全球輻射劑量管理市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2032年預測

輻射劑量管理市場規模

• 2024年全球輻射劑量管理市場規模為75億美元 ，預計 2032年將達到212.4億美元，預測期內 複合年增長率為13.90% 。
• 市場成長主要得益於先進影像技術的日益普及以及醫療機構對病患安全和合規性的日益重視。醫院和診斷中心正在迅速採用輻射劑量管理 (RDM) 解決方案，以監測和優化診斷和介入治療過程中的輻射暴露。影像檢查數量的增加以及對劑量追蹤以確保符合國際安全標準的需求，進一步推動了這一趨勢。
• 此外，對精準診斷日益增長的關注，以及人工智慧賦能的劑量優化和自動化數據分析等技術的進步，正在推動輻射劑量管理系統的應用。醫療機構越來越需要整合化、使用者友善的平台，以提高營運效率並降低病患風險。這些因素共同加速了輻射劑量管理解決方案的普及，顯著促進了該行業的成長。

輻射劑量管理市場分析

• 輻射劑量管理解決方案，即在醫學影像檢查過程中監測、記錄和優化輻射暴露，在現代醫療保健系統中正變得日益重要。其重要性日益凸顯的原因在於，放射科和核子醫學科越來越重視病人安全、法規遵從性，以及需要在保證診斷影像品質的同時最大限度地減少輻射暴露。
• 輻射劑量管理系統需求的不斷增長主要源於CT、透視和介入放射學等診斷影像程序的激增，以及人工智慧分析技術在劑量優化和工作流程效率提升方面的日益普及。醫院和影像中心越來越重視劑量管理，以滿足國際輻射安全標準和認證要求。
• 北美地區在輻射劑量管理市場佔據主導地位，預計到2024年將以42.6%的最大市場份額領先。這主要得益於其先進的醫療基礎設施、對數位醫療技術的早期應用，以及來自FDA和聯合委員會等機構的強有力的監管要求。美國一直走在輻射劑量管理系統實施的前沿，這主要得益於人們對輻射暴露風險的日益關注，以及輻射劑量管理軟體與醫院資訊系統和PACS平台的整合。
• 預計亞太地區將成為預測期內輻射劑量管理市場成長最快的地區，2025年至2032年複合年增長率將達到13.8%，這主要得益於醫療基礎設施投資的增加、醫學影像檢查量的上升以及人們對輻射安全意識的提高。在中國、印度和日本等國家，在政府大力推動數位化醫療和病人安全的措施支持下，輻射劑量管理軟體的普及速度正在加快。
• 2024年，輻射劑量管理解決方案細分市場佔據主導地位，收入份額高達67.4%，這主要得益於整合軟體平台的日益普及，這些平台能夠監測和優化患者的輻射暴露。

報告範圍及輻射劑量管理市場細分       

輻射劑量管理市場趨勢

將人工智慧 (AI) 和雲端分析技術應用於輻射劑量管理

• 全球輻射劑量管理市場的一個顯著且加速發展的趨勢是人工智慧(AI)、機器學習 (ML) 和基於雲端的數據分析平台的深度融合。這些先進技術正在徹底改變醫院和診斷中心監測、分析和優化患者及醫護人員輻射暴露水平的方式。
  • 例如，GE醫療、西門子醫療和飛利浦等領先企業已推出人工智慧劑量追蹤軟體，該軟體能夠自動偵測暴露偏差、產生即時警報並推薦優化的掃描參數。這些創新正在將傳統的手動監控轉變為動態的、數據驅動的決策系統。
• 人工智慧的整合還能透過分析大量的成像方案和患者資料資料集來促進預測分析，從而幫助放射科醫生在保證影像品質的同時最大限度地減少輻射暴露。例如，拜耳和Sectra最新的基於人工智慧的劑量管理系統能夠從累積劑量資料中學習，從而預測並防止未來成像過程中出現過度輻射。
• 採用雲端平台使醫院和影像中心能夠集中管理來自多種影像模式（CT、PET 和透視）的劑量數據，從而確保符合國際放射防護委員會 (ICRP) 等國際安全法規。這些整合平台還支援品質保證團隊和臨床管理人員的遠端存取。
• 這種向智慧化、自動化和互聯化劑量優化系統發展的趨勢正在重塑全球市場，提高工作流程效率、病人安全性和合規性。因此，各公司正增加對人工智慧驅動、雲端整合劑量管理平台的投資，以提供更精準、更主動的輻射監測解決方案。

