全球勝肽治療合約 API 製造市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和 2032 年預測

肽治療合約 API 製造市場規模

• 2024 年全球勝肽治療合約 API 製造市場規模價值34.8 億美元，預計到 2032 年將達到 61.6 億美元，預測期內 複合年增長率為 9.00%。
• 這一增長受到慢性病患病率上升、肽合成技術進一步以及生物製藥研發擴張等因素的推動

肽治療合約 API 製造市場分析

• 勝肽療法合約 API 製造涉及勝肽類藥物的活性藥物成分 (API) 生產的外包。這種方法使製藥公司能夠利用專業知識和設施，確保高效且具成本效益的製造流程
• 市場的成長主要受到肽基療法日益普及、合成技術的進步以及將藥品製造外包給專業 API 製造商的趨勢的推動。肽類藥物因其特異性高、毒性低、治療指數高而在藥物研究中受到越來越多的關注
• 受強大的製藥行業、先進的醫療基礎設施以及對生物技術的大量投資的推動，北美預計將佔據肽治療合約 API 製造市場的主導地位，市場份額為 40.3%。
• 亞太地區預計將成為勝肽治療合約 API 製造市場成長最快的地區，份額將達到 23.6%，這得益於醫療基礎設施的快速發展、對創新療法的需求不斷增長以及政府的支持性政策
• 由於 SPPS 的高效率和可擴展性，化學合成領域預計將佔據市場主導地位，市場份額為 41.8%。該方法能夠實現高純度勝肽的自動化、逐步生產，並支援大規模生產，進一步促進其在治療性勝肽生產中的廣泛應用

報告範圍和勝肽治療合約 API 製造市場細分 

勝肽治療合約 API 製造市場趨勢

“勝肽API製造和外包趨勢的進步”

• 勝肽 API 製造的一個突出趨勢是越來越多地採用先進的合成技術，例如固相勝肽合成 (SPPS)、液相勝肽合成 (LPPS) 和微波輔助技術。這些創新提高了生產效率，降低了成本，並實現了複雜勝肽結構的合成，從而提高了可擴展性和品質控制
• 由於第 2 型糖尿病和肥胖症盛行率不斷上升，對 GLP-1 受體激動劑的需求不斷增長，這對勝肽 API 市場產生了重大影響。製藥公司正大力投資擴大生產能力以滿足此需求
  • 例如，禮來公司已承諾向印第安納州的新生產基地額外投資 53 億美元，以提高其糖尿病和減肥藥物 Mounjaro 和 Zepbound 的產量
• 將勝肽 API 製造外包給合約製造組織 (CMO) 正變得越來越普遍，尤其是在亞太等地區。印度和中國等國家擁有成本效益高的生產設施，對於尋求降低成本和提高效率的製藥公司來說，它們具有吸引力
• 綠色化學和永續製造流程的融合在勝肽 API 行業中越來越受到關注。該公司正在探索環保方法，包括使用重組 DNA 技術，以最大限度地減少化學副產品並減少對環境的影響

勝肽治療合約 API 製造市場動態

司機

“對肽類療法的需求不斷增加”

• 在治療各種慢性和複雜疾病（如癌症、糖尿病和自體免疫疾病）方面，對肽類療法的需求不斷增長，這推動了對肽類療法合約 API 製造服務的需求
•  肽類藥物因其特異性和效力而越來越受到青睞，與傳統小分子藥物相比，肽類藥物可提供副作用較少的標靶治療
• 全球慢性病的增加，以及勝肽類候選藥物的不斷擴大，導致對高效、可擴展勝肽生產的需求增加

例如，

• 2023 年 11 月，世界衛生組織 (WHO) 發布的報告預測，癌症和糖尿病等慢性疾病在全球範圍內將繼續上升，到 2040 年，光是癌症就將新增超過 1,600 萬例。這意味著對此類疾病的精準肽類治療的需求將日益增加 
• 隨著對勝肽的需求不斷增長，對能夠滿足勝肽生產的高標準並為製藥公司提供具有成本效益、可擴展的解決方案的專業合約 API 製造商的需求也越來越大

機會

“勝肽合成與生產技術的進展”

• 固相勝肽合成（SPPS）和重組 DNA 技術等更先進的勝肽合成技術的發展，使得勝肽的生產更有效率、更經濟
• 合約 API 製造商可以利用這些新技術擴大生產規模，同時保持高純度和高品質，滿足日益增長的治療性勝肽需求
• 自動化和連續生產技術的創新有望進一步降低成本和生產時間，為更廣泛地採用勝肽療法創造機會

例如，

• 2025 年 1 月， 《自然生物技術》雜誌發表的一項研究強調了連續流肽合成的進步，該技術可以更快、更有效率地生產勝肽。研究表明，這些技術的應用可以幫助滿足製藥業對勝肽日益增長的需求，同時降低製造成本和上市時間 
• 這些進步不僅會降低生產成本，還會提高合約製造商的可擴展性和靈活性，為勝肽治療市場創造重大機會

克制/挑戰

“生產成本高，製造流程複雜”

• 勝肽的生產涉及固相勝肽合成、純化和品質控制等複雜且耗時的過程，導致製造成本高昂
• 勝肽 API 的生產需要專門的設施和專業知識，這增加了整體製造成本。這可能會對規模較小的合約製造商或預算有限的製藥公司造成進入障礙

