全球液體切片市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

液體切片檢測市場規模

• 2025年全球液體切片市場規模為6.732億美元 ，預計 2033年將達23.4779億美元，預測期內 複合年增長率為16.90%。
• 市場成長主要得益於微創診斷技術的日益普及、癌症發生率的上升以及對個人化醫療和疾病早期檢測需求的不斷增長。
• 此外，醫療服務提供者和患者對液體活檢優勢（例如即時疾病監測、早期發現腫瘤復發以及減少侵入性組織活檢的需求）的認識不斷提高，正在加速液體活檢解決方案的普及，從而顯著促進了該行業的成長。

液體切片市場分析

• 液體活檢檢測為檢測和監測癌症及其他遺傳疾病提供了微創診斷解決方案，由於其能夠提供即時資訊、實現早期發現並減少傳統組織活檢的需求，因此正日益成為現代醫療保健的重要組成部分。
• 液體活檢檢測需求的不斷增長主要受以下因素推動：癌症發病率上升、個人化醫療的日益普及，以及醫護人員和患者對非侵入性診斷工具優勢的認識不斷提高。
• 北美地區在液體切片市場佔據主導地位，預計2025年將以46%的市場份額位居榜首。這主要得益於先進的醫療基礎設施、精準醫療的高普及率、強勁的臨床研究活動以及主要市場參與者不斷增加的投資。美國在腫瘤中心、醫院和診斷實驗室的液體活檢檢測方面實現了顯著增長，引領該地區的發展。
• 預計亞太地區將成為預測期內液體活檢市場成長最快的地區，2026年至2033年複合年增長率預計將達到11%，主要驅動因素包括癌症發病率上升、醫療基礎設施改善、人們對先進診斷技術的認識不斷提高，以及中國、印度、日本和韓國等國家不斷擴大的醫學研究項目。
• 循環腫瘤DNA（ctDNA）檢測細分市場預計將在2025年佔據最大的市場份額，達到45.8%，這主要得益於其高靈敏度、非侵入性以及在檢測可用於個體化治療的可操作突變方面已證實的臨床實用性。

報告範圍及液體切片市場細分 

液體切片市場趨勢

“微創癌症診斷技術的應用日益普及”

• 全球液體活檢市場的一個關鍵趨勢是微創診斷技術的日益普及，這些技術無需傳統的組織活檢即可實現癌症的早期檢測、疾病監測和治療反應評估。
• 例如，2024年，Guardant Health推出了Guardant360液體活檢測試，使臨床醫生能夠從單一血液樣本中檢測出多個可操作的突變，凸顯了向微創診斷的轉變。
• 液體活檢只需少量血液樣本即可提供快速、準確的分子訊息，與手術活檢相比，可減少患者的不適和風險。
• 新一代定序（NGS）、數位PCR和微流控技術的進步，使得對循環腫瘤DNA（ctDNA）、外泌體和循環腫瘤細胞（CTC）進行高靈敏度和精確的檢測成為可能。
• 患者越來越傾向於選擇創傷較小的手術和更短的住院時間，這進一步推動了這一趨勢。
• 醫院和腫瘤中心越來越多地將液體活檢檢測納入標準工作流程，以補充影像學和組織活檢結果。製藥公司正在臨床試驗中利用液體活檢技術進行生物標記鑑定和治療監測。
• 標靶治療伴隨診斷試劑盒的日益普及正在推動臨床醫生採用該技術。新興經濟體由於腫瘤中心的擴建和醫療基礎設施的改善，正迅速採用液體活檢技術。
• 多基因檢測和數位化讀數等技術創新正在提高檢測的可靠性和速度。

液體切片市場動態

司機

“癌症發病率上升與個人化醫療的需求”

• 全球癌症負擔日益加重是液體活檢市場的主要驅動力，因為臨床醫生需要準確、快速且非侵入性的診斷解決方案來進行早期檢測和監測。
• 例如，2025年3月，羅氏宣布擴大其Cobas EGFR突變檢測的應用範圍。 Cobas EGFR突變檢測是一種液體活檢解決方案，有助於篩選適合標靶治療的患者，這反映了人們對個人化醫療日益增長的需求。
• 隨著個人化和精準醫療方法的日益普及，液體活檢的需求也進一步增長，因為液體活檢可以指導靶向治療方案的選擇並監測治療反應。
• 製藥公司越來越多地利用液體活檢進行生物標記驅動的藥物開發、臨床試驗監測和伴隨診斷，從而支持市場擴張。
• 新興市場醫療基礎設施的不斷完善，以及先進診斷技術的普及，推動了相關技術的採用。政府推行的早期癌症檢測計畫、健保報銷和腫瘤篩檢活動等舉措，也促進了市場成長。
• 高通量測序、數位PCR和生物資訊學等技術的進步提高了檢測的準確性、可靠性和周轉時間。臨床醫生對微創手術的認識和偏好也促進了液體活檢相對於傳統活檢的日益普及。
• 主要市場參與者對新型液體活檢檢測技術的研發投入推動了創新和應用。單次檢測即可實現多種癌症類型的多重檢測，並提高了臨床實用性和市場需求。
• 患者對微創手術的偏好推動了微創手術普及率的不斷提高。診斷實驗室、醫院和生物技術公司之間的合作促進了市場滲透。

