全球病患登記軟體市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

病患登記軟體市場規模

• 2025年全球病患登記軟體市場規模為24.3億美元 ，預估 至2033年將達56.4億美元，預測期間內 複合年增長率為11.12%。
• 市場成長的主要驅動力是：人們越來越重視真實世界證據的產生、監管合規要求，以及醫院、研究機構和製藥公司越來越多地採用數位健康記錄和數據驅動型醫療保健系統。
• 此外，對高效數據收集、長期患者預後追蹤和人群健康管理解決方案的需求不斷增長，使得患者登記軟體成為臨床研究、上市後監測和基於價值的醫療服務計劃的關鍵工具。這些因素共同推動了先進登記平台的普及，從而顯著促進了行業的成長。

病患登記軟體市場分析

• 患者登記軟體旨在系統地收集、管理和分析特定疾病、病症或治療方案的患者數據，由於其能夠支持真實世界證據的生成、監管報告和長期療效追踪，正逐漸成為醫院、研究機構和生命科學公司等現代醫療保健系統的重要組成部分。
• 患者登記軟體需求的不斷增長主要源於以下幾個方面：對價值醫療的日益重視、臨床研究活動的增加、慢性病患病率的上升，以及對高效數據管理解決方案的需求，這些解決方案必須確保符合監管要求並與電子健康記錄系統互操作。
• 預計到2025年，北美將以39.78%的最大市佔率主導病患登記軟體市場。北美地區擁有先進的醫療IT基礎設施、政府對數位醫療計劃的大力支持以及對臨床研究的大量投入。在美國，醫院、學術研究中心和製藥公司已廣泛採用病患登記軟體進行上市後監測和人群健康管理。
• 由於醫療基礎設施的不斷完善、醫療記錄數位化程度的提高以及新興經濟體對臨床試驗投資的增加，預計亞太地區將在預測期內成為患者登記軟體市場成長最快的地區。
• 預計到2025年，基於雲端的軟體將在患者登記軟體市場佔據主導地位，市場份額將達到45.6%，這主要得益於其可擴展性、成本效益、增強的數據可訪問性以及支持地理位置分散的醫療機構之間的多中心協作的能力。

報告範圍及病患登記軟體市場細分  

病患登記軟體市場趨勢

透過人工智慧和雲端整合推進現實世界證據的生成

• 全球患者登記軟體市場的一個顯著且加速發展的趨勢是與人工智慧(AI)、高級分析平台和基於雲端的健康生態系統的深度融合，從而顯著提高醫療網路中的數據準確性、互通性和即時臨床洞察。
  • 例如，Oracle Health（Cerner）已在其註冊平台中整合進階分析功能，以支援人群健康管理；而IQVIA則利用人工智慧驅動的工具來增強真實世界證據的生成和監管報告流程。
• 將人工智慧整合到患者登記軟體中，可實現從電子健康記錄中自動提取數據、預測疾病進展以及提供智慧警報以進行患者風險分層。例如，某些登記平台利用機器學習演算法來識別醫療服務缺口並為臨床醫生產生可操作的見解，而基於雲端的系統則有助於實現無縫的多中心資料協作和遠端存取。
• 註冊平台與電子健康記錄、臨床試驗管理系統以及更廣泛的數位健康基礎設施的無縫集成，有助於實現集中化和標準化的資料治理。透過統一的儀錶盤，利害關係人可以管理患者隊列、監測治療結果並簡化跨機構的報告流程，從而創建一個更互聯互通、以循證醫學為導向的醫療保健環境。
• 這種朝向更智慧、可擴展和可互通的註冊系統發展的趨勢，從根本上重塑了人們對臨床資料管理和監管合規性的預期。因此，像IQVIA這樣的公司正在開發具有增強自動化、即時分析和全球數據標準化能力的AI賦能註冊解決方案。
• 隨著醫療機構、研究機構和製藥公司越來越重視數據驅動的決策和長期患者預後追踪，對能夠提供無縫人工智慧驅動分析、互通性和雲端整合功能的患者登記軟體的需求正在迅速增長。

