全球下一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

下一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場規模

• 2025年全球新一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場規模為102.1億美元 ，預計 2033年將達到308億美元，預測期內 複合年增長率為14.80%。
• 市場成長主要受標靶癌症療法進步的驅動，包括連接子技術、有效載荷設計和抗體工程的改進，這些改進提高了治療精準度，同時降低了全身毒性。
• 此外，製藥和生物技術公司在研發方面投入的不斷增加、新型抗體偶聯藥物（ADC）候選藥物監管審批範圍的擴大以及對精準醫療的日益重視，都進一步強化了血液腫瘤和實體瘤領域對這些療法的需求。這些因素共同推動了新一代ADC解決方案的普及，從而顯著促進了該行業的成長。

下一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場分析

• 新一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法，透過先進的連接子技術將靶向單株抗體與強效細胞毒性藥物結合起來，由於其靶向精度更高、全身毒性更低，並且具有治療多種血液腫瘤和實體瘤的潛力，因此在現代腫瘤治療中變得越來越重要。
• 新一代抗體藥物偶聯物 (ADC) 療法的需求不斷增長，主要得益於連接子化學、創新有效載荷開發和位點特異性偶聯技術的快速發展，以及專注於靶向癌症治療的製藥和生物技術公司不斷增加的研發投入。
• 北美地區在下一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場佔據主導地位，預計到2025年將佔據40.2%的最大市場份額。這主要得益於腫瘤藥物的廣泛應用、沉重的癌症負擔、先進的醫療基礎設施以及活躍的臨床研發管線。其中，美國在新型ADC療法的監管審批和商業化方面處於領先地位。
• 在預測期內，亞太地區預計將成為下一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場成長最快的地區，其成長動力主要來自醫療保健支出增加、先進癌症治療可及性提高、生物製藥能力擴張以及精準腫瘤學意識增強等因素。
• 到 2025 年，乳癌適應症領域將主導下一代抗體藥物偶聯物 (ADC) 療法市場，市場份額達到 35.9%，這主要得益於靶向 HER2 和 Trop-2 的 ADC 的強勁臨床成功、更廣泛的適應症擴展以及在 HER2 陽性和 HER2 低表達患者群體中日益增長的使用。

報告範圍及下一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場細分  

下一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場趨勢

“透過精密工程和新型有效載荷創新實現進步”

• 全球新一代抗體藥物偶聯物 (ADC) 療法市場的一個顯著且加速發展的趨勢是新型連接子化學、位點特異性偶聯和高效載荷平台的深度整合。這種技術融合顯著提高了腫瘤治療的精準度和臨床療效。
• 例如，一些近期開發的抗體藥物偶聯物（ADC）將可裂解連接子系統與高效拓撲異構酶I抑制劑有效載荷整合在一起，從而實現選擇性殺傷腫瘤細胞，同時限制全身暴露。同樣，新興的ADC平台旨在改善藥物與抗體比例的控制以及循環穩定性。
• 新一代抗體藥物偶聯物 (ADC) 療法的先進工程技術實現了許多特性，例如優化腫瘤靶向、提高內化效率和控制有效載荷釋放，從而最大限度地提高抗腫瘤活性。例如，一些在研 ADC 利用位點特異性偶聯來改善藥物動力學並降低脫靶毒性。此外，精準的設計能力使開發人員能夠靈活地針對特定腫瘤生物學特性量身定制 ADC。
• 將抗體藥物偶聯物（ADC）療法與精準醫療框架和生物標記指導的治療方法無縫整合，有助於實現更個人化的腫瘤治療。透過單一的治療策略，臨床醫生可以將ADC的使用與基因組分析、標靶治療方案和聯合治療方案結合，從而創造更統一、有效的治療體驗。
• 這種向更具選擇性、效力更強、生物優化程度更高的抗體藥物偶聯物（ADC）系統發展的趨勢，正在從根本上重塑人們對標靶癌症治療的預期。因此，各公司正在開發具有雙有效載荷能力、更高穩定性以及更廣泛抗原靶向潛力等特性的下一代ADC。
• 隨著醫療機構日益重視精準治療和改善患者預後，全球腫瘤市場對具有更高療效和更佳安全性的新一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法的需求正在迅速增長。
• 生物技術公司與大型製藥公司之間日益密切的合作正在加速平台創新和下一代抗體偶聯藥物（ADC）候選藥物的全球臨床開發。

下一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場動態

司機

“癌症負擔加重和標靶治療普及帶來的日益增長的需求”

