全球醫療設備校準服務市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2032年預測

醫療設備校準服務市場規模

• 2024年全球醫療設備校準服務市場規模為18.8億美元 ，預計 2032年將達到41.5億美元，預測期內複合年增長率 為10.40%。
• 市場成長主要得益於醫療機構對醫療設備的日益普及和技術進步，從而推動了對精準、可靠且符合規範的醫療設備的需求。醫療設備的日益複雜化以及對病人安全的日益重視，促使醫療機構加強對校準服務的投資，以確保設備的最佳性能。
• 此外，包括ISO和FDA標準在內的嚴格監管要求，迫使醫院、診斷中心和實驗室定期校準和維護其設備。這些因素共同推動了對醫療設備校準服務解決方案的需求，從而顯著促進了該行業的成長。

醫療設備校準服務市場分析

• 醫療設備校準服務市場涵蓋醫療設備的校準、維護和性能驗證，對於確保醫院、診所和診斷中心的患者安全、合規性和準確的臨床診斷至關重要。這些服務有助於醫療機構保持設備的準確性，延長設備的使用壽命，並降低因儀器故障或校準不當而帶來的操作風險。
• 醫療設備校準服務需求的成長主要受以下因素驅動：先進醫療技術的日益普及、對設備精度日益嚴格的監管要求，以及醫療機構對常規校準重要性的認識不斷提高。此外，醫療基礎設施投資的激增，以及診斷和治療設備的科技進步，也進一步推動了市場成長。
• 北美地區在醫療設備校準服務市場佔據主導地位，預計到2024年將以44.05%的最大市場份額位居榜首。這主要得益於該地區高昂的醫療保健支出、先進醫療技術的廣泛應用以及完善的校準服務提供者網路。此外，該地區還擁有嚴格的監管標準、頻繁的審核以及數量眾多的醫療機構，所有這些都凸顯了準確可靠的設備校準的重要性。
• 預計在預測期內，亞太地區將成為醫療設備校準服務市場成長最快的地區，複合年增長率 (CAGR) 也將保持較高水平，這主要得益於城市化進程加快、醫療保健投資增加以及對高精度診斷和治療解決方案的需求不斷增長。中國、印度和東南亞等國家醫療基礎設施的快速現代化進一步加速了校準服務的普及。
• 2024年，診斷設備細分市場在醫療設備校準服務市場中佔據主導地位，市佔率高達41.8%。這主要得益於醫院和臨床實驗室對影像系統、監護設備和神經診斷儀器的精準校準的高度依賴。

報告範圍及醫療設備校準服務市場細分   

醫療設備校準服務市場趨勢

先進校準解決方案的重要性日益凸顯

• 全球醫療設備校準服務市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，先進校準技術和自動化驗證系統的應用日益普及。這些創新顯著提高了醫院、診所和診斷中心醫療設備的性能準確性、效率和可靠性。
  • 例如，現代校準平台整合了精密感測器和自動化測量工具，可對診斷成像系統、輸液幫浦和病人監護設備等關鍵醫療設備進行即時監測和性能評估。同樣，實驗室校準解決方案可對分析儀器進行高通量測試和驗證，確保符合國際標準。
• 整合軟體驅動的校準管理系統，使醫療機構能夠追蹤校準計劃、維護詳細日誌並產生合規性報告，從而提高營運效率並減少人為錯誤。這些系統中的預測分析功能可以識別可能需要重新校準的設備，從而實現預防性維護並最大限度地減少停機時間。
• 將校準服務與醫院管理和實驗室資訊系統無縫集成，有助於集中監管設備效能。透過統一的介面，生物醫學工程師可以跨部門管理多台設備，安排自動校準，並確保符合監管要求，從而創建更精簡、更有效率的操作流程。
• 這種向智慧化、自動化和互聯化校準解決方案發展的趨勢正在從根本上改變醫療服務提供者管理醫療設備的方式。因此，領先的服務供應商正在開發基於雲端和人工智慧輔助的校準平台，以提高精度、減少人工幹預並確保持續符合不斷發展的標準。
• 隨著醫療機構日益重視病患安全、合規性和營運效率，醫院、診斷中心和專科診所對全面、技術先進的校準服務的需求正在迅速增長。

