全球軌道旋切術市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

軌道動脈粥狀硬化切除術市場規模

• 2025年全球眼眶動脈粥狀斑塊切除術市場規模為3.7117億美元 ，預計 2033年將達到5.9383億美元，預測期內 複合年增長率為6.05%。
• 市場成長的主要驅動因素包括心血管和周邊動脈疾病盛行率的上升、老年人口的成長以及微創手術相對於傳統開放性手術的日益普及。
• 此外，軌道旋切裝置的技術進步，例如導管設計的改進、斑塊修飾能力的增強以及與輔助療法的整合，加之對安全、有效且微創血管介入解決方案的需求不斷增長，正使軌道旋切術成為首選方法，加速了這些解決方案的普及，並顯著推動了行業的增長。

軌道動脈粥狀硬化切除術市場分析

• 用於清除冠狀動脈和周邊動脈鈣化斑塊的軌道旋切裝置，因其精準性、手術併發症少以及與輔助療法的兼容性，在醫院和門診微創心血管介入治療中日益成為不可或缺的組成部分。
• 眼眶動脈粥樣斑塊切除術需求不斷增長的主要原因是心血管疾病和周邊動脈疾病的盛行率不斷上升、老年人口不斷增長，以及人們越來越傾向於微創手術而非傳統開放性手術。
• 北美地區在軌道斑塊切除術市場佔據主導地位，預計2025年將佔據42.5%的最大市場份額。該地區擁有先進的醫療基礎設施、創新醫療器材的高普及率以及主要市場參與者的強大影響力。在美國，軌道斑塊切除術的手術量顯著增長，尤其是在高風險患者群體中，這主要得益於成熟醫療器材公司和專注於導管設計和斑塊改良技術的新創公司不斷推出的創新技術。
• 由於心血管疾病盛行率不斷上升、醫療基礎設施不斷完善以及醫療支出不斷增長，預計亞太地區將在預測期內成為軌道旋切術市場成長最快的地區。
• 2025年，外周眼眶動脈粥樣斑塊切除系統在眼眶動脈粥樣斑塊切除市場中佔據主導地位，市場份額達48.7%，這主要得益於其在治療鈣化外周動脈病變方面的確切療效以及在醫院、手術中心和專科診所的廣泛應用。

報告範圍與軌道動脈粥狀硬化切除術市場細分

軌道動脈粥狀硬化切除術市場趨勢

與成像和先進導航系統的集成

• 全球軌道旋切術市場的一個顯著且加速發展的趨勢是將設備與先進的成像技術和血管內導航系統相結合，從而提高心血管介入手術的精確度和安全性。
  • 例如，Diamondback 360® 軌道式斑塊切除系統可與血管內超音波(IVUS) 和光學相干斷層掃描(OCT) 聯用，以提供即時病灶評估並優化術中斑塊清除。
• 先進的影像技術整合使心臟科醫師能夠準確識別鈣化病變，確定最佳的動脈粥狀硬化切除參數，並降低血管穿孔等風險，最終改善患者預後。
• 將軌道旋切系統與影像平台無縫結合，既能實現微創手術，又能對複雜的冠狀動脈和周邊動脈病變保持較高的療效。
• 這種向更精準、數據驅動和技術賦能的介入治療發展的趨勢，正在從根本上改變醫生對血管治療的預期。像Cardiovascular Systems, Inc.這樣的公司正在開發整合影像導引系統的裝置，以提高手術效率。
• 隨著臨床醫生日益重視手術安全性、準確性和臨床療效，整合影像和導航功能的軌道旋切裝置在醫院和門診醫療機構的需求正在迅速增長。
• 此外，即時程式分析和預測軟體的整合使操作人員能夠針對個別患者優化治療策略，從而進一步提高成功率。
• 設備製造商與醫療IT公司之間日益密切的合作，旨在提供互聯繫統和遠端手術監控，這為軌道旋切術市場開闢了新的創新途徑。

