全球眼科小分子 API 市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和 2032 年預測

眼科小分子API市場分析

眼科小分子 API 市場正在經歷強勁增長，這得益於眼部疾病盛行率的不斷上升，尤其是老年黃斑部病變 (AMD)、糖尿病視網膜病變、青光眼和乾眼症。隨著全球人口老化，對這些慢性病的有效治療的需求不斷上升，推動了市場的發展。小分子藥物具有易於給藥、成本比生物製劑低、可近性更廣泛的優勢，對患者和醫療保健系統都具有很大的吸引力。

針對眼部各種路徑的新型小分子藥物的核准，例如用於治療糖尿病視網膜病變的酪胺酸激酶抑制劑和用於治療青光眼的 Rho 激酶抑制劑，正在擴大治療選擇並改善患者的治療效果。此外，眼科個人化醫療的日益增長的趨勢正在推動針對特定基因和疾病特徵的小分子的研究。

眼科小分子 API 市場規模

2024 年全球眼科小分子 API 市場規模為 48.8 億美元，預計到 2032 年將達到 74.9 億美元，2025 年至 2032 年預測期內的複合年增長率為 5.50%。除了對市場價值、成長率、細分、地理覆蓋範圍和主要參與者等市場情景的洞察外，Data Bridge Market Research 策劃的市場報告還包括深度專家分析、患者流行病學、管道分析、定價分析和監管框架。

眼科小分子API市場趨勢

“眼部疾病盛行率不斷上升”

眼科小分子 API 市場成長的主要原因是眼部疾病盛行率的不斷上升，尤其是老年黃斑部病變 (AMD)、糖尿病視網膜病變、青光眼和乾眼症。隨著全球人口老化以及糖尿病等慢性病的增加，對這些疾病的有效且負擔得起的治療方法的需求正在迅速增長。

小分子藥物具有顯著的優勢，包括與生物製劑相比成本更低、易於給藥、更廣泛的可及性，使其成為患者和醫療保健系統都有吸引力的治療選擇，特別是在預算受限的地區。此外，針對眼部特定路徑的新型小分子療法的開發，例如用於治療青光眼的 Rho 激酶抑製劑和用於治療糖尿病視網膜病變的酪氨酸激酶抑製劑，正在擴大可用的治療選擇，改善患者的治療效果，並推動市場成長。這些因素，加上醫療保健管道和意識的不斷提高（尤其是在新興市場），正在推動眼科小分子 API 市場的需求和成長

報告範圍和眼科小分子 API市場細分         

眼科小分子 API市場定義

眼科小分子API是指用於治療眼部疾病的小分子藥物中的活性藥物成分。這些低分子量化合物針對特定的生物過程來解決眼睛問題。

眼科小分子API市場動態

驅動程式

• 小分子的成本效益

小分子通常比生物療法更實惠，這使其成為患者和醫療保健系統（尤其是在新興市場）的理想選擇。其較低的成本有利於更廣泛的可及性和增加採用率，從而支持眼科小分子 API 市場的成長。例如，用於治療青光眼的小分子甲氧唑胺是抗 VEGF 抑制劑（例如用於治療老年黃斑部病變的雷珠單抗）等生物製劑的一種經濟有效的替代品，特別是在無法獲得高成本生物製劑的低收入地區。這種成本效益，加上新興市場對可及治療日益增長的需求，使得小分子眼科藥物成為市場擴張的主要驅動力，為治療一系列眼部疾病提供了可持續的解決方案。

• 藥物傳輸技術的進步

緩釋製劑等藥物傳遞系統的創新正在提高小分子眼科藥物的療效和生物利用度。這些進步不僅改善了治療效果，而且提高了患者的依從性，特別是對於需要長期治療的慢性病。例如，用於治療青光眼的前列腺素類似物曲伏前列素已被開發成緩釋製劑，以確保一致的治療效果並促進更好地遵守治療方案。藥物傳遞系統的這些進步正在推動市場發展，使小分子眼科藥物更加有效、更加患者友好，從而支持眼部疾病的長期管理，並擴大其在全球眼科治療市場中的應用。

