全球肝纖維化藥物市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

肝纖維化藥物市場規模

• 2024 年全球肝纖維化藥物市場價值為153.8 億美元，預計到 2032 年將達到 365.1 億美元
• 在 2025 年至 2032 年的預測期內，市場可能會以11.41% 的複合年增長率成長，主要受盛行率上升、藥物進步和投資的推動。
• 這種增長是由慢性肝病盛行率的增加以及藥物開發和批准的進步等因素所推動的

肝纖維化藥物市場分析

• 肝纖維化藥物是用於減緩、停止或逆轉肝纖維化進展的藥物，肝纖維化是一種因慢性肝病（如肝炎、非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 和酒精性肝損傷）導致肝組織過度瘢痕化的疾病。這些藥物旨在減少發炎、抑制纖維化途徑和促進肝臟再生。
• 全球肝纖維化藥物市場正在經歷顯著成長，預計未來幾年的複合年增長率將達到 11.41%。這種增長主要得益於肝病盛行率的上升、藥物開發的進步以及醫療保健投資的增加。此外，人們對肝纖維化早期診斷和治療的認識不斷提高，進一步支持了市場擴張。 
• 例如，FGF19 類似物（一種新型藥物）在治療與 NAFLD 相關的肝纖維化的臨床試驗中已顯示出良好的效果。這些藥物有助於調節膽汁酸代謝和減少肝臟炎症，從而可能逆轉纖維化的進展。
• 目前，北美憑藉著高昂的醫療支出和強大的研究活動佔據市場主導地位，而亞太地區則有望因肝病病例的增加和醫療基礎設施的改善而實現快速增長。隨著持續的創新和監管支持，肝纖維化治療的未來前景光明。

報告範圍和肝纖維化藥物 市場細分

肝纖維化藥物市場趨勢

“抗纖維化療法的採用率不斷提高”

• 肝纖維化藥物市場的一個主要趨勢是抗纖維化療法的應用日益廣泛，該療法透過抑制纖維化途徑來控制纖維化進展。
• 傳統治療主要集中於控制潛在的肝臟疾病，但新興療法現在旨在直接逆轉纖維化並促進肝臟再生。生物技術和藥物開發的進步使得臨床試驗中出現了有希望的候選藥物，特別是小分子抑制劑和單株抗體。 
• 例如，人們正在開發 Belapectin 等半乳糖凝集素 3 抑制劑，透過阻斷參與纖維化進展的半乳糖凝集素蛋白來減少肝纖維化。該藥物在早期試驗中已顯示出對非酒精性脂肪性肝炎（NASH）相關纖維化患者的潛力。
• 隨著研究的進展和監管部門的批准增加，對抗纖維化療法的需求預計會增加。隨著製藥公司專注於新的藥物標靶，市場將在未來幾年實現大幅擴張。

肝纖維化藥物市場動態

司機

“慢性肝病盛行率不斷上升”

• 非酒精性脂肪肝（NAFLD）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、肝炎和酒精性肝損傷等慢性肝病的盛行率不斷上升，大大增加了對肝纖維化藥物的需求。
• 隨著肥胖、糖尿病和過量飲酒等生活方式相關風​​險因素在全球範圍內增加，越來越多的人患有肝纖維化，需要有效的治療方案。
• NAFLD 和 NASH 尤其成為主要關注點，如果不及時治療，NASH 會發展為晚期纖維化和肝硬化，因此迫切需要有針對性的治療。
• 肝纖維化負擔的日益加重加強了研究力度，導致了旨在逆轉纖維化和改善肝功能的新型抗纖維化藥物和生物製劑的開發。
• 隨著醫療保健提供者和政府認識到肝病對公共健康的影響，對藥物研發的投資增加進一步推動了市場成長。

例如，

• 根據美國國家生物技術資訊中心2022年發布的一項研究，全球NAFLD盛行率估計為32.4%，其中相當一部分病例會發展為纖維化，凸顯了對有效肝纖維化治療的迫切需求。
• 2023年10月，美國FDA授予一家領先製藥公司針對NASH相關纖維化的抗纖維化藥物突破性療法認定，凸顯了人們對肝纖維化治療的日益關注。
• 隨著慢性肝病的不斷增加，對肝纖維化藥物的需求將會不斷增加，進而推動市場擴張和治療方案的創新。

機會

“肝纖維化基因和細胞治療的新興潛力”

• 基因和細胞療法不僅能緩解症狀，還能提供潛在的治癒方法，為肝纖維化藥物市場帶來光明前景。
• 先進的基因編輯技術，例如 CRISPR 和基於 RNA 的療法，可以針對與纖維化相關的基因，減少纖維化進展並促進肝臟再生。
• 人們也正在探索以幹細胞為基礎的療法，以期修復受損的肝組織並以健康的肝細胞取代纖維化細胞。
• 隨著再生醫學投入的不斷增加，生物技術公司和研究機構正在積極開發用於治療肝纖維化的創新基因和細胞療法。

例如，

• 2023 年 3 月，根據發表在《肝病學雜誌》上的一項研究，研究人員成功利用基於 CRISPR 的基因編輯抑制了動物模型中的纖維化途徑，展示了未來人類治療的巨大潛力。
• 2023年8月，一家生技公司宣布啟動旨在逆轉肝纖維化的幹細胞療法臨床試驗，標誌著朝著再生治療方案邁出了重要一步。

• 基因和細胞治療的持續進步為肝纖維化治療的革新帶來了巨大的潛力，將帶來長期益處並改善患者的治療效果。

克制/挑戰

“開發和治理成本高”

