全球非酒精性脂肪性肝炎市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

非酒精性脂肪性肝炎市場規模

• 2025年全球非酒精性脂肪性肝炎市場規模為60.6億美元 ，預計 2033年將達到1,453.3億美元，預測期間內 複合年增長率為48.76%。
• 市場成長主要受肥胖、第二型糖尿病和代謝症候群盛行率上升的推動，這些都是非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的主要風險因素。此外，診斷工具的進步，包括非侵入性生物標記、影像技術和人工智慧驅動模型，使得早期檢測和改善患者管理成為可能。
• 此外，生物製藥公司加大對有效NASH療法（例如抗纖維化藥物、代謝調節劑和聯合療法）研發的投資，正推動研發管線取得強勁進展。醫護人員和病患對NASH的認識不斷提高，加上政府在肝病管理方面的舉措，正在促進NASH治療方案的普及應用。

非酒精性脂肪性肝炎市場分析

• 非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 療法為肝臟發炎和纖維化提供了先進的治療選擇，由於其能夠針對潛在的代謝路徑、改善患者預後並延緩肝硬化或肝衰竭的進展，因此在現代醫療保健中日益發揮重要作用。
• 對非酒精性脂肪性肝炎（NASH）解決方案的需求不斷增長，主要受以下因素推動：肥胖、第2型糖尿病和代謝症候群的盛行率不斷上升；醫療保健提供者和患者對該疾病的認識不斷提高；以及對新型療法和臨床試驗的投資不斷增加。
• 北美地區在非酒精性脂肪性肝炎市場佔據主導地位，預計到2025年將以42.55%的最大市場份額領先，這得益於其先進的醫療基礎設施、新型療法的高普及率、活躍的臨床試驗以及較高的人均治療支出。
• 預計在預測期內，亞太地區將成為非酒精性脂肪性肝炎市場成長最快的地區，2026年至2033年複合年增長率預計將達到一定水準。推動這一增長的主要因素包括疾病患病率上升、醫療保健投資增加以及中國、印度和日本等國家先進療法的普及。
• 預計到2025年，醫院藥局業務將佔據主導地位，收入份額達45.1%，因為醫院是處方NASH療法的主要場所。

報告範圍和非酒精性脂肪性肝炎市場細分       

非酒精性脂肪性肝炎市場趨勢

日益關注非侵入性診斷和聯合療法

• 全球非酒精性脂肪性肝炎（NASH）市場的一個主要且加速發展的趨勢是，人們越來越重視非侵入性診斷工具、生物標記和聯合療法，以更有效地控制疾病。研究人員和製藥公司正日益致力於開發NASH進展多個路徑（包括纖維化、發炎和代謝功能障礙）的療法。
  • 例如，2023年2月，Genfit公司公佈了其III期RESOLVE-IT試驗的積極結果，表明其elafibranor療法顯著改善了NASH患者的肝臟組織學，且未加重纖維化。這顯示業界正致力於採用聯合療法和多標靶療法進行治療。
• 另一個關鍵趨勢是精準醫療方法的進步，這種方法根據遺傳、代謝和生活方式因素對患者進行分層，從而設計更個人化的治療方案。
• 2022年11月，Madrigal Pharmaceuticals啟動了MGL-3196（resmetirom）的IIb期臨床研究，該研究針對具有特定血脂和代謝特徵的患者，凸顯了市場對精準治療的關注。
• 此外，製藥公司和診斷公司之間的合作日益增多，旨在開發一體化的治療和監測解決方案，這有助於即時追蹤疾病進展和治療反應。

非酒精性脂肪性肝炎市場動態

司機

肥胖和代謝紊亂的盛行率日益上升

• 全球肥胖、第二型糖尿病和代謝症候群的日益普及是NASH市場成長的關鍵驅動因素。生活方式的改變、久坐行為和不健康的飲食習慣導致了脂肪肝疾病發生率的上升，而脂肪肝疾病可能發展為NASH。
  • 例如，2022年9月，世界衛生組織強調，全球有超過6.5億成年人肥胖，凸顯了對有效NASH療法以應對相關肝臟併發症的迫切需求。
• 另一個推動因素是醫療保健提供者和患者對未經治療的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）長期風險（包括肝硬化和肝癌）的認識不斷提高，這促使人們開始早期診斷和治療。
• 2023年7月，Intercept Pharmaceuticals在歐洲發起了一項教育計劃，旨在提高肝病學家對早期NASH檢測和乾預重要性的認識。
• 領先製藥公司對非酒精性脂肪性肝炎（NASH）療法研發投入的不斷增加，也推動了市場成長。例如，2021年5月，諾和諾德公司投資2.5億美元用於臨床前和臨床研究，擴大了其NASH研發管線。