病患登記軟體市場動態

司機

隨著基於價值的醫療服務和臨床研究活動的擴展，需求不斷增長

• 全球日益增長的以價值為導向的醫療模式，以及不斷提高的臨床研究和上市後監測要求，是推動患者登記軟體解決方案需求激增的重要因素。
  • 例如，近年來，IQVIA擴展了其真實世界證據和註冊服務範圍，以支持製藥公司進行監管申報和長期安全性監測，從而加強了註冊平台在藥物生命週期管理中的作用。
• 隨著醫療服務提供者和監管機構日益重視療效評估和品質改進，患者登記軟體提供結構化資料收集、縱向追蹤、自動報告和合規性支持，相比分散的手動資料系統，這是一項至關重要的升級。
• 此外，醫療保健系統的日益數位化和電子健康記錄的廣泛應用，使得註冊平台成為整合醫療保健IT生態系統不可或缺的組成部分，從而實現互通性和協調一致的醫療服務。
• 全球慢性病和罕見病患病率的不斷上升，顯著推動了對長期縱向資料收集平台的需求，因為醫療衛生系統需要建立全面的登記系統，以支援疾病管理計畫和精準醫療計畫。
• 透過集中式數位平台監測病患群體、支持罕見疾病研究以及促進多中心合作的能力，是推動醫院、學術機構和生命科學公司採用此技術的關鍵因素。對實證醫學和醫保報銷優化的日益重視，也進一步促進了市場的持續成長。

克制/挑戰

資料隱私問題和監管合規的複雜性

• 圍繞著患者資料隱私、網路安全風險以及遵守嚴格的醫療保健法規等方面的擔憂，對更廣泛的市場應用構成了重大挑戰。由於註冊平台處理敏感的健康訊息，因此必須遵守嚴格的區域和國際資料保護框架。
  • 例如，歐洲的GDPR和美國的HIPAA等不斷變化的法規增加了醫療保健IT供應商和提供者的合規負擔，有時會延緩註冊系統的實施進度。
• 透過強大的加密標準、安全的資料託管環境和持續的監管更新來解決這些擔憂，對於建立利害關係人的信任至關重要。 Oracle Health 和 IQVIA 等公司強調採用先進的安全架構和合規認證來增強客戶的信心。此外，全面註冊平台的高昂實施和客製化成本可能會成為小型醫療機構的障礙，尤其是在 IT 預算有限的新興經濟體中。
• 雖然基於雲端的部署模式在成本效益和可擴展性方面正逐步提高，但將註冊軟體與傳統醫院資訊系統整合的複雜性仍然會在某些地區阻礙其順利應用。
• 醫療專業人員技術能力有限以及對工作流程改變的抵觸情緒，會延緩註冊平台的實施和有效利用，尤其是在規模較小的機構從紙質或分散的數位系統過渡到註冊系統時更是如此。
• 透過加強網路安全框架、統一全球數據標準和採用經濟高效的部署策略來克服這些挑戰，對於確保患者登記軟體市場的可持續和長期成長至關重要。

病患登記軟體市場範圍

市場按類型、軟體、定價模式、部署模式、資料庫、功能和最終用途進行細分。

• 按類型

根據類型，病患登記軟體市場可分為疾病登記、醫療服務登記和產品登記。受全球慢性病和罕見患者病率不斷上升的推動，疾病登記細分市場預計將在2025年佔據最大的市場份額。這些登記系統能夠實現患者的長期追踪，支持監管報告，並為臨床研究提供結構化數據。醫療機構和製藥公司依靠疾病登記系統來監測跨多個中心的患者預後和治療效果。疾病登記系統與電子健康記錄的整合可確保資料收集的標準化，並提高互通性。此外，政府為加強公共衛生監測所採取的措施也進一步推動了疾病登記系統的應用。

