全球下一代生物治療市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和 2032 年預測

 下一代生物療法市場規模

• 2024 年全球下一代生物療法市場規模為54.1 億美元 ，預計到 2032 年將達到 134.6 億美元，預測期內 複合年增長率為 12.07%。
• 這種強勁成長的動力源於標靶治療需求的不斷增長、抗體工程技術的進步以及癌症和自體免疫疾病等慢性疾病的日益普及。

下一代生物療法市場分析

• 下一代生物療法包括創新的基於抗體的療法，例如抗體-藥物偶聯物 (ADC)、雙特異性抗體和 Fc 工程抗體，與傳統生物製劑相比，它們具有更高的特異性、效力和安全性
• 由於先進生物製劑產品線不斷擴大、下一代抗體藥物獲批數量不斷增加以及生物製劑研發投入不斷增加，市場正呈現強勁增長勢頭
• 腫瘤學仍然是主要的治療應用領域，這得益於全球癌症負擔沉重以及針對性下一代療法的日益普及
• 北美憑藉其強大的生物技術產業、完善的醫療保健基礎設施以及 FDA 等監管機構對創新生物製劑的批准不斷增加，引領全球市場
• 預計亞太地區將成為預測期內成長最快的地區，這得益於生物製藥投資的擴大、先進療法的可及性的提高以及對生物治療認識的提高
• 抗體藥物偶聯物 (ADC) 預計將佔據市場技術領域的主導地位，佔據 42.6% 的份額，因為它們能夠精確地將細胞毒性藥物直接輸送到腫瘤細胞，最大限度地減少全身副作用並提高治療效果

報告範圍和下一代生物治療市場細分

下一代生物治療市場趨勢

“抗體-藥物偶聯物（ADC）和雙特異性抗體的進展”

• 下一代生物療法的一個突出趨勢是抗體-藥物偶聯物 (ADC) 和雙特異性抗體的不斷發展，它們可以提供有針對性的強效治療，同時降低全身毒性
• 這些療法將單株抗體的特異性與細胞毒藥物的效力相結合，提高了癌症和自體免疫疾病的治療效果

• 例如，像 Brentuximab Vedotin 這樣的 ADC 在治療霍奇金淋巴瘤等癌症方面表現出了很高的反應率，透過高度針對性的治療改變了癌症治療的模式

• 這些進步推動了腫瘤學、自體免疫疾病和其他治療領域對新型療法的需求，新分子正在進入臨床試驗和審批流程

下一代生物治療市場動態

司機

“癌症和自體免疫疾病的標靶治療需求日益增長”

• 全球癌症、自體免疫疾病和其他慢性病的盛行率不斷上升，大大推動了對下一代生物療法藥物的需求。
• 癌症治療是一個重點，抗體藥物偶聯物（ADC）和雙特異性抗體為以前難以治療的癌症提供了高度針對性和有效的解決方案。
• 向精準醫療的轉變也促進了這一增長，因為生物療法提供了更個人化的治療，副作用更少
  • 例如，2023年，全球癌症負擔持續上升，世界衛生組織（WHO）報告全球新增癌症病例約1,930萬例。治療如此眾多且不斷增長的癌症患者需要先進的治療方法，這推動了對下一代生物療法的需求
• 類風濕性關節炎和多發性硬化症等自體免疫疾病的日益關注也促進了這個市場的成長，因為生物療法為這些慢性疾病提供了有希望的解決方案

機會

“人工智慧（AI）在藥物研發中的整合”

• 人工智慧驅動的藥物發現有望透過優化治療標靶的識別和加速生物藥物的設計，顯著改變下一代生物治療藥物的開發
• 人工智慧演算法用於預測分子在體內的相互作用，從而能夠更有效地識別有希望的候選治療藥物，並縮短新藥的上市時間
• 此外，人工智慧可以透過識別合適的患者群體和預測治療反應來幫助優化臨床試驗設計
  • 例如，2024年1月，根據《自然生物技術》雜誌發表的一篇文章，人工智慧模型被用於預測ADC和雙特異性抗體對各種癌症類型的有效性，減少了傳統藥物開發中涉及的反覆試驗。這些進步有望簡化藥物研發過程，進而更快、更經濟地開發新型療法。
• 人工智慧在下一代生物療法的設計和開發中的整合還可以提高臨床試驗的整體品質和成功率，進一步加速這些先進療法的商業化

克制/挑戰

“生物療法的開發和製造成本高”

• 開發和生產下一代生物治療藥物（尤其是 ADC 和雙特異性抗體）的高成本對市場構成了重大挑戰
• 生物製劑的複雜性，包括需要專門的生產設施和嚴格的監管要求，導致生物製藥公司的前期成本高昂
• 一旦藥品上市，這些成本可能會導致定價壓力，從而限制患者的用藥機會，特別是在醫療預算有限的發展中地區
  • 例如，2023 年，癌症生物療法的平均費用每位患者每年超過 10 萬美元，這引發了人們對這些治療的可負擔性和可及性的擔憂。生物療法的高成本也可能阻礙醫療保健提供者採用新的治療方法，特別是在報銷選擇有限的地區
• 平衡成本效益與創新治療需求的挑戰可能會減緩下一代生物療法藥物的採用和成長，尤其是在新興市場

