全球真性紅血球增多症治療市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

真性紅血球增多症治療市場規模

• 2024 年全球真性紅血球增多症治療市場規模為17 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 35.6 億美元，預測期內複合 年增長率為 9.70%
• 真性紅血球增多症治療市場正在強勁成長，主要得益於骨髓增生性疾病盛行率的上升以及人們對早期疾病管理意識的提升。標靶治療（尤其是JAK抑制劑和生物製劑）的進展正在改善治療效果，並支持長期疾病控制。
• 對有效和個人化治療方案的需求不斷增長，加上正在進行的臨床試驗和新藥的監管批准，極大地促進了市場在主要醫療保健地區的擴張

真性紅血球增多症治療市場分析

• 真性紅血球增多症的治療著重於控制升高的紅血球水平和減少血栓併發症，由於治療方案的進步、疾病監測的改善以及對早期診斷和長期管理的認識的提高，在現代血液學護理中變得越來越重要
• 真性紅血球增多症治療需求的不斷增長，主要原因是骨髓增生性疾病的盛行率不斷上升、標靶治療的日益普及，以及對個人化醫療以優化患者預後的日益重視
• 北美在真性紅血球增多症治療市場佔據主導地位，2024年其收入份額最高，達41.65%。北美地區醫療基礎設施完善，診斷意識高，主要製藥公司實力雄厚。受JAK抑制劑和聯合治療方法的推動，美國的真性紅血球增多症藥物應用量大幅增加，尤其是在醫院和專科診所。
• 由於醫療保健管道的擴大、患者意識的提高以及對血液學研究的投資不斷增加，預計亞太地區將成為預測期內真性紅血球增多症治療市場成長最快的地區，尤其是在中國、日本和印度
• 2024 年，成年人佔據市場主導地位，收入份額為 87.6%，這主要是因為真性紅血球增多症在成年人口中患病率較高，尤其是 50 歲及以上人群

報告範圍和真性紅血球增多症治療市場細分       

真性紅血球增多症治療市場趨勢

透過人工智慧和精準診斷整合提高便利性

• 全球真性紅血球增多症 (PV) 治療市場的一個重要且加速發展的趨勢是人工智慧(AI) 與基因組定序、預測分析和自動化疾病監測平台等先進診斷技術的深度整合。這種技術協同效應正在徹底改變 PV 的診斷、監測和管理方式，從而確保更快、更精準地獲得患者治療結果。
  • 例如，諾華公司於2024年3月推出了一款人工智慧患者監測工具，用於優化接受Jakafi（蘆可替尼）治療的患者的治療方案，增強療效追蹤並減少不良事件。同樣，Incyte公司也一直在整合人工智慧演算法來分析真實世界的患者數據，以加深對真性紅血球增多症（PV）進展和不同人群治療反應趨勢的理解。
• 人工智慧與真性紅血球增多症（PV）管理的整合，能夠早期發現治療抗藥性、動態調整劑量並更好地預測血栓風險，所有這些都有助於實現患者個人化護理。這項進展也推動了生物製藥公司與數位健康新創公司之間的合作，以創建自動化患者監測生態系統。
• 此外，精準醫療正日益受到重視，這得益於新一代定序 (NGS) 技術，該技術使臨床醫生能夠更準確地識別 JAK2 和 CALR 突變。例如，賽默飛世爾科技於 2023 年 5 月擴展了其 NGS 檢測試劑盒，專門針對骨髓增生性腫瘤 (MPN)，包括真性紅血球增生 (PV)，從而促進快速突變檢測和治療規劃。
• 數位工具、人工智慧分析和分子檢測技術的無縫整合使醫療保健專業人員能夠更有效地管理 PV，同時提高長期存活率
• 這種以數據驅動、個人化和技術支援的真性紅血球生成素 (PV) 管理的持續趨勢正在重塑患者的期望，並重新定義全球臨床方案。諾華、因塞特和百時美施貴寶等公司正處於這一轉型的前沿，開發將治療幹預與先進監測技術相結合的綜合護理平台。
• 受早期幹預、治療優化和經濟高效的醫療服務需求的推動，預計未來五年內，人工智慧和精準診斷在血液疾病護理中的應用將大幅加速

