全球雷射內視鏡市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

雷射內視鏡市場規模

• 2025年全球雷射內視鏡市場規模為29.5億美元 ，預計 2033年將達62.3億美元，預測期間內 複合年增長率為9.80%。
• 市場成長主要得益於先進成像技術的日益普及和光學診斷技術的持續進步，這些技術能夠實現細胞層面的組織即時高解析度視覺化。這種向微創和精準診斷程序的轉變正在推動雷射內視鏡技術在醫院、研究中心和專科診所的廣泛應用。
• 此外，對精準、便利、快速且能減少活檢需求的診斷解決方案的需求日益增長，正不斷鞏固雷射內視鏡在各個醫學專科領域作為首選成像工具的地位。這些因素共同推動了雷射內視鏡解決方案的普及，從而顯著促進了該行業的成長。

雷射內視鏡市場分析

• 雷射內視鏡顯微技術可在內視鏡手術過程中實現即時活體顯微成像，已成為胃腸病學、肺病學、腫瘤學和泌尿外科等現代診斷流程中的重要工具。它無需多次活檢即可提供即時的細胞級可視化，顯著提高了診斷準確性和手術效率。
• 對微創診斷、早期癌症檢測和精準治療日益增長的需求是推動雷射內視鏡技術普及的主要因素之一。臨床醫生對高解析度、易用且整合的成像系統的日益青睞，也進一步加速了市場成長。
• 北美地區在雷射內視鏡市場佔據主導地位，預計到2025年將佔據38.5%的最大市場份額，這得益於先進的醫療基礎設施、創新成像技術的早期應用、高額的醫療支出以及美國和加拿大主要醫院和學術中心強大的臨床研究活動。
• 在預測期內，亞太地區預計將成為雷射內視鏡市場成長最快的地區，這主要得益於醫療保健現代化投資的增加、胃腸道和呼吸系統疾病發病率的上升、先進診斷工具的廣泛應用，以及中國、印度、韓國和新加坡等國家醫療旅遊業的蓬勃發展。
• 2025年，CLE細分市場佔據了最大的市場份額，達到62.4%，這主要得益於其在內鏡手術過程中提供實時、高分辨率細胞成像的成熟能力，無需進行物理活檢即可實現接近組織學的評估。

報告範圍及雷射內視鏡市場細分      

雷射內視鏡市場趨勢

“透過人工智慧驅動的影像分析提高診斷精度”

• 全球雷射內視鏡市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，人工智慧(AI) 越來越多地整合到即時影像處理中，使臨床醫生能夠更快、更準確地檢測異常情況。 AI 支援的雷射內視鏡系統能夠自動識別組織模式，從而減少判讀差異並增強診斷信心。
• 例如，一些先進的平台現在整合了基於人工智慧的演算法，能夠在內鏡手術過程中幾秒鐘內對良性組織和惡性組織進行分類，從而支援更快的臨床決策和標靶活檢。
• 人工智慧的整合實現了即時影像增強、自動標註和預測分析等功能，顯著提高了胃腸道癌症、巴雷特食道、發炎性腸道疾病（IBD）和其他黏膜異常的疾病檢測能力。
• 此外，人工智慧驅動的系統透過減少對操作者的依賴性來提高工作流程效率，並幫助經驗不足的臨床醫生達到專家級的解讀準確率。
• 人工智慧與雷射內視鏡平台的無縫集成，也實現了與電子健康記錄（EHR）、數位病理系統和雲端分析平台的同步，從而進行全面的診斷評估。
• 這種向更智慧、自動化和高精度成像平台發展的趨勢正在改變臨床醫生對微創診斷的期望。因此，各公司正大力投資人工智慧成像模組和下一代雷射掃描技術，以提高影像解析度和診斷效果。
• 隨著醫療機構日益重視疾病早期發現、精準診斷和減少活檢負擔，醫院和高級內視鏡中心對人工智慧雷射內視鏡系統的需求正在迅速增長。

雷射內視鏡市場動態

司機

“胃腸道和呼吸系統疾病對即時、高精度診斷成像的需求日益增長”

