全球淋巴管平滑肌瘤病市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和 2032 年預測

淋巴管平滑肌瘤病市場規模

• 2024 年全球淋巴管平滑肌瘤病市場規模為1.1801 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 1.6401 億美元，預測期內 複合年增長率為 4.20%。
• 市場成長主要得益於人們對罕見疾病（包括淋巴管平滑肌瘤病 (LAM)）的認識和診斷率的提高，以及醫學影像和診斷技術的進步，使得能夠更早、更準確地檢測出該疾病
• 此外，不斷增加的研究資金、mTOR 抑制劑等標靶療法的開發以及日益增長的患者倡導正在加速淋巴管平滑肌瘤病治療方案的採用，從而顯著促進該行業的增長並改善患者的長期治療效果

淋巴管平滑肌瘤病市場分析

• 淋巴管平滑肌瘤病 (LAM) 是一種罕見的進行性肺部疾病，由於人們認識的提高、早期診斷以及 mTOR 抑制劑等標靶療法的進步，該疾病正在引起越來越多的臨床關注，這些療法正在改變患兒的治療前景
• 對有效淋巴管平滑肌瘤病 (LAM) 治療的需求不斷增長，主要得益於孤兒藥研發投入的增加、正在進行的臨床研究以及精準醫療的興起。這些因素共同加速了淋巴管平滑肌瘤病療法的普及，顯著促進了該行業的成長。
• 北美在淋巴管平滑肌瘤病市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 41.3%，這得益於強大的醫療基礎設施、高診斷率、獲得先進療法的機會以及美國 LAM 基金會等患者權益組織的積極支持
• 亞太地區預計將成為淋巴管平滑肌瘤病市場成長最快的地區，預計 2025 年至 2032 年的複合年增長率將達到 8.7%，這得益於中國、日本和韓國等國家/地區疾病意識的提高、醫療保健服務的普及以及臨床試驗的擴大
• 散發性淋巴管平滑肌瘤病 (LAM) 細分市場在淋巴管平滑肌瘤病市場中佔據主導地位，2024 年的市場份額為 68.4%，這得益於其發病率高於結節性硬化症 LAM，以及診斷工具的可及性提高，有助於早期識別和乾預

報告範圍和淋巴管平滑肌瘤病市場細分

淋巴管平滑肌瘤病市場趨勢

“標靶治療和個人化醫療的進展”

• 全球淋巴管平滑肌瘤病市場的一個重要且正在加速發展的趨勢是標靶治療和個人化醫療方法的發展。這些創新透過為這種罕見肺部疾病患者提供更有效、更個人化的治療方案，改善了疾病管理。
• 例如，雷帕黴素等 mTOR 抑制劑的使用已顯示出顯著的臨床益處，可穩定 LAM 患者的肺功能並縮小腫瘤大小。此類療法標誌著從普遍治療到針對特定病情的介入的轉變。
• 此外，正在進行的基因和分子研究使醫療保健提供者能夠更好地了解疾病機制，為專注於特定生物標記物和患者亞群的新型藥物開發鋪平了道路。這種方法不僅可以增強治療效果，還可以最大限度地減少副作用。
• 全球臨床試驗活動的增加以及對孤兒藥研發的監管支持，正在促進治療藥物研發線的持續擴大。各公司正在投資先進的製劑和給藥機制，以確保更高的生物利用度和患者依從性。
• 此外，對患者登記和真實世界證據的日益重視正在幫助研究人員發現未滿足的需求並優化長期疾病管理的治療方案
• 這些進步正在改變淋巴管平滑肌瘤病治療的格局，並有望透過改善全球患者的生活品質和疾病控制來繼續推動市場成長

淋巴管平滑肌瘤病市場動態

司機

“隨著疾病意識的提高和標靶治療的進步，需求不斷增長”

• 在倡導團體和醫療保健運動的推動下，人們對淋巴管平滑肌瘤病 (LAM) 等罕見疾病的認識不斷提高，這極大地促進了早期診斷和治療，從而推動了市場
• 例如，LAM 基金會等組織發起的倡議在傳播意識、資助研究和支持患者社區方面發揮關鍵作用，從而擴大了有資格接受診斷和治療的患者群體
• 隨著臨床醫生對LAM的日益熟悉，以及高解析度CT掃描等診斷工具的改進，早期發現率有所提高。這帶來了更精準的疾病管理，也帶來了對有效療法的更高需求。
• 此外，標靶治療的進展——尤其是雷帕黴素 (Rapamune) 等 mTOR 抑制劑——已顯示出穩定肺功能和改善患者生活品質的功效，進一步推動了市場成長
• 正在進行的探索基因療法和聯合藥物治療的臨床試驗預計將擴大治療選擇，增強 LAM 治療領域的創新勢頭