由於基於價值的醫療服務項目的擴展以及對全面服務利用數據的需求，預計2026年至2033年間，醫療服務登記領域將實現最快增長。醫療服務登記系統使醫院和支付方能夠評估品質指標、優化資源分配並提升病患照護服務水準。它們與數位健康平台和電子健康記錄（EHR）系統的集成，實現了無縫的數據交換和更好的護理協調。此外，醫療資訊技術基礎設施投資的增加以及多中心合作的加強，也使該領域受益匪淺。對基於績效的醫療評估和結果測量的需求不斷增長，推動了已開發市場和新興市場對該領域的應用。

• 透過軟體

根據軟體類型，市場可分為獨立解決方案和整合解決方案。整合軟體憑藉其與電子健康記錄 (EHR)、臨床試驗管理系統和分析平台的連接能力，在 2025 年佔據市場主導地位。整合解決方案可減少資料重複，提高工作流程效率，並支援全面的報告，以滿足監管合規和人口健康管理的需求。醫療服務提供者更傾向於使用整合系統，以實現集中式資料管理和可擴展的分析功能。製藥公司也利用整合註冊系統進行上市後監測和真實世界證據的產生。對互通性和多中心協作日益增長的重視，將進一步推動整合註冊軟體的普及。

由於其靈活性、成本效益和易於部署等優勢，獨立軟體市場預計將在預測期內實現最快成長，尤其適用於專業註冊專案。獨立解決方案是研究機構、罕見疾病註冊中心和需要客製化服務的臨床研究的理想選擇。這些解決方案無需複雜的IT整合即可快速部署，並支援針對特定患者群體的資料收集。獨立軟體還有助於產生針對監管申報和臨床試驗終點的定向報告。機構可依研究需求擴展功能，從而從中受益。對可自訂和模組化解決方案日益增長的需求正在加速獨立註冊軟體的普及。

• 按定價模式

根據定價模式，市場可分為訂閱模式和所有權模式。在2025年，訂閱模式佔據市場主導地位，這主要得益於SaaS平台的日益普及，該平台能夠降低前期投資成本。訂閱模式支援持續的軟體更新、雲端存取以及跨多個站點的可擴展性。它還支援即時協作、遠端監控和多中心數據採集。醫院、研究中心和製藥公司更傾向於選擇訂閱模式，因為其營運成本可預測且可訪問靈活。此外，訂閱模式還支援基於人工智慧的分析以及與電子病歷（EHR）系統的互通性，從而提升了註冊系統的整體價值。

預計在預測期內，所有權模式將實現最快成長，因為大型醫療機構尋求對資料安全、儲存和客製化的完全控制權。當敏感患者資料需要本地託管或嚴格的監管合規性時，所有權模式是首選。這些模式允許機構將軟體與現有IT系統完全集成，並客製化工作流程。所有權模式也有助於大規模部署的長期成本效益。機構可以完全掌控患者資料和分析流程，這對於合規性要求嚴格的環境至關重要。

• 按部署模型

根據部署模式，市場可分為本地部署和雲端解決方案。雲端解決方案在2025年佔據市場主導地位，市佔率達45.6%，主要得益於雲端部署的可擴展性、集中存取和成本效益。雲端註冊中心支援跨多個地點的即時數據訪問，並支援多中心協作。它們降低了基礎設施成本，簡化了維護，同時確保符合安全法規。雲端解決方案支援遠端監控、自動報告以及與人工智慧驅動的分析工具整合。醫療服務提供者和製藥公司越來越傾向於採用雲端部署來產生證據和進行人群健康管理。全球醫療保健產業的快速數字轉型也推動了這一細分市場的發展。

由於人們對資料隱私、監管合規以及病患資訊在地化控制的日益關注，預計在預測期內，本地部署領域將實現最快成長。本地部署允許機構將敏感資料儲存在自身的基礎架構內，並維持嚴格的存取控制。擁有成熟IT系統的醫院更傾向於選擇本地部署解決方案，以便進行深度客製化並與現有平台整合。本地註冊系統還支援為大規模臨床試驗和研究計畫客製化工作流程。在監管框架嚴格且高度重視資料主權的地區，該領域正在蓬勃發展。

