全球血漿蛋白酶 C1 抑制劑市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和 2032 年預測

血漿蛋白酶C1抑制劑市場分析

血漿蛋白酶 C1 抑制劑市場主要集中在針對遺傳性血管性水腫 (HAE) 患者 C1 抑制劑 (C1-INH) 蛋白缺陷或功能障礙的療法。 HAE 是一種罕見的遺傳性疾病，其特徵是不可預測的腫脹發作，通常會影響四肢、胃腸道和呼吸道，如果不及時治療，可能會危及生命。全球 HAE 發病率的不斷上升是推動市場蓬勃發展的關鍵驅動因素，因為這種疾病仍未得到充分診斷，而且經常被誤診。隨著認識和診斷能力的提高，越來越多的人得到診斷，對有效治療方案的需求也隨之增加。

C1-INH 療法的主要目標是恢復缺陷或功能失調的蛋白質，以預防和控制急性發作並防止腫脹發作復發。血漿衍生療法和重組 C1-INH 療法的最新進展提高了治療效果，進一步刺激了需求。此外，對個人化醫療和更有針對性的治療的日益重視促進了副作用更少、長期益處更大的新療法的開發。隨著認識、診斷和治療選擇的改善，血漿蛋白酶 C1 抑制劑市場預計將在整個預測期內持續擴張。

血漿蛋白酶 C1 抑制劑市場規模

2024 年全球血漿蛋白酶 C1 抑制劑市場規模為 9.0985 億美元，預計到 2032 年將達到 16.3481 億美元，2025 年至 2032 年預測期內的複合年增長率為 7.60%。除了對市場價值、成長率、細分、地理覆蓋範圍和主要參與者等市場情景的洞察外，Data Bridge Market Research 策劃的市場報告還包括深度專家分析、患者流行病學、管道分析、定價分析和監管框架。

血漿蛋白酶C1抑制劑市場趨勢

“從血漿衍生產品轉向重組C1-INH產品”

重組 C1-INH 療法由於與血漿衍生替代品相比具有更高的純度和一致性而越來越受到關注。重組療法也具有較低的血源性病原體傳播風險，這是血漿產品的重大問題。由於患者和醫療保健提供者選擇重組療法的安全性和可靠性，這種轉變正在影響市場。領先的公司正專注於重組 C1-INH 產品的開發和商業化，該產品被視為治療遺傳性血管性水腫和其他補體相關疾病的未來。

報告範圍和血漿蛋白酶 C1 抑制劑市場細分         

血漿蛋白酶 C1 抑制劑市場定義

血漿蛋白酶 C1 抑制劑 (C1-INH) 是一種參與調節免疫系統，特別是補體系統的關鍵蛋白質，在人體防禦感染中發揮至關重要的作用。在遺傳性血管性水腫 (HAE)（一種罕見的遺傳性疾病）等情況下，C1-INH 有缺陷或功能障礙，導致補體系統不受控制的活化和反覆發作的腫脹（血管性水腫），這可能會危及生命。血漿衍生和重組 C1-INH 療法是治療急性和預防性 HAE 發作的主要療法。

血漿蛋白酶C1抑制劑市場動態

驅動程式

• 遺傳性血管性水腫（HAE）盛行率上升

遺傳性血管性水腫 (HAE) 是一種由 C1 抑制蛋白缺乏或功能障礙引起的罕見遺傳性疾病，全球發病率不斷上升是市場的主要驅動力。隨著對 HAE 的認識和診斷的提高，對控制急性發作和預防復發的有效療法的需求不斷增長，從而推動了對 C1 抑制劑產品的需求。據估計，全球每 5 萬人中就有 1 人患有遺傳性血管性水腫，然而，由於這種疾病很罕見，因此通常無法正確診斷。 HAE 盛行率的上升，加上治療方案的進步和認識的提高，預計將在未來幾年顯著推動血漿蛋白酶 C1 抑制劑市場的成長，為患者和市場參與者提供新的機會。

• C1抑制劑治療的進展

新型重組人 C1 抑制劑療法的開發和血漿衍生療法的改進促進了市場的成長。與傳統療法相比，這些先進的治療方法具有更高的安全性、有效性和便利性，從而帶來更好的患者治療效果和更高的醫療保健提供者的採用率。 《過敏、氣喘與臨床免疫學》雜誌發表的一項研究發現，長期皮下注射C1抑制劑進行預防性治療可有效幫助遺傳性血管性水腫（HAE）患者控制病情，並提高生活品質。 C1 抑制劑療法的持續創新有望推動市場擴張，使治療更容易獲得、更有效、更方便患者，同時鼓勵全球醫療保健系統更廣泛地採用。

機會

• 基因治療 HAE 的出現

C1 抑制劑市場中最有前景的機會之一是開發遺傳性血管性水腫 (HAE) 的基因療法。基因療法透過解決 C1-INH 缺乏的根本原因，提供了長期或永久解決方案的潛力。成功的基因療法可能會徹底改變治療格局，有可能減少或消除終生治療的需要，並為市場成長開闢新的途徑。總之，基因治療的進步為 C1 抑制劑市場帶來了變革機遇，有可能顯著改善患者的治療效果、減輕治療負擔並開創治療的新時代，從而推動市場擴張和創新。

• 非 HAE 應用領域的機會

血漿蛋白酶 C1 抑制劑在治療遺傳性血管性水腫 (HAE) 以外的一系列與補體系統功能障礙相關的疾病方面具有巨大潛力，補體系統在發炎、免疫反應和防禦病原體方面發揮著重要作用，包括系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎罕見遺傳性疾病等。補體級聯異常可導致多種自體免疫、發炎和其他相關疾病。將 C1 抑制劑的治療範圍擴大到這些病症可能會釋放巨大的市場機會。