• 全球胃腸道癌症、發炎性腸道疾病、結直腸病變和肺部異常疾病負擔日益加重，顯著增加了對即時、高解析度影像技術（包括雷射內視鏡）的需求。
• 例如，近期研究表明，雷射內視鏡顯微鏡技術可以實現“光學活檢”，減少了對組織樣本的物理取樣需求，並能實現即時的臨床決策，這正是推動該技術在醫院和內視鏡中心廣泛應用的主要動力。
• 隨著臨床醫生尋求更精確的工具來觀察細胞層次的結構，雷射內視鏡顯微鏡在內視鏡手術過程中提供接近組織學的影像，從而展現出顯著優勢。
• 人們越來越重視癌症的早期檢測，尤其是在巴雷特食道和結直腸疾病方面，這正在推動整合標靶診斷功能的先進影像系統的應用。
• 技術進步，例如改進的雷射掃描機制、增強的螢光造影劑和人工智慧輔助的影像解讀，正在進一步加速市場成長。
• 胃腸病學家和肺科醫生中培訓力度的加大和認知度的提高，正促使雷射內視鏡顯微鏡作為一種優於標準內視鏡可視化的替代方案，並得到更廣泛的認可。
• 微創診斷技術的普及，以及患者對準確快速評估的日益增長的需求，預計將在預測期內推動市場擴張。
• 醫療器材製造商在研發方面的投資，以及內視鏡公司與數位影像公司之間的合作，顯著加強了高性能雷射內視鏡系統的發展。

克制/挑戰

“臨床應用中設備成本高、報銷有限和技術複雜性”

• 影響雷射內視鏡市場的主要限制因素之一是先進系統的高昂初始投資成本，這限制了小型醫院和醫療中心，尤其是對成本敏感的地區，採用這些系統。
• 雷射內視鏡平台需要專用硬體、螢光試劑和高精度光學元件，這導致採購和維護成本較高。
• 此外，雷射光學活檢的報銷額度有限或不足，對醫療服務提供者造成了經濟障礙，儘管其臨床益處顯而易見，卻阻礙了技術的快速普及。
• 該技術的複雜性也帶來了培訓方面的挑戰，因為臨床醫生必須熟練圖像採集和解讀兩方面，這可能會在早期應用階段減慢手術流程。
• 對運動偽影的敏感性、對最佳染色技術的依賴性以及不同操作者成像結果的差異等技術問題，可能會進一步限制其廣泛應用。
• 另一個挑戰是缺乏將雷射內視鏡檢查結果整合到常規診斷流程中的標準化臨床指南，這可能導致臨床決策的不一致。
• 儘管創新正在提高醫療服務的可及性和易用性，但要克服這些障礙，還需要在自動化成像系統、報銷範圍和臨床醫生培訓計畫方面取得進展。
• 透過經濟高效的產品開發、提高數位化自動化水準和製定結構化的臨床方案來應對這些挑戰，對於市場的持續成長至關重要。

雷射內視鏡市場範圍

市場按類型、CLE 產品類型、CLE 應用和最終用戶進行細分。

• 依類型

根據類型，雷射內視鏡市場可分為共聚焦雷射內視鏡 (CLE) 和容積雷射內視鏡 (VLE)。預計到 2025 年，CLE 將佔據最大的市場份額，達到 62.4%，這主要得益於其在內鏡手術過程中提供實時、高分辨率細胞成像的成熟能力，無需進行物理活檢即可實現接近組織學的評估。由於其準確性已得到驗證，且內視鏡醫師對其應用較為熟悉，CLE 已被廣泛應用於胃腸病學領域，用於診斷巴雷特食道、胃病變、發炎性腸道疾病 (IBD) 和結直腸腫瘤。此外，基於探頭和基於內視鏡的 CLE 系統的可用性也鞏固了其市場主導地位，使臨床醫生能夠根據工作流程需求靈活選擇。先進的螢光造影劑和改進的雷射掃描模組進一步增強了 CLE 的診斷價值。由於大量的臨床證據、監管部門的批准、易於與標準內視鏡系統整合以及醫生的高度信任，該設備仍然是首選，這進一步鞏固了其在醫院和三級醫療中心的廣泛應用。