機會

• 針對未滿足需求的新療法的開發

人們越來越關注開發小分子藥物來治療罕見或治療不足的眼科疾病。乾眼症、葡萄膜炎和視網膜色素變性等疾病仍然難以治療，這為小分子 API 填補這些治療空白創造了機會。例如，Lifitegrast（Xiidra）是一種針對乾眼症開發的小分子，它針對由 T 細胞活化引發的炎症，為患有乾眼症的患者提供了新的治療選擇。人們對醫療服務不足的眼科疾病的日益關注為小分子 API 市場提供了重大機遇，推動了創新並為更廣泛的患者群體擴大了治療選擇，最終推動了市場成長。

• 提高新興市場的滲透率

隨著亞太、拉丁美洲和非洲部分地區等醫療保健基礎設施的不斷發展，小分子眼科藥物有很大機會佔領市場份額。這些地區代表著新興市場，這些市場對可負擔的治療方案有著很高的需求，以滿足日益增長的眼部護理需求。例如，印度和巴西等國家普遍使用噻嗎洛爾和拉坦前列素等小分子藥物，但由於這些國家的醫療預算有限，很大一部分人口難以獲得生物治療。這些地區對經濟實惠、有效的眼科治療的需求不斷增長，為小分子藥物擴大其市場佔有率提供了重要機會，最終改善了眼科護理的可及性並推動了市場成長。

限制/挑戰

• 來自生物療法的競爭

Competition from biologic therapies, particularly monoclonal antibodies such as ranibizumab (for AMD) and aflibercept, poses a challenge for small molecule ophthalmic drugs. These biologics often offer superior efficacy in certain ophthalmic conditions, especially those resistant to small molecule treatments. The increasing preference for biologics, particularly in the management of retinal diseases, can restrict the market share of small molecule ophthalmic APIs. For instance, Anti-VEGF drugs such as ranibizumab and bevacizumab have become the gold standard for treating wet AMD, limiting the growth opportunities for small molecules in this area. As a result, the dominance of biologics in treating complex ophthalmic conditions poses a significant restraint on the market growth of small molecule ophthalmic APIs, especially in indications such as wet AMD, where biologics have established themselves as the preferred treatment.

• Barriers in Drug Delivery to the Eye

A key challenge for small molecule ophthalmic APIs is the difficulty in achieving effective drug delivery to the target tissues, particularly the retina and posterior segment of the eye. Conventional delivery methods, such as eye drops, often struggle to reach deeper eye structures, limiting their efficacy for conditions affecting these areas. For instance, topical corticosteroids such as prednisolone may fail to adequately penetrate and treat deeper ocular tissues involved in conditions like macular edema. This challenge of effective drug delivery underscores a significant limitation for the growth and adoption of small molecule ophthalmic APIs, potentially hindering their ability to compete with more targeted treatments like biologics.

This market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.

Ophthalmology Small Molecule API Market Scope

The market is segmented on the basis of drug class, dosage form, disease indication, route of administration and distribution channel. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Drug Class:

• Anti-inflammatory
• Anti-infectives
• Anti-VEGF
• Anti-glaucoma
  • Beta Blockers,
  • Prostaglandins Analogs
  • Alpha Adrenergic Agonists
  • Others
• Others

Dosage Form

• Gels
• Eye Solutions & Suspensions
• Capsules
• Tablets
• Eye Drops
• Ointments

Disease Indication

• Glaucoma
  • Open Angle Glaucoma
  • Angle Closure Glaucoma
• Dry Eye Disease
• Retinal Diseases
  • Diabetic Macular Edema (DME)
  • Macular Degeneration (AMD)
  • Diabetic Retinopathy (DR)
  • Retinal Vein Occlusion (RVO)
  • Others
• Allergy
• Infections

Route of Administration

• Topical
• Local Ocular
• Systemic

Distribution Channel

• Hospital Pharmacies
• Retail & Online Pharmacies

Ophthalmology Small Molecule API Market Regional Analysis

The market is analysed and market size insights and trends are provided by country, drug class, dosage form, disease indication, route of administration, and distribution channel as referenced above.