限制/挑戰

• 治療費用高昂

C1 抑制劑市場面臨的主要挑戰之一是治療成本高。血漿衍生和重組 C1-INH 治療費用昂貴，患者難以取得，尤其是在中低收入國家。長期治療的經濟負擔可能會持續患者的一生，這可能會限制患者獲得這些基本療法的機會，從而限制某些地區的市場成長。總之，C1 抑制劑治療的高成本仍然是市場成長的重大限制因素，尤其是在新興經濟體。

• 病患群有限（罕見疾病）

C1 抑制劑療法市場主要受遺傳性血管性水腫 (HAE) 的治療驅動，這是一種影響少數患者的罕見疾病。患者數量有限，難以證明大規模生產或對新療法研發進行大量投資的合理性，可能減緩創新和市場擴張。總之，HAE 患者數量少對市場成長構成了挑戰，因為它限制了規模經濟並可能阻礙對研發的投資。

This market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.

Plasma Protease C1-inhibitor Market Scope

The market is segmented on the basis of drug class, dosage form and distribution channel. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Drug Class

• C1-inhibitors
  • C1-esterase Inhibitor
  • Recombinant Inhibitor           
• Kallikrein Inhibitor
• Selective Bradykinin B2 Receptor Antagonist

Dosage Form

• Lyophilised
• Injectables

Distribution Channel

• Hospital Pharmacies
• Retail Pharmacies
• Online Pharmacies

Plasma Protease C1-inhibitor Market Regional Analysis

The market is analysed and market size insights and trends are provided by drug class, dosage form and distribution channel as referenced above.

The countries covered in the market report are U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Italy, Spain, Netherlands, Russia, Denmark, Norway, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, Malaysia, South Korea, Australia, Malaysia, Thailand, Vietnam, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E, South Africa, Egypt, Kuwait, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America.

The North American plasma protease C1-inhibitor market maintains a dominant position, largely due to the high prevalence of hereditary angioedema (HAE), which creates strong demand for effective treatment options. This demand contributes substantially to the market's expansion. Additionally, North America benefits from a well-established healthcare infrastructure and a favorable regulatory environment, which accelerates the approval process and supports the widespread adoption of new therapies. For instance, in June 2022, ORLADEYO (berotralstat) was approved as the first oral, once-daily prophylactic treatment for preventing swelling attacks in patients with HAE aged 12 years and older.

The plasma protease C1-inhibitors market in the Asia-Pacific region is seeing notable growth during the forecast period, fueled by an increasing prevalence of chronic inflammatory diseases and a rising demand for advanced treatment solutions. Key factors fueling this expansion include the introduction of novel recombinant human inhibitors, which offer improved safety and effectiveness compared to traditional therapies. Additionally, the region's aging population is leading to a higher incidence of age-related conditions that can benefit from C1-inhibitor therapies, further contributing to market growth.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points such as down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.

Plasma Protease C1-inhibitor Market Share

The market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to market.

Plasma Protease C1-inhibitor Market Leaders Operating in the Market Are:

• BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (U.S.)
• CENTOGENE N.V. (Germany)
• CSL (Australia)
• Ionis Pharmaceuticals (U.S.)
• KalVista Pharmaceuticals (U.S.)
• Pharming (The Netherlands)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)

Latest Developments in Plasma Protease C1-inhibitor Market

• In June 2024, BioCryst Pharmaceuticals, Inc. presented new evidence indicating that patients with hereditary angioedema (HAE) who have normal C1-inhibitor levels and function (HAE-nC1-INH) experienced a reduction in monthly attack rates after initiating treatment with oral, once-daily ORLADEYO (berotralstat). The analysis included six patients with HAE-nC1-INH. After six months of treatment with berotralstat, five patients showed a 75 to 100 percent reduction in their HAE attack rate, while one patient, who was also taking tranexamic acid, experienced a 29 percent reduction in attack frequency
• 2024 年 5 月，KalVista Pharmaceuticals, Inc. 概述了從 5 月 1 日開始的 2025 財年的策略計畫。這些計劃包括開發 sebetralstat，這是該公司用於按需治療遺傳性血管性水腫 (HAE) 的在研口服血漿激肽釋放酶抑制劑。該策略包括為sebetralstat提交多份監管文件，並準備在獲得批准後迅速實現商業化
• 2024 年 1 月，Ionis 宣布了研究藥物 donidalorsen 治療遺傳性血管性水腫患者的 3 期 OASIS-HAE 研究的積極頂線結果。該試驗成功達到了其主要終點，表明與安慰劑相比，每 4 週（Q4W）（p<0.001）或每 8 週（Q8W）（p=0.004）皮下注射 donidalorsen（80 毫克）治療的患者血管性水腫發作率顯著降低。此外，Donidalorsen 在 Q4W 組的所有次要終點和 Q8W 組的關鍵次要終點上均達到了統計意義
• 2023年2月，武田宣布美國食品藥物管理局（FDA）批准了補充生物製品許可申請（sBLA），用於擴大TAKHZYRO（lanadelumab-flyo）的用途，用於預防2至12歲以下兒科患者的遺傳性血管性水腫（HAE）發作。在此之前，針對 6 至 12 歲以下兒童的唯一常規預防治療需要每三至四天服用一次，而對於 2 至 6 歲以下兒童，尚無獲批的預防治療方案。憑藉此次批准，TAKHZYRO 成為首個針對此年輕年齡層的預防性治療藥物
• 2022年12月，武田在印度引進Cinryze，用於治療遺傳性血管性水腫。 Cinryze 被批准用於血管性水腫的常規預防（預防），以及急性血管性水腫發作的治療和手術前預防。此次推出旨在透過預防性治療來應對急性 HAE 發作並減少未來發作的頻率，最終改善 HAE 患者的生活質量

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