輻射劑量管理市場動態

司機

對病人安全和監管合規性的需求日益增長

• 全球對病人安全的日益重視，以及診斷影像檢查數量的不斷增長，是輻射劑量管理市場的主要驅動力。 CT、透視和乳房X光檢查等影像檢查中電離輻射的使用顯著增加，促使醫療機構採用各種解決方案，以確保患者接受的輻射劑量保持在安全範圍內。
  • 例如，2024年3月，飛利浦醫療保健推出了一款先進的輻射劑量管理平台，整合到其IntelliSpace輻射劑量管理系統中，可提供自動化劑量報告和分析，以支援符合歐洲和美國的安全標準。預計此類發展將在未來幾年推動市場成長。
• 此外，美國食品藥物管理局（FDA）和歐盟委員會的輻射防護指令等衛生機構推出的嚴格法規，強制要求醫院和診斷中心建立劑量追蹤、監測和通報系統。
• 這些指南正在加速輻射劑量管理軟體的部署，以確保影像檢查的透明度和問責制。
• 此外，諸如聯合委員會和美國放射學會等機構日益重視基於品質的報銷模式和認證，這促使醫院將劑量管理解決方案納入其更廣泛的品質保證框架中。

克制/挑戰

高昂的實施成本和資料整合挑戰

• 儘管成長潛力巨大，但實施全面的輻射劑量管理系統的高昂成本仍然是一項重大挑戰，尤其對於中小規模醫療機構而言更是如此。將這些平台與現有的PACS、RIS和HIS系統集成，通常需要對IT基礎設施和互通性支援進行大量投資。
  • 例如，許多醫院在升級老舊影像系統以使其與現代劑量監測軟體相容時，會面臨技術和經濟方面的障礙，這可能會限制其普及率，尤其是在發展中地區。
• 此外，在互聯的數位平台上管理和保護大量敏感患者數據，引發了人們對網路安全和數據隱私的擔憂。資料外洩或未經授權存取風險的不斷增加構成了一項重大限制因素，迫使供應商不斷加強加密技術，並確保符合 HIPAA 和 GDPR 等資料保護標準。
• 另一個主要限制因素是缺乏能夠有效解讀輻射劑量分析結果的訓練有素的人員。雖然自動化有助於簡化操作，但仍需要臨床驗證和人工監督才能做出明智的安全決策。
• 透過與供應商建立合作關係、提高成本效益、增強互通性以及開展培訓計劃來克服這些挑戰，對於確保輻射劑量管理系統在全球範圍內的可持續應用至關重要。

輻射劑量管理市場範圍

市場按產品和服務、模式、應用和最終用戶進行細分。

• 按產品和服務分類

根據產品和服務，輻射劑量管理市場可分為輻射劑量管理解決方案和輻射劑量管理服務。輻射劑量管理解決方案細分市場佔據主導地位，預計到2024年將以67.4%的市場份額位居榜首，這主要得益於整合軟體平台的日益普及，這些平台能夠監測和優化患者的輻射暴露。對病人安全以及遵守國際輻射防護標準（例如國際原子能機構和美國食品藥物管理局的標準）的日益重視，促使大型醫療機構投資於自動化系統。這些解決方案提供即時監測、劑量分析和報告功能，從而減少人為錯誤並確保符合監管要求。飛利浦醫療、通用電氣醫療和西門子醫療等主要廠商正在擴展其劑量追蹤產品組合，推出人工智慧驅動的模組，以實現預測劑量控制和累積劑量分析。在醫院正在對其放射科基礎設施進行現代化改造的已開發經濟體中，對這些基於軟體的解決方案的需求尤其旺盛。

