全球孟魯司特鈉市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

孟魯司特鈉市場規模

• 2024 年全球孟魯司特鈉市場規模為5.2206 億美元  ，預計 到 2032 年將達到 16.5339 億美元，預測期內複合年增長率為 15.50%。
• 市場成長主要受到全球氣喘、過敏性鼻炎和其他呼吸系統疾病盛行率不斷上升的推動，導致對孟魯司特鈉等有效白三烯受體拮抗劑的需求增加
• 此外，人們對呼吸系統健康意識的不斷增強、診斷率的提高以及仿製藥生產的擴張，也促進了孟魯司特鈉製劑的普及和價格的承受能力。這些因素共同加速了全球孟魯司特鈉的消費，顯著促進了該產業的成長。

孟魯司特鈉市場分析

• 孟魯司特鈉是一種主要用於治療氣喘和過敏性鼻炎的白三烯受體拮抗劑，由於其療效確切、口服給藥方便且適合長期治療慢性呼吸系統疾病，正成為全球兒童和成人呼吸護理方案中越來越重要的組成部分
• 孟魯司特鈉需求的不斷增長，主要原因是全球呼吸系統疾病的激增，這些疾病與城市污染、生活方式的改變和過敏原的暴露有關，以及該藥物被納入哮喘維持治療的臨床指南和國家處方集
• 北美在孟魯司特鈉市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 39.6%，這得益於美國哮喘和過敏性疾病的高發病率、強大的醫療基礎設施以及仿製藥的廣泛使用，並得到優惠的報銷政策和強大的醫藥分銷網絡的支持
• 由於人們對呼吸系統疾病的認識不斷提高、廉價仿製藥的可及性不斷擴大，以及政府主導的促進呼吸系統健康管理的舉措，預計亞太地區將成為預測期內孟魯司特鈉市場增長最快的地區
• 片劑在孟魯司特鈉市場佔據主導地位，2024 年的市佔率為 61.9%，這得益於其口服給藥的便利性、更長的保質期以及處方藥和非處方藥的廣泛採用

報告範圍和孟魯司特鈉市場細分        

孟魯司特鈉市場趨勢

仿製藥和兒科製劑的偏好日益增加

• 全球孟魯司特鈉市場一個顯著且加速發展的趨勢是，仿製藥和兒科專用製劑的需求不斷增長，這主要源於人們對經濟高效、易於獲取且適合不同年齡層的呼吸系統疾病治療方案的需求。這一趨勢在發展中地區和注重可負擔性和廣泛可及性的公共醫療機構尤為突出。
  • 例如，包括 Cipla 和 Teva Pharmaceuticals 在內的多家製藥商已將其仿製孟魯司特產品擴展為片劑和咀嚼片形式，以滿足成人和兒童群體的不同劑量需求
• 兒童專用調味咀嚼片和顆粒劑的日益普及，進一步拓寬了孟魯司特鈉的適用範圍，提高了兒科病患的遵從性。口服劑型的創新也有助於提高長期氣喘管理的易用性和更好的治療順從性。
• 此外，兒童過敏性鼻炎和氣喘的發生率不斷上升，促使醫療保健提供者和政策制定者在早期階段推薦使用孟魯司特等預防性藥物，並提倡早期幹預策略
• 這一趨勢正在重塑製藥公司的產品開發重點，促使他們專注於開發適合不同年齡層、易於服用且易於獲取的配方。因此，各公司正在加大投資，以擴大生產能力，並爭取國際市場上仿製兒科孟魯司特產品的批准。
• 隨著公共和私人醫療保健系統努力優化治療效果，同時控制藥物成本，高收入經濟體和新興經濟體對此類有針對性且價格合理的製劑的需求正在增長