• 開發和管理肝纖維化藥物的高成本對市場成長構成了重大挑戰，尤其影響患者的負擔能力和可近性。
• 新型肝纖維化療法的研究和開發（R&D）涉及大量的臨床試驗、監管部門的批准和先進的生物技術方法，因此生產成本很高。
• 許多新興的抗纖維化藥物和生物製劑需要複雜的製造工藝，這使得醫療保健提供者和患者都需要付出高昂的成本。
• 一些地區有限的報銷政策進一步加劇了成本負擔，限制了人們獲得創新肝纖維化治療的機會。

例如，

• 2023年6月，根據美國國家生物技術資訊中心發表的一篇文章，開發一種新的肝纖維化藥物（包括臨床試驗）的平均成本超過10億美元，這使得小型生物技術公司難以維持長期的研發工作。
• 2023 年 10 月，《肝病學雜誌》的一項研究強調，高昂的藥品價格和有限的保險覆蓋範圍導致中低收入國家對最近批准的肝纖維化治療方法的採用率較低。
• 因此，肝纖維化藥物的高成本仍然是一個主要障礙，限制了患者獲得先進療法的機會並減緩了整體市場的擴張。

肝纖維化藥物市場範圍

市場根據治療類型、條件、最終用戶和分銷管道進行細分。

肝纖維化藥物市場區域分析

“北美是肝纖維化藥物 市場的主導地區”

• 北美在肝纖維化藥物市場佔據主導地位，這得益於先進的醫療保健基礎設施、強大的研發活動以及高昂的醫療支出。
• 該地區擁有成熟的製藥業，主要參與者對肝纖維化治療藥物的開發投入了大量資金。此外，肝病盛行率的上升，特別是非酒精性脂肪肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH），也增加了對創新治療方案的需求。
• 美國尤其在市場上佔據主導地位，這主要歸功於其強大的製藥業、高昂的醫療保健支出以及先進的研發能力。該國肝病盛行率較高，包括非酒精性脂肪肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH），增加了對有效纖維化治療的需求。

“亞太地區預計將實現最高成長率”

• 由於肝病盛行率上升、醫療保健投資增加以及先進治療方法的普及，預計亞太地區肝纖維化藥物市場將實現最高成長率。該地區非酒精性脂肪肝（NAFLD）和肝炎病例激增，尤其是在中國、印度和日本等國家，這主要是由於生活方式的改變、肥胖和大量飲酒造成的。
• 政府改善醫療保健基礎設施的舉措以及人們對肝病管理的認識不斷提高，正在推動市場擴張。此外，製藥公司正在透過合作和臨床試驗擴大在該地區的業務。
• 由於肝病盛行率上升、醫療保健投資增加以及製藥業擴張，中國預計將在肝纖維化藥物市場中實現最高成長率。由於飲食習慣的改變、肥胖和代謝紊亂，該國的非酒精性脂肪肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的負擔日益加重。

肝纖維化藥物市場份額

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用優勢。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

市場中主要的市場領導者有：

• 勃林格殷格翰國際有限公司（德國）
• 吉利德科學公司（美國）
• Gyre Therapeutics, Inc.（美國）
• Galectin Therapeutics Inc.（美國）
• Hepion Pharmaceuticals（美國）
• Intercept Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• Ionis Pharmaceuticals（美國）
• Inventiva（法國）
• 禮來（美國）
• Madrigal Pharmaceuticals（美國）
• 默克公司（美國）
• 諾和諾德公司（丹麥）
• 諾華公司（瑞士）
• 輝瑞公司（美國）
• Pharmaxis Group USA（美國）
• Rivus Pharmaceuticals（美國）
• Torrent Pharmaceuticals Ltd.（印度）
• VBShilpa（印度）
• 紐西蘭製藥公司（丹麥）
• Zydus集團（印度）

全球肝纖維化藥物市場最新進展

• 2025年3月，Shilpa Medicare Limited宣布，CDSCO的學科專家委員會（SEC）已批准其新藥臨床試驗申請（IND），Nor熊去氧膽酸（Nor UDCA）片500毫克，並建議授權其用於治療非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）。
• 2024 年 11 月，諾和諾德宣布了正在進行的 ESSENCE 試驗第 1 部分的主要結果，這是一項關鍵的 3 期、240 週、雙盲研究，涉及 1,200 名患有代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 和中度至晚期肝纖維化（2 期或 3 期）的成年人。試驗的第一部分評估了前 800 名隨機參與者在 72 週內，每週服用一次 2.4 毫克索馬魯肽（與安慰劑相比）對肝臟組織學的影響，並結合標準治療
• 2024 年 6 月，Zealand Pharma A/S宣布勃林格殷格翰報告了 survodutide 第 2 階段試驗子分析的突破性發現。研究結果顯示，經過 48 週的治療，纖維化 F2 和 F3 期（中度至重度瘢痕形成）的成年人中，高達 64.5% 的人出現纖維化改善，且代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 未惡化，而安慰劑組這一比例僅為 25.9%。
• 2024 年 3 月，Madrigal Pharmaceuticals, Inc.宣布美國食品藥物管理局（FDA）加速批准Rezdiffra（resmetirom）用於治療患有中度至晚期肝纖維化（F2 至 F3 期）的非肝硬化 NASH 成人患者，同時配合飲食和運動。此適應症的持續批准可能取決於正在進行的驗證性試驗對臨床益處的確認和證明
• 2023 年 11 月，Torrent Pharmaceuticals Limited和Zydus Lifesciences Limited宣布達成許可和供應協議，共同在印度銷售用於治療非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 的 Saroglitazar Magnesium。作為國內唯一獲準的治療 NASH 和 NAFLD 的藥物，Saroglitazar Magnesium 有望在管理和緩解這些廣泛且進行性的肝臟疾病方面發揮關鍵作用

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