• 全球癌症負擔日益加重以及標靶腫瘤療法的加速普及，是推動下一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法需求激增的重要因素。
• 例如，近年來，多家生物製藥公司擴大了抗體偶聯藥物（ADC）的臨床項目，重點關注實體瘤和血液系統惡性腫瘤，旨在透過靶向細胞毒性藥物遞送來改善患者的生存預後。預計這些主要公司的此類策略將在預測期內推動市場成長。
• 隨著醫療系統尋求療效更佳且安全性更高的癌症治療方法，新一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法憑藉其選擇性標靶和可控藥物釋放等先進機制，成為傳統化療的極具吸引力的替代方案。
• 此外，精準醫療和生物標記驅動的治療決策的日益普及，使得抗體藥物偶聯物（ADC）成為現代腫瘤治療不可或缺的組成部分，從而能夠實現更個人化的治療策略。
• 抗體偶聯藥物（ADC）與免疫療法或標靶藥物聯合應用的能力，加上強大的臨床研發管線拓展和監管支持，正在推動其在主要腫瘤市場中的廣泛應用。創新生物製劑和專業癌症治療的發展趨勢也進一步促進了市場成長。
• 越來越多的監管機構授予抗體偶聯藥物（ADC）候選藥物突破性療法和快速通道資格等認定，正在加速研發進程並鼓勵投資。
• 越來越多的臨床證據表明，無惡化存活期和緩解率均有所提高，這增強了醫師的信心，並促進了該療法的更廣泛應用。

克制/挑戰

“開發過程複雜且治療成本高”

• 下一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法複雜的研發流程和生產要求給其市場擴張帶來了巨大挑戰。由於ADC需要複雜的生物工程和細胞毒性處理技術，其生產成本居高不下。
• 例如，ADC（抗體藥物偶聯物）研發中嚴格的安全性、有效性和品質控制監管標準會延長研發週期並增加投資需求，從而增加小型開發商進入市場的難度。
• 透過可擴展的生產製造、製程優化和監管合規來應對這些發展挑戰，對於永續成長至關重要。各公司正著力採用先進的生產技術和建立策略夥伴關係來克服這些障礙。此外，與傳統腫瘤療法相比，ADC療法的成本相對較高，這可能會限制其在對成本敏感的醫療保健系統中的可及性。
• 儘管健保報銷機制不斷發展，但生物療法的高昂定價仍會限制其普及，尤其是在醫療預算有限的新興市場。
• 透過降低生產成本、擴大醫療覆蓋範圍以及持續驗證臨床價值來克服這些挑戰，對於下一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法的市場持續成長至關重要。
• 毒性譜（例如脫靶效應和劑量限制性毒性）的管理仍然是臨床上關注的問題，這可能會延緩監管審批和藥物應用。
• 針對高活性負荷的專用製造能力有限和供應鏈限制，可能會造成大規模商業化的瓶頸。

下一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場範圍

市場按技術、標靶抗原、適應症和最終用戶進行細分。

• 透過技術

基於技術，下一代抗體藥物偶聯物 (ADC) 療法市場可細分為連接子類型、偶聯技術和抗體類型。連接子類型細分市場預計將在 2025 年佔據市場主導地位，收入份額最大，這主要得益於連接子在 ADC 穩定性、有效載荷釋放和整體治療指數方面發揮的關鍵作用。先進的可裂解和不可裂解連接子直接影響療效和安全性，因此連接子創新是下一代 ADC 設計的核心。製藥公司大力投資專有連接子平台，以實現 ADC 產品線的差異化並提升臨床療效。降低脫靶毒性和改善藥物控釋的重點進一步鞏固了該細分市場的領先地位。由於臨床成功越來越依賴連接子優化，該細分市場持續吸引研發和許可活動的關注。

預計在2026年至2033年期間，偶聯技術領域將迎來最快成長，這主要得益於產業向位點特異性偶聯和均一藥物抗體比的轉變。與傳統的隨機方法相比，這些技術能夠實現更優的藥物動力學、更高的可重複性和更低的毒性。生物製藥公司正在採用新一代偶聯平台來增強產品差異化和提高監管批准的成功率。越來越多的合作專案專注於偶聯技術，加速了創新進程。對高度一致的抗體藥物偶聯物（ADC）生產和性能可靠性的需求進一步推動了該領域的快速擴張。隨著精密工程成為重中之重，預計該領域將迎來顯著的技術和商業成長。

• 透過標靶抗原

根據標靶抗原，市場可細分為 HER2、Trop-2、CD30、CD79b、Nectin-4、CD19/CD22 及其他。由於 HER2 標靶抗體偶聯藥物 (ADC) 在乳癌和胃癌領域取得了顯著的臨床成功，HER2 標靶預計將在 2025 年佔據市場主導地位，獲得最大的收入份額。多種核准療法和適應症擴展進一步鞏固了 HER2 作為成熟且商業上成功的 ADC 標靶的地位。醫生對該標靶的充分了解和完善的診斷流程也支持了其持續應用。龐大的合格患者群體進一步支撐了市場需求。目前正在進行的針對 HER2 低表現族群的臨床試驗正在拓展治療領域。這些成熟度和臨床驗證使 HER2 成為領先的抗原標靶。