預計從2026年到2033年，VLE（虛擬內視鏡）細分市場將以18.9%的複合年增長率快速增長，這主要得益於人們對廣角、深層組織成像能力的日益增長的興趣。 VLE能讓臨床醫師觀察到深度達3毫米的皮下異常，遠遠超出了CLE（共聚焦雷射內視鏡）的成像範圍。 VLE在巴雷特食道監測計畫中尤其受到青睞，其檢測隱匿腺體和發育不良組織的能力使其極具價值。微創光學活檢的日益普及、對食道病變增強成像需求的不斷增長以及自動化演算法組織解讀等技術的進步，都為VLE市場的強勁增長提供了支撐。此外，高速掃描導管的日益普及以及VLE與專業胃腸病中心人工智慧輔助診斷工作流程的整合，也推動了VLE的廣泛應用。

• 依 CLE 產品類型

根據共聚焦雷射內視鏡（CLE）產品類型，雷射內視鏡市場可分為探針式系統和內視鏡系統。探針式共聚焦雷射內視鏡（pCLE）憑藉其與現有內視鏡無縫整合的能力，在包括胃腸病學、肺病學和泌尿外科在內的多個專科領域佔據主導地位，預計到2025年將以57.1%的市場份額佔據最大份額。 pCLE具有高度靈活性，醫生可以使用細探針，這些探針可透過標準內視鏡的工作通道插入，使其適用於難以觸及區域的即時細胞成像。其廣泛的臨床應用、便攜性以及針對不同解剖部位優化的多種探針類型進一步鞏固了其市場主導地位。大量研究證據支持pCLE在胃腸道腫瘤、膽道疾病、胰臟病變和肺結節診斷的準確性，這也有助於其市場領先地位的鞏固。此外，與基於內視鏡的 CLE 平台相比，其購買成本較低，因此對於中型醫院和門診中心來說，這是一個很有吸引力的選擇。

預計2026年至2033年間，基於內視鏡的共聚焦雷射內視鏡（eCLE）細分市場將以17.6%的複合年增長率（CAGR）實現最快成長，這主要得益於整合系統的進步，這些系統能夠提供更卓越的影像穩定性、更大的視野和更符合人體工學的設計。 eCLE平台擁有更高的雷射功率、更高的信噪比和更穩定的影像質量，使其成為高精度診斷應用的理想選擇。此細分市場的快速成長得益於三級醫院對eCLE技術的日益普及，尤其是在高階胃腸道診斷、黏膜病變特徵分析和標靶活檢方面。與數位成像系統、基於人工智慧的決策支援模組以及自動化報告工作流程的整合進一步加速了市場需求。對精準內視鏡的日益重視以及整合系統帶來的更高診斷信心將繼續推動該細分市場的強勁成長。

• 透過 CLE 應用程式

根據共聚焦雷射內視鏡（CLE）的應用，雷射內視鏡市場可細分為胰臟、腔內、膽道和其他應用。 2025年，腔內應用領域佔最大的市場份額，達到48.5%，這主要得益於CLE在診斷巴雷特食道、胃癌、結腸息肉和發炎性腸道疾病等腔內胃腸道疾病的廣泛應用。腔內應用受益於最廣泛的臨床驗證、在內視鏡中心的常規使用以及對即時體內光學活檢的強勁需求，從而減少了物理取樣的需求。人們對早期癌症檢測計畫（尤其是食道異常的早期檢測項目）的認識不斷提高，並持續鞏固該領域的市場主導地位。此外，螢光劑的進步、探頭相容性的擴展以及不斷增長的醫生培訓計畫也提高了診斷準確性和工作流程效率，進一步推動了該領域的發展。

預計從2026年到2033年，胰臟應用領域將以19.4%的複合年增長率實現最快成長，這主要得益於在內視鏡超音波引導下細針穿刺活檢（EUS-FNA）中，共聚焦雷射內視鏡（CLE）在胰臟囊性病變鑑別診斷中的應用日益廣泛。 CLE能夠即時區分良性、癌前或惡性胰臟囊腫，顯著降低診斷不確定性，並優化治療方案的發展。胰臟癌發病率的上升、早期檢測需求的日益增長以及專為胰管設計的超細探頭的進步，都推動了市場對CLE的強勁需求。此外，人工智慧輔助影像解讀和病變預測分類工具的整合也加速了市場成長，尤其是在專業的胃腸腫瘤中心。

