全球醫療設備校準服務市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和2032年預測

醫療設備校準服務市場規模

• 2024 年全球醫療設備校準服務市場規模為18.8 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 41.5 億美元，預測期內複合年增長率 為10.40%。
• 市場成長主要得益於醫療機構日益普及的醫療設備和技術進步，這推動了對精準、可靠且合規的醫療設備的需求。醫療設備日益複雜，以及對病人安全的重視，促使醫療服務提供者投資校準服務，以確保其最佳效能。
• 此外，包括ISO和FDA標準在內的嚴格監管要求也迫使醫院、診斷中心和實驗室定期校準和維護其設備。這些因素共同加速了對醫療設備校準服務解決方案的需求，從而顯著推動了該行業的成長。

醫療設備校準服務市場分析

• 醫療設備校準服務市場涵蓋醫療設備的校準、維護和性能驗證，對於確保醫院、診所和診斷中心的患者安全、合規性和準確的臨床診斷至關重要。這些服務可協助醫療保健提供者維持設備準確性，延長設備使用壽命，並降低與儀器故障或校準錯誤相關的營運風險。
• 醫療設備校準服務需求的不斷增長，主要源於先進醫療技術的日益普及、對設備精度的嚴格監管要求，以及醫療機構對常規校準重要性的認識不斷提高。此外，醫療基礎設施投資的激增，加上診斷和治療設備的技術進步，也進一步推動了市場的成長。
• 北美在醫療設備校準服務市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，達到 44.05%，這得益於高昂的醫療保健支出、先進醫療技術的廣泛應用以及完善的校準服務提供者網路。該地區擁有嚴格的監管標準、頻繁的審計以及大量的醫療機構，所有這些都凸顯了對準確可靠的設備校準的需求。
• 預計亞太地區將成為預測期內醫療設備校準服務市場成長最快的地區，複合年增長率較高，這得益於城鎮化進程加快、醫療保健投資增加以及對高精度診斷和治療解決方案的需求不斷增長。中國、印度和東南亞等國家醫療基礎設施的快速現代化進一步加速了校準服務的普及。
• 診斷設備部門在醫療設備校準服務市場中佔據主導地位，2024 年的市場收入份額為 41.8%，這得益於醫院和臨床實驗室嚴重依賴影像系統、監測設備和神經診斷儀器的精確校準

報告範圍和醫療設備校準服務市場細分   

醫療設備校準服務市場趨勢

先進校準解決方案的重要性日益增加

• 全球醫療設備校準服務市場的一個重要且正在加速發展的趨勢是先進校準技術和自動化驗證系統的日益普及。這些創新顯著提高了醫院、診所和診斷中心醫療設備性能的準確性、效率和可靠性。
  • 例如，現代校準平台如今整合了精密感測器和自動化測量工具，可對關鍵醫療設備（例如診斷影像系統、輸液幫浦和病患監護設備）進行即時監控和效能評估。同樣，實驗室校準解決方案可以對分析儀器進行高通量測試和驗證，確保符合國際標準。
• 整合軟體驅動的校準管理系統，使醫療機構能夠追蹤校準計劃、維護詳細日誌並產生合規性報告，從而提高營運效率並減少人為錯誤。這些系統中的預測分析功能可以識別可能需要重新校準的設備，從而實現預防性維護並最大限度地減少停機時間。
• 校準服務與醫院管理和實驗室資訊系統的無縫集成，有助於集中監控設備效能。透過統一的介面，生物醫學工程師可以管理跨部門的多個設備，安排自動校準，並確保符合法規要求，從而創建更精簡、更有效率的營運工作流程。
• 這種智慧、自動化和互聯校準解決方案的趨勢正在從根本上改變醫療服務提供者管理醫療設備的方式。因此，領先的服務供應商正在開發基於雲端和人工智慧輔助的校準平台，以提高準確性、減少人工幹預，並確保持續符合不斷發展的標準。
• 隨著醫療機構越來越重視病人安全、法規遵循和營運效率，醫院、診斷中心和專科診所對全面、技術先進的校準服務的需求正在迅速增長