軌道動脈粥狀硬化切除術市場動態

司機

心血管和周邊動脈疾病盛行率上升

• 心血管和周邊動脈疾病發生率的不斷上升，以及老年人口的成長，是推動眼眶動脈粥狀斑塊切除術需求增加的重要因素。
  • 例如，2025 年 3 月，心血管系統公司公佈了臨床結果，強調其 Diamondback 360® 系統在治療嚴重鈣化冠狀動脈病變方面取得了更好的療效，從而加強了該系統在高風險患者群體中的應用。
• 隨著臨床醫生尋求比傳統血管成形術和支架植入術更安全、更有效的替代方案，軌道旋切裝置憑藉其先進的特性，例如精確的斑塊修整、最小的血管損傷以及與輔助療法的兼容性，成為理想的選擇。
• 此外，微創手術日益受到青睞，加上心血管治療設施的不斷擴建，使得軌道旋切術成為介入性心臟病學方案中不可或缺的一部分。
• 治療複雜鈣化病變、減少手術併發症和縮短患者復原時間的能力是推動醫院、手術中心和專科診所廣泛採用此技術的關鍵因素。
• 臨床醫生對手術療效的認識不斷提高，加上臨床數據的支持以及報銷政策的改善，進一步促進了市場成長。
• 政府加大力度推行旨在早期發現和治療週邊動脈疾病的舉措和公共衛生項目，推動了對先進介入設備（例如軌道旋切系統）的需求。
• 門診心血管手術和日間護理幹預措施的日益增多，也促進了小型化、操作簡便的軌道旋切裝置在非醫院環境中的應用。

克制/挑戰

高昂的手術費用和監管障礙

• 軌道旋切裝置及相關手術費用相對較高，這給更廣泛的市場普及帶來了重大挑戰，尤其是在發展中地區和對價格敏感的醫療機構。
  • 例如，一些報告強調了與標準血管成形術相比，軌道旋切術的整體手術費用較高，這使得一些醫院在採用該手術方案時持謹慎態度。
• 透過優化設備定價、提供打包式手術方案和完善保險覆蓋範圍來消除成本障礙，對於提高市場滲透率至關重要。
• 此外，嚴格的監管審批、各地區醫療器材法規的差異以及廣泛的臨床驗證需求，都可能延緩某些國家的產品上市和推廣。
• 雖然臨床療效已得到充分證實，但對專業培訓和遵守操作指南的要求也可能限制其在小型醫院或門診中心的廣泛應用。
• 透過成本控制、簡化監管策略和加強臨床醫生教育來克服這些挑戰，對於市場的持續成長至關重要。
• 此外，術後潛在的併發症，例如血管撕裂或栓塞，可能會限制軌道斑塊切除術在某些患者群體中的應用。
• 新興市場醫療服務提供者對相關手術益處和安全規程的認識不足，也會阻礙技術的快速普及，因此，進行培訓和宣傳活動至關重要。

軌道動脈粥狀硬化切除術市場範圍

市場按類型和最終用戶進行細分。

• 按類型

根據類型，軌道旋切術市場可分為週邊軌道旋切系統和冠狀動脈軌道旋切系統。外周軌道旋切系統憑藉其在治療鈣化外周動脈病變方面的顯著療效以及在醫院和手術中心的廣泛應用，在2025年佔據了48.7%的市場份額，成為市場主導者。週邊系統的優點在於能夠安全地去除腿部、手臂和其他週邊動脈的斑塊，不會造成血管損傷。由於週邊動脈疾病（PAD）的盛行率不斷上升，尤其是在老年族群中，以及微創手術的日益普及，市場對這些系統的需求強勁。臨床醫生也青睞週邊系統，因為它們可以與其他輔助療法相容，導管設計不斷改進，並能提供即時手術回饋。此外，北美和歐洲等已開發地區的醫保報銷政策進一步加速了該系統在醫院和門診的普及。該領域不斷吸引創新，包括與影像引導和導航工具的集成，從而提高手術精度和效果。

冠狀動脈軌道旋切系統預計將在2026年至2035年間以9.1%的複合年增長率快速增長，主要受重度鈣化冠狀動脈疾病患病率上升以及心臟導管室對微創介入治療需求不斷增長的推動。冠狀動脈系統能夠精準地對冠狀動脈血管內的斑塊進行修整，從而實現安全的支架植入並改善血流。由於臨床證據表明該系統能夠減少併發症並改善長期療效，醫院和專科心臟中心正越來越多地採用冠狀動脈系統。設備技術的進步，例如更小尺寸的導管和更先進的旋轉機制，進一步促進了該系統的應用。心臟科醫師對軌道旋切術在複雜冠狀動脈病變治療中優於傳統球囊血管成形術的優勢認識不斷提高，也推動了市場需求。此外，已開發國家不斷擴大的保險覆蓋範圍和優惠的報銷政策也加速了冠狀動脈軌道旋切設備的普及。