真性紅血球增多症治療市場動態

司機

骨髓增生性疾病盛行率上升，標靶治療可用性增加

• 由於人口老化和對血液系統惡性腫瘤認識的提高，真性紅血球增多症的全球負擔正在增加，從而提高了診斷和治療率
  • 例如，根據美國癌症協會 (2024) 的數據，每年約有十萬人中有一人患有真性紅血球增多症 (PV)，隨著篩檢技術的進步，早期發現率顯著提高
• 藥物創新，尤其是JAK抑制劑（如魯索替尼和費德拉替尼）的推出，大大改變了治療模式。這些藥物有效地控制了血細胞比容水平，減少了血栓併發症，從而改善了生活品質。
• 政府措施和對血液學研究的不斷增加的投資也促進了新療法的普及，特別是在北美和歐洲等已開發地區
• 此外，在新冠疫情期間和之後，遠距血液學和電子醫療平台的採用使得病患管理和遠端監控更加有效，從而促進了市場擴張
• 預計從 2025 年到 2032 年，整體市場將保持 7.8% 的穩定複合年增長率，這得益於持續的藥物管道開發、診斷技術的進步以及支持性報銷政策
• 高度重視開發標靶治療和聯合治療方案將繼續推動創新，解決未滿足的臨床需求，並擴大全球符合條件的患者群體

克制/挑戰

治療費用高昂，先進療法的可近性有限

• 儘管治療取得了進展，但真性紅血球增多症藥物（尤其是 JAK 抑制劑和生物製劑）的高成本仍然是其廣泛應用的巨大障礙
  • 例如，在幾個已開發市場，魯索利替尼的年平均治療費用超過 9 萬美元，即使有保險，也難以負擔
• 在低收入和中等收入地區，先進的診斷方法和標靶治療的有限性延誤了診斷，導致治療效果不佳，阻礙了整體治療效果
• 此外，許多醫療保健系統仍然依賴傳統的靜脈切開術和羥基脲療法，這些療法雖然具有成本效益，但對疾病的改善潛力有限
• 另一個主要挑戰是管理與 JAK 抑制相關的長期不良反應，例如血球減少症和感染風險，這需要持續的安全監測和劑量調整
• 創新血液學藥物的監管複雜性和緩慢的審批時間進一步限制了全球市場的快速採用
• 透過價格合理化、更廣泛的臨床可近性計劃和健康技術評估 (HTA)來應對這些挑戰，對於確保公平獲得 PV 治療至關重要

真性紅血球增多症治療市場範圍

市場根據疾病類型、治療方法、藥物類型、人口類型、給藥途徑和最終用戶進行細分。

• 依疾病類型

根據疾病類型，真性紅血球增多症 (PV) 治療市場可細分為原發性 PV 和繼發性 PV。原發性 PV 在 2024 年佔據市場主導地位，收入份額最高，達 62.4%，這得益於更高的患病率、早期診斷以及包括藥物治療和靜脈放血在內的長期治療需求。先進的療法、第一線藥物和生物製劑支撐了這一主導地位，尤其是在北美和歐洲。對原發性 PV 的常規監測和對既定治療方案的遵守增強了持續的市場需求。患者意識提升計劃、保險覆蓋範圍以及強大的醫療基礎設施進一步提升了收入份額。臨床指引傾向於使用已獲批准的藥物療法，從而促進了藥物的採用。聯合療法的實踐、持續的研發以及標靶治療的可用性進一步鞏固了該領域的主導地位。

繼發性肺動脈高壓 (PV) 預計將在 2025 年至 2032 年期間實現最快的複合年增長率，達到 8.9%，這得益於人們對慢性缺氧和骨髓增生性疾病等潛在疾病的認識不斷提高。醫生意識的提高、診斷設施的改善以及基於指南的治療的採用加速了市場成長。亞太地區和中東地區藥物可近性的擴大有助於提高患者的治療率。繼發性PV通常需要個別化治療方案，這提高了藥物的採用率。標靶生物製劑和第一線藥物的開發進一步提升了市場潛力。醫療保健教育活動和患者意識的提高也促進了市場成長。

