全球便攜式分子平台市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和 2032 年預測

便攜式分子平台市場規模

• 2024 年全球便攜式分子平台市場規模為10.8 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 21.2 億美元，預測期內 複合年增長率為 20.10%。
• 市場成長主要得益於互聯醫療設備和分子診斷技術的日益普及和技術進步，從而提高了臨床和非臨床環境中的數位化程度
• 此外，消費者對安全、使用者友好且整合的健康監測診斷解決方案的需求日益增長，這使得便攜式分子診斷成為快速準確檢測的現代選擇。這些因素正在加速便攜式分子診斷解決方案的普及，顯著推動該行業的成長。

便攜式分子平台市場分析

• 便攜式分子診斷設備能夠在護理點快速且準確地檢測疾病，正成為現代醫療保健環境中不可或缺的工具。將其整合到臨床工作流程中，可以透過及時決策和啟動治療來改善患者預後。
• 這些設備的需求不斷增長，主要是由於傳染病的流行率上升、對分散式醫療保健解決方案的需求以及允許診斷過程小型化和自動化的分子技術的進步
• 北美在便攜式分子平台市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 46.5%，其特點是該地區擁有先進的醫療基礎設施、創新診斷工具的高採用率以及關鍵行業參與者的存在
• 由於醫療保健投資的增加、早期疾病檢測意識的提高以及新興經濟體醫療保健服務的擴展，預計亞太地區將成為預測期內便攜式分子平台市場成長最快的地區
• 檢測試劑盒領域在便攜式分子平台市場佔據主導地位，2024 年的市場份額將達到 53.2%，這得益於其在快速診斷中的廣泛應用以及易於集成到即時檢測環境中

報告範圍和便攜式分子平台市場細分       

便攜式分子平台市場趨勢

“透過整合和自動化提高便利性”

• 全球便攜式分子平台市場的一個重要且正在加速發展的趨勢是整合先進的自動化和連接功能，從而能夠在不同的醫療保健環境中實現無縫、用戶友好的操作
  • 例如，Cepheid GeneXpert 和 Abbott ID NOW 等設備將自動樣本處理與電子健康記錄 (EHR) 連接功能相結合，使醫療保健提供者可以輕鬆存取和共享快速測試結果
• 便攜式分子平台的自動化可減少人為錯誤，縮短週轉時間，並提高偵測準確性。其連接功能可實現遠端監控、即時數據共享以及與更廣泛的數位健康生態系統的集成，從而改善患者管理和工作流程效率。
• 與分子診斷平台相連的行動醫療 (mHealth) 應用程式的日益普及，使用戶和臨床醫生能夠輕鬆追蹤測試結果，促進及時的臨床決策
• 這種朝向更智慧、更互聯、更自動化的分子診斷工具發展的趨勢正在重塑人們對即時檢測的期望。羅氏和BioFire Diagnostics等領先公司正在投資增強自動化、雲端連接和人工智慧分析的平台。
• 隨著醫療服務提供者和患者越來越重視便利性、準確性和全面的健康監測，醫院、診所和家庭醫療保健對將快速診斷與無縫數位整合相結合的便攜式分子平台的需求正在迅速增長

便攜式分子平台市場動態

司機

“醫療保健需求的不斷增長和技術進步推動了需求的增長”

• 全球傳染病和慢性病的日益流行，加上分子診斷技術的進步，是推動便攜式分子平台需求的關鍵驅動因素
  • 例如，雅培於 2024 年初推出了升級版 ID NOW 分子平台，增強了傳染病的快速檢測能力，凸顯了主要參與者的持續創新，預計將推動市場成長
• 隨著醫療保健提供者和患者優先考慮更快、更準確、更分散的診斷解決方案，便攜式分子平台提供了快速檢測、易於使用和減少對集中實驗室的依賴，使其在各種臨床和非臨床環境中至關重要
• 此外，這些平台日益融入遠距醫療和數位健康框架，實現了遠端監控和即時數據共享，增強了患者管理和醫療服務效率。
• 隨著新興經濟體醫療基礎設施的不斷擴大以及消費者對早期疾病檢測意識的不斷提高，對便攜式、用戶友好且經濟高效的分子診斷設備的需求進一步增加
• 這些融合因素——包括技術創新、不斷增長的醫療保健需求以及日益增長的數位健康整合——正在推動醫院、診所和家庭護理環境中加速採用，顯著促進市場成長

