全球多重生物標記成像市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和 2032 年預測

多重生物標記成像市場規模

• 2024 年全球多重生物標記成像市場規模為5.8499 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 14.588 億美元，預測期內 複合年增長率為 12.10%。
• 市場成長主要得益於先進影像技術的日益普及，以及科學研究和臨床應用對高通量、空間分辨生物標記分析日益增長的需求。這些技術進步推動了對多重生物標記成像平台的需求，這些平台能夠在腫瘤學、免疫學和神經科學領域提供精準的多參數洞察。
• 此外，個人化醫療投資的不斷增長，加上癌症研究和藥物開發的蓬勃發展，使得多重生物標記成像成為組織診斷和生物標記發現的關鍵工具。這些因素正在加速多重生物標記成像解決方案的普及，從而顯著推動該行業的成長。

多重生物標記成像市場分析

• 多重生物標記成像可同時對單一組織樣本中的多個生物標記進行可視化，由於其能夠提供對組織結構和疾病機制的高維度空間洞察，正日益成為轉化研究、癌症診斷和免疫療法開發的基礎技術
• 對多重生物標記成像日益增長的需求主要源於癌症患病率的上升、精準醫療投資的增加以及對高通量成像平台的日益依賴，以增強藥物發現和生物標誌物驗證工作流程
• 北美在多重生物標記成像市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 40.51%，這得益於強大的研究基礎設施、大量的研發投資以及領先的市場參與者的存在
• 亞太地區預計將成為多重生物標記成像市場成長最快的地區，預計 2025 年至 2032 年的複合年增長率為 15.3%，這得益於醫療保健支出的增加、對個性化醫療的日益關注以及中國、印度和日本等國家/地區研究計劃的擴大
• 免疫螢光分析技術憑藉其廣泛的應用、相對較低的成本以及與現有螢光顯微鏡設備的兼容性，在2024年佔據了多重生物標記成像市場的38.6%的收入份額。這些系統因其靈活性和可靠性，在學術和臨床研究中被廣泛採用。

報告範圍和多重生物標記成像市場細分        

多重生物標記成像市場趨勢

“高精度成像技術的進步提高了診斷的精度”

• 全球多重生物標記成像市場的一個重要且正在加速發展的趨勢是，能夠同時以空間分辨率檢測多種生物標記的高倍數成像平台的日益普及。這些技術正在透過提供更深入的生物學洞察，改變轉化研究和臨床診斷。
  • 例如，NanoString 的 GeoMx 數位空間分析器和 Akoya Biosciences 的 CODEX 系統等平台可實現高度多路復用的組織成像，提供以前使用傳統免疫組織化學方法無法獲得的空間背景資訊。這使研究人員和臨床醫生能夠更好地了解腫瘤微環境、免疫反應和疾病進展。
• 多重生物標記影像技術能夠從單一組織切片中提取全面的數據，從而有效利用有限的臨床樣本，減少重複活檢的需求。它還能提高疾病分類、患者分層和治療選擇的準確性。
• 這些成像工具與強大的數據分析平台的集成，支援更快的解讀和視覺化，從而改善研究和臨床環境中的診斷工作流程。影像處理、基於機器學習的模式識別和基於雲端的分析領域的創新進一步強化了這一趨勢。
• 賽默飛世爾科技、徠卡生物系統和珀金埃爾默等領先公司正在大力投資研發，以擴大其多重成像產品組合，旨在滿足對精準醫療和先進病理學解決方案日益增長的需求
• 這種向數據更豐富、空間分辨率更高的生物標記分析的轉變正在重塑腫瘤學、免疫學和神經科學研究的預期。隨著臨床試驗對詳細生物標記分析的需求日益增長，多重影像技術正成為藥物開發和個人化治療策略的重要工具。

多重生物標記成像市場動態

司機

“癌症盛行率和個人化醫療計劃推動需求不斷增長”

• 全球癌症和慢性病發病率的上升，以及對精準診斷和個人化治療的日益重視，是推動多重生物標記成像解決方案日益普及的重要驅動力
  • 例如，賽默飛世爾科技於2024年4月宣布擴展其多重免疫螢光技術，以增強腫瘤學和免疫學研究工作流程。這些創新技術可幫助研究人員同時在單一組織切片中視覺化和量化多種生物標記物，從而為疾病機制和治療反應提供關鍵見解。
• 隨著醫療保健提供者尋求更準確、更全面的診斷工具，多重生物標記成像技術提供了無與倫比的空間分辨率和生物標記分析，使其成為腫瘤微環境分析、藥物開發和生物標記驗證所必需的
• 此外，轉化研究和生物標記驅動的臨床試驗需求日益增長，推動了多重影像系統在學術、製藥和臨床領域的應用。該技術提供了一種高通量、經濟高效的替代方案，可取代傳統的單標記染色方法。
• 影像分析軟體、基於AI的病理學工具以及高維度資料整合的快速發展，進一步增強了多重生物標記成像平台的臨床實用性和可擴展性。這些進步使得病理學家和研究人員能夠更輕鬆地獲取該技術並付諸實踐。
• 向數位病理學的轉變以及成像數據與基因組學和蛋白​​質組學的整合也推動了對多重生物標記成像系統的需求，使其成為下一代診斷的基石