• 由最終用戶

根據最終用戶，雷射內視鏡市場可細分為診斷診所、醫院和門診手術中心 (ASC)。預計到 2025 年，醫院將佔據市場主導地位，收入份額高達 54.7%，這主要得益於醫院擁有完善的先進成像基礎設施、經驗豐富的胃腸病專家以及三級醫療機構對精準診斷的強勁需求。醫院進行的複雜內視鏡手術數量最多，包括需要即時光學活檢的手術，因此也是 CLE 和 VLE 技術的主要應用者。大型醫院也受惠於研究經費、臨床試驗和綜合腫瘤治療項目，這些都鼓勵使用先進的影像工具進行癌症早期檢測和治療指導。

預計從2026年到2033年，門診手術中心（ASC）細分市場將以18.2%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於門診微創內鏡手術的普及，此類手術成本更低，患者恢復時間更短。由於便攜性、購置成本低以及適用於高通量胃腸道手術，門診手術中心正越來越多地採用緊湊型探針式共聚焦雷射內視鏡（CLE）系統。此外，對當日診斷的日益重視、工作流程效率的提高以及患者對門診就醫偏好的增強，也進一步推動了該細分市場的強勁增長。

雷射內視鏡市場區域分析

北美地區在雷射內視鏡市場佔據主導地位，預計到2025年將以38.5%的市佔率位居榜首 。這得益於其先進的醫療基礎設施、對高端影像技術的早期應用以及對精準診斷的大力投入。該地區擁有眾多學術研究機構、臨床試驗以及配備先進內視鏡系統的醫院，這些都為其發展提供了有利條件。

美國雷射內視鏡市場洞察

到2025年，美國雷射內視鏡市場將佔北美雷射內視鏡市場總收入的約80.2% ，這主要得益於微創診斷工具在胃腸病學、肺病學和腫瘤學領域的快速應用。胃腸道癌症發生率的上升、對早期腫瘤檢測需求的增長以及對先進內視鏡手術的強力報銷支持，都促進了市場擴張。此外，設備製造商與美國領先醫療中心之間的合作，正在加速CLE和VLE系統的創新和臨床應用。

 歐洲雷射內視鏡市場洞察

受胃腸道和呼吸系統疾病領域對即時、高解析度診斷成像需求不斷增長的推動，歐洲雷射內視鏡市場預計在預測期內將保持強勁的複合年增長率。該地區嚴格的癌症早期檢測臨床指南以及對內視鏡基礎設施投資的增加，正在促進這項技術的應用。西歐各地的醫院和研究中心，尤其是德國、法國和英國的醫院和研究中心，正越來越多地採用共聚焦雷射內視鏡（CLE）和可視雷射內視鏡（VLE）系統，以提高診斷準確性。

英國雷射內視鏡市場洞察

在英國國家醫療服務體系 (NHS) 和私人醫院大力推廣先進診斷系統的基礎上，英國雷射內視鏡市場預計將顯著成長。此外，人們對癌症早期篩檢意識的提高、臨床研究計畫的不斷拓展以及國家層面的數位化醫療舉措，也進一步推動了該技術的普及。

德國雷射內視鏡市場洞察

德國雷射內視鏡市場正經歷顯著成長，這得益於其強大的醫療技術生態系統、高品質的醫療基礎設施以及對精準診斷的重視。胃腸病學和腫瘤學領域對微創成像解決方案的日益普及，也推動了市場的穩定擴張。

亞太地區雷射內視鏡市場洞察

亞太地區雷射內視鏡市場預計將成為成長最快的地區，在2026年至2033年間將維持23.8%的強勁複合年增長率。推動市場成長的因素包括：醫療現代化進程的推進、胃腸道和呼吸系統疾病盛行率的上升，以及中國、印度、韓國、泰國和新加坡等國家醫療旅遊業的蓬勃發展。此外，醫院基礎設施的改善、對先進成像系統的加大投入以及對精準、微創診斷需求的不斷增長，都為市場發展注入了強勁動力。