克制/挑戰

“對資料安全和高初始投資成本的擔憂”

• 聯網便攜式分子平台的資料安全和病患隱私問題，對更廣泛的市場應用構成了重大挑戰。隨著這些設備越來越依賴雲端連接和軟體集成，網路攻擊和資料外洩的風險引發了醫療服務提供者和患者的擔憂。
  • 例如，有關醫療物聯網設備漏洞的報告使得一些機構在採用沒有嚴格安全保障的全連接診斷系統時保持謹慎
• 透過強大的資料加密、安全的用戶身份驗證和定期的軟體更新來解決這些問題，對於建立信任至關重要。羅氏和BioFire等公司強調遵守醫療資料安全標準並擁有強大的網路安全框架，以讓使用者放心。
• 此外，與傳統診斷方法相比，先進的便攜式分子平台相對較高的前期成本可能成為一大障礙，尤其是在資源有限的地區。儘管隨著技術的成熟，成本正在逐漸下降，但對於規模較小的診所或新興市場而言，具有多重檢測和快速週轉時間的高端設備通常仍然價格不菲。
• 透過增強網路安全、教育最終用戶安全操作設備以及開發具有成本效益的平台來克服這些挑戰對於便攜式分子診斷市場的持續成長至關重要

便攜式分子平台市場範圍

市場根據產品和服務、技術、應用、最終用戶和測試地點進行細分。

• 按產品和服務

根據產品和服務，市場細分為檢測試劑盒、儀器和分析儀以及軟體和服務。檢測試劑盒領域佔據主導地位，2024 年的市佔率為 53.2%，這得益於其在實現多種疾病快速且準確的分子檢測方面發揮的關鍵作用。這些試劑盒因其便攜性、易用性和快速出結果的能力而備受青睞，使其成為即時診斷的必備產品。

預計儀器和分析儀領域將在2025年至2032年期間實現最快的複合年增長率，這得益於旨在增強自動化、多路復用能力和用戶友好界面的持續創新，這些創新將提高測試效率和吞吐量。此外，軟體和服務領域也在成長，因為它提供重要的資料管理、雲端連接和結果解釋解決方案，從而增強了便攜式分子平台的可用性。

• 依技術

根據技術，市場細分為聚合酶鍊式反應 (PCR)、等溫核酸擴增技術 (INAAT)、基因定序以及雜交和微陣列技術。 PCR 憑藉其高靈敏度、特異性以及在傳染病檢測和基因檢測中的廣泛應用，在 2024 年佔據 64.7% 的最大市場份額。 PCR 成熟的方案和可靠性使其成為醫療保健提供者的首選。

INAAT 領域預計將在 2025 年至 2032 年間實現最快成長，因為該技術無需複雜的熱循環即可實現快速核酸擴增，從而更易於在分散、資源有限和現場環境中部署。基因定序、雜交和微陣列技術雖然市佔率較小，但由於其在高階診斷和個人化醫療中的應用，正在穩步成長。

• 按應用

根據應用，市場細分為傳染病、腫瘤學、血液學、內分泌學和產前檢測。由於對快速準確的病原體檢測的迫切需求，尤其是在近期全球衛生挑戰的背景下，傳染病在2024年將佔據最大份額。該領域受益於政府和私營部門持續的資金投入，以加強疾病監測和控制。

預計腫瘤學將在預測期內實現最快增長，這得益於人們對早期癌症檢測意識的不斷提升，以及對依賴分子診斷進行靶向治療決策的個性化醫療方法的需求不斷增長。隨著分子平台能夠更好地診斷和監測血液疾病和荷爾蒙失衡，血液學和內分泌學領域也不斷擴展。由於對非侵入性早期基因篩檢的需求不斷增長，產前檢測正逐漸受到關注。

