全球即時診斷切片市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概覽及 2032 年預測

即時診斷切片市場規模

• 2024 年全球即時診斷切片市場規模為33.3 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 65.4 億美元，預測期內 複合年增長率為 14.50%。
• 市場成長主要受到癌症盛行率不斷上升以及患者迫切需要快速、準確的床邊診斷工具的推動，從而推動了全球醫療機構對即時診斷活檢解決方案的需求
• 此外，微創活檢技術和便攜式診斷工具的進步，正在使即時診斷活檢成為早期癌症檢測和疾病管理的關鍵組成部分。這些因素正在加速即時診斷活檢解決方案的普及，顯著促進該行業的成長。

即時診斷切片市場分析

• 即時活檢解決方案允許在患者護理現場或附近立即進行組織取樣和診斷分析，由於其能夠快速提供結果、減輕患者焦慮並在醫院和門診環境中及時做出治療決策，在現代臨床工作流程中變得越來越重要
• 全球癌症發病率的上升、對早期診斷的日益重視以及便攜式微創活檢設備的技術進步，推動了即時活檢需求的不斷增長
• 北美在即時診斷活檢市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 43.4%，其特點是醫療基礎設施先進、醫療支出高，且擁有眾多領先的醫療器材製造商
• 預計亞太地區將成為預測期內即時活檢市場成長最快的地區，複合年增長率為 15.4%，這得益於癌症意識的提高、農村地區醫療保健服務的擴大以及可支配收入的增加，尤其是在中國、印度和日本等國家
• 試劑和試劑盒領域在即時診斷活檢市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 61.3%，這得益於其對進行診斷測試的廣泛且反复的需求，支持腫瘤學、傳染病和基因診斷領域的各種應用

報告範圍和即時診斷活檢市場細分

即時診斷切片市場趨勢

“透過人工智慧和即時診斷整合提高便利性”

• 全球即時活檢市場的一個重要且正在加速發展的趨勢是將人工智慧 (AI) 和即時診斷平台整合到活檢工作流程中。這種融合顯著提高了診斷的準確性、速度以及臨床醫生和患者的便利性。
  • 例如，人工智慧支援的即時活檢系統可以在床邊或門診快速分析組織樣本，提供即時初步診斷支援。這在腫瘤學領域尤其具有變革意義，因為早期準確的檢測可以顯著影響治療結果。
• 人工智慧整合增強了活檢系統，使其具備異常細胞影像辨識、自動報告和自適應學習演算法等功能，這些功能會隨著持續使用而不斷改進。例如，一些數位細胞學平台現在可以直接在護理點提供自動病變分類和風險評分，從而減少對集中式實驗室診斷的依賴。
• 這些智慧活檢系統通常與連網診斷工具（例如掌上超音波和雲端病理平台）配對，提供無縫資料傳輸和遠端會診功能。這種整合允許醫生和專家之間進行遠端協作，即使在醫療資源匱乏的地區也能擴大獲得專家護理的機會。
• 對即時診斷洞察的需求日益增長，這正在重塑人們對活檢程序的期望，尤其是在門診和分散式護理環境中。因此，像 Butterfly Network 這樣的製造商以及專注於 AI 的新創公司正在積極開發緊湊型、AI 驅動的活檢輔助工具，用於指導樣本採集並提高產量準確性。
• 人工智慧整合的即時即時診斷技術正在加速初級保健、腫瘤診所和農村衛生中心的採用，因為快速決策至關重要，而實驗室基礎設施的使用卻有限

即時診斷切片市場動態

司機

“癌症發病率上升，對快速、分散診斷的需求日益增長”

• 全球癌症發生率的不斷上升以及對早期精準診斷的需求是推動即時活檢市場成長的關鍵驅動力。隨著醫療保健系統致力於縮短診斷週轉時間，即時活檢工具正逐漸成為提供即時洞察和加快臨床決策的關鍵工具。
  • 例如，2024年3月，BioVentrix Inc.推出了一款便攜式微創活檢平台，能夠在門診環境中提供近乎即時的組織分析。此類創新凸顯了人們日益重視以病人為中心的去中心化照護方式，從而突破傳統實驗室的瓶頸。
• 即時活檢解決方案使臨床醫生能夠獲取診斷組織樣本並在現場進行初步評估，從而顯著提高門診、腫瘤診所和資源有限環境中的工作流程效率
• 人們越來越傾向於微創、快速、更便捷的診斷方式，這促使醫療保健提供者和政府將此類技術整合到標準護理中，特別是在病理學基礎設施有限的地區
• 此外，包括人工智慧增強細胞學和與手持成像設備的整合在內的技術進步正在提高診斷準確性，並進一步促進即時活檢工具的採用

克制/挑戰

“與診斷準確性和成本限制相關的挑戰”