• 最終用戶

根據最終用戶劃分，軌道旋切市場可細分為醫院、手術中心、門診中心、專科診所、研究實驗室和學術機構以及其他機構。醫院細分市場佔據主導地位，預計到2025年將以55.3%的最大收入份額佔據市場，這主要得益於醫院擁有先進的心血管治療基礎設施以及需要進行複雜血管介入治療的大量患者。醫院之所以成為首選最終用戶，是因為它們具備處理高風險手術的能力、擁有專業的導管室以及能夠接觸到訓練有素的介入性心臟病專家。微創手術的持續臨床應用以及健保報銷支持，尤其是在北美和歐洲，都為該細分市場的發展提供了助力。此外，由於醫院擁有充足的預算以及與設備製造商的策略合作夥伴關係，它們在引入創新軌道旋切技術方面也處於領先地位。對由醫院監督的門診手術需求不斷增長，進一步鞏固了該細分市場的地位。另外，醫院通常也是複雜週邊動脈疾病和冠狀動脈疾病病例的轉診中心，從而提高了手術量。

預計從2026年到2035年，專科診所板塊將以10.2%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於專注於微創介入治療的門診心血管護理中心數量的不斷增加。與醫院相比，專科診所越來越多地採用軌道旋切裝置，因為其運作成本更低、患者周轉更快，並且能夠針對特定血管疾病進行標靶治療。心臟護理網絡的擴張以及週邊動脈疾病（PAD）和冠狀動脈介入治療門診治療趨勢的興起也推動了這一增長。先進的設備設計能夠縮短手術時間並降低併發症發生率，使這些診所成為某些患者群體的首選就診場所。不斷增加的培訓項目以及與設備製造商的合作，使更多診所能夠安全有效地進行軌道旋切術。此外，患者對微創、門診治療的偏好也促進了專科診所快速進行軌道旋切術。

軌道動脈粥狀硬化切除術市場區域分析

• 預計到2025年，北美將以42.5%的最大收入份額主導軌道旋切術市場，其特點是擁有先進的醫療保健基礎設施、創新醫療設備的高普及率以及主要市場參與者的強大影響力。
• 該地區的臨床醫生高度重視軌道旋切系統所提供的精準性、安全性和斑塊改良效率，以及其與血管內超音波（IVUS）和光學相干斷層掃描（OCT）等影像工具的兼容性，從而優化手術效果。
• 先進的醫療基礎設施、高昂的醫療支出以及臨床上對動脈粥樣斑塊切除術輔助介入治療日益增長的偏好，進一步推動了軌道動脈粥樣斑塊切除術的廣泛應用，使其成為醫院、外科中心和專科心血管診所的首選解決方案。

美國軌道動脈粥狀硬化切除術市場洞察

2025年，美國軌道旋切術市場在北美地區佔據83%的最大市場份額，這主要得益於冠狀動脈和外周動脈鈣化疾病的高發以及微創心血管手術的廣泛應用。臨床醫師越來越重視旋切術輔助介入治療，以提高支架輸送的有效性並優化複雜病變的治療效果。先進導管室的普及以及對血管內超音波（IVUS）和光學相干斷層掃描（OCT）等影像引導介入治療的日益青睞，進一步推動了市場成長。此外，技術的不斷進步以及越來越多的臨床證據支持軌道旋切術的安全性和有效性，也顯著促進了市場的擴張。

歐洲軌道動脈粥狀硬化切除術市場洞察

歐洲軌道旋切術市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長，主要驅動因素是外周動脈疾病病例的增加以及對先進斑塊修飾技術需求的增長。該地區嚴格的醫療保健標準和對有效心血管治療方法的高度重視促進了該技術的普及。歐洲臨床醫生越來越傾向於採用軌道旋切術，因為它能夠以最小的血管創傷治療嚴重鈣化的病灶。此外，隨著先進的影像導引介入治療逐漸成為標準治療方案的一部分，該市場在醫院和心血管專科中心也呈現顯著成長。

英國軌道動脈粥狀硬化切除術市場洞察

預計在預測期內，英國軌道動脈粥樣斑塊切除術市場將以顯著的複合年增長率成長，這主要得益於人們對微創心臟和周邊介入治療日益增長的重視。人們對治療嚴重鈣化動脈阻塞的有效方案的認識不斷提高，促使醫院和專科診所更多地採用這項技術。英國不斷增加對心血管護理基礎設施的投資，並高度重視改善週邊動脈疾病和冠心病患者的長期預後，這些因素都為市場擴張提供了支持。此外，動脈粥狀斑塊切除系統與高解析度影像工具的整合，也提高了臨床操作的精確度和手術成功率。