• 按治療

根據治療方法，市場細分為靜脈切開術和藥物治療。由於JAK抑制劑、生物製劑和其他藥物幹預措施的日益普及，藥物治療在2024年佔據了58.7%的市場份額，佔據主導地位。高危險性真性紅血球增多症患者更傾向於藥物治療，以更好地控制血球容積比、減少血栓事件並進行長期管理。研發投入、藥品審批以及醫院和專科診所的採用維持了藥物治療的主導地位。口服療法可提高患者的依從性，指引建議支持廣泛使用。醫院提供結合診斷和藥物治療的綜合護理，從而提高了市場份額。一線和二線藥物的存在確保了持續的需求。生物製劑治療、保險覆蓋和患者依從性增強了收入貢獻。聯合治療方法和先進療法的日益普及進一步推動了藥物治療的主導地位。

預計靜脈穿刺術在2025年至2032年間將以7.5%的複合年增長率保持最快增長，這得益於其成本效益以及在早期真性紅血球增多症（PV）中的廣泛應用。由於其低成本可及性和基於指南的建議，新興市場的靜脈穿刺應用正在增加。醫生和病人對早期真性紅血球增多症（PV）管理的認識不斷提高，推動了靜脈穿刺術的應用。靜脈穿刺術與藥物治療相結合可提高治療效果。醫院和專科診所鼓勵透過靜脈穿刺進行早期介入。發展中地區醫療基礎設施的擴展進一步促進了該領域的成長。篩檢項目和早期診斷計劃支持了該領域的應用。常規血球容積比監測有助於長期使用。患者對非侵入性手術的偏好日益增長也推動了該領域的成長。

• 依藥物類型

根據藥物類型，市場細分為生物製劑和生物相似藥。生物製劑在2024年佔據市場主導地位，收入份額為54.3%，這得益於其高療效、第一線應用和強大的臨床支持。由於既定的治療結果和指南建議，生物製劑受到醫生的青睞。由於醫療保健基礎設施、患者認知度和保險覆蓋範圍，北美和歐洲的生物製劑採用率仍然很高。多種製劑配方和已獲批准的療法的可用性增強了生物製劑的主導地位。持續的研發、聯合療法的採用以及醫生的熟悉程度有助於提高收入份額。長期的患者依從性和監測支持了持續的需求。生物製劑也受益於可靠的臨床證據和已建立的安全性。領先製藥公司的存在進一步增強了市場主導地位。

受成本優勢和新興市場供應不斷增長的推動，生物相似藥預計將在2025年至2032年間實現最快的複合年增長率，達到9.2%。監管審批的不斷增加、醫生的認知度以及患者對經濟實惠藥物的偏好推動了生物相似藥的採用。保險覆蓋範圍的擴大也支持了生物相似藥的普及。該領域受益於對可擴展治療方案日益增長的需求。亞太地區和拉丁美洲日益增長的真性紅血球增多症（PV）盛行率也推動了需求的成長。醫院和專科診所的採用促進了生物相似藥的市場滲透。臨床研究證明療效等效，增強了信心。產量的增加和競爭的加劇降低了成本，從而加快了生物相似藥的採用率。

• 按人口類型

根據人群類型，市場細分為兒童和成人。 2024年，成人佔據市場主導地位，收入份額達87.6%，這主要是因為真性紅血球增多症在成年人口中患病率較高，尤其是50歲及以上人群。診斷率的提高以及羥基脲、蘆可替尼和乾擾素等成熟治療方案的廣泛應用，進一步鞏固了該細分市場的主導地位。長期疾病管理、頻繁的追蹤和持續用藥確保了持續的收入成長。北美和歐洲等已開發地區憑藉先進的醫療基礎設施、宣傳活動和報銷機制佔據主導地位。醫生更傾向於對成人患者採用標準化治療指南，以減少血栓併發症。此外，成人患者通常需要靜脈放血和藥物治療相結合的聯合療法，這提高了醫院和專科診所的使用率。患者堅持長期藥物治療，加上獲得第一線和第二線藥物的管道，進一步增強了市場佔有率。臨床試驗的增加、生物製劑供應的增加以及政府對血液疾病治療的支持力度的加大，也顯著增強了成人血液疾病市場的主導地位。