• 透過資料庫

根據資料庫類型，市場可分為商業資料庫和公共資料庫。商業資料庫憑藉其高品質、經過驗證的數據，在2025年佔據市場主導地位，這些數據支持臨床研究、上市後監測和監管合規。商業資料庫提供高級分析、人工智慧洞察和安全訪問，使其成為製藥和生物技術公司的理想選擇。醫院利用這些資料庫來改善病患照護管理和人群健康分析。它們還支持臨床試驗和藥物開發的真實世界證據生成。商業資料庫的可靠性、標準化和安全性推動了其廣泛應用。

由於政府鼓勵建立開放取用的流行病學、政策制定和疾病監測登記系統，預計在預測期內，公共資料庫領域將實現最快成長。公共資料庫有助於促進跨機構合作，提高透明度，並減少資料收集工作的重複。研究人員和醫療服務提供者利用這些資料庫分析人群健康趨勢並監測疾病進展。雲端整合和人工智慧分析增強了公共登記系統的可用性。新興市場醫療基礎設施的不斷改進也推動了公共資料庫的普及應用。

• 按功能

根據功能，市場可細分為人群健康管理 (PHM)、患者護理管理、健康資訊交換、即時護理解決方案、產品結果評估以及醫學研究和臨床試驗。在改善患者預後、管理慢性病和優化資源利用的需求驅動下，PHM 領域預計在 2025 年將佔據市場主導地位。 PHM 註冊系統支援預測分析、風險分層和護理協調。醫院、支付方和研究機構利用 PHM 功能開展基於價值的醫療服務項目。這些解決方案有助於進行長期患者監測和自動報告。與電子健康記錄 (EHR) 系統的整合可提高 PHM 在多中心網路中的有效性。

由於臨床試驗數量的增加、上市後監測監管要求的提高以及對真實世界證據的需求，預計在預測期內，醫學研究和臨床研究領域將實現最快成長。該領域的註冊登記系統能夠實現標準化資料收集、縱向病患追蹤和多中心協作，從而支援藥物研發、安全性監測和循證決策。人工智慧驅動的分析和雲端整合進一步增強了研究能力。製藥和生物技術公司正增加對註冊登記平台的投資，以進行大規模研究。

• 按最終用途

根據最終用戶，市場可細分為政府機構及第三方管理機構、醫院及醫療機構、私人支付方、製藥、生物技術及醫療器材公司及研究中心。在2025年，醫院及醫療機構細分市場佔據主導地位，這主要得益於對整合病患資料管理、改善臨床工作流程以及遵守報告要求的需求。醫院利用註冊系統追蹤患者預後、監測治療效果並管理慢性病計畫。與電子健康記錄 (EHR) 的整合支援集中式資料治理和多中心協作。該細分市場受益於數位化醫療的普及和人群健康計劃的推進。

由於臨床試驗、上市後監測和真實世界證據的不斷增加，預計製藥、生物技術和醫療器材公司板塊將在預測期內實現最快成長。註冊登記系統使這些公司能夠監控產品的長期療效，支持監管申報，並優化藥物研發。基於雲端和人工智慧的平台進一步加強了協作和數據分析。對罕見疾病和專科療法研究投入的增加也推動了成長。多國註冊登記系統的應用有助於全球監管合規和市場擴張。

病患登記軟體市場區域分析

• 預計到2025年，北美將以39.78%的最大市場份額主導患者登記軟體市場，其特點是擁有先進的醫療保健IT基礎設施、政府對數位醫療計劃的大力支持以及對臨床研究的大量投資。
• 該地區的醫療機構、研究中心和製藥公司優先考慮使用患者登記軟體，以產生真實世界證據、支持臨床試驗並追蹤患者的長期預後。
• 高昂的醫療保健支出、政府推廣電子健康記錄的舉措以及對價值醫療日益重視，都進一步推動了患者登記軟體的廣泛應用，使其成為醫院、支付方和生命科學機構的關鍵工具。

