全球重症肌無力治療市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

重症肌無力治療市場規模

• 2024 年全球重症肌無力治療市場規模為26.4 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 53.1 億美元，預測期內 複合年增長率為 9.10%。
• 市場成長主要得益於自體免疫神經肌肉疾病的日益普及以及重症肌無力 (MG) 認知度的不斷提升，這導致對早期診斷和有效治療方案的需求日益增加。生物技術和免疫學的進步正在顯著改變 MG 的治療格局，尤其是單株抗體、補體抑制劑和標靶免疫療法的研發。
• 此外，患者對微創和標靶治療的偏好日益增長，以及創新生物製劑臨床試驗和監管審批的增加，正在加速重症肌無力治療方案的普及。隨著利害關係人加大對研發、個人化醫療和全球擴張策略的投資，這些因素的整合正在顯著推動該產業的成長。

重症肌無力治療市場分析

• 由於全球自體免疫神經肌肉疾病的盛行率不斷上升，重症肌無力的治療方案變得越來越重要，而人們對此的認識不斷提高以及早期診斷的不斷深入顯著促進了整個醫療保健系統的治療採用
• 全身型重症肌無力 (gMG) 發病率的不斷上升、單株抗體和補體抑制劑的獲批數量不斷增加，以及神經病學護理可及性的改善，推動了對先進療法的需求不斷增長
• 北美在重症肌無力治療市場佔據主導地位，2024年其收入份額最高，達到41.6%，這得益於其強大的醫療基礎設施、生物製劑和新型療法的早期應用，以及領先製藥公司的強勁影響力。在臨床進展和優惠的報銷政策的推動下，美國新療法的啟動數量正在大幅增加。
• 預計亞太地區將成為重症肌無力治療市場成長最快的地區，2025 年至 2032 年的複合年增長率將達到 13.7%，這得益於醫療保健支出的增加、神經科專家就診機會的改善以及對罕見自體免疫疾病認識的提高
• 質子放射治療領域在重症肌無力治療市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 38.6%，這得益於其精準靶向腫瘤並保護周圍健康組織的卓越能力。質子放射治療在治療眼部、腦部和兒童腫瘤等局部性癌症方面的應用日益廣泛，這促進了其在臨床上的廣泛應用，並日益受到醫療機構的青睞。

報告範圍和重症肌無力治療市場細分       

重症肌無力治療市場趨勢

“標靶生物療法的採用率不斷上升”

• 全球重症肌無力治療市場的一個重要且加速的趨勢是，人們越來越傾向於使用生物製劑和標靶療法，尤其是單株抗體和補體抑制劑，它們在治療中度至重度病例和難治性患者方面具有更高的療效
  • 例如，依庫珠單抗和雷維珠單抗均為補體C5抑制劑，已證實能持續降低症狀嚴重程度和住院率，尤其適用於難治性全身性重症肌無力(gMG)患者。它們的成功催化了免疫神經病學領域精準治療的進一步發展。
• FcRn抑制劑（例如依夫加替莫德和羅扎諾利珠單抗）的臨床和商業發展勢頭也日益強勁，這些藥物透過降低導致神經肌肉接頭功能障礙的致病性IgG抗體起效。這些藥物為對標準膽鹼酯酶抑制劑和皮質類固醇治療無效的患者提供了一種新的治療方法。
• 將較新的生物製劑納入治療指南正在重塑神經科醫生管理疾病的方式，從廣泛的免疫抑制方案轉向更有針對性、針對特定患者且安全性較好的治療方案
• 此外，臨床試驗的擴展、真實世界證據數據以及 FDA 和 EMA 對新型療法的批准不斷增加，正在增強醫生的信心並擴大獲得下一代療法的機會
• 這種向個人化免疫療法的轉變正在重新定義重症肌無力的治療標準，為醫藥創新者創造巨大的市場機會，並推動對自身免疫神經病學管道的持續投資