例如，

• 2024 年 10 月，國際製藥工程學會 (ISPE) 的一份報告強調了合約勝肽製造商在管理與生產治療勝肽相關的高成本方面面臨的挑戰。這些成本可以歸因於所需的專用設備、合成製程的複雜性以及嚴格的監管要求 
• 因此，這些挑戰可能會限制勝肽療法的可負擔性，特別是對於新興市場的小型製藥公司和醫療保健系統而言，從而減緩整體市場的成長

肽治療合約 API 製造市場範圍

市場根據經營規模、綜合方法和企業類型進行細分。

預計到 2025 年，化學合成將佔據合成方法領域最大份額，佔據市場主導地位

預計化學合成領域將在 2025 年佔據勝肽治療合約 API 製造市場的主導地位，佔據最大份額，約 41.8%。這種主導地位歸功於 SPPS 的高效率和可擴展性，它能夠實現高純度的自動化、分步肽生產。該方法支持大規模生產的能力及其在治療性勝肽生產中的廣泛應用進一步鞏固了其市場領先地位。

預計大型企業將在預測期內佔據企業型市場的最大份額

到 2025 年，大型企業預計將主導勝肽治療合約 API 製造市場，佔全球已安裝勝肽製造產能的 40.6% 以上。這種優勢得益於其豐富的資源、先進的技術和完善的基礎設施，這些設施使得他們能夠滿足勝肽 API 製造的複雜要求。他們支持高效生產、遵守嚴格監管標準和管理大規模營運的能力進一步鞏固了他們在市場上的領導地位。

肽治療合約 API 製造市場區域分析

“北美在肽治療合約 API 製造市場中佔有最大份額”

• 北美佔據勝肽治療合約 API 製造市場的主導地位，佔有 40.3% 的份額，這得益於強大的製藥業、先進的醫療基礎設施以及對生物技術的大量投資
• 美國佔 30.9% 的市場份額，這得益於對癌症、糖尿病和心血管疾病等慢性疾病的創新勝肽療法的需求旺盛
• 該地區完善的監管框架，加上主要合約製造商的存在和廣泛的研發活動，進一步鞏固了其市場地位
• 此外，慢性病盛行率的上升以及對精準醫療和生物製劑的日益關注，也刺激了對勝肽療法的需求，從而促進了市場擴張

“預計亞太地區將在肽治療合約 API 製造市場中實現最高複合年增長率”

• 預計亞太地區將見證勝肽治療合約 API 製造市場的最高增長率，份額將達到 23.6%，這得益於醫療基礎設施的快速發展、對創新療法的需求不斷增長以及政府的支持性政策
• 中國、印度和韓國等國家由於其不斷擴大的製藥生產能力、具有成本效益的生產以及不斷發展的生物技術產業，正在成為主要市場
• 中國擁有龐大的患者群體和政府對生物技術創新的支持，仍然是勝肽療法的關鍵市場，吸引了大量外國投資
• 預計印度市場複合年增長率將達到 6.3%，這得益於印度製藥業的蓬勃發展、生物製藥行業的日益關注以及合約製造業的快速擴張

肽治療合約 API 製造市場份額

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用優勢。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

市場中主要的市場領導者有：

• 巴赫姆集團（瑞士）
• CordenPharma（德）
• 龍沙（瑞士）
• 多肽集團（瑞典）
• 昂博生物公司（美國） 
• 藥明康德（中國）
• CEM公司（美國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• 實紡株式會社（日本）
• 睿智化學（中國）
• ApexBio技術公司（美國）
• Biotage（瑞典）
• AnaSpec（美國）
• Syngene International Limited（印度）
• BCNPeptides（西班牙）
• CPC Scientific Inc.（美國）
• Creative Peptides（美國）
• 希施生物（美國）
• 翰宇藥業有限公司（美國）
• Senn Chemicals（瑞士）

全球勝肽治療合約 API 製造市場的最新發展

• 2025年1月，領先的勝肽製造商Bachem Holding AG宣布擴大在瑞士的生產能力，旨在滿足全球對勝肽API日益增長的需求。新設施將包括先進的固相肽合成（SPPS）和液相肽合成（LPPS）能力，從而能夠生產高度複雜的勝肽，並提高可擴展性和效率。該投資還專注於整合尖端純化技術，以確保用於製藥應用的高品質勝肽 API
• 2024年10月，龍沙集團宣布完成瑞士菲斯普的勝肽製造工廠擴建。該工廠目前擁有最先進的生產技術，包括連續流製造，這大大減少了生產時間和成本。這項策略性舉措鞏固了龍沙在全球勝肽原料藥市場的關鍵地位，滿足了個人化醫療和生物製劑日益增長的需求
• 2024 年 9 月，多肽集團在其位於瑞典馬爾默的工廠推出了全新的全自動勝肽合成平台。該平台利用先進的自動化和人工智慧驅動的製程控制來提高效率、減少批次間差異並優化生產成本。該公司還宣布計劃投資下游加工能力，以提高勝肽的純化和可擴展性
• 2024年9月，AmbioPharm Inc.在美國南卡羅來納州啟動了一個新的最先進的製造工廠，專注於生產用於臨床和商業應用的高純度勝肽 API。該設施包括尖端的SPPS和純化技術，旨在滿足全球市場對複雜肽療法日益增長的需求
• 2024 年 8 月，藥明康德宣布擴大位於中國常州工廠的多肽生產能力。此次擴建包括增加大型反應器、先進的分析測試設施和完全整合的品質控制系統，增強了其為全球製藥客戶提供高品質勝肽 API 的能力

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