The countries covered in the market report are U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Italy, Spain, Denmark, Sweden, Norway, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Australia, Thailand, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E, South Africa, Egypt, Kuwait, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America.

North America held the largest market share and revenue in the previous year. The region is expected to maintain its dominance in the coming years, driven by the increasing prevalence of ophthalmic disorders, along with higher rates of diagnosis and treatment. In addition, the rising healthcare expenditure dedicated to eye care and health, as well as the availability of adequate reimbursement for various ophthalmic conditions, are fostering the adoption of advanced and novel treatments in key countries across the region.

Asia Pacific is expected to grow with highest CAGR during the forecast period, driven by the increasing prevalence of age-related ophthalmic conditions, particularly among the geriatric population. In addition, strategic initiatives by companies operating in the region to enhance the availability of various ophthalmic drugs, along with rising patient awareness about new treatments, are fueling market expansion. For instance, in May 2022, Visus Therapeutics, Inc., a company focused on ophthalmic therapies, partnered with Zhaoke Ophthalmology Limited to commercialize BRIMOCHOL PF and Carbachol PF in Greater China, South Korea, and select Southeast Asian markets.

報告的國家部分還提供了影響個別市場因素以及影響市場當前和未來趨勢的國內市場監管變化。下游和上游價值鏈分析、技術趨勢和波特五力分析、案例研究等數據點是用於預測各國市場情景的一些指標。此外，在對國家數據進行預測分析時，還考慮了全球品牌的存在和可用性及其因來自本地和國內品牌的大量或稀缺的競爭而面臨的挑戰、國內關稅和貿易路線的影響。

眼科小分子 API 市場份額

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用優勢。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

眼科小分子 API市場領導者包括：

• 雅培（美國）
• 艾伯維公司（美國）
• 安進公司（美國）
• Apotex Inc.（加拿大）
• 阿斯特捷利康（英國）
• 拜耳公司（德國）
• 博士倫（加拿大）
• BioCryst Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• 勃林格殷格翰國際有限公司（德國）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 西普拉（印度）
• 第一三共株式會社（日本）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 費森尤斯卡比股份公司（德國）
• 諾華公司（瑞士）
• 輝瑞公司（美國）
• 再生元製藥公司（美國）
• Ripple Therapeutics Corporation（加拿大）
• 參天製藥株式會社（日本）
• Viatris Inc.（美國）

眼科小分子API市場最新進展

• 2024年12月，參天製藥株式會社宣布，已獲得在日本生產和銷售RYJUSEA（0.025％迷你眼科溶液）（通用名：硫酸阿托品水合物）的批准，旨在減緩近視的發展。本產品是日本首個獲準用於抑制近視發展的眼科溶液
• 2024 年 4 月，Viatris Inc. 宣佈在美國推出 0.75% RYZUMVI（酚妥拉明滴眼液），用於治療由腎上腺素能激動劑（如苯腎上腺素）或副交感神經阻斷劑（如托吡卡胺）引起的藥物性瞳孔散大。 RYZUMVI 是目前美國唯一獲得 FDA 批准的專門用於逆轉瞳孔擴張的眼藥水
• 2024 年 3 月，羅氏製藥印度公司宣布推出 Vabysmo（faricimab），用於治療新生血管性或「濕性」老年黃斑部病變 (nAMD) 和糖尿病黃斑水腫 (DME)。 Vabysmo 是唯一專門針對並阻斷與各種威脅視力的視網膜疾病相關的兩種關鍵疾病路徑的雙通路抑制劑
• 2023 年 6 月，博士倫公司宣布已與諾華公司達成最終協議，收購 XIIDRA（利菲特格拉斯特滴眼液）5%，這是一種非類固醇類滴眼液，專門用於治療乾眼症 (DED) 的體徵和症狀，重點是解決與此病症相關的炎症
• 2022 年 6 月，諾華宣布收購 Kedalion Therapeutics 及其創新的 AcuStream™ 技術，該技術旨在實現某些局部眼科藥物的精確劑量和準確輸送到眼睛。此次收購增強了諾華的眼科產品組合，並支持其持續探索變革性眼科解決方案的努力，旨在解決眼前疾病領域未滿足的患者需求

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