重症肌無力治療市場動態

司機

“對有效神經肌肉療法的需求不斷增長以及治療方式的創新”

• 重症肌無力 (MG) 等自體免疫神經肌肉疾病的發生率不斷上升，加之人們對此疾病的認識不斷提高和診斷能力不斷提高，是推動對先進 MG 治療解決方案的需求不斷增長的重要驅動因素
  • 例如，2024年3月，Argenx SE 獲得FDA批准，其皮下注射劑型Vyvgart Hytrulo（依夫加替莫德）用於治療全身性重症肌無力。這項創新療法凸顯了生物製藥公司開發更方便、更患者友善的給藥途徑的趨勢，有助於強勁的市場擴張。
• 隨著全球醫療保健系統更加重視罕見疾病和慢性病的管理，患者越來越多地選擇單株抗體、補體抑制劑和皮質類固醇等針對性治療來控制症狀並預防重症肌無力發作
• 此外，精準醫療的發展以及基因和抗體標靶治療的持續研究正在將先進療法確立為重症肌無力治療的現代標準，與傳統療法相比，它能帶來長期益處，且副作用更少
• 居家治療方案的便利性、皮下注射、治療負擔的減輕，以及政府和私人部門對罕見疾病治療的投入增加，是推動創新重症肌無力 (MG) 療法應用的關鍵因素。個人化照護計劃的趨勢以及 FDA/EMA 批准方案的可及性進一步促進了市場的成長。

克制/挑戰

“生物療法成本高，低收入地區難以獲得”

• 重症肌無力的先進生物製劑和免疫療法價格高昂，這仍然是市場滲透的巨大障礙，尤其是在新興經濟體。這些療法通常需要長期服藥，這給患者和醫療保健系統帶來了沉重的經濟負擔。
  • 例如，補體抑制劑，如依庫珠單抗（Soliris），每年的花費高達數十萬美元，這使得全球很大一部分缺乏保險或補貼支持的人口無法獲得這些藥物
• 透過擴大醫療保險覆蓋範圍、仿製藥或生物類似藥替代品以及政府報銷計劃來解決這些負擔能力問題，對於公平獲得治療至關重要。 UCB Pharma 和羅氏等公司正在積極投資全球可及性計劃和負擔能力計劃，以擴大其重症肌無力 (MG) 療法的覆蓋範圍。
• 此外，農村和服務欠缺地區訓練有素的專家和準確的診斷基礎設施仍然有限，進一步限制了及時診斷和治療
• 透過國際醫療合作、診斷投資和開發具有成本效益的 MG 治療方法來克服這些挑戰，對於持續的市場成長和廣泛的患者影響至關重要

重症肌無力治療市場範圍

市場根據輻射類型、應用和最終用戶進行細分。

• 按輻射類型

根據放射線類型，重症肌無力治療市場可細分為質子放射線、電子放射線、光子放射線和碳離子放射線。質子放射領域在2024年佔據了最大的市場收入份額，達38.6%，這得益於其在精準靶向腫瘤的同時不損傷周圍健康組織的優勢。質子放射在治療包括眼部、腦部和兒童腫瘤在內的局部性癌症方面應用日益廣泛，促進了其在臨床上的廣泛應用。

預計碳離子放射治療領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到9.8%，這得益於其更高的相對生物學效應(RBE)以及治療放射抗性和深層腫瘤的潛力。先進放射治療基礎設施投資的增加以及研究合作的加強也加速了該領域的成長。

• 按應用

根據應用，市場細分為前列腺癌、肺癌、乳腺癌、腦癌、婦科癌症、胃腸道癌症和其他癌症。由於全球前列腺惡性腫瘤發生率上升以及已開發市場對放射治療的優惠報銷政策，前列腺癌在2024年佔據了最大的市場份額，達到26.3%。質子和光子放射治療因其精準度高且副作用小而被廣泛使用。