克制/挑戰

“患者人數有限，治療費用高昂”

• LAM 市場面臨的最大挑戰之一是疾病的罕見性，這限制了確診病例的數量，從而限制了製藥公司在研發方面投入大量資金的商業動機
• 全球每百萬名女性中只有不到 5 例患有此病，市場仍處於小眾階段，因此很難獲得大規模臨床試驗和基礎設施的資金
• 另一個限制因素是長期治療的高昂成本，尤其是mTOR抑制劑，需要持續使用才能控制病情進展。這給患者和醫療保健系統都帶來了經濟負擔，尤其是在保險覆蓋或醫療報銷有限的地區。
• 此外，缺乏治癒性治療和疾病的慢性性質使患者的依從性和長期管理變得困難，進一步增加了市場擴張的複雜性
• 克服這些限制將取決於對孤兒藥開發的持續投資、改善全球治療機會以及鼓勵罕見疾病治療創新的支持性監管框架

淋巴管平滑肌瘤病市場範圍

全球淋巴管平滑肌瘤病 (LAM) 市場根據疾病類型、類型、併發症、給藥途徑、最終用戶和分銷管道分為六個顯著的部分。

• 依疾病類型

根據疾病類型，市場細分為結節性硬化症（LAM）和散發性LAM。散發性LAM細分市場在2024年佔據了最大的市場收入份額，達到68.4%，這得益於其更高的盛行率和更便捷的診斷途徑。

預計結節性硬化症 LAM 領域將在 2025 年至 2032 年間實現最快的複合年增長率 5.9%，這得益於人們認識的提高以及基因檢測和罕見疾病管理計劃的普及。

•依類型

根據類型，市場細分為診斷和治療。由於雷帕黴素等mTOR抑制劑的使用日益增多，治療領域在2024年佔據了市場主導地位，收入份額達到72.1%。

受影像和生物標記測試技術進步的推動，診斷領域預計將在 2025 年至 2032 年間實現最快的複合年增長率 6.2%。

• 依併發症

根據併發症，市場細分為氣胸、乳糜胸、腎臟腫瘤、胸腔積水、腫脹和積液等併發症。氣胸在2024年佔據了最大的市場份額，達到39.7%，因為它在LAM患者中很常見。

預計腎臟腫瘤領域在 2025 年至 2032 年間將以 6.8% 的最快複合年增長率增長，這得益於 TSC-LAM 篩檢的增加以及手術和非手術治療方案的更多可用性。

• 依給藥途徑

根據給藥途徑，市場細分為口服、腸外給藥和其他給藥方式。口服給藥在2024年佔最大份額，達76.5%，這得益於口服mTOR抑制劑的便利性和廣泛應用。

預計從 2025 年到 2032 年，腸外治療領域的複合年增長率將達到 5.6%，達到最快，尤其是隨著晚期或難治性病例的靜脈注射療法的不斷發展。

• 按最終用戶

根據最終用戶，市場細分為醫院、專科診所、診斷中心、家庭醫療保健和其他。由於全面的護理服務和先進的診斷技術，醫院在2024年以45.8%的市佔率領先市場。

由於罕見肺部疾病專業化程度的提高和轉診網絡的改善，專科診所部門預計將在 2025 年至 2032 年間實現最快的複合年增長率 7.1%。

• 按分銷管道

根據分銷管道，市場細分為直接招標、醫院藥房、零售藥房、線上藥房和其他。醫院藥局在2024年佔據了最大的市場收入份額，達到38.9%，這得益於機構配發的高成本療法。

預計線上藥局領域在 2025 年至 2032 年間將以 7.4% 的最快複合年增長率增長，這主要得益於電子商務的不斷普及，尤其是慢性病藥物和補充藥物。

淋巴管平滑肌瘤病市場區域分析

• 北美在淋巴管平滑肌瘤病 (LAM) 市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最高，為 41.3%，這得益於 LAM 病例的高患病率、先進的醫療基礎設施以及對罕見疾病研究和患者護理的大量投資
• 該地區受益於更高的疾病意識、雷帕黴素和依維莫司等孤兒藥的供應，以及支持患者登記和臨床試驗的活躍研究機構和倡導團體
• 此外，美國《孤兒藥法案》等強有力的監管框架支持創新和獲取，加速治療的採用並有助於市場主導地位