克制/挑戰

複雜疾病的病理生理學和監管障礙

• 儘管取得了顯著進展，但由於非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的複雜性和多因素性，開發有效的NASH療法仍面臨挑戰。 NASH涉及代謝、發炎和纖維化過程的綜合作用，因此難以設計出對不同患者群體均具有穩定療效的藥物。
  • 例如，2024年1月，FDA發布指南，強調NASH臨床試驗中需要經過驗證的非侵入性終點指標，並著重指出製藥公司在獲得藥物批准前所面臨的監管挑戰。
• 非酒精性脂肪性肝炎（NASH）療法的藥物研發和臨床試驗成本高昂，這是另一個關鍵挑戰，尤其對於那些試圖與老牌製藥公司競爭的中小型生物技術公司而言更是如此。
• 2022年3月，吉利德科學公司宣布其selonsertib III期臨床試驗未能達到主要終點，凸顯了NASH藥物研發的高風險和不確定性。
• 此外，部分地區缺乏標準化的診斷標準，導致病患招募延遲，市場推廣受阻，進而影響新型NASH療法的整體商業潛力。
• 最後，患者對長期治療的依從性是一個值得關注的問題，因為生活方式的改變仍然是治療的關鍵組成部分，而不依從性會降低藥物介入在現實世界中的療效。

非酒精性脂肪性肝炎市場範圍

市場按藥物類型、銷售管道、疾病原因和最終用戶進行細分。

• 依藥物類型

根據藥物類型，全球非酒精性脂肪性肝炎（NASH）市場可細分為維生素E和吡格列酮、奧卡利瓦、艾拉菲布拉諾、塞隆塞替和塞尼克裡維羅、奧貝膽酸以及其他藥物。奧貝膽酸細分市場佔據最大的市場份額，預計到2025年將達到38.5%，這主要得益於其在改善NASH患者肝臟組織學和減少纖維化方面的確切療效。強有力的臨床試驗證據、監管部門的批准以及醫生的信任是其廣泛應用的重要因素。中重度NASH患者優先接受該療法，從而增加了處方量。該藥物被納入治療指南和聯合治療方案進一步鞏固了其市場地位。醫院和專科診所青睞奧貝膽酸，因為其藥物動力學特徵可預測。藥品行銷活動和健保覆蓋範圍提高了藥物的可及性。持續的研究和上市後研究增強了醫生的信任。由於每日一次口服給藥，患者依從性高，這也是該細分市場受益的原因之一。透過醫院藥局進行分銷，確保了穩定的供應。已開發市場和新興市場中非酒精性脂肪性肝炎（NASH）盛行率的不斷上升，支撐了產品的持續成長。強大的品牌知名度和醫生的熟悉度，使其保持了市場主導地位。

由於其新型抗纖維化和抗發炎機制，Selonsertib 和 Cenicriviroc 板塊預計將在 2026 年至 2033 年間實現 22.4% 的複合年增長率，成為成長最快的板塊。後期臨床試驗的積極結果正在推動其應用。與現有 NASH 藥物聯合治療的潛力激發了醫生的興趣。患者意識提升活動和倡導計畫加速了藥物的普及。新興市場由於 NASH 診斷率的不斷提高而呈現強勁的需求。針對突破性療法的監管激勵措施進一步支持了市場准入。製藥公司在行銷、教育和分銷方面的投入提高了藥物的知名度。家庭護理和門診機構也開始採用這些療法。有利的報銷政策提高了藥物的可及性。數位化醫療解決方案有助於提高病患的用藥依從性。與專科藥房的合作擴大了藥物的可近性。隨著真實世界證據的積累，醫生的信心也不斷增強。

• 按銷售管道

根據銷售管道，市場可細分為醫院藥房、線上藥房和零售藥房。預計到2025年，醫院藥局將佔據主導地位，收入份額達45.1%，因為醫院是處方非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治療的主要中心。集中採購和受控配藥確保了患者安全。對於需要監測的中度至重度病例，醫生更傾向於在醫院進行治療。醫院藥局與肝病科室合作，提供協調的醫療服務。醫院配藥的醫保覆蓋促進了藥物的使用。強大的供應鏈和批量採購支撐了收入。醫院提供臨床指導，以確保患者堅持治療。機構的信任和聲譽提高了醫生的處方率。醫院藥房網絡能夠提供稀有或高價藥物。員工培訓計畫改善了患者的治療效果。與製藥公司的持續合作促進了治療方案的推廣。結構化的追蹤和監測是其維持主導地位的關鍵因素。