預計2025年至2032年期間，兒童市場的複合年增長率將達到6.8%，為行業最高。這得益於兒科診斷準確性的提高以及對先天性和繼發性真性紅血球增多症（PV）病例認識的不斷提高。基因檢測和血液學篩檢技術的進步使得更早發現兒童真性紅血球增多症（PV）成為可能，從而促進及時介入。該領域受益於兒科血液學領域不斷增長的研發投入，以及更安全的兒童專用生物製劑和羥基脲製劑的出現。兒科醫生和護理人員的認知度提升措施正在提高治療的接受率，尤其是在北美和歐洲。專科診所正在擴大其兒科血液科室，以確保患者能夠獲得標靶治療和多學科護理。此外，透過常規血液檢測進行早期介入可改善治療效果，進而促進市場穩定成長。製藥公司正在投資兒科臨床研究，以優化藥物安全性和劑量方案。政府針對罕見和兒童血液疾病的支持項目也進一步增強了市場發展勢頭。預計發展中地區父母意識的提高和醫療保健資金的投入將維持該領域的長期成長。

• 依藥物類型

根據藥物類型，市場分為第一線藥物和二線藥物。 2024年，第一線藥物佔據了61.2%的市場份額，佔據主導地位，這得益於其被廣泛採用為新診斷真性紅血球增多症（PV）患者的標準治療方案。羥基脲和乾擾素療法仍然是全球臨床指引建議的主要治療方法。這些藥物因其在控制血球容積比水平、減少血栓事件和改善存活結果方面的療效而被廣泛接受。藥物的可近性和可負擔性有助於維持穩定的市場份額，尤其是在已開發國家。口服製劑和完善的給藥方案提高了患者的依從性和便利性。醫院和專科診所更青睞一線療法，因為它們安全且具有成本效益。保險覆蓋和報銷支持提高了患者的依從性。該領域持續佔據主導地位也歸因於豐富的臨床經驗、醫生的強烈偏好以及新興經濟體仿製藥的日益普及。正在進行的一線治療方案優化研究確保了整個預測期內可持續的收入產生。

預計二線藥物在2025年至2032年間將以8.7%的複合年增長率保持最快增長，這主要得益於對一線治療耐藥或不耐受的患者的需求不斷增長。魯索利替尼和羅佩吉幹擾素α-2b等晚期JAK抑制劑的開發和應用是關鍵的成長催化劑。不斷擴展的臨床研究正在增強二線治療的安全性和有效性，增強醫生對二線治療方案的信心。專科診所和醫院越來越多地採用這些藥物來治療複雜且高風險的真性紅血球增多症（PV）病例。新型分子、聯合療法和標靶生物製劑的出現進一步加速了市場擴張。亞太和拉丁美洲醫療保健投資的增加、監管部門的積極審批以及先進療法可及性的改善，都促進了該領域的成長。尋求個人化治療方法的患者正在轉向二線治療方案，以更好地控制症狀和管理疾病。隨著生物相似藥的上市和成本優化，競爭格局正在發生變化，確保未來幾年該領域將得到更廣泛的應用。

• 依給藥途徑

根據給藥途徑，市場細分為口服和腸外給藥。口服給藥佔市場主導地位，2024 年的收入份額為 69.5%，這主要歸功於其便捷性、患者偏好以及羥基脲和蘆可替尼等口服製劑的廣泛使用。口服藥物可實現居家管理，減少就診次數並提高治療順從性。該細分市場受益於成本效益以及零售藥房和醫院藥房的高供應量。易於儲存和自行服用使口服療法特別適合真性紅血球增多症 (PV) 的慢性管理。強有力的醫生推薦和基於指南的治療進一步提升了市場份額。多種品牌藥和仿製藥的選擇確保了已開發地區和發展中地區的可及性。降低治療複雜性並提高生活質量，增強了患者的依從性。此外，口服給藥與日益普及的遠距醫療和遠距照護模式相契合，從而提高了整體市場滲透率。口服藥物的保險覆蓋範圍和報銷也在細分市場中佔據主導地位方面發揮著至關重要的作用。