下一代生物治療市場範圍

市場根據治療應用、技術、藥物和最終用戶進行細分。

預計到 2025 年，腫瘤 下一代抗體治療領域將佔據治療應用領域最大份額的市場主導地位

腫瘤下一代抗體治療領域預計將主導全球下一代生物治療市場，到 2025 年將佔 58.14% 的最大市場份額。這種主導地位是由全球癌症負擔的增加以及對標靶治療的需求所推動的，這些治療與傳統治療相比，具有更高的精確度和更少的副作用。抗體-藥物偶聯物 (ADC)、雙特異性抗體和免疫療法等先進療法的開發正在改變癌症治療，推動該領域的顯著增長。乳癌、肺癌和大腸癌等癌症發生率的上升以及生物療法的進步進一步促進了腫瘤學領域的成長。

抗體藥物偶聯物 (ADC) 領域預計將佔據技術領域最大份額，佔據市場主導地位 

抗體藥物偶聯物 (ADC) 領域預計將在 2025 年佔據全球下一代生物治療市場主導地位，市場份額最大，為 45.23%。 ADC 結合了單株抗體的特異性和細胞毒藥物的效力，使其成為腫瘤學中最有前途的技術之一。這些療法由於能夠選擇性地針對癌細胞，改善治療效果，同時最大限度地減少對健康組織的毒性，而得到了廣泛的應用。預計用於治療各種癌症的 ADC 數量將不斷增加，同時研究和開發的持續進行將推動整個預測期內 ADC 領域的成長。

下一代生物治療市場區域分析

“北美佔據下一代生物治療市場最大份額”

• 受先進的醫療基礎設施、較高的生物療法採用率以及主要製藥公司的強大影響力推動，北美在全球下一代生物治療市場中佔據主導地位。
• 美國憑藉其完善的醫療保健體系、不斷增長的標靶治療需求以及對癌症和自體免疫疾病新療法的快速採用而佔據了相當大的份額。
• 美國也受益於領先生物技術公司的持續研發投資以及波士頓、舊金山和紐約等城市的主要生物製藥中心的存在。
• 此外，優惠的報銷政策和強有力的監管框架支持市場成長。慢性病盛行率的不斷上升和精準醫療的採用進一步推動了該地區對下一代生物療法的需求。

“預計亞太地區將在下一代生物治療市場中實現最高的複合年增長率”

• 預計亞太地區將見證全球下一代生物治療市場的最高成長率，這得益於醫療基礎設施的擴大、精準醫療意識的提高以及政府和私營部門投資的增加
• 中國、印度和日本等國家正成為主要市場，由於中國人口快速老化和醫療支出不斷增加，中國的腫瘤和自體免疫疾病治療需求激增
• 日本也是一個重要的市場，因為它擁有先進的醫療技術和完善的監管環境，支持生物製劑和生物相似藥的開發
• 印度人口眾多，醫療保健服務日益普及，受腫瘤和自體免疫疾病病例增加的推動，印度正在越來越多地採用下一代生物療法。此外，印度不斷發展的製藥業在這些療法的開發和生產中發揮關鍵作用，進一步支持了該地區的市場成長
• 新興經濟體對生物製劑的需求不斷增長，加上醫療保健和尖端療法的可及性不斷提高，預計將顯著推動亞太地區對先進生物製劑治療的採用

下一代生物療法藥物市場份額

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用優勢。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

市場中主要的市場領導者有：

• 武田藥品工業株式會社（日本）
• 阿斯特捷利康（英國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 協和麒麟株式會社（日本）
• Seagen Inc（原西雅圖遺傳學公司）（美國）
• ImmunoGen公司（美國）
• 輝瑞公司（美國）
• Xencor（美國）
• 拜耳公司（德國）
• Zumutor Biologics INC（美國/印度）
• Catalent, Inc（美國）
• 小野製藥株式會社（日本）
• 艾伯維公司（美國）
• 賽諾菲（法國）
• 強生服務公司（美國）
• 太陽製藥工業有限公司（印度）
• 葛蘭素史克公司（英國）
• Lupin Pharmaceuticals Inc.（美國）
• 禮來公司（美國）
• 諾華公司（瑞士）
• 拓展腫瘤學以外的應用
• 新興市場的成長潛力

全球下一代生物治療市場的最新發展

• 2022 年 12 月，Sorrento Therapeutics, Inc. 已獲得美國 FDA 批准，開始使用其針對 SARS-CoV-2 Omicron 變體的下一代 mRNA (STI-1557) 疫苗進行臨床試驗
• 2022 年 7 月，Byondis 已獲得美國 FDA 批准 Vic-Trastuzumab Duocarmazine (SYD985) 的生物製劑許可申請，​​該藥物是一種抗體-藥物偶聯物，用於治療 HER2 陽性晚期乳癌患者
• 2024 年 3 月，賽默飛世爾科技推出了自動化程度更高的先進一次性生物反應器系統。 2025年1月，擴大生物製造設施，以支持大規模生物製劑生產
• 2024 年 4 月，默克公司引進了人工智慧流程分析，以優化生物製劑生產。 2025年2月，宣佈建立mRNA生物製造擴展策略夥伴關係。
• 2024年5月，丹納赫公司推出了高純度生物製劑的下一代層析系統。 2025年3月，收購了一家專門從事連續生物加工的生物技術新創公司。

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