• 按最終用戶

根據最終用戶，市場細分為醫院和診所、診斷實驗室以及家庭護理和輔助生活設施。醫院和診所佔據市場主導地位，在2024年佔據最大收入份額，這得益於其在提供大量診斷檢測和需要快速獲得分子結果的緊急患者護理方面發揮的關鍵作用。診斷實驗室憑藉其高通量分子偵測能力和先進的實驗室基礎設施，佔據了相當大的份額。

預計家庭護理和輔助生活設施領域將在 2025 年至 2032 年間實現最快的複合年增長率，這得益於患者對分散式護理的偏好日益增長、人口老齡化以及能夠在傳統臨床環境之外進行分子檢測的用戶友好型便攜式平台的進步

• 按測試地點

根據檢測地點，市場可分為非處方藥 (OTC) 和即時診斷 (PoC)。即時診斷市場將在 2024 年佔據最大市場份額，這得益於對快速、現場分子診斷結果的需求日益增長，這些結果有助於及時做出臨床決策。在醫院、診所以及難以獲得集中式實驗室的偏遠地區，即時診斷是首選。

隨著消費者對分子自檢解決方案的認知度和接受度不斷提升，非處方藥 (OTC) 市場預計將在 2025 年至 2032 年間實現最快的複合年增長率，這使得個人能夠在家中便捷地診斷各種疾病，包括傳染病。檢測方法的簡化和數位化結果解讀的進步，將進一步推動 OTC 分子檢測的普及。

便攜式分子平台市場區域分析

• 北美在便攜式分子平台市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 46.5%，這得益於該地區先進的醫療基礎設施、創新診斷工具的高採用率以及關鍵行業參與者的存在
• 該地區的消費者和醫療保健提供者高度重視便攜式分子平台在早期疾病檢測和管理方面提供的便利性、速度和準確性
• 先進的醫療基礎設施、政府大力推廣分子診斷的舉措以及日益增長的即時檢測偏好進一步支持了這種廣泛應用，使便攜式分子平台成為醫院、診所和實驗室的現代診斷選擇

美國便攜式分子平台市場洞察

2024年，美國便攜式分子平台市場佔據了最大的收入份額，這得益於先進分子診斷技術的快速普及以及對即時檢測（POC​​T）需求的不斷增長。醫療保健提供者越來越重視快速且準確的診斷解決方案，以改善患者的治療效果。傳染病的盛行率不斷上升，加上政府對分子診斷的支持舉措，進一步推動了市場的成長。與數位健康平台和行動連接的集成，增強了醫院和診斷實驗室的可用性和採用率。

歐洲便攜式分子平台市場洞察

預計歐洲便攜式分子平台市場在整個預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，這得益於促進早期疾病檢測和精準醫療的嚴格監管框架。醫療基礎設施投資的增加以及對分子診斷認識的不斷提高，正在推動需求成長。該地區日益重視醫療保健的去中心化，並擴大了臨床和家庭環境中的即時檢測，這支持了市場擴張，其應用領域涵蓋傳染病和腫瘤學。

英國便攜式分子平台市場洞察

英國便攜式分子平台市場預計將穩定成長，這得益於其對縮短診斷週轉時間和提高醫療可及性的重視。政府資金的增加和公私合作的推動正在加速便攜式診斷工具的普及。慢性病和傳染病的發病率上升促使醫療保健提供者實施快速分子檢測解決方案，而數位醫療的整合則促進了該解決方案的更廣泛接受。

德國便攜式分子平台市場洞察

由於強大的醫療體系和對創新的投入，德國便攜式分子平台市場預計將實現強勁的複合年增長率。德國對永續高效醫療解決方案的重視，推動了便攜式分子設備的普及。個人化醫療和預防保健意識的不斷增強，刺激了相關需求，尤其是在醫院和診斷實驗室領域。德國的基礎設施有利於將分子平台無縫整合到現有的醫療保健工作流程中。