預計在2026年至2033年間，Trop-2領域將成為成長最快的細分市場，這主要得益於其在乳癌、肺癌和其他實體瘤領域不斷擴展的臨床應用。由於Trop-2在多種腫瘤中廣泛表達，其作為高價值標靶的地位日益凸顯。令人鼓舞的臨床數據正推動著相關研發管線的進一步開發。生技公司正優先推進Trop-2項目，以掌握新興機會。監管審批數量的增加和後期臨床試驗的進展也為該領域的發展提供了有力支撐。隨著更多適應症的驗證，預計該領域的成長速度將進一步加快。

• 根據指示

根據適應症，抗體偶聯藥物（ADC）市場可細分為乳癌、肺癌、血液系統惡性腫瘤、胃腸道腫瘤、婦科腫瘤、泌尿生殖系統腫瘤和其他實體腫瘤。 2025年，乳癌領域佔據市場主導地位，市佔率達35.9%，主要歸功於ADC在HER2陽性和HER2低表現乳癌治療的高應用率。目前，該領域已有多款重磅ADC療法已獲批准。顯著的生存獲益和緩解率推動了醫生對該療法的偏好。乳癌仍然是ADC臨床研究的重點領域。適應症的不斷擴展鞏固了其市場領先地位。高發病率也進一步強化了該領域的領先地位。

由於非小細胞肺癌領域對抗體偶聯藥物（ADC）的研究不斷深入，預計2026年至2033年間，肺癌領域將成為成長最快的細分市場。肺癌在全球範圍內仍存在巨大的未滿足醫療需求。 ADC為化療和免疫療法以外的標靶治療提供了新的選擇。日益普及的生物標記檢測有助於患者篩選。目前，多個候選藥物正處於後期臨床試驗階段。隨著臨床驗證的不斷深入，預計該領域將實現快速成長。生物標誌物驅動的治療正在不斷擴展。多項後期臨床試驗將為未來的成長奠定基礎。

• 最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為醫院、腫瘤中心、專科診所和研究及學術機構。預計到2025年，醫院將佔據市場主導地位，因為大多數抗體偶聯藥物（ADC）療法需要受控輸注環境和多學科腫瘤護理。醫院擁有管理複雜生物製劑治療的基礎設施。腫瘤專科醫師的配備也為安全用藥提供了保障。此外，報銷機制通常以醫院為中心。高患者流量也推動了藥物利用率。這些因素共同維持了醫院的市場主導地位。

受專業癌症治療機構興起的推動，腫瘤中心預計將在2026年至2033年間成為成長最快的細分市場。這些中心專注於先進的腫瘤療法。個人化癌症治療模式有利於專業中心的發展。門診腫瘤服務的增加也促進了該領域的成長。生物製劑方面的專業知識能夠改善治療效果。隨著癌症治療的去中心化，腫瘤中心預計將迅速擴張。專業知識能夠改善治療效果。癌症專科化的不斷提高也促進了該領域的快速成長。

下一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場區域分析

• 北美地區在下一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場佔據主導地位，預計到2025年將佔據40.2%的最大市場份額。這主要得益於腫瘤藥物的廣泛應用、沉重的癌症負擔、先進的醫療基礎設施以及活躍的臨床研發管線。其中，美國在新型ADC療法的監管審批和商業化方面處於領先地位。
• 該地區的醫療服務提供者高度重視新一代抗體藥物偶聯物 (ADC) 療法所帶來的臨床獲益、標靶療效和更高的安全性，以及其與精準醫療和基於生物標記的治療方法的兼容性。
• 先進的醫療基礎設施、高昂的腫瘤治療支出、領先的生物製藥公司的強大影響力以及有利的監管途徑進一步推動了這種療法的廣泛應用，使下一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法成為現代癌症治療中主要適應症的首選方案。

美國下一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場洞察

2025年，美國新一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場在北美市場佔據最大份額，主要得益於標靶腫瘤治療的廣泛應用和強大的臨床研發管線。醫療機構越來越重視能夠提高存活率並降低全身毒性的精準療法。領先的生物製藥公司和活躍的臨床研究環境進一步推動了市場擴張。此外，支持性的監管框架和加速審批途徑也顯著促進了新一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法在多種癌症適應症領域的成長。

歐洲下一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場洞察

歐洲新一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場預計將在預測期內以顯著的複合年增長率增長，主要驅動力是癌症發病率的上升和對創新生物製劑的強勁需求。該地區受益於先進的醫療保健體系和精準腫瘤學的廣泛應用。歐洲醫療機構正越來越多地將ADC納入治療方案。合作研究計劃和對新型療法的監管支持也促進了市場成長。各大腫瘤中心和專科癌症醫院對ADC的應用正在增加。