美國淋巴管平滑肌瘤病（LAM）市場洞察

2024年，美國淋巴管平滑肌瘤病市場佔北美市場收入的83.2%，這得益於其強大的臨床研究中心、早期診斷實踐以及領先的製藥公司。 LAM基金會和美國國立衛生研究院（NIH）資助的研究正在提升治療的可及性和認知度。美國在臨床試驗患者入組方面也處於領先地位，並為孤兒藥提供保險，從而推動了治療的普及。

歐洲淋巴管平滑肌瘤病市場洞察

預計歐洲淋巴管平滑肌瘤病市場將在2025年至2032年間以5.7%的複合年增長率穩步擴張，這得益於人們對罕見疾病登記、生物製劑可及性和全民醫療保健體係日益增長的關注。德國、法國和英國等國家正在投資罕見肺部疾病的專科治療，並透過先進的影像學和基因檢測來改善早期診斷。歐盟的孤兒藥認定框架和歐洲藥品管理局（EMA）的集中審批機制將繼續支持市場成長。

英國淋巴管平滑肌瘤病市場洞察

預計英國淋巴管平滑肌瘤病市場在預測期內的複合年增長率為 6.2%，這得益於完善的罕見疾病政策、國家醫療服務體系 (NHS) 資助的治療以及卓越的學術中心。全國病患登記處和以 LAM 為重點的臨床計畫正在改善疾病追蹤、病患參與度和臨床試驗機會。

德國淋巴管平滑肌瘤病市場洞察

預計預測期內，德國淋巴管平滑肌瘤病市場將以5.9%的複合年增長率成長，這得益於精準醫療需求的不斷增長、尖端診斷工具的普及以及強大的製藥製造基礎。德國重視個人化醫療和整合電子健康記錄，這增強了對淋巴管平滑肌瘤病 (LAM) 等罕見疾病的早期幹預和協調管理。

• 亞太淋巴管平滑肌瘤病市場洞察

亞太地區淋巴管平滑肌瘤病市場預計在2025年至2032年間以8.7%的複合年增長率保持最快增長，這得益於日本、中國和印度等國家對淋巴管平滑肌瘤病（LAM）認知度的提升、診斷能力的提升以及醫療保健投資的不斷增加。政府主導的罕見疾病計畫以及免疫抑制療法可及性的改善，正在催生巨大的市場機會。此外，區域性製造商正在進入LAM治療領域，從而提高藥物的可近性和可負擔性。

日本淋巴管平滑肌瘤病市場洞察

在預測期內，日本淋巴管平滑肌瘤病市場將穩步擴張，這得益於該國國家罕見疾病登記系統、強大的政府醫保覆蓋以及對衰老相關呼吸系統疾病的重視。日本淋巴管平滑肌瘤病基金會和學術中心積極參與臨床研究和宣傳，以提高大眾對淋巴管平滑肌瘤病的認識和治療接受度。

中國淋巴管平滑肌瘤病市場洞察

2024年，中國淋巴管平滑肌瘤病市場佔亞太地區收入份額的46.5%，這得益於公眾認知度的提升、診斷成像技術的進步以及日益壯大的中產階級獲得專科治療的機會。政府改革支持將罕見疾病納入國民醫保，以及雷帕黴素仿製藥國產化率的提高，這些措施正在提升患者獲得淋巴管平滑肌瘤病（LAM）療法的可及性。

淋巴管平滑肌瘤病市場份額

淋巴管平滑肌瘤病產業主要由知名公司主導，包括：

• 輝瑞公司（美國）
• Intas Pharmaceuticals Ltd.（印度）
• Apotex Inc.（加拿大）
• Amneal Pharmaceuticals LLC（美國）
• 雷迪博士實驗室有限公司（印度）
• 諾華公司（瑞士）
• Hikma Pharmaceuticals PLC（約旦）
• Zydus Pharmaceuticals, Inc（印度）
• TransMedics, Inc.（美國）
• 泰爾茂株式會社（日本）
• 家庭氧氣公司（美國）
• Inogen, Inc.（美國）
• CareDx（美國）
• XVIVO（瑞典）
• 泰姬製藥有限公司（印度）
• 摩根科學公司（美國）

SKU-53474