預計2025年至2032年間，輻射劑量管理服務領域將以19.6%的複合年增長率達到最快成長。這一成長主要得益於醫療機構為降低營運成本而不斷增加的技術支援、合規性審計和資料管理活動的外包。服務提供者提供持續的系統維護、校準和員工培訓方面的專業知識，幫助醫療機構在滿足輻射安全準則的同時提高效率。訂閱式和雲端服務模式的日益普及使得無需大量前期投資即可實現可擴展的劑量監測。新興市場，尤其是亞太和拉丁美洲地區，由於內部IT基礎設施有限以及醫療保健領域日益重視數位轉型，正越來越多地採用託管服務。

• 按模式

根據影像方式，輻射劑量管理市場可細分為電腦斷層掃描 (CT)、透視和介入影像、放射攝影和乳房攝影以及核子醫學。由於 CT 掃描儀的廣泛應用及其每次掃描相對較高的輻射劑量，電腦斷層掃描 (CT) 細分市場在 2024 年佔據主導地位，收入份額高達 49.8%。 CT 作為診斷、腫瘤和心臟病學的核心影像方式，醫院優先考慮劑量監測，以確保安全並確保影像品質。供應商正在將基於人工智慧的演算法整合到 CT 系統中，以自動優化掃描參數並減少不必要的輻射暴露。美國、歐洲和日本政府強制要求記錄劑量的法規進一步鞏固了該細分市場的主導地位。醫院正在部署企業級 CT 劑量追蹤工具，整合多個影像中心的病患劑量歷史記錄，從而推動放射科軟體的標準化。

預計從2025年到2032年，透視和介入影像領域將以20.3%的複合年增長率實現最快成長，這主要得益於心臟病學、骨科和神經病學領域微創手術量的不斷增長。透視手術涉及連續的即時影像，這可能導致患者和醫務人員暴露於高劑量輻射，因此劑量管理至關重要。介入放射科醫師對職業暴露風險的日益重視，推動了對即時劑量追蹤系統的需求。醫院正在採用智慧劑量監測顯示器和預測性人工智慧工具，以便在進行高劑量手術時提醒醫護人員。此外，數位劑量映射和累積暴露儀錶板等技術進步正在提高安全性和合規性，因此在全球的中高端醫院中得到了廣泛應用。

• 透過申請

根據應用領域，輻射劑量管理市場可細分為腫瘤科、心臟科、骨科及其他應用領域。腫瘤科領域佔據市場主導地位，預計到2024年將以45.2%的市場份額位居榜首，這主要得益於癌症診斷和治療過程中大量的影像學檢查和放射治療程序。腫瘤中心高度依賴CT、PET-CT和X光等先進影像系統來追蹤腫瘤進展和治療反應，而這需要精確的輻射劑量監測。全球癌症發生率的上升增加了對診斷和治療週期內累積劑量追蹤的需求。如今，整合人工智慧的腫瘤劑量平台能夠根據患者的具體情況進行個人化劑量優化，從而提高安全性和治療效果。此外，醫院為最大限度減少輻射毒性和確保治療品質而製定的嚴格規程也進一步鞏固了該領域的領先地位。

