特公司（美國）
• 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 (中國)
• 日立高科技公司（日本）

全球體外診斷實驗室自動化市場的最新發展是什麼？

• 2025年9月，貝克曼庫爾特診斷公司推出了業界首款全自動、高通量、僅供研究使用的BD-Tau免疫分析檢測，推動神經退化性疾病臨床研究。此檢測可在DxI 9000免疫分析分析儀和Access 2分析儀上使用，促進臨床研究中高效的生物標記分析。
• 2025年7月，西門子醫療推出了全自動CN-3000和CN-6000止血系統，為不同規模的實驗室提供先進的凝血檢測功能。這些系統提供廣泛的常規和特殊凝血檢測菜單，旨在與Atellica資料管理器和流程管理器無縫集成，實現免持工作流程和集中監控。
• 2025年5月，賽默飛世爾科技推出了Thermo Scientific CV2000自動分液液體處理器，透過工作流程自動化提升實驗室效率。這款第二代平台可精確分配100-875 µL的液體量，每小時處理多達1000個樣品，從而簡化了高通量環境下的樣品製備流程。
• 2025年4月，珀金埃爾默推出了微孔板處理機器人，旨在實現高通量實驗室工作流程中微孔板處理、運輸和處理的自動化。該系統透過減少手動操作並提高診斷和研究應用的通量來提高實驗室效率。
• 2023年12月，雅培的GLP系統Track獲得FDA批准，為實驗室和患者提供更快的結果。此自動化系統透過簡化樣本追蹤和處理，提高了實驗室效率，有助於縮短診斷週轉時間。

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