克制/挑戰

“系統成本高，技術複雜”

• 多重生物標記成像系統及其相關試劑的高成本，持續阻礙其廣泛應用，尤其是在中小型實驗室和發展中地區。這些系統通常需要大量的資本投入和基礎設施升級。
• 此外，多重成像的技術複雜性（包括樣品製備、訊號優化和影像解釋）需要熟練的人員和大量的培訓，這可能會限制其在非專業實驗室的可用性
  • 例如，雖然 PerkinElmer 的 Vectra Polaris 和 Akoya Biosciences 的 CODEX 等平台提供了強大的洞察力，但它們的使用需要標準化的協議和訓練有素的組織病理學家，而並非所有機構都能支持
• 多重生物標記組合的監管協調和標準化驗證協議也必不可少，尤其是當市場從研究環境轉向臨床應用時
• 透過工作流程自動化、使用者友善的軟體、經濟高效的試劑以及更廣泛的培訓計劃來應對這些挑戰，對於擴大市場覆蓋範圍至關重要。產業參與者越來越注重開發模組化、可擴展的系統，以滿足特定的診斷或研究需求，這有助於降低成本和可用性障礙。

多重生物標記成像市場範圍

市場根據組件、應用、成像技術、最終用戶和地區進行細分。

• 按組件

根據組成部分，多重生物標記成像市場可細分為儀器、軟體和服務。由於病理學和轉化研究領域對提供空間分辨率和多重分析能力的先進成像平台的需求旺盛，儀器領域在2024年佔據了市場主導地位，收入份額最高，達到45.2%。

受研究機構和製藥公司對生物標記研究、檢測開發和影像分析外包需求增加的推動，服務業預計將在 2025 年至 2032 年間實現 9.5% 的最快複合年增長率。

• 按應用

根據應用，多重生物標記成像市場細分為藥物安全、腫瘤學研究和基因表徵研究。由於對腫瘤微環境分析和個人化醫療的日益重視，腫瘤學研究領域在2024年佔據了最大的市場份額，達到52.7%。

受分子成像技術的進步和基因研究資金增加的推動，基因表徵研究領域預計將在 2025 年至 2032 年間以 8.9% 的最快複合年增長率增長。

• 透過影像技術

根據影像技術，多重生物標記成像市場細分為免疫螢光分析、組織微陣列分析、免疫組織化學分析、螢光原位雜交 (FISH) 分析和 Toponome 成像系統。免疫螢光分析憑藉其高靈敏度和同時檢測多種生物標記的能力，在 2024 年佔據了市場主導地位，收入份額達 38.6%。

Toponome 影像系統領域預計將在 2025 年至 2032 年間以 9.7% 的最高複合年增長率擴張，這得益於其在揭示疾病環境中複雜的細胞表型和空間網絡方面的潛力。

• 按最終用戶

根據最終用戶，多重生物標記成像市場細分為研究機構（政府和私人）、臨床實驗室以及製藥和生物技術公司。製藥和生技公司在2024年佔據了最大的收入份額，達到44.3%，這得益於藥物研發和生物標記驗證投資的持續成長。

受學術界對空間生物學和多路復用組織分析的興趣日益濃厚的推動，預計研究機構部門在 2025 年至 2032 年間將以 9.3% 的最快複合年增長率增長。

多重生物標記成像市場區域分析

• 受癌症發病率上升、技術快速進步以及整個地區研究資金充裕的推動，北美在多重生物標記成像市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 40.51%。
• 大型生物技術和製藥公司的存在，加上強大的醫療保健基礎設施和先進成像技術的早期採用，進一步推動了市場的成長
• 此外，優惠的報銷政策以及研究機構和診斷公司之間的合作正在鞏固北美在全球市場的領導地位

美國多重生物標記成像市場洞察

2024年，美國多重生物標記影像市場佔據北美最大的收入份額，達75%，這得益於個人化醫療投資的不斷增加、人工智慧與影像技術的融合，以及政府和私人部門對癌症診斷的大量投入。精準腫瘤學的擴展以及多重技術在轉化研究中的日益應用，極大地促進了該市場佔據主導地位。

歐洲多重生物標記成像市場洞察

預計歐洲多重生物標記成像市場在預測期內將以14.8%的複合年增長率擴張，這得益於支持診斷創新的監管政策、人們對早期癌症檢測認識的提高以及數位病理學基礎設施的擴展。德國、法國和英國等國家處於領先地位，其先進的多重平台在臨床和研究機構的應用日益廣泛。