醫療設備校準服務市場動態

司機

由於準確性和合規性要求不斷提高，需求不斷增長

• 醫院、臨床實驗室和診斷中心越來越重視醫療設備的精確性和可靠性能，這是推動醫療設備校準服務需求增加的重要因素
  • 例如，2024年4月，印度理工學院馬德拉斯分校（IIT-M）推出了印度首個用於校準醫療診斷設備的移動裝置。此創新設施能夠校準45種不同類型的救生醫療設備，包括血壓監測儀、呼吸器、胎兒模擬器、孵化器分析儀、去顫器和心電圖機。
• 隨著醫療保健提供者越來越意識到校準對於患者安全和法規遵從性的重要性，先進的校準服務提供了全面的解決方案，例如性能驗證、錯誤檢測和預防性維護，確保醫療設備符合嚴格的品質標準
• 此外，包括影像系統、診斷設備和治療設備在內的複雜醫療技術的日益普及，也增加了校準需求的複雜性和頻率。因此，校準服務正成為醫院和實驗室運作方案中不可或缺的一部分。
• 定期校準、現場或非現場服務以及即時效能報告的便利性是推動醫院和臨床實驗室採用醫療設備校準服務的關鍵因素。外包校準的趨勢以及獲得認證且用戶友好的服務提供者的日益增多，進一步促進了市場擴張。

克制/挑戰

對高成本和技術複雜性的擔憂

• 先進校準服務的成本相對較高，尤其是對於專業醫療設備而言，這對更廣泛的市場採用構成了重大挑戰，尤其是在發展中地區或註重預算的醫療機構
• 此外，某些校準程序可能需要專業知識和培訓，這使得某些機構​​將其融入常規臨床實踐變得更加複雜
• 透過經濟高效的服務模式、簡化的流程以及加強對生物醫學工程師和醫療保健專業人員的培訓來應對這些挑戰，對於擴大市場滲透至關重要。企業越來越注重提供可靠、易用且經過臨床驗證的校準服務，讓買家放心。
• 雖然成本隨著技術進步而逐漸降低，但高品質校準服務的溢價仍然可能阻礙其廣泛採用，特別是在小型診所和實驗室
• 透過持續創新、提供經濟實惠的服務以及有關正確校準實踐的教育舉措來克服這些挑戰對於持續的市場成長至關重要

醫療設備校準服務市場範圍

市場根據服務和最終用戶進行細分。

• 按服務

根據服務類型，醫療設備校準服務市場可細分為內部校準、第三方服務和原始設備製造商 (OEM)。 2024 年，內部校準服務佔據了最大的市場收入份額，達到 39.4%，這得益於醫院和臨床實驗室更傾向於為關鍵醫療設備配備內部校準團隊。內部校準可確保快速反應、更嚴格的品質控制以及遵守內部操作規程，從而減少停機時間並提高設備可靠性。診斷、治療和監測設備對快速且準確校準的需求日益增長，進一步鞏固了其市場領先地位。

預計第三方服務領域將在2025年至2032年間以12.5%的複合年增長率成為成長最快的領域，這得益於越來越多的校準活動外包給專業服務提供者。第三方校準服務具有成本效益、先進的工具使用權以及符合全球公認標準的要求，從而減少了對昂貴校準儀器的內部投資需求。醫院和實驗室正在利用這些服務來維持法規合規性、確保設備的高精確度並簡化營運效率。新興地區醫療保健基礎設施的擴張，加上先進醫療技術的日益普及，進一步推動了需求成長。移動校準單元和現場校準支援等增強型服務產品也促進了全球該領域的快速成長。

• 按最終用戶

根據最終用戶，醫療設備校準服務市場可細分為醫院和臨床實驗室。由於患者數量眾多、重症監護需求旺盛以及嚴格的監管監督，醫院在2024年佔據了最大的市場收入份額，達到41.7%。醫院投資於全面的校準服務，以確保醫療設備（包括影像設備、病患監護系統和治療設備）保持最佳的精度和安全標準。校準資料與醫院資產管理系統的整合有助於預測性維護、減少停機時間並改善病患照護。醫院還受益於與服務提供者簽訂的批量校準協議、先進的追蹤系統和訓練有素的技術人員，鞏固了市場主導地位。對病患安全、設備可靠性和營運效率的重視持續推動著對校準服務的持續需求。

預計臨床實驗室細分市場將在2025年至2032年間以13.1%的複合年增長率成為成長最快的細分市場，這得益於對精準診斷檢測和高通量分析流程日益增長的需求。實驗室需要頻繁校準分析儀器、診斷設備和實驗室設備，以確保準確的檢測結果和合規性。將校準服務外包給專業的校準供應商、採用自動化校準系統以及與實驗室資訊管理系統 (LIMS) 集成，將進一步加速該細分市場的成長。全球診斷中心、研究實驗室和生物技術機構數量的不斷增長，促進了這一終端用戶細分市場的快速擴張，凸顯了其在維護關鍵實驗室操作的可靠性和準確性方面日益重要的作用。

