全球叢狀神經纖維瘤治療市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

 叢狀神經纖維瘤治療市場規模

• 2024 年全球叢狀神經纖維瘤治療市場規模為14.5 億美元，預計到 2032 年將達到 27.4 億美元，預測期內 複合年增長率為 8.3%。
• 這種增長受到多種因素的推動，例如叢狀神經纖維瘤患病率的增加、診斷技術的進步、患者和醫療保健提供者的認識不斷提高以及對有針對性和微創治療方案的需求不斷增長。

叢狀神經纖維瘤治療市場分析

• 叢狀神經纖維瘤是一種遺傳性疾病，導致多條神經和皮膚形成神經纖維瘤。皮膚上和皮膚下的軟腫塊是叢狀神經纖維瘤的常見症狀。叢狀神經纖維瘤會增加患者罹患癌症的幾率
• 叢狀神經纖維瘤治療的需求主要受到以下因素的推動：1 型神經纖維瘤病 (NF1) 患病率的不斷上升、透過患者宣傳和早期診斷計劃提高的認識，以及標靶治療和微創治療方法的技術進步。
• 預計北美將佔據叢狀神經纖維瘤治療市場的 36.4%，這歸功於其先進的醫療保健基礎設施、創新治療方式的採用率更高以及領先生物製藥公司和研究機構的強大影響力。
• 由於醫療保健基礎設施的快速發展、NF1 診斷率的提高以及新興療法的普及，預計亞太地區將成為預測期內叢狀神經纖維瘤治療市場成長最快的地區。
• 由於化療的臨床有效性、醫生的偏好日益增長以及 MEK 抑制劑（如 Selumetinib）的使用範圍不斷擴大，預計化療將以 34.5% 的市場份額在治療領域佔據主導地位。儘管替代治療策略的研究仍在進行中，但與手術治療相比，標靶治療目前提供了最有希望的治療結果，且併發症更少，特別是對於無法手術或深層叢狀神經纖維瘤

報告範圍和叢狀神經纖維瘤治療市場細分         

叢狀神經纖維瘤治療市場趨勢

“MEK 抑制劑作為標準治療方法的應用日益廣泛”

• 叢狀神經纖維瘤治療的一個突出趨勢是越來越多地採用標靶療法，特別是 MEK 抑制劑，來治療無法手術或複雜的腫瘤。
• 叢狀神經纖維瘤具有慢性和進行性的特點，常見於 1 型神經纖維瘤病 (NF1) 患者，這推動了對非手術和精準治療方案的需求，這些方案可以縮小腫瘤、緩解症狀並改善生活質量

• 例如，阿斯特捷利康和默克公司批准的司美替尼（Koselugo）標誌著一項突破，這是 FDA 批准的首個專門針對有症狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤兒童的治療方法。臨床試驗表明，受影響患者的腫瘤明顯縮小，功能得到改善。

• 這一趨勢極大地改變了叢狀神經纖維瘤的治療前景，為侵入性手術提供了替代方案，降低了治療相關風險，並使兒科人群能夠更早進行醫療幹預。
• 在持續的臨床研究、孤兒藥監管支持以及創新療法日益普及的推動下，叢狀神經纖維瘤治療市場有望持續成長。隨著人們對 NF1 的認識不斷提高，醫療保健系統也開始重視罕見疾病的管理，MEK 抑制劑等標靶治療仍將是改善患者預後的關鍵。

叢狀神經纖維瘤治療市場動態

司機

“第1型神經纖維瘤病（NF1）盛行率及相關疾病發生率不斷上升”

• 1 型神經纖維瘤病 (NF1) 及其相關併發症的盛行率不斷上升，大大推動了對叢狀神經纖維瘤有效治療方案的需求。
• NF1 是最常見的遺傳性疾病之一，全球每 3,000 人中約有 1 人患有此病。相當一部分NF1患者會患有叢狀神經纖維瘤，這是一種良性腫瘤，但可能會毀容並導致衰弱，並可能導致疼痛、神經系統問題和功能障礙。
• 這些腫瘤具有漸進性，尤其是在兒科族群中，因此需要早期診斷和有針對性的、微創的、針對患者的治療策略，以改善長期結果和生活品質。
• 隨著醫療保健系統對罕見疾病的認識不斷提高，診斷能力不斷提高，越來越多的NF1病例和相關的叢狀神經纖維瘤在早期階段被發現——進一步強調了專門治療幹預的緊迫性。
• 人們越來越認識到NF1是一種需要高度醫療保健的終身疾病，這導致人們對以多學科治療方法為重點的研究、藥物開發和臨床護理模式投入了更多資金。