• 儘管即時活檢工具潛力巨大，但診斷的一致性和準確性仍然是一項關鍵挑戰。組織取樣技術的差異性、缺乏即時組織病理學支援以及設備局限性，可能導致結果不確定或不理想，從而限制某些情況下的臨床信心。
  • 例如，研究表明，雖然快速現場評估（ROSE）可能非常有效，但其準確性在很大程度上取決於操作員的專業知識以及綜合成像或細胞學評估工具的質量
• 此外，先進的即時活檢系統（包括基於人工智慧的平台和便攜式成像設備）成本相對較高，這阻礙了其廣泛採用，尤其是在發展中經濟體和規模較小的醫療機構中
• 預算有限的組織和提供者可能會發現，如果沒有明確的報銷途徑或可證明的成本效益結果，很難證明初始投資的合理性
• 應對這些挑戰需要標準化的臨床方案、持續的使用者培訓以及更廣泛的保險覆蓋或公共衛生資金。此外，開發針對資源匱乏環境、經濟高效且易於使用的活檢設備，對於擴大可及性和市場滲透率至關重要。

即時診斷切片市場範圍

根據產品類型、應用和最終用戶，即時診斷活檢市場可分為三個顯著的部分。

• 依產品類型

根據產品類型，即時活檢市場細分為引導系統、針頭、槍、試劑和試劑盒以及其他產品。試劑和試劑盒佔據主導地位，2024 年的市場份額為 61.3%，這得益於其在診斷測試方面的廣泛且持續的需求，以及對腫瘤學、傳染病和基因診斷領域各種應用的支持。

預計從 2025 年到 2032 年，引導系統領域將實現最快的複合年增長率，達到 22.1%，這得益於便攜式超音波和導航工具的日益普及，這些工具提高了現場活檢的精度和成功率，尤其是在門診和資源匱乏的環境中。

• 按應用

根據應用，市場細分為醫療診斷和科學研究。醫療診斷領域佔據主導地位，2024 年的市場份額為 71.5%，這歸因於全球癌症負擔的增加，以及對能夠在患者護理點附近進行即時活檢分析的早期檢測工具的需求。

預計科學研究領域將在 2025 年至 2032 年間見證最快的複合年增長率，這得益於個人化醫療、生物標記發現和基於組織的藥物開發的不斷進步，需要研究實驗室具備高通量活檢能力。

• 按最終用戶

根據最終用戶，即時診斷活檢市場可細分為腫瘤中心、診斷中心和研究機構。由於用於癌症診斷、分期和治療監測的活檢頻率較高，腫瘤中心在2024年佔據了最大的收入份額，達到44.9%。

預計診斷中心部門在 2025 年至 2032 年間將以 20.6% 的最快複合年增長率增長，這得益於診斷日益分散化、門診護理服務的擴展以及提供更快週轉速度和提高患者吞吐量的快速活檢平台的採用。

即時診斷切片市場區域分析

• 受癌症發病率上升、對快速診斷程序的需求不斷增加以及技術先進的醫療基礎設施的強大推動，北美在即時診斷活檢市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 43.4%。
• 該地區的醫療保健提供者高度重視即時活檢工具的速度、便攜性和微創性，這對於加速診斷工作流程和改善患者預後至關重要，尤其是在腫瘤科和門診環境中
• 優惠的報銷框架、對醫療創新的強勁投資以及對個人化醫療的日益重視進一步支持了這種廣泛的應用，使即時診斷活檢解決方案成為北美醫院和門診環境中的關鍵工具

美國即時診斷活檢市場洞察

2024年，美國即時診斷活檢市場佔據北美地區最高收入份額，達72.3%，這得益於癌症高發生率、快速診斷需求強勁以及先進活檢設備的普及。強大的醫療基礎設施，加上大量的研發投入和即時診斷技術的早期應用，為市場擴張提供了支持。此外，美國日益轉向門診治療和微創手術，進一步加速了醫院、腫瘤診所和診斷中心對即時診斷活檢工具的採用。

歐洲即時診斷活檢市場洞察

受嚴格的醫療政策和對早期癌症檢測日益重視的推動，歐洲即時診斷活檢市場預計將在預測期內以顯著的複合年增長率擴張。對快速床邊診斷的需求正在增長，尤其是在德國、法國和英國等人口老化和癌症發病率不斷上升的國家。技術創新、政府篩檢計畫以及診斷工具可近性的提升，正在推動該地區公立和私立醫療機構對此類設備的採用。

英國即時診斷活檢市場洞察

英國即時診斷活檢市場預計將在預測期內實現顯著的複合年增長率，這得益於其強大的醫療基礎設施和人們對早期癌症篩檢意識的不斷提升。旨在減少診斷延遲和改善患者預後的國家措施正在推動對微創活檢解決方案的需求。便攜式活檢設備在初級保健和社區環境中的整合，正在顯著促進英國國家醫療服務體系 (NHS) 和私人醫療機構的市場滲透。