日本雷射內視鏡市場洞察

由於日本擁有技術先進的醫療保健系統，高度重視疾病的早期檢測，並且醫院和專科診所對創新診斷工具的接受度很高，因此日本雷射內視鏡市場正在蓬勃發展。

中國雷射內視鏡市場洞察

預計到2025年，中國雷射內視鏡市場將佔據亞太地區雷射內視鏡市場最大的份額，這主要得益於醫療保健行業的快速發展、政府支持的醫療現代化舉措以及龐大的內視鏡手術患者群體。此外，本土製造能力的提升和對內視鏡成像技術投資的增加也進一步推動了市場成長。

雷射內視鏡市場份額

雷射內視鏡行業主要由一些成熟的公司主導，其中包括：

• 莫納克亞科技公司（法國）
• 九點醫療（美國）
• 波士頓科學公司（美國）
• 賓得醫療（日本）
• 富士軟片控股株式會社（日本）
• Karl Storz SE & Co. KG（德國）
• 奧林巴斯株式會社（日本）
• 庫克醫療（美國）
• 史賽克公司（美國）
• 美敦力公司（愛爾蘭）
• 理查德·沃爾夫有限公司（德國）
• 康美公司（美國）
• Bracco Imaging SpA（義大利）
• Optiscan Imaging（澳洲）
• Cellvizio（法國）
• EndoChoice（美國）
• HOYA集團（日本）
• 直覺外科（美國）
• Vision-Sciences公司（美國）
• 信諾萊特醫療（中國）

全球雷射內視鏡市場最新發展

• 2023年1月，Mauna Kea Technologies公司宣布發表了首個結合機器人輔助支氣管鏡和針式共聚焦激光內視鏡進行肺癌診斷的人體臨床研究結果，證實了實時成像反饋在診斷過程中提高對周圍肺結節靶向性的可行性和安全性。
• 2023年10月，Mauna Kea Technologies公司發表了一項大型隨機對照試驗的積極結果，該試驗表明，與X射線透視相比，Cellvizio引導的經支氣管冷凍活檢顯著提高了間質性肺病（ILD）的診斷率和安全性。該研究表明，CLE可以提高肺組織取樣操作的精確度並減少併發症，為呼吸系統診斷開闢了新的臨床應用前景。
• 2024年5月，Mauna Kea Technologies宣布將在2024年消化疾病週發表九項科學報告，展示Cellvizio雷射內視鏡平台的臨床價值。報告摘要重點在於人工智慧、胰臟囊性病變、胰臟癌和胃腸道疾病等應用。這些報告強調了公司​​在內視鏡技術持續進行的臨床驗證和研究工作。
• 2025年7月，Mauna Kea Technologies公佈了2025年上半年的財務業績，指出Cellvizio系統在美國的銷售額強勁增長，尤其是在胰腺囊腫適應症方面。此外，新臨床中心的使用率也有所提高，這反映出儘管面臨宏觀經濟挑戰，雷射內視鏡系統的商業應用仍在持續成長。
• 2025年12月，Mauna Kea Technologies的下一代Cellvizio Gen 3共聚焦雷射內視鏡平台獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批准，重新開放了中國市場，並授權該先進系統在全系列共聚焦探頭上進行商業化應用——這是該公司在亞洲市場擴張的一個重要里程碑。
• 2025年2月，位於印度加爾各答的阿波羅格倫伊格爾斯醫院推出了印度首套基於Cellvizio探針的共聚焦雷射內視鏡顯微鏡（pCLE）系統，為臨床醫生提供高解析度的活體細胞成像能力，以支援胃腸道和其他內部組織異常的即時診斷。此次發布標誌著先進的內視鏡顯微鏡技術在南亞地區的重要地理擴張，提高了該地區胰腺和胃腸道病變等疾病的診斷精度。
• 2025年5月，Mauna Kea Technologies在消化疾病週（DDW）大會上舉辦了規模最大的年度胰腺囊腫聯盟會議，吸引了75多位醫生共同探討基於針頭的共聚焦激光內鏡顯微鏡（nCLE）的最新進展及其在胰腺囊性病變早期準確診斷中的作用。這項活動凸顯了臨床醫生對雷射內視鏡顯微鏡技術在胰臟診斷領域日益濃厚的興趣和日益增長的應用。

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