預計從2026年到2033年，線上醫療服務提供者板塊將以19.8%的複合年增長率實現最快成長，這主要得益於遠距醫療的成長和病患對送藥上門服務的偏好。便捷的治療途徑減少了病患就醫次數。智慧型手機和網路普及率的提高促進了電子藥局的普及。線上平台提供訂閱制的藥品續訂服務，以提高慢性病患者的治療順從性。直接送藥上門服務提高了藥品的可近性，尤其是在偏遠地區。患者援助計畫有助於降低藥品價格，提高藥品使用率。數位行銷活動提高了公眾認知度。與傳統藥房相比，線上醫療服務提供者可以提供更具競爭力的價格。電子處方系統的整合確保了藥品安全及時送達。遠距醫療諮詢有助於啟動治療方案。越來越多的專科藥物可以透過線上管道獲得。監管支持和疫情推動的普及也促進了該板塊的成長。

• 因疾病引起

根據病因，市場可細分為高血壓、心臟病、高血脂、第2型糖尿病和肥胖症。由於胰島素阻抗與非酒精性脂肪性肝炎（NASH）進展密切相關，2型糖尿病細分市場在2025年佔據了最大的市場份額，達到34.7%。糖尿病篩檢計畫促進了NASH的早期診斷。合併糖尿病的患者優先接受治療。具有保肝作用的降血糖藥物有助於整合治療方案。醫生的認知和多學科管理提高了治療的普及率。醫院和診所提供了結構化的診療路徑。保險覆蓋和報銷提高了治療的可及性。臨床指引強調了糖尿病照護中NASH的管理。教育項目提高了患者的依從性。全球糖尿病盛行率的上升維持了市場需求。早期介入改善了肝臟預後，從而增強了治療的普及。與內分泌科和肝病科團隊的合作保持了治療的主導地位。

受全球肥胖盛行率上升的推動，預計2026年至2033年間，肥胖症領域將以21.5%的複合年增長率實現最快成長。肥胖管理計畫和生活方式乾預措施提高了治療方案的普及率。針對體重和肝臟結果的聯合治療方案增強了療效。接受減重手術的患者通常會接受輔助性非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治療。宣傳活動將肥胖與肝病聯繫起來，加速了治療方案的普及。居家照護和門診服務擴大了治療覆蓋範圍。政府措施支持預防性護理。製藥公司在病患教育方面的投入提高了治療方案的接受度。臨床試驗數據證實了針對肥胖症的治療方案的有效性。醫生對治療方案的信心增強。保險和報銷計劃提高了治療的可及性。數位健康監測工具提高了病患的依從性。社群媒體和健康倡導計畫進一步提高了公眾意識。

• 最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為醫院、診所和家庭護理機構。由於醫院設有專業的肝病科室，預計到2025年，醫院將佔據最大的市場份額，達到42.3%。醫院為NASH高級療法提供多學科診療和監管。集中化的藥局和治療方案確保了患者的依從性。醫院有助於開展安全性和有效性的臨床監測。醫生的信任和機構規範推動了療法的普及。與製藥公司合作進行臨床試驗有助於患者儘早獲得治療。保險覆蓋範圍促進了患者的接受度。醫院計畫提高了病人的依從性。病患教育納入護理計劃。數據收集支持真實世界證據的生成。研究合作加強了療法的驗證。結構化的追蹤計畫保持主導地位。

受以患者為中心的護理趨勢和遠端監測的推動，居家護理領域預計將在2026年至2033年間實現20.7%的複合年增長率，成為成長最快的細分市場。居家治療的便利性減少了就醫次數。遠距醫療諮詢有助於啟動治療並提高治療依從性。送藥上門服務改善了藥物取得途徑。患者援助計劃提高了治療的可近性。數位化依從性工具確保了患者的依從性。針對護理人員的教育計畫加速了居家照護的普及。慢性病治療管理更傾向於居家照護。疫情引發的轉變增加了人們對居家照護的偏好。監測設備實現了醫生的遠端監督。真實世界數據增強了醫生的信心。社區計畫鼓勵了居家照護的推廣。保險對居家護理治療的報銷擴大了其應用範圍。

非酒精性脂肪性肝炎市場區域分析

• 北美地區在非酒精性脂肪性肝炎市場佔據主導地位，預計到2025年將以42.55%的最大市場份額領先，這得益於其先進的醫療基礎設施、新型療法的高普及率、活躍的臨床試驗以及較高的人均治療支出。
• 該地區的消費者和醫療保健提供者越來越關注早期診斷、先進療法和全面的肝病管理方案，從而推動了對創新非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治療方案的需求。
• 這種廣泛應用也得益於政府的大力支持、高額的研發投入以及領先的製藥和生物技術公司的存在，使北美成為非酒精性脂肪性肝炎治療藥物的最大市場。