克制/挑戰

“高成本和技術標準化問題”

• 與傳統診斷方法相比，液體活檢檢測成本高昂，這給其廣泛應用帶來了挑戰，尤其是在價格敏感型和發展中地區。
• 例如，2023年發表在《柳葉刀腫瘤學》上的一項研究指出，多基因液體活檢檢測的平均成本超過每次1000美元，這限制了許多地區的普及性和臨床醫生採用率。
• 此外，樣本採集、處理和數據解讀缺乏標準化會導致結果差異，從而引起臨床醫生的疑慮。不同醫療機構間檢測敏感度和特異度的差異也可能降低人們對檢測結果的信心。
• 某些地區的監管和報銷障礙延緩了市場擴張，並增加了製造商的營運複雜性。新興經濟體中訓練有素的人員和認證實驗室數量有限，限制了科技的普及應用。
• 在醫院和研究中心建立先進的定序平台需要高額投資，這是一大障礙。此外，還需要進行臨床驗證研究以確保檢測準確性和符合監管要求，這也會延緩市場推廣。
• 一些患者和臨床醫生仍然對液體活檢結果與組織活檢相比的可靠性持懷疑態度，這影響了液體活檢的普及。早期癌症中低豐度突變的檢測技術限制也帶來了挑戰。
• 各公司正透過提供經濟高效的解決方案、提高檢測靈敏度以及為實驗室提供培訓和支援來應對這些限制。

液體活檢市場範圍

市場按類型、技術、應用和最終用戶進行細分。

• 依類型

根據類型，液體活檢市場可細分為循環腫瘤細胞 (CTC) 檢測、循環腫瘤 DNA (ctDNA) 檢測、外泌體檢測、microRNA 檢測和其他檢測。循環腫瘤 DNA (ctDNA) 檢測憑藉其高靈敏度、非侵入性以及在檢測可用於個體化治療的可操作突變方面的成熟臨床應用價值，在 2025 年佔據了最大的市場份額，達到 45.8%。 ctDNA 檢測廣泛應用於腫瘤治療方案選擇、疾病監測和復發檢測。由於其結果可靠、癌症覆蓋範圍廣以及與新一代定序 (NGS) 平台的整合，該細分市場在醫院實驗室和商業診斷中心均得到廣泛應用。臨床醫生通常傾向於使用 ctDNA 檢測來監測治療反應和微小殘留病灶 (MRD)。檢測靈敏度、多重檢測和生物資訊學的持續技術進步正在鞏固 ctDNA 的市場領先地位。全球癌症發生率的不斷攀升以及對精準醫療的需求進一步推動了該細分市場的成長。市場參與者日益提供經濟實惠的ctDNA檢測方案，擴大了已開發地區和新興地區的可近性。診斷公司與腫瘤中心之間的策略合作促進了ctDNA檢測的快速普及。此外，FDA核准的ctDNA檢測的出現增強了臨床信心。病患和醫療專業人員對微創治療方案的認知不斷提高，也推動了ctDNA檢測的普及。總體而言，ctDNA檢測被認為是液體活檢分子分型的黃金標準，在收入和臨床應用方面均保持領先地位。