• 依設備類型

根據設備類型，醫療設備校準服務市場細分為診斷設備、實驗室設備、治療設備和其他設備類型。 2024年，診斷設備佔據了最大的市場收入份額，達到41.8%，這得益於醫院和臨床實驗室對影像系統、監測設備和神經診斷儀器的精確校準的依賴。準確的校準可確保可靠的診斷，減少錯誤並提高病患安全性，這對於高風險的臨床決策至關重要。診斷工具（包括支援人工智慧和便攜式設備）的持續技術進步進一步支持了校準服務的採用。醫院傾向於定期校準診斷設備，以符合監管標準並保持營運效率。該細分市場受益於強大的機構投資、持續的維護合約以及日益增強的設備可靠性意識。預防性維護計劃的採用率不斷提高以及先進診斷系統的採購量不斷增加也有助於鞏固市場主導地位。

預計實驗室設備領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到13.2%，這得益於人們對研究、生物標記分析和藥物檢測日益增長的重視。學術實驗室和製藥實驗室需要對離心機、分析儀和自動化系統進行精確校準，以保持檢測的可重複性和準確性。外包校準或聘請內部專家可確保始終遵守監管標準並提高效率。實驗室設備的技術創新，例如支援物聯網的監控系統，正在增加校準需求。新興地區對醫療保健研究基礎設施的投資也促進了該領域的快速成長。行動校準裝置、自動報告和即時監控等增強型服務產品支援了不斷增長的實驗室設備校準需求。精神健康和藥理學領域研發活動的持續擴展進一步增強了該領域的成長。

• 按校準類型

根據校準類型，醫療設備校準服務市場細分為壓力、溫度、流量和其他校準類型。壓力校準領域在2024年佔據了最大的市場收入份額，達到38.7%，這得益於其在診斷、治療和監測設備中的關鍵應用。準確的壓力校準可確保血壓監測儀、呼吸器、輸液幫浦和其他重要醫療設備的可靠性。醫院和臨床實驗室優先進行壓力校準，以最大限度地減少錯誤、維護病人安全並遵守法規要求。該領域受益於標準化協議、頻繁的測試要求以及與自動化校準解決方案的整合。重症監護病房和外科手術環境中壓力敏感儀器的使用日益增多，進一步推動了其應用。持續的機構維護計劃、日益增強的品質保證意識以及對預防性醫療保健的投資，進一步增強了該領域。

預計2025年至2032年期間，溫度校準領域將以14.0%的複合年增長率保持最快增長，這得益於對恆溫箱、高壓滅菌器、低溫儲存單元和實驗室儀器等醫療設備進行精確溫度監測的需求不斷增長。保持準確的溫度設定對於患者安全、樣本完整性和臨床標準合規性至關重要。醫院、研究實驗室和製藥公司越來越依賴校準服務來確保持續可靠的運作。物聯網感測器、自動警報和數位記錄保存系統的整合提高了效率和可追溯性，進一步推動了其應用。新興市場醫療設施的擴張、臨床研究的不斷增長以及先進實驗室技術的日益普及，都推動了該領域的強勁成長。

醫療設備校準服務市場區域分析

• 北美在醫療設備校準服務市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 44.05%，這得益於高昂的醫療保健支出、先進醫療技術的大力採用以及完善的校準服務提供商網絡
• 該地區受益於嚴格的監管標準、頻繁的審計和大量的醫療設施，所有這些都強調了對準確可靠的設備校準的需求
• 美國和加拿大的醫院和臨床實驗室優先定期校準影像系統、診斷設備和治療設備，以維護病患安全、確保符合品質標準並優化營運效率。領先的服務提供者的存在和對先進校準技術的持續投資進一步鞏固了北美的主導地位

美國醫療設備校準服務市場洞察

2024年，美國醫療設備校準服務市場佔據北美地區最大的收入份額，達66%，這得益於醫院和臨床實驗室廣泛採用高精度診斷和治療設備。精準及時校準的需求日益增長，加上ISO 13485和FDA等法規要求，推動了校準活動的頻繁發展。醫院正在投資先進的校準儀器、自動追蹤系統和熟練的生物醫學工程人員，以確保設備的最佳性能。包括影像系統、病人監視器和實驗室儀器在內的醫療設備日益複雜，進一步支援了校準服務的擴展。