預計2025年至2032年間，心臟病學領域將以18.7%的複合年增長率實現最快增長，這主要歸因於介入性心臟病學手術（如血管成形術、支架植入術和導管插入術）的日益普及，這些手術均需使用透視技術。由於這些手術過程中輻射劑量較高，心臟科室已開始為患者和臨床醫生實施自動化劑量監測解決方案。即時劑量追蹤、個人化劑量警報和基於雲端的報告工具​​正日益普及，以確保符合職業安全標準。醫院和心臟專科中心正越來越多地採用可直接與影像設備連接的輻射管理系統，從而確保劑量資料收集的準確性並最大限度地減少人工輸入。將劑量分析功能整合到心臟PACS和EMR系統中，進一步加速了先進醫療網路的普及應用。

• 最終用戶

根據最終用戶，輻射劑量管理市場可細分為醫院（小型醫院和大型醫院）、門診醫療機構和其他機構。大型醫院細分市場佔據主導地位，預計到2024年將以52.6%的最大市場份額領先，這主要得益於三級醫療中心更高的影像檢查量和完善的診斷基礎設施。這些醫院通常設有多個放射科，因此集中式輻射監測對於合規性和營運效率至關重要。大型醫院也擁有更雄厚的財力，可以投資人工智慧驅動的企業級劑量管理平台，確保數據標準化和即時分析。已開發國家對大型醫療機構劑量記錄的監管要求進一步鞏固了該細分市場的領先地位。此外，與領先軟體供應商的合作也使醫院能夠客製化用於累積劑量報告和風險評估的儀錶板。

預計從2025年到2032年，門診醫療機構細分市場將以21.4%的複合年增長率快速成長，主要得益於門診診斷影像中心和日間手術中心的快速擴張。這些中心正致力於部署基於雲端和訂閱模式的劑量管理工具，以更低的成本提供更高的靈活性和可擴展性。醫療保健的去中心化以及向預防性診斷的轉變也推動了門診機構影像檢查量的增加。這些系統無需龐大的IT基礎設施即可遠端監測患者的輻射暴露、產生自動化的合規報告並優化影像方案，因此極具吸引力。此外，新興市場對病人安全和數位化報告的監管重視也加速了獨立影像中心和小型診所對這些工具的採用。

輻射劑量管理市場區域分析

• 北美地區在輻射劑量管理市場佔據主導地位，預計2024年將佔據42.6%的最大市場份額。其特點是擁有先進的醫療保健基礎設施、早期採用數位醫療技術，以及來自美國食品藥物管理局（FDA）和聯合委員會等機構的嚴格監管要求。
• 該地區對輻射安全的重視，以及診斷成像程序的增加，顯著促進了醫院和影像中心輻射劑量管理（RDM）系統的實施。
• 將RDM軟體與影像歸檔和通訊系統（PACS）以及醫院資訊系統（HIS）集成，可進一步提高合規性和報告效率。

美國輻射劑量管理市場洞察

2024年，美國輻射劑量管理市場在北美市場佔據了最大的市場份額，達到80.3%，這主要得益於其健全的監管框架、不斷增長的影像檢查量以及對患者安全和合規性的大力推動。美國醫療保健產業一直走在採用先進的輻射劑量管理軟體的前沿，這些軟體整合了基於人工智慧的分析技術，用於監測、追蹤和優化輻射暴露。主要醫院和診斷中心正在投資劑量追蹤解決方案，以響應「輕柔影像」（Image Gently）和「明智影像」（Image Wisely）等國家倡議，從而促進了市場的持續成長。

歐洲輻射劑量管理市場洞察

受歐盟嚴格的輻射安全法規、歐洲原子能共同體指令的實施以及對以患者為中心的醫療服務日益重視的推動，預計歐洲輻射劑量管理市場在預測期內將保持穩定的複合年增長率。放射檢查數量的增加以及對劑量記錄標準的合規性要求，正在推動醫院和影像中心對劑量管理解決方案的需求。

英國輻射劑量管理市場洞察

英國輻射劑量管理市場預計將以顯著的複合年增長率成長，這主要得益於數位放射學解決方案的普及、政府推廣電子健康記錄的舉措以及CT和介入手術數量的增加。醫院和診斷中心正優先採用輻射追蹤軟體，以確保符合英國醫療品質委員會 (CQC) 和 IR(ME)R 指南的要求，以確保病患安全和提高營運效率。