預計2025年至2032年期間，腸外給藥的複合年增長率將達到7.9%，為最快的成長趨勢，這得益於生物製劑和注射干擾素療法的日益普及。對於高風險真性紅血球增多症（PV）或對口服藥物不耐受的患者，此途徑是首選。腸外給藥能夠快速且精準地起效，確保在複雜病例中更好地控制病情。長效注射劑型的引入提高了給藥的便利性和依從性。專科診所和醫院輸液中心越來越多地提供腸外治療服務，以支持個人化護理。生物相似藥和經濟高效的注射藥物的接受度不斷提高，提高了各地區的可及性。靜脈生物製劑的臨床進展正進一步擴大治療領域。冷鏈物流和供應鏈能力的提升也支持了該領域的成長。此外，包括皮下注射在內的給藥機制的持續創新預計將在預測期內推動其應用。

• 按最終用戶

根據最終用戶，市場細分為醫院、專科診所、診斷中心、研究機構和其他。醫院在2024年佔據主導地位，收入份額達55.8%，這主要得益於其綜合的治療能力和多學科血液科醫生團隊。醫院是大多數真性紅血球增多症（PV）病例的首診和治療點，確保了較高的患者人流量。醫院提供包括靜脈採血、藥物治療和診斷檢測在內的一體化綜合服務。先進的生物製劑、急救護理和持續的患者監測服務鞏固了醫院的主導地位。與研究機構和製藥公司的緊密合作增強了醫院環境下的臨床試驗活動。在已開發市場，基於醫院的報銷模式和保險覆蓋進一步支持了患者保留。此外，醫院也充當需要專科治療的複雜和難治性PV病例的轉診中心。三級醫療中心的擴張和數位監測工具的採用進一步鞏固了醫院在全球各地區的市場主導地位。

專科診所預計在2025年至2032年間的複合年增長率將達到9.1%，達到最快的水平，這得益於人們對以患者為中心的專注血液科護理日益增長的偏好。這些診所提供個人化治療方案、更短的候診時間和更密切的患者隨訪，從而提高了患者的治療依從性。北美、歐洲和亞太地區不斷擴張的診所網絡為專科診所的成長提供了支撐。專科診所配備了先進的診斷工具和腸外治療的輸液設施。訓練有素的血液科醫生數量的增加以及城市和半城市地區醫療服務可及性的提高進一步加速了專科診所的普及。專科診所與製藥公司在臨床試驗和病患教育計畫的合作也促進了專科診所的成長。專科診所在門診給藥和遺傳諮詢方面發揮日益重要的作用，這增強了其在真性紅血球增多症（PV）治療生態系統中的重要性。隨著醫療保健系統向分散式和社區化醫療體系轉變，專科診所預計在預測期內仍將是關鍵的成長動力。

真性紅血球增多症治療市場區域分析

• 北美在真性紅血球增多症治療市場佔據主導地位，2024 年收入份額最大，為 41.65%
• 受完善的醫療基礎設施、較高的診斷意識以及主要製藥公司的強大影響力推動
• 真性紅血球增多症藥物的市場採用率大幅增長，尤其是在醫院和專科診所，這得益於 JAK 抑制劑、聯合療法和改進的治療方案的進步

美國真性紅血球增多症治療市場洞察：
2024年，美國真性紅血球增多症治療市場佔據北美最大的收入份額，這得益於人們對疾病管理的認識不斷提高、先進療法的普及以及醫院和專科診所越來越多地採用標準化治療指南。對新療法研發的大力投入，加上改善病患監測和長期照護的舉措，進一步推動了市場擴張。