醫療設備校準服務市場動態

司機

由於準確性和合規性要求的提高，需求日益增長。

• 醫院、臨床實驗室和診斷中心對醫療設備精確可靠性能的日益重視，是推動醫療設備校準服務需求激增的重要因素。
  • 例如，2024年4月，印度理工學院馬德拉斯分校（IIT-M）推出了印度首個用於校準醫療診斷設備的移動式校準單元。這項創新設施能夠校準45種不同的救生醫療設備，包括血壓計、呼吸器、胎兒模擬器、培養箱分析儀、去顫器和心電圖機。
• 隨著醫療機構越來越意識到校準對於患者安全和合規性至關重要，先進的校準服務提供了一系列全面的解決方案，例如性能驗證、誤差檢測和預防性維護，從而確保醫療設備符合嚴格的品質標準。
• 此外，包括影像系統、診斷設備和治療設備在內的複雜醫療技術的日益普及，也增加了校準需求的複雜性和頻率。因此，校準服務正成為醫院和實驗室操作規程中不可或缺的一部分。
• 定期校準、現場或非現場服務以及即時效能報告的便利性是推動醫院和臨床實驗室採用醫療設備校準服務的關鍵因素。校準外包的趨勢以及認證且用戶友好的服務提供者日益增多，進一步鞏固了市場的擴張。

克制/挑戰

對高成本和技術複雜性的擔憂

• 高級校準服務的成本相對較高，尤其對於專業醫療設備而言，這給更廣泛的市場接受度帶來了重大挑戰，尤其是在發展中地區或預算有限的醫療機構。
• 此外，某些校準程序可能需要專門的專業知識和培訓，這使得一些機構將其整合到常規臨床實踐中變得更加複雜。
• 透過經濟高效的服務模式、簡化的流程以及加強對生物醫學工程師和醫療保健專業人員的培訓來應對這些挑戰，對於擴大市場滲透率至關重要。各公司越來越注重提供可靠、易用且經過臨床驗證的校準服務，以增強買家的信心。
• 雖然隨著技術進步成本逐漸降低，但高品質校準服務的高昂溢價仍然會阻礙其廣泛應用，尤其是在規模較小的診所和實驗室。
• 透過持續創新、提供價格合理的優質服務以及開展關於正確校準實踐的教育活動來克服這些挑戰，對於市場的持續成長至關重要。

醫療設備校準服務市場範圍

市場按服務和最終用戶進行細分。

• 按服務

根據服務類型，醫療設備校準服務市場可分為內部校準、第三方校準和原始設備製造商 (OEM) 校準。 2024 年，內部校準佔據了最大的市場份額，達到 39.4%，這主要得益於醫院和臨床實驗室傾向於使用內部校準團隊對關鍵醫療設備進行校準。內部校準可確保快速反應、更嚴格的品質控制以及符合內部操作規程，從而減少停機時間並提高設備可靠性。診斷、治療和監測設備對快速、準確校準的需求不斷增長，進一步鞏固了內部校準的市場領先地位。

第三方服務領域預計在2025年至2032年間以12.5%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於校準活動外包給專業服務提供者的趨勢日益增長。第三方校準具有成本效益高、可使用先進工具以及符合全球公認標準等優勢，從而減少了企業內部對昂貴校準儀器的投資需求。醫院和實驗室正在利用這些服務來確保符合監管要求、保證設備的高精度並提高營運效率。新興地區醫療基礎設施的擴張以及先進醫療技術的日益普及進一步推動了市場需求。此外，行動校準設備和現場校準支援等增強型服務也促進了該領域在全球範圍內的快速成長。

• 最終用戶

根據最終用戶，醫療設備校準服務市場可分為醫院和臨床實驗室兩大類。由於患者數量龐大、重症監護需求高以及監管嚴格，醫院在2024年佔據了最大的市場份額，達到41.7%。醫院投資於全面的校準服務，以確保包括影像設備、病患監護系統和治療設備在內的醫療設備保持最佳精度和安全標準。將校準數據與醫院資產管理系統集成，有助於進行預測性維護、減少停機時間並改善患者護理。此外，醫院還受益於與服務提供者簽訂的批量校準協議、先進的追蹤系統以及訓練有素的技術人員，這些都鞏固了其市場主導地位。對病患安全、設備可靠性和營運效率的重視，持續推動對校準服務的強勁需求。

受精準診斷檢測和高通量分析流程需求不斷增長的推動，臨床實驗室領域預計將在2025年至2032年間以13.1%的複合年增長率實現最快增長。實驗室需要頻繁校準分析儀器、診斷設備和實驗室設備，以確保檢測結果的準確性並符合法規要求。外包給專業的校準服務提供者、採用自動化校準系統以及與實驗室資訊管理系統（LIMS）集成，進一步加速了這一領域的成長。全球診斷中心、研究實驗室和生物技術設施數量的不斷增加，也促進了這一終端用戶領域的快速擴張，凸顯了其在維護關鍵實驗室操作的可靠性和準確性方面日益增長的重要性。