德國輻射劑量管理市場洞察

德國輻射劑量管理市場正經歷顯著增長，這主要歸功於該國先進的醫療保健體系、對數據驅動診斷的高度重視以及對歐盟基本安全標準指令的嚴格遵守。德國醫療機構正日益將輻射劑量管理解決方案與現有IT基礎設施相集成，以優化輻射劑量並提升審計準備水準。

亞太地區輻射劑量管理市場洞察

亞太地區輻射劑量管理市場預計將成為成長最快的地區，2025年至2032年複合年增長率將達到13.8%，這主要得益於醫療保健投資的增加、影像檢查量的增長以及人們對輻射安全規程認識的提高。此外，中國、印度和日本等國政府為推動數位化醫療轉型所採取的措施也進一步促進市場成長。

日本輻射劑量管理市場洞察

由於日本高度重視醫療技術、放射學領域人工智慧應用日益廣泛以及醫學影像領域嚴格的安全標準，日本輻射劑量管理市場正快速發展。醫院和診斷中心對工作流程效率和劑量監測的日益重視也推動了市場的持續擴張。

中國輻射劑量管理市場洞察

2024年，中國輻射劑量管理市場在亞太地區佔據最大市場份額，這主要得益於醫院基礎設施的不斷完善、CT和介入手術的日益普及以及國內醫療科技公司的積極參與。政府支持的數位化醫療計畫和提升病人安全的措施正在加速輻射監測解決方案在公立和私立醫療機構的部署。

輻射劑量管理市場份額

輻射劑量管理產業主要由一些成熟的公司主導，其中包括：

• 拜耳股份公司（德國）
• 通用電氣醫療
集團（美國）• 西門子醫療股份公司（德國）
• 皇家飛利浦公司（荷蘭）
• 富士膠片控股株式會社（日本）
• Sectra AB（瑞典）
• 愛克發-吉華集團（比利時）
• 諾瓦拉德公司（美國） • QAEL Solutions NVVision
（比利時）） •. Ltd.（以色列） • PACSHealth, LLC（美國） • 佳能醫療系統株式會社（日本） • Bracco Imaging SpA（義大利） • RamSoft Inc.（加拿大）

全球輻射劑量管理市場最新發展

• 2021年7月，飛利浦擴展了其DoseWise產品組合，並將其與Azurion圖像引導治療平台集成，重點突出了系統級劑量降低和先進的劑量感知功能，旨在減少介入手術過程中患者和醫護人員的X射線暴露。 DoseWise/Azurion組合強調即時劑量顯示、結構化劑量報告和方案優化，以幫助醫院滿足ALARA原則和監管機構的劑量報告要求。
• 2022年11月，佳能醫療系統在RSNA 2022大會上展示了其人工智慧輔助影像重建和劑量降低技術（Precise IQ Engine/PIQE）的最新進展。該技術能夠在保持影像品質的同時降低輻射劑量。這項技術有望加速CT及其他用於企業劑量追蹤系統的成像方式中劑量管理工作流程的普及。
• 2024年8月，拜耳宣布與Alara Imaging合作，探索CT劑量變化分析，並加強臨床劑量優化計畫。此次合作的重點是利用自動化基準測試和回饋機制，減少醫院不必要的CT輻射，凸顯了產業向數據驅動和廠商無關的劑量管理服務轉變的趨勢。
• 2024年2月，飛利浦發布了關於Azurion/ClarityIQ平台的臨床和產品更新，並啟動了一系列計劃（後於2025年正式啟動RADIQAL試驗），重點關注用於冠狀動脈和其他介入手術的超低X射線劑量技術，強調了多項臨床研究證據，表明在保持診斷信心的同時，可顯著輻射。

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