全球非放射學中軸型脊椎關節炎治療市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和2032年預測

 非放射學中軸型脊椎關節炎治療市場規模

• 2024 年全球非放射性中軸型脊椎關節炎治療市場規模為53.7 億美元，預計到 2032 年將達到 79.9 億美元，預測期內 複合年增長率為 5.1%。
• 這種增長是由慢性發炎盛行率的增加、診斷標準的擴大以及靶向生物製劑的日益普及所推動的。

非放射學中軸型脊椎關節炎治療市場分析

• 非放射性中軸型脊椎關節炎 (nr-axSpA) 是一種影響中軸骨骼的慢性發炎性疾病，主要透過抗發炎和生物療法進行治療。這些方法著重於減少疾病活動、緩解症狀和提高功能能力
• 隨著 MRI 診斷技術的進步和全球臨床指南的完善，nr-axSpA 作為一種獨特的臨床實體得到越來越多的認可，這推動了對有效治療方案的需求。風濕病轉診的增加和更新的 ASAS 標準有助於提高患者識別率
• 北美預計將在 nr-axSpA 治療市場佔據主導地位，市場份額為 38.6%，這得益於先進的生物製劑供應、高篩檢率以及成熟的專家網絡
• 由於醫療保健管道的擴大、對早期發炎性關節炎的認識不斷提高以及生物仿製藥的使用日益增多，預計亞太地區將成為預測期內 nr-axSpA 治療市場增長最快的地區
• IL-17 抑制劑預計將佔據市場主導地位，市場份額為 45.3%，這得益於其良好的臨床表現、較高的患者滿意度評分以及更新的治療指南中的推薦。儘管出現了生物相似藥和新藥，IL-17 抑制劑在許多實踐中仍然保持其作為一線生物製劑的地位，提供持久的疾病控制，特別是在 HLA-B27 陽性人群中

報告範圍和非放射學中軸型脊椎關節炎治療市場細分

非放射學中軸型脊椎關節炎市場趨勢

“生物製劑在早期疾病控制中的應用日益增多”

• 非放射學中軸型脊椎關節炎市場的一個突出趨勢是早期患者越來越多地採用生物療法
• 人們對疾病負擔的認識不斷提高，MRI 等診斷技術的進步正在促進更廣泛地使用可以阻止或延緩疾病進展的先進生物製劑

• 例如，風濕病中心越來越傾向於為對 NSAID 無效的患者使用 IL-17 抑制劑和 TNF 抑制劑，這些藥物具有針對性、針對特定機制的作用，且已證實具有臨床益處

• 這一趨勢正在顯著改變慢性發炎疾病的管理，提高患者報告的結果，並維持活動能力和生活品質
• 在醫生教育、臨床指南更新和早期生物幹預更廣泛的保險覆蓋的推動下，市場有望持續成長。一個關鍵趨勢是越來越多地採用 IL-17 和 TNF 抑制劑來管理早期 nr-axSpA
• 臨床試驗持續驗證其在減緩疾病進展和功能障礙方面的作用

非放射學中軸型脊椎關節炎市場動態

司機

“MRI 的使用增加和分類標準的更新”

• 影像和分類標準的技術進步正在加速 nr-axSpA 的早期診斷
• ASAS 標準擴大了診斷範圍，而 MRI 可以在 X 光影像學改變出現之前儘早發現骶髂關節炎
• 這些創新正在幫助臨床醫生及時啟動生物治療，改善疾病控制並減少長期關節損傷
• 新的影像和分類工具還可以改善臨床試驗的患者分層，並促進精準治療的發展

•  例如，2023 年 EULAR 更新強調了 MRI 結果在診斷和生物學資格方面的作用，從而為高風險患者提供了更廣泛的針對性治療機會

• 隨著 MRI 的應用範圍擴大和分類標準的演變，全球對精準早期治療策略的需求預計將增加。 2023 年，歐洲抗風濕病聯盟 (EULAR) 發布了更新的指南，支持使用生物製劑治療對 NSAID 無反應的 nr-axSpA 患者

機會

“高度策略夥伴關係”

• nr-axSpA 標靶治療的擴展促進了製藥公司、研究機構和醫院之間的策略合作
• 這些合作加速了新型生物製劑和生物相似藥的開發和獲取，尤其是在新興經濟體
• 策略聯盟還促進了上市後監測和真實世界數據共享，從而改善了長期療效和可負擔性

• 例如，UCB 與亞太地區風濕病學網絡的合作擴大了賽妥珠單抗的可及性，並促進了早期 nr-axSpA 幹預措施的研究

• 此類高價值合作將持續影響整個市場的創新管道、監管策略和治療可及性。 2024 年，由世界衛生組織資助的一項跨國研究繪製了生物相似藥在中低收入國家 nr-axSpA 管理中的成本節約潛力

克制/挑戰

“生物療法的取得途徑有限且成本高昂”

• nr-axSpA 的生物療法價格昂貴，為許多國家的健康系統和沒有保險的患者帶來了挑戰
• 高昂的治療費用限制了患者獲得治療的機會，特別是在農村和資源匱乏的地區，從而延誤了最佳治療
• 許多先進的療法也僅限於三級醫療中心，這為早期幹預造成了後勤障礙
• 例如，在一些拉丁美洲和非洲國​​家，由於預算限制和分配問題，公立醫院難以提供 IL-17 抑制劑
• 因此，獲取途徑的差異仍然是生物製劑廣泛應用的重大障礙，可能會阻礙市場成長和患者