• 依設備類型

根據設備類型，醫療設備校準服務市場可細分為診斷設備、實驗室設備、治療設備和其他設備類型。 2024年，診斷設備細分市場佔據最大的市場份額，達到41.8%，這主要得益於醫院和臨床實驗室對影像系統、監護設備和神經診斷儀器的精準校準的高度依賴。準確的校準能夠確保診斷的可靠性，減少誤差，並提高病人安全，這對於高風險的臨床決策至關重要。診斷工具（包括人工智慧和便攜式設備）的持續技術進步進一步推動了校準服務的應用。醫院傾向於定期校準診斷設備，以符合監管標準並保持營運效率。該細分市場受益於機構的大力投資、持續的維護合約以及人們對設備可靠性日益增強的意識。預防性維護計劃的日益普及和先進診斷系統採購量的增加也促進了其市場主導地位。

受科研、生物標記分析和藥物檢測日益增長的需求推動，實驗室設備領域預計將在2025年至2032年間以13.2%的複合年增長率實現最快增長。學術和製藥實驗室需要對離心機、分析儀和自動化系統進行精確校準，以確保檢測的可重複性和準確性。外包校準或利用內部專家可以確保始終符合監管標準並提高效率。實驗室設備的技術創新，例如物聯網監控系統，正在增加校準需求。新興地區對醫療保健研究基礎設施的投資也促進了該領域的快速成長。行動校準單元、自動化報告和即時監控等增強型服務滿足了不斷增長的實驗室設備校準需求。精神健康和藥理學領域研發活動的持續擴展進一步鞏固了該領域的成長。

• 按校準類型

根據校準類型，醫療設備校準服務市場可細分為壓力校準、溫度校準、流量校準和其他校準類型。壓力校準細分市場在2024年佔據了最大的市場份額，達到38.7%，這主要歸功於其在診斷、治療和監測設備中的關鍵應用。精確的壓力校準能夠確保血壓計、呼吸器、輸液幫浦和其他重要醫療設備的可靠性。醫院和臨床實驗室將壓力校準作為優先事項，以最大限度地減少誤差、保障病人安全並符合監管要求。該細分市場受益於標準化的流程、頻繁的測試要求以及與自動化校準解決方案的整合。重症監護室和手術室中壓力敏感儀器的日益普及進一步推動了該細分市場的發展。持續的機構維護計劃、不斷提高的品質保證意識以及對預防性醫療保健的投入也為該細分市場的發展提供了支持。

受醫療設備（例如培養箱、高壓滅菌器、低溫儲存單元和實驗室儀器）對精確溫度監測需求的不斷增長的推動，溫度校準領域預計將在2025年至2032年間以14.0%的複合年增長率實現最快增長。保持精確的溫度設定對於患者安全、樣本完整性和符合臨床標準至關重要。醫院、研究實驗室和製藥公司越來越依賴校準服務來確保持續可靠的運作。物聯網感測器、自動警報和數位記錄系統的整合提高了效率和可追溯性，進一步促進了校準服務的應用。新興市場醫療設施的擴張、臨床研究的不斷發展以及先進實驗室技術的日益普及，都推動了該領域的強勁成長。

醫療設備校準服務市場區域分析

• 北美地區在醫療設備校準服務市場佔據主導地位，預計到2024年將以44.05%的最大市場份額位居榜首。這主要得益於高昂的醫療保健支出、先進醫療技術的廣泛應用以及完善的校準服務提供者網路。
• 該地區受益於嚴格的監管標準、頻繁的審計以及大量的醫療機構，所有這些都凸顯了準確可靠的設備校準的必要性。
• 美國和加拿大的醫院和臨床實驗室將影像系統、診斷設備和治療設備的定期校準放在首位，以確保病患安全、確保符合品質標準並優化營運效率。領先的服務提供者的存在以及對先進校準技術的持續投資進一步鞏固了北美在該領域的領先地位。

美國醫療設備校準服務市場洞察

2024年，美國醫療設備校準服務市場在北美地區佔據了最大的市場份額，達到66%，這主要得益於醫院和臨床實驗室對高精度診斷和治療設備的廣泛應用。對準確及時的校準需求不斷增長，加上ISO 13485和FDA等監管要求，推動了校準活動的頻繁發展。醫院正在投資先進的校準儀器、自動化追蹤系統以及技術精湛的生物醫學工程人員，以確保設備的最佳性能。包括影像系統、病人監視器和實驗室儀器在內的醫療設備日益複雜，也進一步促進了校準服務的擴展。