英國下一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場洞察

受腫瘤學研究的不斷深入和對標靶癌症治療需求的推動，英國新一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。癌症意識的提高和早期診斷項目的推進促進了先進療法的應用。英國強大的臨床試驗系統為ADC的研發提供了支持。政府支持的醫療保健系統也為創新腫瘤藥物的取得提供了便利。產學合作的不斷加強也持續推動著市場成長。

德國下一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場洞察

受高額醫療保健支出和對醫療創新的高度重視的推動，德國新一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場預計在預測期內將以可觀的複合年增長率增長。德國成熟的製藥業促進了先進生物製劑的早期應用。對精準腫瘤解決方案的需求正在穩步增長。基於生物標記的治療策略的整合支持了ADC的應用。健全的健保體系和研發投入也為市場的持續擴張提供了支持。

亞太地區下一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場洞察

亞太地區新一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場預計將在2026年至2033年的預測期內以最快的複合年增長率增長，這主要得益於癌症負擔的加重和醫療基礎設施的不斷完善。中國、日本和印度等國家醫療支出的增加，使得更多患者能夠獲得先進的腫瘤治療。該地區的生物製藥能力正在迅速擴張。政府對創新療法的支持正在提升市場滲透率。人們對標靶癌症治療的認識不斷提高，進一步加速了ADC療法的普及應用。

日本新一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場洞察

由於日本強大的腫瘤研究環境和對先進療法的需求，日本新一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場正蓬勃發展。日本重視儘早提供創新癌症療法，並依托完善的醫療保健體系推動其應用。精準醫療在腫瘤治療的應用日益廣泛。此外，日本本土企業與全球生技公司的合作也推動了ADC的研發與商業化。

印度下一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場洞察

預計到2025年，印度下一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場將佔據亞太地區領先份額，這主要歸功於該國日益增長的癌症負擔和不斷完善的腫瘤治療基礎設施。印度正崛起為臨床研究和生物製劑生產的重要目的地。獲得專業癌症治療的機會不斷增加，推動了ADC療法的應用。政府加強癌症治療能力的措施也促進了市場成長。人們對標靶療法的認知度不斷提高以及治療費用的可負擔性改善，是推動印度市場發展的關鍵因素。

下一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場份額

下一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法產業主要由一些成熟的公司引領，其中包括：

• ADC Therapeutics SA（瑞士）
• 阿斯特捷利康（英國）
• 輝瑞公司（美國）
• 武田藥品工業株式會社（日本）
• 諾華公司（瑞士）
• 艾伯維公司（美國）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 賽諾菲（法國）
• 安進公司（美國）
• 基因泰克公司（美國）
• 安斯泰來製藥株式會社（日本）
• Synaffix BV（荷蘭）
• Genmab A/S（丹麥）
• 再生元製藥公司（美國）
• 吉利德科學公司（美國）
• 默克公司（美國）
• 葛蘭素史克有限公司（英國）
• 拜耳股份公司（德國）
• 西雅圖基因公司（美國）

全球下一代抗體藥物偶聯物（ADC）療法市場近期有哪些發展動態？

• 2025年11月，Avenzo Therapeutics公司獲得美國FDA授予的AVZO-103快速通道資格。 AVZO-103是一種潛在的同類最佳雙特異性抗體藥物偶聯物，針對Nectin-4和TROP2，用於治療既往接受過恩福妥單抗（enfortumab vedotin）治療的尿路上皮癌患者。此舉可望加速該藥物的研發和審批進程。
• 2025年9月，實驗性抗體偶聯藥物Raludotatug deruxtecan（DS-6000）獲得FDA突破性療法認定，用於治療表達CDH6的鉑耐藥卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌，這標誌著新型抗體偶聯藥物候選物在難治性腫瘤治療領域取得了快速進展。
• 2025年6月，美國FDA擴大了datopotamab deruxtecan-dlnk（Datroway）的適應症，將既往接受過EGFR標靶治療和鉑類化療的局部晚期或轉移性EGFR突變型非小細胞肺癌納入其中，凸顯了抗體偶聯藥物（ADC）更廣泛的應用前景。
• 2025年5月，美國FDA加速批准了Emrelis（telisotuzumab vedotin-tllv），這是一種首創的c-Met標靶抗體藥物偶聯物，用於治療先前接受過治療且c-Met蛋白高表達的晚期非小細胞肺癌，為治療選擇有限的患者提供了一種新的標靶治療方案。
• 2025年1月，美國FDA批准了Datroway（datopotamab deruxtecan-dlnk），一種靶向Trop-2的抗體藥物偶聯物，用於治療不可切除或轉移性激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌，從而將抗體藥物偶聯物的應用範圍擴展到了傳統HER2靶向療法之外。

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