預計腦癌領域在預測期內將出現 10.2% 的最高複合年增長率，這得益於立體定位放射外科 (SRS) 等先進影像引導療法的利用率增加，以及對最大限度減少認知副作用的治療的需求。

• 按最終用戶

根據最終用戶，重症肌無力治療市場可細分為醫院、獨立放射治療中心和其他機構。醫院憑藉其廣泛的基礎設施、多專科癌症治療服務以及先進的放射治療技術，在2024年佔據了最大的市場收入份額，達61.5%。對於大多數癌症類型而言，醫院仍然是初步診斷和治療的主要場所。

預計獨立放射治療中心領域在 2025 年至 2032 年期間的複合年增長率將達到 8.7%，這主要得益於癌症治療服務的分散化、門診量的增加以及專注於放射治療的經濟高效的服務模式。

重症肌無力治療市場區分析

• 北美在重症肌無力治療市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 41.6%，這得益於自體免疫神經肌肉疾病的高發病率以及人們對罕見疾病治療方案認識的提高
• 該地區受益於先進的醫療基礎設施、強大的報銷框架以及 FDA 批准的治療方法（例如 efgartigimod (Vyvgart) 和 Soliris），支持快速採用新型療法
• 持續的臨床研究、日益增長的患者倡議以及政府對罕見疾病管理的有利舉措進一步促進了美國和加拿大市場的擴張

美國重症肌無力治療市場洞察

2024年，美國重症肌無力治療市場洞察市場佔據北美地區最大收入份額，達81%，這得益於臨床試驗數量的不斷增長以及醫生越來越多地採用標靶療法。這個市場佔據主導地位，得益於生物製劑的早期上市、診斷率的不斷提高、患者認知度的不斷提升，以及先進的專科診所和神經病學中心的蓬勃發展。此外，Argenx、UCB和阿斯特捷利康等主要參與者積極參與策略合作並積極提交監管備案，也將繼續推動市場發展動能。

歐洲重症肌無力治療市場洞察

受重症肌無力（MG）發病率上升、診斷能力提升以及歐盟範圍內創新療法獲批的推動，歐洲重症肌無力治療市場預計將在預測期內實現顯著的複合年增長率。歐盟國家受益於歐洲藥品管理局（EMA）的集中監管流程以及對罕見疾病基礎設施日益增長的投資。該地區也正在向門診治療和家庭輸液治療轉變，這提高了長期MG治療的可近性。

英國重症肌無力治療市場洞察

預計英國重症肌無力治療市場在預測期內將以顯著的複合年增長率成長，這得益於強大的國家醫療服務體系 (NHS)，該體系支持孤兒藥和罕見疾病治療的可及性。完善的重症肌無力患者登記系統以及政府對個人化醫療的日益重視，正在增強早期診斷和製定合適的治療方案。研究機構與生物製藥公司之間的合作也正在推動英國下一代免疫療法的發展。

德國重症肌無力治療市場洞察

德國重症肌無力治療市場洞察預計將以可觀的複合年增長率擴張，這得益於該國在神經病學研究、報銷可及性以及自體免疫疾病治療臨床卓越性方面的領先地位。德國高度重視創新，臨床試驗基地和醫院療法的採用率正在上升，尤其是在單株抗體和補體抑制劑方面。此外，認知度提升和專科神經肌肉診所的建立也促進了市場成長。

亞太重症肌無力治療市場 洞察

亞太地區重症肌無力治療市場洞察市場預計將在2025年至2032年間以13.7%的複合年增長率保持高速增長，這得益於中國、日本和印度等國家醫療基礎設施的快速發展、重症肌無力患病率的上升以及生物製劑可及性的改善。政府對罕見疾病早期診斷的大力投入以及跨國公司不斷增長的投資正在催化治療領域的擴張。亞太地區也正在成為重症肌無力藥物經濟高效的生產中心，從而提高藥物的可負擔性和更廣泛的覆蓋範圍。