孟魯司特鈉市場動態

司機

呼吸系統疾病及預防治療需求激增

• 全球氣喘、過敏性鼻炎和其他慢性呼吸系統疾病的增加是孟魯司特鈉需求成長的主要驅動力，孟魯司特鈉在預防和維持治療中發揮關鍵作用
  • 例如，根據《全球氣喘報告》，全球有超過2.6億人患有氣喘，預計這一數字將因城市化、污染水平和過敏原暴露的增加而上升。兒童和城市地區的負擔尤其沉重，因為這些地區的空氣品質惡化和室內過敏原是氣喘流行的重要因素。
• 孟魯司特鈉是一種非類固醇口服白三烯受體拮抗劑，為長期治療提供了一種有價值的選擇，特別是在對吸入性皮質類固醇無反應或吸入器依從性較低的病例中
• 此外，孟魯司特被廣泛納入各國基本藥物目錄和治療指南，凸顯了其公認的治療價值，並鼓勵其在公共和私人醫療保健部門的處方
• 對預防性醫療保健、早期疾病管理的日益重視以及從急性到慢性護理模式的轉變也推動了孟魯司特鈉作為標準治療方案的一部分的持續使用
• 孟魯司特鈉作為仿製藥價格實惠、使用方便、全身副作用極小，在全球呼吸護理策略中持續受到青睞

克制/挑戰

不良神經精神影響和監管審查

• 人們對孟魯司特鈉的潛在神經精神副作用的擔憂，尤其是在兒童和青少年中，對其市場擴張和醫療保健提供者的持續處方構成了重大挑戰
  • 例如，2020 年 3 月，美國 FDA 發布了針對孟魯司特的黑框警告，指出該藥物存在引起激動、攻擊、抑鬱和自殺想法等嚴重精神健康副作用的風險，建議處方人員在使用前仔細考慮風險收益比，尤其是對於過敏性鼻炎等輕微疾病
• 這些警告使得醫生和護理人員更加謹慎，導致一些地區減少了處方，並在有條件的情況下轉向替代療法
• 解決這些安全問題需要持續的藥物警戒、透明的風險溝通以及開發臨床決策工具，幫助醫療服務提供者識別高風險患者
• 此外，上市後監管相關的監管障礙、更新的標籤要求以及需要額外的臨床證據來支持安全聲明，增加了製造商的營運複雜性
• 克服這些挑戰需要製藥業投資進一步的臨床研究，加強醫生和患者的教育，並探索新的配方，以最大限度地減少全身暴露，同時保持治療效果

孟魯司特鈉市場範圍

市場根據劑型和應用進行細分。

• 按劑型

根據劑型，孟魯司特鈉市場分為片劑和口服溶液。片劑佔據市場主導地位，2024年收入份額最高，達61.9%，這主要歸功於其在成人和兒童人群中廣泛用於長期哮喘和過敏性鼻炎的治療。片劑具有便捷、穩定和易於儲存的優勢，使其成為零售和機構醫療保健場所的首選。此外，仿製藥的普及顯著降低了成本，促使其在已開發地區和發展中地區均被廣泛採用。

預計口服溶液細分市場將在2025年至2032年間實現最快增長，這主要得益於兒科和老年護理領域（這些領域吞嚥藥片可能較為困難）的需求增長。口服溶液為幼兒和老年患者提供了靈活的給藥選擇，並提高了依從性。兒童呼吸系統疾病盛行率的上升以及使用適齡配方進行早期介入的需求，也進一步推動了該細分市場的發展。

• 按應用

根據應用，孟魯司特鈉市場細分為氣喘、過敏性鼻炎、蕁麻疹和其他應用。由於該藥物在長期氣喘管理和預防性治療中已確立的作用，氣喘領域在2024年佔據了最大的市場收入份額。孟魯司特通常被用作控制性藥物，尤其是在輕度持續性氣喘病例中，或作為吸入性皮質類固醇的輔助用藥。其口服給藥和極小的全身性副作用使其成為適用於所有年齡層的便捷治療方法。