德國即時診斷活檢市場洞察

受癌症發病率上升和對分散式診斷日益增長的推動，預計德國即時診斷活檢市場將在2025年至2032年間以複合年增長率擴張。德國對精準醫療和個人化治療方案的重視，正在推動即時診斷工具（包括活檢試劑盒和影像引導採樣設備）的採用。主要醫療器材製造商的佈局以及強大的報銷支持，進一步鞏固了德國在歐洲市場的地位。

亞太地區即時診斷切片市場洞察

在2025年至2032年的預測期內，亞太地區的即時活檢市場預計將以15.4%的複合年增長率高速增長，這主要得益於癌症患病率的上升、醫療保健投資的不斷增長以及診斷服務覆蓋範圍的不斷擴大。快速的城市化、可支配收入的提高以及政府支持早期癌症篩檢的舉措，正在加速中國、印度和日本等國家對活檢的需求。此外，亞太地區作為製造業中心的地位使其能夠以經濟高效的方式生產並廣泛分銷活檢設備，從而提高該地區的可負擔性和可及性。

日本即時診斷切片市場洞察

日本先進的醫療體系、快速成長的人口老化以及對早期癌症檢測的日益重視，使其即時診斷活檢市場發展勢頭強勁。對非侵入式便攜式診斷解決方案的需求正推動其在臨床和居家護理領域的應用。此外，活檢設備與數位影像和人工智慧診斷平台的整合正在提高準確性和效率，使日本成為亞太地區精準腫瘤診斷的領導者。

中國即時診斷活檢市場洞察

2024年，中國即時診斷活檢市場佔據亞太地區最大市場收入份額，這得益於中國高額的癌症負擔、醫療可及性的改善以及醫療技術的快速普及。中國不斷壯大的中產階級和日益增強的健康意識，導致城鄉地區對便利診斷工具的需求強勁。政府對癌症篩檢計畫的支持性政策以及本土醫療器材製造商的蓬勃發展，是推動該市場強勁成長的關鍵因素。

即時診斷活檢市場份額

即時診斷活檢產業主要由知名公司主導，包括：

• BD（美國）
• 丹納赫公司（美國）
• 波士頓科學公司（美國）
• Hologic公司（美國）
• Argon Medical Devices（美國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• INRAD公司（美國）
• 庫克醫療（美國）
• 康德樂（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• Qiagen（德國）
• 強生服務公司（美國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• Mammotome（美國）
• BioMark Diagnostics Inc.（加拿大）

全球即時診斷活檢市場的最新發展

• 2024年5月，Inocras與IMBdx達成協議，透過整合全基因組定序和液體切片等先進診斷技術，提升美國癌症患者的診療水準。此次合作旨在利用前沿的基因組學見解，實現更精準的癌症診斷和管理。該計劃凸顯了全面基因組分析在個人化腫瘤治療中日益重要的意義，有助於在即時活檢市場中製定更具針對性和有效性的治療策略。
• 2024年5月，基因組診斷公司Karius成功完成1億美元的C輪融資。這筆巨額投資有望推動其基因組診斷平台的進一步研發，這將對快速、即時的傳染病檢測以及可能補充活檢的非侵入性診斷方法產生重要影響。這筆融資凸顯了投資者對先進基因組技術在加速臨床診斷的信心。
• 2024年4月，科技創新公司NewBiologix SA推出了新一代定序（NGS）和光學映射平台。這套創新技術提供全面的基因組分析服務，透過提高靈敏度、特異性和可擴展性，直接影響液體活檢的功能。定序平台的這些進步對於開發更準確、更便利的即時液體活檢解決方案至關重要，從而推動市場成長。
• 2024年4月，英國ANGLE公司與阿斯特捷利康公司宣布簽訂第二份合同，初始價值55萬英鎊，用於開發基於循環腫瘤細胞(CTC)的雄激素受體(AR)檢測方法。本計畫於2024年6月啟動，並於2025年3月成功完成檢測方法的開發。此次合作凸顯了液體活檢技術（尤其是CTC分析）日益融入前列腺癌標靶治療藥物研究和臨床試驗，從而增強了非侵入性監測能力。
• 2023年11月，Yourgene Health（Novacyt的子公司）與Laboriad（摩洛哥）合作，Yourgene Health與Laboriad合作，推出了摩洛哥首個非侵入性產前檢測 (NIPT) 平台。 NIPT並非傳統意義上的“活檢”，而是一種液體活檢，可以分析母體血液中的遊離胎兒DNA，為檢測遺傳疾病提供了一種非侵入性方法。這項計劃擴大了在產前護理點進行高級篩檢的管道，顯示非侵入性分子診斷解決方案的普及程度正在不斷提升。

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