英國多重生物標記成像市場洞察

英國多重生物標記影像市場預計在預測期內將以13.7%的顯著複合年增長率成長，這得益於政府日益增多的基因組學和早期診斷舉措。英格蘭基因組學等國家級計畫正在進一步支持多重生物標記成像技術在臨床和學術領域的應用。

德國多重生物標記成像市場洞察

德國多重生物標記成像市場預計將以14.2%的複合年增長率增長，這得益於該國高度重視研發、完善的醫療基礎設施以及癌症和神經系統研究領域對高分辨率空間成像解決方案日益增長的需求。公共和私營部門對病理學創新的投資也正在加速市場擴張。

亞太多重生物標記成像市場洞察

2025年至2032年，亞太地區多重生物標記影像市場可望以15.3%的複合年增長率快速成長，這主要得益於政府加大對生物醫學研究的投入、日益增長的癌症負擔，以及中國、日本和印度崛起成為高成長診斷市場。此外，醫療影像基礎設施的不斷擴張（尤其是在城市中心地區），以及個人化醫療方法的日益普及，也推動了市場需求的成長。

日本多重生物標記成像市場洞察

日本多重生物標記影像市場因其強大的技術生態系統、人口老化以及對早期癌症診斷的重視而蓬勃發展。由於對精準、微創診斷和即時組織分析的需求，醫院和學術研究機構對多重影像的應用日益增加。

中國多重生物標記成像市場洞察

2024年，中國多重生物標記成像市場佔據亞太地區最大收入份額，這得益於積極的醫療改革、精準醫療投資的不斷增長以及專注於分子診斷的生物技術公司的快速擴張。中國大力推動智慧醫院和人工智慧成像平台建設，為多重生物標記成像技術創造了巨大的機會。

多重生物標記成像市場份額

多重生物標記成像產業主要由知名公司主導，包括：

• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• ToposNomos GmbH（德國）
• Leica Biosystems Nussloch GmbH（德國）
• 珀金埃爾默（美國）
• Abcam有限公司（英國）
• 默克集團（德國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• Illumina公司（美國）
• Enzo Biochem Inc.（美國）
• EKF Diagnostics Holdings plc（英國）
• MESO SCALE DIAGNOSTICS, LLC.（美國）
• Revvity（美國）

全球多重生物標記成像市場的最新發展

• 2024年12月，蔡司宣布與人工智慧驅動病理學解決方案領域的領導者Mindpeak建立合作夥伴關係，共同開發一款整合式多重免疫螢光(mIF)平台，專為從事研究、診斷和臨床工作的病理學家量身定制。此次合作將利用Mindpeak在基於人工智慧的組織影像分析方面的專業知識（尤其是其經臨床驗證的演算法），以及蔡司先進的成像儀器和軟體，旨在將兩家公司的技術整合成一個全面的解決方案。此次合作旨在為用戶創造更大的價值，同時滿足不同細分市場的需求。
• 2023年1月，安捷倫科技宣布與Akoya Biosciences建立策略夥伴關係，共同開發多重免疫組織化學 (mIHC) 診斷解決方案，並將用於臨床研究中組織生物標記分析的端到端工作流程系統商業化。此次合作將安捷倫的 Dako Omnis 自動染色儀與 Akoya 的 PhenoImager HT 成像平台結合，打造一套用於多重顯色和免疫螢光分析的綜合解決方案。此次合作旨在支持伴隨診斷，並協助生物製藥公司加速精準癌症治療中的生物標記發現和患者分層。
• 2022年9月，Ultivue與ngTMA達成合作協議，為臨床研究應用提供先進的多重與空間分析服務。此次合作將Ultivue在多重生物標記檢測方面的專業知識與ngTMA在組織微陣列(TMA)構建方面的能力相結合，旨在為轉化醫學和臨床研究，尤其是腫瘤學和免疫腫瘤學研究，提供高通量、空間分辨的組織分析。
• 2022年11月，Evident Scientific（前身為奧林巴斯）與Ultivue宣布達成策略合作，將Ultivue的多重分析技術與Evident先進的影像平台結合。此次合作旨在透過實現高內涵影像擷取和分析，簡化空間表型分析工作流程，為病理學家和研究人員提供更有效的生物標記定位和空間組織分析解決方案。
• 2022年10月，Fluidigm Corporation（現為Standard BioTools）宣布與Ultivue達成聯合行銷協議，將雙方各自的技術結合，以增強多重生物標記檢測和太空組織分析。此次合作旨在提供整合解決方案，將Ultivue的專有檢測開發與Fluidigm的成像質譜流式細胞儀(IMC)平台相結合，透過高分辨率定量組織成像支援藥物發現和轉化研究。

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