美國患者登錄軟體市場洞察

2025年，美國病患登記軟體市場在北美市場佔據82%的最大份額，這主要得益於先進的醫療IT基礎設施和電子健康記錄的廣泛應用。醫療服務提供者、研究機構和製藥公司越來越重視登記平台，將其用於產生真實世界證據、進行上市後監測以及進行長期患者預後追蹤。以價值為導向的醫療模式的興起以及政府推動互通性和臨床數據標準化的舉措進一步促進了市場成長。此外，人工智慧分析、雲端部署以及與臨床試驗管理系統的整合提高了營運效率。對罕見疾病研究和多中心合作的日益重視也擴大了對專業登記解決方案的需求。因此，美國仍然是北美患者登記軟體應用的主導中心。

歐洲患者登錄軟體市場洞察

受嚴格的醫療保健法規和對循證醫療日益重視的推動，歐洲患者登記軟體市場預計將在預測期內以顯著的複合年增長率增長。政府支持國家和地區健康登記的措施正在促進疾病追蹤、臨床研究和人群健康管理等數位化平台的應用。對醫療保健IT基礎設施的持續投資以及與電子健康記錄的整合也推動了市場成長。歐洲醫療服務提供者和製藥公司正在採用登記系統來確保合規性、優化患者療效並促進多中心研究。對慢性病管理和醫療系統數位化的日益重視進一步推動了該市場在家庭和醫院環境中的擴張。

英國患者登記軟體市場洞察

受政府對數位化醫療措施的支持以及英國國家醫療服務體系（NHS）大力推進集中式患者數據系統的推動，英國患者登記軟體市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。醫院、研究中心和製藥公司越來越依賴登記平台來支援臨床試驗、進行上市後監測以及長期追蹤患者預後。慢性病和罕見病患疾病的上升正在推動登記系統的應用，因為登記系統能夠提供結構化數據，用於監管合規和研究目的。此外，與電子病歷（EHR）系統和雲端平台的整合增強了即時存取性和互通性。人們對以價值為基礎的醫療模式和以病人為中心的理念的日益重視，進一步刺激了對強大的登記解決方案的需求。

德國患者登記軟體市場洞察

受醫療數位意識的提升和日益嚴格的資料保護法規的推動，德國病患登記軟體市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長。醫院和研究機構正在採用登記解決方案來監測患者預後、支持臨床研究並遵守歐盟和國家監管標準。德國完善的醫療基礎設施、對創新的重視以及政府支持的慢性病監測計畫都促進了登記技術的普及。與電子健康記錄的整合、人工智慧驅動的分析以及安全的雲端部署正變得越來越普遍。注重隱私和合規性的解決方案符合當地的期望，尤其是在多中心和縱向患者研究中。

亞太地區病患登記軟體市場洞察

亞太地區病患登記軟體市場預計將在2026年至2033年的預測期內以23%的複合年增長率快速成長，主要成長動力來自中國、日本和印度等國家不斷增長的醫療數位化、城市化進程以及臨床研究投入的增加。各國政府正大力推廣國家和地區登記系統，以改善疾病監測、病患預後和政策制定。電子健康記錄和人工智慧分析技術的日益普及，提升了登記平台在醫院、研究中心和製藥公司的應用價值。不斷完善的醫療基礎設施和數位健康計劃也促進了多中心合作。此外，人們對價值醫療和罕見疾病追蹤的日益重視，也進一步加速了該地區病患登記軟體的普及。