例如，

• 美國 FDA 批准 Koselugo（selumetinib）用於治療兩歲及以上患有症狀性、無法手術的叢狀神經纖維瘤的兒童，這是一個重要的里程碑。它在臨床試驗中顯示出腫瘤尺寸的顯著減小，為這種病症提供了第一種專門的藥物治療，並證實了對更有針對性的治療的醫學需求。

• 隨著越來越多的病例被診斷出來以及人們認識的提高，叢狀神經纖維瘤治療市場預計將經歷持續增長，這得益於疾病負擔的增加、患者倡導的增加以及獲得專科護理和新治療選擇的機會的增加。

機會

“擴大罕見疾病治療領域的研發”

• 罕見疾病治療研究和開發的擴展正在為叢狀神經纖維瘤治療市場帶來巨大的成長機會。隨著製藥公司和研究機構加強對孤兒病的關注，創新、資金和藥物審批的新途徑正在出現。
• 研發活動的激增促進了針對 1 型神經纖維瘤病 (NF1) 患者（尤其是患有無法手術的叢狀神經纖維瘤的患者）的新型標靶療法、基於基因的干預措施和更個性化的治療策略的開發。
• 孤兒藥資格（ODD）、快速通道資格和罕見兒科疾病優先審查券等政府激勵措施正在加速臨床試驗和監管途徑，鼓勵增加對這一以前服務不足的領域的投資。

例如，

• 2020年，美國FDA批准了阿斯特捷利康和默克公司共同開發的MEK抑制劑Koselugo（selumetinib），作為第一個專門針對有症狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤兒童的藥物。此次批准標誌著罕見疾病治療領域的重要里程碑。

• 在監管激勵和策略合作的支持下，罕見疾病研發的持續發展勢頭為市場成長提供了巨大的機會。隨著越來越多的公司優先開發叢狀神經纖維瘤的先進治療方法，患者有望受益於更多的治療選擇、更好的治療結果和更高的生活品質。

克制/挑戰

“資源匱乏地區治療費用高昂，專科治療機會有限”

• 叢狀神經纖維瘤治療療法的高成本對市場成長構成了重大挑戰，尤其是在中低收入國家。許多先進的治療方法，如 MEK 抑制劑和標靶生物製劑，價格昂貴，限制了其普及性。
• 這些專門的療法通常被歸類為孤兒藥，每位患者每年的治療費用高達數萬至數十萬美元。由於沒有足夠的保險覆蓋或政府補貼，資源有限地區的患者難以負擔這些改變生活的治療。
• 經濟負擔不僅限於藥物本身——基因檢測、高級成像和與治療相關的多學科護理進一步增加了總體成本，給患者和醫療保健系統帶來了壓力。

例如，

• Selumetinib（Koselugo）於 2020 年獲準用於治療無法手術的叢狀神經纖維瘤，在美國，該藥物的年治療費用估計超過 10 萬美元。在公共醫療系統或私人保險公司可能無法完全涵蓋罕見疾病治療的國家，這一價格點構成了重大障礙。

• 因此，高昂的治療費用導致獲得醫療服務方面存在巨大差距，尤其是在醫療服務不足的地區。這種財務限制是叢狀神經纖維瘤治療市場的關鍵限制因素，阻礙了創新療法的廣泛採用，並延遲了許多患者的有效治療

叢狀神經纖維瘤治療市場範圍

市場根據類型、活檢技術、最終用戶和用途進行細分。

預計到 2025 年，化療將佔據治療類型市場的最大份額

化療領域預計將在 2025 年佔據叢狀神經纖維瘤治療市場的主導地位，佔據 34.5% 的最大份額， 因為它在治療複雜和無法手術的腫瘤方面發揮著重要作用，尤其是在無法進行手術幹預的情況下。化療由於其成本效益以及腫瘤學家熟悉其在多藥方案中的應用，因此仍然被廣泛採用。儘管人們對標靶治療和 MEK 抑制劑等較新的治療方法的興趣日益濃厚，但化療在臨床實踐中仍然佔據著核心地位，尤其是在無法獲得先進治療方法的地區。其廣泛的應用、可用性以及與標準治療方案的整合有助於其在市場上持續佔據主導地位。