非放射學中軸型脊椎關節炎治療市場範圍

市場根據藥品類別、給藥途徑、適應症、最終用戶和分銷管道進行細分。

預計 2025 年，Secukinumab 將佔據藥物市場最大份額

預計 2025 年，Secukinumab 將佔據藥物領域的主導地位，預計市佔率為 28.7%。這種領先地位歸功於其強大的臨床療效以及在臨床環境中對非放射性中軸型脊椎關節炎 (nr-axSpA) 治療日益增長的偏好。作為 FDA 批准用於治療 nr-axSpA 的首個 IL-17A 抑制劑，它可以顯著緩解症狀、改善活動能力並減少炎症，尤其是對於 HLA-B27 陽性患者。其快速起效、長期疾病控制和皮下給藥有助於提高患者的依從性和醫生的信心。蘇金單抗良好的安全性和不斷增加的真實世界證據進一步鞏固了其作為首選藥物的聲譽，保持了其在全球 nr-axSpA 治療領域的主導地位。

預計在預測期內，醫院將在最終用戶領域佔據最大份額

到 2025 年，由於醫院提供集中式護理、輸液設施以及可接觸多學科專家，預計醫院將在最終用戶領域佔據 49.6% 的最大份額。這種主導地位是由於人們越來越依賴醫院環境進行生物療法的管理，而生物療法通常需要受控環境、訓練有素的醫療保健人員和輸液基礎設施。醫院作為集中護理中心，提供綜合服務，包括診斷影像、風濕病諮詢、實驗室支援和治療後監測，所有服務均在同一屋簷下提供。此外，由於擁有風濕病學家、物理治療師和疼痛管理專家等多學科專家，醫院成為治療 nr-axSpA 等複雜和慢性自體免疫疾病的首選治療中心。

非放射學中軸型脊椎關節炎治療市場區域分析

“北美在非放射學中軸型脊椎關節炎治療市場佔有最大份額”

• 北美在非放射學中軸型脊椎關節炎治療市場佔據主導地位，市場份額達 38.6%，這得益於先進的診斷能力、高生物製劑吸收率和強大的醫療保健基礎設施
• 由於 MRI 診斷的廣泛使用、強大的臨床意識以及 IL-17 和 TNF 抑制劑等先進生物製劑的快速採用，美國佔了 77.9% 的顯著份額
• 艾伯維、安進、強生等大型製藥公司在北美的存在確保了對研發、臨床試驗和治療創新的持續投資
• 對早期介入和患者友善治療方案的需求不斷增長，以及慢性發炎疾病的付款人報銷，繼續支撐北美的主導地位

“亞太地區預計將成為非放射學中軸型脊椎關節炎治療市場中複合年增長率最高的地區”

• 預計亞太地區將見證非放射學中軸型脊椎關節炎治療市場的最高成長率，這得益於醫療基礎設施的擴大、診斷途徑的改善以及生物製劑審批的增加
• 由於人們對 nr-axSpA 的認識不斷提高、風濕病學網絡的發展以及最新治療指南的推出，中國、印度和日本等國家正在成為主要市場
• 日本擁有技術先進的醫療保健系統和成熟的專家基礎，在採用創新診斷工具和針對非軸突關節炎的標靶治療方面仍處於領先地位
• 隨著政府措施和私部門投資的增加，亞太市場可望在治療管道方面持續成長，成為預測期內成長最快的地區

非放射學中軸型脊椎關節炎治療市場份額

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用優勢。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

市場中主要的市場領導者有：

• 諾華公司（瑞士）
• 禮來公司（美國）
• 艾伯維公司（美國）
• 輝瑞公司（美國）
• 強生服務公司（美國）
• UCB SA（比利時）
• 安進公司（美國）
• Biogen公司（美國）
• 默克公司（美國）
• 武田藥品工業株式會社（日本）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 三星Bioepis（韓國）
• 葛蘭素史克公司（英國）
• 楊森製藥（美國）
• 協和麒麟株式會社（日本）
• Affibody AB（瑞典）
• Acelyrin, Inc.（美國）
• 英邁生物製藥（中國）
• 群益生物（中國）
• 蘇州澤璟生物製藥（中國）                                                              

全球非放射學中軸型脊椎關節炎治療市場的最新發展

• 2025 年 1 月，諾華公司獲得 FDA 擴大批准，將蘇金單抗用於治療對 NSAID 反應不足的成年 ​​nr-axSpA 患者。此項批准支持 IL-17 抑制劑在早期發炎性關節炎管理中的更廣泛應用
• 2024年10月，UCB推出了用於中軸型脊椎關節炎患者遠端監測的數位治療平台。該平台增強了即時數據收集，並支援生物製劑用戶的治療優化
• 2024 年 8 月，艾伯維公佈了其阿達木單抗生物相似藥在 nr-axSpA 中的長期安全性結果，重申了其對接受慢性治療的患者的持續療效和安全性
• 2024 年 3 月，禮來公司啟動了一項全球 IV 期研究，比較了 ixekizumab 和非類固醇抗發炎藥物在未接受過生物製劑治療的 nr-axSpA 患者中的療效，旨在建立一線治療選擇的循證途徑
• 2023 年 12 月，安進與歐洲各地的學術中心合作，擴大其生物仿製藥依那西普在非放射學人群中的真實世界證據生成，重點關注依從性和生活品質結果
• 2023 年 9 月，輝瑞在亞太地區啟動了一項新的支持計劃，旨在提高患者對託法替尼的可及性和依從性，為 nr-axSpA 患者提供數位入職和諮詢支持 

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