循環腫瘤細胞 (CTC) 檢測領域預計將在 2026 年至 2033 年間以 22.4% 的複合年增長率 (CAGR) 實現最快增長，這主要得益於其在早期癌症檢測、預後和轉移監測中日益廣泛的應用。 CTC 檢測能夠即時追蹤腫瘤動態，並深入了解腫瘤異質性，因此對個人化治療方案的發展具有極高的價值。針對新型 CTC 富集和檢測方法的臨床研究不斷增加，推動了 CTC 檢測的普及。患者和腫瘤科醫師對非侵入性診斷的認知度不斷提高，也加速了市場需求。 CTC 技術正被整合到臨床試驗中，用於監測治療效果和抗藥性機制。免疫療法反應監測等新興應用進一步促進了市場成長。策略合作和研發投入正在推動具有更高靈敏度和更低樣本量需求的創新 CTC 平台的開發。北美、歐洲和亞太地區腫瘤診斷實驗室的擴張也促進了市場的快速滲透。部分地區的政府措施和報銷支持也鼓勵了 CTC 檢測的更廣泛應用。檢測準確性、可重複性和成本效益的持續提升確保了其被臨床醫生廣泛接受。 CTC 檢測與 ctDNA 檢測相輔相成，在液體活檢診斷中形成協同效應。腫瘤篩檢計畫的增加和學術研究合作的加強進一步鞏固了其成長勢頭。總體而言，由於臨床相關性的提升和技術的進步，CTC 檢測有望實現最快的收入成長。

• 透過申請

根據應用領域，液體活檢市場可細分為癌症診斷、治療監測、早期檢測與篩檢、預後評估和個人化醫療。受全球癌症負擔日益加重以及對精準、微創診斷工具的迫切需求驅動，癌症診斷領域預計將在2025年佔據最大的市場份額，達到42.6%。臨床醫生越來越依賴液體活檢來檢測可操作的突變、監測疾病進展並補充組織活檢結果。 ctDNA和CTC檢測在包括肺癌、大腸癌、乳癌和攝護腺癌在內的多種實體腫瘤中的應用，進一步鞏固了該領域的市場領先地位。多重檢測和高通量定序等技術進步，使得該領域能夠同時檢測多種生物標記物，從而受益匪淺。醫院、研究中心和診斷公司之間日益密切的合作促進了液體活檢的廣泛應用。患者對微創手術的偏好也進一步推動了市場需求。政府和非政府組織推動癌症早期檢測的舉措，也為市場創造了有利條件。新興經濟體對腫瘤研發投入的不斷增長，以及醫療基礎設施的日益完善，進一步推動了該領域的發展。由於醫保報銷和臨床應用，已開發地區優先發展癌症診斷應用。學術出版物和臨床指南也日益認可液體活檢在診斷中的應用，增強了其可信度。總體而言，液體活檢憑藉其重要的臨床意義、技術應用以及對多種癌症類型的廣泛適用性，保持著該領域的領先地位。

預計在2026年至2033年期間，治療監測領域將以23.1%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於對即時評估治療效果和早期檢測抗藥性的需求日益增長。液體活檢檢測使臨床醫生能夠以非侵入性方式追蹤腫瘤動態，從而無需重複組織活檢即可調整治療方案。標靶治療和免疫療法的日益普及需要持續監測，從而推動了市場需求。 ctDNA定量和CTC表徵技術的進步提高了檢測的精確性和可靠性。製藥公司越來越多地將液體活檢納入臨床試驗，用於監測治療結果。北美、歐洲和亞太地區醫院分子診斷實驗室的擴張加速了液體活檢的應用。患者對個人化治療益處的認識不斷提高，也促進了市場成長。生物技術公司與腫瘤中心之間日益增多的合作支持了監測檢測技術的創新。新興經濟體正在採用治療監測來優化有限的醫療資源。已開發地區完善的醫療保險政策鼓勵了液體活檢更廣泛的臨床應用。對預測性生物標記的持續研究增強了該領域的信譽度。整體而言，由於臨床需求、技術進步以及向個人化腫瘤治療的轉變，治療監測應用成長速度最快。

液體切片市場區域分析

• 預計到2025年，北美將以46%的最大收入份額主導液體活檢市場。
• 先進的醫療基礎設施為其提供了支持
• 精準醫療的高普及率、強勁的臨床研究活動以及主要市場參與者不斷增加的投資

美國液體活檢市場洞察

2025年，美國液體活檢市場在北美市場佔據最大份額，這主要得益於腫瘤中心、醫院和診斷實驗室對液體活檢檢測的顯著增長。循環腫瘤DNA (ctDNA) 和循環腫瘤細胞 (CTC) 檢測技術的進步，以及在癌症早期檢測、治療反應監測和微小殘留病灶評估等領域應用的不斷拓展，都推動了市場擴張。此外，美國強而有力的監管支持、對精準醫療的持續投入，以及診斷公司與研究機構之間日益密切的合作，也進一步鞏固了市場成長。

歐洲液體切片市場洞察

受癌症發病率上升、精準醫療的普及以及支持早期診斷檢測的醫療政策等因素的推動，歐洲液體活檢市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。診斷公司與研究機構之間的合作，以及提供先進分子檢測解決方案的臨床實驗室的擴張，也進一步促進了市場成長。