預計在預測期內，藥物將在治療領域佔據最大份額

到 2025 年，藥物領域預計將佔據市場主導地位，因為它具有非侵入性、患者耐受性提高以及 MEK 抑制劑等標靶療法的採用率不斷提高。與手術方法不同，藥物治療提供了一種系統性的、無放射的替代方法，可降低與複雜腫瘤切除相關的風險。這些療法還允許門診管理和更靈活的治療計劃，從而提高患者的生活品質和醫療效率。對微創、更個人化治療方案的需求不斷增長，加上支持性監管途徑和正在進行的臨床試驗，進一步加速了這一領域的擴張。

叢狀神經纖維瘤治療市場區域分析

“北美佔據叢狀神經纖維瘤治療市場最大份額”

• 北美佔據叢狀神經纖維瘤治療市場的主導地位，佔有 36.4% 的份額，這得益於先進的醫療保健基礎設施、創新治療方案的廣泛採用以及領先的製藥和生物技術公司的存在。
• 由於 1 型神經纖維瘤病 (NF1) 盛行率不斷上升以及對更有效、非侵入性治療方案的需求，對 MEK 抑制劑等標靶治療的需求不斷增長，美國佔據了 78.3% 的顯著份額。
• 阿斯特捷利康、默克公司和 SpringWorks Therapeutics 等主要市場參與者的存在，加上對罕見疾病治療的持續研究和監管支持，繼續推動叢狀神經纖維瘤治療開發的創新。高水準的研發投入確保了治療方案的不斷進步
• 人們對 NF1 及其相關併發症的認識不斷提高，加上病患意識的提高和個人化醫療的日益普及，支持了北美市場的擴張。隨著醫療保健標準的提高和更多治療方法的出現，對先進的標靶治療的需求將持續上升，從而鞏固北美在市場上的主導地位。

“預計亞太地區將在叢狀神經纖維瘤治療市場中實現最高的複合年增長率”

• 預計亞太地區將見證叢狀神經纖維瘤治療市場的最高增長率，這得益於醫療保健基礎設施的快速發展、對 1 型神經纖維瘤病 (NF1) 的認識不斷提高以及對先進治療方案的需求不斷增長。
• 由於NF1盛行率的上升和針對性治療的需求的不斷增長，中國、印度和日本等國家正在成為叢狀神經纖維瘤治療的主要市場。隨著人們對罕見疾病的認識不斷提高以及早期診斷措施的不斷推進，這些地區對創新有效治療方案的需求正在迅速增長。
• 日本以其高度發展的醫療基礎設施而聞名，在採用 NF1 相關腫瘤的先進療法方面發揮關鍵作用，包括使用 MEK 抑制劑和基於基因的治療。該國在採用新型精準治療方法、改善患者治療效果和治療準確性方面仍處於領先地位。
• 人們對醫療保健發展的日益關注以及對NF1相關併發症有效治療的需求不斷增長，預計將進一步推動尖端治療方法的採用，使亞太地區成為叢狀神經纖維瘤治療增長最快的市場

叢狀神經纖維瘤治療市場份額

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用優勢。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

市場中主要的市場領導者有：

• 諾華公司（瑞士）
• 阿斯特捷利康（英國）
• 輝瑞公司（美國）
• 默克公司（美國）
• BioXcel Therapeutics, Inc.（美國）
• SpringWorks Therapeutics（美國）
• 遞迴（美國）
• Celldex Therapeutics（美國）
• 梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列）
• 武田藥品工業株式會社（日本）
• Mylan NV（美國）（註：Mylan 與 Upjohn 合併成立 Viatris，總部位於美國）
• PTC Therapeutics（美國
• Noveome Biotherapeutics, Inc.（美國
• Sangamo Therapeutics（美國）
• 葛蘭素史克公司（英國
• 禮來公司（美國
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 賽諾菲（法國）

全球叢狀神經纖維瘤治療市場的最新發展

• 2025 年 2 月，FDA 批准 mirdametinib (Gomekli) 用於治療患有 1 型神經纖維瘤病 (NF1) 且無法完全切除的症狀性叢狀神經纖維瘤 (PN) 的成人和 2 歲及以上兒童患者 

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