由於全球對過敏性疾病及其對生活品質影響的認識不斷提高，預計過敏性鼻炎領域將在2025年至2032年間以最快的複合年增長率增長。孟魯司特能夠緩解鼻塞、打噴嚏和流鼻水等症狀，使其成為廣受歡迎的選擇，尤其是在單一抗組織胺療效不佳的情況下。部分市場非處方藥的供應進一步刺激了需求。

孟魯司特鈉市場區域分析

• 北美在孟魯司特鈉市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 39.6%，這得益於美國哮喘和過敏性疾病的高發病率、強大的醫療基礎設施以及仿製藥的廣泛使用，並得到優惠的報銷政策和強大的醫藥分銷網絡的支持
• 該地區的消費者受益於品牌和仿製孟魯司特製劑的廣泛供應，這得益於醫生的廣泛認識和對推薦孟魯司特作為一線或輔助治療的臨床指南的遵守
• 高昂的醫療支出、大型製藥商的存在以及對預防性呼吸護理日益增長的需求進一步鞏固了孟魯司特鈉的主導地位，使其成為兒童和成人群體的主要治療選擇

美國孟魯司特鈉市場洞察

2024年，美國孟魯司特鈉市場佔據北美地區最高收入份額，達78%，這得益於氣喘和過敏性鼻炎的高發生率以及仿製藥的廣泛供應。病患和醫療服務提供者越來越依賴孟魯司特鈉作為長期呼吸系統管理的便捷口服藥物。完善的臨床指南、廣泛的醫療覆蓋範圍以及持續進行的慢性呼吸系統健康宣傳活動進一步推動了市場發展。此外，美國強大的醫藥供應鏈和非處方藥的可近性也顯著增強了其市場主導地位。

歐洲孟魯司特鈉市場洞察

預計歐洲孟魯司特鈉市場在整個預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，主要原因是呼吸系統疾病病例的增加以及國家醫療保健體系的結構化。該地區對成本效益高的慢性病治療的重視，支持了仿製藥孟魯司特鈉的廣泛採用，尤其是在公共衛生計畫中。隨著兒童氣喘診斷的增加和環境問題的日益嚴重，歐洲國家正在更頻繁地將孟魯司特納入治療計劃。此外，歐盟各地的監管支持和報銷政策正在提高患者獲得這種必需藥物的管道。

英國孟魯司特鈉市場洞察

英國孟魯司特鈉市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長，這主要得益於過敏性鼻炎和氣喘發病率的上升，尤其是在兒童和青少年族群中。國家處方標準鼓勵使用孟魯司特進行單一藥物治療，以及作為吸入性皮質類固醇的輔助治療。英國國家醫療服務體系 (NHS) 透過納入仿製藥，在促進藥物可近性方面發揮關鍵作用，同時，對慢性呼吸道疾病早期介入的高度重視也持續推動著市場需求的穩定成長。

德國孟魯司特鈉市場洞察

預計在預測期內，德國孟魯司特鈉市場將以可觀的複合年增長率擴張，這得益於強勁的醫療保健支出、以患者為中心的治療方案以及日益增長的呼吸系統疾病老齡化人口。孟魯司特鈉可透過法定醫療保險獲得，並被認可為一種非侵入性長期維持療法，這增強了其市場影響力。德國嚴格的安全法規和藥物警戒也確保了醫生和病人對該產品的持續信任。

亞太地區孟魯司特鈉市場洞察

受印度、中國和日本等國家空氣污染加劇、氣喘病例增加以及仿製藥可及性擴大的推動，亞太地區孟魯司特鈉市場預計在2025年至2032年的預測期內以25%的最快複合年增長率增長。公共衛生運動、醫療基礎設施的改善以及人們對呼吸系統健康的日益關注，正在促進孟魯司特鈉的廣泛使用。此外，本地生產能力和政府價格管制正在提高城鄉地區的可負擔性和分銷能力。