日本重症肌無力治療市場洞察

日本重症肌無力治療市場洞察因其強大的國家罕見疾病框架、日益增長的老齡人口以及創新治療模式的快速應用而日益受到關注。日本的醫療保健體系強調精準醫療，市場對依加替莫德和其他新一代抗體療法的需求正在增加。憑藉政府資助的罕見疾病計畫和支持性定價機制，日本在重症肌無力治療可及性方面繼續保持亞洲領先地位。

國人重症肌無力治療市場洞察

2024年，中國重症肌無力治療市場佔據亞太地區最大市場份額，這得益於人們對重症肌無力認知度的提升、中產階級人口的增長以及強勁的國內製藥業務。中國將更多罕見疾病療法納入國家健保目錄，並加速審批程序，促進了新型重症肌無力藥物的快速進入市場。專科神經病學醫院的發展以及生物相似藥的研究進一步鞏固了中國的市場地位。

重症肌無力治療市場佔有率

重症肌無力治療產業主要由知名公司主導，包括：

• 梅特勒-托利多（美國）
• 瓦里安醫療系統（美國）
• Elekta AB（瑞典）
• Accuray（美國）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• IBA 劑量測定（比利時）
• 太陽核能公司（美國）
• ViewRay（美國）
• RaySearch 實驗室（瑞典）
• Mevion醫療體系（美國）
• 日立醫療（日本）
• Prowess Inc.（Altair 的子公司）（美國）
• Brainlab（德國）
• Koninklijke Philips NV（荷蘭）

全球重症肌無力治療市場的最新發展

• 2025年4月，強生公司獲得FDA核准IMAAVY（尼泊卡利單抗-aahu），這是一款首創的FcRn阻斷劑，用於治療12歲以上成人及青少年的全身性重症肌無力(gMG)。這標誌著FcRn類藥物迄今為止適應症最廣泛，涵蓋抗乙醯膽鹼受體(AChR)和抗麝香(MuSK)抗體陽性患者。此次批准鞏固了強生在神經免疫學領域的領先地位，並擴展了其罕見疾病產品組合。
• 2023年6月，Argenx公司獲得FDA批准，推出首個皮下注射FcRn阻斷劑VYVGART Hytrulo，用於治療成人抗乙醯膽鹼受體抗體陽性的鉅細胞病毒性肌病變（gMG）患者。這項進展使患者能夠在家中自行治療，為疾病管理提供了更大的靈活性和便利性。該產品的上市加速了神經肌肉治療領域向以患者為中心的生物製劑的轉變。
• 2023年10月，UCB獲得FDA批准ZILBRYSQ（zilucoplan），這是一種每日一次的皮下注射補體C5肽抑制劑，用於治療抗乙醯膽鹼受體抗體陽性的巨噬細胞增生性肌肉病變（gMG）成人患者。 ZILBRYSQ是首個也是唯一一個自主給藥的補體抑制劑，使UCB在補體介導的神經肌肉疾病領域中佔據領先地位。
• 2023年6月，優時比（UCB）的RYSTIGGO（rozanolixizumab-noli）也獲得了FDA批准，這是一款FcRn阻斷單株抗體，適用於乙醯膽鹼受體（AChR）和麝香蛋白（MuSK）陽性的巨噬細胞增多症（gMG）患者。 RYSTIGGO每週皮下注射一次，具有標靶作用機制，覆蓋範圍廣，有助於制定巨噬細胞增多症（gMG）的個人化治療策略。
• 2024年3月，明治製果製藥及其子公司Medicago宣布與日本神經病學中心合作，擴大在研重症肌無力（gMG）生物製劑的可及性，重點在於精準治療和生物標記驅動的臨床試驗。該合作預計將為亞洲MuSK陽性和血清陰性重症肌無力患者提供更豐富的治療選擇。

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