歐洲真性紅血球增多症治療市場洞察：
預計歐洲真性紅血球增多症治療市場將在整個預測期內以顯著的複合年增長率擴張，這得益於人們對血液疾病認識的不斷提高、先進的醫療設施以及標靶治療的普及。該地區的醫院、專科診所和研究中心正在蓬勃發展，越來越多的新治療方案被採用，以改善患者的治療效果。

英國真性紅血球增多症治療市場洞察：英國真性紅血球增多症治療
市場預計將在預測期內以顯著的複合年增長率增長，這主要得益於血液疾病患病率的上升、對早期診斷的日益重視以及醫院和診所採用先進的治療方案。國家衛生計畫旨在提高公眾意識並提高患者獲得治療的可及性，從而進一步促進市場成長。

德國真性紅血球增多症治療市場洞察：
在預測期內，德國真性紅血球增多症治療市場預計將以可觀的複合年增長率擴張，這得益於高標準的醫療保健、強大的製藥公司以及日益重視以患者為中心的治療。醫院和專科診所越來越多地採用JAK抑制劑和聯合療法，從而支持更廣泛的市場擴張。

亞太地區真性紅血球增多症治療市場洞察：
由於醫療保健可及性的擴大、患者意識的提升以及血液學研究投入的增加，亞太地區真性紅血球增多症治療市場有望在預測期內以最快的複合年增長率增長。中國、日本和印度等國家正在大力推廣先進療法，診斷設施不斷改善，專科診所不斷建立，這些都推動了區域市場的成長。

日本真性紅血球增多症治療市場洞察：
得益於日本先進的醫療體系、患者認知度高以及循證治療方案的日益普及，日本真性紅血球增多症治療市場正蓬勃發展。專注於早期診斷和長期疾病管理的專科診所和醫院進一步推動了市場擴張。此外，正在進行的研究計畫和政府對血液疾病治療的支持預計將進一步提振市場。

中國真性紅血球增多症治療市場洞察：
2024年，中國真性紅血球增多症治療市場佔據亞太地區最大收入份額，這得益於醫療基礎設施的不斷擴張、醫院和專科診所數量的增加、真性紅血球增多症盛行率的上升以及公眾對有效治療的認知度的不斷提升。該地區致力於改善新型療法的可近性，加上政府和私人醫療機構的大力支持，持續推動市場成長。

真性紅血球增多症治療市佔率

真性紅血球增多症治療產業主要由知名公司主導，包括：

• 諾華公司（瑞士）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 因塞特公司（美國）
• 艾伯維公司（美國）
• 羅氏控股公司（瑞士）
• 輝瑞公司（美國）
• 賽諾菲公司（法國）
• 阿斯利康公司（英國 ）
• 安進公司（美國）
• 武田藥品工業株式會（ 日本 公司）梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列） • 強生公司及其附屬公司（美國） • 新基公司（美國）

全球真性紅血球增多症治療市場的最新發展

• 2021年11月，美國食品藥物管理局 (FDA) 批准 Ropeginterferon alfa-2b-njft（商品名：BESREMi）用於治療真性紅血球增多症 (PV) 成人患者。此次批准標誌著首個專門針對 PV 的干擾素療法獲得批准，為患者提供了一種治療選擇，無論其既往治療史如何。 Ropeginterferon alfa-2b 是一種長效型單聚乙二醇化干擾素 α-2b，為治療這種罕見血癌提供了一種新方法。
• 2025年8月，FDA授予Rusfertide (PTG-300)突破性療法認定，Rusfertide是一種鐵調素模擬勝肽，用於治療真性紅血球增多症（PV）患者的紅血球增多症。該認定基於3期VERIFY研究的正面結果，該研究證明了Rusfertide在減少PV患者對靜脈採血依賴和改善血液學控制方面的有效性。
• 2025年8月，FDA授予VGT-1849B孤兒藥資格認定，該藥物是一種在研選擇性JAK2抑制劑，用於治療真性紅血球增多症（PV）。此資格認定反映了該藥物在PV治療中提高安全性和有效性的潛力，從而滿足了這種罕見血液疾病患者尚未滿足的需求。

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