日本孟魯司特鈉市場洞察

日本孟魯司特鈉市場正因人口老化、氣喘高發生率以及對有效長期疾病控制的重視而蓬勃發展。孟魯司特已被廣泛接受為標準化氣喘管理方案的一部分，尤其是在兒科和老年護理領域。日本嚴格的臨床研究及其與先進醫療體系的整合進一步支持了孟魯司特鈉的應用。數位健康工具也有助於追蹤和優化慢性病管理，從而支持市場成長。

印度孟魯司特鈉市場洞察

2024年，印度孟魯司特鈉市場佔據亞太地區最大市場份額，這得益於呼吸系統疾病的高發病率、仿製藥可及性的擴大以及醫療保健投資的不斷增加。政府在國家計劃下大力推廣呼吸系統健康，並將孟魯司特納入基本藥物目錄，這些措施顯著推動了需求成長。此外，印度強大的國內製藥商網絡確保了具有競爭力的價格和廣泛的可及性，使孟魯司特鈉成為公共和私營部門的首選療法。

孟魯司特鈉市場份額

孟魯司特鈉產業主要由知名公司主導，包括：

• 默克公司（美國）
• 梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列）
• 西普拉有限公司（印度）
• 雷迪博士實驗室有限公司（印度）
• 太陽製藥工業有限公司（印度）
• 奧羅賓多製藥有限公司（印度）
• Torrent Pharmaceuticals Ltd.（印度）
• Zydus Lifesciences Ltd.（印度）
• Hetero Labs Ltd.（印度）
• 魯賓有限公司（印度）
• Glenmark 製藥股份有限公司（印度）
• Sandoz International GmbH（德國）
• Apotex Inc.（加拿大）
• Amneal Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• 阿斯特捷利康（英國）
• Krka, dd, 新梅斯托 (斯洛維尼亞)
• 諾華公司（瑞士）
• Micro Labs Limited（印度）
• Intas Pharmaceuticals Ltd.（印度）

全球孟魯司特鈉市場的最新發展是什麼？

• 2024年5月，梯瓦製藥 (Teva Pharmaceuticals) 擴大了其呼吸系統產品組合，在多個歐洲市場推出了新的孟魯司特鈉咀嚼錠仿製藥。此舉提高了兒童氣喘和過敏性鼻炎治療藥物的可近性，並體現了梯瓦持續致力於拓展其平價呼吸系統護理產品線的承諾。此次上市符合監管部門對仿製藥的支持，也符合歐洲各地對適齡配方日益增長的需求，鞏固了梯瓦在全球仿製藥市場的領導地位。
• 2024年4月，西普拉有限公司宣布與東南亞一家區域藥品分銷商建立戰略合作夥伴關係，以擴大其孟魯司特鈉產品線的分銷。此次合作旨在提高醫療資源匱乏的市場（尤其是農村地區）獲得負擔得起的氣喘和過敏治療藥物的管道。該計劃凸顯了西普拉對呼吸健康的關注，以及在新興市場（這些市場對基本藥物的需求不斷增長）的區域增長。
• 2024年3月，Glenmark Pharmaceuticals獲得巴西國家衛生監督局（ANVISA）的監管批准，允許其孟魯司特鈉錠上市。該批准使Glenmark能夠更積極地進入拉丁美洲市場，以應對該地區日益增長的氣喘和過敏病例。此舉體現了該公司的國際擴張策略及其對非傳染性疾病領域的關注。
• 2024年2月，邁蘭公司（Viatris旗下子公司）在北美地區發起了一項病患教育活動，旨在提高大眾對孟魯司特鈉風險和益處的認識，尤其要強調FDA關於神經精神事件的黑框警告。該活動旨在促進醫護人員和患者做出明智的決策，確保患者對該藥物持續信任並合理使用。
• 2024年1月，雷迪博士實驗室在印度推出了一種新型口腔崩解錠（ODT）孟魯司特鈉，旨在提高兒童和老年族群的服藥順從性。該劑型為吞嚥藥片困難的患者提供了更便捷的替代方案。此次上市彰顯了雷迪醫師對藥物輸送創新和提升慢性呼吸系統疾病患者體驗的重視。

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