亞太地區便攜式分子平台市場洞察

受中國、印度和日本等國家醫療支出成長、傳染病發病率上升以及醫療基礎設施不斷擴張的推動，亞太地區便攜式分子平台市場預計在2025年至2032年間實現最快的複合年增長率。政府推動數位化醫療和農村診斷的措施是關鍵的成長驅動因素。該地區龐大的人口基數和日益普及的即時檢測技術，將對市場擴張起到顯著促進作用。

日本便攜式分子平台市場洞察

日本便攜式分子平台市場正蓬勃發展，這得益於該國先進醫療技術的普及以及老齡化人口對快速診斷解決方案的需求。與物聯網和數位醫療系統的整合增強了平台在臨床和家庭護理環境中的實用性。日本對精準醫療和傳染病管理的重視進一步推動了市場成長，便攜式平台在醫院和輔助生活設施中的應用日益廣泛。

印度便攜式分子平台市場洞察

2024年，印度便攜式分子平台市場佔據亞太地區最大收入份額，這得益於醫療保健意識的提升、快速城鎮化以及可負擔分子診斷服務日益普及。政府旨在改善農村醫療保健和擴展智慧醫療基礎設施的措施正在推動市場成長。國內製造商的湧現以及傳染病和慢性病負擔的不斷加重，持續推動醫院、診所和醫療點對便攜式分子平台的採用。

便攜式分子平台市場份額

便攜式分子平台產業主要由知名公司主導，包括：

• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• QIAGEN（德國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• BIOMÉRIEUx  （法國）
• 雅培（美國）
• 丹納赫公司（美國）
• Hologic公司（美國）
• Illumina公司（美國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• GenMark Diagnostics, Inc.（美國）
• Lucira Health, Inc.（美國）
• Molbio Diagnostics Pvt. Ltd.（印度）
• 聖湘生物科技股份有限公司 (中國)
• QuantuMDx Group Ltd.（英國）
• Abacus Diagnostica Oy（芬蘭）
• Mobidiag Ltd（被Hologic收購）（芬蘭）
• Co-Diagnostics, Inc.（美國）
• Alercell, Inc.（美國）
• T2 Biosystems, Inc.（美國）
• Enigma Diagnostics Limited（英國）

全球便攜式分子平台市場的最新發展

• 2023年5月，在2023年羅馬歐洲醫學實驗室（EuroMedLab Rome 2023）上，聖朔生物科技推出了iPonatic III，這是一款專為即時檢測而設計的便攜式分子工作站。該設備緊湊的設計和無線連接功能滿足了日益增長的分散式診斷解決方案需求，提高了分子診斷的可及性和效率。
• 2023年4月，Molbio Diagnostics推出了Truenat H3N2/H1N1，這是印度疾病預防控制中心（CDSCO）批准的首個用於鑑別診斷H3N2和H1N1流感病毒的即時檢測即時PCR檢測。這項創新技術可在一小時內提供結果，滿足了快速現場檢測解決方案的需求，並支持傳染病診斷市場的成長。
• 2023年4月，Alercell推出了LENA Molecular Dx白血病平台，該平台包含12項基於新一代定序的分子診斷檢測，用於早期白血病檢測、治療指導和微小殘留疾病監測。該平台體現了NGS在腫瘤學領域日益廣泛的應用，並促進了分子診斷在癌症治療中的發展。
• 2023年2月，賽默飛世爾科技推出了QuantStudio Absolute Q AutoRun數位PCR套件，這是一款自動化、高通量、用於精確核酸定量的解決方案。該系統專為延長免持操作時間而設計，可提高分子診斷的精確度和靈敏度，從而支持研究和臨床應用的進步。
• 2023年1月，QIAGEN與Helix宣佈建立獨家合作關係，共同開發基於次世代定序的遺傳性疾病伴隨診斷產品。此次合作將利用Helix經FDA授權的實驗室平台以及QIAGEN的全球監管專業知識，強調NGS在早期疾病檢測和個人化醫療中的重要作用，促進市場拓展。

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