歐洲醫療設備校準服務市場洞察

預計歐洲醫療設備校準服務市場在整個預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，這主要得益於嚴格的法規合規要求以及對高精度醫療設備日益增長的需求。包括德國、法國和義大利在內的西歐各國正重視醫院和實驗室設備的品質保證和校準，以滿足歐盟醫療器材法規的要求。該地區醫療保健投資的不斷增加，加上醫院和診斷中心數量的不斷增加，正在推動內部和外包校準服務的採用。對患者安全、設備精度和預防性維護的進一步關注，將支持市場的持續成長。

英國醫療設備校準服務市場洞察

英國醫療設備校準服務市場預計在預測期內將實現顯著的複合年增長率，這得益於醫院基礎設施的不斷增長、診斷中心的擴張以及先進治療設備的日益普及。校準服務對於維持法規遵循、優化設備效能和降低營運風險至關重要。醫院設備的持續技術升級，以及對實驗室診斷精度日益增長的需求，將進一步推動英國市場的擴張。

德國醫療設備校準服務市場洞察

受高水準醫療保健標準、先進的醫院基礎設施以及對技術精度的高度重視的推動，預計德國醫療設備校準服務市場在預測期內將以可觀的複合年增長率擴張。醫院和臨床實驗室重視定期校準，以確保測量準確、診斷可靠並符合國際品質標準。德國重視創新，加上複雜診斷和治療設備的廣泛應用，鼓勵使用專業的校準服務。對先進生物醫學工程和預防性維護項目的投資進一步推動了市場的成長。

亞太醫療設備校準服務市場洞察

在2025年至2032年的預測期內，亞太地區醫療設備校準服務市場預計將實現最快的複合年增長率，這得益於醫療保健投資的增加、醫療基礎設施的快速現代化以及對高精度診斷和治療設備日益增長的需求。中國、印度和日本等國家正在擴大醫院網路和臨床實驗室，這推動了對可靠校準服務的需求。先進影像設備、病患監護系統和實驗室自動化解決方案的採用也加速了定期設備校準的需求。政府推動醫療保健現代化和品質標準的舉措進一步支持了該地區市場的擴張。

日本醫療設備校準服務市場洞察

日本醫療設備校準服務市場正蓬勃發展，得益於該國高度發展的醫療基礎設施、先進的技術應用以及對病人安全的重視。醫院和臨床實驗室定期進行設備校準，以確保診斷精準並維持高品質的護理標準。人口老化以及對先進診斷和治療設備的日益依賴，導致市場需求持續成長。自動化校準系統的採用和技術人員的持續培訓進一步支持了市場的成長。

中國醫療設備校準服務市場洞察

2024年，中國醫療設備校準服務市場佔據亞太地區最大的市場收入份額，這得益於醫院網路的快速擴張、醫療基礎設施投資的不斷增加以及對先進診斷和治療設備的需求不斷增長。頻繁校準醫療設備對於保持準確性、確保合規性和改善患者治療效果至關重要。政府對高品質醫療服務的大力推動，加上國內校準服務提供者的出現和現代生物醫學技術的採用，正在推動中國市場的成長。

醫療設備校準服務市場份額

醫療設備校準服務產業主要由知名公司主導，包括：

• 泰克公司（美國）
• Fluke Biomedical（美國）
• 生物醫學技術公司（美國）
• NS醫療體系（英國）
• Transcat, Inc.（美國）
• JM測試系統（美國）
• 安捷倫科技公司（美國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• JPen Medical（英國）
• TAG醫療（英國）
• BD（美國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• Everlife Asia Pte. Ltd.（新加坡）
• 工業校準和服務公司（斯里蘭卡）

全球醫療設備校準服務市場的最新發展

• 2025年7月，總部位於加州、擁有全球實驗室網路的Techmaster Electronics Inc.宣布收購Rothe San Antonio Calibration LLC。此次收購增強了Techmaster的營運能力並擴展了其服務範圍，為其在美國、墨西哥、越南和泰國的十個實驗室增加了應急能力。位於辛克萊路的校準和測試實驗室曾隸屬於NASA的長期承包商Rothe Development Inc.，為政府和民用客戶提供精密校準、維修和測量服務，用於測試設備。此次收購立即擴大了Techmaster的認證範圍，並增強了其在電子、氣動、機械、溫度和液壓系統校準方面的能力。
• 2021 年 7 月，Everlife 宣布收購新加坡 Biofrontier Technology，將服務範圍擴展至校準服務
• 2021年7月，美國國家檢測與校準實驗室認可委員會（NABL）發布了NABL 126：醫療器材校準的具體標準

SKU-67330