美國非酒精性脂肪性肝炎市場洞察：
預計到2025年，美國非酒精性脂肪性肝炎市場將佔據北美地區80.5%的最大市場份額，這主要得益於先進藥物療法的廣泛應用、代謝性疾病的高發病率以及活躍的臨床試驗活動。此外，對個人化醫療、以病人為中心的照護以及早期介入的日益重視，也將進一步推動市場成長。

歐洲非酒精性脂肪性肝炎市場洞察：
在肝病意識不斷提高、醫療保健法規日益嚴格以及創新治療方案應用日益廣泛等因素的推動下，預計歐洲非酒精性脂肪性肝炎市場將在預測期內穩步增長。英國和德國等國家憑藉其強大的醫療基礎設施和政府主導的早期診斷和治療舉措，成為該市場的主要貢獻者。

英國非酒精性脂肪性肝炎市場洞察：
受新型療法的高普及率、患者意識的提高以及政府針對代謝和肝臟相關疾病的扶持項目等因素的推動，英國非酒精性脂肪性肝炎市場預計將以顯著的複合年增長率增長。此外，專業肝病診所和完善的臨床試驗網絡也進一步促進了市場擴張。

德國非酒精性脂肪性肝炎市場洞察：
由於肥胖症和第二型糖尿病盛行率上升、醫療保健支出強勁以及先進NASH療法的日益普及，德國非酒精性脂肪性肝炎市場預計將迎來顯著增長。高額的研發投入和對創新治療方案的重視正在推動市場接受度。

亞太地區非酒精性脂肪性肝炎市場洞察：
預計在預測期（2026-2033 年）內，亞太地區非酒精性脂肪性肝炎市場將以最快的複合年增長率增長，這主要得益於中國、印度和日本等國家疾病患病率的上升、醫療保健基礎設施的擴大以及對先進療法的投資增加。

日本非酒精性脂肪性肝炎市場洞察：
由於代謝症候群的高發生率、完善的醫療基礎設施以及患者意識提升計畫的加強，日本非酒精性脂肪性肝炎市場正呈現成長態勢。政府對肝病管理的支持以及參與新型療法臨床試驗的機會是關鍵的成長因素。

中國非酒精性脂肪性肝炎市場概覽：
中國非酒精性脂肪性肝炎市場在亞太地區佔據顯著份額，這主要得益於肝病盛行率的上升、醫院網絡的擴張、政府加大對早期診斷和治療的投入，以及先進藥物療法的廣泛應用。生物技術和製藥研發投入的不斷增長也進一步推動了市場發展。

非酒精性脂肪性肝炎市佔率

非酒精性脂肪性肝炎產業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• Madrigal Pharmaceuticals（美國）
• Viking Therapeutics（美國）
• Genfit（法國）
• 禮來公司（美國）
• 輝瑞（美國）
• 強生公司（美國）
• 勃林格殷格翰（德國）
• 默克公司（美國）
• 武田製藥（日本）
• 郡（英國）
• 諾華（瑞士）
• 阿斯特捷利康（英國）
• 艾伯維（美國）
• 賽諾菲（法國）
• 百時美施貴寶（美國）
• Cirius Therapeutics（美國）

全球非酒精性脂肪性肝炎市場最新進展

• 2024年3月，由Madrigal Pharmaceuticals公司研發的Rezdiffra（resmetirom）獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，用於治療非肝硬化性NASH和中度至重度肝纖維化的成人患者。這是首個獲得FDA批准的NASH專用療法，標誌著該疾病領域在長期缺乏核准藥物的情況下取得了歷史性突破。
• 2024年4月，Organovo Holdings公司研發的在研口服藥物FXR314在一項中期（II期）研究中公佈了積極結果：接受FXR314治療的患者在16週內肝臟脂肪含量最多減少了22.8%，顯著優於安慰劑組（減少約6.1%），且肝脂肪含量最多減少了22.8%，顯著優於安慰劑組（減少約6.1%），且且肝功能加重或未出現肝功能加重。這項結果為非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治療提供了一種新的、潛在有效的治療選擇，令人充滿希望。
• 2025年6月的監管報告顯示，NASH/MASH治療市場整體可望快速成長：根據DataM Intelligence的市場預測，2024年NASH/MASH治療市場規模為78.7億美元，預計到2033年將達到317.6億美元，這主要受全球代謝症候群、肥胖率上升型糖尿病和肥胖症的盛行率。

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