歐洲醫療設備校準服務市場洞察

歐洲醫療設備校準服務市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長，主要驅動力來自嚴格的監管合規要求和對高精度醫療設備日益增長的需求。包括德國、法國和義大利在內的西歐各國正著力加強醫院和實驗室設備的品質保證和校準，以滿足歐盟醫療器材法規的要求。該地區不斷增長的醫療保健投資，以及醫院和診斷中心數量的增加，都促進了內部校準和外包校準服務的普及。對病患安全、設備精度和預防性維護的日益重視，也為市場的持續成長提供了支撐。

英國醫療設備校準服務市場洞察

受醫院基礎設施不斷完善、診斷中心擴張以及先進治療設備日益普及的推動，英國醫療設備校準服務市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。校準服務對於維持合規性、優化設備效能和最大限度降低營運風險至關重要。醫院設備的持續技術升級以及實驗室診斷對精準度日益增長的需求，進一步推動了英國市場的擴張。

德國醫療設備校準服務市場洞察

受高標準的醫療保健、先進的醫院基礎設施以及對技術精度的高度重視的推動，德國醫療設備校準服務市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。醫院和臨床實驗室重視定期校準，以確保測量準確、診斷可靠並符合國際品質標準。德國對創新的重視，以及複雜診斷和治療設備的廣泛應用，促進了對專業校準服務的需求。此外，對先進生物醫學工程和預防性維護計劃的投資也進一步推動了市場成長。

亞太地區醫療設備校準服務市場洞察

亞太地區醫療設備校準服務市場預計將在2025年至2032年的預測期內以最快的複合年增長率增長，這主要得益於醫療保健投資的增加、醫療基礎設施的快速現代化以及對高精度診斷和治療設備需求的不斷增長。中國、印度和日本等國家正在擴大醫院網路和臨床實驗室規模，推動了對可靠校準服務的需求。先進影像設備、病患監護系統和實驗室自動化解決方案的普及應用，也加速了對定期設備校準的需求。政府為促進醫療保健現代化和品質標準而採取的舉措，進一步推動了該地區的市場擴張。

日本醫療設備校準服務市場洞察

日本醫療設備校準服務市場正蓬勃發展，這得益於該國高度發展的醫療基礎設施、技術應用以及對病人安全的重視。醫院和臨床實驗室定期進行設備校準，以確保診斷的準確性並維持高標準的醫療服務。人口老化以及對先進診斷和治療設備的日益依賴，都推動了市場需求的持續成長。自動化校準系統的應用以及技術人員的持續培訓，也進一步促進了市場成長。

中國醫療器材校準服務市場洞察

2024年，中國醫療設備校準服務市場在亞太地區佔據最大的市場份額，這主要得益於醫院網路的快速擴張、醫療基礎設施投資的增加以及對先進診斷和治療設備需求的成長。醫療設備的頻繁校準對於保持其準確性、確保符合監管要求以及改善患者療效至關重要。政府對高品質醫療服務的大力推動，以及國內校準服務提供者的蓬勃發展和現代生物醫學技術的應用，正在推動中國市場的成長。

醫療設備校準服務市場份額

醫療設備校準服務產業主要由一些知名企業主導，其中包括：

• 泰克公司（美國）
• 福祿克生物醫學（美國）
• 生物醫學技術公司（美國）
• NS醫療體系（英國）
• Transcat公司（美國）
• JM 測試系統（美國）
• 安捷倫科技公司（美國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• JPen Medical（英國）
• TAG Medical（英國）
• BD（美國）
• Bio-Rad Laboratories Inc.（美國）
• Everlife Asia Pte. Ltd.（新加坡）
• 工業校準和服務公司（斯里蘭卡）

全球醫療設備校準服務市場最新發展動態

• 2025年7月，總部位於加州、擁有全球實驗室網路的Techmaster Electronics Inc.宣布收購Rothe San Antonio Calibration LLC。此次收購將增強Techmaster的營運實力並擴展其服務範圍，為其遍布美國、墨西哥、越南和泰國的十個實驗室增加產能。位於辛克萊路（Sinclair Road）的這家校準和測試實驗室，原為NASA長期承包商Rothe Development Inc.的一部分，為政府和民用客戶提供精密校準、維修和測量服務。此次收購將立即擴大Techmaster的認證範圍，並增強其在電子、氣動、機械、溫度和液壓系統校準方面的能力。
• 2021年7月，Everlife宣布收購新加坡Biofrontier Technology公司，將服務範圍擴展至校準服務領域。
• 2021年7月，美國國家檢測與校準實驗室認可委員會（NABL）發布了NABL 126：醫療器材校準的具體標準。

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