日本患者登記軟體市場洞察

由於日本先進的醫療基礎設施、高科技文化以及對精準病患資料管理的需求，日本病患登記軟體市場正蓬勃發展。醫院、研究中心和生命科學公司越來越多地利用登記系統來產生真實世界證據、支持臨床試驗和監測人群健康。與電子病歷、人工智慧分析和雲端平台的整合增強了患者的長期追蹤和營運效率。日本人口老化推動了對慢性病預後監測和更佳醫療協調的需求。日本對資料安全和監管合規的重視確保了穩健且標準化的登記解決方案得到廣泛應用。多中心和跨機構合作進一步促進了市場成長。

印度患者登記軟體市場洞察

到2025年，印度患者登記軟體市場將佔據亞太地區最大的收入份額，這主要歸功於醫療基礎設施的不斷完善、快速的城市化進程以及數位醫療解決方案的日益普及。醫院、研究中心和製藥公司正越來越多地利用登記平台進行上市後監測、臨床試驗和人群健康管理。政府支持數位醫療和智慧醫院計畫的舉措正在加速其應用。價格合理的雲端解決方案和不斷增長的本土IT供應商進一步提升了其可近性。人們對罕見疾病追蹤和基於價值的醫療模式的認識不斷提高，推動了對專業登記解決方案的需求。技術成熟、政策支持以及日益增長的臨床研究活動共同推動了印度市場的發展。

病患登記軟體市佔率

病患登記軟體產業主要由一些成熟的公司主導，其中包括：

• ImageTrend（美國）
• 全球視覺科技（美國）
• Dacima Software Inc.（加拿大）
• Evado Clinical Pty Ltd（澳洲）
• FIGmd公司（美國）
• M2S 工業（美國）
• IQVIA Holdings Inc.（美國）
• Optum公司（美國）
• 麥克森公司（美國）
• Syneos Health Inc.（美國）
• Advarra Inc.（美國）
• OpenText 公司（加拿大）
• Premier Inc.（美國）
• Advera Health Analytics（美國）
• ArborMetrix公司（美國）
• Medrio Inc.（美國）
• OM1公司（美國）
• 開放註冊中心（美國）
• Orion Health Corp.（紐西蘭）
• IFA Systems AG（瑞士）

全球病患登記軟體市場近期有哪些發展動態？

• 2025年2月，Harmony Healthcare IT宣布推出ClearWay，這是一個人工智慧驅動的平台，旨在自動化臨床資料提取和註冊提交，可將提取時間顯著縮短高達80%，並提高註冊工作流程的營運效率。
• 2024年6月，OM1推出了其註冊登記卓越中心，這是一個專門的樞紐，提供專家諮詢、設計支援和高級分析能力，以簡化患者註冊登記操作，並促進真實世界研究和臨床研究中的證據生成。
• 2023年4月，OM1推出了一個基於人工智慧的真實世界證據（RWE）平台，旨在提供關於診斷、治療路徑、臨床試驗和結果的個人化見解，從而增強臨床和研究應用的註冊功能。
• 2023年2月，多囊性腎病變（PKD）基金會與IQVIA合作開發了ADPKD註冊庫，旨在利用可互通的電子健康記錄（EHR）數據，追蹤患者的長期生活品質數據，以支持相關研究並改善疾病管理。
• 2021年7月，OM1啟動了多發性硬化症（MS）註冊登記項目，招募了超過2萬名患者，以收集深入的臨床數據用於研究和試驗規劃，這在當時是規模最大的疾病特異性註冊登記項目之一。
• https://www.harmonyhit.com/harmony-healthcare-it-launches-clearway-to-revolutionize-clinical-data-abstraction-and-registry-submission-process/
• https://www.businesswire.com/news/home/20240613534316/en/OM1-a-Pioneer-in-Patient-Registries-Launches-Its-Registries-Center-of-Excellence
• https://www.clinicaltrialsarena.com/news/om1-personalised-medicine/
• https://www.pharmiweb.com/press-release/2025-05-08/global-patient-registry-software-market-key-drivers-behind-the-11-14-cagr-growth-by-2027
• https://www.7wireventures.com/news/om1-launches-multiple-sclerosis-registry-with-more-than-20000-patients-prospectively-followed-with-deep-clinical-data/

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