德國軌道動脈粥狀硬化切除術市場洞察

預計在預測期內，德國軌道旋切術市場將以顯著的複合年增長率 (CAGR) 增長，這主要得益於週邊動脈疾病和冠狀動脈疾病的高發生率以及對先進治療方案日益增長的需求。德國完善的醫療基礎設施和強大的臨床創新文化為尖端旋切術系統的應用提供了支持。德國對微創、影像導引心血管手術的重視，與醫院和專科中心對軌道旋切術設備的日益青睞相契合。此外，德國臨床醫生高度重視這些系統的精準性、安全性以及較低的併發症發生率，這將進一步推動市場成長。

亞太地區軌道動脈粥狀斑塊切除術市場洞察

亞太地區軌道旋切術市場預計將在2026年至2035年的預測期內以25%的複合年增長率快速增長，主要驅動力包括城市化進程加快、心血管疾病負擔加重以及先進介入性心臟病學手術的普及。中國、日本和印度等國家正經歷醫療基礎設施的快速改善，並積極推廣微創血管治療。政府為促進心血管健康和推動技術進步而採取的舉措，正在加速軌道旋切術系統的應用。此外，經濟實惠的介入器材的日益普及，也使更多患者能夠獲得治療。

日本軌道動脈粥狀硬化切除術市場洞察

由於日本擁有強大的技術生態系統、冠狀動脈鈣化病變的高發生率以及對精準心血管介入治療的需求，日本的軌道旋切市場正蓬勃發展。日本臨床醫師重視先進的影像技術整合和手術安全性，推動了軌道旋切術在冠狀動脈和周邊血管介入治療中的應用。智慧導管室和互聯醫療系統的快速發展進一步促進了市場擴張。此外，日本人口老化也將刺激醫院和心血管專科中心對微創、高效血管治療方案的需求。

印度軌道動脈粥狀硬化切除術市場洞察

到2025年，印度的軌道旋切術市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要歸功於該國外周動脈疾病發病率的上升、患者意識的增強以及現代化心血管護理設施的快速發展。隨著軌道旋切術在各大醫院和心臟專科機構的普及，印度正逐漸成為微創血管介入治療的重要市場。政府主導的醫療現代化、不斷完善的醫療覆蓋範圍以及經濟實惠的醫療器材的出現，進一步推動了這一成長。此外，本土和國際製造商也不斷加強在印度的業務，加速市場滲透。

軌道動脈粥狀硬化切除術市場份額

眼眶動脈粥狀硬化切除術產業主要由一些成熟的公司主導，其中包括：

• 波士頓科學公司（美國）
• 雅培（美國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• 泰爾茂株式會社（日本）
• 康德樂（美國）
• AngioDynamics（美國）
• B. Braun SE（德國）
• BIOTRONIK（德國）
• 庫克（美國）
• Merit Medical Systems, Inc.（美國）
• 尼普洛株式會社（日本）
• 微創醫療（中國）
• 樂普醫療科技有限公司（中國）
• WL Gore & Associates（美國）
• 泰利福公司（美國）
• 奧林巴斯株式會社（日本）
• 科迪斯（美國）
• Integra LifeSciences Corporation（美國）

全球軌道動脈粥狀硬化切除術市場近期有哪些發展動態？

• 2023年11月，Cardio Flow宣布完成了首批使用FreedomFlow平台在真實臨床環境中治療複雜週邊動脈疾病（PAD）患者的商業案例，這些患者存在多處血管阻塞，並證明了該平台在從踝部到髖部的各種血管尺寸上的有效性。
• 2023年10月，Cardio Flow公司憑藉其FreedomFlow軌道式動脈粥狀斑塊切除外周平台獲得FDA 510(k)許可，擴大了美國醫生治療外周動脈疾病（PAD）可用的動脈粥樣斑塊切除工具的範圍。
• 2023年4月，CSI宣布其2,000名患者的ECLIPSE試驗已完成入組。本試驗旨在評估Diamondback 360冠狀動脈系統在嚴重鈣化冠狀動脈病變患者的應用。這是一項重要的臨床研究，其結果（預計於2024年公佈）將影響該系統的未來應用和相關指南。
• 2022年10月，CSI為其周邊動脈粥狀斑塊切除系統推出了2.00 Max冠狀電極。這款加寬冠狀電極旨在更有效地清除混合斑塊中的內膜和中膜鈣化，從而改善管腔擴張，尤其是在膝關節以上的周邊動脈疾病中。
• 2021年8月，心血管系統公司（CSI）首次在加拿大推出其Diamondback 360冠狀動脈軌道旋切系統，使加拿大患者能夠治療嚴重鈣化的冠狀動脈疾病，從而將該產品的應用範圍擴展到美國以外的地區。

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