英國液體活檢市場洞察

受癌症發病率上升、非侵入性診斷方法日益普及以及臨床研究投入不斷增加的推動，英國液體活檢市場預計將以顯著的複合年增長率增長。英國完善的醫療保健基礎設施以及對早期檢測和個人化治療的重視，也持續推動液體活檢技術的應用。

德國液體切片市場洞察

由於完善的醫療保健體系、活躍的臨床研究以及先進分子診斷平台的日益普及，德國液體活檢市場預計將穩步增長。此外，對微創癌症診斷和疾病進展即時監測的需求也進一步推動了市場成長。

亞太地區液體活檢市場洞察

預計亞太地區液體活檢市場將在預測期內成為全球液體活檢市場成長最快的地區，2026年至2033年的複合年增長率預計將達到11%。推動市場成長的主要因素包括：癌症發生率上升、醫療基礎設施改善、人們對先進診斷技術的認知度提高，以及中國、印度、日本和韓國等國家醫療研究投入的增加。此外，政府對精準醫療的支持、新一代定序（NGS）平台的日益普及以及腫瘤診斷中心的擴張也是重要的成長動力。

日本液體切片市場洞察

由於日本癌症高發生率、醫療體系技術先進以及非侵入性診斷檢測的日益普及，日本液體活檢市場正蓬勃發展。持續的研發投入和尖端分子診斷工具的應用進一步推動了市場成長，尤其是在腫瘤學和個人化醫療領域。

中國液體活檢市場洞察

到2025年，中國液體活檢市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要得益於癌症發病率的上升、醫療基礎設施的不斷完善、政府大力推進癌症早期篩檢以及分子診斷技術的日益普及。國內診斷企業提供的高性價比解決方案以及液體活檢平台技術的快速發展是推動市場擴張的關鍵因素。

液體活檢市場份額

液體活檢檢測行業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

•  Guardant Health（美國）
•  羅氏（瑞士）
•  Illumina（美國）
•  精確科學（美國）
•  賽默飛世爾科技（美國）
•  基金會醫學（美國）
•  Sysmex公司（日本）
•  Natera（美國）
•  F. Hoffmann-La Roche（瑞士）
•  索菲亞遺傳學（瑞士）
•  Cancer Genetics, Inc.（美國）
•  辛格瑞基因（中國）
•  個人基因組診斷（美國）
•  Freenome（美國）
•  ArcherDX（美國）
•  Chronix Biomedical（德國）
•  Guardant Health（美國）
•  Bio-Rad Laboratories（美國）
•  燃石生物（中國）

全球液體切片檢測市場最新發展

• 2024 年 7 月，Guardant Health, Inc. 宣布對其市場領先的 Guardant360 液體活檢測試進行重大升級，該升級採用擴展的 739 基因檢測板，可進行更廣泛的生物標誌物評估，並提高對晚期癌症特徵分析的靈敏度，從而鞏固其在精準腫瘤診斷領域的地位。
• 2024年10月，Guardant Health的Guardant360 CDx液體活檢檢測獲得美國FDA批准，作為伴隨診斷試劑盒用於識別非小細胞肺癌（NSCLC）中的EGFR突變，這標誌著FDA首次批准基於NGS技術的液體活檢伴隨診斷試劑盒用於實體瘤適應症。
• 2024年5月，Mercy BioAnalytics公司憑藉其Mercy Halo卵巢癌篩檢測試（一種基於細胞外囊泡的液體活檢，旨在早期檢測無症狀停經後婦女的癌症）獲得了美國FDA的突破性醫療器械認定，這凸顯了監管機構對創新型非侵入性診斷的支持。
• 2024年8月，Labcorp宣布其PGDx elio plasma focus Dx已獲得美國FDA的De Novo上市許可。 PGD​​x elio plasma focus Dx是首個獲得FDA批准的用於泛實體瘤的試劑盒式液體活檢檢測，使臨床醫生能夠識別多種癌症類型的標靶治療適用性。
• 2025年3月，Belay Diagnostics與GenomOncology合作，將GO病理工作台整合到其液體活檢「Summit」檢測分析中，優化變異解讀流程，並支援高通量樣本處理，從而為癌症治療中的臨床決策提供依據。
• 2025年5月，英格蘭國家醫療服務體系（NHS）推出了一項開創性的基於液體活檢的ctDNA檢測，作為疑似肺癌和晚期乳腺癌患者的一線診斷工具，提供非侵入性基因組分析，以指導個性化治療並減少侵入性組織活檢的需求。

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